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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 02.04.2022
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El aerosol nasal de obleas (VITAMINAS) (cianocobalamina) está indicado para el mantenimiento del estado hematológico normal en pacientes con anemia perniciosa que están en remisión después de la vitamina B intramuscular12 terapia y que no tienen participación en el sistema nervioso.
El aerosol nasal de trófer (VITAMINAS) (cianocobalamina) también está indicado como un suplemento para otras vitaminas B12 deficiencias, que incluyen:
I. Deficiencia dietética de vitamina B12 ocurriendo en vegetarianos estrictos (vitamina B aislada12 la deficiencia es muy rara).
II Malabsorción de vitamina B12 resultante del daño estructural o funcional al estómago, donde se secreta el factor intrínseco, o al íleon, donde el factor intrínseco facilita la vitamina B12 absorción. Estas condiciones incluyen infección por VIH, SIDA, enfermedad de Crohn, espiga tropical y espiga no tropical (filea idiopática, enteropatía inducida por gluten). La deficiencia de folato en estos pacientes suele ser más grave que la vitamina B12 deficiencia.
III. Secreción inadecuada del factor intrínseco, resultante de lesiones que destruyen la mucosa gástrica (ingestión de corrosivos, neoplasia extensa) y una serie de afecciones asociadas con un grado variable de atrofia gástrica (como esclerosis múltiple, infección por VIH, SIDA, ciertos trastornos endocrinos , deficiencia de hierro y gastrectomía subtotal). La gastrectomía total siempre produce vitamina B12 deficiencia. Lesiones estructurales que conducen a la vitamina B12 La deficiencia incluye ileitis regional, resecciones ileales, neoplasias malignas, etc.
IV. Competencia para la vitamina B12 por parásitos intestinales o bacterias. La tenia de pescado (Diphyllobothrium latum) absorbe grandes cantidades de vitamina B12 y los pacientes infestados a menudo tienen atrofia gástrica asociada. El "síndrome del bucle ciego puede producir deficiencia de vitamina B12 o folato.
V. Utilización inadecuada de vitamina B12 Esto puede ocurrir si se emplean antimetabolitos para la vitamina en el tratamiento de la neoplasia.
Es posible tratar la enfermedad subyacente mediante corrección quirúrgica de lesiones anatómicas que conducen a un crecimiento bacteriano intestinal pequeño, expulsión de la tenia de los peces, interrupción de los medicamentos que conducen a la malabsorción vitamínica (ver Interacciones de prueba de drogas / laboratorio), uso de una dieta libre de gluten en espuelas no tropicales o administración de antibióticos en espigas tropicales. Dichas medidas eliminan la necesidad de una administración a largo plazo de la vitamina B12.
Requisitos de vitamina B12 en exceso de lo normal (debido a embarazo, tirotoxicosis, anemia hemolítica, hemorragia, malignidad, enfermedad hepática y renal) generalmente se puede cumplir con suplementos intranasales u orales.
El aerosol nasal de trófer (VITAMINAS) (cianocobalamina) no es adecuado para la vitamina B12 prueba de absorción (prueba de perforación).
La dosis inicial recomendada de aerosol nasal (VITAMINAS) (cianocobalamina) es un aerosol (500 mcg) administrado en UNA fosa nasal una vez por semana. El aerosol nasal de obleas (VITAMINAS) (cianocobalamina) debe administrarse al menos una hora antes o una hora después de la ingestión de alimentos o líquidos calientes. Monitoreo periódico del suero B12 Se deben obtener niveles para establecer la adecuación de la terapia.
Imprimación (activación) de la bomba
Antes de la primera dosis y administración, la bomba debe estar preparada. Retire la cubierta de plástico transparente y el clip de seguridad de plástico de la bomba. Para cebar la bomba, coloque la boquilla entre el primer y el segundo dedo con el pulgar en la parte inferior de la botella. Bombee la unidad con firmeza y rapidez hasta la primera aparición de rociado. Luego cebe la bomba 2 veces más. Ahora el aerosol nasal está listo para usar. La unidad debe volver a imprimarse antes de cada dosis. Cierra la bomba una vez inmediatamente antes de cada administración de dosis de 2 a 8.
Ver PRUEBAS DE LABORATORIO para monitorear B12 niveles y ajuste de dosis.
Sensibilidad al cobalto y / o vitamina B12 o cualquier componente del medicamento es una contraindicación.
ADVERTENCIAS
Pacientes con enfermedad de Leber temprana (atrofia nerviosa óptica hereditaria) que fueron tratados con vitamina B12 sufrió atrofia óptica severa y rápida.
