Alesse

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Alesse

Datos Rápidos Sobre Alesse

Propiedad Descripción
Principio Activo Etinilestradiol y Levonorgestrel
Forma Farmacéutica Comprimido Anticonceptivo Oral
Clase Farmacológica Anticonceptivo Oral Combinado (AOC)
Uso Común Prevención del embarazo (Anticoncepción)
Origen Hormonas sintéticas

Definición de Alesse: Identidad y Clase Farmacológica

Alesse es un medicamento de prescripción médica fabricado por Pfizer (o su predecesor Wyeth). Se clasifica como un Anticonceptivo Oral Combinado (AOC), siendo esta la forma más utilizada de Anticoncepción Hormonal.

Como producto de combinación, se presenta en forma de Comprimido Anticonceptivo Oral y, generalmente, se administra bajo un régimen Monofásico. Esto significa que la concentración de hormonas en los comprimidos activos permanece uniforme durante el ciclo de uso. Esta combinación específica es identificada frecuentemente como una formulación de dosis baja, una característica que comparte con sus equivalentes genéricos dentro de la clase AOC.


Composición y Origen Sintético

Alesse contiene dos principios activos distintos: el componente Estrógeno, llamado Etinilestradiol, y el componente Progestina, denominado Levonorgestrel. Estas sustancias se clasifican como hormonas sintéticas, lo que implica que han sido manufacturadas químicamente para actuar de manera similar a las hormonas sexuales femeninas endógenas.

La combinación de esta Progestina específica con el componente estrogénico ultrapotente está clínicamente reconocida por su gran eficacia en la supresión del ciclo reproductivo.


Función Primaria: Prevención del Embarazo

Su función principal es la Anticoncepción, la indicación general para la prevención del embarazo en mujeres con potencial reproductivo. El mecanismo de acción de las hormonas combinadas se centra primariamente en la Inhibición de la ovulación, lo que impide la liberación mensual de un óvulo.

Adicionalmente, sus acciones fisiológicas incluyen el espesamiento del moco cervical y la alteración del endometrio. Estas funciones secundarias contribuyen al propósito fundamental del medicamento como un método altamente fiable para la prevención del embarazo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Alesse?

El perfil de seguridad de Alesse (Levonorgestrel y Etinilestradiol) se define por una clasificación establecida de reacciones adversas comunes y riesgos sistémicos y vasculares graves, según lo documentado en la información oficial de prescripción.

Categorías de Reacciones Adversas

Clasificación Ejemplos de Reacciones Clase de Sistema u Órgano (SOC)
Muy Frecuentes Náuseas/Vómitos, Dolor de cabeza Gastrointestinal, Sistema Nervioso
Frecuentes Sangrado vaginal irregular o abundante (metrorragia), Acné, Sensibilidad en los senos, Aumento de peso, Cambios en el estado de ánimo Sistema Reproductivo, Piel, Metabólico
Poco Frecuentes Erupción cutánea, Urticaria (ronchas), Cloasma (decoloración de la piel) Piel y Tejido Subcutáneo
Raras Tromboembolismo Venoso (TEV), Eventos Trombóticos Arteriales, Tumores Hepáticos Vascular, Hepatobiliar

Consideraciones de Seguridad Graves

Las preocupaciones de seguridad documentadas más graves son los riesgos de Eventos Tromboembólicos, que incluyen Trombosis Venosa Profunda (TVP), Embolia Pulmonar (EP), Infarto de Miocardio y Accidente Cerebrovascular. Estos eventos son raros, pero clínicamente significativos. La ficha técnica también señala riesgos de Neoplasia Hepática (tumores hepáticos benignos o malignos) y el potencial de desarrollar o agravar una Hipertensión Arterial Grave.

Seguridad en Poblaciones y Relacionada con el Tiempo

El uso está contraindicado en grupos específicos de alto riesgo, de manera más notable en mujeres mayores de 35 años que fuman, debido a un riesgo sustancialmente incrementado de eventos cardiovasculares graves. Las restricciones de seguridad también se aplican a aquellas con condiciones específicas, como presión arterial alta no controlada o ciertos tipos de migrañas con aura.

