Besmal

Besmal

Subsalicilato De Bismuto

Para el alivio rápido de malestar estomacal, indigestión, ardor de estómago y náuseas. Controla la diarrea.

Adultos y niños mayores de 16 años: 2 comprimidos

Repetir la dosis cada 1/2 a 1 hora si es necesario. No más de 16 comprimidos a tomar en 24 horas.

Una dosis para adultos (2 comprimidos) contiene 525 mg de subsalicilato de bismuto

No exceda la dosis recomendada.

Pepto-Besmal se puede tomar antes o después de las comidas, con el estómago vacío o lleno.

Únicamente para uso oral.

Pepto-Besmal no debe ser utilizado por pacientes hipersensibles a la aspirina u otros salicilatos.

Pepto-Besmal no debe ser utilizado por pacientes hipersensibles a cualquier ingrediente de la formulación.

Pepto-Besmal no debe ser utilizado por niños menores de 16 años de edad.

No tome con aspirina u otros salicilatos

Pepto-Besmal no debe ser utilizado por menores de 16 años debido a una posible asociación entre los salicilatos y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero muy grave.

Los pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre o gota o que estén tomando medicamentos anticoagulantes (adelgazamiento de la sangre), diabetes o gota deben tener precaución.

Pepto-Besmal no debe utilizarse si los síntomas son graves o persisten durante más de 2 días.

En pacientes con diarrea, especialmente en pacientes frágiles y ancianos, puede producirse depleción de líquidos y electrolitos. En tales casos, la administración de una terapia adecuada de reemplazo de líquidos y electrolitos es la medida más importante.

No exceda la dosis recomendada. No usar durante más de 2 días, excepto por consejo de un médico. El uso a dosis superiores a las recomendadas o durante períodos prolongados está asociado con un mayor riesgo de efectos secundarios (especialmente intoxicación por bismuto).

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Ninguno.

Trastornos gastrointestinales:

La lengua negra es común (>1/100, <1/10)

Las heces negras son muy frecuentes (>1/10)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en:: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Bismuto

La intoxicación por bismuto puede presentarse como una encefalopatía aguda con confusión, movimientos mioclónicos, temblor, disartria y trastornos para caminar y pararse. La intoxicación por bismuto también puede causar trastornos gastrointestinales, reacciones cutáneas, decoloración de las membranas mucosas y disfunción renal Como consecuencia de la necrosis tubular aguda. El tratamiento incluye lavado gástrico, purgación e hidratación. Los agentes quelantes pueden ser eficaces en las primeras etapas después de la ingestión y puede ser necesaria la hemodiálisis.

Salicilato

La sobredosis de Pepto-Besmal también puede dar síntomas de intoxicación por salicilato. La intoxicación por salicilato se asocia generalmente con concentraciones plasmáticas >350 mg/l (2,5 mmol/L). La mayoría de las muertes en adultos ocurren en pacientes cuyas concentraciones superan los 700 mg/L (95,1 mmol / L). Es poco probable que dosis únicas inferiores a 100 mg/kg causen una intoxicación grave.

Si aparecen síntomas, se debe interrumpir el uso de Pepto-Besmal. El tratamiento de la sobredosis es el mismo que el de la sobredosis con salicilato:

Características comunes incluyen vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo, sordera, sudoración, extremidades calientes con pulsos fuertes, aumento de la frecuencia respiratoria e hiperventilación. En la mayoría de los casos está presente algún grado de alteración ácido-base.

Una alcalosis respiratoria mixta y acidosis metabólica con pH arterial normal o alto (concentración normal o reducida de iones de hidrógeno) es habitual en adultos y niños mayores de cuatro años. En niños de cuatro años o menos, es común una acidosis metabólica dominante con un pH arterial bajo (concentración elevada de iones de hidrógeno). La Acidosis puede aumentar la transferencia de salicilato a través de la barrera hematoencefálica.

Características poco comunes incluyen hematemesis, hipertermia, hipoglucemia, hipopotasemia, trombocitopenia, aumento del INR/RPP, coagulación intravascular, insuficiencia renal y edema pulmonar no cardiaco.

Las características del sistema nervioso Central que incluyen confusión, desorientación, coma y convulsiones son menos comunes en adultos que en niños.

Gestión: Administrar carbón activado si un adulto presenta más de 250 mg / kg en la hora siguiente a la ingestión. Debe medirse la concentración plasmática de salicilato, aunque la gravedad de la intoxicación no puede determinarse únicamente a partir de ella y deben tenerse en cuenta las características clínicas y bioquímicas. La eliminación aumenta por alcalinización urinaria, que se consigue mediante la administración de 1.Bicarbonato de sodio al 26% . Se debe controlar el pH de la orina. Acidosis metabólica correcta con vía intravenosa 8.4% de bicarbonato de sodio (primera comprobación de potasio sérico). No se debe utilizar diuresis forzada ya que no mejora la excreción de salicilato y puede causar edema pulmonar

La hemodiálisis es el tratamiento de elección para las intoxicaciones graves y debe considerarse en pacientes con concentraciones plasmáticas de salicilato >700 mg/l (5,1 mmol/L), o con cncentraciones más bajas asociadas con características clínicas o metabólicas graves. Los pacientes menores de diez años o mayores de 70 tienen mayor riesgo de toxicidad por salicilato y pueden requerir diálisis en una etapa más temprana.

Código farmacoterapéutico: código ATC A07B B

La base demulcente proporciona una capa protectora del esófago inferior y una capa parcial en el estómago que mantiene el subsalicilato de bismuto en suspensión.

Estudios in vitro limitados han demostrado que el SBS tiene alguna actividad contra enteropatógenos, es decir, Clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, campoylobacter (Helicobacter) y Yersina, pero no contra anaerobios. No hay datos suficientes para determinar si estos hallazgos tienen alguna relevancia para los resultados del tratamiento en la población de pacientes que pueden recibir SSC.

El subsalicilato de bismuto se convierte en carbonato de bismuto y salicilato de sodio en el intestino delgado.

La biodisponibilidad oral del bismuto administrado como subsalicilato de bismuto es extremadamente baja. Se sabe muy poco sobre la distribución del bismuto en el tejido humano. El aclaramiento Renal es la principal vía de eliminación del bismuto absorbido; sin embargo, el aclaramiento biliar también puede tener una función. El resto se elimina en forma de sales de bismuto insolubles en las heces. Tras la dosis diaria máxima recomendada en adultos, la semivida biológica media es de aproximadamente 33 horas y los niveles plasmáticos máximos de bismuto permanecen por debajo de 35ppb.

El salicilato se absorbe desde el intestino y se distribuye rápidamente a todos los tejidos del cuerpo. Los niveles plasmáticos máximos después de la dosis diaria máxima recomendada son de aproximadamente 110 microgramos/ml. El salicilato se excreta rápidamente del organismo y tiene una semivida biológica media de aproximadamente 4-5,5 horas.

None stated.

Ninguno