La hipocalemia y la muerte súbita pueden ocurrir en la anemia megaloblástica severa que se trata intensamente con vitamina B12 El ácido fólico no es un sustituto de la vitamina B.12 aunque puede mejorar la vitamina B12-deficiente anemia megaloblástica. Uso exclusivo de ácido fólico en el tratamiento de la vitamina B12-la anemia megaloblástica deficiente podría provocar daño neurológico progresivo e irreversible.
Se han informado shock anafiláctico y muerte después de la vitamina B parenteral12 administración. No se han informado tales reacciones en ensayos clínicos con el aerosol nasal o el obleador (VITAMINAS) (cianocobalamina) (VITAMINAS) (cianocobalamina) (gél.
Respuesta terapéutica embotellada o impedida a la vitamina B12 puede deberse a afecciones tales como infección, uremia, medicamentos que tienen propiedades supresoras de la médula ósea como cloranfenicol y deficiencia concurrente de hierro o ácido fólico.
PRECAUCIONES
General
Una dosis de prueba intradérmica de vitamina B parenteral12 se recomienda antes de administrar Orofer (VITAMINAS) (cianocobalamina) Nasal Spray a pacientes sospechosos de sensibilidad a cianocobalamina. Vitamina B12 La deficiencia que se permite progresar durante más de tres meses puede producir lesiones degenerativas permanentes de la médula espinal. Las dosis de ácido fólico superiores a 0.1 mg por día pueden provocar remisión hematológica en pacientes con vitamina B12 deficiencia. Las manifestaciones neurológicas no se evitarán con ácido fólico y, si no se tratan con vitamina B12, resultará un daño irreversible.
Dosis de vitamina B12 superior a 10 mcg diarios puede producir respuesta hematológica en pacientes con deficiencia de folato. La administración indiscriminada puede enmascarar el verdadero diagnóstico.
La validez de la vitamina B diagnóstica12 o los ensayos de sangre de ácido fólico podrían verse comprometidos por los medicamentos, y esto debería considerarse antes de confiar en tales pruebas para la terapia.
Vitamina B12 no es un sustituto del ácido fólico y, dado que podría mejorar la anemia megaloblástica deficiente en ácido fólico, el uso indiscriminado de vitamina B12 podría enmascarar el verdadero diagnóstico.
La hipocalemia y la trombocitosis pueden ocurrir al convertir la eritropoyesis grave megaloblástica a normal con vitamina B12 terapia. Por lo tanto, los niveles séricos de potasio y el recuento de plaquetas deben controlarse cuidadosamente durante la terapia.
Vitamina B12 la deficiencia puede suprimir los signos de policitemia vera. Tratamiento con vitamina B12 puede desenmascarar esta condición.
Si un paciente no se mantiene adecuadamente con Orofer (VITAMINS) ® (cianocobalamina) Nasal Spray, vitamina B intramuscular12 es necesario para un tratamiento adecuado del paciente. Ningún régimen individual se ajusta a todos los casos, y el estado del paciente observado en el seguimiento es el criterio final para la adecuación de la terapia.
No se ha determinado la efectividad del aerosol nasal de orofer (VITAMINAS) (cianocobalamina) en pacientes con congestión nasal, rinitis alérgica e infecciones de las vías respiratorias superiores. Por lo tanto, el tratamiento con aerosol nasal de orofer (VITAMINAS) (cianocobalamina) debe diferirse hasta que los síntomas hayan disminuido.
Pruebas de laboratorio
Hematocrito, recuento de reticulocitos, vitamina B12, los niveles de folato y hierro deben obtenerse antes del tratamiento. Si los niveles de folato son bajos, también se debe administrar ácido fólico. Todos los parámetros hematológicos deben ser normales al comenzar el tratamiento con aerosol nasal Orofer (VITAMINS) ® (cianocobalamina).
Vitamina B12 los niveles sanguíneos y los recuentos sanguíneos periféricos deben controlarse inicialmente al mes después del inicio del tratamiento con aerosol nasal Orofer (VITAMINS) ® (cianocobalamina), y luego a intervalos de 3 a 6 meses.
Una disminución en los niveles séricos de B12 después de un mes de tratamiento con B12 El aerosol nasal puede indicar que la dosis puede necesitar ajustarse hacia arriba. Se debe ver a los pacientes un mes después de cada ajuste de dosis; niveles bajos continuos de suero B12 puede indicar que el paciente no es candidato para este modo de administración.
