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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
terapia con reglan® Las tabletas no deben exceder las 12 semanas.
para aliviar el reflujo gastroesofágico sintomático
Administrar de 10 mg a 15 mg de reglan® (clorhidrato de metoclopramida, USP) por vía oral hasta q.ich.d. 30) Minutos antes de cada comida y antes de acostarse, dependiendo de los síntomas tratados y los clínicos (verFARMACOLOGÍA CLÍNICA y INDICACIONES y USO). Si solo se presentan síntomas intermitente o en ciertos momentos del día, uso de metoclopramida en dosis únicas de hasta 20 mg antes La situación provocativa puede preferirse como tratamiento continuo. Pacientes poco frecuentes (tales que los pacientes de edad avanzada) que son más sensibles a los efectos terapéuticos o adversos de la metoclopramida solo necesita 5 mg por dosis.
La experiencia con erosiones de esófagos y ulceración es limitada, pero la curación ha sido hasta ahora documentado en un estudio controlado con Q.I.D. Terapia a 15 mg / dosis, y este régimen debe ser utilizado si las lesiones están presentes siempre que sean toleradas (ver EFECTOS ADVERSOS). Por el mala correlación entre los síntomas y la aparición endoscópica del esófago, terapia dirigida a Las lesiones esofágicas se realizan mejor mediante evaluación endoscópica.
La terapia que dura más de 12 semanas no se ha evaluado y no se puede recomendar.
Para aliviar los síntomas Cómo ocurre con los gases diabéticos tropares (el gas diabético es el gas tric stas) Administre 10 mg de metoclopramida 30 minutos antes de cada comida y antes de acostarse durante dos a ocho Semanas, dependiendo de la reacción y la probabilidad de bienestar continuo después de suspender el medicamento.
La vía inicial de administración debe estar determinada por los síntomas graves que presentan los síntomas. Si solo están presentes las primeras manifestaciones de estasis gástrica diabética, la administración oral de reglan® lata ser iniciado. Sin embargo, si hay síntomas graves, debe comenzar la terapia con metoclopramida Inyección (consulte el etiquetado de la inyección antes de la administración parenteral).
La administración de inyección de metoclopramida hasta 10 días puede ser necesaria antes de que los síntomas disminuyan en qué momento se puede iniciar la administración oral. Porque la congestión estomacal diabética a menudo es recurrente reglan® La terapia debe restaurarse en la manifestación más temprana.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática
Porque la metoclopramida se excreta principalmente a través de los riñones, en pacientes cuya creatinina el aclaramiento es inferior a 40 ml / min, la terapia debe iniciarse con aproximadamente la mitad de la dosis recomendada Dosis. Dependiendo de la efectividad clínica y las consideraciones de seguridad, la dosis puede aumentarse o reducido si es necesario.
La información sobre diálisis se puede encontrar en la sección TRADUCCIÓN.
Con la excepción de la conjugación simple, la metoclopramida está sujeta a un metabolismo hepático mínimo. Tiene su uso seguro ha sido descrito en pacientes con enfermedad hepática avanzada cuya función renal era normal.
ADVERTENCIAS
Se ha producido un historial de depresión psicológica en pacientes con y sin depresión. Tener síntomas El número de terroristas suicidas ha aumentado considerablemente en los últimos años. La metoclopramida debería ser Los pacientes con antecedentes de depresión solo se administran si el beneficio esperado supera el potencial Riesgos para la salud.
Los síntomas extrapiramidales, que se manifiestan principalmente como reacciones distónicas agudas, ocurren aproximadamente en 1 500 pacientes tratados con las dosis habituales para adultos de 30 a 40 mg de metoclopramida / día. Esto por lo general se ven durante las primeras 24 a 48 horas de tratamiento con metoclopramida, y son más comunes Pacientes y adultos pediátricos Pacientes menores de 30 años y son aún más comunes a dosis más altas. Estos síntomas pueden incluir extremidades involuntarias y movimientos gruñidos faciales, tortícolis crisis oculogírica, protuberancia rítmica de la lengua, tipo de lenguaje bulbárico, trism o reacciones distónicas similar al tétanos. Raramente pueden ocurrir reacciones distónicas como estridor y disnea, posiblemente debido a laringospasmo. Si aparecen estos síntomas, inyecte 50 mg de clorhidrato de difenhidramina intramuscularmente y generalmente disminuirá. Mesilato de benztropina, 1 a 2 mg intramuscular, lata También se usa para revertir estas reacciones.
