Arminol

- Angina de pecho.

- Hipertensión.

- Profilaxis a largo plazo frente al reinfarto miocárdico tras la recuperación del infarto agudo de miocardio

- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

- Temblor esencial.

- Arritmia cardíaca supraventricular.

- Arritmias cardiacas ventriculares.

- Hipertiroidismo y tirotoxicosis

- Feocromocitoma (con un alfabloqueante).

- Migraña.

- Profilaxis del sangrado gastrointestinal superior en pacientes con hipertensión portal y várices esofágicas.

Hipertensión

Arminol está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Puede utilizarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente un diurético tiazídico. Arminol no está indicado en el manejo de emergencias hipertensivas.

Angina de Pecho Debida a Aterosclerosis Coronaria

Arminol está indicado para disminuir la frecuencia de la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Fibrilación Auricular

Arminol está indicado para controlar la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular y respuesta ventricular rápida.

Infarto de Miocardio

Arminol está indicado para reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y son clínicamente estables.

Migraña

Arminol está indicado para la profilaxis de la migraña común. No se ha establecido la eficacia del propranolol en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado, y el propranolol no está indicado para dicho uso.

Temblor Esencial

Arminol está indicado en el tratamiento del temblor esencial hereditario o familiar. El temblor familiar o esencial consiste en movimientos involuntarios, rítmicos y oscilatorios, generalmente limitados a las extremidades superiores. Está ausente en reposo, pero ocurre cuando la extremidad se mantiene en una postura fija o posición contra la gravedad y durante el movimiento activo. Arminol causa una reducción en la amplitud del temblor, pero no en la frecuencia del temblor. Arminol no está indicado para el tratamiento del temblor asociado al parkinsonismo.

Estenosis Subaórtica Hipertrófica

Arminol mejora la clase funcional de la NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Feocromocitoma

Arminol está indicado como un complemento al bloqueo alfa-adrenérgico para controlar la presión arterial y reducir los síntomas de los tumores secretores de catecolaminas.

Hipertensión

Arminol está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Puede utilizarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente un diurético tiazídico. Arminol no está indicado en el manejo de emergencias hipertensivas.

Angina De Pecho Debida A Aterosclerosis Coronaria

Arminol está indicado para disminuir la frecuencia de la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Migraña

Arminol está indicado para la profilaxis de la migraña común. No se ha establecido la eficacia del propranolol en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado, y el propranolol no está indicado para dicho uso.

Estenosis Subaórtica Hipertrófica

Arminol mejora la clase funcional de la NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Arritmias Cardíacas

La administración intravenosa generalmente se reserva para las arritmias potencialmente mortales o las que ocurren bajo anestesia.

1. Arritmias supraventriculares

El propranolol intravenoso está indicado para el tratamiento a corto plazo de la taquicardia supraventricular, incluyendo el síndrome de Wolff-Parkinson-White y la tirotoxicosis, para disminuir la frecuencia ventricular. El uso en pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular debe reservarse para arritmias que no responden al tratamiento estándar o cuando se requiera un control más prolongado. Ocasionalmente se ha observado una reversión al ritmo sinusal normal, predominantemente en pacientes con taquicardia sinusal o auricular.

2. Taquicardias ventriculares

Con la excepción de los inducidos por catecolaminas o digitalis, el propranolol no es la droga de primera opción. En situaciones críticas cuando las técnicas de cardioversión u otros fármacos no están indicados o no son eficaces, el propranolol puede ser considerado. Si, después de considerar los riesgos involucrados, se usa propranolol, debe administrarse por vía intravenosa en dosis bajas y muy lentamente, ya que el corazón fallecido requiere algún impulso simpático para mantener el tono miocárdico. (Ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN). Algunos pacientes pueden responder con reversión completa al ritmo sinusal normal, pero la reducción de la frecuencia ventricular es más probable. Las arritmias ventriculares no responden al propranolol tan predeciblemente como las arritmias supraventriculares.

El propranolol intravenoso está indicado para el tratamiento de extrasístoles ventriculares prematuros persistentes que perjudican el bienestar del paciente y no responden a las medidas convencionales.

3. Taquiarritmias de intoxicación digitálica

El propranolol intravenoso está indicado para controlar la frecuencia ventricular en arritmias inducidas por digitalis potencialmente mortales. Puede producirse bradicardia grave. (Ver SOBREDOSIS).

4. Taquiarritmias resistentes debido a la acción excesiva de las catecolaminas durante la anestesia

El propranolol intravenoso está indicado para abolir las taquiarritmias debido a la acción excesiva de la catecolamina durante la anestesia cuando otras medidas fallan. Estas arritmias pueden surgir debido a la liberación de catecolaminas endógenas o a la administración de catecolaminas. Todos los anestésicos inhalatorios generales producen algún grado de depresión miocárdica. Por lo tanto, cuando el propranolol se usa para tratar arritmias durante la anestesia, debe usarse con extrema precaución, generalmente con monitoreo constante del ECG y la presión venosa central. (Ver ADVERTENCIA).

Adulto:

Hipertensión

Inicialmente 40 mg dos o tres veces al día, que pueden aumentarse en 80 mg al día a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta. El rango de dosis habitual es de 160 a 320 mg al día. Con diuréticos concurrentes u otros medicamentos antihipertensivos se obtiene una reducción adicional de la presión arterial.

Angina, migraña y temblor esencial

La dosis inicial es de 40 mg dos o tres veces al día, aumentando en la misma cantidad a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta del paciente. Una respuesta adecuada en la migraña se observa generalmente en el rango de 80 a 160 mg / día y en la angina y temblor esencial en el rango de 120 a 240 mg/día.

Arritmias, miocardiopatía hipertrófica obstructiva y tirotoxicosis

Un rango de dosis de 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día generalmente logra la respuesta requerida.

Post inicio de miocardio

El tratamiento debe comenzar entre los días 5 y 21 después del infarto de miocardio, con una dosis inicial de 40 mg cuatro veces al día durante dos o tres días. Con el fin de mejorar el cumplimiento, la dosis diaria total puede administrarse a partir de entonces como 80 mg dos veces al día.

Hipertiroidismo

La dosis se ajusta en función de la respuesta clínica.

Hipertensión Portal

La dosis debe ajustarse para lograr aproximadamente un 25% de reducción de la frecuencia cardínica en reposo. La dosificación debe comenzar con 40mg dos veces al día, aumentando a 80mg dos veces al día dependiendo de la respuesta de la frecuencia cardínica. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 160 mg dos veces al día.

Feocromocitoma

(Se usa solo con un fármaco bloqueador del receptor alfa).

Preoperatorio: se recomienda 60 mg diarios durante 3 días. Casos malignos no operables: 30 mg diarios.

Insuficiencia hepática:

La biodisponibilidad de Arminol puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática y puede ser necesario ajustar la dosis. En pacientes con enfermedad hepática grave (por ejemplo, cirrosis) se recomienda una dosis inicial baja (no superior a 20 mg tres veces al día) con una estrecha monitorización de la respuesta al tratamiento (como el efecto sobre la frecuencia cardíaca).

Insuficiencia Renal:

Las concentraciones de Arminol pueden aumentar en pacientes con insuficiencia renal significativa y hemodiálisis. Se debe tener anticipación al iniciar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial.

Al igual que con otros agentes bloqueantes beta-adrenérgicos, el tratamiento no debe interrumpirse bruscamente. La dosis debe retirarse gradualmente durante un período de 7 a 14 días. Puede sustituirse la dosis equivalente de otro bloqueador beta-adrenérgico o la retirada de Arminol debe ser gradual. Se debe hacer un seguimiento de los pacientes durante la retirada, especialmente de aquellos con cardiopatía isquémica. El riesgo / beneficio de interrumpir el bloqueo beta se debe determinar para cada paciente.

Anciano:

Las pruebas relativas a la relación entre el nivel sanguíneo y la edad son contradictorias. Arminol debe usarse para tratar a las personas mayores con precaución. Se sugiere iniciar el tratamiento con la dosis más baja. La dosis óptima debe determinarse individualmente de acuerdo con la respuesta clínica.

