Afrezza

Enlaces rápidos a secciones importantes

Afrezza

Método de acción: Drugs Used In Diabets

Opción de tratamiento: Diabetes Mellitus

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Afrezza

Datos Rápidos de Afrezza

Propiedad Descripción
Principio activo Insulina humana
Forma farmacéutica Polvo para inhalación (polvo seco)
Clase farmacológica Agente antidiabético / Insulina de acción ultra rápida
Uso principal Control de la glucemia durante las comidas
Origen Biosintético (Origen de ADN recombinante)

¿Qué Tipo de Medicamento es Afrezza? (Clasificación y Propósito)

Afrezza es un medicamento de prescripción que se utiliza para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus. Pertenece a la clase de los agentes antidiabéticos y es una insulina humana inhalada de acción rápida.

Su distinción es su posicionamiento como una insulina de acción ultra rápida, definida por un inicio de acción excepcionalmente veloz y un perfil de actividad breve. Funciona como una insulina prandial (para las comidas), diseñada para proporcionar una acción inmediata que reduce el azúcar en la sangre y contrarresta el rápido aumento de glucosa que sigue a la ingestión de alimentos.

El principio activo es la insulina humana, que es una proteína recombinante químicamente idéntica a la insulina producida de forma natural por el cuerpo. Esta clasificación es clínicamente reconocida por su capacidad para gestionar rápidamente los picos de glucosa postprandial.

¿En Qué se Diferencia Afrezza de Otras Insulinas? (Forma y Entrega)

La distinción más notable de Afrezza es su forma farmacéutica como polvo para inhalación, que se administra por vía de inhalación oral, contrastando con todas las insulinas inyectables subcutáneas.

Este producto de un solo ingrediente utiliza un sistema portador patentado basado en el excipiente Fumaryl diketopiperazine (FDKP). Esta formulación en polvo seco es la base de su característica principal: la absorción ultra rápida.

Estudios farmacológicos confirman que este sistema permite que la insulina humana ingrese al torrente sanguíneo más rápido que otros análogos de insulina de acción rápida, ofreciendo control en el momento. El uso de la vía pulmonar tiene como objetivo coincidir estrechamente con el patrón de liberación natural de insulina del cuerpo después de consumir alimentos, ofreciendo un enfoque único para adultos que manejan diabetes Tipo 1 o Tipo 2.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Afrezza?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

La información oficial de seguridad de esta insulina humana inhalada establece que sus riesgos se dividen en dos categorías principales: los riesgos metabólicos inherentes a todos los productos de insulina y los riesgos específicos asociados con su vía de administración por inhalación.


Alcance de las Reacciones Adversas

Clasificación Reacción Adversa Clase de Sistema-Órgano
Muy Frecuente Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuente Tos, Dolor o irritación de garganta Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

La ficha técnica incluye una Advertencia en Recuadro (o Advertencia de Caja Negra) sobre el riesgo de Broncoespasmo Agudo, que es un estrechamiento repentino de las vías respiratorias. Como resultado, el medicamento está contraindicado (está prohibido su uso) en personas con enfermedad pulmonar crónica, como el asma o la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Otros riesgos graves documentados por las autoridades regulatorias incluyen episodios de hipoglucemia grave, cetoacidosis diabética (CAD), reacciones alérgicas serias (incluida la anafilaxia) e hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre).


Notas de Monitoreo y Poblaciones Específicas

Los documentos de registro especifican que la seguridad y eficacia del medicamento no han sido determinadas en pacientes pediátricos (menores de 18 años) ni en aquellos pacientes que fuman o han dejado de hacerlo recientemente. Como medida de seguridad, todos los pacientes deben someterse a una prueba de función pulmonar (medición del FEV1) antes de iniciar el tratamiento, a los seis meses de uso, y anualmente a partir de entonces. Esto se realiza para vigilar cualquier posible disminución de la función pulmonar asociada al uso a largo plazo.