Los síntomas similares al Parkinson han sido más comunes dentro de los primeros 6 meses después del inicio Tratamiento con metoclopramida, pero ocasionalmente después de períodos más largos. Estos síntomas en general dejar dentro de 2 a 3 meses después de la interrupción de la metoclopramida. Pacientes con preexistencia La enfermedad de Parkinson debe administrarse metoclopramida con cuidado, si es que lo hace, como pueden hacerlo dichos pacientes experimente un empeoramiento de los síntomas de Parkinson al tomar metoclopramida.
Discinesia tardía
(Ver ADVERTENCIA DE LA CAJA)
El tratamiento con metoclopramida puede provocar discinesia tardía (TD), potencialmente irreversible y trastorno desfigurante caracterizado por movimientos involuntarios de la cara, lengua o extremidades. Los El riesgo de desarrollar discinesia tardía aumenta con la duración del tratamiento y el volumen total Dosis. Un análisis de los patrones de uso mostró que aproximadamente el 20% de los pacientes tenían metoclopramida duró más de 12 semanas. Tratamiento con metoclopramida más largo que el recomendado 12 Se deben evitar las semanas en todos los casos, excepto en los raros, en los que el uso terapéutico debe superar el riesgo El desarrollo de TD .
Aunque el riesgo de desarrollar TD en la población general puede aumentar en los ancianos No es posible que las mujeres y los diabéticos predigan qué pacientes desarrollarán inducidos por metoclopramida TD Tanto el riesgo de desarrollar TD como la probabilidad de que TD se vuelva irreversible están aumentando Duración del tratamiento y dosis total acumulada.
La metoclopramida debe suspenderse en pacientes que desarrollan signos o síntomas de TD. No hay ninguno tratamiento efectivo conocido para casos establecidos de TD, aunque TD puede referirse a algunos pacientes parcial o completamente, dentro de varias semanas a meses después de la interrupción de metoclopramida.
La metoclopramida en sí misma puede suprimir o suprimir parcialmente los signos de TD, causando el Causa de la enfermedad. El efecto de esta supresión sintomática en el curso a largo plazo de TD es desconocido. Por lo tanto, la metoclopramida no debe usarse para el control sintomático de TD
síndrome neuroléptico maligno (SNM)
Ha habido informes poco frecuentes de un complejo de síntomas inusual pero potencialmente fatal. denominado síndrome neuroléptico maligno (SNM) en relación con metoclopramida. Clínico Las manifestaciones de SNM incluyen hipertermia, rigidez muscular, cambio de conciencia y pistas inestabilidad autónoma (pulso irregular o presión arterial, taquicardia, diaforesis y corazón Arritmias cardíacas).
La evaluación diagnóstica de pacientes con este síndrome es complicada. Cuando llegas a un diagnóstico, lo es Es importante identificar los casos en que la presentación clínica de ambas enfermedades médicas graves (Z., Neumonía, infección sistémica, etc.) y signos extrapiramidales no tratados o insuficientemente tratados y Síntomas (EPS). Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial son: toxicidad anticolinérgica, golpe de calor, hipertermia maligna, fiebre del fármaco y sistema nervioso central primario sistema (CNS) patología.
La gestión de NMS debe incluir 1) interrupción inmediata de metoclopramida y otros Medicamentos que no son esenciales para la terapia simultánea, 2) tratamiento sintomático intensivo y monitoreo médico y 3) Tratamiento de problemas médicos graves que lo acompañan para los cuales hay tratamientos específicos disponibles. La bromocriptina y el dantroleno sódico se han utilizado en el tratamiento del SNM, pero son efectivos no probado (ver EFECTOS ADVERSOS).
PRECAUCIONES
general
Un estudio en pacientes hipertensos mostró que las liberaciones intravenosas de metoclopramida Catecolaminas; por lo tanto, se debe tener precaución cuando se usa metoclopramida en pacientes con Hipertensión.
Debido a que la metoclopramida produce un aumento temporal de la baldosterona plasmática, ciertos pacientes Existe el riesgo de retención de líquidos, especialmente en personas con cirrosis o insuficiencia cardíaca congestiva y sobrecarga de volumen. Si estos efectos secundarios ocurren en todo momento durante la terapia con metoclopramida, el medicamento sí debe ser establecido.
Los efectos secundarios, especialmente los que afectan el sistema nervioso, pueden ocurrir después del uso de reglan® Puede ocurrir una fase de abstinencia en un pequeño número de pacientes después del destete de Reglan.® ese puede incluir mareos, nerviosismo y / o dolor de cabeza.