Población pediátrica

Arritmia

La posología debe determinarse de acuerdo con el estado cardiaco del paciente y las circunstancias que requieren tratamiento. La dosis debe ajustarse individualmente y la siguiente es una guía: Niños y adolescentes: 0,25-0,5 mg / kg 3-4 veces al día, ajustada de acuerdo con la respuesta clínica.

Migraña

Oral: Menores de 12 años: 20 mg dos o tres veces al día. Mayores de 12 años: La dosis de adulto.

Forma de administración

Para administración oral.

General

Debido a la biodisponibilidad variable del propranolol, la dosis debe individualizarse en función de la respuesta.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 40 mg de Arminol dos veces al día, ya sea solo o añadido a un diurético. La dosis puede aumentarse gradualmente hasta lograr un control adecuado de la presión arterial. La dosis habitual de mantenimiento es de 120 mg a 240 mg al día. En algunos casos puede ser necesaria una dosis de 640 mg al día. El tiempo necesario para obtener una respuesta antihipertensiva completa a una dosis determinada es variable y puede variar de unos pocos días a varias semanas.

Si bien la dosificación de dos veces al día es eficaz y puede mantener una reducción de la presión arterial a lo largo del día, algunos pacientes, especialmente cuando se utilizan dosis más bajas, pueden experimentar un aumento moderado de la presión arterial hacia el final del intervalo de dosificación de 12 horas. Esto puede evaluarse midiendo la presión arterial cerca del final del intervalo de dosificación para determinar si se está manteniendo un control satisfactorio durante todo el día. Si el control no es adecuado, una dosis mayor o una terapia 3 veces al día puede lograr un mejor control.

Angina de Pecho

Se ha demostrado que las dosis diarias totales de 80 mg a 320 mg de Arminol, cuando se administran por vía oral, dos veces al día, tres veces al día o cuatro veces al día, aumentan la tolerancia al ejercicio y reducen los cambios isquémicos en el ECG. Si se va a interrumpir el tratamiento, reducir la dosis gradualmente durante un período de varias semanas. (Ver ADVERTENCIA.)

Fibrilación Auricular

La dosis recomendada es de 10 mg a 30 mg de Arminol tres o cuatro veces al día antes de las comidas y a la hora de acostarse.

Infarto de Miocardio

En el ensayo Betabloqueante Heart Attack Trial (BHAT), la dosis inicial fue de 40 mg t.i.d., con ajuste de la dosis después de 1 mes a 60 mg a 80 mg t.i.d. según la tolerancia. La dosis diaria recomendada es de 180 mg a 240 mg de Arminol al día en dosis divididas. Aunque se utilizó un régimen t.i. d.en el BHAT y un régimen q.i. d.en el ensayo Multicéntrico Norwegian, existe una base razonable para el uso de un régimen t. i.d.o bid. tratamiento (ver Farmacodinamia Y Efectos Clínicos). No se ha establecido la eficacia y seguridad de dosis diarias superiores a 240 mg para la prevención de la mortalidad cardíaca. Sin embargo, pueden ser necesarias dosis más altas para tratar eficazmente enfermedades coexistentes como la angina o la hipertensión (ver más arriba).

Migraña

La dosis inicial es de 80 mg diarios de Arminol divididos en dosis. El rango de dosis efectivo habitual es de 160 mg a 240 mg al día. La dosis puede aumentarse gradualmente para lograr una profilaxis óptima de la migraña. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria en el plazo de cuatro a seis semanas después de alcanzar la dosis máxima, se debe interrumpir el tratamiento con Arminol. Puede ser aconsejable retirar el medicamento gradualmente durante un período de varias semanas.

Temblor Esencial

La dosis inicial es de 40 mg de Arminol dos veces al día. La reducción óptima del temblor esencial generalmente se logra con una dosis de 120 mg al día. Ocasionalmente, puede ser necesario administrar 240 mg a 320 mg al día.

Estenosis Subaórtica Hipertrófica

La dosis habitual es de 20 mg a 40 mg de Arminol tres o cuatro veces al día antes de las comidas y a la hora de acostarse.

Feocromocitoma

La dosis habitual es de 60 mg de Arminol al día en dosis divididas durante tres días antes de la cirugía como terapia adyuvante al bloqueo alfa-adrenérgico. Para el manejo de tumores inoperables, la dosis habitual es de 30 mg diarios en dosis divididas como terapia adyuvante al bloqueo alfa-adrenérgico.

General

Inderal^® LA proporciona clorhidrato de propranolol en una cápsula de liberación sostenida para su administración una vez al día. Si se cambia a los pacientes de los comprimidos de Inderal a las cápsulas de Arminol, se debe tener cuidado para garantizar que se mantenga el efecto terapéutico deseado. Arminol no debe considerarse un sustituto simple mg por mg de Inderal. El arminol tiene una cinética diferente y produce niveles sanguíneos más bajos. La retirada puede ser necesaria, especialmente para mantener la eficacia al final del intervalo de dosificación de 24 horas.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 80 mg de Arminol una vez al día, ya sea solo o agregado a un diurético. La dosis puede aumentarse a 120 mg una vez al día o más hasta lograr un control adecuado de la presión arterial. La dosis habitual de mantenimiento es de 120 a 160 mg una vez al día. En algunos casos puede ser necesaria una dosis de 640 mg. El tiempo necesario para la respuesta hipertensiva completa a una dosis dada es variable y puede variar de unos pocos días a varias semanas.

Angina de Pecho

Comenzando con 80 mg de Arminol una vez al día, la dosis debe aumentarse gradualmente a intervalos de tres a siete días hasta obtener una respuesta óptima. Aunque los pacientes individuales pueden responder a cualquier nivel de dosis, la dosis óptima promedio parece ser de 160 mg una vez al día. En la angina de pecho, no se ha establecido el valor ni la seguridad de una dosis superior a 320 mg al día.

Si se va a interrumpir el tratamiento, reducir la dosis gradualmente durante un periodo de algunas semanas (ver ADVERTENCIA).

Migraña

La dosis oral inicial es de 80 mg de Arminol una vez al día. El rango de dosis efectivo habitual es de 160 a 240 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse gradualmente para lograr una profilaxis óptima de la migraña. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria en el plazo de cuatro a seis semanas después de alcanzar la dosis máxima, se debe interrumpir el tratamiento con Inderal LA. Puede ser aconsejable retirar el medicamento gradualmente durante un período de varias semanas dependiendo de la edad del paciente, la comorbilidad y la dosis de Arminol.

Estenosis Subaórtica Hipertrófica

La dosis habitual es de 80 a 160 mg de Arminol una vez al día.

Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.

La dosis habitual es de 1 a 3 mg administrada bajo monitorización cuidadosa, como electrocardiografía y presión venosa central. La velocidad de administración no debe exceder 1 mg (1 ml) por minuto para disminuir la posibilidad de bajar la presión arterial y causar parada cardínica.

Se debe permitir el tiempo suficiente para que el medicamento llegue al sitio de acción incluso cuando hay una circulación lenta. Si es necesario, se puede administrar una segunda dosis después de dos minutos. A partir de entonces, el medicamento adicional no debe administrarse en menos de cuatro horas. No se debe administrar Arminol adicional cuando se logre la alteración deseada en la velocidad o el ritmo.

Traslado a terapia oral tan pronto como sea posible.

- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.

- Descompensación cárdica no tratada adecuadamente.

- Síndrome del seno enfermo / bloqueo SA.

- Antecedentes de broncoespasmo o asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

- Acidosis metabólica.

- Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado.

- Pacientes propensos a hipoglucemia, p. ej. debido a un ayuno prolongado o a una reserva contrarreguladora restringida.

- Shock cardiogénico.

- Feocromocitoma no tratado.

- Bradicardia severa.

- Hipotensión grave

- Trastornos arteriales periféricos graves

- Angina de Prinzmetal

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico, 2) bradicardia sinusal y bloqueo superior al de primer grado, 3) asma bronquial, y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de propranolol.

