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Амлорус

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Амлорус

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente activo Amlodipino
Presentación Comprimidos (Administración oral)
Clase farmacológica Bloqueador de los canales de calcio (Dihidropiridina)
Propósito general Agente antihipertensivo y antianginoso
Origen Compuesto sintético

Amlorus: Definición, Composición y Presentación

Amlorus es un preparado farmacéutico sintético que se utiliza bajo prescripción médica para el manejo sistémico en la terapia cardiovascular. El medicamento es un producto con un solo principio activo, cuyo efecto terapéutico procede en su totalidad del compuesto Amlodipino, que se define químicamente como un derivado de la dihidropiridina.

El compuesto específico utilizado es el besilato de Amlodipino, una forma salina elegida por su estabilidad mejorada y su predictibilidad en las formas farmacéuticas sólidas. El medicamento se suministra exclusivamente en la forma de dosificación de comprimidos para su administración por vía oral, ofreciendo un método estable y conveniente para el uso terapéutico crónico. La eficacia del Amlodipino está ampliamente respaldada por extensos estudios farmacológicos internacionales y su reconocimiento clínico como un fármaco clave para el manejo cardiovascular.


Clase Farmacológica y Propósito Terapéutico

El Amlodipino está formalmente clasificado dentro de la clase farmacológica de los Bloqueadores de los Canales de Calcio (BCC), específicamente en la subclase de las dihidropiridinas de acción prolongada. Esta clasificación es reconocida clínicamente por su acción dirigida a reducir de manera selectiva la entrada de iones de calcio en las células del músculo liso vascular.

El propósito terapéutico general del medicamento es actuar tanto como antihipertensivo (para disminuir la presión arterial) como agente antianginoso (para el dolor torácico). Al causar la relajación y el ensanchamiento de las arterias (vasodilatación), el fármaco reduce eficazmente la resistencia sistémica que el corazón debe vencer. Esta acción sostenida es vital para el manejo crónico y a largo plazo del sistema cardiovascular, como en el escenario de uso típico de mantener una presión arterial controlada a lo largo del día.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Амлорус?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Las reacciones adversas asociadas con el Amlodipino, el ingrediente activo de Amlorus, están formalmente documentadas y clasificadas por las autoridades reguladoras en función de su frecuencia y del sistema fisiológico afectado.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Clasificación Ejemplos de Reacciones Sistemas Afectados (SOC)
Frecuentes (ge 1/100 a <1/10) Edema (hinchazón), Dolor de cabeza, Mareos, Somnolencia, Palpitaciones, Rubefacción (enrojecimiento), Náuseas, Fatiga Vascular/Cardíaco, Sistema Nervioso, Gastrointestinal
Poco Frecuentes (ge 1/1.000 a <1/100) Insomnio, Temblor, Síncope, Hipotensión, Erupción cutánea, Impotencia Sistema Nervioso, Piel, Vascular, Reproductor
Muy Raras (<1/10.000) Hepatitis, Pancreatitis, Angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, Infarto de miocardio Hepatobiliar, Gastrointestinal, Piel, Cardíaco

Contexto Regulatorio y de Seguridad

Ciertos efectos, como el dolor de cabeza y la somnolencia, se señalan oficialmente como más comunes al inicio del tratamiento. Se ha observado la posibilidad de empeoramiento de la angina o infarto agudo de miocardio poco después de comenzar o aumentar la dosis en pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva grave.

Consideraciones de Seguridad Específicas para la Población

Se aconseja precaución en pacientes con insuficiencia hepática, particularmente aquellos con enfermedad grave, ya que la eliminación del Amlodipino disminuye, lo que puede conducir a una mayor exposición al medicamento. El aumento de la dosis debe abordarse con cautela en adultos mayores. Además, se señala la precaución con respecto al uso en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada a grave de etiología no isquémica.

