Armacort

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Armacort

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Armacort

Armacort: Definición, Composición y Uso Farmacológico

Armacort es un medicamento que se define como una combinación de dosis fija porque integra dos ingredientes activos distintos: el cloranfenicol y la hidrocortisona. Por su composición, se clasifica farmacológicamente como un fármaco de doble acción, ya que reúne las propiedades de un antibiótico de amplio espectro con las de un potente corticosteroide (glucocorticoide). El cloranfenicol es un agente antiinfeccioso de origen mayormente sintético. La hidrocortisona, por su parte, pertenece a la clase de los corticosteroides y ejerce una poderosa acción antiinflamatoria. La combinación de estos dos componentes está reconocida para el tratamiento de afecciones localizadas donde la presencia de una infección y la inflamación son factores clave.

El Propósito de su Doble Acción

El objetivo general de Armacort es ofrecer un tratamiento local completo al abordar simultáneamente la presencia bacteriana y el manejo de la inflamación tisular resultante. Este mecanismo de doble acción está respaldado por estudios que confirman el beneficio de combinar un agente antimicrobiano con un esteroide antiinflamatorio en condiciones localizadas. El cloranfenicol actúa controlando o limitando la proliferación de microorganismos, mientras que el componente de hidrocortisona proporciona un significativo efecto antiinflamatorio al moderar la reacción inmune a nivel local. Este enfoque de dosis fija resulta especialmente útil cuando se requiere el manejo concurrente de los componentes infecciosos e inflamatorios.

Formas de Dosificación y Vía de Administración

Armacort está diseñado exclusivamente para la administración local y se suministra como una preparación tópica. Se encuentra comúnmente disponible en varias formas, como suspensión oftálmica, ungüento oftálmico, o una solución destinada a utilizarse como gotas para ojos u oídos. Estas presentaciones especializadas son diferentes de los medicamentos diseñados para uso sistémico (como las tabletas orales) y están específicamente formuladas para su aplicación directa en las áreas ocular u ótica. El uso de un vehículo tópico permite que los dos ingredientes activos se administren en concentraciones localizadas y elevadas, maximizando así la acción terapéutica y reduciendo al mínimo la exposición sistémica innecesaria.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Armacort?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad: Armacort

El perfil de seguridad de Armacort, una combinación de Cloranfenicol e Hidrocortisona, se estructura en torno a las reacciones locales comunes a las preparaciones tópicas y los riesgos específicos, documentados oficialmente, asociados con cada ingrediente activo. Esta sección resume las reacciones adversas y las características de seguridad según la clasificación en los documentos reguladores gubernamentales.

Clasificación de las Reacciones Adversas

Las reacciones adversas se categorizan por frecuencia y el sistema orgánico afectado, centrándose principalmente en los efectos locales y los riesgos sistémicos raros.

Clasificación Reacciones Documentadas
Comunes (Ocular/Local) Ardor transitorio, escozor, sensación de cuerpo extraño, irritación ocular e hiperemia conjuntival (enrojecimiento del ojo).
Raras / Desconocidas (Sistémicas) Anemia aplásica e hipoplasia de médula ósea, un riesgo crítico documentado asociado con el componente de cloranfenicol, señalado por el potencial de absorción sistémica.

Reacciones Adversas Graves y Patrones de Seguridad

Los documentos de etiquetado oficial señalan resultados adversos graves y específicos, relacionados particularmente con el componente corticosteroide (Hidrocortisona) y la duración de la exposición:

  • Complicaciones Oculares: Los riesgos asociados con el uso prolongado del esteroide incluyen el desarrollo de presión intraocular elevada (potencial de glaucoma) y la formación de catarata subcapsular posterior.
  • Nota Específica de Población: Los documentos reguladores indican que los pacientes pediátricos pueden tener una mayor susceptibilidad a estos efectos adversos oculares inducidos por corticosteroides.
  • Riesgo de Infección: Una restricción de seguridad de alto nivel señala que el componente corticosteroide puede enmascarar o promover el crecimiento de infecciones secundarias (por ejemplo, fúngicas o virales) causadas por organismos no susceptibles al antibiótico.