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico, 2) bradicardia sinusal y bloqueo superior al de primer grado, 3) asma bronquial y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de propranolol.

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico, 2) bradicardia sinusal y bloqueo superior al de primer grado, 3) asma bronquial y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida al Arminol.

Arminol como con otros beta-bloqueantes:

- aunque está contraindicado en insuficiencia cardiaca no controlada, puede utilizarse en pacientes cuyos signos de insuficiencia cardiaca han sido controlados. Se debe tener anticipación en pacientes cuya reserva cardíaca sea deficiente.

- no debe utilizarse en combinación con bloques de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos(p. ej. verapamilo, diltiazem), ya que puede dar lugar a una exageración de estos efectos, especialmente en pacientes con insuficiencia ventricular y/o anomalías de la conducción AS o Av. Esto puede provocar hipotensión grave, bradicardia e insuficiencia cardíaca. Ni el betabloqueante ni el bloqueante de los canales de calcio deben administrarse por vía intravenosa en las 48 horas siguientes a la interrupción del tratamiento con el otro.

- aunque está contraindicado en trastornos circulatorios arteriales periféricos graves, también puede agravar trastornos circulatorios arteriales periféricos menos graves.

- debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, se debe tener anticipación si se administra a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado.

- puede bloquear / modificar los signos y síntomas de la hipoglucemia (especialmente taquicardia). Arminol causa ocasionalmente hipoglucemia, incluso en pacientes no diabéticos, por ejemplo, neonatos, lactantes, niños, pacientes de edad avanzada, pacientes en hemodiálisis o pacientes con enfermedad hepática crónica y pacientes con sobredosis. La hipoglucemia grave asociada con Arminol raramente ha presentado convulsiones y / o coma en pacientes aislados. Se debe tener precaución en el uso concomitante de Arminol y tratamiento hipoglucémico en pacientes diabéticos. Arminol puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina.

- puede enmascarar los signos de tirotoxicosis.

- no debe utilizarse en feocromocitoma no tratado. Sin embargo, en pacientes con feocromocitoma, se puede administrar de forma concomitante un alfabloqueante.

- reducirá la frecuencia cardíaca como resultado de su acción farmacológica. En los raros casos en que un paciente tratado desarrolla síntomas que pueden ser atribuibles a una frecuencia cardínica lenta, la dosis puede reducirse.

- puede causar una reacción más grave a una variedad de alérgenos cuando se administra a pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica a dichos alérgenos. Estos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas.

Debe evitarse la retirada brusca de los betabloqueantes. La dosis debe retirarse gradualmente durante un período de 7 a 14 días. Se debe hacer un seguimiento de los pacientes durante la retirada, especialmente de aquellos con cardiopatía isquémica.

Cuando un paciente está programado para cirugía y se toma la decisión de interrumpir el tratamiento con betabloqueantes, esto debe hacerse al menos 48 horas antes del procedimiento. El riesgo / beneficio de interrumpir el bloqueo beta se debe determinar para cada paciente.

Dado que la semivida puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática o renal significativa, se debe tener anticipación al iniciar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial.

Arminol debe utilizarse con anticipación en pacientes con cirrosis descompensada. En pacientes con hipertensión portal, la función hepática puede deteriorarse y puede desarrollarse encefalopatía hepática. Ha habido informes que sugieren que el tratamiento con Arminol puede aumentar el riesgo de desarrollar encefalopatía hepática.

En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los betabloqueantes no selectivos como Arminol pueden agravar la condición obstructiva. Por lo tanto, Arminol no debe utilizarse en esta condición.

El broncoespasmo generalmente se puede revertir con broncodilatadores agonistas beta2 como el salbutamol. Para superar el bloqueo beta producido por Arminol pueden ser necesarias grandes dosis del broncodilatador beta y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica, se debe considerar la administración intravenosa e inhalatoria. También se puede considerar el uso de aminofilina intravenosa y/o el uso de ipratropio (administrado por nebulizador). También se ha notificado que el glucagón (1 a 2 mg administrados por vía intravenosa) produce un efecto broncodilatador en pacientes asmáticos. Oxígeno o ventilación artificial puede ser necesaria en casos graves.

Prueba de laboratorio:

Se ha notificado que el arminol interfiere con la estimación de la bilirrubina sérica por el método diazo y con la determinación de catecolaminas por métodos que utilizan fluorescencia.

Lactosa:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIA

Clorhidrato de propranolol (Arminol ®(propranolol) )

Se han asociado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, con la administración de propranolol e hidroclorotiazida (ver "REACCIONES ADVERSAS").

Insuficiencia Cardíaca: La estimulación simpática es un componente vital que apoya la función circulatoria en la insuficiencia cardiaca congestiva, y la inhibición con bloqueo beta siempre conlleva el riesgo potencial de privar aún más la contractilidad miocárdica y precipitar la insuficiencia cardiaca. El propranolol actúa selectivamente sin abolir la acción inotrópica de la digitalis sobre el músculo cardíaco (es decir, la de apoyar la fuerza de las contracciones miocárdicas). En pacientes que ya reciben digitalis, la acción inotrópica positiva de digitalis puede ser reducida por el efecto inotrópico negativo del propranolol.

Pacientes Pecado Antecedentes de Insuficiencia Cardíaca: La depresión continua del miocardio durante un período de tiempo puede, en algunos casos, conducir a insuficiencia cardiaca. En raras ocasiones, esto se ha observado durante el tratamiento con propranolol. Por lo tanto, al primer signo o síntoma de insuficiencia cardiaca inminente, se debe digitalizar completamente a los pacientes y / o administrarles diurético adicional, y se debe observar de cerca la respuesta: a) si la insuficiencia cardiaca continúa, a pesar de la digitalización adecuada y el tratamiento con diuréticos, se debe suspender el tratamiento con propranolol (gradualmente, si es posible), b) si se está controlando la taquirritmia, se debe mantener a los pacientes en tratamiento combinado y seguir de cerca al paciente hasta que se supere el riesgo de insuficiencia cardiaca

Angina de Pecho: Se han notificado casos de exacerbación de angina y, en algunos casos, infarto de miocardio después de abrupto interrupción del tratamiento con propranolol. Por lo tanto, cuando se planea interrumpir el tratamiento con propranolol, la dosis se debe reducir gradualmente y se debe monitorear cuidadosamente al paciente. Además, cuando se prescribe propranolol para la angina de pecho, se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese del tratamiento sin el consejo del médico. Si se interrumpe el tratamiento con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, por lo general es aconsejable reiniciar el tratamiento con propranolol y tomar otras medidas adecuadas para el tratamiento de la angina de pecho inestable. Dado que la enfermedad de las arterias coronarias puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir el consejo anterior en pacientes considerados en riesgo de tener enfermedad cardiovascular ateroesclerótica oculta, que reciben propranolol para otras indicaciones

No hay Broncoespasmo (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema): EN GENERAL, LOS PACIENTES CON ENFERMEDADES BRONCOESPÁSTICAS NO DEBEN RECIBIR BETABLOQUEANTES. El propranolol debe administrarse con anticipación, ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolaminas endógenas y exógenas de los receptores beta.

Cirugía Mayor: La terapia de bloqueo beta administrada crónicamente no debe retirarse rutinariamente antes de la cirugía mayor, sin embargo, la capacidad deteriorada del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos puede aumentar los riesgos de la anestesia general y los procedimientos quirúrgicos.

Diabetes e Hipoglucemia: El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (cambios en la frecuencia del pulso y la presión) de hipoglucemia aguda en diabetes insulino-dependiente lábil. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina. El ataque hipotlicémico puede ir acompañado de una elevación precipitada de la presión arterial en pacientes tratados con propranolol.

La terapia con propranolol, particularmente en bebés y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el desayuno como en la preparación para la cirugía. La hipoglucemia también se ha encontrado después de este tipo de terapia farmacológica y esfuerzo físico prolongado y se ha producido en insuficiencia renal, tanto durante la diálisis como esporádicamente, en pacientes con propranolol.

