Anaprilins Olainfarm

- Angina de pecho.

- Hipertensión.

- Profilaxis a largo plazo contra el reinfarto miocárdico después de la recuperación de un infarto agudo de miocardio

- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

- Temblor esencial.

- Arritmia cardíaca supraventricular.

- Ventricular, arritmias cardíacas.

- Hipertiroidismo y tirotoxicosis

- Feocromocitoma (con un alfa-bloqueante).

- Migraña.

- Profilaxis de hemorragia gastrointestinal superior en pacientes con hipertensión portal y varices esofágicas.

Hipertensión

Anaprilins Olainfarm está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Se puede usar solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, particularmente un diurético tiazídico. Anaprilins Olainfarm no está indicado en el tratamiento de emergencias hipertensivas.

Angina de pecho debido a la aterosclerosis coronaria

Anaprilins Olainfarm está indicado para disminuir la frecuencia de angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Fibrilación auricular

Anaprilins Olainfarm está indicado para controlar la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular y una respuesta ventricular rápida.

Infarto de miocardio

Anaprilins Olainfarm está indicado para reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y son clínicamente estables.

Migraña

Anaprilins Olainfarm está indicado para la profilaxis de la migraña común. La eficacia del propranolol en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado no se ha establecido, y el propranolol no está indicado para tal uso.

Temblor esencial

Anaprilins Olainfarm está indicado en el tratamiento del temblor esencial familiar o hereditario. El temblor familiar o esencial consiste en movimientos involuntarios, rítmicos y oscilatorios, generalmente limitados a las extremidades superiores. Está ausente en reposo, pero ocurre cuando la extremidad se mantiene en una postura fija o posición contra la gravedad y durante el movimiento activo. Anaprilins Olainfarm causa una reducción en la amplitud del temblor, pero no en la frecuencia del temblor. Anaprilins Olainfarm no está indicado para el tratamiento del temblor asociado con el Parkinsonismo.

Estenosis subaórtica hipertrófica

Anaprilins Olainfarm mejora la clase funcional de NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Feocromocitoma

Anaprilins Olainfarm está indicado como un complemento del bloqueo alfa-adrenérgico para controlar la presión arterial y reducir los síntomas de los tumores secretores de catecolamina.

Hipertensión

Anaprilins Olainfarm está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Se puede usar solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, particularmente un diurético tiazídico. Anaprilins Olainfarm no está indicado en el tratamiento de emergencias hipertensivas.

Angina de pecho debido a la aterosclerosis coronaria

Anaprilins Olainfarm está indicado para disminuir la frecuencia de angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Migraña

Anaprilins Olainfarm está indicado para la profilaxis de la migraña común. La eficacia del propranolol en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado no se ha establecido, y el propranolol no está indicado para tal uso.

Estenosis subaórtica hipertrófica

Anaprilins Olainfarm mejora la clase funcional de NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Arritmias cardíacas

La administración intravenosa generalmente se reserva para las arritmias potencialmente mortales o las que ocurren bajo anestesia.

1. Arritmias supraventriculares

El propranolol intravenoso está indicado para el tratamiento a corto plazo de la taquicardia supraventricular, incluido el síndrome de Wolff-Parkinson-White y la tirotoxicosis, para disminuir la frecuencia ventricular. El uso en pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular debe reservarse para arritmias que no responden a la terapia estándar o cuando se requiera un control más prolongado. Ocasionalmente se ha observado una reversión al ritmo sinusal normal, predominemente en pacientes con taquicardia sinusal o auricular.

2. Taquicardias ventriculares

Con la excepción de los inducidos por catecolaminas o digital, el propranolol no es el fármaco de primera elección. En situaciones críticas cuando las técnicas de cardioversión u otras drogas no están indicadas o no son efectivas, se puede considerar propranolol. Si, después de considerar los riesgos involucrados, se usa propranolol, debe administrarse por vía intravenosa en dosis bajas y muy lentamente, ya que el corazón fallido requiere algún impulso simpático para mantener el tono miocárdico. (Ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN). Algunos pacientes pueden responder con una reversión completa al ritmo sinusal normal, pero la reducción de la frecuencia ventricular es más probable. Las arritmias ventriculares no responden al propranolol tan predecible como lo hacen las arritmias supraventriculares.

El propranolol intravenoso está indicado para el tratamiento de extrasístoles ventriculares prematuros persistentes que afectan el bienestar del paciente y no responden a las medidas convencionales.

3. Taquiarritmias de intoxicación digital

El propranolol intravenoso está indicado para controlar la frecuencia ventricular en las arritmias inducidas por digitalis potencialmente mortales. Puede ocurrir bradicardia severa. (Ver SOBREDOSIFICACIÓN).

4. Taquiarritmias resistentes debido a la acción excesiva de la catecolamina durante la anestesia

El propranolol intravenoso está indicado para abolir las taquiarritmias debido a la acción excesiva de las catecolaminas durante la anestesia cuando fallan otras medidas. Estas arritmias pueden surgir debido a la liberación de catecolaminas endógenas o la administración de catecolaminas. Todos los anestésicos de inhalación generales producen cierto grado de depresión del miocardio. Por lo tanto, cuando se usa propranolol para tratar arritmias durante la anestesia, debe usarse con extrema precaución, generalmente con un control constante del ECG y la presión venosa central. (Ver ADVERTENCIA).

Adulto:

Hipertensión

Inicialmente 40 mg dos o tres veces al día, que puede aumentarse en 80 mg por día a intervalos semanales según la respuesta. El rango de dosis habitual es de 160 a 320 mg por día. Con diuréticos concurrentes u otros fármacos antihipertensivos se obtiene una reducción adicional de la presión arterial.

Angina, migraña y temblor esencial

La dosis inicial es de 40 mg dos o tres veces al día, aumentando en la misma cantidad a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta del paciente. Una respuesta adecuada en la migraña generalmente se observa en el rango de 80 a 160 mg / día y en la angina de pecho y temblor esencial en el rango de 120 a 240 mg / día.

Arritmias, miocardiopatía hipertrófica obstructiva y tirotoxicosis

Un rango de dosificación de 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día generalmente logra la respuesta requerida.

Post infarto de miocardio

El tratamiento debe comenzar entre los días 5 y 21 después del infarto de miocardio, con una dosis inicial de 40mg cuatro veces al día durante dos o tres días. Con el fin de mejorar el cumplimiento, la dosis diaria total puede administrarse a partir de entonces como 80 mg dos veces al día.

Hipertiroidismo

La dosis se ajusta según la respuesta clínica.

Hipertensión del portal

La dosis debe ajustarse para lograr aproximadamente un 25% de reducción en la frecuencia cardíaca en reposo. La dosificación debe comenzar con 40mg dos veces al día, aumentando a 80mg dos veces al día dependiendo de la respuesta del ritmo cardíaco. Si es necesario, la dosis se puede aumentar gradualmente a un máximo de 160mg dos veces al día.

Feocromocitoma

(Se usa solo con un fármaco bloqueante del receptor alfa).

Preoperatorio: Se recomienda 60 mg al día durante 3 días. Casos malignos no operables: 30 mg al día.

Insuficiencia hepática:

La biodisponibilidad de Anaprilins Olainfarm puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática y puede ser necesario ajustar la dosis. En pacientes con enfermedad hepática grave (por ejemplo, cirrosis) se recomienda una dosis inicial baja (no superior a 20 mg tres veces al día) con una estrecha monitorización de la respuesta al tratamiento (como el efecto sobre la frecuencia cardíaca).

Insuficiencia Renal:

Las concentraciones de anaprilinas Olainfarm pueden aumentar en pacientes con insuficiencia renal significativa y hemodiálisis. Se debe tener precaución al comenzar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial.

Al igual que con otros agentes bloqueantes de los receptores beta, el tratamiento no debe suspenderse abruptamente. La dosis debe retirarse gradualmente durante un período de 7 a 14 días. O la dosis equivalente de otro bloqueador de los receptores beta puede ser sustituida o la retirada de Anaprilins Olainfarm debe ser gradual. Los pacientes deben ser seguidos durante la abstinencia, especialmente aquellos con cardiopatía isquémica. El riesgo/beneficio de suspender el bloqueo beta debe establecerse para cada paciente.