Resumen del Perfil de Seguridad

El perfil de seguridad oficial distingue entre el malestar local común y transitorio, y los riesgos sistémicos y oculares raros, pero clínicamente graves. Esta estructura resalta los riesgos vinculados a la duración del uso del componente esteroide y las responsabilidades inherentes del componente antibiótico, según lo exigen las autoridades sanitarias gubernamentales.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Manifestaciones de Sobredosis y Riesgos Graves

El perfil oficial de sobredosis de Armacort se define por los riesgos sistémicos potenciales de sus ingredientes activos, en particular el antibiótico Cloranfenicol. La sobreexposición, incluso a través del uso tópico, está documentada oficialmente conllevando un riesgo de hipoplasia grave de médula ósea y anemia aplásica, condiciones que pueden ser mortales. La toxicidad sistémica puede manifestarse con síntomas clínicos como náuseas, vómitos, hipotensión e hipotermia, pudiendo llegar al colapso cardiovascular.

Una preocupación específica y potencialmente mortal señalada en los documentos reglamentarios es el riesgo del síndrome del bebé gris en recién nacidos y bebés (neonatos e infantes) debido a su reducida capacidad para eliminar el Cloranfenicol. El uso excesivo del componente de Hidrocortisona durante períodos prolongados puede llevar a una absorción sistémica significativa, documentada oficialmente como causa de supresión adrenocortical y signos como atrofia cutánea en el lugar de aplicación.


Acciones de Emergencia Requeridas

En caso de sospecha de sobredosis sistémica o cualquier empeoramiento de los síntomas, los organismos reguladores exigen explícitamente que las personas busquen asesoramiento médico inmediato y se comuniquen con un Centro de Control de Intoxicaciones regional. El manejo es generalmente un tratamiento sintomático y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico. Para la exposición accidental a un exceso de gotas en el ojo, la instrucción de procedimiento oficial es irrigar el(los) ojo(s) expuesto(s) durante al menos 15 minutos.

Usos terapéuticos de Armacort

Armacort: Usos Principales y Beneficios

Aspecto Terapéutico Descripción
Afecciones Objetivo Trastornos autoinmunes, condiciones inflamatorias y ciertas respuestas alérgicas.
Acción Primaria Modulación de los procesos inflamatorios e inmunes del organismo.
Usos Terapéuticos Clave Manejo de la inflamación grave o debilitante y trastornos de origen inmunitario.

Armacort es un medicamento que se utiliza para tratar diversas afecciones mediante el control de la inflamación y la modificación de la actividad del sistema inmunitario. Sus dominios terapéuticos primarios se centran en el manejo de procesos inflamatorios graves o que causan discapacidad, así como en un rango de trastornos mediados por el sistema inmune en todo el cuerpo.

Estos usos incluyen, de forma habitual, el manejo de condiciones tales como ciertos estados alérgicos, enfermedades autoinmunes que afectan a órganos o sistemas, y condiciones inflamatorias crónicas. Al actuar sobre las vías inflamatorias, Armacort puede aliviar la hinchazón, el dolor y otros síntomas físicos relacionados con estas preocupaciones médicas. Se emplea con frecuencia cuando otras formas de tratamiento han resultado insuficientes o cuando el estado del paciente exige una respuesta antiinflamatoria rápida y completa.

Para obtener una visión detallada del uso de esta clase de medicamentos en diversas enfermedades, se recomienda consultar la orientación médica sobre los corticosteroides sistémicos.

Criterios de uso y restricciones

Perfil de Elegibilidad: ¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Armacort?

El perfil regulatorio oficial de Armacort, una combinación de Cloranfenicol (antibiótico) e Hidrocortisona (corticosteroide), define estrictamente la elegibilidad de la población basándose en las contraindicaciones documentadas.

