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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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Azelaic Acid
El gel es blanco o casi blanco, se permite la presencia de un olor peculiar débil.
acné leve a moderado, incluyendo en presencia de pápulas y pústulas,
rosácea, incluyendo pápulas y pústulas.
Local. El gel se aplica en una capa delgada en las áreas afectadas de la piel 2 veces al día (mañana y noche), frotando ligeramente en la piel (2,5 cm de gel es suficiente para toda la superficie de la cara).
Antes de aplicar el gel, enjuague bien la piel con agua limpia y luego seque o use un cosmético limpiador suave. No usar vendajes oclusales.
Después de cada aplicación de gel en la piel, debe lavarse las manos.
En niños de 12 a 18 años, el medicamento Azelic® se utiliza en el tratamiento del acné, no se requiere corrección de la dosis.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños menores de 12 años en el tratamiento del acné. No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños menores de 18 años en el tratamiento de la rosácea.
Es importante que la droga Azelik® se usó regularmente durante todo el período de tratamiento. La Duración del tratamiento es individual y depende de la gravedad de la enfermedad. La mejora ocurre, por regla general, a través de 4 semanas de tratamiento, si es necesario, es posible usar el medicamento Azelik® durante meses. Si durante 1 mes en el tratamiento del acné y 2 meses en el tratamiento de la rosácea no ha habido mejoría o ha habido una exacerbación de la enfermedad, entonces debe dejar de usar el medicamento Azelik® y ver a un médico. En caso de irritación en la piel, debe reducir la cantidad de gel en cada aplicación o reducir la frecuencia de aplicación del gel a 1 vez al día. Es posible la cancelación a corto plazo del medicamento, seguida de la reanudación después de la desaparición de los síntomas de irritación en la dosis recomendada.
El medicamento debe usarse solo de acuerdo con el método de uso y en las dosis indicadas en la descripción. Si es necesario, debe consultar a su médico antes de usar el medicamento.
Observados en los estudios clínicos y el período posterior al registro, los efectos secundarios más frecuentes fueron: picazón, ardor y dolor en el sitio de aplicación.
Los siguientes efectos secundarios se presentan de acuerdo con las siguientes gradaciones de frecuencia (según la clasificación de la OMS): muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), infrecuente (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), muy raro (<1/10 000), frecuencia desconocida (datos insuficientes para estimar la frecuencia de desarrollo).
Desde el lado del sistema inmune: la frecuencia es desconocida: reacciones de hipersensibilidad (incluido el angioedema, hinchazón de los ojos, hinchazón de la cara, falta de aliento), exacerbación del asma bronquial.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia-dermatitis de contacto, acné * *(acné).
Trastornos y trastornos comunes en el lugar de aplicación: muy a menudo — en el lugar de aplicación: picazón, ardor, dolor, a menudo — en el lugar de aplicación sequedad, erupción cutánea, parestesia, hinchazón**, rara vez — en el lugar de aplicación eritema (enrojecimiento), descamación* (desprendimiento de la epidermis), sensación de calor*, despigmentación (decoloración) de la piel, malestar**, urticaria**, frecuencia desconocida-irritación de la piel, urticaria.
Si alguno de los efectos secundarios mencionados en la descripción se agrava o el paciente nota otros efectos secundarios que no se mencionan en la descripción, debe informar al médico.
* Para indicaciones de acné.
** Para indicaciones de rosácea.
No se han establecido fenómenos de sobredosis con uso externo.
El ácido azelaico en la terapia del acné normaliza los procesos de queratinización alterados en los folículos de las glándulas sebáceas y también reduce el contenido de ácidos grasos libres en los lípidos de la piel. Muestra actividad antimicrobiana contra Propionibacterium acnes e Staphylococcus epidermidis. El mecanismo de acción del ácido azelaico en la rosácea es desconocido. Se puede suponer que el efecto antiinflamatorio se debe a una disminución en el metabolismo de los neutrófilos y una disminución en la producción de especies de oxígeno de radicales libres. El ácido azelaico tiene un efecto supresor dependiente de la dosis y el tiempo sobre el crecimiento y la actividad vital de los melanocitos anormales.