Relación con el Perfil de Seguridad General

Este marco de seguridad establece un perfil de riesgo dual: por un lado, el riesgo metabólico intrínseco de la hipoglucemia, y por otro, las restricciones respiratorias específicas y obligatorias. La estricta contraindicación para la enfermedad pulmonar crónica y el requisito de monitoreo continuo de la función pulmonar definen los límites críticos para el uso regulatorio aprobado del medicamento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil oficial de sobredosis para el polvo de insulina humana para inhalación se define por el efecto farmacológico agudo de un exceso de insulina, que conduce a la hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en sangre). Este resultado puede deberse a un exceso de insulina en relación con la ingesta de alimentos o el gasto de energía.

Presentaciones Documentadas de Sobredosis

Los síntomas de nivel bajo de glucosa en sangre incluyen confusión, somnolencia, temblor, sudoración, dolor de cabeza, ansiedad y taquicardia (latidos cardíacos rápidos).

Resultados Graves o que Ponen en Peligro la Vida

Una sobredosis que conduzca a una hipoglucemia grave se clasifica como potencialmente mortal, con potencial de convulsiones, pérdida de la consciencia y daño cerebral permanente o la muerte.

Acciones de Emergencia Obligatorias

Se debe contactar atención médica inmediata o servicios de emergencia ante síntomas graves, como convulsiones o pérdida de la consciencia.

Medidas de Apoyo

No se conoce ningún antídoto específico. El manejo se centra en el tratamiento sintomático y de apoyo, incluida la administración de glucosa (oral o parenteral) y el uso de la inyección de glucagón para pacientes inconscientes. Se requiere observación prolongada y monitoreo hospitalario después de la recuperación de una hipoglucemia grave para prevenir la recurrencia.

Se señala que un aumento en la frecuencia del monitoreo de glucosa en sangre es necesario para pacientes con insuficiencia renal o hepática debido al mayor riesgo de hipoglucemia. La guía regulatoria establece que un kit de glucagón esté disponible para que los miembros del hogar lo utilicen en caso de hipoglucemia grave.

Usos terapéuticos de Afrezza

Afrezza se considera un agente terapéutico de prescripción utilizado para ayudar a mejorar el control glucémico en adultos diagnosticados con diabetes mellitus, abarcando tanto el Tipo 1 como el Tipo 2. Este medicamento está clasificado como una insulina dedicada a las comidas, que puede brindar apoyo para el control de la glucosa durante el período de aumento de azúcar resultante de la ingesta de alimentos. Sus usos terapéuticos son relevantes para abordar dos ejes sintomáticos de la diabetes: la hiperglucemia posprandial (picos de azúcar que siguen a las comidas) y el manejo del indicador crónico, el A1C elevado.

Esta intervención especializada para las comidas se aplica en contextos clínicos donde el consumo de carbohidratos puede estar asociado con excursiones episódicas de glucemia que requieren un manejo sintomático de apoyo. El medicamento asiste en mantener la estabilidad funcional durante estos períodos sintomáticos y brinda apoyo a los pacientes durante episodios de malestar acentuado. Esta intervención respalda a los pacientes con el manejo de sus objetivos de glucemia prescritos y contribuye a aliviar la carga general de síntomas asociada con esta enfermedad crónica.

Dato Rápido: Alivio para los Picos Post-Comida
Síntoma Específico Hiperglucemia posprandial
Contexto Clínico Terapia rutinaria diaria en la hora de las comidas
Beneficio para el Paciente Ayuda a mitigar las excursiones de azúcar en la sangre

Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Afrezza

La elegibilidad oficial para Afrezza está estrictamente definida por la edad, la salud pulmonar y ciertas condiciones médicas. Está aprobado únicamente para pacientes adultos (de 18 años o más) con diabetes Tipo 1 (en este caso, debe usarse con insulina basal) o Tipo 2. La seguridad y la eficacia no han sido establecidas para pacientes pediátricos (menores de 18 años).