Anciano:

La evidencia sobre la relación entre el nivel de sangre y la edad es contradictoria. Anaprilins Olainfarm debe usarse para tratar a las personas mayores con precaución. Se sugiere que el tratamiento debe comenzar con la dosis más baja. La dosis óptima debe determinarse individualmente de acuerdo con la respuesta clínica.

Población pediátrica

Arritmia

La dosis debe determinarse de acuerdo con el estado cardíaco del paciente y las circunstancias que requieren tratamiento. La dosis debe ajustarse individualmente y la siguiente es una guía: Niños y adolescentes: 0.25-0.5 mg. / kilogramo 3-4 veces al día, ajustado según respuesta clínica.

Migraña

Oral: Menores de 12 años: 20 mg dos o tres veces al día. Más de 12 años: La dosis para adultos.

Método de administración

Para administración oral.

General

Debido a la biodisponibilidad variable de propranolol, la dosis debe individualizarse en función de la respuesta.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 40 mg Anaprilins Olainfarm dos veces al día, ya sea utilizado solo o añadido a un diurético. La dosis puede aumentarse gradualmente hasta que se logre un control adecuado de la presión arterial. La dosis de mantenimiento habitual es de 120 mg a 240 mg por día. En algunos casos se puede requerir una dosis de 640 mg al día. El tiempo necesario para una respuesta antihipertensiva completa a una dosis determinada es variable y puede variar de unos pocos días a varias semanas.

Si bien la dosificación dos veces al día es efectiva y puede mantener una reducción de la presión arterial durante todo el día, algunos pacientes, especialmente cuando se usan dosis más bajas, pueden experimentar un aumento modesto de la presión arterial hacia el final del intervalo de dosificación de 12 horas. Esto se puede evaluar midiendo la presión arterial cerca del final del intervalo de dosificación para determinar si se mantiene un control satisfactorio a lo largo del día. Si el control no es adecuado, una dosis mayor o una terapia 3 veces al día pueden lograr un mejor control.

Angina de pecho

Dosis diarias totales de 80 mg a 320 mg Anaprilins Olainfarm, cuando se administra por vía oral, dos veces al día, tres veces al día, o cuatro veces al día, se ha demostrado que aumenta la tolerancia al ejercicio y reduce los cambios isquémicos en el ECG. Si se va a interrumpir el tratamiento, reduzca la dosis gradualmente durante un período de varias semanas. (Ver ADVERTENCIA.)

Fibrilación auricular

La dosis recomendada es de 10 mg a 30 mg Anaprilins Olainfarm tres o cuatro veces al día antes de las comidas y antes de acostarse.

Infarto de miocardio

En el ensayo Beta-Blocker Heart Attack (BHAT), la dosis inicial fue de 40 mg t.i.d., con valoración después de 1 mes a 60 mg a 80 mg t.i.d. según lo tolerado. La dosis diaria recomendada es de 180 mg a 240 mg Anaprilins Olainfarm por día en dosis divididas. Aunque se utilizó un régimen de t.i.d. en el BHAT y un régimen de q.i.d. en el ensayo multicéntrico noruego, existe una base razonable para el uso de un t.i.d. o una oferta. registro (ver Farmacodinámica y efectos clínicos). No se ha establecido la efectividad y seguridad de dosis diarias superiores a 240 mg para la prevención de la mortalidad cardíaca. Sin embargo, pueden ser necesarias dosis más altas para tratar eficazmente enfermedades coexistentes como la angina o la hipertensión (ver arriba).

Migraña

La dosis inicial es 80 mg Anaprilins Olainfarm diariamente en dosis divididas. El rango de dosis efectiva habitual es de 160 mg a 240 mg por día. La dosis puede aumentarse gradualmente para lograr una profilaxis óptima de migraña. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria dentro de cuatro a seis semanas después de alcanzar la dosis máxima, se debe interrumpir el tratamiento con Anaprilins Olainfarm. Puede ser aconsejable retirar el medicamento gradualmente durante un período de varias semanas.

Temblor esencial

La dosis inicial es de 40 mg Anaprilins Olainfarm dos veces al día. La reducción óptima del temblor esencial generalmente se logra con una dosis de 120 mg por día. Ocasionalmente, puede ser necesario administrar 240 mg a 320 mg por día.

Estenosis subaórtica hipertrófica

La dosis habitual es de 20 mg a 40 mg Anaprilins Olainfarm tres o cuatro veces al día antes de las comidas y antes de acostarse.

Feocromocitoma

La dosis habitual es de 60 mg Anaprilins Olainfarm diariamente en dosis divididas durante tres días antes de la cirugía como terapia adyuvante al bloqueo alfa-adrenérgico. Para el tratamiento de tumores inoperables, la dosis habitual es de 30 mg al día en dosis divididas como terapia adyuvante al bloqueo alfa-adrenérgico.

General

Inderal^® LA proporciona hidrocloruro de propranolol en una cápsula de liberación sostenida para administración una vez al día. Si los pacientes se cambian de Inderal Tablets a Anaprilins Olainfarm Capsules, se debe tener cuidado para asegurar que se mantenga el efecto terapéutico deseado. Anaprilins Olainfarm no debe considerarse un simple sustituto de mg por mg de Inderal. Anaprilins Olainfarm tiene diferentes cinéticas y produce niveles sanguíneos más bajos. La retitulación puede ser necesaria, especialmente para mantener la eficacia al final del intervalo de dosificación de 24 horas.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es 80 mg Anaprilins Olainfarm una vez al día, ya sea utilizado solo o añadido a un diurético. La dosis puede aumentarse a 120 mg una vez al día o más hasta que se logre un control adecuado de la presión arterial. La dosis de mantenimiento habitual es de 120 a 160 mg una vez al día. En algunos casos se puede requerir una dosis de 640 mg. El tiempo necesario para una respuesta hipertensiva completa a una dosis determinada es variable y puede variar de unos pocos días a varias semanas.

Angina de pecho

Comenzando con 80 mg Anaprilins Olainfarm una vez al día, la dosis debe aumentarse gradualmente a intervalos de tres a siete días hasta que se obtenga una respuesta óptima. Aunque los pacientes individuales pueden responder a cualquier nivel de dosificación, la dosis óptima promedio parece ser 160 mg una vez al día. En la angina de pecho, no se ha establecido el valor y la seguridad de la dosis superior a 320 mg por día.

Si se va a interrumpir el tratamiento, reduzca la dosis gradualmente durante un período de algunas semanas (ver ADVERTENCIA).

Migraña

La dosis oral inicial es de 80 mg Anaprilins Olainfarm una vez al día. El rango de dosis efectiva habitual es de 160 a 240 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar gradualmente para lograr una profilaxis óptima de la migraña. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria dentro de cuatro a seis semanas después de alcanzar la dosis máxima, se debe interrumpir el tratamiento con Inderal LA. Puede ser aconsejable retirar el medicamento gradualmente durante un período de varias semanas dependiendo de la edad del paciente, la comorbilidad y la dosis de Anaprilins Olainfarm.

Estenosis subaórtica hipertrófica

La dosis habitual es de 80 a 160 mg Anaprilins Olainfarm una vez al día.

Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el recipiente lo permitan.

La dosis habitual es de 1 a 3 mg administrados bajo una monitorización cuidadosa, como electrocardiografía y presión venosa central. La velocidad de administración no debe exceder 1 mg (1 ml) por minuto para disminuir la posibilidad de disminuir la presión arterial y causar parada cardíaca.

Se debe permitir un tiempo suficiente para que el medicamento llegue al sitio de acción incluso cuando hay una circulación lenta. Si es necesario, se puede administrar una segunda dosis después de dos minutos. A partir de entonces, el medicamento adicional no debe administrarse en menos de cuatro horas. Anaprilinas adicionales Olainfarm no debe administrarse cuando se logre la alteración deseada en la velocidad o el ritmo.

Transfiera a la terapia oral tan pronto como sea posible.

- Hipersensibilidad al principio o principios activos o a cualquiera de los excipientes enumerados en la sección 6.

- Descompensación cardíaca que no se trata adecuadamente.

- Síndrome del seno enfermo/bloqueo SA.