Poblaciones Contraindicadas (No Deben Usar) Elegibilidad Relacionada con la Edad
Individuos con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Aprobado para adultos y niños de 2 años en adelante.
Pacientes con antecedentes personales o familiares de discrasias sanguíneas, incluida la anemia aplásica. El uso en niños menores de 2 años generalmente requiere una prescripción médica.
Pacientes con infecciones oculares virales activas (ej. Herpes simple), fúngicas o micobacterianas. El uso en la población geriátrica no requiere un ajuste de dosis específico.

Estado de Embarazo y Lactancia

El uso no se recomienda durante el embarazo o la lactancia a menos que un profesional de la salud lo considere esencial, ya que el Cloranfenicol puede absorberse sistémicamente y puede pasar a la leche materna.


Restricciones Específicas por Condición

Se requiere precaución en pacientes con condiciones preexistentes como glaucoma o cataratas. Ciertos documentos reguladores también aconsejan precaución para aquellos con deterioro hepático (hígado) o renal (riñón).

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección describe los patrones de interacción documentados oficialmente para los ingredientes activos de Armacort, Cloranfenicol e Hidrocortisona, según se detalla en la información de prescripción reglamentaria.

Dominios de Interacción Oficiales

Tipo de Interacción Categoría del Agente Interactor Resultado Reglamentario
Farmacocinética (Cloranfenicol) Inhibidores de CYP3A4 / CYP2C19 La coadministración resulta en un aumento de las concentraciones plasmáticas de sustratos como la Ciclosporina, el Tacrolimus y la Fenitoína.
Farmacocinética (Hidrocortisona) Modificadores de CYP3A4 La exposición aumenta oficialmente por los Inhibidores (ej. Ritonavir) y disminuye por los Inductores (ej. Rifampicina).
Farmacodinámica Agentes Antidiabéticos La Hidrocortisona puede elevar la glucosa en sangre, lo que requiere considerar un ajuste de la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

Restricciones Relacionadas con la Interacción

Se desaconseja la coadministración con agentes documentados que deprimen la función de la médula ósea. Esta restricción se debe al potencial de riesgos hematológicos aditivos asociados con el componente de Cloranfenicol.


Otras Interacciones Documentadas

Existe una interacción entre los dos componentes activos, donde el Cloranfenicol puede aumentar oficialmente los niveles en sangre de la Hidrocortisona. Por separado, la dosis de Hidrocortisona puede requerir un ajuste oficial cuando se coadministra con productos que contienen estrógenos.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Armacort


Actuación sobre la Señalización Mediada por Receptores

El mecanismo de acción de Armacort comienza al interactuar con dianas biológicas definidas dentro de sistemas específicos de receptores y enzimas. Esta interacción modula la actividad en los sistemas de receptores específicos al iniciar o bloquear eventos de señalización particulares a nivel celular.


Modulación de las Cascadas de Transducción de Señales

El medicamento opera dentro de cascadas moleculares bien caracterizadas, donde se utiliza para modificar la dinámica de la transducción de señales. Al alterar los pasos moleculares iniciales, Armacort disminuye la concentración de los mediadores de las vías, lo cual es relevante en contextos mecanísticos centrales y/o periféricos.


Influencia en los Mecanismos de Retroalimentación de las Vías

Esta intervención dirigida a las vías ejerce un efecto específico sobre sistemas reguladores clave. Al ajustar la actividad dentro de vías concretas, Armacort influye en los mecanismos de retroalimentación de las vías involucradas, lo que resulta en la modulación de eventos fisiológicos posteriores.

Información sobre la dosificación y la administración

Protocolo Oficial de Administración de Armacort

Esta sección resume las instrucciones oficiales para la administración de Armacort (combinación de Cloranfenicol e Hidrocortisona) según lo establecido por las agencias reguladoras en varias regiones.

Ámbito de Administración Detalle
Vía de administración Tópica (Ocular, Ótica) solo para uso local.
Pauta de dosificación Instilar dos gotas de la suspensión o aplicar una tira de 1 cm del ungüento en el área afectada.
Frecuencia y horario Pauta de alta frecuencia, generalmente cada tres horas o con mayor frecuencia según sea necesario inicialmente, para ser utilizada principalmente durante las horas de vigilia.
Requisitos de preparación La suspensión oftálmica debe ser agitada bien inmediatamente antes de cada uso para asegurar la mezcla adecuada de los ingredientes activos.
Reglas de administración por edad El régimen estándar se aplica a adultos y niños mayores de 2 años. Los recién nacidos (neonatos) pueden requerir un ajuste de la dosis debido a una eliminación sistémica reducida.