El perfil general se caracteriza por una mayor incidencia de efectos relacionados con la vasodilatación (como el edema y la rubefacción) y una clara distinción entre estos eventos comunes esperados y las reacciones adversas documentadas raras, pero graves.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Amlodipino se define por su efecto pronunciado en el sistema cardiovascular. La manifestación primaria documentada es la hipotensión profunda, o presión arterial gravemente baja, que puede progresar a un estado de shock o colapso cardiovascular. Otros signos clínicos informados oficialmente incluyen cambios significativos en la frecuencia cardíaca, presentando taquicardia (rápida) o bradicardia (lenta), junto con efectos neurológicos como mareos y somnolencia. El edema pulmonar no cardiogénico también es un riesgo oficialmente documentado.

En caso de sospecha de sobredosis, la guía regulatoria exige que se busque atención médica inmediata. Se debe contactar a los servicios de emergencia de inmediato si la persona ha colapsado, tiene dificultad para respirar o no puede ser despertada.

El manejo es estrictamente sintomático y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Amlodipino. Las intervenciones descritas incluyen la descontaminación gastrointestinal, la expansión del volumen de líquidos y el posible uso de agentes especializados como sales de calcio intravenosas o inotrópicos para tratar la hipotensión grave. Se requiere una monitorización clínica extendida en un entorno hospitalario debido a la acción prolongada del medicamento y el riesgo de efectos tardíos.

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Usos terapéuticos de Амлорус

Usos Principales y Beneficios de Amlorus

Control Sostenido de la Hipertensión Crónica

El medicamento se utiliza habitualmente para tratar la Hipertensión Esencial, una condición caracterizada por el aumento sostenido y generalizado de la presión arterial. El objetivo terapéutico central es ayudar a mantener el control sobre la presión arterial alta, lo que contribuye a aliviar la tensión a largo plazo sobre el sistema cardiovascular. Este manejo constante se considera relevante para la gestión de los riesgos cardiovasculares asociados y puede ser de ayuda para mantener la estabilidad funcional.


Prevención de Episodios de Dolor Torácico (Angina)

Amlorus también se emplea como agente antianginoso para pacientes que padecen Angina Estable Crónica y Angina Vasoespástica. El objetivo terapéutico en este caso es ayudar a abordar los grupos de síntomas que pueden interferir con el funcionamiento diario, como el malestar torácico episódico. Este uso del medicamento contribuye a aliviar la carga general de síntomas y apoya el bienestar general durante las fases sintomáticas.


Manejo de Apoyo para la Enfermedad Arterial Coronaria (EAC)

Este rol de apoyo se considera relevante en condiciones que presentan malestar sistémico o localizado, como la Enfermedad Arterial Coronaria (EAC). El medicamento se aplica para abordar los grupos de síntomas que pueden interferir con el funcionamiento diario. Este uso del medicamento contribuye a aliviar la carga general de síntomas y apoya el bienestar general durante las fases sintomáticas.

Dato Clave: Enfocado en el Malestar Torácico y la Tensión Sistémica El medicamento se utiliza comúnmente para ayudar a controlar la elevación crónica y sostenida de la presión arterial y es relevante para aliviar los síntomas asociados con el dolor torácico episódico.

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Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Amlorus (Información Regulatoria Oficial)

La elegibilidad para usar Amlodipino (el ingrediente activo de Amlorus) está estrictamente definida por las autoridades reguladoras basándose en la población de pacientes, la edad y las condiciones de salud preexistentes.

Poblaciones Contraindicadas (No Deben Usar)

El etiquetado oficial contraindica el uso de este medicamento en pacientes con sensibilidad conocida al amlodipino u otros derivados de dihidropiridina. También está prohibido para pacientes que experimentan hipotensión grave, shock cardiogénico o condiciones que implican la obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave).