Los pacientes con anemia perniciosa tienen aproximadamente 3 veces la incidencia de carcinoma estomacal como en la población general, por lo que se deben realizar pruebas apropiadas para esta afección cuando se indique.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico. No hay evidencia del uso a largo plazo en pacientes con anemia perniciosa de que la vitamina B12 es cancerígeno. La anemia perniciosa se asocia con una mayor incidencia de carcinoma estomacal, pero se cree que esto está relacionado con la patología subyacente y no con el tratamiento con vitamina B12.
Embarazo
Embarazo Categoría C: No se han realizado estudios de reproducción animal con vitamina B12 Tampoco se sabe si la vitamina B.12 puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, vitamina B12 es una vitamina esencial y los requisitos aumentan durante el embarazo. Cantidades de vitamina B12 que son recomendados por la Junta de Alimentos y Nutrición, Academia Nacional de Ciencias - El Consejo Nacional de Investigación para mujeres embarazadas debe consumirse durante el embarazo.
Madres lactantes
Vitamina B12 aparece en la leche de madres lactantes en concentraciones que se aproximan a la vitamina B de la madre12 nivel de sangre. Cantidades de vitamina B12 que son recomendados por la Junta de Alimentos y Nutrición, el Consejo Nacional de Investigación de la Academia Nacional de Ciencias para mujeres lactantes debe consumirse durante la lactancia.
Uso pediátrico
La ingesta en pacientes pediátricos debe ser de la cantidad recomendada por la Junta de Alimentos y Nutrición, Academia Nacional de Ciencia-Consejo Nacional de Investigación.
Por favor, también vea INFORMACIÓN PACIENTE
Ninguna.
Sensitisation to cyancobalamin is rare, but may present as an itching exanthema, and exceptionally as anaphylactic shock.
Acneform and bullous emptions have been reported rarely.
Patients who have become sensitised to Orofer (VITAMINS) by injection are often able to tolerate cyancobalamin by the oral route without trouble.
Reporting of side effects
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
The data described below and in Table 1 reflect exposure in 25 subjects (age range 27-82 years; 17 women; 21 Caucasians) with vitamin B12 deficiency (12 with pernicious anemia, 4 secondary to gastrointestinal surgery, 9 with unknown cause) who received CaloMist Nasal Spray 50 mcg daily for 8 weeks in an uncontrolled clinical trial. Prior to enrollment, all subjects were required to have normal vitamin B12 levels with intramuscular vitamin BI2 injections. One patient who completed the study developed epistaxis on Day 12 of dosing and was noted to have irritation of the right nasal septum at study end. This patient had pre-existing allergic rhinitis and required a doubling of the CaloMist Nasal Spray dose during the last week of the study because of declining vitamin B12 concentrations.
Table 1. Potentially related adverse reactions reported during 8 weeks of treatment with CaloMist Nasal Spray in an uncontrolled clinical trial.
Preferred Term | Orofer (VITAMINS) Nasal Spray (cyanocobalamin) (N=25) n (%) |
Arthralgia | 3 (12%) |
Dizziness | 3 (12%) |
Headache | 3 (12%) |
Nasopharyngitis | 3 (12%) |
Rhinorrhea | 3 (12%) |
Bronchitis | 2 (8%) |
Nasal Discomfort | 2 (8%) |
Pain | 2 (8%) |
Rash | 2 (8%) |
Asthma | 1 (4%) |
Back Pain | 1 (4%) |
Cough | 1 (4%) |
Epistaxis | 1 (4%) |
Hypersomnia | 1 (4%) |
Influenza Like Illness | 1 (4%) |
Malaise | 1 (4%) |
Pharyngolaryngeal Pain | 1 (4%) |
Postnasal Drip | 1 (4%) |
Procedural Pain | 1 (4%) |
Pyrexia | 1 (4%) |
Scab | 1 (4%) |
Sinus Headache | 1 (4%) |
Sinusitis | 1 (4%) |
Tooth Abscess | 1 (4%) |
Experience with Parenteral Vitamin B12
The following adverse reactions have been reported with parenteral vitamin B12:
Generalized: Anaphylactic shock and death
Cardiovascular: Pulmonary edema and congestive heart failure early in treatment Peripheral vascular thrombosis
Hematological : Polycythemia vera
Gastrointestinal: Mild transient diarrhea Dermatological: Itching; transitory exanthema
Postmarketing Experience
The following adverse reactions have been identified during postapproval use of cyanocobalamin. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Angioedema and angioedema-like reactions
The incidence of adverse experiences described in the Table below are based on data from a short-term clinical trial in vitamin B12 deficient patients in hematologic remission receiving Orofer (VITAMINS) (Cyanocobalamin, USP) Gel for Intranasal Administration (N=24) and intramuscular vitamin B12 (N=25). In the pharmacokinetic study comparing Orofer (VITAMINS) (cyanocobalamin) Nasal Spray and Orofer (VITAMINS) (cyanocobalamin) Nasal Gel, the incidence of adverse events was similar.