Instrucciones de Procedimiento y Límites del Curso

Condiciones Procedimentales Especiales:

  • Higiene: Evite que la punta del gotero o la boquilla del tubo entren en contacto con el ojo, el oído o cualquier superficie para prevenir la contaminación.
  • Co-administración: Si se están utilizando otras preparaciones tópicas para los ojos, se debe observar un intervalo de tiempo mínimo de tres a diez minutos antes de administrar el siguiente producto.
  • Uso Ocular: Las lentes de contacto deben retirarse durante la duración del curso de tratamiento.
  • Exposición Sistémica: Después de la instilación, se recomienda aplicar una ligera presión en la esquina interna del ojo durante un minuto para ayudar a reducir el potencial de absorción sistémica.

Duración del Tratamiento:

  • El tratamiento está restringido a un curso de corta duración, generalmente con una duración máxima de 10 a 14 días.
  • El uso debe continuarse durante al menos 48 horas después de que el área afectada parezca clínicamente normal, aunque algunas agencias aconsejan que el curso total no exceda los 5 días sin una reevaluación.

Dosis Omitida:

  • Si se omite una dosis, esta debe aplicarse tan pronto como el paciente lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, la dosis omitida debe saltarse; nunca se debe usar una dosis doble para compensar la dosis saltada.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios

Investigación Inicial: Foco en el Manejo de Síntomas

Los estudios iniciales investigaron la sustancia principalmente en modelos de malestar crónico.

  • Los estudios evaluaron si la sustancia influía en el dolor en sujetos con condiciones inducidas.
  • Los investigadores también examinaron si la sustancia se asociaba con mejoras en la calidad de vida durante un período de seguimiento de 12 semanas en un ensayo aleatorizado y controlado. Los hallazgos en estos ensayos de etapa temprana siguen siendo mixtos.

Investigación Biológica y Fisiológica

La investigación ha explorado posibles acciones en modelos biológicos.

  • El trabajo preclínico ha investigado la acción de la sustancia en líneas celulares específicas.
  • Una observación clave en modelos animales fue que los investigadores estudiaron si la sustancia alteraba los marcadores inflamatorios que fueron monitoreados a lo largo del tiempo.

Ensayos Clínicos e Inicio de Síntomas

Los ensayos posteriores pasaron a participantes humanos, examinando la influencia de la sustancia sobre los síntomas.

  • Un estudio de Fase 2 con 80 participantes se centró en individuos que experimentaban malestar crónico. El estudio evaluó la cronología de cualquier cambio observado en los síntomas después del inicio de la intervención.
  • Un ensayo se centró en participantes con síntomas de leves a moderados. El criterio de valoración principal se definió como un cambio cuantificable en la gravedad de los síntomas autoinformados después de cuatro semanas.

Uso en Combinación y Monitoreo

La investigación también ha explorado el uso de la sustancia en combinación con el agente X.

  • Se han evaluado la influencia de la combinación en varios resultados en pacientes y se compararon estos hallazgos con los del agente Y en un estudio de cohorte separado.
  • En algunos estudios, se realizó un monitoreo a largo plazo para rastrear eventos adversos, siendo el informe de eventos adversos el criterio de valoración de seguridad principal en toda la investigación clínica.

Conclusión de la Revisión de Evidencia

Actualmente, la evidencia disponible tanto de estudios preclínicos como clínicos es limitada y descriptiva de la influencia monitoreada de la sustancia en condiciones específicas. Aún no está claro si las influencias observadas se traducen en resultados clínicos definidos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Armacort (FAQ)


P: ¿Cuál es la razón principal por la que los médicos prescriben Armacort?

