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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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A-Lennon-Vitamina B12
Cianocobalamina
A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) Nasal Spray está indicado para el mantenimiento del estado hematológico normal en pacientes con anemia perniciosa que están en remisión después de la vitamina B intramuscular12 terapia y que no tienen ninguna participación del sistema nervioso.
El aerosol nasal de la A-Lennon-vitamina B12 (cyanocobalamin) también se indica como suplemento para la otra vitamina B12 deficiencias, incluyendo:
I. Deficiencia dietética de vitamina B12 ocurre en vegetarianos estrictos (vitamina B aislada12 la deficiencia es muy rara).
II. Malabsorción de vitamina B12 como resultado de daños estructurales o funcionales en el estómago, donde se secreta el factor intrínseco, o en el íleon, donde el factor intrínseco facilita la vitamina B12 absorción. Estas condiciones incluyen la infección por VIH, el SIDA, la enfermedad de Crohn, el bebedero tropical y el bebedero no tropical (steatorrea idiopática, enteropatía inducida por gluten). La deficiencia de folato en estos pacientes suele ser más grave que la vitamina B12 deficiencia.
III. Secreción inadecuada de factor intrínseco, resultante de lesiones que destruyen la mucosa gástrica (ingestión de corrosivos, neoplasia extensa), y una serie de condiciones asociadas con un grado variable de atrofia gástrica (como esclerosis múltiple, infección por VIH, SIDA, ciertos trastornos endocrinos, deficiencia de hierro y gastrectomía subtotal). La gastrectomía total siempre produce vitamina B12 deficiencia. Lesiones estructurales que conducen a la vitamina B12 incluyen ileítis regional, resecciones ileales, neoplasias malignas, etc.
IV. Competencia por la vitamina B12 por parásitos intestinales o bacterias. La tenia de pescado (Diphyllobothrium latum) absorbe grandes cantidades de vitamina B12 y los pacientes infestados a menudo tienen atrofia gástrica asociada. El "> síndrome de asa ciega puede producir deficiencia de vitamina B12 o folato.
V. Utilización inadecuada de la vitamina B12. Esto puede ocurrir si los antimetabolitos para la vitamina se emplean en el tratamiento de la neoplasia.
Puede ser posible tratar la enfermedad subyacente mediante la corrección quirúrgica de las lesiones anatómicas que conducen al crecimiento excesivo bacteriano del intestino delgado, la expulsión de la tenia de los peces, la interrupción de los medicamentos que conducen a la mala absorción de vitaminas (ver Interacciones de medicamentos y pruebas de laboratorio), uso de una dieta libre de gluten en sprue no tropical, o administración de antibióticos en sprue tropical. Tales medidas eliminan la necesidad de administración a largo plazo de vitamina B12.
Requisitos de la vitamina B12 en exceso de lo normal (debido al embarazo, tirotoxicosis, anemia hemolítica, hemorragia, malignidad, enfermedad hepática y renal) generalmente se puede cumplir con la suplementación intranasal u oral.
El aerosol nasal de A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) no es conveniente para la vitamina B12 prueba de absorción (prueba de Schilling).
La dosis inicial recomendada de A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) Nasal Spray es un aerosol (500 mcg) administrado en UNA fosa nasal una vez a la semana. El aerosol nasal de A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) se debe administrar por lo menos una hora antes o una hora después de la ingestión de alimentos o líquidos calientes. Monitoreo periódico del suero B12 se deben obtener para establecer la adecuación de la terapia.
Cebado (activación) de la bomba
Antes de la primera dosis y administración, la bomba debe imprimarse. Retire la cubierta de plástico transparente y el clip de seguridad de plástico de la bomba. Para preparar la bomba, coloque la boquilla entre el primer y el segundo dedo con el pulgar en la parte inferior de la botella. Bombee la unidad con firmeza y rapidez hasta la primera aparición de pulverización. Luego ceba la bomba 2 veces adicionales. Ahora el aerosol nasal está listo para usar. La unidad debe ser re-imprimada antes de cada dosis. Primer la bomba una vez inmediatamente antes de cada administración de dosis 2 a 8.
Ver PRUEBAS DE LABORATORIO para la supervisión B12 niveles y ajuste de la dosificación.
Sensibilidad al cobalto y/o a la vitamina B12 o cualquier componente del medicamento es una contraindicación.
ADVERTENCIA
Pacientes con enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico) que fueron tratados con vitamina B12 sufrió atrofia óptica severa y rápida.