Table. Adverse Experiences by Body System, Number of Patients and Number of Occurrences by Treatment Following Intramuscular and Intranasal Administration of Cyanocobalamin.
Number of Patients (Occurrences) | |||
Body System | Adverse Experience | Vitamin B12 Nasal Gel, 500 mcg N=24 | Intramuscular Vitamin B12 , 100 mcg N=25 |
Body as a Whole | Asthenia | 1 (1) | 4 (4) |
Back Pain | 0 (0) | 1 (1) | |
Generalized Pain | 0 (0) | 2 (3) | |
Headache | 1 (2)* | 5 (11) | |
Infectiona | 3 (4) | 3 (3) | |
Cardiovascular System | Peripheral Vascular Disorder | 0 (0) | 1 (1) |
Digestive System | Dyspepsia | 0 (0) | 1 (2) |
Glossitis | 1 (1) | 0 (0) | |
Nausea | 1 (1)* | 1 (1) | |
Nausea & Vomiting | 0 (0) | 1 (1) | |
Vomiting | 0 (0) | 1 (1) | |
MusculoskeletalSystem | Arthritis | 0 (0) | 2 (2) |
Myalgia | 0 (0) | 1 (1) | |
Nervous System | Abnormal Gait | 0 (0) | 1 (1) |
Anxiety | 0 (0) | 1 (1)* | |
Dizziness | 0 (0) | 3 (3) | |
Hypoesthesia | 0 (0) | 1 (1) | |
Incoordination | 0 (0) | 1 (2)* | |
Nervousness | 0 (0) | 1 (3)* | |
Paresthesia | 1 (1) | 1 (1) | |
Respiratory | Dyspnea | 0 (0) | 1 (1) |
System | Rhinitis | 1 (1)* | 2 (2) |
a Sore throat, common cold * There may be a possible relationship between these adverse experiences and the study drugs. These adverse experiences could have also been produced by the patient's clinical state or other concomitant therapy. |
The intensity of the reported adverse experiences following the administration of Orofer (VITAMINS) (Cyanocobalamin, USP) Gel for Intranasal Administration and intramuscular vitamin B12 were generally mild. One patient reported severe headache following intramuscular dosing. Similarly, a few adverse experiences of moderate intensity were reported following intramuscular dosing (two headaches and rhinitis; one dyspepsia, arthritis, and dizziness), and dosing with Orofer (VITAMINS) (Cyanocobalamin, USP) Gel for Intranasal Administration (one headache, infection, and paresthesia).
The majority of the reported adverse experiences following dosing with Orofer (VITAMINS) (Cyanocobalamin, USP) Gel for Intranasal Administration and intramuscular vitamin B12 were judged to be intercurrent events. For the other reported adverse experiences, the relationship to study drug was judged as “possible” or “remote”. Of the adverse experiences judged to be of “possible” relationship to the study drug, anxiety, incoordination, and nervousness were reported following intramuscular vitamin B12 and headache, nausea, and rhinitis were reported following dosing with Orofer (VITAMINS) (Cyanocobalamin, USP) Gel for Intranasal Administration.
The following adverse reactions have been reported with parenteral vitamin B12:
Generalized: Anaphylactic shock and death (See WARNINGS and PRECAUTIONS).
Cardiovascular: Pulmonary edema and congestive heart failure early in treatment; peripheral vascular thrombosis.
Hematological: Polycythemia vera.
Gastrointestinal: Mild transient diarrhea.
Dermatological: Itching; transitory exanthema.
Miscellaneous: Feeling of swelling of the entire body.
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
The data described below and in Table 1 reflect exposure in 25 subjects (age range 27-82 years; 17 women; 21 Caucasians) with vitamin B12 deficiency (12 with pernicious anemia, 4 secondary to gastrointestinal surgery, 9 with unknown cause) who received CaloMist Nasal Spray 50 mcg daily for 8 weeks in an uncontrolled clinical trial. Prior to enrollment, all subjects were required to have normal vitamin B12 levels with intramuscular vitamin BI2 injections. One patient who completed the study developed epistaxis on Day 12 of dosing and was noted to have irritation of the right nasal septum at study end. This patient had pre-existing allergic rhinitis and required a doubling of the CaloMist Nasal Spray dose during the last week of the study because of declining vitamin B12 concentrations.
