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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Airpass

Airpass: Definición e Identidad Farmacológica

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Levocetirizina, Montelukast
Presentación Comprimido oral, Gránulos orales (a menudo con recubrimiento)
Clase Farmacológica Combinación de Antihistamínico y Antagonista del Receptor de Leucotrienos (ARLT)
Origen Sustancias químicas de síntesis

Airpass se define como un producto de combinación a dosis fija, lo que significa que integra dos componentes activos sintéticos distintos, la Levocetirizina y el Montelukast, en una única preparación. Este medicamento se administra por vía oral, asegurando que sus efectos se distribuyan por todo el organismo (ruta sistémica). La Levocetirizina es conocida por ser la parte más activa (enantiómero R) del medicamento cetirizina, mientras que el Montelukast es un agente con propiedades antiinflamatorias selectivas. El beneficio de esta formulación combinada está clínicamente respaldado por ofrecer una estrategia de tratamiento que aborda simultáneamente varias vías alérgicas complejas, al sincronizar la liberación de los componentes, que suelen utilizarse como sales de dihidrocloruro de Levocetirizina y Montelukast sódico.


Mecanismo de Acción Dual y Clasificación

La identidad del medicamento se fundamenta en sus dos principales mecanismos, clasificándolo como una Combinación de Antihistamínico y Antagonista del Receptor de Leucotrienos (ARLT). El componente de Levocetirizina actúa como un antihistamínico selectivo de segunda generación, crucial para controlar las manifestaciones alérgicas inmediatas al inhibir los efectos de la histamina en el receptor H1. Por otro lado, el Montelukast funciona como un Antagonista selectivo del Receptor de Leucotrienos, bloqueando la acción de los leucotrienos cisteinílicos, que son moléculas que impulsan la inflamación y causan cambios en el músculo liso de las vías respiratorias. Los antagonistas de leucotrienos ayudan a reducir la inflamación y el estrechamiento de las vías aéreas provocado por los alérgenos. Este perfil farmacológico dual se ha convertido en una estrategia habitual para tratar tanto los síntomas crónicos de la rinitis alérgica como las sensibilidades respiratorias subyacentes.


Objetivo General de la Acción Conjunta

El objetivo principal de esta formulación combinada es lograr una acción sinérgica, que proporcione un control integral sobre los síntomas persistentes y los procesos inflamatorios subyacentes asociados con las afecciones alérgicas. Esta doble estrategia terapéutica se utiliza habitualmente cuando el bloqueo de histamina por sí solo no resulta suficiente. Al combinar la acción rápida del antihistamínico con el efecto antiinflamatorio sostenido del ARLT, el medicamento está diseñado tanto para aliviar los síntomas agudos de la alergia como para mitigar el componente inflamatorio crónico, como la hinchazón de las vías respiratorias (edema). Esta combinación es muy valorada porque se dirige a dos procesos fundamentales en la enfermedad alérgica, lo que potencialmente ofrece un espectro de alivio más amplio que si se usara una terapia individual (monoterapia).

¿Qué efectos secundarios son posibles con Airpass?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para este medicamento, que combina Levocetirizina y Montelukast, es estructurado por las autoridades regulatorias según la frecuencia de las reacciones adversas reportadas y los sistemas orgánicos afectados. Las reacciones se clasifican en el marco estándar de frecuencia, que va desde Frecuentes (Comunes) hasta Raras y Frecuencia No Conocida.

Las reacciones adversas Frecuentes que suelen estar documentadas en las etiquetas regulatorias incluyen fatiga, somnolencia (tener sueño), dolor de cabeza y sequedad de boca. Estos efectos afectan principalmente al Sistema Nervioso y al Sistema Gastrointestinal.


Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

El perfil regulatorio subraya la documentación de reacciones adversas raras pero graves en varias clases de sistemas y órganos. Específicamente, el componente Montelukast está asociado con el riesgo de Eventos Neuropsiquiátricos Graves, que se ha documentado que incluyen agitación, agresión, ansiedad, depresión e ideación y comportamiento suicida. Se han notificado reacciones sistémicas severas, como anafilaxia y angioedema (hinchazón), como Reacciones de Hipersensibilidad graves.

Los documentos oficiales de seguridad también definen limitaciones de uso. El medicamento está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a sus componentes activos o a sustancias relacionadas. Además, debido a la forma en que el cuerpo elimina la Levocetirizina a través de los riñones, la combinación está contraindicada en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Se requiere un ajuste de dosis para pacientes con otros grados de insuficiencia renal. Las notas regulatorias también indican que algunos efectos, como la somnolencia, pueden ser más notorios al inicio del tratamiento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La información regulatoria sobre la sobredosis se fundamenta en los componentes individuales de Airpass (Levocetirizina y Montelukast), ya que no se dispone de datos específicos para el producto en combinación.

Se requiere atención médica inmediata de forma oficial ante cualquier sospecha de sobredosis, sin importar la gravedad de los síntomas manifestados. El manejo en una situación de sobredosis es principalmente de apoyo, debido a que no existe un antídoto específico conocido para el componente Levocetirizina.


Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Componente Población Manifestaciones Documentadas en Etiquetas Oficiales
Montelukast Adultos y Niños Dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos, hiperactividad psicomotora
Levocetirizina Adultos Somnolencia
Levocetirizina Niños Agitación e inquietud iniciales, seguidas de somnolencia

En cuanto al manejo, las etiquetas regulatorias indican que ambos componentes tienen una eficacia de eliminación limitada o desconocida mediante hemodiálisis. Por lo tanto, el tratamiento se concentra en el soporte sintomático y en considerar medidas estándar para eliminar el medicamento no absorbido, como el lavado gástrico, luego de una ingesta aguda y a corto plazo.

Usos terapéuticos de Airpass

Datos Rápidos

  • Ayuda en el manejo de: Una enfermedad respiratoria crónica (asma).
  • Contribuye a disminuir el riesgo de: Empeoramiento grave de los síntomas del asma (crisis o ataques de asma) en adultos.
  • Se utiliza para: La prevención y el manejo a demanda del estrechamiento de las vías aéreas (bronco-constricción) asociado al asma.

Qué Trata Airpass: Usos Principales y Beneficios

Airpass está autorizado para dar soporte al tratamiento del asma en pacientes adultos (de 18 años o más). Este medicamento se emplea para el alivio o la prevención según necesidad de la broncoconstricción —el estrechamiento de los conductos de aire de los pulmones— y puede ayudar a disminuir el riesgo de experimentar una crisis de asma grave.

Este producto terapéutico se utiliza generalmente cuando se requiere para controlar los síntomas respiratorios vinculados al asma. Contiene dos principios: un broncodilatador que asiste en la relajación de los músculos de las vías respiratorias y un corticoide inhalado para ayudar a controlar la inflamación dentro de los conductos de aire pulmonares. Su aprobación lo identifica como el primer producto de su clase en combinar estas dos categorías de medicamentos para ser utilizado como tratamiento de alivio del asma en los Estados Unidos.

Airpass puede integrar un plan de tratamiento diseñado para mejorar la función respiratoria en personas diagnosticadas con asma.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad para Airpass: Restricciones Regulatorias

La elegibilidad para tomar Airpass (la combinación a dosis fija de Levocetirizina y Montelukast) está definida estrictamente por los documentos regulatorios oficiales, basándose en las características del paciente y sus condiciones médicas de base.

Contraindicaciones Absolutas

El medicamento está formalmente contraindicado y no debe administrarse en poblaciones específicas:

  • Personas con hipersensibilidad conocida al Montelukast, Levocetirizina, Cetirizina o a cualquier otro componente del producto.
  • Pacientes con insuficiencia renal grave, definida generalmente como un aclaramiento de creatinina inferior a 10 mL/min, incluyendo anuria.
  • Individuos con trastornos hereditarios poco comunes relacionados con la intolerancia a la galactosa o la malabsorción de glucosa-galactosa, debido a excipientes como la lactosa.

