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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Sulfato de Hyoscyamine
Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) es eficaz como terapia adyuvante en el tratamiento de la úlcera péptica. También se puede usar para controlar la secreción gástrica, el espasmo visceral y la hipermotilidad en la colitis espástica, la vejiga espástica, la cistitis, el piloroespasmo y los calambres abdominales asociados. Puede usarse en trastornos intestinales funcionales para reducir síntomas como los observados en disenterías leves, diverticulitis y enterocolitis aguda. Para su uso como terapia adyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colon espástico, colitis mucosa) y trastornos gastrointestinales funcionales. También se utiliza como terapia adyuvante en el tratamiento de la vejiga neurogénica y las alteraciones intestinales neurogénicas (incluido el síndrome de flexión esplénica y el colon neurogénico). También se usa en el tratamiento del cólico infantil (elixir y gotas). Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) está indicado junto con morfina u otros narcóticos en el alivio sintomático del cólico biliar y renal. Puede usarse en la terapia de intoxicación por agentes anticolinesterásicos
La dosis se puede ajustar de acuerdo con las condiciones y la gravedad de los síntomas. Los comprimidos pueden tomarse por vía sublingual, oral o masticarse.
Adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores
1 a 2 comprimidos cada cuatro horas o según sea necesario. No exceda las 12 tabletas en 24 horas.
Pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 años: ½ to 1 tablet every four hours or as needed. Do not exceed 6 tablets in 24 hours.
Glaucoma
ADVERTENCIA
En presencia de alta temperatura ambiental, la postración de calor puede ocurrir con el uso de drogas (fiebre y golpe de calor debido a la disminución de la sudoración). La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. En este caso, el tratamiento con este medicamento sería inapropiado y posiblemente dañino. Al igual que otros agentes anticolinérgicos, Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) puede producir somnolencia, mareos o visión borrosa. En este caso, se debe advertir al paciente que no participe en actividades que requieran estado de alerta mental, como operar un vehículo de motor u otra maquinaria o realizar trabajos peligrosos mientras toma este medicamento
Se ha informado de psicosis en individuos sensibles que recibieron medicamentos anticolinérgicos, incluido el sulfato de hiosciamina. Los signos y síntomas del SNC incluyen confusión, desorientación, pérdida de memoria a corto plazo, alucinaciones, disartria, ataxia, euforia, ansiedad, fatiga, insomnio, agitación y gestos, y afecto inapropiado. Estos signos y síntomas del SNC generalmente se resuelven dentro de las 12 a 48 horas posteriores a la interrupción del medicamento.
PRECAUCIONES
General
Usar con precaución en pacientes con: neuropatía autonómica, hipertiroidismo, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensión y enfermedad renal. Investigue cualquier taquicardia antes de administrar cualquier medicamento anticolinérgico ya que pueden aumentar la frecuencia cardíaca. Usar con precaución en pacientes con hernia hiatal asociada con esofagitis por reflujo.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico, mutagénico o deterioro del potencial de fertilidad de Levsin®/SL
Embarazo Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción animal con Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina). Tampoco se sabe si Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) a una mujer lactante.
Uso geriátrico
La experiencia clínica notificada no ha identificado diferencias en la seguridad entre los pacientes de 65 años o más y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Se sabe que este medicamento es sustancialmente excretado por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal.
Se han notificado todas las siguientes reacciones adversas con sulfato de hiosciamina. Las reacciones adversas pueden incluir sequedad de la boca
Los signos y síntomas de sobredosis son dolor de cabeza, náuseas, vómitos, visión borrosa, pupilas dilatadas, piel seca y caliente, mareos, sequedad de la boca, dificultad para tragar y estimulación del SNC.
Las medidas que deben tomarse son el lavado inmediato del estómago y la inyección de fisostigmina de 0,5 a 2 mg por vía intravenosa y repetirse según sea necesario hasta un total de 5 mg. La fiebre puede tratarse sintomáticamente (baños de esponja de agua tibia, manta hipotérmica). La excitación a un grado que requiera atención puede controlarse con solución tiopental de sodio al 2% administrada lentamente por vía intravenosa o hidrato de cloral (100-200 ml de una solución al 2%) mediante perfusión rectal. En caso de progresión del efecto curare-como a la parálisis de los músculos respiratorios, la respiración artificial se debe instituir y mantener hasta que vuelva la acción respiratoria eficaz
En ratas, el LD50 para hyoscyamine es 375 mg/kg. Levsin®/SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) es dializable.