- Antecedentes de broncoespasmo o asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

- Acidosis metabólica.

- Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado.

- Pacientes propensos a hipoglucemia, por ejemplo, debido a un ayuno prolongado o a una reserva restringida contra la regulación.

- Choque cardiogénico.

- Feocromocitoma no tratado.

- Bradicardia severa.

- Hipotensión severa

- Trastornos arteriales periféricos graves

- angina de Prinzmetal

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico, 2) bradicardia sinusal y bloqueo mayor que el primer grado, 3) asma bronquial y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida al hidrocloruro de propranolol.

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico, 2) bradicardia sinusal y mayor que el primerbloqueo de grado, 3) asma bronquial y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida al hidrocloruro de propranolol.

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico, 2) bradicardia sinusal y mayor que el bloqueo de primer grado, 3) asma bronquial y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida a Anaprilins Olainfarm.

Anaprilins Olainfarm como con otros betabloqueantes:

- aunque esté contraindicado en la insuficiencia cardíaca no controlada , puede usarse en pacientes cuyos signos de insuficiencia cardíaca hayan sido controlados. Se debe tener precaución en pacientes cuya reserva cardíaca es pobre.

- no debe utilizarse en combinación con bloqueadores de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos (por ejemplo, verapamilo, diltiazem), ya que puede llevar a una exageración de estos efectos, especialmente en pacientes con alteración de la función ventricular y/o SA o anomalías de la conducción AV. Esto puede provocar hipotensión grave, bradicardia e insuficiencia cardíaca. Ni el betabloqueante ni el bloqueador de los canales de calcio deben administrarse por vía intravenosa dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del otro.

- aunque está contraindicado en trastornos circulatorios arteriales periféricos graves , también puede agravar trastornos circulatorios arteriales periféricos menos graves.

- debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción, se debe tener precaución si se administra a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado.

- puede bloquear/modificar los signos y síntomas de la hipoglucemia (especialmente taquicardia). Anaprilins Olainfarm ocasionalmente causa hipoglucemia, incluso en pacientes no diabéticos, e.g. recen nacidos, lactantes, niños, ancianos, pacientes en hemodiálisis o los pacientes que sufren de enfermedad hepática crónica y los pacientes que sufren de sobredosis. Hipoglucemia grave asociada a anaprilinas Olainfarm rara vez se ha presentado con convulsiones y/o coma en pacientes aislados. Se debe tener precaución en el uso concurrente de Anaprilins Olainfarm y el tratamiento hipoglucemiante en pacientes diabéticos. Anaprilinas Olainfarm puede prolongar la respuesta hipoglucemiante a la insulina

- puede enmascarar los signos de tirotoxicosis.

- no debe usarse en el feocromocitoma no tratado. Sin embargo, en pacientes con phaeochromocytoma, un alfa-bloqueante se puede dar concomitantemente.

- reducirá la frecuencia cardíaca como resultado de su acción farmacológica. En los raros casos en que un paciente tratado desarrolla síntomas que pueden atribuirse a un ritmo cardíaco lento, la dosis puede reducirse.

- puede causar una reacción más grave a una variad de alérgenos cuando se administra a pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica a dichos alérgenos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas.

Se debe evitar la retirada abrupta de betabloqueantes. La dosis debe retirarse gradualmente durante un período de 7 a 14 días. Los pacientes deben ser seguidos durante la abstinencia, especialmente aquellos con cardiopatía isquémica.

Cuando un paciente está programado para la cirugía y se toma la decisión de interrumpir el tratamiento con betabloqueantes, esto debe hacerse al menos 48 horas antes del procedimiento. El riesgo/beneficio de suspender el bloqueo beta debe establecerse para cada paciente.

Dado que la vida media puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática o renal significativa, se debe tener precaución al comenzar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial.

Anaprilins Olainfarm debe usarse con precaución en pacientes con cirrosis descompensada. En pacientes con hipertensión portal, la función hepática puede deteriorarse y puede desarrollarse encefalopatía hepática. Ha habido informes que sugieren que el tratamiento con Anaprilins Olainfarm puede aumentar el riesgo de desarrollar encefalopatía hepática.

En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los betabloqueantes no selectivos como Anaprilins Olainfarm pueden agravar la condición obstructiva. Por lo tanto, Anaprilins Olainfarm no debe usarse en esta condición.

El broncoespasmo generalmente se puede revertir mediante broncodilatadores agonistas beta2 como el salbutamol. Se pueden requerir grandes dosis del beta broncodilatador para superar el bloqueo beta producido por Anaprilins Olainfarm y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica, se debe considerar la administración intravenosa e inhalacional. También se puede considerar el uso de aminofilina intravenosa y/o el uso de ipratropio (administrado por nebulizador). También se ha informado que el glucagón (1 a 2 mg administrado por vía intravenosa) produce un efecto broncodilatador en pacientes asmáticos. Se puede requerir oxígeno o ventilación artificial en casos severos.

Se han notificado informes aislados de miastenia gravis como síndrome o exacerbación de miastenia gravis en pacientes administrados Anaprilins Olainfarm.

Interferencia con pruebas de laboratorio:

Se ha informado que las anaprilinas Olainfarm interfieren con la estimación de la bilirrubina sérica mediante el método diazo y con la determinación de las catecolaminas mediante métodos que utilizan fluorescencia.

Lactosa:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIA

Clorhidrato de propranolol (Anaprilins Olainfarm® (propranolol) )

Se han asociado reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, con la administración de propranolol e hidroclorotiazida (ver REACCIONES ADVERSAS").

Insuficiencia cardíaca: La estimulación simpática es un componente vital que apoya la función circulatoria en la insuficiencia cardíaca congestiva, y la inhibición con el bloqueo beta siempre conlleva el peligro potencial deprimir aún más la contractilidad miocárdica y precipitar la insuficiencia cardíaca. El propranolol actúa selectivamente sin abolir la acción inotrópica de la digital en el músculo cardíaco (es decir, el de apoyar la fuerza de las contracciones del miocardio). En pacientes que ya reciben digital, la acción inotrópica positiva de la digital puede reducirse por el efecto inotrópico negativo del propranolol.

Pacientes sin antecedentes de insuficiencia cardíaca: La depresión continua del miocardio durante un período de tiempo puede, en algunos casos, conducir a insuficiencia cardíaca. En raras ocasiones, esto se ha observado durante la terapia con propranolol. Por lo tanto, ante el primer signo o síntoma de insuficiencia cardíaca inminente, los pacientes deben digitalizarse completamente y / o recibir diuréticos adicionales, y la respuesta se observa de cerca: a) si la insuficiencia cardíaca continúa, a pesar de la digitalización adecuada y el tratamiento diurético, se debe retirar el tratamientoconpropranolol (gradualmente, si es posible), b) si se controla la taquiarritmia,

Angina de pecho: Ha habido informes de exacerbación de angina y, en algunos casos, infarto de miocardio después abrupto interrupción de la terapia con propranolol. Por lo tanto, cuando se planifica la interrupción del propranolol, la dosis debe reducirse gradualmente y se debe controlar cuidadosamente al paciente. Además, cuando se prescribe propranolol para la angina de pecho, se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese de la terapia sin el consejo del médico. Si se interrumpe el tratamiento con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, generalmente es aconsejable reinstituir el tratamiento con propranolol y tomar otras medidas apropiadas para el tratamiento de la angina de pecho inestable. Dado que la enfermedad arterial coronaria puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir los consejos anteriores en pacientes considerados en riesgo de padecer cardiopatía aterosclerótica oculta, a quienes se les administra propranolol para otras indicaciones

No Broncoespasmo (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema): LOS PACIENTES CON ENFERMEDADES BRONCHOSPÁSTICAS NO DEBEN, EN GENERAL, RECIBIR BLOQUES BETA. El propranolol debe administrarse con precaución, ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación endógena y exógena de las catecolaminas de los receptores beta.

Cirugía Mayor: La terapia beta-bloqueante administrada crónicamente no debe retirarse rutinariamente antes de la cirugía mayor, sin embargo, la capacidad alterada del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos puede aumentar los riesgos de la anestesia general y los procedimientos quirúrgicos.