En cuanto a la exposición, el riesgo de eventos tromboembólicos está oficialmente documentado como máximo durante el primer año de uso y al reiniciar el tratamiento después de una interrupción de cuatro semanas o más. El sangrado irregular o el manchado suele ser más común durante los primeros tres meses de uso.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación regulatoria oficial clasifica una sobredosis aguda de Alesse (etinilestradiol y levonorgestrel) como poco probable que ponga en peligro la vida, y los resultados graves están documentados oficialmente como muy improbables. Sin embargo, se debe buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de evento de sobredosis, sin importar la gravedad de los síntomas.

Manifestaciones Documentadas

Las presentaciones de sobredosis involucran principalmente manifestaciones clínicas consistentes con un exceso de exposición hormonal. Estos síntomas documentados suelen incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal, sensibilidad en los senos, somnolencia, fatiga, dolor de cabeza y erupción cutánea. En mujeres, el sangrado vaginal (sangrado por deprivación) es una manifestación específica que puede ocurrir entre dos y siete días después del evento agudo.

Acciones de Emergencia y Manejo Obligatorios

La guía oficial exige que las personas busquen ayuda médica de inmediato y contacten a la línea de asistencia toxicológica. La atención urgente de los servicios de emergencia es necesaria si la persona afectada colapsa, experimenta una convulsión o tiene dificultad para respirar. El tratamiento se limita al manejo sintomático y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico para esta sobredosis. Los protocolos clínicos exigen que los proveedores midan y monitoreen los signos vitales durante la observación.

Usos terapéuticos de Alesse

Alesse (etinilestradiol y levonorgestrel) se usa comúnmente para ayudar con el control de la concepción y apoya la prevención del embarazo en mujeres con potencial reproductivo. El medicamento puede también ser relevante para aliviar los síntomas asociados con ciertas afecciones ginecológicas y de la piel.

El medicamento se utiliza frecuentemente en afecciones que presentan síntomas relacionados con el malestar físico, como la dismenorrea, y síntomas que crean una tensión fisiológica perceptible, como periodos menstruales abundantes o erráticos. Alesse es relevante en contextos donde se necesita apoyo sintomático adicional para síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico, incluyendo aquellos que se manifiestan externamente.

“Este medicamento se aplica en entornos clínicos donde las pacientes requieren un manejo de apoyo para síntomas que interfieren con la comodidad diaria, proporcionando asistencia para mantener la estabilidad funcional.”

Dato Rápido: Alivio para el Malestar Menstrual

Alesse se usa comúnmente para ayudar con afecciones caracterizadas por periodos de síntomas intensificados, lo que puede incluir dolor menstrual, irregularidad del ciclo y acné de origen hormonal. Contribuye a mejorar el confort durante los periodos sintomáticos, lo que ayuda a aliviar la carga general de los síntomas. El medicamento puede asistir con la estabilidad funcional relacionada con los patrones menstruales, brindando así un alivio de apoyo cuando los síntomas obstaculizan las actividades rutinarias.

Criterios de uso y restricciones

Alesse está indicado exclusivamente para mujeres con potencial reproductivo después del inicio de la menstruación (posmenarquia). El perfil de elegibilidad está estrictamente definido por las autoridades reguladoras para asegurar la seguridad de la paciente, enfocándose principalmente en la gestión de los riesgos cardiovasculares y aquellos sensibles a las hormonas. Formalmente, su uso no está indicado en niñas premenárquicas ni en mujeres posmenopáusicas.

