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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Adultos y niños mayores de 16 años: 2 tabletas
Repita la dosis cada 1/2 a 1 hora si es necesario. No más de 16 tabletas para tomar en 24 horas.
Una dosis para adultos (2 tabletas) contiene 525 mg de subsalicilato de bismuto
No exceda la dosis recomendada.
Pepto-Bismutol se puede tomar antes o después de las comidas, con el estómago vacío o lleno.
Solo para uso oral.
Pepto-Bismutol no debe ser utilizado por pacientes hipersensibles a la aspirina u otros salicilatos.
Pepto-Bismutol no debe ser utilizado por pacientes hipersensibles a ningún ingrediente de la formulación.
Pepto-Bismutol no debe ser utilizado por niños menores de 16 años.
No tomar con aspirina u otros salicilatos
Pepto-Bismutol no debe ser utilizado por personas menores de 16 años debido a una posible asociación entre los salicilatos y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero muy grave.
Se debe tener precaución en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea o gota o que toman medicamentos para la anticoagulación ( adelgazamiento de la sangre), diabetes o gota.
Pepto-Bismutol no debe usarse si los síntomas son graves o persisten durante más de 2 días.
En pacientes con diarrea, especialmente en pacientes frágiles y ancianos, puede producirse un agotamiento de líquidos y electrolitos. En tales casos, la administración de la terapia adecuada de reemplazo de líquidos y electrolitos es la medida más importante.
No exceda la dosis recomendada. No lo use por más de 2 días, excepto por consejo de un médico. El uso a dosis superiores a las recomendadas o durante períodos prolongados se asocia con un mayor riesgo de efectos secundarios (especialmente intoxicación por bismuto).
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Ninguna.
Trastornos gastrointestinales :
La lengua negra es común (> 1/100, <1/10)
El taburete negro es muy común (> 1/10)
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Bismuto
La intoxicación por bismuto puede presentarse como una encefalopatía aguda con confusión, movimientos mioclónicos, temblor, disartria y trastornos para caminar y pararse. La intoxicación por bismuto también puede causar trastornos gastrointestinales, reacciones cutáneas, decoloración de las membranas mucosas y disfunción renal como resultado de la necrosis tubular aguda. El tratamiento incluye lavado gástrico, purga e hidratación. Los agentes quelantes pueden ser efectivos en las primeras etapas después de la ingestión y puede ser necesaria la hemodiálisis.
Salicilato
La sobredosis de Pepto-Bismutol también puede dar síntomas de intoxicación por salicilato. La intoxicación por salicilato generalmente se asocia con concentraciones plasmáticas> 350 mg / L (2.5 mmol / L). La mayoría de las muertes de adultos ocurren en pacientes cuyas concentraciones exceden los 700 mg / L (95.1 mmol / L). Es poco probable que dosis únicas inferiores a 100 mg / kg causen intoxicaciones graves.
Si se presentan síntomas, se debe suspender el uso de Pepto-Bismutol. El manejo de la sobredosis es el mismo que para la sobredosis de salicilato:
Características comunes incluye vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo, sordera, sudoración, extremidades cálidas con pulsos límite, aumento de la frecuencia respiratoria e hiperventilación. En la mayoría de los casos, existe cierto grado de alteración de la base ácida.
Una alcalosis respiratoria mixta y una acidosis metabólica con pH arterial normal o alto (concentración de iones de hidrógeno normal o reducida) es habitual en adultos y niños mayores de cuatro años. En niños de cuatro años o menos, es común una acidosis metabólica dominante con pH arterial bajo (concentración de iones de hidrógeno elevado). La acidosis puede aumentar la transferencia de salicilato a través de la barrera hematoencefálica.
Características poco comunes incluyen hematemesis, hiperpirexia, hipoglucemia, hipocalemia, trombocitopenia, aumento de INR / PTR, coagulación intravascular, insuficiencia renal y edema pulmonar no cardíaco.
Las características del sistema nervioso central, incluida la confusión, la desorientación, el coma y las convulsiones, son menos comunes en adultos que en niños.
Administración: Administre carbón activado si un adulto se presenta dentro de una hora de la ingestión de más de 250 mg / kg. La concentración plasmática de salicilato debe medirse, aunque la gravedad de la intoxicación no puede determinarse solo a partir de esto y deben tenerse en cuenta las características clínicas y bioquímicas. La eliminación aumenta con la alcalinización urinaria, que se logra mediante la administración de 1.26% de bicarbonato de sodio. Se debe controlar el pH de la orina. Acidosis metabólica correcta con bicarbonato de sodio al 8,4% intravenoso (primer control de potasio sérico). La diuresis forzada no debe usarse ya que no mejora la excreción de salicilato y puede causar edema pulmonar.
La hemodiálisis es el tratamiento de elección para el envenenamiento severo y debe considerarse en pacientes con concentraciones plasmáticas de salicilato> 700 mg / L (5.1 mmol / L), o cncentraciones más bajas asociadas con características clínicas o metabólicas severas. Los pacientes menores de diez años o mayores de 70 tienen un mayor riesgo de toxicidad por salicilato y pueden requerir diálisis en una etapa anterior.
Código farmacoterapéutico: código ATC A07B B
La base demulcente proporciona una capa protectora del esófago inferior y una capa parcial en el estómago que mantiene el subsalicilato de bismuto en suspensión.
Estudios in vitro limitados han demostrado que BSS tiene alguna actividad contra los enteropatógenos, es decir, Clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, campoylobacter (Helicobacter) y Yersina, pero no contra los anaerobios. No hay datos suficientes para determinar si estos hallazgos tienen alguna relevancia para los resultados del tratamiento en la población de pacientes que pueden recibir BSS
El subsalicilato de bismuto se convierte en carbonato de bismuto y salicilato de sodio en el intestino delgado.
La biodisponibilidad oral del bismuto administrado como subsalicilato de bismuto es extremadamente baja. Se sabe muy poco sobre la distribución del bismuto en el tejido humano. El aclaramiento renal es la ruta principal de eliminación del bismuto absorbido, sin embargo, el aclaramiento biliar también puede tener un papel. El resto se elimina como sales de bismuto insolubles en las heces. Después de la dosis diaria máxima recomendada para adultos, la vida media biológica media es de aproximadamente 33 horas y los niveles máximos de bismuto en plasma permanecen por debajo de 35 ppb.
El salicilato se absorbe del intestino y se distribuye rápidamente a todos los tejidos del cuerpo. Los niveles plasmáticos máximos después de la dosis diaria máxima recomendada son de aproximadamente 110 microgramos / ml. El salicilato se excreta rápidamente del cuerpo y tiene una vida media biológica media de aproximadamente 4 a 5,5 horas.
No hay datos de seguridad preclínicos relevantes para los profesionales de la salud, aparte de los ya incluidos en otras secciones del SPC
Ninguno declarado.
Ninguna