Diabetes e hipoglucemia: El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (cambios de frecuencia de pulso y presión) de hipoglucemia aguda en la diabetes lábil dependiente de insulina. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina. El ataque hipoglucémico puede ir acompañado de una elevación precipitada de la presión arterial en pacientes con propranolol.

El tratamiento con propranolol, particularmente en lactantes y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el ayuno como en preparación para la cirugía. La hipoglucemia también se ha encontrado después de este tipo de terapia farmacológica y el esfuerzo físico prolongado y se ha producido en la insuficiencia renal, tanto durante la diálisis como esporádicamente, en pacientes con propranolol.

Se han producido aumentos agudos de la presión arterial después de la hipoglucemia inducida por insulina en pacientes con propranolol.

Tirotoxicosis: El bloqueo beta puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada abrupta de propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluida la tormenta tiroidea. Propranolol puede cambiar las pruebas de la función tiroidea, aumentando la T₄ y reverso T₃, y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkinson-White: Se han reportado varios casos en los que, después del propranolol, la taquicardia fue reemplazada por una bradicardia grave que requiere un marcapasos de demanda. En un caso, esto resultó después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol.

Reacciones de la piel: Se han notificado reacciones cutáneas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y urticaria, con el uso de propranolol (ver REACCIONES ADVERSAS").

Hidroclorotiazida

Las tiazidas deben usarse con precaución en la enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, las tiazidas pueden precipitar azotemia. En pacientes con insuficiencia renal, pueden desarrollarse efectos acumulativos del medicamento.

Las tiazidas también deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que las alteraciones menores del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar el coma hepático.

Las tiazidas pueden aumentar o potenciar la acción de otros fármacos antihipertensivos. La potenciación ocurre con fármacos bloqueantes adrenérgicos ganglionares o periféricos.

Las reacciones de sensibilidad pueden ocurrir en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial. Se ha informado la posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.

Miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo de cierre

La hidroclorotiazida, una sulfonamida, puede causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en miopía aguda transitoria y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen el inicio agudo de la agudeza visual disminuida o dolor ocular y ocurren típicamente dentro de horas a semanas del inicio del fármaco. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede provocar una pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es interrumpir la hidroclorotiazida lo más rápido posible. Es posible que deban considerarse tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos si la presión intraocular permanece sin control. Los factores de riesgo para desarrollar glaucoma de ángulo cerrado agudo pueden incluir antecedentes de alergia a sulfonamida o penicilina

PRECAUCIONES

General

Propranolol hvdrochloride (Anaprilins Olainfarm®)

Propranolol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. Hidroclorotiazida no está indicado para el tratamiento de las emergencias hipertensivas.

Riesgo de reacción anafiláctica. Al tomar bloqueadores beta, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variad de alérgenos pueden ser más reactivos al desafío repetido, ya sea accidental, diagnóstico o terapéutico. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.

Hidroclorotiazida

Todos los pacientes que reciben terapia con tiazida deben observarse para detectar signos clínicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos, a saber, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica e hipocalemia. Las determinaciones de electrolitos en suero y orina son particularmente importantes cuando el paciente está vomitando excesivamente o recibiendo líquidos parenterales. Los medicamentos como la digital también pueden influir en los electrolitos séricos. Los signos de advertencia, independientemente de la causa, son: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores musculares o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y alteraciones gastrointestinales como náuseas y vómitos

La hipopotasemia puede desarrollarse, especialmente con diuresis enérgica o cuando hay cirrosis severa.

La interferencia con la ingesta adecuada de electrolitos orales también contribuirá a la hipocalemia. La hipopotasemia puede sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digital (por ejemplo, aumento de la irritabilidad ventricular).

La hipopotasemia se puede evitar o tratar mediante el uso de suplementos de potasio o alimentos con un alto contenido de potasio.

Cualquier déficit de cloruro es generalmente leve, y generalmente no requiere tratamiento específico excepto en circunstancias extraordinarias (como enfermedad hepática o renal). La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos en climas cálidos, la terapia apropiada es la restricción del agua en lugar de la administración de sal, excepto en raras ocasiones cuando la hiponatremia es potencialmente mortal. En el agotamiento real de la sal, el reemplazo apropiado es la terapia de elección.

Puede producirse hiperuricemia o puede precipitarse gota franca en ciertos pacientes que reciben terapia con tiazida.

La diabetes mellitus que ha estado latente puede manifestarse durante la administración de tiazidas. Los efectos antihipertensivos del fármaco pueden mejorarse en el paciente postsympathectomy.

Si la insuficiencia renal progresiva se hace evidente, considere suspender o suspender el tratamiento con diuréticos.

La excreción de calcio disminuye con tiazidas. Se han observado cambios patológicos en la glándula paratiroides con hipercalcemia e hipofosfatemia en algunos pacientes con terapia tiazídica prolongada. Las complicaciones comunes del hiperparatiroidismo, como la litiasis renal, la resorción ósea y la úlcera péptica, no se han visto.

Pruebas de laboratorio

Propranolol hvdrochloride (Anaprilins Olainfarm® (propranolol) )

Niveles elevados de urea en sangre en pacientes con cardiopatía grave, transaminasa sérica elevada, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa.

Hidroclorotiazida

La determinación periódica de electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico debe realizarse a intervalos apropiados.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han evaluado las combinaciones de propranolol e hidroclorotiazida en busca de potencial carcinogénico o mutagénico o potencial para afectar negativamente a la fertilidad.

Clorhidrato de propranolol (Anaprilins Olainfarm® (propranolol) )

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con propranolol durante un máximo de 18 meses a dosis de hasta 150 mg/kg/día, no hubo evidencia de tumorigenesis relacionada con el fármaco.

En un estudio en el que ratas macho y hembra fueron expuestas al propranolol en sus dietas a concentraciones de hasta 0.05%, desde 60 días antes del apareamiento y durante el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Sobre la base de los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, existe evidencia equívoca de un efecto genotóxico del propranolol en bacterias (S. typhimurium La Cepa TA 1538).

Hidroclorotiazida

Los estudios de alimentación de dos años en ratones y ratas realizados bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP) no revelaron evidencia de un potencial carcinogénico de hidroclorotiazida en ratones hembra (a dosis de hasta aproximadamente 600 mg/kg/día) o en ratas macho y hembra (a dosis de hasta aproximadamente 100 mg/kg/día). El NTP, sin embargo, encontró evidencia equívoca de hepatocarcinogenicidad en ratones machos.

La hidroclorotiazida no fue genotóxica Inicio es la bacteriana de Ames mutagénico ensayo (S. typhimurium tensión TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 y TA 1538) o en la prueba de ovario de hámster chino (CHO) para las aberraciones cromosómicas. Tampoco fue genotóxico en vivo es ensayos utilizando cromosomas de células germinales de ratón, cromosomas de médula ósea de hámster chino, y el Drosophila gen del rasgo letal recesivo ligado al sexo. Los resultados positivos de las pruebas se obtuvieron en el Inicio Intercambio de cromátida hermana CHO (clastogenicidad), célula de linfoma de ratón (mutagenicidad) y Aspergillus nidulans Ensayos sin disyunción.

La hidroclorotiazida no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad de ratones y ratas de ambos sexos en estudios en los que estas especies se expusieron, a través de su dieta, a dosis de hasta 100 mg/kg y 4 mg/kg, respectivamente, antes del apareamiento y durante toda la gestación.

Embarazo: Categoría C

No se han evaluado las combinaciones de propranolol e hidroclorotiazida para determinar los efectos sobre el embarazo en animales. Tampoco hay estudios adecuados y bien controlados de propranolol, hidroclorotiazida o Inderida en mujeres embarazadas. Hydrochlorothiazide debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Clorhidrato de propranolol (Anaprilins Olainfarm® (propranolol) )

En una serie de estudios de toxicología de reproducción y desarrollo, se administró propranolol a ratas por sonda o en la dieta durante el embarazo y la lactancia. A dosis de 150 mg/kg/día ( > 30 veces la dosis de propranolol contenida en la dosis diaria máxima recomendada para humanos de Inderide), pero no a dosis de 80 mg/kg/día, el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (reducción del tamaño de la camada y aumento de los lugares de reabsorción) así como con toxicidad neonatal (muertes). También se administró propranolol (en la alimentación) a conejos (durante todo el embarazo y la lactancia) a dosis tan altas como 150 mg/kg/día ( > 45 veces la dosis de propranolol contenida en la dosis máxima recomendada diaria humana de Inderide). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal

Se han notificado retrasos del crecimiento intrauterino, placentas pequeñas y anomalías congénitas en neonatos humanos cuyas madres recibieron propranolol durante el embarazo. Los neonatos cuyas madres recibieron propranolol durante el parto han mostrado bradicardia, hipoglucemia y/o depresión respiratoria. Deben disponerse de instalaciones adecuadas para vigilar a estos bebés al nacer.