Información para pacientes
El uso de reglan® solo se recomienda para adultos. La metoclopramida puede ser mental y / o habilidades físicas necesarias para realizar tareas peligrosas como operar maquinaria o conduciendo un vehículo de motor. El paciente ambulatorio debe ser advertido en consecuencia.
Para obtener más información, se debe indicar a los pacientes que usen la guía de medicamentos reglan®leer Tableta.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Se realizó un estudio de 77 semanas en ratas con dosis orales de hasta aproximadamente 40 veces el máximo recomendado dosis diaria humana. La metoclopramida aumenta los niveles de prolactina y el aumento sigue siendo crónico Administración. Los experimentos de cultivo de tejidos muestran que aproximadamente un tercio del cáncer de seno humano son adictos a la prolactina in vitro, un factor de importancia potencial al prescribir metoclopramida considerado en un paciente con cáncer de seno previamente reconocido. Aunque trastornos como Se han informado galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia con elevación de prolactina Medicamentos, la importancia clínica del aumento de los niveles séricos de prolactina es desconocida para la mayoría de los pacientes. UNA Se encontró un aumento en las neoplasias mamarias en roedores después de la administración crónica de animales prolactistimulantes Neurolépticos y metoclopramida. Ni estudios clínicos ni estudios epidemiológicos Sin embargo, los estudios realizados hasta la fecha han mostrado una conexión entre la administración crónica de estos medicamentos y tumorigénesis mamaria; La evidencia disponible es demasiado limitada para ser concluyente en este momento.
Una prueba de mutagenicidad de ames realizada con metoclopramida fue negativa.
Embarazo categoría B
Estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos en la 1ra V., 1ra M., S. C. y orales debido a Los valores máximos entre 12 y 250 veces la dosis humana no tienen deterioro de la Fertilidad o daño significativo al feto por metoclopramida. Sin embargo, no hay adecuado y estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción animal no siempre son predictivo de la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia materna
La metoclopramida se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se produce metoclopramida administrado a una madre lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos (ver TRADUCCIÓN).
Se debe tener precaución al administrar metoclopramida a los recién nacidos porque puede producirse un aclaramiento más prolongado producir concentraciones séricas excesivas (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - farmacocinética). Además, los recién nacidos han reducido el citocromo B de NADH5 - Reductasa en, en combinación Con los factores farmacocinéticos mencionados anteriormente, los recién nacidos los hacen más susceptibles metahemoglobinemia (ver TRADUCCIÓN).
El perfil de seguridad de la metoclopramida en adultos no se puede extrapolar a pacientes pediátricos. Distonía y otras reacciones extrapiramidales asociadas con la metoclopramida son más comunes en pediatría Población que adultos. (Ver ADVERTENCIAS y EFECTOS ADVERSOS - Extrapiramidal Reacción.)
Aplicación geriátrica
Estudios clínicos con reglan & reg ; no incluyó un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si los sujetos mayores reaccionan de manera diferente a los sujetos más jóvenes.
El riesgo de desarrollar efectos secundarios similares al Parkinson aumenta con el aumento de la dosis. Pacientes geriátricos debe recibir la dosis más baja de reglan® eso es efectivo. Si los síntomas similares a los de Parkinson aparecen en uno Pacientes geriátricos que se vuelven locos®Reglan® generalmente debe administrarse antes del inicio de a agentes antiparkinsonianos específicos (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - para aliviar el reflujo ofágico de los troos de gases sintomáticos).
Las personas mayores pueden tener un mayor riesgo de discinesias tardías (ver ADVERTENCIAS - Tardive Dys kinesia).
La sedación ha sido reportada en reglan® Usuario. La sedación puede generar confusión y manifestarse como una sobresedación en los ancianos (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, PRECAUCIONES - Información para Pacientes y EFECTOS ADVERSOS - Efectos del SNC).
reglan® se sabe que está esencialmente excretado por el riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática).
Por estas razones, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente desde la baja Fin del rango de dosis, que es la mayor frecuencia de disminución de la función renal al mismo tiempo Enfermedad u otra terapia farmacológica en ancianos (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - Para el Alivio del reflujo gastroesofágico sintomático y uso en pacientes con enfermedades renales o hepáticas Deterioro).
Otras poblaciones especiales
Pacientes con citocromo B. NADH5 La deficiencia de reductasa tiene un mayor riesgo de desarrollo metahemoglobinemia y / o sulfhaemoglobinemia cuando se administra metoclopramida. En pacientes con Deficiencia de G6PD en metahemoglobinemia inducida por metoclopramida, azul de metileno no se recomienda el tratamiento (ver TRADUCCIÓN).