Se han producido aumentos agudos de la presión arterial después de la hipoglucemia inducida por insulina en pacientes tratados con propranolol.

Tirotoxicosis: El bloqueo beta puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada brusca del propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluyendo tormenta tiroidea. El propranolol puede alterar las pruebas de la función tiroidea, aumentando₄ e invertir T₃, y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkinson-White: Se han reportado varios casos en los que, después del propranolol, la taquicardia fue reemplazada por una bradicardia severa que requirió marcapasos de demanda. En un caso esto se produjo después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol.

Las Reacciones Cutáneas: Se han notificado reacciones cutáneas, incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y urticaria, con el uso de propranolol (ver "REACCIONES ADVERSAS").

Hidroclorotiazida

Las tiazidas deben utilizarse con anticipación en la enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, las tiazidas pueden precipitar azotemia. En pacientes con la función renal alterada, los efectos acumulativos de la medicina pueden desarrollar.

Las tiazidas también deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico pueden precipitar un coma hepático.

Las tiazidas pueden aumentar o potenciar la acción de otros medicamentos antihipertensivos. La potenciación se produce con fármacos de bloqueo adrenérgico ganglionares o periféricos.

Pueden producirse reacciones de sensibilidad en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial. Se ha notificado la posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.

Miopía Aguda y Glaucoma de Ángulo cerrado Secundario

La hidrocorotiazida, una sulfonamida, puede causar una reacción idiosincrásica, dando lugar a miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen el inicio agudo de disminución de la agudeza visual o dolor ocular y generalmente ocurren dentro de horas o semanas de inicio del medicamento. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede llevar a la pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es interrumpir el tratamiento con hidroclorotiazida lo más rápidamente posible. Es posible que sea necesario considerar tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos si la presión intraocular sigue sin control. Los factores de riesgo para desarrollar glaucoma agudo de ángulo cerrado pueden incluir antecedentes de alergia a la sulfonamida o a la penicilina

PRECAUCIONES

General

Propranolol hvdrocloruro (Arminol®)

El propranolol debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Hydrochlorothiazide no está indicado para el tratamiento de las emergencias hipertensivas.

Riesgo de reacción anafiláctica. Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a la provocación repetida, ya sea accidental, diagnóstica o terapéutica. Tales pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina usadas para tratar la reacción alérgica.

Hidroclorotiazida

En todos los pacientes tratados con tiazidas se debe observar la aparición de signos clínicos de desequilibrio hídrico o electrolítico, a saber, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica e hipopotasemia. Las determinaciones de electrolitos en suero y orina son particularmente importantes cuando el paciente está vomitando excesivamente o recibiendo líquidos parenterales. Los medicamentos como la digitálica también pueden influir en los electrolitos séricos. Los signos de advertencia, independientemente de la causa, son: sequía de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos

Se puede desarrollar hipopotasemia, especialmente con diuresis energética o cuando hay cirrosis grave.

La interferencia con la ingesta adecuada de electrolitos orales también contribuirá a la hipopotasemia. La hipopotasemia puede sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digitálica (por ejemplo, aumento de la irritabilidad ventricular).

La hipopotasemia se puede evitar o tratar mediante el uso de suplementos de potasio o alimentos con un alto contenido de potasio.

Cualquier déficit de cloruro es generalmente leve, y por lo general no requiere tratamiento específico, excepto en circunstancias extraordinarias (como en enfermedad hepática o renal). La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos en tiempo caluroso, el tratamiento apropiado es la restricción de agua en lugar de la administración de sal, excepto en casos raros cuando la hiponatremia es potencialmente mortal. En el agotamiento real de la sal, el reemplazo apropiado es la terapia de elección.

En algunos pacientes tratados con tiazidas puede producirse hiperuricemia o precipitarse una gota franca.

La diabetes mellitus latente puede manifestarse durante la administración de tiazidas. Los efectos antihipertensivos de la medicina se pueden aumentar en el paciente de la postsympathectomy.

Si se evidencia insuficiencia renal progresiva, considere suspender o interrumpir el tratamiento con diuréticos.

Las tiazidas disminuyen la excreción de calcio. Se han observado cambios patológicos en la glándula paratiroides con hipercalcemia e hipofosfatemia en unos pocos pacientes en tratamiento prolongado con tiazidas. Las complicaciones comunes del hiperparatiroidismo, como litiasis renal, reabsorción ósea y ulceración péptica, no se han observado.

Pruebas de Laboratorio

Propranolol hvdrocloruro (Arminol ®(propranolol) )

Niveles elevados de urea en sangre en pacientes con cardiopatía grave, transaminasa sérica elevada, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa.

Hidroclorotiazida

La determinación periódica de los electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico debe realizarse a intervalos apropiados.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad

No se ha evaluado el potencial carcinogénico o mutagénico de las combinaciones de propranolol e hidroclorotiazida ni el potencial de afectar negativamente a la fertilidad.

Clorhidrato de propranolol (Arminol ®(propranolol) )

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con propranolol durante un máximo de 18 meses a dosis de hasta 150 mg/kg/día, no hubo evidencia de tumor relacionada con el fármaco.

En un estudio en el que ratas macho y hembra fueron expuestas a propranolol en sus dietas a concentraciones de hasta el 0,05%, desde 60 días antes del apareamiento y durante la gestación y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Sobre la base de los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, hay pruebas equívocas de un efecto genotóxico del propranolol en bacterias (S. typhimurium cepa TA 1538).

Hidroclorotiazida

Los estudios de alimentación de dos años en ratones y ratas realizados bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP) no revelaron evidencia de potencial carcinogénico de hidrocorotiazida en ratones hembra (a dosis de hasta aproximadamente 600 mg/kg/día) o en ratas macho y hembra (a dosis de hasta aproximadamente 100 mg/kg/día). El NTP, sin embargo, encontró evidencia equívoca de hepatocarcinogenicidad en ratones machos.

Hidroclorotiazida no fue genotóxica in vitro en el ensayo de mutágeno bacteriano Ames (S. typhimurium cepas TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 y TA 1538) o en la prueba de Ovario de Hámster chino (CHO) para aberraciones cromosómicas. Tampoco fue genotóxico in vivo en ensayos que utilizan cromosomas de células germinales de ratón, cromosomas de médula ósea de hámster chino, y Drosophila gen de rasgo letal recesivo ligado al sexo. Se obtuvieron resultados positivos en la prueba in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicity), Mouse Lymphoma Cell (mutagenicity) and Aspergillus nidulans ensayos sin disyunción.

Hidrocorotiazida no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad de ratones y ratas de ambos sexos en estudios en los que estas especies fueron expuestas, a través de su dieta, a dosis de hasta 100 mg/kg y 4 mg/kg, respectivamente, antes del apareamiento y durante toda la gestación.

Embarazo: Categoría C

No se han evaluado los efectos de las combinaciones de propranolol e hidroclorotiazida sobre el embarazo en animales. Tampoco existen estudios adecuados y bien controlados de propranolol, hidroclorotiazida o Inderida en mujeres embarazadas. Hydrochlorothiazide debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Clorhidrato de propranolol (Arminol ®(propranolol) )

En una serie de estudios toxicológicos de reproducción y desarrollo, se administró propranolol a ratas mediante sonda o en la dieta durante el embarazo y la lactancia. A dosis de 150 mg/kg/día ( > 30 veces la dosis de propranolol contenida en la dosis diaria humana máxima recomendada de Inderida), pero no a dosis de 80 mg / kg / día, el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (reducción del tamaño de la camada y aumento de los lugares de reabsorción) así como toxicidad neonatal (muertes). También se administró propranolol (en el pienso) a conejos (durante la gestación y la lactancia) a dosis de hasta 150 mg/kg/día (>45 veces la dosis de propranolol contenida en la dosis máxima diaria recomendada en humanos de Inderida). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal

Se ha notificado retraso del crecimiento intrauterino, placentas pequeñas y anomalías congénitas en neonatos humanos cuyas madres recibieron propranolol durante el embarazo. Los neonatos cuyas madres recibieron propranolol en el parto presentaron bradicardia, hipoglucemia y / o depresión respiratoria. Debe disponer de instalaciones adecuadas para vigilar a estos niños al nacer.

