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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Atti-Plex P
Clorhidrato de fentermina
El clorhidrato de fentermina está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena como un suplemento a corto plazo (varias semanas) a un régimen de pérdida de peso basado en la restricción calórica. La utilidad limitada de los agentes de esta clase (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA) deben medirse teniendo en cuenta los posibles factores de riesgo inherentes a su uso.
Atti-Plex P está indicado como un suplemento a corto plazo (varias semanas) a un régimen de pérdida de peso basado en el ejercicio, la modificación del comportamiento y la restricción calórica en el tratamiento de la obesidad exógena en pacientes con un índice de masa corporal basal de más de 30 kg/m2 o más o igual a 27 kg/m2 en presencia de otros factores de riesgo (por ejemplo , hipertensión controlada, diabetes, hiperlipidemia).
La siguiente es una tabla de índice de masa corporal (IMC) basada en diferentes alturas y pesos.
El IMC se calcula dividiendo el peso del paciente en kilogramos (kg) por la altura del paciente en metros (m) al cuadrado. Las conversiones métricas son las siguientes: libras * 2,2 = kg, pulgadas x 0,0254 = metros.
ÍNDICE de MASA CORPORAL (IMC), kg / m2
Altura (pies, pulgadas) | ||||||
Peso (libras) | 5'0” | 5'3” | 5'6” | 5'9” | 6'0” | 6'3” |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
La utilidad limitada de los agentes de esta clase, incluido atti-Plex P, debe evaluarse teniendo en cuenta los posibles factores de riesgo inherentes a su uso, como los que se describen a continuación.
Obesidad exógena: Una cápsula aproximadamente 2 horas después del Desayuno para controlar el apetito. Los medicamentos nocturnos deben evitarse debido a la posibilidad de insomnio.
Se encontró que tomar una cápsula (30 mg) por día era adecuada para suprimir el apetito durante doce a catorce horas.
El clorhidrato de fentermina no se recomienda para niños menores de 12 años.
Obesidad exógena
La dosis debe individualizarse para obtener una respuesta adecuada con la dosis efectiva más baja.
La dosis habitual para adultos es una tableta según lo prescrito por el médico, administrada por la mañana, con o sin alimentos. Atti-Plex P no se recomienda su uso en pacientes pediátricos menores de 16 años.
Los medicamentos nocturnos deben evitarse debido a la posibilidad de insomnio.
Con las manos secas, retire con cuidado la tableta Atti-Plex P (clorhidrato de fentermina ODT) del vial. Inmediatamente coloque una tableta de atti-Plex P en la lengua donde se disolverá y luego trague con o sin agua.
Aterosclerosis progresiva, enfermedad cardiovascular sintomática, hipertensión moderada a grave, hipertiroidismo, hipersensibilidad conocida o idiosincrasia a aminas simpaticomiméticas, glaucoma.
Estados excitados.
Pacientes con antecedentes de adicción.
Dentro o dentro de los 14 días posteriores a la administración de los inhibidores de la monoaminooxidasa (pueden ocurrir crisis hipertensivas).
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial no controlada)
- Dentro o dentro de los 14 días posteriores a la administración de inhibidores de la monoaminooxidasa
- Hipertiroidismo
- Glaucoma
- Estados excitados
- Antecedentes de abuso de drogas
- Embarazo
- Cuidado
- Hipersensibilidad conocida o idiosincrasia a aminas simpaticomiméticas
ADVERTENCIAS
La tolerancia al efecto anoréxico generalmente se desarrolla en unas pocas semanas. Cuando esto sucede, la dosis recomendada no debe excederse en un intento de mejorar el efecto, sino que debe suspenderse el medicamento.
El clorhidrato de fentermina puede afectar la capacidad del paciente para participar en actividades potencialmente peligrosas, como trabajar con maquinaria o conducir un automóvil, por lo que el paciente debe ser advertido en consecuencia.
Dependencia De Drogas: El clorhidrato de fentermina está químicamente y farmacológicamente relacionado con las anfetaminas. Las anfetaminas y los medicamentos estimulantes relacionados se han abusado ampliamente, y la posibilidad de abuso del clorhidrato de fentermina debe tenerse en cuenta al evaluar la conveniencia de incluir el medicamento como evidencia de un programa de pérdida de peso. El abuso de anfetaminas y drogas relacionadas puede estar asociado con dependencia psicológica intensa y disfunción social grave. Hay informes de pacientes que han aumentado la dosis muchas veces, lo que se recomienda. La interrupción abrupta después de la ingesta prolongada de dosis altas conduce a fatiga extrema y depresión mental, los cambios también se observan en el EEG del sueño. Las manifestaciones de intoxicación crónica con medicamentos anoréxicos incluyen dermatosis graves, insomnio grave, irritabilidad, hiperactividad y cambios en la personalidad. La manifestación más grave de intoxicaciones crónicas es la psicosis, a menudo clínicamente indistinguible de la esquizofrenia
Uso en el embarazo: No se ha establecido un uso seguro durante el embarazo. El uso de clorhidrato de fentermina por parte de mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazadas, así como por aquellas en el primer trimestre del embarazo, requiere que el beneficio potencial se compare con el posible peligro para la madre y el bebé.
Uso en niños: El clorhidrato de fentermina no se recomienda para niños menores de 12 años.
PRECAUCIÓN
Se debe tener precaución al administrar clorhidrato de fentermina a pacientes incluso con hipertensión leve.
La necesidad de insulina en la diabetes mellitus puede verse alterada por el uso de clorhidrato de fentermina y el régimen nutricional concomitante.
El clorhidrato de fentermina puede reducir el efecto antihipertensivo de la guanetidina.
La menor cantidad posible debe asignarse o distribuirse a la vez para minimizar la posibilidad de una sobredosis.
ADVERTENCIAS
Formar parte PRECAUCIÓN sección.
PRECAUCIÓN
Uso simultáneo con otros Medicamentos para perder peso
Atti-Plex P está indicado solo como monoterapia a corto plazo (varias semanas) para el tratamiento de la obesidad exógena. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la terapia combinada con atti-Plex P y cualquier otro medicamento para perder peso, incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre y los productos herbales, así como los agentes serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina). Por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo de atti-Plex P y estos medicamentos.
Hipertensión pulmonar primaria
Se ha informado que la hipertensión pulmonar primaria (pgg), una enfermedad pulmonar rara, a menudo mortal, ocurre en pacientes que reciben una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina. La posibilidad de una asociación entre PPG y el uso de atti-Plex P solo no se puede descartar, hubo casos raros de PPG en pacientes que se informó que tomaron fentermina sola. El síntoma inicial de PPG suele ser dificultad para respirar. Otros síntomas iniciales pueden incluir angina, desmayos o hinchazón de las extremidades inferiores. Se debe recomendar a los pacientes que informen de inmediato cualquier deterioro en la tolerancia al ejercicio. El tratamiento debe interrumpirse en pacientes que desarrollan síntomas nuevos e inexplicables de falta de aliento, angina de pecho, desmayo o hinchazón de las extremidades inferiores, y los pacientes deben ser evaluados para detectar la posible presencia de hipertensión pulmonar.
Enfermedad valvular del Corazón
Se han reportado enfermedades graves de las válvulas cardíacas regurgitantes que afectan principalmente a las válvulas mitral, aórtica y/o tricúspide en individuos sanos que tomaron una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina para perder peso. El posible papel de la fentermina en la etiología de estas valvulopatías no se ha establecido y su curso en individuos después de la interrupción de los medicamentos es desconocido. No se puede descartar la posibilidad de un vínculo entre la enfermedad cardíaca valvular y el uso de atti-Plex p solo, ha habido casos raros de enfermedad valvular en pacientes que, según se informa, solo tomaron fentermina.
Desarrollo de la tolerancia, Terminación en caso de Tolerancia
Con el desarrollo de tolerancia al efecto anorrectante, la dosis recomendada no debe excederse en un intento de mejorar el efecto, sino que debe dejar de tomar el medicamento.
Impacto en la Capacidad de participar en tareas Potencialmente peligrosas
Atti-Plex P puede afectar la capacidad del paciente para participar en actividades potencialmente peligrosas, como trabajar con maquinaria o conducir un automóvil, por lo que el paciente debe ser advertido en consecuencia.
Riesgo de abuso y adicción
Atti-Plex P está química y farmacológicamente relacionada con la anfetamina (D - I y D-I-anfetamina) y otras drogas estimulantes relacionadas que han sido ampliamente abusadas. Al evaluar la conveniencia de incluir un medicamento en un programa de pérdida de peso, se debe tener en cuenta la posibilidad de abuso de atti-Plexomr. Ver Abuso de drogas y dependencia e SOBREDOSIS.
La menor cantidad posible debe asignarse o distribuirse a la vez para minimizar la posibilidad de una sobredosis.
Uso con alcohol
El consumo simultáneo de alcohol con atti-Plex P puede provocar una reacción adversa a los medicamentos.
Uso en pacientes con hipertensión
Con precaución, prescriba atti-Plex P a pacientes incluso con hipertensión leve (riesgo de aumento de la presión arterial).
Uso en pacientes que toman Insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales para la diabetes mellitus
Puede ser necesario reducir los niveles de insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus.
Riesgo de reacciones alérgicas debido a la Tartrazina
Atti-Plex P 15 mg y 30 mg ODT contiene FD
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la fertilidad.
No se han realizado estudios de atti-Plex P para determinar el potencial de carcinogénesis, mutagénesis o deterioro de la fertilidad.
Uso En Poblaciones Específicas
Embarazo
Embarazo Categoría X
Atti-Plex P está contraindicado durante el embarazo, ya que la pérdida de peso no brinda beneficios potenciales a la mujer embarazada y puede causar daño fetal. El aumento de peso mínimo y la falta de pérdida de peso actualmente se recomiendan para todas las mujeres embarazadas, incluidas las que ya tienen sobrepeso u obesidad, debido al aumento de peso obligatorio que se produce en los tejidos maternos durante el embarazo. La fentermina tiene una actividad farmacológica similar a la anfetamina (d - y dllamphetamina). No se han realizado estudios de reproducción animal con fentermina. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar al paciente sobre los peligros potenciales para el feto
madre lactante
No se sabe si atti-Plex P se excreta en la leche humana, sin embargo, otras anfetaminas también están presentes en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los bebés, se debe decidir suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Aplicación pediátrica
La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no están establecidas. Debido a que la obesidad infantil es una enfermedad crónica que requiere tratamiento a largo plazo, no se recomienda el uso de este producto aprobado para la terapia a corto plazo.
Usos Geriátricos
En general, la elección de la dosis para el paciente de edad avanzada debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el límite inferior del rango de dosificación, lo que refleja una mayor incidencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como comorbilidades u otras terapias farmacológicas.
Se sabe que este medicamento es excretado en gran medida por los riñones, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes mayores tienen más probabilidades de tener una función renal reducida, se debe tener cuidado al elegir la dosis y puede ser útil controlar la función renal.
Deterioro de la función renal
Atti-Plex P no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal. Según la excreción urinaria informada de fentermina, se puede esperar una mayor exposición en pacientes con insuficiencia renal. Se debe tener precaución al administrar atti-Plex P a pacientes con insuficiencia renal.
Cardiovascular: Palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial.
Sistema Nervioso Central: Esfuerzo excesivo, ansiedad, mareos, insomnio, euforia, disforia, temblores, dolor de cabeza, rara vez episodios psicóticos en las dosis recomendadas.
Gastrointestinal: Boca seca, sabor desagradable, diarrea, estreñimiento, otros trastornos gastrointestinales.
Alérgico: Urticaria.
Endocrina: Impotencia, cambios en la libido.
Las siguientes reacciones adversas se describen o se describen con más detalle en otras secciones:
- Hipertensión pulmonar primaria
- Enfermedad valvular del corazón
- Impacto en la capacidad de participar en tareas potencialmente peligrosas
- Efectos de abstinencia después de tomar altas dosis a largo plazo
Se han identificado las siguientes reacciones adversas a la fentermina:
Cardiovascular
Hipertensión pulmonar primaria y / o enfermedad valvular de regurgitación, palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial, eventos isquémicos.
