APAP Extra

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APAP Extra

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de APAP Extra

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Paracetamol (Acetaminofén), Cafeína
Forma Farmacéutica Comprimido oral (Combinación de dosis fija)
Clase Farmacológica Analgésico no opioide y antipirético con estimulante del SNC
Uso General Alivio sintomático del malestar general y la fiebre
Composición Sintética (Preparado multicomponente)

Definición y Clase Farmacológica

APAP Extra se define fundamentalmente como un medicamento de combinación de dosis fija, presentado como un comprimido oral para una acción sistémica. Este producto se clasifica dentro de la categoría farmacológica de Analgésicos no opioides y Antipiréticos, con la adición esencial de un componente Estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC). Esta formulación multicomponente es reconocida clínicamente por su capacidad para tratar el malestar general, lo que la distingue de las preparaciones de agente único. Generalmente, está destinado a la población adulta que busca aliviar los síntomas comunes que limitan la función diaria, como los dolores generalizados.

Ingredientes Activos y Origen

La formulación se compone de dos principios activos sintéticos distintos: el Paracetamol (Acetaminofén), que es el agente central para la gestión de las señales de dolor y la reducción de la temperatura corporal elevada, y la Cafeína (1,3,7-Trimetilxantina). La Cafeína actúa como adyuvante, un componente añadido para potenciar la actividad del ingrediente principal. Estudios farmacológicos han confirmado que la inclusión de Cafeína aumenta significativamente la eficacia del Paracetamol en el alivio del dolor. Esta combinación de componentes es conocida por proporcionar una respuesta más robusta en comparación con el medicamento de un solo agente.

Propósito Terapéutico General

El propósito general de APAP Extra es proporcionar alivio sintomático del malestar general y la fiebre asociada mediante un efecto farmacológico sinérgico. La combinación está diseñada estratégicamente para aprovechar este efecto analgésico mejorado, ofreciendo una ventaja en situaciones donde el dolor se ve agravado por la fatiga. La función principal de este producto es la mitigación eficiente de dolores y fiebre, abordando así la necesidad terapéutica general de una mayor comodidad física y ayudando a restablecer la actividad normal.

¿Qué efectos secundarios son posibles con APAP Extra?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para este producto de combinación de dosis fija refleja los riesgos conocidos de sus componentes activos, el Paracetamol y la Cafeína, según la clasificación de las autoridades regulatorias.

Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia y clase de órgano o sistema. Las reacciones adversas comunes suelen estar vinculadas al componente estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC), la Cafeína. Estas incluyen insomnio y sensaciones de nerviosismo, irritabilidad o inquietud (jitteriness). También se han documentado efectos gastrointestinales como náuseas y vómitos.

Reacciones Adversas Graves Documentadas

La preocupación de seguridad más significativa es el riesgo de hepatotoxicidad grave (daño hepático), incluyendo la insuficiencia hepática aguda, que se asocia principalmente con el componente Paracetamol. Las etiquetas regulatorias enumeran explícitamente eventos raros, pero potencialmente mortales, como las Reacciones Adversas Cutáneas Graves (RACG) —incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET)— y la Anaphylaxis.

Restricciones y Consideraciones de Seguridad Regulatorias

El perfil de seguridad incluye restricciones para ciertos grupos de pacientes. Los individuos con insuficiencia hepática preexistente tienen un riesgo aumentado de lesión hepática. Puede ocurrir daño hepático grave si el producto se toma mientras se consumen tres o más bebidas alcohólicas diariamente. El medicamento está oficialmente contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus ingredientes.

Además, los documentos regulatorios exigen que este producto no debe tomarse con ningún otro medicamento que contenga paracetamol para evitar exceder accidentalmente el límite máximo diario establecido, lo cual aumentaría el riesgo de toxicidad hepática aguda.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Se ha documentado que la sobredosis de este medicamento combinado es resultado de los perfiles de toxicidad específicos de sus dos componentes activos. Las manifestaciones iniciales de la sobreexposición pueden incluir síntomas inespecíficos como palidez, náuseas, vómitos y sudoración, provenientes del componente paracetamol. El componente cafeína contribuye con signos agudos de sobreestimulación del Sistema Nervioso Central (SNC), incluyendo inquietud, agitación, temblor y taquicardia.