Restricciones Basadas en la Edad y Condiciones

Categoría Estado Regulatorio Detalle del Estado
Uso Pediátrico Restringido Aprobado solo para la hipertensión en niños de 6 a 17 años. La seguridad y eficacia no están establecidas en niños menores de 6 años.
Insuficiencia Hepática Requiere Precaución Los pacientes con disfunción hepática pueden requerir una dosis inicial más baja y una titulación lenta debido a la menor eliminación del medicamento.
Insuficiencia Renal Permitido Normalmente no se requiere ajuste de dosis.
Embarazo/Lactancia No Recomendado El uso durante el embarazo está condicionado a que el beneficio supere el riesgo; generalmente no se recomienda durante la lactancia, ya que el medicamento se excreta en la leche humana.

Los adultos mayores deben usar este medicamento con precaución debido al potencial de una reducción en su eliminación.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El Amlodipino, la sustancia activa de Amlorus, es metabolizado por el sistema enzimático CYP3A4, lo que hace que sus concentraciones plasmáticas sean susceptibles a los medicamentos que afectan esta vía. La coadministración con inhibidores fuertes o moderados del CYP3A4 (como ciertos antifúngicos o medicamentos contra el VIH) puede aumentar significativamente la exposición al amlodipino, lo que conlleva un mayor riesgo de presión arterial baja (hipotensión) e hinchazón periférica. Por el contrario, los inductores del CYP3A4 (como la rifampicina) pueden reducir la eficacia del amlodipino al disminuir su concentración.

Debido a esta vía metabólica, existe una interacción clínicamente significativa con el medicamento para reducir el colesterol Simvastatina. El Amlodipino aumenta la concentración de Simvastatina, lo que incrementa el riesgo de efectos secundarios relacionados con los músculos, incluida la rabdomiólisis. Por lo tanto, la dosis de Simvastatina no debe exceder los 20 mg diarios cuando se toma concomitantemente con amlodipino.

Otras interacciones que requieren seguimiento: Los inmunosupresores Ciclosporina y Tacrolimus pueden tener una mayor exposición sistémica cuando se administran conjuntamente, lo que requiere un control frecuente de sus niveles en sangre y un ajuste de la dosis. El uso concomitante con Sildenafilo puede resultar en efectos aditivos de reducción de la presión arterial, lo que exige una vigilancia cuidadosa de la hipotensión. El consumo de pomelo o jugo de pomelo no se recomienda, ya que también puede aumentar la exposición sistémica al amlodipino.

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Mecanismo de acción

Bloqueo de la Entrada de Calcio para Relajar el Músculo Arterial

El mecanismo de acción del Amlodipino se centra en el bloqueo selectivo de los Canales de Calcio de Tipo L Activados por Voltaje (Cav1.2) que se encuentran en las paredes de las arterias periféricas. Al inhibir el influjo transmembrana de iones de calcio (Ca^2+) hacia las células del músculo liso, el medicamento previene la cascada molecular necesaria para la contracción muscular. Esta acción se caracteriza por una asociación gradual con el canal, resultando en el efecto fisiológico de una vasodilatación arterial generalizada.


Reducción de la Resistencia y la Carga de Trabajo Cardíaca

La dilatación resultante de las arterias periféricas conduce a una disminución de la Resistencia Vascular Sistémica (SVR), que es la resistencia principal que el corazón debe superar para circular la sangre. Fisiológicamente, esta reducción en la SVR disminuye la poscarga (afterload) del corazón y reduce su carga de trabajo mecánica general. Este mecanismo modula el tono vascular durante un período sostenido, basándose en la cinética de interacción lenta del medicamento con su objetivo.


Especificidad y Limitaciones Fisiológicas

El mecanismo exhibe una alta selectividad vascular, actuando preferentemente sobre las arterias mientras tiene un efecto mínimo sobre los canales de Ca^2+ de tipo L del sistema de conducción del corazón. Esta especificidad define la respuesta fisiológica al favorecer los efectos periféricos. Sin embargo, la vasodilatación a veces puede desencadenar el reflejo barorreceptor del cuerpo, una acción compensatoria que intenta mantener la presión arterial aumentando potencialmente la frecuencia cardíaca.