Hidroclorotiazida

Los estudios en los que se administró hidrocorotiazida por vía oral a ratones y ratas preñadas a dosis de hasta 3000 y 1000 mg/kg/día, respectivamente, no proporcionaron evidencia de daño al feto.

Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. El uso de tiazidas en mujeres embarazadas requiere sopesar el beneficio esperado frente a los posibles riesgos para el feto. Estos riesgos incluyen ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas que han ocurrido en el adulto.

Madres Lactantes

Clorhidrato de propranolol (Arminol®)

El propranolol se excreta en la leche materna. Debe tenerse anticipación cuando Hydrochlorothiazide es administrado a una mujer lactante.

Hidroclorotiazida

Las tiazidas aparecen en la leche materna. Si el uso del medicamento se considera esencial, el paciente debe dejar de amamantar.

Uso Pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Uso Geriátrico

Los ensayos clínicos de Inderida no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes.

En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

ADVERTENCIA

Angina de Pecho

Se han notificado casos de exacerbación de angina y, en algunos casos, infarto de miocardio, tras la interrupción brusca del tratamiento con propranolol. Por lo tanto, cuando se planea la interrupción del propranolol, la dosis se debe reducir gradualmente durante al menos unas semanas, y se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese del tratamiento sin el consejo del médico. Si se interrumpe el tratamiento con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, por lo general es aconsejable reiniciar el tratamiento con propranolol y tomar otras medidas adecuadas para el tratamiento de la angina de pecho inestable. Dado que la enfermedad de las arterias coronarias puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir las recomendaciones anteriores en pacientes considerados en riesgo de tener enfermedad cardíaca clerótica de occultatheros que reciben propranolol para otras indicaciones

Hipersensibilidad Y Reacciones Cutáneas

Se han asociado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, con la administración de propranolol (ver NO HAY COMENTARIOS).

Se han notificado reacciones cutáneas, incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y urticaria, con el uso de propranolol (ver NO HAY COMENTARIOS).

Insuficiencia Cardíaca

La estimulación simpática puede ser un componente vital que apoya la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardínica congestiva, y su inhibición por bloqueo beta puede precipitar una insuficiencia más severa. Aunque se deben evitar los betabloqueantes en la insuficiencia cardínica congestiva manifiesta, algunos han demostrado ser altamente beneficiosos cuando se utilizan con un seguimiento estrecho en pacientes con antecedentes de insuficiencia que están bien compensados y están recibiendo diuréticos según sea necesario. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos no suprimen la acción inotrópica de la digitalis sobre el músculo cardíaco

En Pacientes sin Antecedentes de Insuficiencia Cardínica, el uso continuado de betabloqueantes puede, en algunos casos, conducir a insuficiencia cardínica.

Broncoespasmo no alérgico (por ejemplo, Bronquitis Crónica, Enfisema)

En general, los pacientes con enfermedad pulmonar broncoespástica no deben recibir betabloqueantes. El propranolol debe administrarse con anticipación en este contexto, ya que puede provocar un ataque de asma bronquial al bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolaminas endógenas y exógenas de los betareceptores.

Cirugía Mayor

La terapia de bloqueo beta administrada crónicamente no debe retirarse rutinariamente antes de la cirugía mayor, sin embargo, la capacidad deteriorada del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos puede aumentar los riesgos de la anestesia general y los procedimientos quirúrgicos.

Diabetes E Hipoglucemia

El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (cambios en la frecuencia del pulso y la presión) de hipoglucemia aguda, especialmente en diabéticos lábiles insulino-dependientes. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina.

La terapia con propranolol, particularmente cuando se administra a bebés y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el desayuno como en la preparación para la cirugía. Se ha notificado hipoglucemia en pacientes que toman propranolol después de un esfuerzo físico prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.

Tirotoxicosis

El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada brusca del propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluyendo tormenta tiroidea. El propranolol puede alterar las pruebas de la función tiroidea, aumentando₄ e invertir T₃, y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkins On-White

El bloqueo beta-adrenérgico en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia se ha asociado con bradicardia grave que requiere tratamiento con un marcapasos. En un caso, este resultado se notificó después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol.

PRECAUCIONES

General

El propranolol debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Arminol no está indicado para el tratamiento de emergencias hipertensivas.

El bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede causar reducción de la presión intraocular. Se debe informar a los pacientes que Arminol puede interferir con la prueba de detección de glaucoma. La retirada puede conducir a un retorno de la presión intraocular aumentada.

Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a la provocación repetida, ya sea accidental, diagnóstica o terapéutica. Tales pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina usadas para tratar la reacción alérgica.

Pruebas de Laboratorio Clínico

En pacientes con hipertensión, el uso de propranolol se ha asociado con niveles elevados de potasio sérico, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina. En la insuficiencia cardínica grave, el uso de propranolol se ha asociado con aumentos en el nitrógeno ureico en sangre.

Medicamentos Cardiovasculares

Antiarrítmicos

La propafenona tiene propiedades inotrópicas negativas y de bloqueo beta que pueden ser aditivas a las del propranolol.

La quinidina aumenta la concentración de propranolol y produce mayores grados de betablockade clínico y puede causar hipotensión postural.

La amiodarona es un agente antiarrítmico con propiedades cronotrópicas negativas que puede ser aditivo a los observados con β-bloqueadores como el propranolol.

El aclaramiento de la lidocaína se reduce con la administración de propranolol. Se ha notificado toxicidad por lidocaína tras la administración conjunta con propranolol.

Se debe tener precaución cuando se administra Arminol con fármacos que retardan la conducción ganglionar A-V, por ejemplo, lidocaína y bloqueadores de los canales de calcio.

Glucósidos Digitálicos

Tanto los glucósidos digitálicos como los betabloqueantes ralentizan la conducción auriculoventricular y disminuyen la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia.

Bloqueadores de los Canales de Calcio

Se debe tener anticipación cuando a los pacientes que reciben un betabloqueante se les administre un fármaco bloqueador del canal de calcio con efectos inotrópicos y/o cronotrópicos negativos. Ambos fármacos pueden privar la contractilidad miocárdica o la conducción auriculoventricular.

Se han notificado casos de bradicardia significativa, insuficiencia cardínica y colapso cardiovascular con el uso simultáneo de verapamilo y betabloqueantes.

La administración concomitante de propranolol y diltiazem en pacientes con enfermedad cardíaca se ha asociado con bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco de alto grado e insuficiencia cardíaca.

Inhibidores de la ECA

Cuando se combinan con betabloqueantes, los inhibidores de la ECA pueden causar hipotensión, particularmente en el contexto de infarto agudo de miocardio.

Los efectos antihipertensivos de la clonidina pueden ser antagonizados por los betabloqueantes. Arminol debe administrarse con anticipación a los pacientes que se retiren de clonidina.

Bloqueadores Alfa

Prazosina se ha asociado con la prolongación de la hipotensión con la primera dosis en presencia de betabloqueantes.

Se ha notificado hipotensión postural en pacientes que tomaban tanto betabloqueantes como terazosina o doxazosina.

Reserpina

Los pacientes que reciben fármacos que agotan la catecolamina, como la reserpina, deben ser observados de cerca para detectar una reducción excesiva de la actividad nerviosa simpática en reposo, lo que puede provocar hipotensión, bradicardia marcada, vértigo, ataques sincopales o hipotensión ortostática.

Agentes Inotrópicos

Los pacientes en tratamiento a largo plazo con propranolol pueden experimentar hipertensión no controlada si se les administra epinefrina como consecuencia de la estimulación sin oposición del receptor alfa. Por lo tanto, la epinefrina no está indicada en el tratamiento de la sobredosis de propranolol (ver SOBREDOSIS).

Isoproterenol Y Dobutamina

El propranolol es un inhibidor competitivo de los agonistas de los receptores beta, y sus efectos pueden revertirse mediante la administración de tales agentes, por ejemplo, dobutamina o isoproterenol. Además, el propranolol puede reducir la sensibilidad a la ecocardiografía de estrés con dobutamina en pacientes sometidos a evaluación de isquemia miocárdica.