El resultado más grave es la insuficiencia hepática aguda (hepatotoxicidad), que puede progresar a encefalopatía y la muerte. Este daño potencialmente mortal puede ser diferido, con signos clínicos como ictericia o dolor abdominal superior grave que aparecen de 12 a 48 horas después de la ingestión.

Debido a la naturaleza crítica en cuanto al tiempo de la toxicidad, la guía regulatoria exige que los individuos busquen atención médica inmediata, incluso si están asintomáticos, tras una sospecha de sobredosis. El antídoto específico para la toxicidad por paracetamol, la N-acetilcisteína (NAC), es esencial para el tratamiento y debe administrarse dentro de una ventana de tiempo corta para lograr el máximo efecto protector. Se requiere monitorización hospitalaria y evaluación profesional inmediata para determinar la posible insuficiencia hepática. Se destaca que los pacientes con enfermedad hepática alcohólica o déficits nutricionales tienen un mayor riesgo de sufrir una lesión hepática grave.

Usos terapéuticos de APAP Extra

Usos Principales y Beneficios de APAP Extra

Los usos terapéuticos de este medicamento combinado, según lo establecido en información sanitaria autorizada, se centran en ofrecer alivio sintomático de apoyo para ciertos malestares y estados febriles. Este medicamento se utiliza de forma general para proporcionar alivio sintomático a las afecciones que implican síntomas relacionados con el malestar físico, abordando habitualmente el dolor agudo de leve a moderado, la cefalea tensional episódica, el dolor muscular, el dolor de espalda, las molestias dentales y los cólicos menstruales.

El producto se aplica de manera apropiada en aquellas situaciones donde se requiere un apoyo sintomático adicional, en particular cuando el dolor se presenta asociado con somnolencia o fatiga general. Se emplea frecuentemente cuando se necesita una ayuda sintomática de corta duración para favorecer el alivio sintomático y el confort funcional, y puede contribuir a mantener la estabilidad funcional durante periodos de síntomas intensificados. Además, el producto se usa en casos de malestar sistémico, siendo comúnmente utilizado para tratar los dolores corporales generales y la sensación febril característicos de los resfriados y la gripe.

“El objetivo es proporcionar un alivio de apoyo cuando los síntomas obstaculizan las actividades rutinarias y el bienestar general.”

Dato Rápido: Dominio Terapéutico
Foco del Síntoma Dolores Agudos y Malestar Sistémico
Foco del Beneficio Apoya la estabilidad funcional durante episodios de síntomas agudizados

Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar APAP Extra

El perfil de elegibilidad oficial para APAP Extra (Paracetamol y Cafeína) define estrictamente la población de pacientes adecuada basándose en la documentación regulatoria.

Alcance de Elegibilidad

Estado Población o Condición
Uso Permitido Adultos y adolescentes de 12 años o más.
Contraindicado Individuos con hipersensibilidad o alergia conocida al Paracetamol, la Cafeína o cualquier otro ingrediente de la fórmula.
No Recomendado Personas embarazadas o en periodo de lactancia. Niños menores de 12 años.

Limitaciones Específicas por Condición

El uso de este medicamento exige precaución y consulta médica para varias poblaciones, según se define en el etiquetado oficial. La elegibilidad está restringida para pacientes con insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática subyacente, así como aquellos con insuficiencia renal grave.

También se aconseja precaución en poblaciones con historial de alcoholismo crónico o aquellos en estados de agotamiento de glutatión (por ejemplo, desnutrición grave). Además, el componente de cafeína introduce restricciones para individuos con ciertas afecciones cardiovasculares como arritmias o trastornos metabólicos como el hipertiroidismo.