Contraindicaciones y Restricciones

El medicamento está contraindicado y no debe ser utilizado en pacientes con enfermedad pulmonar crónica, incluyendo asma o EPOC, debido al riesgo de broncoespasmo agudo. También está contraindicado durante episodios de hipoglucemia aguda o en pacientes con hipersensibilidad conocida a la insulina humana o a sus excipientes.

Afrezza no se recomienda para el tratamiento de la cetoacidosis diabética (CAD) ni para pacientes que fuman o han dejado de fumar recientemente, ya que la seguridad y la eficacia no se han establecido en fumadores. Se requiere monitoreo y precaución especiales en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ya que los efectos del medicamento no se han estudiado completamente en estos grupos. La información oficial del producto exige que a todos los pacientes se les realice una evaluación de la función pulmonar (FEV1) antes de iniciar la terapia y de forma periódica a partir de entonces.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección detalla los patrones de interacción oficialmente documentados para Afrezza (insulina humana en polvo para inhalación) según lo establecido en su etiquetado regulatorio. La estructura se centra principalmente en las interacciones farmacodinámicas que modifican la actividad central del medicamento.

Interacciones Farmacodinámicas Documentadas

Se ha documentado que la administración conjunta de Afrezza con varias categorías de medicamentos puede alterar el control de la glucosa en sangre. Por ejemplo, fármacos como los inhibidores de la ECA, los inhibidores de la MAO y los salicilatos pueden aumentar el efecto reductor de glucosa de Afrezza, incrementando el riesgo de hipoglucemia. Por el contrario, medicamentos como los corticosteroides, los simpaticomiméticos, los diuréticos y las hormonas tiroideas pueden disminuir el efecto de Afrezza para reducir la glucosa.

Ciertos medicamentos antiadrenérgicos, incluidos los betabloqueantes, pueden ocultar o enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia, lo que exige una vigilancia estricta. Una interacción de seguridad crítica se ha documentado con las tiazolidinedionas (TZD), donde el uso conjunto puede provocar retención de líquidos, desencadenando o empeorando la insuficiencia cardíaca.

Restricciones y Sustancias

Las restricciones oficiales incluyen la contraindicación de uso en pacientes con enfermedad pulmonar crónica (como asma o EPOC) debido al riesgo de broncoespasmo agudo. El prospecto también documenta que el consumo de alcohol puede causar una bajada grave de azúcar en sangre. Asimismo, no se recomienda el uso de Afrezza en pacientes que fuman o que han dejado de fumar recientemente.

Mecanismo de acción

Afrezza es una insulina humana recombinante, de acción ultrarrápida, en polvo seco para inhalación. Se utiliza para ayudar a controlar los niveles altos de glucosa en sangre en adultos con diabetes mellitus.

El polvo seco de insulina se inhala a través de un dispositivo médico de mano y pasa rápidamente a la circulación sanguínea a través de los pulmones. Esta vía de administración permite que la insulina comience a actuar muy rápidamente, típicamente dentro de los 12 minutos posteriores a la inhalación.

Afrezza actúa disminuyendo los niveles de glucosa en la sangre de manera similar a cómo lo hace la respuesta natural del cuerpo a la insulina en personas sin diabetes. Dado su rápido inicio de acción, está diseñada para ser tomada al comienzo de las comidas (insulina a la hora de las comidas) para ayudar a controlar los picos de azúcar en sangre que ocurren después de comer.

Una característica distintiva de esta insulina es su duración de acción ultracorta. Deja de reducir los niveles de glucosa en sangre entre 1,5 y 3 horas después de la inhalación, dependiendo de la dosis. En comparación, la insulina de acción rápida inyectable generalmente tiene una duración de acción más prolongada.