Medicamentos No Cardiovasculares

Antiinflamatorios No Esteroideos

Se ha notificado que los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) neutralizan el efecto antihipertensivo de los agentes bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta.

La administración de indometacina con propranolol puede reducir la eficacia del propranolol en la reducción de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Antidepresivos

Los efectos hipotensores de los inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos pueden exacerbarse cuando se administran con bloqueadores beta al interferir con la actividad de bloqueo beta del propranolol.

Agentes Anestésicos

El metoxiflurano y el tricloroetileno pueden privar la contractilidad miocárdica cuando se administran con propranolol.

Warfarina

El propranolol cuando se administra con warfarina aumenta la concentración de warfarina. Por lo tanto, se debe controlar el tiempo de protrombina.

Medicamentos Neurolépticos

Se han notificado casos de hipotensión y parada cardínica con el uso concomitante de propranolol y haloperidol.

Tiroxina

La tiroxina puede producir una concentración de T inferior a la esperada cuando se utiliza concomitantemente con propranolol.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración De La Fertilidad

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con clorhidrato de propranolol durante un máximo de 18 meses a dosis de hasta 150 mg / kg / día, no hubo evidencia de tumor relacionada con el fármaco. Sobre una base de superficie corporal, esta dosis en el ratón y la rata es, respectivamente, aproximadamente igual y aproximadamente el doble de la dosis diaria oral humana máxima recomendada (MRHD) de 640 mg de clorhidrato de propranolol. En un estudio en el que ratas macho y hembra fueron expuestas a clorhidrato de propranolol en sus dietas a concentraciones de hasta 0.05% (aproximadamente 50 mg / kg de peso corporal y menos que la MRHD), desde 60 días antes del apareamiento y durante el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Sobre la base de los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, hay pruebas equívocas de un efecto genotóxico del propranolol en bacterias (S. typhimurium cepa TA 1538).

Embarazo

Embarazo Categoría C

En una serie de estudios toxicológicos sobre la reproducción y el desarrollo, se administró propranolol a ratas mediante sonda o en la dieta durante la gestación y la lactancia. A dosis de 150 mg / kg / día, pero no a dosis de 80 mg / kg / día (equivalente a la MRHD en base a la superficie corporal), el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (reducción del tamaño de la camada y aumento de las tasas de reabsorción) así como toxicidad neonatal (muertes). También se administró clorhidrato de propranolol (en el pienso) a conejos (durante la gestación y la lactancia) a dosis de hasta 150 mg/kg / día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en humanos). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se ha notificado retraso del crecimiento intrauterino, placentas pequeñas y anomalías congénitas en neonatos cuyas madres recibieron propranolol durante el embarazo. Los neonatos cuyas madres reciben propranolol en el parto han presentado bradicardia, hipoglucemia y / o depresión respiratoria. Debe disponer de instalaciones adecuadas para vigilar a esos niños al nacer. Arminol debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres Lactantes

El propranolol se excreta en la leche materna. Se debe tener anticipación cuando se administre Arminol a una mujer en periodo de lactancia.

Uso Pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia del propranolol en pacientes pediátricos. Se han notificado casos de broncoespasmo e insuficiencia cardiaca congestiva coincidentes con la administración de propranolol en pacientes pediátricos.

Uso Geriátrico

Los ensayos clínicos de Arminol no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

ADVERTENCIA

Insuficiencia Cardíaca

La estimulación simpática puede ser un componente vital que apoya la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardínica congestiva, y su inhibición por bloqueo beta puede precipitar una insuficiencia más severa. Aunque se deben evitar los betabloqueantes en la insuficiencia cardínica congestiva manifiesta, algunos han demostrado ser altamente beneficiosos cuando se utilizan con un seguimiento estrecho en pacientes con antecedentes de insuficiencia que están bien compensados y están recibiendo tratamientos adicionales, incluidos diuréticos según sea necesario. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos no suprimen la acción inotrópica de la digitalis sobre el músculo cardíaco

Broncoespasmo no alérgico (por ejemplo, Bronquitis Crónica, Enfisema)

En general, los pacientes con enfermedad pulmonar broncoespástica no deben recibir betabloqueantes. El propranolol debe administrarse con anticipación en este contexto, ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolaminas endógenas y exógenas de los receptores beta.

Cirugía Mayor

La necesidad o conveniencia de retirar la terapia de bloqueo beta antes de una cirugía mayor es controvertida. Cabe señalar, sin embargo, que el deterioro de la capacidad del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos en pacientes tratados con propranolol podría aumentar los riesgos de la anestesia general y los procedimientos quirúrgicos.

El propranolol es un inhibidor competitivo de los agonistas de los receptores beta, y sus efectos pueden revertirse mediante la administración de tales agentes, por ejemplo, dobutamina o isoproterenol. Sin embargo, estos pacientes pueden estar sujetos a hipotensión grave prolongada.

Diabetes e Hipoglucemia

El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (cambios en la frecuencia del pulso y la presión) de hipoglucemia aguda, especialmente en diabéticos lábiles insulino-dependientes. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina.

La terapia con propranolol, particularmente en bebés y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el desayuno, como en la preparación para la cirugía. Se ha notificado hipoglucemia después de un esfuerzo físico prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.

Tirotoxicosis

El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada brusca del propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluyendo tormenta tiroidea. El propranolol puede alterar las pruebas de la función tiroidea, aumentando₄ e invertir T₃, y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkinson-White

El bloqueo beta-adrenérgico en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia se ha asociado con bradicardia grave que requiere tratamiento con un marcapasos. En un caso esto se produjo después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol intravenoso.

PRECAUCIONES

General

El propranolol debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o renal. El propranolol no está indicado para el tratamiento de emergencias hipertensivas.

El bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede causar reducción de la presión intraocular. Se debe informar a los pacientes que el propranolol podría interferir con la prueba de detección de glaucoma. La retirada puede conducir a un retorno de la presión intraocular elevada.

Riesgo de reacción anafiláctica. Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a la provocación repetida, ya sea accidental, diagnóstica o terapéutica. Tales pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina usadas para tratar la reacción alérgica.

Angina de Pecho

Se han notificado casos de exacerbación de angina y, en algunos casos, infarto de miocardio, tras la interrupción brusca del tratamiento con propranolol. Por lo tanto, cuando se planea la interrupción del propranolol, la dosis se debe reducir gradualmente durante al menos unas semanas, y se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese del tratamiento sin el consejo de un médico. Si se interrumpe el tratamiento con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, por lo general se recomienda reiniciar el tratamiento con propranolol y tomar otras medidas adecuadas para el tratamiento de la angina de pecho. Dado que la enfermedad arterial coronaria puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir las recomendaciones anteriores en pacientes considerados en riesgo de tener enfermedad cardiovascular ateroesclerótica oculta que reciben propranolol para otras indicaciones

Pruebas de Laboratorio Clínico

En pacientes con hipertensión, el uso de propranolol se ha asociado con niveles elevados de potasio sérico, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina. En la insuficiencia cardínica grave, el uso de propranolol se ha asociado con aumentos en el nitrógeno ureico en sangre.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con Arminol durante un máximo de 18 meses a dosis de hasta 150 mg / kg / día, no hubo evidencia de tumor relacionada con el fármaco. Sobre una base de superficie corporal, esta dosis en el ratón y la rata es, respectivamente, aproximadamente igual y aproximadamente el doble de la dosis diaria oral humana máxima recomendada (MRHD) de 640 mg de clorhidrato de propranolol. En un estudio en el que ratas macho y hembra fueron expuestas a Arminol en sus dietas a concentraciones de hasta 0.05% (aproximadamente 50 mg / kg de peso corporal y menos que la MRHD), desde 60 días antes del apareamiento y durante el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Sobre la base de los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, hay pruebas equívocas de un efecto genotóxico del clorhidrato de propranolol en bacterias (S. typhimurium cepa TA 1538).