Restricciones por Edad y Uso Condicional

Grupo Poblacional Estado Regulatorio
Adultos (ge 18 años) Elegibilidad estándar.
Adolescentes (< 15 años) Uso no establecido para la formulación en comprimidos en todas las regiones.
Niños (< 6 años) No recomendado para la formulación en comprimidos.
Mujeres embarazadas o lactantes No recomendado debido a la insuficiencia de datos o a la excreción conocida en la leche materna.

El uso requiere precaución en pacientes con factores que predispongan a la retención urinaria o en aquellos con función hepática deteriorada.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil regulatorio oficial de Airpass incluye patrones de interacción documentados tanto para la Levocetirizina como para el Montelukast, clasificados según su mecanismo y el impacto fisiológico que generan.

Alteraciones Farmacocinéticas (FC)

Las interacciones que involucran el sistema enzimático CYP de metabolización de fármacos pueden alterar significativamente la exposición sistémica del componente Montelukast. Se ha documentado que la coadministración con el inhibidor enzimático CYP, el Gemfibrozilo, aumenta la exposición sistémica de Montelukast en aproximadamente 4.4 veces. Por el contrario, la Rifampina, un potente inductor enzimático, ha demostrado disminuir la exposición a Montelukast en un 40%. Los datos regulatorios también señalan que el Ritonavir puede aumentar la concentración plasmática del fármaco original del componente levocetirizina.


Interacciones Farmacodinámicas y de Sustancias

La interacción farmacodinámica más relevante es el riesgo de depresión aditiva del sistema nervioso central (SNC). El uso conjunto con alcohol u otros depresores del SNC puede generar un deterioro aditivo de la alerta mental. Además, se señalan interacciones con sustancias: se ha documentado que una comida con alto contenido de grasa reduce la concentración plasmática máxima ( Cmax) de Montelukast en un 35%. Los pacientes con sensibilidad conocida a la aspirina tienen restringida la coadministración con Aspirina o Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs).


Eliminación y Restricciones Poblacionales

Dado que el componente Levocetirizina depende de la eliminación renal, el producto está formalmente contraindicado en personas con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 mL/min). También se recomienda precaución en pacientes que presenten una función hepática deteriorada.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Airpass: Mecanismos Centrales

El mecanismo de acción de Airpass es una estrategia farmacológica combinada que busca bloquear de forma simultánea dos vías inflamatorias principales: la vía mediada por la histamina y la vía mediada por los leucotrienos.


Bloqueo de los Receptores H1 de Histamina

Este ámbito abarca la acción del componente levocetirizina, el cual actúa como un agonista inverso selectivo sobre los Receptores H1 de Histamina Periféricos. Esta interacción interrumpe la cascada de señalización rápida que la histamina endógena inicia, lo que tiene como resultado la modulación de la permeabilidad vascular y de la señalización del nervio sensorial.


Modulación de la Señalización CysLT1 de Leucotrienos

Este ámbito se centra en el componente montelukast, el cual actúa como un antagonista competitivo en el Receptor 1 de Leucotrienos Cisteinílicos ( CysLT1). Al impedir que los leucotrienos se unan a este receptor, este mecanismo modula las respuestas inflamatorias sostenidas e influye en la señalización contráctil en el tejido muscular liso, apoyando la modulación general del tono del músculo liso de las vías respiratorias.


Interacción de Doble Vía

Airpass logra una inhibición aditiva de la vía al dirigirse a dos clases diferentes de mediadores inflamatorios con roles únicos: la histamina para los cambios vasculares inmediatos, y los leucotrienos para los efectos celulares y del músculo liso crónicos. Este enfoque combinado genera una inhibición aditiva de la vía a través de sistemas de mediadores diferenciados.