La hipopotasemia y la muerte súbita pueden ocurrir en la anemia megaloblástica severa que se trata intensamente con vitamina B12. El ácido fólico no es un sustituto de la vitamina B12 aunque puede mejorar la vitamina B12-anemia megaloblástica deficiente. Uso exclusivo de ácido fólico en el tratamiento de la vitamina B12-anemia megaloblástica deficiente podría resultar en daño neurológico progresivo e irreversible.
Se han notificado shock anafiláctico y muerte después de la vitamina B parenteral12 administración. No se han notificado tales reacciones en ensayos clínicos con A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) Nasal Spray o A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) Nasal Gel.
Respuesta terapéutica obstaculizada o obstaculizada a la vitamina B12 puede deberse a condiciones tales como infección, uremia, medicamentos que tienen propiedades supresoras de la médula ósea como el cloranfenicol y la deficiencia simultánea de hierro o ácido fólico.
PRECAUCIONES
General
Una dosis de prueba intradérmica de vitamina B parenteral12 se recomienda antes de A-Lennon-Vitamina B12 (cianocobalamina) Nasal Spray se administra a pacientes sospechosos de sensibilidad a la cianocobalamina. Vitamina B12 que se permite que progrese durante más de tres meses puede producir lesiones degenerativas permanentes de la médula espinal. Las dosis de ácido fólico superiores a 0,1 mg por día pueden resultar en remisión hematológica en pacientes con vitamina B12 deficiencia. Las manifestaciones neurológicas no se pueden prevenir con el ácido fólico, y si no se trata con vitamina B12, el daño irreversible resultará.
Dosis de vitamina B12 superar 10 mcg al día puede producir respuesta hematológica en pacientes con deficiencia de folato. La administración indiscriminada puede enmascarar el verdadero diagnóstico.
La validez de la vitamina B de diagnóstico12 Los análisis de sangre de ácido fólico podrían verse comprometidos por medicamentos, y esto debe considerarse antes de confiar en tales pruebas para la terapia.
Vitamina B12 no es un sustituto del ácido fólico y como podría mejorar la anemia megaloblástica deficiente en ácido fólico, el uso indiscriminado de vitamina B12 podría enmascarar el verdadero diagnóstico.
La hipopotasemia y la trombocitosis pueden ocurrir tras la conversión de eritropoyesis megaloblástica grave a normal con vitamina B12 terapia. Por lo tanto, los niveles séricos de potasio y el recuento de plaquetas deben controlarse cuidadosamente durante el tratamiento.
Vitamina B12 puede suprimir los signos de policitemia vera. Tratamiento con vitamina B12 puede desenmascarar esta condición.
Si un paciente no se mantiene adecuadamente con A-Lennon-Vitamin B12® (cyanocobalamin) Nasal Spray, vitamina B intramuscular12 es necesario para el tratamiento adecuado del paciente. Ningún régimen único se ajusta a todos los casos, y el estado del paciente observado en el seguimiento es el criterio final para la adecuación de la terapia.
La efectividad de A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) Nasal Spray en pacientes con congestión nasal, rinitis alérgica e infecciones respiratorias superiores no se ha determinado. Por lo tanto, el tratamiento con A-Lennon-Vitamina B12 (cianocobalamina) Nasal Spray debe posponerse hasta que los síntomas hayan disminuido.
Pruebas de laboratorio
Hematocrito, recuento de reticulocitos, vitamina B12, los niveles de folato y hierro deben obtenerse antes del tratamiento. Si los niveles de folato son bajos, también se debe administrar ácido fólico. Todos los parámetros hematológicos deben ser normales al comenzar el tratamiento con A-Lennon-Vitamina B12® (cianocobalamina) Spray nasal.
Vitamina B12 Los niveles sanguíneos y los recuentos sanguíneos periféricos deben controlarse inicialmente un mes después del inicio del tratamiento con A-Lennon-Vitamina B12® (cianocobalamina) Nasal Spray, y luego a intervalos de 3 a 6 meses.
Una disminución en los niveles séricos de B12 después de un mes de tratamiento con B12 puede indicar que la dosis puede necesitar ajustarse hacia arriba. Los pacientes deben ser atendidos un mes después de cada ajuste de la dosis, niveles bajos continuados de B sérico12 puede indicar que el paciente no es un candidato para este modo de administración.
