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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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tratamiento de los síntomas de rinitis alérgica durante todo el año y estacional y conjuntivitis alérgica (como picazón, estornudos, congestión nasal, rinorrea, ojos llorosos, hiperemia conjuntival),
fiebre del heno (polinosis),
urticaria,
dermatosis alérgica, incluida la dermatitis atópica, acompañada de picazón y erupciones.
Indicado en adultos y niños de 6 meses en adelante para el alivio:
- síntomas nasales y oculares durante todo el año (persistente) y estacional (intermitente) rinitis alérgica y conjuntivitis alérgica: picazón, estornudos, congestión nasal, rinorrea, lagrimeo, hiperemia conjuntiva,
- síntomas de urticaria idiopática crónica.
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la conjuntivitis (incluyendo durante todo el año y estacional), fiebre del heno (polinosis), urticaria idiopática y otras dermatosis alérgicas acompañadas de picazón y erupciones cutáneas.
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la conjuntivitis (incluyendo durante todo el año y estacional), fiebre del heno (polinosis), urticaria idiopática y otras dermatosis alérgicas acompañadas de picazón y erupciones cutáneas.
Adentro.
Niños mayores de 6 años y adultos: la dosis inicial es 5 mg (tabla 1/2. o 10 gotas) 1 vez al día, si es necesario, puede aumentar a 10 mg (1 tabla. o 20 gotas) 1 vez al día. A veces, la dosis inicial es de 5 mg (1/2 tabla). o 10 gotas) puede ser suficiente para lograr un efecto terapéutico. Dosis diaria - 10 mg (1 tabla. o 20 gotas).
Niños de 6 a 12 meses: 2,5 mg (5 gotas) 1 vez al día.
Niños de 1 año a 2 años: 2,5 mg (5 gotas) hasta 2 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg (5 gotas) 2 veces al día o 5 mg (10 gotas) 1 vez al día.
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis disminuye dependiendo del aclaramiento de creatinina: con CL creatinina 30-49 ml/min — 5 mg 1 vez al día, a 10-29 ml/min — 5 mg cada dos días.
Porque Alercina® excretado del cuerpo por los riñones, cuando se administra el medicamento a pacientes con insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada, la dosis debe ajustarse de acuerdo con el valor del aclaramiento de creatinina. El aclaramiento de creatinina para hombres se puede calcular a partir de la concentración de creatinina sérica mediante la siguiente fórmula:
CL creatinina, ml / min
El aclaramiento de creatinina para las mujeres se puede calcular multiplicando el valor obtenido por un coeficiente de 0,85.
Insuficiencia renal | CL creatinina, ml / min | Modo de dosificación |
Ausente (norma) | ≥80 | 10 mg / día |
Vida fácil | 50–79 | 10 mg / día |
Promedio | 30–49 | 5 mg / día |
Enfermedad grave | 10–29 | 5 mg cada dos días |
Etapa terminal-pacientes en hemodiálisis | <10 | tomar el medicamento está contraindicado |
En pacientes adultos con insuficiencia renal y hepática, la dosificación se realiza de acuerdo con la tabla anterior.
Para los niños con insuficiencia renal, la dosis se ajusta teniendo en cuenta el aclaramiento de creatinina y el peso corporal.
Los pacientes con insuficiencia hepática solo no requieren corrección del régimen de dosificación.
Adentro.
Las gotas antes de tomar se disuelven en una pequeña cantidad de agua.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg (20 gotas o 1 tabla.) 1 vez al día, preferiblemente durante la noche.
Niños de 6 a 12 años: 5 mg (10 gotas o 1/2 tabla.) 2 veces al día (mañana y tarde) o 10 mg (20 gotas o 1 tableta entera) por la noche.
Niños de 1 a 6 años se recomienda prescribir Alercina® en forma medicinal, gotas para tomar por vía oral.
Niños de 2 a 6 años: 5 mg (10 gotas por día) una vez. También puede dividir esta dosis en 2 dosis de 2,5 mg (5 gotas por la mañana y por la noche).
Niños de 1 a 2 años: 2.5 mg (5 gotas) 2 veces al día.
Grupos especiales de pacientes
Puede ser necesario reducir la dosis de u pacientes ancianos.
A función renal la dosis debe establecerse individualmente, de acuerdo con la función renal. La siguiente tabla ayudará en la selección de la dosis. Después De determinar la concentración de creatinina sérica (mg / DL), el valor de la Creatinina CL se puede estimar con la siguiente fórmula:
CL creatinina = [(140-edad, años) × peso corporal, kg) / (72 - creatinina sérica, mg / DL]
Al calcular el aclaramiento de creatinina para mujeres, es necesario multiplicar el resultado por 0,85. La tabla muestra las dosis en función de la creatinina Cl.