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Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración

Amlorus (amlodipino) es para administración oral y debe tomarse exactamente según lo prescrito por un profesional de la salud. Generalmente se administra una vez al día.

Detalle de la Administración Pauta Oficial
Vía de Administración Oral (por vía bucal)
Dosis Inicial en Adultos 5 mg una vez al día
Dosis Máxima en Adultos 10 mg una vez al día
Programa de Ajuste (Titulación) Los ajustes de dosis deben ocurrir generalmente a lo largo de 7 a 14 días
Momento con Respecto a las Comidas Puede tomarse con o sin alimentos

Pasos del Procedimiento y Poblaciones Especiales

  1. Ingesta del Comprimido: El comprimido debe tragarse entero con una cantidad suficiente de líquido. Se recomienda tomar la dosis aproximadamente a la misma hora cada día para mantener niveles constantes del medicamento en el organismo.
  2. Dosis Iniciales Especiales: Se puede utilizar una dosis inicial inferior de 2.5 mg una vez al día para pacientes de edad avanzada o frágiles, o para aquellos con insuficiencia hepática.
  3. Uso Pediátrico: Para niños de 6 a 17 años, la dosis antihipertensiva efectiva habitual es de 2.5 mg a 5 mg una vez al día. No se han estudiado dosis superiores a 5 mg en esta población.
  4. Dosis Olvidada: Si se olvida una dosis, tome la siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis adicional o doble para compensar la dosis omitida.

Esta información se basa estrictamente en la guía reglamentaria y describe la manera requerida de administración, frecuencia y límites de dosis.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente del Amlodipino

Evidencia de Uso en el Manejo de la Presión Arterial Alta Crónica (Hipertensión Esencial)

La investigación ha examinado el Amlodipino en el contexto de la presión arterial alta, una condición asociada con esfuerzo fisiológico y desequilibrio sistémico. La base de la investigación incluye numerosos Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a gran escala y a largo plazo . Los estudios exploraron resultados clave relacionados con la molestia física y la tensión fisiológica, como los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica durante intervalos de tiempo definidos. Los estudios a largo plazo monitorearon eventos relacionados con la morbilidad y la mortalidad cardiovascular. Las poblaciones incluyeron pacientes pediátricos de 6 años en adelante.

Los ensayos informaron mediciones que describen cambios en la PA (Presión Arterial) sistólica y diastólica en las poblaciones adultas observadas. Estos hallazgos ayudan a contextualizar cómo los pacientes informaron su experiencia durante los períodos de observación, contribuyendo al panorama de evidencia más amplio para el manejo de la presión arterial a largo plazo.

Evidencia de Uso en el Manejo del Dolor Torácico (Angina)

El Amlodipino fue evaluado en estudios por su papel en el manejo de los síntomas de la Angina Estable Crónica y la Angina Vasoespástica, condiciones caracterizadas por manifestaciones episódicas de malestar en el pecho. Esta investigación consiste principalmente en ECA a corto y medio plazo, controlados con placebo y doble ciego. Estos estudios exploraron resultados relacionados con la molestia física y el nivel de actividad al medir los resultados informados por los pacientes que describen la molestia percibida, como la frecuencia de los episodios de angina, y la cantidad de medicación de rescate informada utilizada.

La investigación describe que los estudios que se centraron en episodios donde los síntomas se vuelven más notorios informaron mediciones que mostraron cambios en la frecuencia de los episodios de angina en las poblaciones observadas. Las duraciones del seguimiento fueron limitadas en la mayoría de los ensayos centrados en el control de síntomas para la angina. Debido a esto, hay información limitada para resultados a largo plazo sobre si los hallazgos de la investigación relacionados con el malestar torácico episódico están asociados con una reducción en futuros eventos cardiovasculares mayores.

Limitaciones Clave y Áreas de Incertidumbre en la Investigación

Las revisiones científicas oficiales destacan áreas donde la base de evidencia para el Amlodipino es limitada o requiere más investigación. Una limitación clave es que los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas y no determinan si un individuo responderá de manera similar.

Los hallazgos de subgrupos son inciertos para condiciones específicas de alto riesgo, como la insuficiencia cardíaca avanzada, donde algunos ensayos grandes describieron patrones inconsistentes o no beneficiosos. Investigación ha también demostrado que los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, como los resultados a largo plazo en la población pediátrica.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Amlorus (FAQ)


P: ¿Afecta a su eficacia la hora del día a la que tomo Amlorus?

R: El ingrediente activo de Amlorus está diseñado para ser de acción prolongada, proporcionando un efecto terapéutico continuo durante 24 horas. La guía oficial recomienda que la dosis se tome a una hora constante cada día. Esta consistencia ayuda a mantener niveles estables del medicamento en el organismo, lo que apoya la acción terapéutica continua.


P: ¿Es Amlorus el mismo tipo de medicamento que otros para problemas similares?

R: No, Amlorus pertenece a una clase de medicamentos llamados Bloqueadores de los Canales de Calcio (BCC), específicamente del tipo dihidropiridina. Esto significa que actúa inhibiendo el movimiento de los iones de calcio hacia las paredes de los vasos sanguíneos. Este mecanismo es distinto de cómo funcionan otros medicamentos para la presión arterial, como los inhibidores de la ECA o los betabloqueantes.


P: ¿Qué tan rápido se nota generalmente el efecto de Amlorus?

R: De acuerdo con la información oficial del producto, una reducción gradual en la presión arterial generalmente comienza dentro de las 4 a 8 horas después de tomar la primera dosis. Sin embargo, el medicamento es de acción lenta y el efecto terapéutico completo no suele establecerse hasta después de 7 a 10 días de uso diario constante.


P: ¿Existen problemas conocidos al tomar Amlorus junto con suplementos?

R: Algunos recursos oficiales señalan una posible interacción entre el Amlodipino y ciertos multivitamínicos que contienen minerales. Este tipo de interacción podría potencialmente disminuir la acción terapéutica del medicamento. La guía oficial recomienda que todos los suplementos se discutan con un profesional de la salud.


P: ¿Amlorus interactúa con analgésicos comunes de venta libre?

R: La etiqueta regulatoria describe que tomar este medicamento con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como el ibuprofeno, puede reducir su capacidad para bajar la presión arterial. Este efecto se asocia generalmente con el uso concurrente y a largo plazo de AINEs.


P: ¿Cuánto tiempo dura el efecto principal de una dosis de Amlorus?

R: Amlorus se considera un medicamento de acción prolongada debido a su larga vida media de eliminación, que suele ser de alrededor de 40 a 60 horas en adultos. Esta propiedad farmacológica permite que una sola dosis mantenga un efecto terapéutico continuo y proporcione control de la presión arterial durante todo el período de dosificación de 24 horas.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Amlorus y las versiones genéricas del medicamento?

R: Los organismos reguladores consideran que el medicamento de marca (Amlorus) y sus versiones genéricas son médicamente equivalentes. Contienen el mismo ingrediente activo (amlodipino) con la misma concentración. Las versiones genéricas deben cumplir con los mismos estándares estrictos de calidad, potencia y eficacia que el producto original.


P: ¿Amlorus provoca cambios en el peso?

R: La información oficial de seguridad no incluye comúnmente los cambios de peso (ni aumento ni pérdida) como un efecto secundario reportado de este medicamento. Los documentos regulatorios clasifican las reacciones adversas basándose en su frecuencia en los ensayos clínicos.


P: ¿Existe un período de 'eliminación' conocido si alguien deja de tomar Amlorus?

R: Los datos regulatorios indican que el efecto de reducción de la presión arterial regresa a su nivel previo gradualmente durante aproximadamente 7 a 10 días después de suspender el medicamento. Los estudios no han descrito un aumento repentino y brusco de la presión arterial, lo que a veces se denomina efecto rebote.