Los pacientes con anemia perniciosa tienen aproximadamente 3 veces la incidencia de carcinoma del estómago como en la población general, por lo que se deben realizar pruebas apropiadas para esta afección cuando esté indicado.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico. No hay evidencia del uso a largo plazo en pacientes con anemia perniciosa de que la vitamina B12 es carcinogénico. La anemia perniciosa se asocia con una mayor incidencia de carcinoma del estómago, pero se cree que está relacionado con la patología subyacente y no con el tratamiento con vitamina B12.
Embarazo
Embarazo Categoría C: No se han realizado estudios de reproducción animal con vitamina B12. Tampoco se sabe si la vitamina B12 puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, la vitamina B12 es una vitamina esencial y los requisitos aumentan durante el embarazo. Cantidades de vitamina B12 que son recomendados por la Junta de Alimentos y Nutrición, Academia Nacional de Ciencias - Consejo Nacional de Investigación para las mujeres embarazadas deben ser consumidos durante el embarazo.
Madres lactantes
Vitamina B12 aparece en la leche de las madres lactantes en concentraciones que se aproximan a la vitamina B de la madre12 nivel de sangre. Cantidades de vitamina B12 que son recomendados por la Junta de Alimentos y Nutrición, Academia Nacional de Ciencias-Consejo Nacional de Investigación para las mujeres lactantes deben ser consumidos durante la lactancia.
Uso pediátrico
La ingesta en pacientes pediátricos debe ser en la cantidad recomendada por la Junta de Alimentos y Nutrición, Academia Nacional de Ciencias-Consejo Nacional de Investigación.
Por favor, consulte también INFORMACIÓN DEL PACIENTE
Ninguno.
La sensibilización a la cianobalamina es rara, pero puede presentarse como un exantema picor, y excepcionalmente como shock anafiláctico.
Se han notificado raramente emposiciones acnéformas y bullosas.
Los pacientes que se han sensibilizado a A-Lennon-Vitamina B12 por inyección a menudo pueden tolerar la cianobalamina por vía oral sin problemas.
Informes de efectos secundarios
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: Método de codificación de datos:
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diversas, las tasas de reacción adversa observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Los datos descritos a continuación y en la Tabla 1 reflejan la exposición en 25 sujetos (rango de edad 27-82 años, 17 mujeres, 21 caucásicos) con vitamina B12 (12 con anemia perniciosa, 4 secundarias a cirugía gastrointestinal, 9 con causa desconocida) que recibieron CaloNiebla Nasal Spray 50 mcg al día durante 8 semanas en un ensayo clínico no controlado. Antes de la inscripción, todos los sujetos debían tener vitamina B normal12 con inyecciones intramusculares de vitamina BI2. Un paciente que completó el estudio desarrolló epistaxis el día 12 de la dosificación y se observó que tenía irritación del tabique nasal derecho al final del estudio. Este paciente tenía rinitis alérgica preexistente y requirió una duplicación de laNiebla Dosis de aerosol nasal durante la última semana del estudio debido a la disminución de la vitamina B12 concentracion.
Tabla 1. Reacciones adversas potencialmente relacionadas notificadas durante 8 semanas de tratamiento con CaloNiebla Spray nasal en un ensayo clínico no controlado.
| Término preferido | A-Lennon-Vitamina B12 Spray nasal (cianocobalamina) (N = 25) n (%) |
| Arthralgia | 3 (12%) |
| Mareos | 3 (12%) |
| Dolor | 3 (12%) |
| Nasofaringitis | 3 (12%) |
| Rinorrea | 3 (12%) |
| Bronquitis | 2 (8%) |
| Incomodidad nasal | 2 (8%) |
| Dolor | 2 (8%) |
| Erupción | 2 (8%) |
| Asma | 1 (4%) |
| Dolor de espalda | 1 (4%) |
| Tos | 1 (4%) |
| Epistaxis | 1 (4%) |
| Hipersomnia | 1 (4%) |
| Influenza como enfermedad | 1 (4%) |
| Malestar | 1 (4%) |
| Dolor faringolaríngeo | 1 (4%) |
| Goteo postnasal | 1 (4%) |
| Dolor | 1 (4%) |
| Pirexia | 1 (4%) |
| Costra | 1 (4%) |
| Dolor de cabeza sinusal | 1 (4%) |
| Sinusitis | 1 (4%) |
| Absceso de dientes | 1 (4%) |
Experiencia con vitamina B parenteral12
Se han notificado las siguientes reacciones adversas con vitamina B parenteral12:
Generalizar: Shock anafiláctico y muerte
Cardiovascular: Edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva temprano en el tratamiento Trombosis vascular periférica
Hematológico Calificación del producto
Digestivo: Diarrea transitoria leve Dermatológica: Prurito, exantema transitorio
Experiencia de Postmarketing
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de cianocobalamina. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Angioedema y reacciones similares a angioedema
La incidencia de experiencias adversas descritas en la siguiente tabla se basa en los datos de un ensayo clínico a corto plazo en vitamina B12 A-Lennon-Vitamina B12 (Cianocobalamina, USP) Gel para administración intranasal (N = 24) y vitamina B intramuscular12 (N=25). En el estudio farmacocinético que compara A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) Nasal Spray y A-Lennon-Vitamin B12 (cyanocobalamin) Nasal Gel, la incidencia de eventos adversos fue similar.