Hidroclorotiazida

Los estudios en los que se administró hidroclorotiazida por vía oral a ratas y ratas gestantes a dosis de hasta 3000 y 1000 mg/kg/día, respectivamente, no proporcionaron evidencia de daño al feto.

Las tiazidas cruzan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. El uso de tiazidas en mujeres embarazadas requiere que el beneficio previsto se sopesará contra posibles peligros para el feto. Estos peligros incluyen ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas que han ocurrido en el adulto.

Madres lactantes

Clorhidrato de propranolol (Anaprilins Olainfarm®)

El propranolol se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Inderide se administra a una mujer lactante.

Hidroclorotiazida

Las tiazidas aparecen en la leche materna. Si el uso del medicamento se considera esencial, el paciente debe dejar de amamantar.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de Inderide no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes.

En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

ADVERTENCIA

Angina de pecho

Ha habido informes de exacerbación de angina y, en algunos casos, infarto de miocardio, después de la interrupción abrupta del tratamiento con propranolol. Por lo tanto, cuando se planifica la interrupción del propranolol, la dosis debe reducirse gradualmente durante al menos unas pocas semanas, y se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese de la terapia sin el consejo del médico. Si se interrumpe el tratamiento con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, generalmente es aconsejable reinstituir el tratamiento con propranolol y tomar otras medidas apropiadas para el tratamiento de la angina de pecho inestable. Dado que la enfermedad arterial coronaria puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir los consejos anteriores en pacientes considerados en riesgo de tener enfermedad cardíaca clerótica ocultateros que reciben propranolol para otras indicaciones

Hipersensibilidad y reacciones de la piel

Se han asociado reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, con la administración de propranolol (ver REACCIONES ADVERSAS).

Se han notificado reacciones cutáneas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y urticaria, con el uso de propranolol (ver REACCIONES ADVERSAS).

Insuficiencia cardíaca

La estimulación simpática puede ser un componente vital que apoya la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y su inhibición por bloqueo beta puede precipitar una falla más grave. Aunque los betabloqueantes deben evitarse en la insuficiencia cardíaca congestiva manifiesta, algunos han demostrado ser altamente beneficiosos cuando se usan con un seguimiento estrecho en pacientes con antecedentes de fracaso que están bien compensados y reciben diuréticos según sea necesario. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos no eliminan la acción inotrópica de la digital en el músculo cardíaco.

En pacientes sin antecedentes de insuficiencia cardíaca, uso continuado de betabloqueantes puede, en algunos casos, conducir a insuficiencia cardíaca.

Broncoespasmo no alérgico (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema)

En general, los pacientes con enfermedad pulmonar broncoespástica no deben recibir betabloqueantes. Propranolol debe administrarse con precaución en este entorno, ya que puede provocar un ataque bronquial asmático al bloquear la broncodilatación producida por la estimulación endógena y exógena de catecolaminas de betareceptores.

Cirugía Mayor

La terapia beta-bloqueante administrada crónicamente no debe retirarse rutinariamente antes de la cirugía mayor, sin embargo, la capacidad alterada del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos puede aumentar los riesgos de la anestesia general y los procedimientos quirúrgicos.

Diabetes e hipoglucemia

El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (cambios de frecuencia de pulso y presión) de hipoglucemia aguda, especialmente en diabéticos lábiles dependientes de insulina. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina.

El tratamiento con propranolol, particularmente cuando se administra a bebés y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el ayuno como en preparación para la cirugía. Se ha notificado hipoglucemia en pacientes que toman propranolol después de un esfuerzo físico prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.

Tirotoxicosis

El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada abrupta de propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluida la tormenta tiroidea. Propranolol puede cambiar las pruebas de la función tiroidea, aumentando la T₄ y reverso T₃, y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkins en blanco

El bloqueo beta-adrenérgico en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia se ha asociado con bradicardia grave que requiere tratamiento con un marcapasos. En un caso, este resultado se informó después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol.

PRECAUCIONES

General

Propranolol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. Anaprilins Olainfarm no está indicado para el tratamiento de emergencias hipertensivas.

El bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede causar la reducción de la presión intraocular. Se debe informar a los pacientes que Anaprilins Olainfarm puede interferir con la prueba de detección del glaucoma. La retirada puede conducir a un retorno del aumento de la presión intraocular.

Al tomar betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variad de alérgenos pueden ser más reactivos al desafío repetido, ya sea accidental, diagnóstico o terapéutico. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.

Pruebas de laboratorio clínico

En pacientes con hipertensión, el uso de propranolol se ha asociado con niveles elevados de potasio sérico, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina. En la insuficiencia cardíaca grave, el uso de propranolol se ha asociado con aumentos en el nitrógeno de urea en sangre.

Medicamentos cardiovasculares

Antiarrítmicos

La propafenona tiene propiedades inotrópicas y beta-bloqueantes negativas que pueden ser aditivas a las del propranolol.

La quinidina aumenta la concentración de propranolol y produce mayores grados de betablockade clínico y puede causar hipotensión postural.

La amiodarona es un agente antiarrítmico con propiedades cronotrópicas negativas que pueden ser aditivas a las observadas con β-bloqueantes como el propranolol.

El aclaramiento de lidocaína se reduce con la administración de propranolol. Se ha notificado toxicidad por lidocaína tras la administración concomitante con propranolol.

Se debe tener precaución al administrar Anaprilins Olainfarm con medicamentos que ralentizan la conducción nodal A-V, p. ej., lidocaína y bloqueadores de los canales de calcio.

Glicósidos de Digitaces

Tanto los glucósidos digitales como los betabloqueantes disminuyen la conducción auriculoventricular y disminuyen la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia.

Bloqueadores de canales de calcio

Se debe tener precaución cuando a los pacientes que reciben un betabloqueante se les administre un fármaco bloqueante de canales de calcio con efectos inotrópicos y/o cronotrópicos negativos. Ambos agentes pueden deprimir la contractilidad miocárdica o la conducción auriculoventricular.

Ha habido informes de bradicardia significativa, insuficiencia cardíaca y colapso cardiovascular con el uso simultáneo de verapamilo y betabloqueantes.

La administración conjunta de propranolol y diltiazem en pacientes con enfermedad cardíaca se ha asociado con bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco de alto grado e insuficiencia cardíaca.

Inhibidores de ACE

Cuando se combina con betabloqueantes, los inhibidores de la ECA pueden causar hipotensión, particularmente en el entorno de infarto agudo de miocardio.

Los efectos antihipertensivos de la clonidina pueden ser antagonizados por los betabloqueantes. Anaprilins Olainfarm se debe administrar con precaución a los pacientes que se retiran de la clonidina.

Bloqueadores de alfa

Prazosin se ha asociado con la prolongación de la hipotensión de la primera dosis en presencia de los betabloqueantes.

Se ha notificado hipotensión postural en pacientes que toman tanto betabloqueantes como terazosina o doxazosina.

Reserpina

Los pacientes que reciben medicamentos que agotan las catecolaminas, como la reserpina, deben observarse de cerca para una reducción excesiva de la actividad nerviosa simpática en reposo, lo que puede provocar hipotensión, bradicardia marcada, vértigo, ataques de síncope o hipotensión ortostática.

Agentes inotrópicos

Los pacientes en tratamiento a largo plazo con propranolol pueden experimentar hipertensión no controlada si se administra epinefrina como consecuencia de la estimulación del receptor alfa sin oposición. Por lo tanto, la epinefrina no está indicada en el tratamiento de la sobredosis de propranolol (ver SOBREDOSIS).