Embarazo

Embarazo Categoría C

En una serie de estudios toxicológicos sobre la reproducción y el desarrollo, Arminol se administró a ratas mediante sonda nasogástrica o en la dieta durante la gestación y la lactancia. A dosis de 150 mg/kg/día, pero no a dosis de 80 mg / kg / día (equivalente a la MRHD en base a la superficie corporal), el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (reducción del tamaño de la camada y aumento de las tasas de reabsorción) así como toxicidad neonatal (muertes). Arminol también se administró (en el pienso) a conejos (durante la gestación y la lactancia) a dosis de hasta 150 mg/kg/día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en humanos). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se ha notificado retraso del crecimiento intrauterino en neonatos cuyas madres recibieron clorhidrato de propranolol durante el embarazo. Los neonatos cuyas madres recibieron clorhidrato de propranolol en el parto han exhibido bradicardia, hipoglucemia y depresión respiratoria. Debe disponer de instalaciones adecuadas para vigilar a esos niños al nacer. El propranolol debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres Lactantes

El propranolol se excreta en la leche materna. Se debe tener anticipación cuando se administre propranolol a una mujer en periodo de lactancia.

Uso Pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia del propranolol en pacientes pediátricos.

Uso Geriátrico

Los ensayos clínicos de propranolol intravenoso no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Los sujetos de edad avanzada presentan una disminución del aclaramiento y una semivida de eliminación media más prolongada. Estos hallazgos sugieren que puede ser necesario ajustar la dosis de propranolol inyectable en pacientes de edad avanzada (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Poblaciones Especiales, Geriatría). En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

Insuficiencia Hepática

El propranolol es ampliamente metabolizado por el hígado. En comparación con sujetos normales, los pacientes con enfermedad hepática crónica presentan una disminución del aclaramiento de propranolol, un aumento del volumen de distribución, una disminución de la unión a proteínas y una variación considerable de la semivida. Se debe considerar la reducción de la dosis de propranolol administrado por vía intravenosa en pacientes con insuficiencia hepática.

Arminol es generalmente bien tolerado. En los ensayos clínicos, los acontecimientos no deseados notificados suelen ser atribuibles a las acciones farmacológicas de Arminol.

Las reacciones adversas relacionadas con Arminol se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1,000 a <1/100), raras (> 1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se debe considerar la interrupción del medicamento si, según el juicio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado negativamente por cualquiera de las reacciones anteriores. La interrupción del tratamiento con un betabloqueante debe ser gradual. En el raro caso de intolerancia que se manifiesta como bradicardia e hipotensión, el medicamento debe retirarse y, si es necesario, instituirse un tratamiento para la sobredosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través de la Tarjeta Amarilla. Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Se han observado las siguientes reacciones adversas, pero no hay suficiente recogida sistemática de datos para apoyar una estimación de su frecuencia. Dentro de cada categoría, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Aunque muchos efectos adversos son leves y transitorios, algunos requieren la interrupción del tratamiento.

Clorhidrato de propranolol (Arminol ®(propranolol) )

Cardiovascular: Insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensión, intensificación del bloqueo AV, bradicardia, púrpura trombocitopénica, insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud, parestesia de las manos.

Sistema Nervioso Central: Depresión mental reversible que progresa a catatonia, depresión mental manifestada por insomnio, lasitud, debilidad, fatiga, un síndrome agudo reversible caracterizado por desorientación por tiempo y lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorio ligeramente nublado, disminución del rendimiento en neuropsicometría, alucinaciones, trastornos visuales, sueños vívidos, mareos. Las dosis diarias totales superiores a 160 mg (cuando se administran divididas en dosis superiores a 80 mg cada una) pueden asociarse con un aumento de la incidencia de fatiga, letargo y sueños intensos.

Digestivo: Trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica, náuseas, vómitos, malestar epigástrico, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento.

Alérgica: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, laringoespasmo y dificultad respiratoria, faringitis y agranulocitosis, fiebre combinada con dolor y dolor de garganta, erupción eritematosa.

No se encontró la página: Broncoespasmo.

Hematológico: Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica, púrpura trombocitopénica.

Autoinmune: En casos extremadamente raros, se ha notificado lupus eritematoso sistémico.

Diverso: Impotencia masculina. Se han notificado raramente alopecia, reacciones de tipo LE, erupciones psoriasiformes, sequía ocular y enfermedad de Peyronie. Las reacciones oculomucocutáneas que afectan a la piel, las membranas serosas y la conjunta notificadas para un betabloqueante (practolol) no se han asociado con propranolol.

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, urticaria.

Hidroclorotiazida

Cardiovascular: Hipotensión ortostática (puede agravarse con alcohol, barbitúricos o narcóticos).

Sistema Nervioso Central: Mareos, vértigo, dolor de cabeza, xantopsia, parestesias.

Digestivo: Pancreatitis, ictericia (ictericia colestática intrahepática), sialadenitis, anorexia, nauseas, vómitos, irritación gástrica, calambres, diarrea, estrechamiento.

Hipersensibilidad: Reacciones anafilácticas, angiitis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea), dificultad respiratoria incluyendo neumonitis, fiebre, urticaria, erupción cutánea, púrpura, fotosensibilidad.

Hematológico: Anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia.

Piel: Eritema multiforme incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa incluyendo necrólisis epidérmica tóxica.

Diverso: Hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, espasmo muscular, debilidad, inquietud, visión borrosa transitoria.

Siempre que las reacciones adversas sean moderadas o graves, se debe reducir la dosis de tiazida o suspender el tratamiento.

Se observaron las siguientes reacciones adversas, que se han notificado en pacientes tratados con propranolol.

Cardiovascular

Bradicardia, insuficiencia cardínica congestiva, intensificación del bloqueo AV, hipotensión, parestesia de las manos, púrpura trombocitopénica, insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud.

Sistema Nervioso Central

Mareo, depresión mental manifestada por insomnio, lasitud, debilidad, fatiga, catatonía, trastornos visuales, alucinaciones, sueños vívidos, un síndrome agudo reversible caracterizado por desorientación por tiempo y lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorio ligeramente nublado y disminución del rendimiento en neuropsicometría. Para las fórmulas de liberación inmediata, la fatiga, el letargo y los sueños vívidos aparecen relacionados con la dosis.

Digestivo

Náuseas, vómitos, malestar epigástrico, calambres abdominales, diarrea, estrechamiento, trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica.

Alérgica

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, faringitis y agranulocitosis, erupción eritematosa, fiebre combinada con dolor y dolor de garganta, laringoespasmo, dificultad respiratoria.

No se encontró la página

Broncoespasmo.

Hematológico

Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica y púrpura trombocitopénica.

Autoinmune

Lupus eritematoso sistémico (LES).

Piel Y Membranas Mucosas

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, sequía ocular, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, urticaria, alopecia, reacciones similares al LES y erupciones psoriasisiformes. El síndrome oculomucocutáneo que afecta la piel, las membranas serosas y la conjuntiva notificado para un betabloqueante (practolol) no se ha asociado con propranolol.

Genitourinario

Impotencia masculina, enfermedad de Peyronie.

En una serie de 225 pacientes, hubo 6 muertes (ver Estudios Clínicos). Los acontecimientos cardiovasculares (hipotensión, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia y bloqueo cardíaco) fueron los más frecuentes. El único otro acontecimiento notificado por más de un paciente fue nauseas.

Otros acontecimientos adversos para el propranolol intravenoso, notificados durante la vigilancia postcomercialización incluyen paro cardíaco, disnea y úlceras cutáneas.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas con el uso de formulaciones de propranolol oral de liberación sostenida o inmediata y pueden esperarse con propranolol intravenoso.

Cardiovascular

Bradicardia, insuficiencia cardínica congestiva, intensificación del bloqueo AV, hipotensión, parestesia de las manos, púrpura trombocitopénica, insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud.