Tabla
Selección de dosis según el aclaramiento de creatinina
CL creatinina, ml / min | Dosificación |
≥80 | 10 mg 1 vez al día |
50–79 | 10 mg 1 vez al día |
30–49 | 5 mg 1 vez al día |
11–29 | 5 mg 1 vez en 2 días |
≤10 (hemodiálisis) | contraindicado |
Adentro. vierta en una cuchara o disuelva en agua.
La cantidad de agua para disolver el medicamento debe coincidir con la cantidad de líquido que el paciente (especialmente el niño) puede tragar. La solución debe tomarse inmediatamente después de la cocción.
Adulto. 10 mg (20 gotas) 1 vez al día. A veces, una dosis inicial de 5 mg (10 gotas) puede ser suficiente si permite un control satisfactorio de los síntomas.
Edad avanzada. En pacientes ancianos con función renal normal, no hay necesidad de reducir la dosis.
Deterioro de la función renal. Cuando se administra el medicamento a pacientes con insuficiencia renal en caso de que no se pueda administrar un tratamiento alternativo, la dosis debe ajustarse de acuerdo con la cantidad de creatinina Cl, ya que la cetirizina se excreta principalmente por los riñones.
El puntaje de Creatinina CL para hombres se puede calcular a partir de la concentración de creatinina sérica en plasma de la siguiente fórmula:
CL creatinina, ml / min = (140-edad, años) × peso corporal, kg) / (72 × CL creatininasuero, mg/DL).
La CL de creatinina para las mujeres se puede calcular multiplicando el valor resultante por un coeficiente de 0,85.
Insuficiencia renal | CL creatinina, ml / min | Modo de dosificación |
Norma | ≥80 | 10 mg / día |
Vida fácil | 50–79 | 10 mg / día |
Promedio | 30–49 | 5 mg / día |
Enfermedad grave | <30 | 5 mg cada dos días |
Etapa terminal-pacientes en hemodiálisis | <10 | Tomar el medicamento está contraindicado |
Alteración de la función hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan corrección del régimen de dosificación. En pacientes con deterioro de la función hepática y renal, se recomienda la corrección de la dosificación (consulte la tabla anterior).
Niños. El uso en niños de 6 a 12 meses solo es posible según lo prescrito por un médico y bajo estricta supervisión médica. Niños de 6 a 12 meses: 2,5 mg (5 gotas) 1 vez al día, de 1 año a 6 años: 2,5 mg (5 gotas) 2 veces al día, de 6 a 12 años: 5 mg (10 gotas) 2 veces al día, mayores de 12 años: 10 mg (20 gotas) 1 vez al día, a veces una dosis inicial de 5 mg (10 gotas) puede ser suficiente si permite un control satisfactorio de los síntomas.
Para los niños con insuficiencia renal, la dosis se ajusta para tener en cuenta la creatinina Cl y el peso corporal.
Instrucciones para abrir el vial
Frasco con tapa con dispositivo de seguridad que impiden su apertura niños. El vial se abre con una fuerte presión de la tapa hacia abajo y luego se desenrosca en sentido contrario a las agujas del reloj. Después del uso, la tapa del vial debe volver a atornillarse firmemente.
Adentro, tragando entero, regando con una pequeña cantidad de agua, independientemente de la hora de la comida.
El medicamento Zinzet se usa según lo prescrito por el médico (para evitar complicaciones).
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg (1/2 cucharadita de jarabe) 2 veces al día o 5 mg (1 cucharadita) 1 vez al día, de 6 a 12 años: 10 mg (1 tabla. o 2 cucharaditas de jarabe) 1 una vez al día o 5 mg (tabla 1/2. o 1 cucharadita de jarabe) 2 veces al día, por la mañana y por la noche, adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg (1 tabla. o 2 cucharaditas de jarabe) 1 una vez al día.
Las personas de edad avanzada o pacientes con graves trastornos de la función hepática y/o renal, el medicamento es recetado por un médico individualmente, en una dosis reducida.
En caso de perder accidentalmente el tiempo de tomar el medicamento, la siguiente dosis debe tomarse lo antes posible. En el caso de que se acerque el momento de la próxima administración del medicamento, la siguiente dosis debe tomarse según lo programado, sin aumentar la dosis total.
Adentro, tragando entero, regando con una pequeña cantidad de agua, independientemente de la hora de la comida.