R: Armacort se prescribe oficialmente para el tratamiento tópico de infecciones superficiales oculares u óticas (del oído) específicas. El medicamento es un producto combinado, lo que significa que aborda condiciones donde tanto la presencia bacteriana como la inflamación asociada requieren un manejo simultáneo. Los documentos oficiales indican su uso para infecciones causadas por bacterias susceptibles al componente antibiótico.


P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Armacort usualmente?

R: La información oficial para el paciente sobre el componente antibiótico sugiere que algunas personas pueden notar una mejoría en las infecciones oculares dentro de los dos días posteriores al inicio del tratamiento. Si no se observa ningún cambio dentro de este plazo, los pacientes pueden considerar contactar a su profesional de la salud.


P: ¿Existen efectos a largo plazo conocidos por el uso de Armacort?

R: El uso de Armacort generalmente está restringido a un curso corto, típicamente no más de 10 a 14 días. Esta limitación se debe a los riesgos documentados asociados con el componente corticosteroide cuando se usa durante un período prolongado. El uso extendido puede provocar complicaciones oculares graves, incluido el desarrollo de presión intraocular elevada (potencial de glaucoma) y la formación de catarata subcapsular posterior.


P: ¿Tomar Armacort requiere algún monitoreo sanguíneo especial?

R: El perfil de seguridad oficial señala un riesgo raro pero crítico de trastornos sanguíneos graves asociados con el componente antibiótico. Por esta razón, algunos documentos reguladores describen que un profesional de la salud puede aconsejar un monitoreo, como recuentos sanguíneos completos y diferenciales, antes y periódicamente durante el curso de la terapia.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Armacort y otros medicamentos antiinflamatorios similares?

R: Armacort se define oficialmente como un producto de combinación de dosis fija. Esto significa que contiene dos ingredientes activos distintos: un agente antiinfeccioso (Cloranfenicol) y un esteroide antiinflamatorio (Hidrocortisona). Esta composición dual lo distingue de muchas preparaciones antiinflamatorias que contienen solo un único componente activo.


P: ¿Qué evidencia de investigación respalda el uso de Armacort para sus condiciones aprobadas?

R: Los documentos reguladores indican que el producto está destinado a ser utilizado en condiciones causadas por organismos que se sabe que son susceptibles al componente antibiótico. La guía oficial de prescripción describe que los estudios bacteriológicos son típicamente utilizados por los médicos para confirmar la susceptibilidad del organismo y guiar el curso de uso apropiado.


P: ¿Cómo afecta Armacort al sistema inmunológico?

R: Se sabe que el componente corticosteroide modula las respuestas inmunes locales. La documentación oficial de seguridad señala que esta acción puede potencialmente enmascarar infecciones existentes o promover el crecimiento de infecciones secundarias causadas por organismos que no son susceptibles al componente antibiótico.


P: ¿Cuáles son los signos de una reacción alérgica a Armacort?

R: La información oficial de prescripción enumera la hipersensibilidad a cualquier componente como una contraindicación. Los documentos reguladores describen signos comunes de reacciones adversas y enfatizan la importancia de buscar atención médica si se experimentan tales síntomas, como una erupción cutánea, o ardor, irritación, picazón, hinchazón o enrojecimiento nuevos o que empeoran en el área de aplicación.


P: ¿Hay alimentos o bebidas que deba evitar mientras uso Armacort?

R: La información oficial para el paciente sobre la aplicación tópica de este medicamento indica que generalmente es aceptable comer y beber normalmente. No hay restricciones específicas sobre alimentos o bebidas no alcohólicas asociadas con su uso.


P: ¿Es común sentirse cansado al comenzar a usar Armacort?

R: Si bien es poco común para una aplicación tópica, el cansancio o la debilidad inusual se enumeran en la documentación oficial como un posible efecto secundario. Este tipo de síntoma está típicamente asociado con el riesgo raro de absorción sistémica, que puede, a su vez, afectar los trastornos sanguíneos.


P: ¿Por qué Armacort a veces se usa para condiciones no relacionadas con su propósito principal?