Afrezza no debe usarse en lugar de la insulina de acción prolongada, que se conoce como insulina basal. En personas con diabetes tipo 1, Afrezza debe usarse en combinación con una insulina basal inyectable.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Afrezza (Insulina Humana) Polvo para Inhalación

Afrezza es una insulina de acción rápida, diseñada para administrarse en el momento de las comidas a través de inhalación oral empleando únicamente el Inhalador Afrezza prescrito. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos. Es crucial recordar que, en el caso de la diabetes tipo 1, Afrezza siempre debe utilizarse en combinación con una insulina de acción prolongada o basal.

Dosificación y Momento de Uso

La dosis apropiada es estrictamente personalizada y la determina un profesional de la salud basándose en las necesidades metabólicas del paciente y los resultados del monitoreo de glucosa en sangre. El polvo debe administrarse al comienzo de cada comida. El producto se presenta en cartuchos de un solo uso con concentraciones de 4 unidades, 8 unidades y 12 unidades. Si una dosis requiere más unidades de las que contiene un solo cartucho, es necesario combinar el contenido de varios cartuchos.

Pasos para la Administración

  1. Preparación: Antes de usar, tanto el cartucho o los cartuchos como el inhalador deben permanecer a temperatura ambiente durante 10 minutos.
  2. Carga: Para cargar el medicamento, levante la boquilla blanca para abrir el inhalador, inserte el cartucho apropiado (con la cúpula hacia abajo) y cierre la boquilla. Una vez cargado, el inhalador debe mantenerse nivelado para evitar la pérdida del polvo seco del medicamento.
  3. Inhalación: Separe el inhalador de su boca y exhale completamente. Coloque la boquilla en su boca, asegurándose de sellarla con sus labios. Inhale profundamente a través del inhalador, retírelo de la boca y contenga la respiración tanto como le sea cómodo.
  4. Después de la Dosis: Abra el inhalador, retire el cartucho utilizado y deséchelo después de una sola inhalación. Repita los pasos 2 y 3 si su dosis total requiere el uso de varios cartuchos. El Inhalador Afrezza debe desecharse y reemplazarse con uno nuevo después de 15 días de uso.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Afrezza

Evidencia para Uso en Adultos con Diabetes Tipo 1

La investigación analizó el uso de insulina humana inhalada en pacientes adultos con Diabetes Tipo 1, una condición caracterizada por manifestaciones fluctuantes o episódicas de niveles altos de azúcar en la sangre. La base de evidencia principal proviene de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estos estudios monitorearon resultados relacionados con el control sistémico, como el indicador crónico general de la Hemoglobina Glicosilada ( A1C), así como las concentraciones de Glucosa Posprandial (GPP).

Se observó el cambio de la A1C durante el período de estudio junto a grupos de pacientes que recibían insulinas subcutáneas de acción rápida. Además, los estudios informaron observaciones de los patrones de azúcar en sangre después de las comidas cuando se compararon con las insulinas subcutáneas de acción rápida. La investigación examinó patrones relacionados con la frecuencia de niveles bajos de azúcar en sangre, o hipoglucemia, cuando se evaluaron junto al comparador activo durante la duración del estudio.

Evidencia para Uso en Adultos con Diabetes Tipo 2

La base de investigación para Afrezza en pacientes adultos con Diabetes Tipo 2 incluye Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) de Fase 3. Estos estudios fueron evaluados en pacientes que manejan su diabetes con medicamentos orales, con o sin insulina basal. La investigación exploró cómo la adición de insulina humana inhalada se asoció con cambios en el control glucémico general, midiendo específicamente la A1C.

Los ensayos informaron mediciones del cambio de la A1C desde el inicio para el grupo que recibió insulina inhalada y para el grupo que recibió un placebo (una sustancia inactiva). Estos hallazgos contribuyen al panorama de evidencia más amplio para el manejo de la Diabetes Tipo 2.