P: ¿Hay advertencias sobre conducir u operar maquinaria mientras se toma Amlorus?

R: Las etiquetas oficiales del producto señalan que el medicamento puede afectar la capacidad del paciente para conducir u operar maquinaria. Si ocurren efectos secundarios como mareos, cansancio (somnolencia) o dolor de cabeza, las etiquetas oficiales del producto señalan que si estos efectos ocurren, los pacientes deben tener precaución con respecto a la conducción u operación de maquinaria.


P: ¿Se considera Amlorus un tratamiento de primera línea para sus usos principales?

R: De acuerdo con las fuentes oficiales y las principales guías de tratamiento internacionales, el Amlodipino se considera y se utiliza a menudo como un agente de primera línea para el manejo inicial de la presión arterial alta (hipertensión). Este estado refleja la solidez de su evidencia de investigación y la establecida acción terapéutica en sus usos principales.


P: ¿Se puede tomar Amlorus con antiácidos o medicamentos para la acidez estomacal?

R: Los documentos regulatorios describen precaución con respecto al uso de Amlodipino con ciertos antiácidos, específicamente aquellos que contienen carbonato de calcio. Esta combinación podría potencialmente disminuir el efecto reductor de la presión arterial del Amlodipino.


P: ¿Cambia la eficacia del medicamento a lo largo de muchos años de uso?

R: La experiencia clínica a largo plazo indica que el Amlodipino no suele perder su eficacia con el tiempo, un fenómeno conocido como tolerancia farmacológica. Se ha observado que el medicamento mantiene su acción terapéutica y perfil de seguridad con el uso continuo para el manejo crónico.


P: ¿Existen diferencias en los perfiles de seguridad para hombres y mujeres que toman Amlorus?

R: Los datos oficiales sugieren que, debido a las diferencias en la composición corporal, las mujeres pueden experimentar concentraciones plasmáticas de Amlodipino ligeramente más altas que los hombres. Esto se asocia con una potencial mayor incidencia reportada de algunos efectos secundarios, como rubefacción y palpitaciones, en comparación con los hombres.


P: ¿Cuál es la expectativa general de resultados para el paciente mientras toma Amlorus?

R: El resultado general esperado del uso es una reducción medida de la presión arterial elevada o una disminución en la frecuencia del dolor torácico (angina), dependiendo de la razón del uso. La evidencia regulatoria establece que estos efectos generalmente se establecen y son estables dentro de los 7 a 10 días de la dosificación diaria constante.


P: ¿Existen restricciones sobre el consumo de cafeína mientras se usa Amlorus?

R: Los documentos oficiales de interacción farmacológica no enumeran una interacción formal específica entre el Amlodipino y la cafeína. Sin embargo, debido a que la cafeína es un estimulante que puede aumentar temporalmente la presión arterial, las fuentes oficiales indican que los pacientes que manejan la hipertensión a menudo limitan su ingesta total de cafeína.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Амлорус?

Cómo Almacenar y Desechar Amlodipino (Amlorus)

El almacenamiento y la eliminación de los comprimidos de Amlodipino deben seguir estrictamente los requisitos reglamentarios para garantizar la calidad y la seguridad.

Condiciones de Almacenamiento

Los comprimidos de Amlodipino deben almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 20 C y 25 C (68 F a 77 F). El medicamento debe conservarse en su envase original bien cerrado y protegerse del exceso de luz y de la humedad. Es un requisito obligatorio almacenar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Los comprimidos caducados o no utilizados deben desecharse a través de un programa de recogida de medicamentos (programa de devolución). Si no hay un programa disponible, el medicamento puede prepararse para su eliminación en la basura doméstica mezclándolo con una sustancia no apetecible (como tierra o posos de café) y colocándolo en una bolsa sellada. No arroje Amlodipino por el inodoro ni lo vierta en un desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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