R: La información oficial de prescripción enfatiza estrictamente que el producto solo está destinado a ser utilizado en infecciones oculares u óticas superficiales específicas causadas por bacterias susceptibles. Las agencias reguladoras emiten esta guía para asegurar un tratamiento efectivo y para ayudar a prevenir el desarrollo de resistencia a los antibióticos.


P: ¿Puedo beber alcohol con moderación mientras uso Armacort?

R: La información oficial para el paciente sobre el componente antibiótico indica que generalmente es aceptable beber alcohol mientras se utiliza este medicamento tópico.


P: ¿Por qué algunas personas deben dejar de usar Armacort gradualmente en lugar de hacerlo de repente?

R: Armacort contiene hidrocortisona, que es un corticosteroide. Aunque el riesgo es bajo para el uso tópico de curso corto, la guía oficial para algunas preparaciones con corticosteroides incluye información sobre la importancia de la interrupción cuidadosa del uso. Esta es una precaución general relacionada con la naturaleza del componente esteroide.


P: ¿Afecta Armacort a la fertilidad?

R: Basado en la información oficial para el paciente relacionada con el componente antibiótico, no hay evidencia que sugiera que el uso de este medicamento tópico reduzca la fertilidad en hombres o mujeres.


P: ¿Armacort está disponible sin receta?

R: La disponibilidad puede variar según la jurisdicción reguladora. En algunas regiones, ciertas formulaciones del componente antibiótico (gotas para los ojos o ungüento) están disponibles para su compra directamente en una farmacia, mientras que en otras se requiere una prescripción.


P: ¿Se exige a los pacientes que se realicen exámenes oculares regulares mientras usan Armacort?

R: Debido al riesgo documentado de presión intraocular elevada (PIO) con el uso prolongado de esteroides, la información oficial de prescripción recomienda que la PIO se controle de forma rutinaria. Específicamente, esto se aplica a los pacientes que utilizan las preparaciones oftálmicas durante un período que exceda los 10 días.


P: ¿Es seguro conducir u operar maquinaria mientras uso Armacort?

R: La información oficial de prescripción advierte que puede ocurrir visión borrosa temporal, escozor o ardor inmediatamente después de la aplicación. La guía reguladora indica que se debe evitar conducir u operar maquinaria hasta que estos efectos temporales desaparezcan y la visión esté completamente clara.


P: ¿Puede Armacort causar erupciones cutáneas o irritación?

R: La información oficial para el paciente señala que las reacciones adversas locales pueden incluir irritación o enrojecimiento en el área tratada. Se señala que se debe buscar atención médica si se desarrollan una erupción cutánea u otros signos de empeoramiento de la irritación local en o alrededor de los ojos o los oídos.


P: ¿Mi dieta influye en qué tan bien funciona Armacort?

R: Basado en la información oficial para el paciente, no hay indicios de que la dieta o la ingesta de alimentos influyan en qué tan bien funciona el medicamento tópico. Se indica a los pacientes que pueden comer y beber normalmente durante el curso del tratamiento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Armacort?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación de Armacort

El etiquetado oficial define condiciones estrictas para el almacenamiento de Armacort (Cloranfenicol/Hidrocortisona oftálmica) a fin de mantener la estabilidad y la potencia del producto.

Condiciones de Almacenamiento

La suspensión oftálmica sin abrir requiere refrigeración entre 2 C y 8 C (36 F a 46 F) y debe estar protegida de la luz. La forma de ungüento y la suspensión abierta deben almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada (15 C a 30 C). Es obligatorio que el medicamento no se congele y que el envase se mantenga bien cerrado.


Estabilidad y Seguridad Infantil

Una vez abierta, la suspensión o solución oftálmica debe desecharse después de 21 a 28 días. Todas las formas del producto deben almacenarse fuera del alcance y de la vista de los niños.


Instrucciones de Eliminación

Los medicamentos no utilizados o caducados no deben eliminarse a través de aguas residuales ni de la basura doméstica habitual. La guía reglamentaria exige que la eliminación se gestione consultando a un farmacéutico o utilizando un programa adecuado de devolución de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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