Base Regulatoria

Las agencias regulatorias definen estas restricciones —incluyendo el estado de contraindicación y no recomendado— para garantizar la coherencia con los perfiles de seguridad establecidos de los componentes de la combinación de dosis fija.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Los documentos regulatorios oficiales definen restricciones específicas para la coadministración debido a patrones de interacción documentados. Ciertas combinaciones están formalmente clasificadas como contraindicadas. Esto incluye los Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO), como la Fenelzina o la Tranilcipromina, debido al riesgo de un episodio hipertensivo agudo provocado por el componente de Cafeína. Además, el Fezolinetant está contraindicado porque se ha documentado que la Cafeína inhibe la enzima CYP1A2, lo que aumenta la concentración plasmática de Fezolinetant.

Interacciones Farmacocinéticas y con Sustancias

La coadministración con Warfarina (y otros Antagonistas de la Vitamina K) puede potenciar el efecto hipoprotrombinémico, una interacción farmacodinámica que aumenta el riesgo de hemorragia cuando se utilizan dosis altas de Paracetamol durante periodos prolongados.

La ingestión de bebidas alcohólicas se asocia con un riesgo sustancialmente incrementado de hepatotoxicidad inducida por Paracetamol, especialmente para los consumidores crónicos (ge 3 bebidas alcohólicas diarias). La ingesta de otros productos que contengan cafeína (como café, té o suplementos) debe limitarse debido al potencial de efectos aditivos de estimulación del SNC. Las sustancias que inducen el CYP1A2, como el tabaquismo, pueden reducir la exposición a la Cafeína.

Regla de Momento de Administración

La coadministración con Colestiramina requiere una separación en el momento de la administración. Para minimizar la reducción documentada en la absorción de Paracetamol, la Colestiramina debe administrarse al menos 1 hora después de este medicamento.

Mecanismo de acción

Inhibición Central de la Nocicepción y la Termorregulación

Este mecanismo describe la acción del agente primario dentro del Sistema Nervioso Central (SNC), dirigiéndose al sistema enzimático de la Ciclooxigenasa (COX), particularmente en el sitio de actividad peroxidasa. Al limitar la síntesis de prostaglandinas específicas (PGE2) en el hipotálamo y la médula espinal, esta acción influye directamente en el punto de ajuste termorregulador del cuerpo y modula la señalización nociceptiva (del dolor).


Acción Adyuvante y Modulación Central Amplificada

El mecanismo de la combinación se amplifica gracias al adyuvante, la Cafeína, que funciona como un antagonista no selectivo de los Receptores de Adenosina centrales (A1 y A2A). Esta interacción bloquea la influencia neuromoduladora de la adenosina, lo que favorece un estado de potenciación farmacodinámica que resulta en una modulación nociceptiva central amplificada.


Contribución Multirreceptor al Control de la Señalización

La combinación activa múltiples otras vías endógenas que contribuyen a la modulación central del dolor. El componente analgésico es modulado adicionalmente mediante un metabolito activo que interactúa con receptores como TRPV1 y CB1 dentro de la médula espinal y el cerebro. Estas acciones complementarias modulan las vías descendentes de inhibición del dolor e influyen en el control central sobre la señalización nociceptiva.

Información sobre la dosificación y la administración

El uso de este producto de combinación de dosis fija se rige por los patrones de administración regulatorios establecidos para los analgésicos no opioides orales combinados con un estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC). El medicamento está designado exclusivamente para la vía de administración oral en forma de comprimido.

Posología y Frecuencia Estandarizadas

Para los adultos, la dosis unitaria estandarizada es típicamente de dos comprimidos, lo que proporciona 1000 mg de Paracetamol y 130 mg de Cafeína. El esquema posológico se estructura en torno a un intervalo fijo; la dosis unitaria puede repetirse cada cuatro a seis horas. El protocolo regulatorio general exige un límite estricto en la ingesta acumulada: la dosis total no debe exceder de ocho comprimidos en un periodo de 24 horas. Este recuento máximo de comprimidos se corresponde con el techo de 4000 mg para el componente de Paracetamol, que es una restricción fundamental de su uso.