Efectos secundarios
En general, la frecuencia de los efectos secundarios se correlaciona con la dosis y la duración de la metoclopramida Administración. Se han informado las siguientes reacciones, aunque en la mayoría de los casos no hay datos disponibles permitir una estimación de la frecuencia:
Efectos del SNC
Los disturbios, la somnolencia, el cansancio y la lentitud ocurren en aproximadamente el 10% de los pacientes que dosis más comúnmente prescrita de 10 mg Q.I.D. (ver PRECAUCIONES). Insomnio, dolor de cabeza Confusión, mareos o depresión psicológica con pensamientos suicidas (ver Advertencias) ocurren menos a menudo. La incidencia de somnolencia es mayor a dosis más altas. Hay informes aislados sobre Convulsiones sin relación clara con la metoclopramida. Las alucinaciones eran raras reporte.
Reacciones extrapiramidales (EPS)
Se producen reacciones distónicas agudas, el tipo más común de EPS asociado con metoclopramida aproximadamente el 0.2% de los pacientes (1 de cada 500) fueron tratados con 30 a 40 mg de metoclopramida por día. Los síntomas incluyen movimientos involuntarios de las extremidades, muecas faciales, tortícolis, crisis oculogírica protuberancia rítmica de la lengua, tipo de lenguaje bulbárico, trism, opistótono (reacciones similares al tétanos) y, raro, estridor y disnea posiblemente debido al laringospasmo; Estos síntomas suelen ser leves Por el contrario, difenhidramina (ver ADVERTENCIAS).
Los síntomas similares al Parkinson pueden ser bradicinesia, temblor, rigidez del engranaje y características similares a las de la máscara (ver ADVERTENCIAS).
La discinesia tardía se caracteriza más comúnmente por movimientos involuntarios de la lengua, la cara Boca o mandíbula y, a veces, a través de movimientos involuntarios del tronco y / o extremidades; Puede moverse ser coreoatetótico en apariencia (ver ADVERTENCIAS).
Los disturbios motores (acatisia) pueden consistir en sentimientos de miedo, inquietud, nerviosismo e insomnio, como así como la incapacidad de quedarse quieto, acelerar, acariciar el pie. Estos síntomas pueden desaparecer espontáneamente o responder a una reducción de dosis.
Síndrome neuroléptico maligno
Se han informado casos raros de síndrome neuroléptico maligno (SNM). Esto es potencialmente fatal El síndrome consiste en el complejo de síntomas de la hipertermia, cambio de conciencia, muscular Rigidez y disfunción autónoma (ver ADVERTENCIAS).
Trastornos endocrinos
Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, impotencia después de hiperprolactinemia (ver PRECAUCIONES). Retención de líquidos secundaria para aumentar temporalmente la aldosterona (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Cardiovascular
Hipotensión, hipertensión, taquicardia supraventricular, bradicardia, retención de líquidos, congestionamiento agudo Insuficiencia cardíaca y posible bloqueo AV (ver CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES).
Tracto digestivo
Náuseas y trastornos intestinales, especialmente diarrea.
Hígado
Casos raros de hepatotoxicidad, caracterizados por hallazgos como ictericia y alteración de la función hepática pruebas cuando se ha administrado metoclopramida con otros medicamentos con potencial hepatotóxico conocido.
Riñones
Frecuencia urinaria e incontinencia.
Hematológico
Algunos casos de neutropenia, leucopenia o agranulocitosis, generalmente sin una relación clara con Metoclopramida. Metaemoglobinemia en adultos y especialmente en sobredosis en recién nacidos (ver TRADUCCIÓN). Sulfhaemoglobinemia en adultos.
Reacciones alérgicas
Algunos casos de erupción cutánea, urticaria o broncoespasmo, especialmente en pacientes con antecedentes de asma. Raramente edema angioneurótico, incluido el edema glosario o larínx.
Varios
Trastorno visual. Porfiria.
Interacciones con productos básicos
Los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal son causados por anticolinérgicos y analgésicos narcóticos. Los efectos sedantes aditivos pueden ocurrir cuando la metoclopramida se administra con alcohol Sedantes, hipnóticos, narcóticos o sedantes.
El hallazgo de que la metoclopramida libera catecolaminas en pacientes con hipertensión esencial sugiere que debe usarse con precaución, si es que lo hace, en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa.