Isoproterenol y Dobutamina

El propranolol es un inhibidor competitivo de los agonistas de los receptores beta, y sus efectos pueden revertirse mediante la administración de tales agentes, por ejemplo, dobutamina o isoproterenol. Además, el propranolol puede reducir la sensibilidad a la ecocardiografía por estrés de dobutamina en pacientes sometidos a evaluación de isquemia miocárdica.

Medicamentos no cardiovasculares

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos

Se ha informado que los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) reducen el efecto antihipertensivo de los agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos.

La administración de indometacina con propranolol puede reducir la eficacia del propranolol en la reducción de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Antidepresivos

Los efectos hipotensores de los inhibidores de la MAO o los antidepresivos tricíclicos pueden agravarse cuando se administran con betabloqueantes al interferir con la actividad beta-bloqueante del propranolol.

Agentes anestésicos

El metoxiflurano y el tricloroetileno pueden deprimir la contractilidad miocárdica cuando se administran con propranolol.

Warfarina

El propranolol cuando se administra con warfarina aumenta la concentración de warfarina. El tiempo de protrombina, por lo tanto, debe ser monitoreado.

Medicamentos neurolépticos

Se han notificado hipotensión y paro cardíaco con el uso concomitante de propranolol y haloperidol.

Tiroxina

La tiroxina puede dar lugar a una concentración de T inferior a la esperada cuando se usa concomitantemente con propranolol.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con hidrocloruro de propranolol durante un máximo de 18 meses a dosis de hasta 150 mg/kg/día, no hubo evidencia de tumogénesis relacionada con el fármaco. En función del área de superficie corporal, esta dosis en ratón y rata es, respectivamente, aproximadamente igual y aproximadamente el doble de la dosis diaria oral humana máxima recomendada (MRHD) de 640 mg de hidrocloruro de propranolol. En un estudio en el que ratas macho y hembra fueron expuestas al hidrocloruro de propranolol en sus dietas a concentraciones de hasta 0.05% (aproximadamente 50 mg/kg de peso corporal y menos que la MRHD), desde 60 días antes del apareamiento y durante todo el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Sobre la base de los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, existe evidencia equívoca de un efecto genotóxico del propranolol en bacterias (S. typhimurium La Cepa TA 1538).

Embarazo

Embarazo Categoría C

En una serie de estudios de toxicología reproductiva y del desarrollo, se administró propranolol a ratas por sonda o en la dieta durante el embarazo y la lactancia. A dosis de 150 mg/kg/día, pero no a dosis de 80 mg/kg/día (equivalente a la MRHD sobre una base de superficie corporal), el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (reducción del tamaño de la camada y aumento de las tasas de reabsorción) así como toxicidad neonatal (muertes). También se administró hidrocloruro de propranolol (en la alimentación) a conejos (durante todo el embarazo y la lactancia) a dosis tan altas como 150 mg / kg / día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria oral máxima recomendada para humanos). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se han notificado retrasos del crecimiento intrauterino, placentas pequeñas y anomalías congénitas en recién nacidos cuyas madres recibieron propranolol durante el embarazo. Los neonatos cuyas madres están recibiendo propranolol durante el parto han mostrado bradicardia, hipoglucemia y/o depresión respiratoria. Deben disponerse de instalaciones adecuadas para vigilar a estos bebés al nacer. Anaprilins Olainfarm debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

El propranolol se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Anaprilins Olainfarm se administra a una mujer lactante.

Uso pediátrico

La seguridad y la eficacia del propranolol en pacientes pediátricos no se han establecido. Se han notificado broncoespasmo e insuficiencia cardíaca congestiva coincidentes con la administración del tratamiento con propranolol en pacientes pediátricos.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de Anaprilins Olainfarm no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico

ADVERTENCIA

Insuficiencia cardíaca

La estimulación simpática puede ser un componente vital que apoya la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y su inhibición por bloqueo beta puede precipitar una falla más grave. Aunque los betabloqueantes deben evitarse en la insuficiencia cardíaca congestiva manifiesta, algunos han demostrado ser altamente beneficiosos cuando se usan con un seguimiento estrecho en pacientes con antecedentes de fracaso que están bien compensados y reciben terapias adicionales, incluidos diuréticos según sea necesario. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos no eliminan la acción inotrópica de la digital en el músculo cardíaco

Broncoespasmo no alérgico (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema)

En general, los pacientes con enfermedad pulmonar broncoespástica no deben recibir betabloqueantes. El propranolol debe administrarse con precaución en este entorno, ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación endógena y exógena de las catecolaminas de los receptores beta.

Cirugía Mayor

La necesidad o conveniencia de retirar la terapia de bloqueo beta antes de la cirugía mayor es controvertida. Cabe señalar, sin embargo, que la alteración de la capacidad del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos en pacientes tratados con propranolol podría aumentar los riesgos de la anestesia general y los procedimientos quirúrgicos.

El propranolol es un inhibidor competitivo de los agonistas de los receptores beta, y sus efectos pueden revertirse mediante la administración de tales agentes, por ejemplo, dobutamina o isoproterenol. Sin embargo, tales pacientes pueden estar sujetos a hipotensión severa prolongada.

Diabetes e hipoglucemia

El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (cambios de frecuencia de pulso y presión) de hipoglucemia aguda, especialmente en diabéticos lábiles dependientes de insulina. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina.

El tratamiento con propranolol, particularmente en lactantes y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el ayuno, como en preparación para la cirugía. Se ha notificado hipoglucemia después de un esfuerzo físico prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.

Tirotoxicosis

El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada abrupta de propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluida la tormenta tiroidea. Propranolol puede cambiar las pruebas de la función tiroidea, aumentando la T₄ y reverso T₃, y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkinson-White

El bloqueo beta-adrenérgico en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia se ha asociado con bradicardia grave que requiere tratamiento con un marcapasos. En un caso, esto resultó después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol intravenoso.

PRECAUCIONES

General

Propranolol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. El propranolol no está indicado para el tratamiento de emergencias hipertensivas.

El bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede causar la reducción de la presión intraocular. Se debe informar a los pacientes que el propranolol podría interferir con la prueba de detección del glaucoma. La retirada puede conducir a un retorno de la presión intraocular elevada.

Riesgo de reacción anafiláctica. Al tomar bloqueadores beta, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variad de alérgenos pueden ser más reactivos al desafío repetido, ya sea accidental, diagnóstico o terapéutico. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.

Angina de pecho

Ha habido informes de exacerbación de angina y, en algunos casos, infarto de miocardio, después de la interrupción abrupta del tratamiento con propranolol. Por lo tanto, cuando se planifica la interrupción del propranolol, la dosis debe reducirse gradualmente durante al menos unas pocas semanas, y se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese de la terapia sin el consejo de un médico. Si se interrumpe el tratamiento con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, generalmente es aconsejable reinstituir el tratamiento con propranolol y tomar otras medidas apropiadas para el tratamiento de la angina de pecho. Dado que la enfermedad arterial coronaria puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir los consejos anteriores en pacientes considerados en riesgo de tener una cardiopatía aterosclerótica oculta que reciben propranolol para otras indicaciones

Pruebas de laboratorio clínico

En pacientes con hipertensión, el uso de propranolol se ha asociado con niveles elevados de potasio sérico, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina. En la insuficiencia cardíaca grave, el uso de propranolol se ha asociado con aumentos en el nitrógeno de urea en sangre.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con Anaprilins Olainfarm durante hasta 18 meses a dosis de hasta 150 mg/kg/día, no hubo evidencia de tumorigenesis relacionada con la droga. En función del área de superficie corporal, esta dosis en ratón y rata es, respectivamente, aproximadamente igual y aproximadamente el doble de la dosis diaria oral humana máxima recomendada (MRHD) de 640 mg de hidrocloruro de propranolol. En un estudio en el que ratas macho y hembra fueron expuestas a Anaprilins Olainfarm en sus dietas en concentraciones de hasta 0.05% (aproximadamente 50 mg/kg de peso corporal y menos que la MRHD), desde 60 días antes del apareamiento y durante todo el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Sobre la base de los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, existe evidencia equívoca de un efecto genotóxico del hidrocloruro de propranolol en bacterias (S. typhimurium La Cepa TA 1538).