Una vez aplicado a la piel, el ácido azelaico penetra en la epidermis y la dermis, la penetración en la piel dañada es más rápida que en la intacta. Después de una sola aplicación externa, 5 G de gel 3,6% de la dosis total de ácido azelaico ingresa al torrente sanguíneo sistémico. Parte del ácido absorbido se excreta por los riñones sin cambios, parte-en forma de ácidos dicarboxílicos (C7, C5), formados como resultado de la beta-oxidación.
- Tratamiento del acné de la erupción [Dermatotrópicos]
- Tratamiento del acné de la erupción [Antisépticos y desinfectantes]
Interacciones clínicamente relevantes en el uso del medicamento Azelic® no revelado.
hipersensibilidad al ácido azelaico y otros componentes del medicamento.,
niños menores de 12 años (para indicación de acné), menores de 18 años (para indicación de rosácea).
Con precaución: asma bronquial.
A una temperatura no superior a 25 °C (no congelar).
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Azelik®2 года.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Gel para uso externo | 100g |
material activo: | |
ácido azelaico (en términos de 100% sustancia) | 15G |
excipientes: ácido benzoico-0,1 G, metilpirrolidona-4 G, escualano - 1 G, propilenglicol - 8 G, edetato disódico-0,1 G, hidróxido de sodio-0,25 G, dimeticona 100 cst - 1 G, macrogol cetostearil éter-1,4 G, Carbómero interpolímero (tipo A) — 1,4 G, agua purificada-hasta 100 G |
Gel para uso externo, 15%. 5, 15 o 30 G en un tubo de aluminio. Cada tubo se coloca en un paquete de cartón.
El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia solo es posible después de consultar con un médico.
No se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados con el uso externo de ácido azelaico en mujeres embarazadas. El estudio en animales no reveló efectos adversos del ácido azelaico en el embarazo, el desarrollo fetal intrauterino, el parto o la exposición postnatal. El riesgo potencial para una persona es desconocido. Durante el embarazo, el medicamento Azelik® se usa solo si el beneficio percibido para la madre excede el riesgo potencial para el feto.
No se sabe exactamente si el ácido azelaico penetra en la leche materna. Dada la baja absorción sistémica del ácido azelaico durante el uso externo, durante el período de lactancia, el medicamento Azelic® se aplica solo si el beneficio percibido para la madre excede el riesgo potencial para el niño. Al amamantar, debe evitar aplicar el medicamento en el área de las glándulas mamarias antes de amamantar. No permita que los niños entren en contacto con la piel, incluida la piel de las glándulas mamarias, después de aplicar el medicamento Azelik®.
Sin receta.
Sólo para uso externo. El gel debe evitarse en los ojos, la boca y otras membranas mucosas. Si el medicamento entra accidentalmente en las membranas mucosas, incluidos los ojos, la boca, es necesario enjuagarlos con abundante agua. Si la irritación ocular persiste, debe consultar a un médico.
Después de cada uso del medicamento, debe lavarse las manos. Durante el tratamiento con Azelik® según la indicación de la rosácea, se recomienda abandonar el uso de cosméticos con contenido de alcohol, soluciones de alcohol y astringentes, abrasivos o exfoliantes (para peeling).
Droga Azelik® contiene ácido benzoico, que puede causar irritación en la piel, irritación ocular y otras membranas mucosas, y propilenglicol, que puede causar irritación en la piel.
Durante el seguimiento posterior al registro, rara vez se informó una exacerbación en pacientes con asma bronquial con el uso externo de ácido azelaico.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. El medicamento no afecta la capacidad de conducir el transporte o participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y respuestas psicomotoras rápidas.
D10AX03 ácido Azelaico
- L70 Acné
- L71 Rosácea
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