El medicamento Alercina se usa según lo prescrito por el médico (para evitar complicaciones).
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg (1/2 cucharadita de jarabe) 2 veces al día o 5 mg (1 cucharadita) 1 vez al día, de 6 a 12 años: 10 mg (1 tabla. o 2 cucharaditas de jarabe) 1 una vez al día o 5 mg (tabla 1/2. o 1 cucharadita de jarabe) 2 veces al día, por la mañana y por la noche, adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg (1 tabla. o 2 cucharaditas de jarabe) 1 una vez al día.
Las personas de edad avanzada o pacientes con graves trastornos de la función hepática y/o renal, el medicamento es recetado por un médico individualmente, en una dosis reducida.
En caso de perder accidentalmente el tiempo de tomar el medicamento, la siguiente dosis debe tomarse lo antes posible. En el caso de que se acerque el momento de la próxima administración del medicamento, la siguiente dosis debe tomarse según lo programado, sin aumentar la dosis total.
Hipersensibilidad a la cetirizina, otros componentes constituyentes del medicamento, hidroxizina.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han producido los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: fatiga, mareo, dolor de cabeza, diarrea, sequedad de boca, náusea, somnolencia, faringitis, rinitis.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: astenia (fatiga extrema), malestar, parestesia (sensación anormal de la piel), dolor abdominal, agitación, prurito, sarpullido.
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: edema (hinchazón), convulsiones, trastornos del movimiento, agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio, reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras), taquicardia (el corazón late demasiado rápido), función hepática anormal, urticaria, aumento de peso.
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto), tic, trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre), trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado), edema, erupción debida al fármaco, eliminación anormal de la orina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Por lo general, el medicamento se tolera bien. En algunos casos, puede haber dolor de cabeza, somnolencia, mareos, agitación, boca seca, trastornos gastrointestinales: dispepsia, dolor abdominal, flatulencia. En forma de excepción, es posible la aparición de signos de hipersensibilidad al medicamento (urticaria, hinchazón, falta de aliento). En este caso, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse de inmediato y consultar a un médico con urgencia. Es necesario informar al médico sobre todos los efectos secundarios (inusuales).
Síntomas (al tomar el medicamento en una dosis de más de 5 tablas.): signos de intoxicación en forma de somnolencia, en niños: ansiedad, aumento de la irritabilidad, es posible la aparición de signos de acción anticolinérgica en forma de retención urinaria, boca seca, estreñimiento.
Tratamiento: tomar el medicamento debe suspenderse, limpiar el estómago, tomar carbón activado, consultar inmediatamente a un médico.
Cetirizina-el principio activo del medicamento Alercina® — es un metabolito de hidroxizina, pertenece al grupo de antagonistas competitivos de histamina y bloquea H1- receptores de histamina.
La cetirizina previene el desarrollo y facilita el curso de las reacciones alérgicas, tiene efectos antipruriginosos y antiexudativos. La cetirizina afecta la etapa temprana de las reacciones alérgicas dependientes de histamina, limita la liberación de mediadores inflamatorios en la etapa tardía de la reacción alérgica y también reduce la migración de eosinófilos, neutrófilos y basófilos, estabiliza las membranas de los mastocitos. Reduce la permeabilidad capilar, previene el desarrollo de edema tisular, alivia el espasmo de los músculos lisos. Elimina la reacción cutánea a la introducción de histamina, alérgenos específicos, así como el enfriamiento (con urticaria fría). Reduce la broncoconstricción inducida por histamina en el asma pulmonar bronquial
La cetirizina no tiene efectos anticolinérgicos y antiserotonina. En dosis terapéuticas, el medicamento prácticamente no causa sedación. Después de tomar cetirizina en una dosis única de 10 mg, su acción se desarrolla después de 20 minutos (en 50% de los pacientes), a través de 60 minutos (en 95% de los pacientes) y continúa durante más de 24 h.en el contexto del tratamiento, la tolerancia a la acción antihistamínica de cetirizina no se desarrolla. Después de la cancelación de la terapia, el efecto persiste hasta 3 días.
La cetirizina es un metabolito de la hidroxizina, pertenece al grupo de antagonistas competitivos de la histamina y bloquea la H1- receptores de histamina.
Además del efecto antihistamínico, la cetirizina previene el desarrollo y facilita el curso de las reacciones alérgicas: a una dosis de 10 mg 1 o 2 veces al día inhibe la fase tardía de agregación de eosinófilos en la piel y la conjuntiva de pacientes expuestos a atopia.