Embarazo

Embarazo Categoría C

En una serie de estudios de toxicología reproductiva y de desarrollo, Anaprilins Olainfarm se administró a ratas por sonda o en la dieta durante el embarazo y la lactancia. A dosis de 150 mg/kg/día, pero no a dosis de 80 mg/kg/día (equivalente a la MRHD sobre una base de superficie corporal), el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (reducción del tamaño de la camada y aumento de las tasas de reabsorción) así como toxicidad neonatal (muertes). Anaprilins Olainfarm también se administró (en la alimentación) a conejos (durante todo el embarazo y la lactancia) a dosis tan altas como 150 mg / kg / día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria oral humana máxima recomendada). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se ha notificado retraso del crecimiento intrauterino en neonatos cuyas madres recibieron hidrocloruro de propranolol durante el embarazo. Los neonatos cuyas madres recibieron hidrocloruro de propranolol en el parto han mostrado bradicardia, hipoglucemia y depresión respiratoria. Deben disponerse de instalaciones adecuadas para vigilar a estos bebés al nacer. El propranolol debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

El propranolol se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra propranolol a una mujer lactante.

Uso pediátrico

La seguridad y la eficacia del propranolol en pacientes pediátricos no se han establecido.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de propranolol intravenoso no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Los sujetos de edad avanzada han disminuido el aclaramiento y una semivida media de eliminación más larga. Estos hallazgos sugieren que puede ser necesario ajustar la dosis de la inyección de propranolol en pacientes de edad avanzada (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Poblaciones Especiales, Geriátrica). En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

Insuficiencia hepática

El propranolol es ampliamente metabolizado por el hígado. En comparación con los sujetos normales, los pacientes con enfermedad hepática crónica han disminuido el aclaramiento de propranolol, aumento del volumen de distribución, disminución de la unión a proteínas y una variación considerable en la vida media. Se debe considerar la reducción de la dosis de propranolol administrado por vía intravenosa en pacientes con insuficiencia hepática.

Anaprilins Olainfarm generalmente es bien tolerado. En estudios clínicos los acontecimientos no deseados notificados son generalmente atribuibles a las acciones farmacológicas de Anaprilins Olainfarm.

Las reacciones adversas relacionadas con Anaprilins Olainfarm se enumeran a continuación por clase de órgano del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1,000 a <1/100), raras (> 1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se debe considerar la interrupción del medicamento si, según el criterio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado negativamente por cualquiera de las reacciones anteriores. El cese de la terapia con un betabloqueante debe ser gradual. En el caso raro de intolerancia que se manifiesta como bradicardia e hipotensión, se debe retirar el medicamento y, si es necesario, se debe instituir el tratamiento para la sobredosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del esquema de tarjeta amarilla. Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Se han observado las siguientes reacciones adversas, pero no hay suficiente recopilación sistemática de datos para apoyar una estimación de su frecuencia. Dentro de cada categoría, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Aunque muchos efectos secundarios son leves y transitorios, algunos requieren la interrupción del tratamiento.

Clorhidrato de propranolol (Anaprilins Olainfarm® (propranolol) )

Cardiovascular: Insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión, intensificación del bloqueo AV, bradicardia, púrpura trombocitopénica, insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud, parestesia de manos.

Sistema Nervioso Central: Depresión mental reversible que progresa a catatonia, depresión mental manifestada por insomnio, lassitude, debilidad, fatiga, un síndrome reversible agudo caracterizado por desorientación por el tiempo y el lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorium ligeramente nublado, disminución del rendimiento en neuropsychometrics, alucinaciones, alteraciones visuales,sueñosvivos, mareo. Las dosis diarias totales superiores a 160 mg (cuando se administran como dosis divididas de más de 80 mg cada una) pueden asociarse con una mayor incidencia de fatiga, letargo y sueños vívidos.

Digestivo: Trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica, náuseas, vómitos, angustia epigástrica, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento.

Alérgica: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, laringoespasmo y dificultad respiratoria, faringitis y agranulocitosis, fiebre combinada con dolor y dolor de garganta, erupción eritematosa.

Respiratorio: Broncoespasmo.

Hematológico: Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica, púrpura trombocitopénica.

Autoinmune: En casos extremadamente raros, se ha notificado lupus eritematoso sistémico.

Diverso: Impotencia masculina. Se han notificado raramente alopecia, reacciones similares a LE, erupciones psoriasiformes, ojos secos y enfermedad de Peyronie. Las reacciones oculomucocutáneas relacionadas con la piel, las membranas serosas y las conjuntivas notificadas para un bloqueador beta (practolol) no se han asociado con propranolol.

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, urticaria.

Hidroclorotiazida

Cardiovascular: Hipotensión ortostática (puede agravarse con alcohol, barbitúricos o narcóticos).

Sistema Nervioso Central: Mareos, vértigo, dolor de cabeza, xantopsia, parestesias.

Digestivo: Pancreatitis, ictericia (ictericia colestásica intrahepática), sialadenitis, anorexia, náuseas, vómitos, irritación gástrica, calambres, diarrea, estreñimiento.

Hipersensibilidad: Reacciones anafilácticas, angiitis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea), dificultad respiratoria que incluye neumonitis, fiebre, urticaria, erupción cutánea, púrpura, fotosensibilidad.

Hematológico: Anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia.

Piel: Eritema multiforme incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa incluyendo necrólisis epidérmica tóxica.

Diverso: Hiperglucemia, glicosuria, hiperuricemia, espasmo muscular, debilidad, inquietud, visión borrosa transitoria.

Siempre que las reacciones adversas sean moderadas o graves, se debe reducir la dosis de tiazida o retirar el tratamiento.

Se observaron los siguientes acontecimientos adversos que se han notificado en pacientes que usaron propranolol.

Cardiovascular

Bradicardia, insuficiencia cardíaca congestiva, intensificación del bloqueo AV, hipotensión, parestesia de manos, púrpura trombocitopénica, insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud.

Sistema Nervioso Central

Mareo, depresión mental manifestada por insomnio, latitud, debilidad, fatiga, catatonia, alteraciones visuales, alucinaciones, sueños vivos, un síndrome reversible agudo caracterizado por desorientación por el tiempo y el lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorio ligeramente nublado y disminución del rendimiento en neuropsicometría. Para las formulaciones de liberación inmediata, la fatiga, el letargo y los sueños vivos aparecen relacionados con la dosis.

Digestivo

Náuseas, vómitos, angustia epigástrica, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento, trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica.

Alérgica

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas / anafilactoides, faringitis y agranulocitosis, erupción eritematosa, fiebre combinada con dolor y dolor de garganta, laringoespasmo, dificultad respiratoria.

Respiratorio

Broncoespasmo.

Hematológico

Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica y púrpura trombocitopénica.

Autoinmune

Lupus eritematoso sistémico (LES).

Piel y membranas mucosas

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, ojos secos, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, urticaria, alopecia, reacciones similares al LES y erupciones psoriasisiformes. El síndrome oculomucocutáneo que afecta a la piel, las membranas serosas y las conjuntivas notificado para un betabloqueante (practolol) no se ha asociado con propranolol.

Genitourinario

Impotencia masculina, enfermedad de Peyronie.

En una serie de 225 pacientes, hubo 6 muertes (ver Estudios clínicos). Los eventos cardiovasculares (hipotensión, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia y bloqueo cardíaco) fueron los más frecuentes. El único otro evento reportado por más de un paciente fue náuseas.

Otros eventos adversos para el propranolol intravenoso, notificados durante la vigilancia posterior a la comercialización incluyen paro cardíaco, disnea y úlceras cutáneas.

Se han notificado los siguientes acontecimientos adversos con el uso de formulaciones de propranolol oral de liberación sostenida o inmediata y pueden esperarse con propranolol intravenoso.

Cardiovascular

Bradicardia, insuficiencia cardíaca congestiva, intensificación del bloqueo AV, hipotensión, parestesia de manos, púrpura trombocitopénica, insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud.