Sistema Nervioso Central

Aturdimiento, depresión mental manifestada por insomnio, lasitud, debilidad, fatiga, depresión mental reversible que progresa a catatonía, trastornos visuales, alucinaciones, sueños vívidos, un síndrome agudo reversible caracterizado por desorientación por tiempo y lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorio ligeramente nublado y disminución del rendimiento en neuropsicometría. Para las fórmulas de liberación inmediata, la fatiga, el letargo y los sueños vívidos parecen relacionados con la dosis.

Digestivo

Náuseas, vómitos, malestar epigástrico, calambres abdominales, diarrea, estrechamiento, trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica.

Alérgica

Faringitis y agranulocitosis, erupción eritematosa, fiebre combinada con dolor y dolor de garganta, laringoespasmo y dificultad respiratoria.

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Broncoespasmo.

Hematológico

Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica, púrpura trombocitopénica.

Autoinmune

En casos extremadamente raros, se ha notificado lupus eritematoso sistémico.

Diverso

Se han notificado raramente alopecia, reacciones similares a LE, erupciones psoriaformes, sequía ocular, impotencia masculina y enfermedad de Peyronie. Las reacciones oculomucocutáneas que afectan a la piel, las membranas serosas y las conjuntivas notificadas para un betabloqueante (practolol) no se han asociado con propranolol.

Toxicidad:

La respuesta individual varía mucho, la muerte en adultos ha seguido a la ingestión de aproximadamente 2 g, y la ingestión de más de 40 mg puede causar problemas graves en niños.

Síndrome:

Cardiaco - Pueden aparecer bradicardia, hipotensión, edema pulmonar, síncope y shock cardiogénico. Pueden producirse anomalías de la conducción, como bloqueo AV de primer o segundo grado. En raras ocasiones pueden producirse arritmias. El desarrollo de complicaciones cardiovasculares es más probable si también se han ingerido otros fármacos cardioactivos, especialmente bloqueadores de los canales de calcio, antidepresivos cíclicos de digoxina o neurolépticos. Los ancianos y aquellos con cardiopatía isquémica subyacente tienen riesgo de desarrollar un compromiso cardiovascular grave.

CNS - Puede producirse somnolencia, confusión, convulsiones, alucinaciones, pupilas dilatadas y en casos graves coma. Los signos neurológicos como el coma o la ausencia de reactividad pupilar son indicadores pronósticos poco fiables durante la reanimación.

Otras características - pueden producirse broncoespasmos, vómitos y ocasionalmente depresión respiratoria mediada por el SNC. El concepto de cardioselectividad es mucho menos aplicable en la situación de sobredosis y los efectos sistémicos del bloqueo beta incluyen broncoespasmo y cianosis. Particularmente en aquellos con enfermedad de las vías respiratorias preexistente. La hipoglucemia y la hipocalcemia son raras y ocasionalmente también puede presentarse espasmo generalizado.

Tratamiento:

En caso de sobredosis o de caídas extremas de la frecuencia cardínica o de la presión arterial, debe interrumpirse el tratamiento con Arminol. Además de las medidas primarias de eliminación del veneno, los parámetros vitales deben ser monitoreados y corregidos en consecuencia en cuidados intensivos. En caso de paro cardíaco, se puede indicar la reanimación de varias horas.

Esto debe incluir medidas generales sintéticas y de soporte, incluyendo una vía aérea despejada y monitorización de los signos vitales hasta la estabilidad. Considere el uso de carbón activado (50 g para adultos, 1 g/kg para niños) si un adulto presenta en el plazo de 1 hora después de ingerir más de una dosis terapéutica o un niño para cualquier cantidad. Atropin debe administrarse antes del lavado gástrico, cuando sea necesario, ya que existe riesgo de estimulación vagal. Alternativamente, considera el lavado gástrico en adultos dentro de 1 hora de una sobredosis potencialmente mortal.

La bradicardia excesiva puede responder a grandes dosis de atropina (3 mg por vía intravenosa para un adulto y 0,04 mg/kg para un niño) y/o a un marcapasos cardíaco.

En caso de hipotensión grave, insuficiencia cardiaca o shock cardiogénico en adultos, se debe administrar un bolo IV de glucagón de 5-10 mg (50-150 microgramos/kg en un niño) durante 10 minutos para reducir la probabilidad de vómitos, seguido de una perfusión de 1-5 mg/hora (50 microgramos / kg / hora), ajustada a la respuesta clínica. Si no se dispone de glucagón o si hay bradicardia e hipotensión graves, que no mejoran con el glucagón, el efecto betabloqueante puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de hidrocoruro de isoprenalina, dopamina o noradrenalina. En la hipótesis grave puede ser necesario un soporte inotrópico adicional con un agonista beta como la dobutamina 2.5-40 microgramos / kg / min (adultos y niños). Es probable que estas dosis sean inadecuadas para revertir los efectos cardíacos del bloqueo beta si se ha tomado una sobredosis grande. Por lo tanto, la dosis de dobutamina debe aumentarse si es necesario para lograr la respuesta requerida de acuerdo con el estado clínico del paciente

Se debe administrar 2,5-5 mg de salbutamol nebulizado para el broncoespasmo. La aminofilina intravenosa puede ser beneficiosa en casos graves (5 mg/kg durante 30 minutos seguidos de una perfusión de 0,5-1 mg/kg/hora). No administrar la dosis de carga inicial de 5 mg / kg si el paciente está tomando teofilina o aminofilina oral.

La estimulación cárdica también puede ser eficaz para aumentar la frecuencia cárdica, pero no siempre corrige la hipótesis secundaria a la depresión miocárdica.

En casos de espasmo generalizado, se puede utilizar una dosis intravenosa lenta de diazepam (0,1-0,3 mg/kg de peso corporal).

El propranolol no es dializable significativamente. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

General: Si la ingestión es o puede haber sido reciente, evacuar el contenido gástrico, teniendo cuidado de prevenir la aspiración pulmonar.

Terapia de Apoyo: Se han notificado casos de hipotensión y bradicardia tras una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer poderosos efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la disminución de la función miocárdica después de una sobredosis de propranolol. El glucagón debe administrarse como 50150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de goteo continuo de 1-5 mg / hora para un efecto cronotrópico positivo. Isoproterenol, dopamina o inhibidores de la fosfodiesterasa también pueden ser útiles. Sin embargo, la epinefrina puede provocar hipertensión no controlada. La bradicardia se puede tratar con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir estimulación cardíaca temporal

Deben monitorizarse el electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado neuroconductual y el balance de ingestión y salida. El isoproterenol y la aminofilina se pueden usar para el broncoespasmo.

El propranolol no es dializable significativamente. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

General

Si la ingestión es o puede haber sido reciente, evacuar el contenido gástrico, teniendo cuidado de prevenir la aspiración pulmonar.

Terapia de Apoyo

Se han notificado casos de hipotensión y bradicardia tras una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer poderosos efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la disminución de la función miocárdica después de una sobredosis de propranolol. El glucagón debe administrarse como 50-150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de goteo continuo de 1-5 mg / hora para un efecto cronotrópico positivo. Isoproterenol, dopamina o inhibidores de la fosfodiesterasa también pueden ser útiles. Sin embargo, la epinefrina puede provocar hipertensión no controlada. La bradicardia se puede tratar con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir estimulación cardíaca temporal

Deben monitorizarse el electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado neuroconductual y el balance de ingestión y salida. El isoproterenol y la aminofilina se pueden usar para el broncoespasmo.

El propranolol no es dializable significativamente. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

Se han notificado casos de hipotensión y bradicardia tras una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer poderosos efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la disminución de la función miocárdica después de una sobredosis de propranolol. El glucagón debe administrarse como 50-150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de goteo continuo de 1-5 mg / hora para un efecto cronotrópico positivo. Los inhibidores de isoproterenol, dopamina o fosfodiesterasa también pueden ser útiles. Sin embargo, la epinefrina puede provocar hipertensión no controlada. La bradicardia se puede tratar con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir estimulación cardíaca temporal

Deben monitorizarse el electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado neuroconductual y el balance de ingestión y salida. El isoproterenol y la aminofilina pueden ser útiles para el broncoespasmo.