Más información Experiencias adversas por sistema corporal, número de pacientes y número de ocurrencias por tratamiento después de la administración intramuscular e intranasal de cianocobalamina.
| Número de pacientes (ocurrencias) | |||
| Sistema del cuerpo | Experiencia adversa | Gel nasal de la vitamina B12, 500 magnetocardiograma N=24 | Vitamina intramuscular B12, 100 magnetocardiograma N=25 |
| Cuerpo como un todo | Astenia | 1 (1) | 4 (4) |
| Dolor de espalda | 0 (0) | 1 (1) | |
| Dolor generalizado | 0 (0) | 2 (3) | |
| Dolor | 1 (2)* | 5 (11) | |
| Infectiona | 3 (4) | 3 (3) | |
| Sistema cardiovascular | Trastorno vascular periférico | 0 (0) | 1 (1) |
| Sistema digestivo | Dispepsia | 0 (0) | 1 (2) |
| Glositis | 1 (1) | 0 (0) | |
| Náuseas | 1 (1)* | 1 (1) | |
| Náuseas | 0 (0) | 1 (1) | |
| Vomitar | 0 (0) | 1 (1) | |
| MusculoskeletalSystem | Artritis | 0 (0) | 2 (2) |
| Mialgia | 0 (0) | 1 (1) | |
| Sistema nervioso | Caminata anormal | 0 (0) | 1 (1) |
| Ansiedad | 0 (0) | 1 (1)* | |
| Mareos | 0 (0) | 3 (3) | |
| Hipoestesia | 0 (0) | 1 (1) | |
| Incoordinación | 0 (0) | 1 (2)* | |
| Nervios | 0 (0) | 1 (3)* | |
| Parestesia | 1 (1) | 1 (1) | |
| Respiratorio | Disnea | 0 (0) | 1 (1) |
| Sistema | Rinitis | 1 (1)* | 2 (2) |
| a Dolor de garganta, resfriado común * Puede haber una posible relación entre estas experiencias adversas y los medicamentos del estudio. Estas experiencias adversas también podrían haber sido producidas por el estado clínico del paciente u otra terapia concomitante. |
La intensidad de las experiencias adversas reportadas después de la administración de A-Lennon-Vitamina B12 (Cianocobalamina, USP) Gel para administración intranasal y vitamina B intramuscular12 fueron generalmente leves. Un paciente reportó dolor de cabeza severo después de la administración intramuscular. Del mismo modo, se notificaron algunas experiencias adversas de intensidad moderada después de la administración intramuscular (dos dolores de cabeza y rinitis, una dispepsia, artritis y mareos) y la administración con A-Lennon-Vitamina B12 (Cianocobalamina, USP) Gel para administración intranasal (un dolor de cabeza, infección y parestesia).
La mayoría de las experiencias adversas reportadas después de la dosificación con A-Lennon-Vitamina B12 (Cianocobalamina, USP) Gel para administración intranasal y vitamina B intramuscular12 fueron juzgados como eventos intercurrentes. Para las otras experiencias adversas reportadas, la relación con el estudio de la droga se juzgó como "posible" o "remota". De las experiencias adversas que se consideraron de "posible" relación con el fármaco del estudio, se reportaron ansiedad, falta de coordinación y nerviosismo después de la vitamina B intramuscular12 Se notificaron dolor de cabeza, náuseas y rinitis después de la administración con A-Lennon-Vitamina B12 (Cianocobalamina, USP) Gel para administración intranasal.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas con vitamina B parenteral12:
Generalizar: Shock anafiláctico y muerte (Ver ADVERTENCIA y PRECAUCIONES).
Cardiovascular: Edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva temprano en el tratamiento, trombosis vascular periférica.
Hematológico: Policitemia vera.
Digestivo: Diarrea transitoria leve.
Dermatológico: Prurito, exantema transitorio.
Diverso: Sensación de hinchazón de todo el cuerpo.
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diversas, las tasas de reacción adversa observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Los datos descritos a continuación y en la Tabla 1 reflejan la exposición en 25 sujetos (rango de edad 27-82 años, 17 mujeres, 21 caucásicos) con vitamina B12 (12 con anemia perniciosa, 4 secundarias a cirugía gastrointestinal, 9 con causa desconocida) que recibieron CaloNiebla Nasal Spray 50 mcg al día durante 8 semanas en un ensayo clínico no controlado. Antes de la inscripción, todos los sujetos debían tener vitamina B normal12 con inyecciones intramusculares de vitamina BI2. Un paciente que completó el estudio desarrolló epistaxis el día 12 de la dosificación y se observó que tenía irritación del tabique nasal derecho al final del estudio. Este paciente tenía rinitis alérgica preexistente y requirió una duplicación de laNiebla Dosis de aerosol nasal durante la última semana del estudio debido a la disminución de la vitamina B12 concentracion.
Tabla 1. Reacciones adversas potencialmente relacionadas notificadas durante 8 semanas de tratamiento con CaloNiebla Spray nasal en un ensayo clínico no controlado.
| Término preferido | CaloMist Spray nasal (cianocobalamina) (N=25) n (%) |
| Arthralgia | 3 (12%) |
| Mareos | 3 (12%) |
| Dolor | 3 (12%) |
| Nasofaringitis | 3 (12%) |
| Rinorrea | 3 (12%) |
| Bronquitis | 2 (8%) |
| Incomodidad nasal | 2 (8%) |
| Dolor | 2 (8%) |
| Erupción | 2 (8%) |
| Asma | 1 (4%) |
| Dolor de espalda | 1 (4%) |
| Tos | 1 (4%) |
| Epistaxis | 1 (4%) |
| Hipersomnia | 1 (4%) |
| Influenza como enfermedad | 1 (4%) |
| Malestar | 1 (4%) |
| Dolor faringolaríngeo | 1 (4%) |
| Goteo postnasal | 1 (4%) |
| Dolor | 1 (4%) |
| Pirexia | 1 (4%) |
| Costra | 1 (4%) |
| Dolor de cabeza sinusal | 1 (4%) |
| Sinusitis | 1 (4%) |
| Absceso de dientes | 1 (4%) |
Experiencia con vitamina B parenteral12
Se han notificado las siguientes reacciones adversas con vitamina B parenteral12:
Generalizar: Shock anafiláctico y muerte
Cardiovascular: Edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva temprano en el tratamiento Trombosis vascular periférica
Hematológico Calificación del producto
Digestivo: Diarrea transitoria leve Dermatológica: Prurito, exantema transitorio
Experiencia de Postmarketing
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de cianocobalamina. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Angioedema y reacciones similares a angioedema
No se ha reportado sobredosis con A-Lennon-Vitamin B12 Nasal Spray, A-Lennon-Vitamin B12 (Cyanocobalamin, USP) Gel para administración intranasal o vitamina B parenteral12.
Este medicamento contiene vitamina B de cyancobalamin12, que se usa para el tratamiento de la anemia perniciosa y las deficiencias nutricionales de vitamina B12 que resulta en anemia macrocítica.
La absorción de cobalaminas del intestino depende del factor intrínseco de la glicoproteína. Las cobalaminas se transportan rápidamente a la sangre unida a la proteína, conocida como transcobalaminas. Las cobalaminas se almacenan en el hígado y se excretan en la bilis. Se sabe que cruzan la placenta.
Absorción
Se realizó un estudio cruzado de tres vías en 25 sujetos sanos en ayunas para comparar la biodisponibilidad de la B12 aerosol nasal a la B12 gel nasal y evaluar la biodisponibilidad relativa de las formulaciones nasales en comparación con la inyección intramuscular. Las concentraciones máximas después de la administración de pulverización intranasal se alcanzaron en 1.25 /- 1.9 horas. La concentración máxima promedio de B12 obtenido después de la corrección basal después de la administración de pulverización intranasal fue de 757,96 /- 532,17 pg/ml. Se encontró que la biodisponibilidad del aerosol nasal en relación con la inyección intramuscular era del 6,1%. La biodisponibilidad de la B12 el aerosol nasal fue encontrado para ser 10% menos que el B12 gel nasal. Los intervalos de confianza del 90% para el AUC transformado en loge(0-t) y Cmax fue 71,71% - 114,19% y 71,6% - 118,66% respectivamente.
En pacientes con anemia perniciosa, dosificación intranasal una vez a la semana con 500 mcg B12 el gel dio lugar a un aumento constante en el suero B previo a la dosis12 (p < 0,003) por encima de lo observado un mes después de la dosis intramuscular de 100 mcg (Figura).
Distribución
En la sangre, B12 En el hígado y la médula ósea, se une a la transcobalamina II, una proteína portadora de B-globulina específica, y se distribuye y se almacena principalmente en el hígado y la médula ósea.
Erradicación
Acerca de 3-8 mcg de B12 se secreta en el tracto GI diariamente a través de la bilis, en sujetos normales con suficiente factor intrínseco, todos menos aproximadamente 1 mcg se reabsorbe. Cuando B12 se administra en dosis que saturan la capacidad de unión de las proteínas plasmáticas y el hígado, el B no unido12 se elimina rápidamente en la orina. Retención de B12 en el cuerpo depende de la dosis. Aproximadamente 80-90% de una dosis intramuscular de hasta 50 mcg se retiene en el cuerpo, este porcentaje cae al 55% para una dosis de 100 mcg y disminuye al 15% cuando se administra una dosis de 1000 mcg.
| 12 niveles de canal de suero después de la solución intramuscular (IM) de 100 mcg y gel nasal (IN) Administración de 500 mcg de cianocobalamina después de dosis semanales. " /> |
| Figura. Niveles del canal del suero de la vitamina B12 después de la solución intramuscular (IM) de 100 el magnetocardiograma y del gel nasal (IN) Administración de 500 el magnetocobalamin del magnetocardiograma después de dosis semanales. |
Figura. Vitamina B12 Niveles de canal en suero después de la solución intramuscular (IM) de 100 mcg y gel nasal (IN) Administración de 500 mcg de cianocobalamina después de dosis semanales.
Guía del medicamentoINFORMACIÓN DEL PACIENTE
Los pacientes con anemia perniciosa deben ser instruidos que requerirán la administración intranasal semanal de A-Lennon-Vitamina B12 (cianocobalamina) Spray nasal para el resto de sus vidas. De lo contrario, resultará en el retorno de la anemia y en el desarrollo de un daño incapacitante e irreversible a los nervios de la médula espinal. Además, los pacientes deben ser advertidos sobre el peligro de tomar ácido fólico en lugar de vitamina B12, porque el primero puede prevenir la anemia pero permitir la progresión de la degeneración combinada subaguda de la médula espinal.
(Los alimentos calientes pueden causar secreciones nasales y una pérdida resultante de la medicación, por lo tanto, se debe indicar a los pacientes que administren A-Lennon-Vitamina B12 (cianocobalamina) Nasal Spray al menos una hora antes o una hora después de la ingestión de alimentos o líquidos calientes).
Una dieta vegetariana que no contiene productos de origen animal (incluyendo productos lácteos o huevos) no proporciona ninguna vitamina B12. Por lo tanto, se debe aconsejar a los pacientes que siguen dicha dieta que tomen A-Lennon-Vitamina B12 (cianocobalamina) Nasal Spray semanalmente. La necesidad de vitamina B12 aumento por el embarazo y la lactancia. La deficiencia se ha reconocido en bebés de madres vegetarianas que fueron amamantadas, a pesar de que las madres no tenían síntomas de deficiencia en ese momento.
Debido a que las formas de dosificación nasal de vitamina B12 tienen una absorción menor que la dosis intramuscular, las formas de dosificación nasal se administran semanalmente, en lugar de la dosis intramuscular mensual. Como se muestra en la figura anterior, al final de un mes, la administración nasal semanal da como resultado una vitamina B sérica significativamente mayor12 niveles que después de la administración intramuscular. El paciente también debe comprender la importancia de regresar a los análisis de sangre de seguimiento cada 3 a 6 meses para confirmar la adecuación de la terapia.
Se deben administrar instrucciones cuidadosas sobre el conjunto del actuador, la extracción del clip de seguridad, el cebado del actuador y la administración nasal de A-Lennon-Vitamina B12 (cianocobalamina) Nasal Spray al paciente. Aunque las instrucciones para pacientes se suministran con frascos individuales, los procedimientos de uso deben demostrarse a cada paciente.
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No hay más datos relevantes.
Ninguno declaró.
Ninguno
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