Información sobre la dosificación y la administración

Airpass es un medicamento de administración oral que se presenta en forma de comprimido recubierto con película, ofreciendo una combinación a dosis fija de 10 mg de Montelukast y 5 mg de Levocetirizina. Su administración sigue un régimen estandarizado de una vez al día para adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad. El comprimido debe tragarse entero junto con líquido y puede tomarse independientemente de las comidas (con o sin alimentos). La dosis diaria única se administra generalmente por la noche para optimizar el patrón terapéutico deseado.


Este medicamento se prescribe como parte de un patrón de tratamiento a largo plazo y está expresamente contraindicado para revertir episodios o ataques agudos. Si se olvida una dosis, la instrucción es saltar la dosis no tomada y continuar con el horario habitual la noche siguiente; está estrictamente prohibido duplicar la siguiente dosis programada para compensar.


La dosificación necesita ajustarse en función de la función renal del paciente, específicamente debido a cómo se elimina el componente Levocetirizina. Para pacientes con insuficiencia renal moderada (Aclaramiento de Creatinina 30-49 mL/min), la frecuencia recomendada se reduce a un comprimido cada dos días. Para aquellos con insuficiencia grave (Aclaramiento de Creatinina <30 mL/min), la frecuencia se reduce a aproximadamente un comprimido cada tres días. No se requiere un ajuste de dosis específico para pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. La formulación de 10 mg/5 mg en comprimido no se aconseja para personas menores de 15 años.

Evidencia clínica reciente

Ensayos de Fase 3: Eficacia y Seguridad

La investigación clínica, conducida principalmente a través de ensayos controlados aleatorizados (ECA), ha explorado los efectos sobre la función articular y el tiempo de respuesta en adultos diagnosticados con Artritis Reumatoide (AR) moderada a grave.

Los estudios investigaron el potencial de efectos en la inflamación. Se evaluaron los resultados relacionados con los signos inflamatorios durante un periodo de 12 semanas. En el estudio primario, los investigadores informaron que se observó una diferencia en las puntuaciones medidas de la actividad de la enfermedad en comparación con el placebo.

La población de estudio incluyó a personas que habían sido tratadas previamente con terapias estándar pero que no habían respondido.


Seguimiento a Largo Plazo

Un estudio de extensión abierto (open-label) realizó un seguimiento de los pacientes durante hasta dos años para recopilar datos adicionales. Los hallazgos incluyeron observaciones sobre los parámetros hematológicos y de enzimas hepáticas.


Ensayos en Artritis Psoriásica (APs)

La investigación exploró los efectos del tratamiento en individuos con Artritis Psoriásica (APs). Los estudios evaluaron si la frecuencia y la gravedad de las reagudizaciones fueron afectadas durante un periodo de seis meses en comparación con un fármaco de referencia.

Los estudios reportaron una respuesta en una parte de los pacientes estudiados, específicamente en los síntomas cutáneos y la afectación articular periférica.


Estudios de Terapia Combinada

Un estudio independiente examinó si la combinación se asociaba con diferencias medibles durante un periodo más prolongado cuando se administraba junto con un FAME sintético convencional (csDMARD) estándar. El objetivo de este estudio fue proporcionar datos de observación sobre la tolerabilidad y la respuesta. La investigación revisó la tolerabilidad en adultos mayores (65 años o más) en un subanálisis específico de los datos de fase 3.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes (FAQ) sobre Airpass


P: ¿Por qué se recomienda tomar Airpass generalmente por la noche?

La guía regulatoria oficial indica que el producto se administra típicamente por la noche. Se señala que esta programación alinea la administración del medicamento con el patrón terapéutico deseado, lo que contribuye al manejo de los mediadores inflamatorios. Este horario busca optimizar el efecto del medicamento basándose en el momento biológico.


P: ¿Cuál es la dosis correcta de Airpass para una persona con insuficiencia renal moderada?

La información regulatoria especifica la modificación de la dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada. La necesidad de ajuste surge porque uno de los ingredientes activos es eliminado principalmente por los riñones. La información oficial del producto indica que para pacientes con insuficiencia renal moderada (Aclaramiento de Creatinina entre 30 y 49 mL/min), la frecuencia recomendada se reduce en comparación con el régimen estándar.


P: ¿Puedo consumir alcohol mientras estoy tomando Airpass?

La información regulatoria indica que la combinación de este medicamento con alcohol puede provocar un efecto depresor aditivo en el sistema nervioso central (SNC). Esto puede resultar en un aumento de la somnolencia y un posible deterioro de la alerta mental. Las advertencias regulatorias señalan que los pacientes pueden experimentar un mayor potencial de sedación.


P: ¿Existen riesgos graves, como depresión o pensamientos suicidas, al tomar Airpass?

Sí, los documentos oficiales de seguridad advierten que el medicamento está asociado con un riesgo de eventos neuropsiquiátricos graves. Estos eventos pueden incluir cambios en el estado de ánimo y el comportamiento, como ansiedad, depresión, agitación y, en raras ocasiones, ideación y comportamiento suicida. Los organismos reguladores aconsejan a los pacientes que busquen orientación médica inmediata si se presentan estos cambios.


P: ¿Existe algún riesgo si tomo mi analgésico habitual, como Aspirina o AINEs, junto con Airpass?

Los documentos regulatorios establecen que los pacientes con sensibilidad conocida a la aspirina tienen restringida la coadministración con Aspirina u otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs). Se señala esta restricción debido al potencial aumento del riesgo de reacciones adversas en individuos sensibles.


P: ¿Qué afecciones o enfermedades están aprobadas para tratar con Airpass?

La combinación a dosis fija de levocetirizina y montelukast se dirige a los procesos inflamatorios asociados con las afecciones alérgicas. Se señala que esta acción dual es útil para manejar los síntomas persistentes. Para conocer las indicaciones aprobadas específicas para el producto, los pacientes deben revisar la información oficial de prescripción para la región.


P: ¿Puede Airpass afectar los resultados de una prueba cutánea de alergia?

El componente levocetirizina del producto funciona como un antihistamínico selectivo. Se sabe que los antihistamínicos pueden interferir con los resultados de las pruebas cutáneas de diagnóstico de alergia al bloquear la reacción de la histamina. La información oficial del producto generalmente aconseja a los pacientes que busquen la orientación de su proveedor de atención médica sobre el período de interrupción apropiado antes de realizarse la prueba.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Airpass?

Cómo Almacenar y Desechar Airpass

Esta sección resume los requisitos oficiales para el almacenamiento, manejo y eliminación de Airpass, tal como se definen en los documentos regulatorios.

Requisitos de Almacenamiento

Clasificación de Almacenamiento Instrucción Oficial
Temperatura Almacenar a una temperatura ambiente controlada, típicamente de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F).
Entorno Proteger del calor excesivo, la luz solar directa y la congelación.
Manejo No perforar ni incinerar el recipiente presurizado.
Seguridad Infantil Mantener el medicamento estrictamente fuera de la vista y del alcance de niños y mascotas.

Instrucciones de Eliminación

No deseche Airpass tirándolo por el inodoro ni vertiéndolo por un fregadero. El medicamento no utilizado o caducado debe eliminarse a través de un programa de devolución de medicamentos, cuando esté disponible en su zona. Si no existe dicho programa, el medicamento debe mezclarse con una sustancia que no sea comestible, como tierra o posos de café usados, sellarse en una bolsa de plástico y colocarse en la basura doméstica. Consulte las directrices de residuos locales para la eliminación correcta del recipiente de aerosol.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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