Condiciones de Administración y Duración

La administración requiere tragar los comprimidos enteros con agua, ya que el protocolo no especifica triturarlos o masticarlos. Las instrucciones oficiales también aconsejan limitar el consumo de otras fuentes dietéticas de cafeína para prevenir una ingesta excesiva del componente estimulante. El patrón de uso se define estrictamente como de corta duración; los documentos regulatorios especifican que el uso debe limitarse a 10 días para el malestar o 3 días para la temperatura corporal elevada, a menos que se obtenga una orientación profesional específica.

Normas Específicas para Poblaciones

Se aplican normas de uso específicas para adolescentes de 12 a 15 años. Para este grupo, la dosis unitaria recomendada es de un comprimido, que puede repetirse cada cuatro a seis horas, con un límite máximo de cuatro comprimidos en 24 horas. Este protocolo de alto nivel, basado en la etiqueta, establece los parámetros precisos para la administración adecuada.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Uso en la Cefalea Tensional Episódica

La investigación sobre la combinación de Paracetamol y Cafeína se ha centrado principalmente en su uso en afecciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas, como el malestar temporal de las cefaleas tensionales episódicas. Los estudios realizados durante periodos de mayor actividad sintomática incluyen metaanálisis que combinan datos de múltiples ensayos controlados aleatorizados de corta duración. Esta investigación examinó a pacientes adultos ambulatorios y monitorizó los resultados reportados por los pacientes que describen el malestar percibido.

Los ensayos se diseñaron para medir si la adición de Cafeína al Paracetamol se asociaba con patrones distintivos en los resultados reportados por los pacientes en comparación con la toma de Paracetamol solo o un placebo. Los hallazgos describen patrones donde la combinación se asoció con mediciones estadísticamente distintas de la intensidad o variabilidad de los síntomas en comparación con el medicamento de un solo agente en las poblaciones observadas.

Evidencia de Uso en Estados de Dolor Agudo General

La combinación fue evaluada en estudios enfocados en episodios donde los síntomas se vuelven más notorios, específicamente en una amplia gama de condiciones de dolor agudo de leve a moderado, incluyendo el malestar dental postquirúrgico y el dolor asociado al ciclo menstrual. La investigación ha explorado estos escenarios a través de revisiones sistemáticas que agrupan datos de numerosos ensayos controlados aleatorizados de dosis única.

Los estudios se centraron en el papel adyuvante de la cafeína, monitorizando si la combinación se asociaba con cambios en los resultados generales relacionados con el malestar físico en comparación con el analgésico de un solo agente. Los datos agregados indicaron patrones consistentes relacionados con mediciones estadísticamente diferentes del malestar percibido en comparación con el grupo de solo Paracetamol. Estos hallazgos describen patrones de grupo, no resultados personales, y la investigación solo proporciona información sobre cambios a corto plazo.

Incertidumbre que Persiste en la Evidencia

En la literatura científica se señalan varias limitaciones de la investigación. Los resultados a largo plazo no están completamente establecidos, ya que las duraciones de seguimiento fueron limitadas en la mayoría de los ensayos de eficacia. La evidencia para el dolor agudo general se deriva de entornos con diferentes cargas de síntomas, lo que significa que la calidad de la evidencia varía entre los estudios. Además, los datos para ciertos grupos, como niños y adolescentes, siguen siendo insuficientes.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre APAP Extra (FAQ)


P: ¿Cuál es la duración general de los efectos de APAP Extra?

Los estudios que examinan la efectividad de este medicamento generalmente observan los resultados reportados por los pacientes durante un periodo de cuatro a seis horas después de una dosis unitaria única. Esta duración observada es consistente con el esquema de intervalo fijo definido en los documentos regulatorios.


P: ¿Puede APAP Extra afectar mi patrón de sueño?

Las advertencias oficiales indican que el componente de cafeína en la fórmula se asocia con efectos en el sistema nervioso central. Los efectos secundarios comunes documentados en fuentes oficiales incluyen sensaciones de nerviosismo, irritabilidad e insomnio, también conocido como falta de sueño.