Limitaciones Regulatorias Oficiales

Clasificación Población/Condición Restringida
Contraindicación Absoluta Mujeres mayores de 35 años que fuman; antecedentes o trastorno tromboembólico actual (TVP, EP, accidente cerebrovascular); cáncer de mama conocido o sospechado; enfermedad hepática activa o grave; hipertensión no controlada; embarazo conocido o sospechado.
Uso Condicional/No Recomendado Mujeres lactantes (el uso puede disminuir la producción de leche); inmovilización prolongada o cirugía mayor (el medicamento debe suspenderse por un período especificado); uso en mujeres con un IMC > 35 kg/m^2 (eficacia no evaluada adecuadamente).

Los documentos regulatorios establecen formalmente que todos los individuos con antecedentes de condiciones vasculares o sensibles a hormonas de alto riesgo deben ser excluidos de su uso. Además, la suspensión temporal es obligatoria antes de una cirugía mayor debido al aumento del riesgo agudo de tromboembolismo.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La documentación regulatoria oficial identifica productos medicinales y sustancias específicas que interactúan formalmente con Alesse (etinilestradiol y levonorgestrel).


Combinaciones y Sustancias Contraindicadas

La coadministración está formalmente contraindicada con ciertos medicamentos y sustancias debido a riesgos de interacción documentados. Estos incluyen el régimen para el Virus de la Hepatitis C (VHC) que contiene ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin dasabuvir, debido al potencial de elevaciones significativas de la enzima ALT. Además, el fármaco está contraindicado para la coadministración con ácido tranexámico oral debido a una interacción farmacodinámica documentada que incrementa el riesgo de eventos tromboembólicos. El tabaquismo es también una contraindicación formal para mujeres mayores de 35 años debido a un riesgo sustancialmente incrementado de eventos cardiovasculares graves.


Interacciones que Afectan la Efectividad del Medicamento

Diversas clases de fármacos están documentadas por causar una disminución en la efectividad al alterar la eliminación metabólica. Las sustancias categorizadas como inductores enzimáticos, tales como ciertos anticonvulsivos y el producto herbal Hierba de San Juan, pueden reducir las concentraciones plasmáticas de los componentes anticonceptivos. Por el contrario, el componente etinilestradiol puede elevar las concentraciones séricas de las globulinas de unión, un efecto que podría requerir un aumento en la dosificación de la hormona tiroidea de reemplazo o la terapia con cortisol coadministrada.


Restricciones en el Momento de la Administración

Una regla obligatoria de tiempo requiere que el medicamento se suspenda al menos cuatro semanas antes y durante las dos semanas posteriores a una cirugía mayor o durante y después de la inmovilización prolongada. Esta es una restricción relacionada con la interacción que se aplica bajo condiciones específicas.

Mecanismo de acción

Alesse es una terapia hormonal combinada cuyo mecanismo de acción está mediado por las hormonas sintéticas etinilestradiol y levonorgestrel. El componente de etinilestradiol actúa como un agonista en los receptores de estrógeno, mientras que el levonorgestrel actúa como un agonista en los receptores de progesterona.

El efecto primario es la supresión del eje hipotalámico-pituitario-ovárico (HPO). Esto se logra a través de un mecanismo de retroalimentación negativa que actúa sobre el hipotálamo y la glándula pituitaria (hipófisis). Este mecanismo de retroalimentación reduce la liberación pulsátil de GnRH e inhibe la secreción de las gonadotropinas pituitarias (LH y FSH), lo que finalmente conduce a la inhibición de la ovulación.

Simultáneamente, el componente progestina induce cambios periféricos. Específicamente, aumenta la viscosidad del moco cervical, lo que impide físicamente la migración de los espermatozoides. También modifica la morfología del endometrio, afectando su receptividad.

Estas tres acciones —la supresión del eje HPO, el incremento de la viscosidad del moco cervical y la modificación endometrial— se combinan para modular la función reproductiva fisiológica.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Alesse: Guías Oficiales de Administración

Alesse (levonorgestrel y etinilestradiol) se administra exclusivamente por vía oral como comprimido, adhiriéndose a un régimen cíclico estandarizado, monofásico, de 28 días.