Estudios sobre el Inicio y la Duración de la Acción

Los estudios Farmacocinéticos/Farmacodinámicos (FK/FD) examinaron el tiempo que tarda la insulina en alcanzar su concentración máxima en la sangre (Tmax) y cuánto dura su actividad para reducir el azúcar en sangre. Los hallazgos describen patrones donde la concentración sérica de insulina alcanzó su pico en un momento que se monitoreó en comparación con las insulinas subcutáneas de acción rápida.

Qué Permanece Incierto en la Base de Investigación

La investigación describe la falta de datos extensos a largo plazo (es decir, de varios años) que monitoreen los resultados clínicos del uso a largo plazo. La evidencia comparativa es limitada para ciertos escenarios, particularmente frente a todos los análogos de insulina subcutánea de acción rápida disponibles. Los hallazgos en subgrupos son inciertos, lo que significa que la investigación proporciona contexto, pero no predicciones individuales con respecto a datos demográficos específicos menos estudiados.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Afrezza (Preguntas Frecuentes)


P: ¿Puede Afrezza causar problemas a largo plazo en mis pulmones?

R: Los documentos oficiales indican que Afrezza provoca una disminución con el tiempo en una medida de la función pulmonar, llamada FEV1. Debido a esto, los pacientes deben someterse a un monitoreo periódico de la función pulmonar. Los efectos de usar el medicamento por un periodo de tratamiento superior a dos años no han sido establecidos en los estudios de investigación.


P: ¿Afecta fumar la manera en que Afrezza funciona?

R: De acuerdo con la información oficial del producto, la seguridad y la eficacia de Afrezza no han sido establecidas en pacientes que fuman. Por esta razón, no se recomienda su uso en pacientes que fuman actualmente o que han dejado de fumar recientemente.


P: ¿Pueden usar Afrezza los niños o adolescentes?

R: Afrezza está aprobado solamente para su uso en pacientes adultos. La seguridad y la eficacia del medicamento no han sido establecidas en pacientes pediátricos, que son aquellos menores de 18 años de edad.


P: ¿Qué tipo de investigación se ha realizado sobre Afrezza para el control del azúcar en sangre?

R: Los estudios han examinado cómo Afrezza ayuda a manejar el azúcar en sangre en adultos con diabetes Tipo 1 y Tipo 2. La investigación principalmente rastrea los cambios en los indicadores crónicos de azúcar en sangre, como la Hemoglobina Glicosilada (o A1C), y los patrones de las concentraciones de glucosa después de las comidas.


P: ¿Se necesita un tipo específico de prescripción para obtener Afrezza?

R: Los documentos regulatorios requieren que todos los pacientes se realicen una prueba de función pulmonar (una medida llamada FEV1) antes de comenzar la terapia. Esta prueba debe repetirse después de seis meses y anualmente a partir de entonces para monitorear la función pulmonar.


P: ¿Tiene Afrezza algún riesgo de causar azúcar en sangre baja (hipoglucemia)?

R: La hipoglucemia, o nivel bajo de azúcar en sangre, está catalogada como una reacción adversa muy común asociada con Afrezza. Este riesgo es común a todos los productos de insulina. La hipoglucemia grave se señala como un riesgo serio en la información de seguridad oficial.


P: ¿Necesito cambiar mi dieta al comenzar a usar Afrezza?

R: Las guías de administración oficiales indican que un cambio en la dieta es un factor que puede requerir una modificación en la dosis del paciente. El impacto de los cambios en los patrones de comidas puede revisarse con un proveedor de atención médica.


P: ¿Con qué frecuencia se debe medir el azúcar en sangre al comenzar a usar Afrezza?

R: Si bien la frecuencia específica es individualizada, los documentos oficiales indican que se debe aumentar la frecuencia del monitoreo de glucosa en sangre al cambiar regímenes de insulina o durante cambios en la actividad física, la dieta o una enfermedad.


P: ¿Es Afrezza adecuada para controlar el azúcar en sangre alto que no está relacionado con una comida?