P: ¿Qué sucede en el cuerpo cuando APAP Extra comienza a funcionar?

La acción de alivio del dolor se describe en los documentos oficiales como un efecto que ocurre dentro del sistema nervioso central (SNC). El componente principal se describe como influyendo en el sistema enzimático para afectar la forma en que se produce la señalización del dolor. Este efecto está respaldado por el componente de cafeína, que actúa como adyuvante para mejorar la modulación central de la señalización del dolor.


P: ¿Se describe que APAP Extra tiene propiedades antiinflamatorias?

La clasificación farmacológica oficial define este medicamento como un analgésico no opioide (un aliviador del dolor) y un antipirético (un reductor de la fiebre). Estas son las propiedades específicas definidas en la documentación regulatoria.


P: ¿Cuáles son los principales riesgos asociados con la sobredosis de APAP Extra?

La preocupación de seguridad más significativa asociada con la superación del límite máximo diario regulatorio es el riesgo de hepatotoxicidad grave, o daño hepático. Las advertencias oficiales indican que esto puede conducir potencialmente a una insuficiencia hepática aguda.


P: ¿Se puede tomar APAP Extra para una cefalea tensional?

Según los documentos regulatorios, el medicamento está indicado para el alivio temporal de dolores y molestias menores. Esto generalmente incluye el malestar asociado con las cefaleas (dolores de cabeza).


P: ¿Qué tipo específico de dolor está destinado a aliviar APAP Extra?

El etiquetado oficial indica que el medicamento es para el alivio temporal de dolores y molestias menores. Esto cubre varias afecciones, incluido el malestar debido a cefalea, resfriados, dolores musculares, artritis, dolor de muelas y calambres menstruales.


P: ¿Puedo tomar APAP Extra si tengo presión arterial alta?

Las advertencias regulatorias oficiales aconsejan que los individuos con afecciones preexistentes, como presión arterial alta o enfermedad cardíaca, deben consultar a un profesional de la salud antes de usar este producto.


P: ¿Existen interacciones conocidas entre APAP Extra y la cafeína?

Sí, el etiquetado oficial incluye una advertencia sobre el consumo de otras fuentes de cafeína. Se aconseja limitar el uso de medicamentos, alimentos o bebidas que contengan cafeína para prevenir posibles efectos aditivos de estimulación del Sistema Nervioso Central (SNC), como nerviosismo o latidos cardíacos rápidos.


P: ¿Por qué la función renal es una consideración para el uso de APAP Extra?

Las advertencias oficiales aconsejan a las personas con afecciones preexistentes que consulten a un profesional de la salud antes de usarlo. Esta precaución incluye a las personas que tienen enfermedad renal.


P: ¿Es seguro el uso de APAP Extra en adultos mayores?

Los documentos regulatorios autorizan el uso del medicamento para adultos y adolescentes de 12 años o más. El etiquetado oficial no especifica limitaciones geriátricas específicas, aunque las advertencias relativas a las afecciones de salud subyacentes se aplican a todos los usuarios adultos.


P: ¿Hay un número máximo de días que puedo tomar APAP Extra continuamente?

Los protocolos de uso oficiales definen estrictamente el periodo de uso como de corta duración. La duración se limita a un periodo breve, definido generalmente como 10 días para el malestar temporal o 3 días para la temperatura corporal elevada.


P: ¿APAP Extra contiene aspirina?

No, el etiquetado oficial del producto especifica que los ingredientes activos de esta combinación de dosis fija son Paracetamol (un aliviador del dolor y reductor de la fiebre) y Cafeína (un estimulante del sistema nervioso central).


P: ¿Es posible volverse dependiente de APAP Extra?

La literatura de seguridad indica que el componente de cafeína en el medicamento puede generar dependencia física cuando se usa consistentemente durante un periodo prolongado.


P: ¿Existe alguna investigación sobre el uso de APAP Extra en poblaciones pediátricas?

La literatura científica señala que la evidencia con respecto al uso en ciertos grupos, incluidos niños y adolescentes, sigue siendo insuficiente. Además, los resultados a largo plazo para la combinación generalmente no están completamente establecidos en los ensayos de eficacia disponibles.


P: ¿Existen restricciones alimentarias durante el uso de APAP Extra?

El etiquetado oficial aconseja restringir el consumo de fuentes dietéticas de cafeína. Esta restricción tiene como objetivo prevenir la ingesta excesiva del componente estimulante, lo que puede provocar efectos aditivos en el SNC.


P: ¿APAP Extra se toma generalmente solo según sea necesario o puede programarse?

El protocolo de dosificación oficial se estructura en torno a un intervalo fijo, que se puede repetir cada cuatro a seis horas. Esto describe un patrón de uso planificado y programado para manejar síntomas temporales.


P: ¿Qué tipo de estudios se realizaron para que se aprobara APAP Extra?

La evidencia de la investigación para la combinación se ha reunido principalmente a través de estudios clínicos, incluidos ensayos controlados aleatorizados y datos agrupados de metaanálisis y revisiones sistemáticas. Estos estudios se centraron principalmente en la efectividad a corto plazo de la combinación.


P: ¿Cuál es la importancia de la evidencia de la investigación presentada para APAP Extra?

Los hallazgos de la investigación describen patrones consistentes donde la inclusión de cafeína se asoció con mediciones estadísticamente distintas de los resultados reportados por los pacientes en comparación con la toma del componente Paracetamol solo. Esta es la base para el efecto analgésico mejorado del medicamento combinado.


P: ¿APAP Extra tiene algún efecto sedante conocido?

La clasificación oficial del producto define este medicamento como un contenido de un estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC). Los efectos secundarios comunes documentados son típicamente relacionados con estimulantes, como nerviosismo e insomnio, en lugar de efectos sedantes.


P: ¿Hay diferentes concentraciones de APAP Extra disponibles?

La información oficial de dosificación especifica una dosis unitaria estandarizada de los ingredientes activos. Esta dosis proporciona 1000 mg de Paracetamol y 130 mg de Cafeína.


P: ¿Cuál es la opinión experta general sobre el uso a largo plazo de APAP Extra?

El patrón de uso se define estrictamente como de corta duración en los documentos regulatorios. La literatura científica señala que los resultados integrales a largo plazo para esta combinación no están completamente establecidos en los ensayos de eficacia disponibles.


P: ¿Se puede triturar o partir APAP Extra?

El protocolo regulatorio especifica que los comprimidos deben tragarse enteros con agua. Triturar o partir los comprimidos no está especificado en el protocolo oficial.


P: ¿Es seguro usar APAP Extra durante la lactancia?

El medicamento está catalogado oficialmente como no recomendado para su uso en personas embarazadas o en periodo de lactancia.


P: ¿APAP Extra tiene un riesgo de cefaleas de rebote?

La literatura de seguridad indica que el componente de cafeína puede causar dependencia física con el uso prolongado. Como resultado, suspender el medicamento puede conducir a síntomas de abstinencia, que pueden incluir la aparición de cefaleas de rebote.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse APAP Extra?

Almacenamiento y Eliminación de APAP Extra

Detalle Requisito Regulatorio Oficial
Temperatura de Almacenamiento Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (TAC), 20 C a 25 C (68 F a 77 F).
Protección Ambiental Proteger el medicamento del exceso de calor y humedad; no congelar.
Embalaje Mantener el producto en su envase original, bien cerrado.
Seguridad Infantil Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños y asegurar las tapas de seguridad.
Eliminación Utilizar un programa de devolución de medicamentos como método principal.

Si no está disponible un programa de devolución, el medicamento no utilizado debe mezclarse con una sustancia indeseable (por ejemplo, tierra, arena para gatos) y sellarse en un recipiente antes de desecharse en la basura doméstica. Este procedimiento es obligatorio para evitar la exposición accidental y el uso indebido. Toda la información personal del embalaje debe eliminarse antes de su disposición final.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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