Pauta y Horario Estándar

El patrón fundamental requiere la toma de un comprimido diariamente, asegurando que el intervalo entre cada dosis no exceda las 24 horas para mantener una exposición hormonal constante.

Cada ciclo comprende dos fases distintas:

  • Fase de Dosis Activa: Se toma un comprimido activo, que contiene la formulación de dosis baja de 100 mu g de levonorgestrel y 20 mu g de etinilestradiol, durante 21 días consecutivos.
  • Fase Libre de Hormonas: A esta fase le siguen inmediatamente 7 días consecutivos en los que se toma un comprimido inerte (placebo).

Tras completar el curso de 28 días, un nuevo envase debe iniciarse de inmediato, sin pausa, sin importar si el sangrado por deprivación ha ocurrido o ha cesado.


Principios y Contexto de la Administración

Para garantizar la adherencia, la práctica habitual es tomar el comprimido a aproximadamente la misma hora cada día; a menudo se sugiere hacerlo después de la cena o antes de acostarse.

El inicio del primer ciclo es un procedimiento protocolario, que comúnmente comienza el Día 1 del periodo menstrual o el primer domingo posterior al inicio del periodo. Si el ciclo no se inicia en el Día 1, las instrucciones oficiales requieren el uso de un método de respaldo no hormonal durante los primeros siete días consecutivos de la ingesta de comprimidos activos.

El uso es típicamente a largo plazo, continuando en el patrón cíclico repetitivo de 28 días. El medicamento no está destinado para su uso en mujeres posmenopáusicas ni antes de la menarquia.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación: Panorama de Estudios de Alesse

Esta sección ofrece una visión general de la evidencia de investigación y los estudios de evaluación clínica realizados para Alesse (etinilestradiol y levonorgestrel), enfocándose en lo que exploró la investigación y lo que permanece incierto, basándose en fuentes regulatorias y científicas oficiales.


Evidencia para el Uso en la Prevención del Embarazo

La investigación sobre la prevención del embarazo se ha llevado a cabo principalmente a través de grandes Ensayos Clínicos de Fase 3 a plazo intermedio y Estudios Observacionales a largo plazo. Estos estudios se centran en mujeres sanas con potencial reproductivo que buscan anticoncepción. Los investigadores monitorearon si ocurrió un embarazo en las participantes del estudio durante un período definido, generalmente medido a lo largo de 13 ciclos menstruales (un año).

Los estudios para este medicamento y la clase general de anticonceptivos orales combinados (AOC) han reportado mediciones estandarizadas de la incidencia de embarazo, a menudo utilizando el Índice de Pearl (IP). Los hallazgos describen patrones relacionados con una baja incidencia de embarazo, con diferencias observadas entre las tasas reportadas por las participantes que usaron el medicamento de manera perfecta (adherencia estricta) frente a aquellas que siguieron un patrón de uso típico (uso en el mundo real). Esta evidencia describe un patrón que es consistente en toda la clase de fármacos AOC.


Evidencia para Indicaciones No Contraceptivas Estudiadas

La investigación también ha explorado el uso de anticonceptivos orales combinados, incluidas formulaciones como Alesse, al estudiar resultados relacionados con condiciones influenciadas por el ciclo menstrual.

Investigación sobre Dismenorrea (Dolor/Cólicos Menstruales)

Alesse fue estudiado para resultados relacionados con el malestar físico en mujeres que experimentan dolor menstrual. Estos estudios examinaron resultados reportados por las pacientes que describían el malestar percibido, la capacidad funcional y midieron cambios en el uso de otros analgésicos durante períodos de observación que típicamente duraron de tres a seis ciclos. Los hallazgos describen patrones relacionados con cambios en las puntuaciones medidas de intensidad del dolor.

Investigación sobre Acné Vulgar

La combinación específica de hormonas en Alesse fue evaluada en mujeres con acné vulgar moderado que también deseaban anticoncepción. Los ensayos se centraron en medidas objetivas, como el monitoreo de los recuentos medidos de lesiones cutáneas tanto inflamatorias como no inflamatorias durante el período del estudio. Los hallazgos describen patrones relacionados con cambios medidos en los recuentos de lesiones durante el período de observación.


Lagunas de Investigación y lo que Permanece Incierto sobre Alesse

Las limitaciones clave incluyen el hecho de que los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas y que los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, particularmente en la categoría de IMC alto. Además, si bien la investigación anticonceptiva primaria describe patrones consistentes, los patrones a largo plazo de esta combinación específica de dosis baja sobre resultados no contraceptivos como la dismenorrea y el acné no están completamente establecidos, ya que la duración del seguimiento fue limitada en muchos de esos ensayos específicos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Alesse (FAQ)


P: ¿Alesse tiene algún beneficio potencial más allá de prevenir el embarazo, como para el acné o los períodos dolorosos?

Los documentos regulatorios oficiales establecen que Alesse solo está aprobado para la prevención del embarazo. Si bien los estudios han explorado efectos no contraceptivos, el acné en sí está listado como una posible reacción adversa en el perfil de seguridad del medicamento.

P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente el cuerpo en ajustarse al iniciar un nuevo ciclo de Alesse?

El tiempo de ajuste del cuerpo de una persona varía, pero la información reguladora indica que el sangrado irregular o el manchado se reporta comúnmente durante los primeros meses de uso. Este es a menudo el período en el que el cuerpo se está adaptando al medicamento.

P: ¿Cuál es la tasa de efectividad establecida de Alesse para prevenir el embarazo cuando se usa según las indicaciones?

Según los resúmenes de los ensayos clínicos, la tasa general de embarazo reportada para Alesse fue de 0.84 por cada 100 mujeres durante un año de uso. Esta cifra se basa en las participantes de los ensayos e incluye a aquellas que no tomaron el medicamento perfectamente de acuerdo con el régimen estricto.

P: ¿Son comunes los cambios en el peso corporal o la hinchazón reportados por las nuevas usuarias de Alesse?

La información oficial del producto enumera tanto el aumento de peso como los síntomas gastrointestinales, como la hinchazón abdominal, como reacciones adversas reportadas. Estos se encuentran entre los cambios físicos comunes que las usuarias pueden experimentar.

P: ¿Qué cambios relacionados con el estado de ánimo, como ansiedad o depresión, se han reportado en las usuarias de Alesse?

Los cambios en el estado de ánimo, incluida la depresión, son reacciones adversas reportadas de este medicamento. La información oficial de seguridad señala la importancia de la observación para las mujeres que tienen antecedentes de depresión.

P: ¿Es un cambio en el deseo sexual o la libido un efecto secundario reportado del uso de Alesse?

Sí, un cambio en la libido o deseo sexual está específicamente listado como una reacción adversa reportada en los documentos oficiales del fármaco.

P: ¿Alesse generalmente mejora el acné existente, o a veces se reporta un empeoramiento de la condición de la piel?

Según los documentos regulatorios, el acné se enumera entre las reacciones adversas más comunes reportadas en los ensayos clínicos. Esta clasificación significa que los cambios en la piel, incluido el acné, son un efecto reconocido.

P: ¿Son las náuseas un efecto secundario común experimentado solo durante el mes inicial de tomar Alesse?

La náusea se clasifica como una reacción adversa muy común. La información oficial no restringe este síntoma solo al mes inicial de uso y señala que, si la náusea persiste o se intensifica, es apropiado consultar a un profesional de la salud.

P: ¿Cuáles son los síntomas reconocidos de un efecto secundario grave, pero raro, como un coágulo de sangre?

El prospecto de información para el paciente describe posibles signos de un coágulo de sangre, que es un riesgo raro pero grave. Estos signos incluyen dolor o hinchazón repentinos y severos en una pierna, o dolor de pecho repentino y severo y dificultad para respirar. También se mencionan los dolores de cabeza inusuales, severos o de larga duración.

P: ¿Puede el uso de Alesse afectar la visión o causar problemas a quienes usan lentes de contacto?