R: Afrezza está clasificada como una insulina de acción rápida y prandial (para la hora de las comidas), indicada para mejorar el control glucémico relacionado con el consumo de alimentos. No se recomienda para el tratamiento de la cetoacidosis diabética ( CAD), que es una complicación grave no relacionada con las comidas.


P: ¿Puedo usar Afrezza si tengo problemas renales o hepáticos?

R: Los estudios clínicos no han examinado completamente el uso de Afrezza en pacientes con insuficiencia renal o hepática. La sección de administración señala que los pacientes en estas poblaciones pueden requerir un monitoreo de glucosa en sangre más frecuente y dosis potencialmente más bajas.


P: ¿Se puede tomar Afrezza si tengo una infección respiratoria como la gripe o un resfriado común?

R: Los documentos oficiales aconsejan que la presencia de una enfermedad aguda, como fiebre o infección, es un factor que debe comunicarse a un proveedor de atención médica. Una enfermedad puede aumentar el estrés en el cuerpo y alterar la cantidad de medicamento para la diabetes necesaria.


P: ¿Qué sucede si trago accidentalmente el polvo de Afrezza?

R: Las Instrucciones de Uso oficiales establecen que los pacientes no deben introducir los cartuchos en la boca ni tragarlos. Si ocurre una manipulación incorrecta antes de la inhalación, las guías aconsejan retirar y desechar el cartucho.


P: ¿Cómo debo desechar los cartuchos de Afrezza usados y el inhalador?

R: Las guías oficiales indican desechar los cartuchos usados de inmediato y mantener todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. El inhalador reutilizable también debe desecharse y reemplazarse después de 15 días de uso, de acuerdo con las instrucciones del fabricante.


P: ¿Afrezza requiere un monitor de glucosa separado?

R: Si bien la etiqueta no especifica un dispositivo, toda la terapia con insulina requiere monitoreo de glucosa en sangre. La etiqueta oficial exige un aumento en la frecuencia del monitoreo al comenzar Afrezza o durante los ajustes de dosis.


P: ¿Afrezza interactúa con medicamentos de venta libre comunes?

R: La guía oficial desaconseja el uso de medicamentos de venta libre que contengan alcohol mientras se usa Afrezza. La guía regulatoria general señala que es importante comunicar todos los medicamentos, incluidos los disponibles sin receta, a un proveedor de atención médica.


P: ¿Los efectos de Afrezza varían según el tamaño o la composición de mi comida?

R: Las guías de administración oficiales establecen que pueden ser necesarias modificaciones en la dosis con cambios en los patrones de comidas. Esto incluye el contenido de macronutrientes (tales como carbohidratos o grasas) o el momento de la ingesta de alimentos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Afrezza?

Cómo Almacenar y Desechar Afrezza

Condiciones de Almacenamiento

Los cartuchos de Afrezza que no se han abierto deben guardarse en el refrigerador a una temperatura de 2 C a 8 C (36 F a 46 F). El producto nunca debe congelarse.

Si las tarjetas blíster o tiras sin abrir se almacenan a temperatura ambiente, deben utilizarse en un plazo de 10 días. Una vez que la lámina de aluminio se ha perforado, los cartuchos deben usarse en un plazo de 3 días.

Manipulación y Estabilidad

Mantenga los cartuchos nuevos en el empaque de aluminio original hasta inmediatamente antes de su uso. No vuelva a guardar una tira sin refrigerar en el refrigerador. Antes de usar el cartucho y el inhalador, permita que alcancen la temperatura ambiente durante 10 minutos. El inhalador reutilizable debe desecharse y reemplazarse después de 15 días de uso.

Descarte y Seguridad

Deseche los cartuchos usados de inmediato; nunca deje cartuchos sin usar en el inhalador. Guarde Afrezza y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Afrezza encontrado en:

Índice A-Z: