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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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Fentermina Hcl® se indica como un suplemento a corto plazo (unas pocas semanas) en un régimen de reducción de peso basado en el ejercicio, el cambio de comportamiento y la restricción calórica en el tratamiento de la obesidad exógena en pacientes con un índice de masa corporal inicial de más de 30 kg o igual a 30 kg / metro2 o mayor o igual a 27 kg / m2 en presencia de otros factores de riesgo (p. ej. hipertensión controlada, diabetes, hiperlipidemia).).
A continuación se muestra un diagrama del índice de masa corporal (IMC) basado en diferentes alturas y pesos.
El IMC se calcula tomando el peso del paciente, en kilogramos (kg) dividido por la altura del paciente, en metros (m), cuadrado. Las conversiones métricas son las siguientes: Libras y Compartir; 2.2 = kg; Pulgada x 0.0254 = metro.
La utilidad limitada de los fondos de esta clase, incluido Phentermin Hcl®, debe medirse contra posibles factores de riesgo inherentes a su uso, como los que se describen a continuación.
Obesidad exógena
La dosis debe individualizarse para obtener una respuesta adecuada con la dosis efectiva más baja.
La dosis habitual para adultos es una cápsula (37.5 mg) al día, según lo prescrito por el médico, que se administra para controlar el apetito antes del desayuno o de 1 a 2 horas después del desayuno.
La dosis habitual para adultos es una tableta (37.5 mg) al día, según lo prescrito por el médico, antes del desayuno o de 1 a 2 horas después del desayuno. La dosis se puede ajustar al paciente. En algunos pacientes, media tableta (18.75 mg) puede ser suficiente diariamente, mientras que en algunos casos puede ser deseable administrar media tableta (18.75 mg) dos veces al día.
Fentermina Hcl® no se recomienda su uso en pacientes pediátricos menores o iguales a 16 años.
La medicación nocturna debe evitarse debido a la posibilidad de insomnio.
Dosis En pacientes con insuficiencia renal
La dosis máxima recomendada de fentermina Hcl® es de 15 mg diarios para pacientes con insuficiencia renal grave (TFG 15 a 29 ml / min / 1,73 m2 ). Evite usar fentermina Hcl® en pacientes con eGFR inferior a 15 ml / min / 1,73 m2 o enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis.
- Prehistoria de enfermedades cardiovasculares (p. Ej. enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, arritmias, congestivo
- Insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada)
- Durante o dentro de los 14 días posteriores a la administración de inhibidores de la monoaminooxidasa
- Hipertiroidismo
- Glaucoma
- Estados emocionados
- Historia del abuso de drogas
- Embarazo
- Cuidado
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- Hipersensibilidad conocida o peculiaridad de las aminas simpaticomiméticas
ADVERTENCIAS
Contenido como parte de la "PRECAUCIONES" Sección
PRECAUCIONES
Administración conjunta con otros medicamentos para bajar de peso
Phentermin Hcl® solo se indica como monoterapia a corto plazo (unas pocas semanas) para el tratamiento de la obesidad exógena. La seguridad y efectividad de la terapia combinada con Phentermin Hcl® y otros medicamentos para bajar de peso, incluidos los medicamentos recetados, las preparaciones de venta libre y los productos herbales, o agentes serotoninérgicos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (p. ej., No se han detectado fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina). Por lo tanto, la gestión simultánea de Phentermin Hcl® y estos medicamentos no son recomendables.
Hipertensión pulmonar primaria
Se ha informado que la hipertensión pulmonar primaria (HPP), una enfermedad pulmonar rara vez mortal, ocurre en pacientes que tienen una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina. La posibilidad de una conexión entre PPH y el uso de fentermina Hcl® solo no puede ser excluido; Ha habido casos raros de HPP en pacientes que, según los informes, han tomado fentermina sola. El primer síntoma de PPH suele ser la disnea. Otros síntomas iniciales pueden ser angina de pecho, síncope o edema de las extremidades inferiores. Se debe aconsejar a los pacientes que informen un deterioro en la tolerancia al estrés de inmediato. El tratamiento debe suspenderse en pacientes que desarrollan síntomas nuevos e inexplicables de disnea, angina de pecho, síncope o edema de la extremidad inferior, y los pacientes deben ser examinados para detectar la posible presencia de hipertensión pulmonar.
Enfermedades de las válvulas cardíacas
Se ha informado de enfermedad valvular cardíaca regurgente severa, que afecta principalmente a las válvulas mitral, aórtica y / o tricus pid, en personas sanas que han tomado una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina para reducir el peso. No se ha determinado el posible papel de la fentermina en la etiología de estas valvulopatías y se desconoce su curso en individuos después de suspender el medicamento. La posibilidad de una conexión entre la enfermedad valvular cardíaca y el uso de Phentermin Hcl® solo no puede ser excluido; Ha habido casos raros de enfermedad valvular cardíaca en pacientes que, según los informes, han tomado fentermina sola.
Desarrollo de tolerancia, terminación con tolerancia
Si se desarrolla una tolerancia al efecto anorector, no se debe exceder la dosis recomendada para aumentar el efecto. Más bien, la droga debe ser descontinuada.
Impacto en la capacidad de realizar tareas potencialmente peligrosas
Fentermina Hcl® puede afectar la capacidad del paciente para realizar actividades potencialmente peligrosas, como operar maquinaria o conducir un vehículo de motor; Por lo tanto, se debe advertir al paciente en consecuencia.
Riesgo de abuso y dependencia
Phentermin Hcl® está relacionada química y farmacológicamente con la anfetamina (d y dll-anfetamina) y otros estimulantes relacionados que han sido en gran medida mal utilizados. La posibilidad de mal uso de Phentermin Hcl® debe considerarse al evaluar la conveniencia de tomar un medicamento como parte de un programa de reducción de peso. Por favor refiérase Abuso de drogas y adicción y TRADUCCIÓN.
La cantidad menos posible debe prescribirse o dispensarse al mismo tiempo para minimizar la posibilidad de una sobredosis.
Usar con alcohol
El uso simultáneo de alcohol con Phentermin Hcl® puede conducir a una reacción indeseable a las drogas.
Uso en pacientes con hipertensión
Tenga cuidado con la prescripción de fentermina Hcl® para pacientes con hipertensión leve (riesgo de aumento de la presión arterial).
Uso En pacientes con insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales para la diabetes mellitus
Puede ser necesaria una reducción de la insulina o los medicamentos hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios de fentermina para determinar el potencial de carcinogénesis, mutagénesis o deterioro de la fertilidad.
Uso en ciertas poblaciones
Embarazo
Embarazo categoría X
Fentermina Hcl® está contraindicado durante el embarazo porque la pérdida de peso no ofrece ningún beneficio potencial para una mujer embarazada y puede provocar daño fetal. Actualmente se recomienda un aumento de peso mínimo y pérdida de peso para todas las mujeres embarazadas, incluidas aquellas que ya tienen sobrepeso u obesidad, debido al aumento de peso obligatorio que ocurre en el tejido materno durante el embarazo. La fentermina tiene una actividad farmacológica similar a la de la anfetamina (d- y dll-anfetamina). No se han realizado estudios de reproducción en animales con fentermina. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para un feto.
Lactancia materna
No se sabe si Phentermin Hcl® se excreta en la leche materna; sin embargo, otras anfetaminas están presentes en la leche materna. Debido al potencial de efectos secundarios graves en los lactantes, se debe decidir si se debe suspender la atención o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Debido a que la obesidad pediátrica es una afección crónica que requiere tratamiento a largo plazo, no se recomienda el uso de este producto, que está aprobado para terapia a corto plazo.
Aplicación geriátrica
En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.
Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar la dosis y puede ser útil controlar la función renal.
Insuficiencia renal
Según la excreción informada de fentermina en la orina, se puede esperar un aumento en la exposición en pacientes con insuficiencia renal.
Cuidado con la administración de fentermina Hcl® a pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal grave (TFGE de 15 a 29 ml / min / 1,73 m2 ), limite la dosis de Phentermin Hcl® a 15 mg diarios. Fentermina Hcl® no estaba en pacientes con eGFR de menos de 15 ml / min / 1, 73 m2 examinado, incluida la enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis; evitar el uso en estas poblaciones.
Los siguientes efectos secundarios se describen con más detalle en otras secciones o se describen con más detalle:
- Hipertensión pulmonar primaria
- Enfermedad de la válvula cardíaca
- Impacto en la capacidad de realizar tareas potencialmente peligrosas
- Efectos de abstinencia después de una administración prolongada con dosis altas
Se han identificado los siguientes efectos secundarios sobre la fentermina:
Cardiovascular
Hipertensión pulmonar primaria y / o enfermedades de la válvula cardíaca eructantes, palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial, eventos isquémicos.
sistema nervioso central
Sobreestimulación, inquietud, mareos, insomnio, euforia, disforia, temblores, dolor de cabeza, psicosis.
Tracto digestivo
Boca seca, sabor desagradable, diarrea, estreñimiento, otros trastornos gastrointestinales.
Alérgico
Urticaria.
Endocrino
Impotencia, cambios en la libido.
La cantidad menos posible debe prescribirse o dispensarse al mismo tiempo para minimizar la posibilidad de una sobredosis.
Sobredosis aguda
Las manifestaciones de una sobredosis aguda incluyen inquietud, temblores, hiperreflexia, respiración rápida, confusión, asertividad, alucinaciones y pánico. La fatiga y la depresión generalmente resultan en estimulación central. Los efectos cardiovasculares incluyen taquicardia, arritmia, presión arterial alta o hipotensión y colapso circulatorio. Los síntomas gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales. La sobredosis de compuestos farmacológicamente similares ha resultado en envenenamiento fatal, generalmente termina en calambres y coma.
El tratamiento de la intoxicación aguda por fenterminhidrocloruro es en gran medida sintomático e incluye lavado y sedación con un barbitúrico. La experiencia con hemodiálisis o diálisis peritoneal no es suficiente para permitir recomendaciones al respecto. La acidificación de la orina aumenta la excreción de fentermina. Fentolamina intravenosa (regitina®, CIBA) se ha sugerido por razones farmacológicas para una posible hipertensión aguda y grave si esto dificulta la sobredosis.
Intoxicación crónica
Las manifestaciones de intoxicación crónica con anorécticos son dermatosis severas, insomnio pronunciado, irritabilidad, hiperactividad y cambios de personalidad. La manifestación más severa de intoxicaciones crónicas es la psicosis, que a menudo es clínicamente indistinguible de la esquizofrenia. Por favor refiérase Abuso de drogas y adicción.
Los efectos típicos de las anfetaminas incluyen estimular el sistema nervioso central y aumentar la presión arterial. Se ha demostrado taquifilaxis y tolerancia con todos los medicamentos de esta clase en los que se buscaron estos fenómenos.
Después de la administración de fentermina, la fentermina alcanza las concentraciones máximas (C) después de 3.0 a 4.4 horas.