Sistema Nervioso Central

Mareo, depresión mental manifestada por insomnio, latitud, debilidad, fatiga, depresión mental reversible que progresa a catatonia, alteraciones visuales, alucinaciones, sueños vivos, un síndrome reversible agudo caracterizado por desorientación por el tiempo y el lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorio ligeramente nublado y disminucióndelneuropsicometría. Para las formulaciones de liberación inmediata, la fatiga, el letargo y los sueños vivos aparecen relacionados con la dosis.

Digestivo

Náuseas, vómitos, angustia epigástrica, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento, trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica.

Alérgica

Faringitis y agranulocitosis, erupción eritematosa, fiebre combinada con dolor y dolor de garganta, laringoespasmo y dificultad respiratoria.

Respiratorio

Broncoespasmo.

Hematológico

Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica, púrpura trombocitopénica.

Autoinmune

En casos extremadamente raros, se ha notificado lupus eritematoso sistémico.

Diverso

Se han notificado raramente alopecia, reacciones similares a LE, erupciones psoriaformas, ojos secos, impotencia masculina y enfermedad de Peyronie. Las reacciones oculomucocutáneas relacionadas con la piel, las membranas serosas y las conjuntivas notificadas para un betabloqueante (practolol) no se han asociado con propranolol.

Toxicidad:

La respuesta individual varía mucho, la muerte en adultos ha seguido la ingestión de aproximadamente 2 g, y la ingestión de más de 40 mg puede causar problemas graves en los niños.

Síntoma:

Cardiaco - Pueden desarrollarse bradicardia, hipotensión, edema pulmonar, síncope y shock cardiogénico. Pueden ocurrir anomalías de conducción como bloqueo AV de primer o segundo grado. Rara vez pueden ocurrir arritmias. El desarrollo de complicaciones cardiovasculares es más probable si también se han ingerido otros medicamentos cardioactivos, especialmente bloqueadores de los canales de calcio, antidepresivos cíclicos digoxina o neurolépticos. Los ancianos y aquellos con cardiopatía isquémica subyacente corren el riesgo de desarrollar compromiso cardiovascular severo.

CNS -Somnolencia, confusión, convulsiones, alucinaciones, pupilas dilatadas y en casos graves coma puede ocurrir. Los signos neurológicos como el coma o la ausencia de reactividad de la pupila son indicadores pronósticos poco confiables durante la reanimación.

Otras características - Puede ocurrir broncoespasmo, vómitos y ocasionalmente depresión respiratoria mediada por el SNC. El concepto de cardioselectividad es mucho menos aplicable en la situación de sobredosis y los efectos sistémicos del betabloqueo incluyen broncoespasmo y cianosis. Particularmente en aquellos con enfermedad de las vías respiratorias preexistente. La hipoglucemia y la hipocalcemia son poco frecuentes y en ocasiones también pueden presentarse espasmos generalizados.

Tratamiento:

En casos de sobredosis o caídas extremas en la frecuencia cardíaca o la presión arterial, se debe suspender el tratamiento con Anaprilins Olainfarm. Además de las medidas primarias de eliminación de veneno, los parámetros vitales deben ser monitoreados y corregidos en consecuencia en cuidados intensivos. En caso de paro cardíaco, puede estar indicada la reanimación de varias horas.

Esto debe incluir medidas generales sintomáticas y de apoyo, incluida una vía aérea clara y un seguimiento de los signos vitales hasta que estén estables. Considere carbón activado (50 g para adultos, 1 g/kg para niños) si un adulto presenta dentro de 1 hora de la ingestión de más de una dosis terapéutica o un niño por cualquier cantidad. La atropina debe administrarse antes del lavado gástrico, cuando sea necesario, ya que existe un riesgo de estimulación vagal. Alternativamente, considere el lavado gástrico en adultos dentro de 1 hora de una sobredosis potencialmente mortal.

La bradicardia excesiva puede responder a grandes dosis de atropina (3 mg por vía intravenosa para un adulto y 0,04 mg/kg para un niño) y/o a un marcapasos cardíaco.

Para hipotensión grave, insuficiencia cardíaca o shock cardiogénico en adultos, se debe administrar un bolo intravenoso de glucagón de 5-10 mg (50-150 microgramos/kg en un niño) durante 10 minutos para reducir la probabilidad de vómitos, seguido de una perfusión de 1-5 mg/hora (50 microgramos/kg/hora), ajustada a la respuesta clínica. Si el glucagón no está disponible o si hay bradicardia e hipotensión severas, que no se mejora con el glucagón, el efecto de bloqueo beta puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de hidrocloruro de isoprenalina, dopamina o noradrenalina. En la hipotensión grave puede ser necesario un soporte inotrópico adicional con un agonista beta como la dobutamina 2.5-40 microgramos/kg/min (adultos y niños). Es probable que estas dosis sean inadecuadas para revertir los efectos cardíacos del bloqueo beta si se ha tomado una sobredosis grande. Por lo tanto, la dosis de dobutamina debe aumentarse si es necesario para lograr la respuesta requerida de acuerdo con el estado clínico del paciente

Se debe administrar salbutamol nebulizado 2,5-5 mg para el broncoespasmo. La aminofilina intravenosa puede ser beneficiosa en casos graves (5 mg/kg durante 30 minutos seguido de una perfusión de 0,5-1 mg/kg/hora). No administre la dosis de carga inicial de 5 mg/kg si el paciente está tomando teofilina oral o aminofilina.

La estimulación cardíaca también puede ser efectiva para aumentar la frecuencia cardíaca, pero no siempre corrige la hipotensión secundaria a la depresión miocárdica.

En casos de espasmo generalizado, se puede utilizar una dosis intravenosa lenta de diazepam (0,1-0,3 mg/kg de peso corporal).

Propranolol no es significativamente dializable. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

General: Si la ingestión es o puede haber sido reciente, evacuar el contenido gástrico, teniendo cuidado de prevenir la aspiración pulmonar.

Terapia de apoyo: Se han notificado hipotensión y bradicardia después de una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer potentes efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la función miocárdica deprimida después de una sobredosis de propranolol. El glucagón debe administrarse como 50150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de un goteo continuo de 1-5 mg / hora para obtener un efecto cronotrópico positivo. Los inhibidores de isoproterenol, dopamina o fosfodiesterasa también pueden ser útiles. La epinefrina, sin embargo, puede provocar hipertensión incontrolada. La bradicardia se puede tratar con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir estimulación cardíaca temporal

El electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado neuroconductual y el equilibrio de ingesta y salida deben ser monitoreados. El isoproterenol y la aminofilina se pueden usar para el broncoespasmo.

Propranolol no es significativamente dializable. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

General

Si la ingestión es o puede haber sido reciente, evacuar el contenido gástrico, teniendo cuidado de prevenir la aspiración pulmonar.

Terapia de apoyo

Se han notificado hipotensión y bradicardia después de una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer potentes efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la función miocárdica deprimida después de una sobredosis de propranolol. El glucagón debe administrarse como 50-150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de un goteo continuo de 1-5 mg / hora para obtener un efecto cronotrópico positivo. Los inhibidores de isoproterenol, dopamina o fosfodiesterasa también pueden ser útiles. La epinefrina, sin embargo, puede provocar hipertensión incontrolada. La bradicardia se puede tratar con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir estimulación cardíaca temporal

El electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado neuroconductual y el equilibrio de ingesta y salida deben ser monitoreados. El isoproterenol y la aminofilina se pueden usar para el broncoespasmo.

Propranolol no es significativamente dializable. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

Se han notificado hipotensión y bradicardia después de una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer potentes efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la función miocárdica deprimida después de una sobredosis de propranolol. El glucagón debe administrarse como 50-150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de un goteo continuo de 1-5 mg / hora para obtener un efecto cronotrópico positivo. Los inhibidores de isoproterenol, dopamina o fosfodiesterasa también pueden ser útiles. La epinefrina, sin embargo, puede provocar hipertensión incontrolada. La bradicardia se puede tratar con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir estimulación cardíaca temporal

El electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado neuroconductual y el equilibrio de ingesta y salida deben ser monitoreados. El isoproterenol y la aminofilina pueden ser útiles para el broncoespasmo.