Eficacia clínica y seguridad. Los estudios en voluntarios sanos han demostrado que la cetirizina en dosis de 5 o 10 mg inhibe significativamente la respuesta en forma de erupción y enrojecimiento a la administración de histamina en alta concentración en la piel, sin embargo, no se ha establecido una correlación con la eficacia. Un estudio de 6 semanas controlado con placebo en el que participaron 186 pacientes con rinitis alérgica y asma bronquial concomitante de pulmón y peso medio demostró que tomar cetirizina a una dosis de 10 mg 1 vez al día reduce los síntomas de la rinitis y no afecta la función pulmonar.
Los resultados de este estudio confirman la seguridad del uso de cetirizina en pacientes alérgicos y asma bronquial de pulmón y peso medio.
Un ensayo controlado con placebo demostró que tomar cetirizina a 60 mg/día durante 7 días no causó un alargamiento clínicamente significativo del intervalo QT. Tomar cetirizina a la dosis recomendada mostró una mejora en la calidad de vida de los pacientes con rinitis alérgica durante todo el año y estacional.
Niños. Un estudio de 35 días con pacientes de 5 a 12 años no mostró evidencia de inmunidad al efecto antihistamínico de la cetirizina. La respuesta normal de la piel a la histamina se restauró dentro de los 3 días posteriores a la abstinencia del medicamento cuando se aplicó repetidamente.
En un estudio de 7 días controlado con placebo de cetirizina en forma de jarabe farmacológico que involucró a 42 pacientes de 6 a 11 meses de edad, se demostró la seguridad del uso del medicamento.
La cetirizina se administró a una dosis de 0,25 mg / kg 2 veces al día, lo que corresponde aproximadamente a 4,5 mg por día (el rango de dosis fue de 3,4 a 6,2 mg por día).
El uso en niños de 6 a 12 meses solo es posible según lo prescrito por un médico y bajo estricta supervisión médica.
Los parámetros farmacocinéticos de la cetirizina varían linealmente.
Succión. Después de la ingestión, el medicamento se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no afecta la plenitud de la absorción, aunque su velocidad disminuye. En adultos después de una sola dosis terapéutica de Cmax el plasma sanguíneo es de 300 ng / ml y se alcanza a través de (1±0,5) h.
Distribución. La cetirizina en (93±0,3) % se une a las proteínas plasmáticas. Vd es 0,5 l / kg. cuando se toma el medicamento a una dosis de 10 mg durante 10 días, no se observa acumulación de cetirizina.
Metabolismo. En pequeñas cantidades se metaboliza en el cuerpo Por o-dealquilación (a diferencia de otros antagonistas de H1- receptores de histamina que se metabolizan en el hígado por el sistema de citocromos) para formar un metabolito farmacológicamente inactivo.
Deducción. En adultos T1/2 es aproximadamente 10 h, en niños de 6 a 12 años-6 h, de 2 a 6 años - 5 h, de 6 meses a 2 años — 3,1 h. Aproximadamente 2/3 de la dosis tomada del medicamento se excreta por los riñones sin cambios.
En pacientes ancianos y pacientes con enfermedad hepática crónica con una dosis única de 10 mg T1/2 aumenta en aproximadamente un 50% y el aclaramiento sistémico se reduce en un 40%.
En pacientes con insuficiencia renal leve (creatinina CL >40 ml/min), los parámetros farmacocinéticos son similares a los de los pacientes con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal moderada y en pacientes en hemodiálisis (CL de creatinina <7 ml/min) cuando se toma el medicamento por vía oral a una dosis de 10 mg T1/2 se alarga 3 veces y el aclaramiento total se reduce en un 70% en relación con estas tasas en pacientes con función renal normal, lo que requiere un cambio apropiado en el régimen de dosificación.
La cetirizina prácticamente no se elimina del cuerpo durante la hemodiálisis.
Los parámetros farmacocinéticos de la cetirizina cuando se usa en dosis de 5 a 60 mg varían linealmente.
Succión. Cmax el plasma sanguíneo se alcanza a través de (1±0,5) h y es de 300 ng/ml.
Varios parámetros farmacocinéticos como Cmax en el plasma sanguíneo y el AUC, tienen un carácter homogéneo.
La ingesta de alimentos no afecta la plenitud de la absorción de cetirizina, aunque su velocidad disminuye. La biodisponibilidad de varias formas medicinales de cetirizina (solución, cápsulas, tabletas) es comparable.
Distribución. La cetirizina en (93±0,3) % se une a las proteínas plasmáticas.
Vd la Cetirizina no afecta la Unión de la warfarina a las proteínas.
Metabolismo. La cetirizina no sufre un metabolismo primario extenso.
Deducción. T1/2 es de aproximadamente 10 h.
Cuando se administró el medicamento a una dosis diaria de 10 mg durante 10 días, no se observó acumulación de cetirizina.
Aproximadamente 2/3 de la dosis tomada del medicamento se excreta en la orina sin cambios.
Pacientes ancianos. En 16 pacientes ancianos con una dosis única de 10 mg T1/2 fue más alto en un 50% y el aclaramiento fue más bajo en un 40% en comparación con los pacientes no ancianos. La disminución del aclaramiento de cetirizina en pacientes ancianos probablemente se deba a una disminución de la función renal en esta categoría de pacientes.
Insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal leve (CL de creatinina >40 ml/min), los parámetros farmacocinéticos son similares a los de los voluntarios sanos con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal moderada y en pacientes en hemodiálisis (CL de creatinina <7 ml/min) cuando se toma el medicamento por vía oral a una dosis de 10 mg T1/2 se alarga 3 veces y el aclaramiento total se reduce en un 70% en relación con los voluntarios sanos con función renal normal.
Para los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, se requiere un cambio apropiado en el régimen de dosificación (consulte "Modo de aplicación y dosis").
La cetirizina no se elimina bien del cuerpo durante la hemodiálisis.
Insuficiencia hepática. En pacientes con enfermedad hepática crónica (cirrosis hepatocelular, colestática y biliar) con una dosis única de 10 o 20 mg T1/2 aumenta en aproximadamente un 50% y el aclaramiento se reduce en un 40% en comparación con los sujetos sanos. La corrección de la dosis solo es necesaria si el paciente con insuficiencia hepática también tiene insuficiencia renal concomitante.
Niños. T1/2 en niños de 6 a 12 años es 6 h, de 2 a 6 años - 5 h, de 6 meses a 2 años-reducido a 3,1 h.
- H1- antihistamínicos
En el estudio de la interacción farmacológica de la cetirizina con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, diazepam, glipizida y antipirina, no se identificaron interacciones no deseadas clínicamente significativas.
Cuando se usa simultáneamente con teofilina (400 mg/día), el aclaramiento total de cetirizina se reduce en un 16% (la cinética de la teofilina no cambia).
Cuando se aplicó simultáneamente con ritonavir, el AUC de cetirizina aumentó en un 40%, mientras que un puntaje similar de ritonavir cambió ligeramente (-11%).
Cuando se aplicó simultáneamente con macrólidos (azitromicina, eritromicina) y ketoconazol, no se observaron cambios en el ECG.
Cuando se usa el medicamento en dosis terapéuticas, no se obtienen datos sobre la interacción con el alcohol (con una concentración de alcohol en la sangre de 0,5 G/l). Sin embargo, debe abstenerse de beber alcohol durante la terapia con el medicamento para evitar la depresión del SNC.
Antes de la prescripción de muestras alergológicas, se recomienda un período de "lavado" de tres días debido al hecho de que H1- bloqueadores del receptor de histamina inhiben el desarrollo de reacciones alérgicas cutáneas.
No se observaron interacciones farmacológicas de cetirizina con otras LS.
Sobre la base de los resultados de los estudios de interacción farmacológica de cetirizina, en particular los estudios de interacción con pseudoefedrina o teofilina a una dosis de 400 mg/día, no se encontraron interacciones clínicamente significativas.
El uso simultáneo de cetirizina con alcohol y otras drogas que deprimen el SNC puede contribuir a una mayor disminución de la concentración y la velocidad de reacción, aunque la cetirizina no mejora el efecto del alcohol (con una concentración en sangre de 0,5 G/l).
No se recomienda combinar el medicamento Zinzet con otros LS sin el Consejo de un médico. Cuando se toma simultáneamente con broncodilatadores que contienen teofilina como sustancia activa, aumenta la frecuencia de los efectos secundarios del medicamento Zinset. Hasta la fecha no se han obtenido datos sobre la interacción de la cetirizina con el alcohol. A pesar de esto, no se recomienda el consumo de alcohol cuando se trata con el medicamento Zinzet.
No se recomienda combinar el medicamento Alercina con otros LS sin el Consejo de un médico. Cuando se toma simultáneamente con broncodilatadores que contienen teofilina como sustancia activa, aumenta la frecuencia de los efectos secundarios del medicamento Alercina. Hasta la fecha no se han obtenido datos sobre la interacción de la cetirizina con el alcohol. A pesar de esto, el consumo de alcohol cuando se trata con el medicamento Alercina no se recomienda.