La absorción de drogas del estómago puede reducirse con metoclopramida (p. Ej. digoxina), mientras que la velocidad y / o el grado de absorción de medicamentos del intestino delgado pueden aumentar (Z., paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol, ciclosporina).
La gastroparesia (congestión de meg) puede ser responsable del control diabético deficiente en algunos pacientes. La insulina administrada de forma exógena puede comenzar a funcionar antes de que los alimentos también hayan salido del estómago Hipoglucemia. Porque el efecto de la metoclopramida es la entrega de alimentos a la El intestino y, por lo tanto, la tasa de absorción, la dosis de insulina o el tiempo de dosificación pueden requerir un ajuste.
En general, la frecuencia de los efectos secundarios se correlaciona con la dosis y la duración de la metoclopramida Administración. Se han informado las siguientes reacciones, aunque en la mayoría de los casos no hay datos disponibles permitir una estimación de la frecuencia:
Efectos del SNC
Los disturbios, la somnolencia, el cansancio y la lentitud ocurren en aproximadamente el 10% de los pacientes que dosis más comúnmente prescrita de 10 mg Q.I.D. (ver PRECAUCIONES). Insomnio, dolor de cabeza Confusión, mareos o depresión psicológica con pensamientos suicidas (ver Advertencias) ocurren menos a menudo. La incidencia de somnolencia es mayor a dosis más altas. Hay informes aislados sobre Convulsiones sin relación clara con la metoclopramida. Las alucinaciones eran raras reporte.
Reacciones extrapiramidales (EPS)
Se producen reacciones distónicas agudas, el tipo más común de EPS asociado con metoclopramida aproximadamente el 0.2% de los pacientes (1 de cada 500) fueron tratados con 30 a 40 mg de metoclopramida por día. Los síntomas incluyen movimientos involuntarios de las extremidades, muecas faciales, tortícolis, crisis oculogírica protuberancia rítmica de la lengua, tipo de lenguaje bulbárico, trism, opistótono (reacciones similares al tétanos) y, raro, estridor y disnea posiblemente debido al laringospasmo; Estos síntomas suelen ser leves Por el contrario, difenhidramina (ver ADVERTENCIAS).
Los síntomas similares al Parkinson pueden ser bradicinesia, temblor, rigidez del engranaje y características similares a las de la máscara (ver ADVERTENCIAS).
La discinesia tardía se caracteriza más comúnmente por movimientos involuntarios de la lengua, la cara Boca o mandíbula y, a veces, a través de movimientos involuntarios del tronco y / o extremidades; Puede moverse ser coreoatetótico en apariencia (ver ADVERTENCIAS).
Los disturbios motores (acatisia) pueden consistir en sentimientos de miedo, inquietud, nerviosismo e insomnio, como así como la incapacidad de quedarse quieto, acelerar, acariciar el pie. Estos síntomas pueden desaparecer espontáneamente o responder a una reducción de dosis.
Síndrome neuroléptico maligno
Se han informado casos raros de síndrome neuroléptico maligno (SNM). Esto es potencialmente fatal El síndrome consiste en el complejo de síntomas de la hipertermia, cambio de conciencia, muscular Rigidez y disfunción autónoma (ver ADVERTENCIAS).
Trastornos endocrinos
Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, impotencia después de hiperprolactinemia (ver PRECAUCIONES). Retención de líquidos secundaria para aumentar temporalmente la aldosterona (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Cardiovascular
Hipotensión, hipertensión, taquicardia supraventricular, bradicardia, retención de líquidos, congestionamiento agudo Insuficiencia cardíaca y posible bloqueo AV (ver CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES).
Tracto digestivo
Náuseas y trastornos intestinales, especialmente diarrea.
Hígado
Casos raros de hepatotoxicidad, caracterizados por hallazgos como ictericia y alteración de la función hepática pruebas cuando se ha administrado metoclopramida con otros medicamentos con potencial hepatotóxico conocido.
Riñones
Frecuencia urinaria e incontinencia.
Hematológico
Algunos casos de neutropenia, leucopenia o agranulocitosis, generalmente sin una relación clara con Metoclopramida. Metaemoglobinemia en adultos y especialmente en sobredosis en recién nacidos (ver TRADUCCIÓN). Sulfhaemoglobinemia en adultos.
Reacciones alérgicas
Algunos casos de erupción cutánea, urticaria o broncoespasmo, especialmente en pacientes con antecedentes de asma. Raramente edema angioneurótico, incluido el edema glosario o larínx.
Varios
Trastorno visual. Porfiria.
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