Sistema Nervioso Central
Excitación excesiva, ansiedad, mareos, insomnio, euforia, disforia, temblores, dolor de cabeza, psicosis.
Gastrointestinal
Boca seca, sabor desagradable, diarrea, estreñimiento, otros trastornos gastrointestinales.
Alérgico
Urticaria.
Endocrina
Impotencia, cambios en la libido.
Las manifestaciones de una sobredosis aguda de fentermina incluyen ansiedad, temblores, hiperreflexia, respiración rápida, confusión, agresividad, alucinaciones, Estados de pánico. La fatiga y la depresión generalmente siguen la estimulación central. Los efectos cardiovasculares incluyen arritmias, hipertensión o hipotensión y colapso circulatorio. Los síntomas gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales. La intoxicación mortal generalmente termina en convulsiones y coma.
El tratamiento de la intoxicación aguda por fentermina es en gran medida sintomático e incluye lavado y sedación con barbitúrico. La experiencia en hemodiálisis o diálisis peritoneal no es suficiente para hacer recomendaciones a este respecto. La acidificación de la orina aumenta la excreción de fentermina. Se ha sugerido la administración intravenosa de fentolamina (REGITINA) en una posible hipertensión grave aguda si complica la sobredosis de fentermina.
La menor cantidad posible debe asignarse o distribuirse a la vez para minimizar la posibilidad de una sobredosis.
Sobredosis aguda
Las manifestaciones de sobredosis aguda incluyen ansiedad, temblores, hiperreflexia, respiración rápida, confusión, agresividad, alucinaciones y Estados de pánico. La fatiga y la depresión generalmente siguen la estimulación central. Los efectos cardiovasculares incluyen taquicardia, arritmia, hipertensión o hipotensión y colapso circulatorio. Los síntomas gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales. La sobredosis de compuestos farmacológicamente similares resultó en una intoxicación mortal, que generalmente termina en convulsiones y coma.
El tratamiento de la intoxicación aguda por clorhidrato de fentermina es en gran medida sintomático e incluye lavado y sedación con barbitúrico. La experiencia en hemodiálisis o diálisis peritoneal no es suficiente para hacer recomendaciones a este respecto. La administración intravenosa de fentolamina (Regitine®, CIBA) se ha sugerido sobre bases farmacológicas en una posible hipertensión aguda y grave si complica la sobredosis.
Intoxicación crónica
Las manifestaciones de la intoxicación crónica con medicamentos anoréxicos incluyen dermatosis graves, insomnio pronunciado, irritabilidad, hiperactividad y cambios de personalidad. La manifestación más grave de intoxicaciones crónicas es la psicosis, a menudo clínicamente indistinguible de la esquizofrenia. Ver Abuso de drogas y dependencia.
Las acciones típicas de las anfetaminas incluyen la estimulación del sistema nervioso central y el aumento de la presión arterial. La taquifilaxia y la tolerancia se han demostrado con todos los medicamentos de esta clase en los que se encontraron estos fenómenos.
En términos de velocidad y grado de exposición, las tabletas de fentermina que se descomponen por vía oral son equivalentes a las cápsulas de fentermina y las tabletas administradas en condiciones de ayuno.
Después de tomar la tableta desintegrante oral (ODT), la fentermina alcanza la concentración máxima (Cmax) después de 3,0 - 4,4 horas. La ingestión de CTT después de la descomposición con o sin agua no afectó el grado (AUC) de exposición a la fentermina.
La administración de CTT después de un Desayuno alto en grasas/calorías redujo el Cmax de fentermina en aproximadamente un 5% y el AUC en aproximadamente un 12%. A pesar de la reducción de Cmax y AUC, la fentermina ODT se puede administrar con o sin alimentos.
La ingestión de CTT sin pre-descomposición redujo la Cmax de fentermina en aproximadamente un 7% y el AUC en aproximadamente un 8% en comparación con la ingestión de CTT después de la descomposición.