Los documentos oficiales informan que el uso de Alesse puede causar reacciones adversas como intolerancia a los lentes de contacto. También puede causar un cambio, descrito como el aumento, en la curvatura de la córnea.

P: ¿Existen advertencias o precauciones sobre la exposición al sol mientras se toma Alesse?

El etiquetado oficial establece que se recomienda evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta (UV) para las mujeres con antecedentes de cloasma (decoloración de la piel).

P: ¿Las clases comunes de antibióticos interactúan y potencialmente reducen la efectividad de Alesse?

La guía reguladora indica que ciertos antibióticos inductores de enzimas, como la rifampicina, pueden reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales. Este es un riesgo de interacción conocido con esta clase de medicamento.

P: ¿Cómo se espera que cambie el período menstrual en términos de flujo o duración mientras se toma Alesse?

Un cambio en el flujo menstrual está listado como una reacción adversa reportada en los documentos oficiales del producto.

P: ¿Es común que una persona experimente un período más ligero de lo habitual o un período omitido mientras toma las píldoras inactivas de Alesse?

Experimentar un período más ligero de lo habitual (oligomenorrea) o un período omitido (amenorrea) es una posible ocurrencia mientras se usa Alesse. La información oficial establece que esto es más común durante los primeros meses de uso o si las condiciones eran preexistentes.

P: ¿Existe información oficial que describa la práctica de usar Alesse para saltarse o retrasar un período?

Si bien los documentos oficiales no usan el término 'saltarse un período', el régimen recomendado de 28 días requiere comenzar un nuevo paquete de píldoras inmediatamente después de los 7 comprimidos inactivos, sin ninguna pausa entre paquetes.

P: ¿Alesse ofrece alguna protección contra las enfermedades de transmisión sexual (ETS)?

La información oficial de orientación al paciente establece claramente que los anticonceptivos orales, incluido Alesse, no ofrecen ninguna protección contra la infección por VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual (ETS).

P: ¿Puede Alesse interferir potencialmente con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio?

Se documenta que el componente de estrógeno de Alesse puede elevar las concentraciones séricas de ciertas globulinas de unión. Este efecto puede interferir con la precisión de algunas pruebas de laboratorio relacionadas.

P: ¿Existen advertencias públicas oficiales sobre la apariencia física o condición de los comprimidos de Alesse?

Según las advertencias de seguridad pública, se ha aconsejado oficialmente a las usuarias que examinen visualmente los comprimidos antes de la administración. La advertencia recomienda buscar cualquier apariencia inusual, como decoloración, bordes irregulares o rotura.

P: ¿Cuál es el cronograma general para que el ciclo menstrual de una persona vuelva a su patrón anterior después de suspender Alesse?

Después de suspender el uso de Alesse, puede ocurrir amenorrea u oligomenorrea (períodos omitidos o más ligeros). Los documentos regulatorios solo señalan este efecto potencial, especialmente si estas condiciones ya estaban presentes antes de comenzar el medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Alesse?

Cómo Almacenar y Desechar Alesse

Alesse (comprimidos de levonorgestrel y etinilestradiol) debe almacenarse bajo condiciones específicas y controladas para asegurar la estabilidad del producto, tal como lo exige el etiquetado regulatorio oficial.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada, de 20 C a 25 C (68 F a 77 F). Se permiten excursiones hasta 30 C (86 F).
Protección Mantener alejado del calor excesivo, la humedad y la luz directa. El producto debe evitar la congelación.
Envase Almacenar en un recipiente cerrado para mantener su integridad.
Seguridad Infantil Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.

Disposición Final

La disposición final de los comprimidos de Alesse no utilizados o caducados debe cumplir con las guías oficiales de residuos farmacéuticos. El medicamento debe ser devuelto a un programa de recolección de medicamentos patrocinado por farmacias o eliminado conforme a las regulaciones ambientales locales. La guía oficial indica que los comprimidos no deben ser desechados por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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