Table 1. Potentially related adverse reactions reported during 8 weeks of treatment with CaloMist Nasal Spray in an uncontrolled clinical trial.
Preferred Term | CaloMist Nasal Spray (cyanocobalamin) (N=25) n (%) |
Arthralgia | 3 (12%) |
Dizziness | 3 (12%) |
Headache | 3 (12%) |
Nasopharyngitis | 3 (12%) |
Rhinorrhea | 3 (12%) |
Bronchitis | 2 (8%) |
Nasal Discomfort | 2 (8%) |
Pain | 2 (8%) |
Rash | 2 (8%) |
Asthma | 1 (4%) |
Back Pain | 1 (4%) |
Cough | 1 (4%) |
Epistaxis | 1 (4%) |
Hypersomnia | 1 (4%) |
Influenza Like Illness | 1 (4%) |
Malaise | 1 (4%) |
Pharyngolaryngeal Pain | 1 (4%) |
Postnasal Drip | 1 (4%) |
Procedural Pain | 1 (4%) |
Pyrexia | 1 (4%) |
Scab | 1 (4%) |
Sinus Headache | 1 (4%) |
Sinusitis | 1 (4%) |
Tooth Abscess | 1 (4%) |
Experience with Parenteral Vitamin B12
The following adverse reactions have been reported with parenteral vitamin B12:
Generalized: Anaphylactic shock and death
Cardiovascular: Pulmonary edema and congestive heart failure early in treatment Peripheral vascular thrombosis
Hematological : Polycythemia vera
Gastrointestinal: Mild transient diarrhea Dermatological: Itching; transitory exanthema
Postmarketing Experience
The following adverse reactions have been identified during postapproval use of cyanocobalamin. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Angioedema and angioedema-like reactions
No se ha informado sobre sobredosis con Orofer (VITAMINS) Nasal Spray, Orofer (VITAMINS) (Cyanocobalamin, USP) Gel para administración intranasal o vitamina B parenteral12.
Este medicamento contiene ciancobalamina vitamina B12, que se usa para el tratamiento de la anemia perniciosa y las deficiencias nutricionales de la vitamina B12 que da como resultado anemia macrocítica.
La absorción de cobalaminas del intestino depende del factor intrínseco de la glucoproteína. Las cobalaminas se transportan rápidamente a la sangre unida a proteínas, conocidas como transcobalaminas. Las cobalaminas se almacenan en el hígado y se excretan en la bilis. Se sabe que cruzan la placenta.
Absorción
Se realizó un estudio cruzado tripartito en 25 sujetos sanos en ayunas para comparar la biodisponibilidad de la B12 aerosol nasal a la B12 gel nasal y para evaluar la biodisponibilidad relativa de las formulaciones nasales en comparación con la inyección intramuscular. Las concentraciones máximas después de la administración de aerosol intranasal se alcanzaron en 1.25 +/- 1.9 horas. La concentración máxima promedio de B12 obtenido después de la corrección basal después de la administración de aerosol intranasal fue de 757.96 +/- 532.17 pg / ml. Se encontró que la biodisponibilidad del aerosol nasal en relación con la inyección intramuscular era del 6,1%. La biodisponibilidad de la B12 Se encontró que el aerosol nasal era un 10% menor que el B12 gel nasal. Los intervalos de confianza del 90% para el AUC transformado en loge(0-t) y Cmax fue 71.71% - 114.19% y 71.6% - 118.66% respectivamente.
En pacientes con anemia perniciosa, una dosis intranasal semanal con 500 mcg B12 El gel resultó en un aumento constante en el suero B de dosis previa12 niveles durante un mes de tratamiento (p <0.003) por encima de los observados un mes después de la dosis intramuscular de 100 mcg (Figura).
Distribución
En la sangre, B12 se une a la transcobalamina II, una proteína transportadora de B-globulina específica, y se distribuye y almacena principalmente en el hígado y la médula ósea.
Eliminación
Aproximadamente 3-8 mcg de B12 se secreta diariamente en el tracto gastrointestinal a través de la bilis; En sujetos normales con suficiente factor intrínseco, se reabsorbe todo menos aproximadamente 1 mcg. Cuando B12 se administra en dosis que saturan la capacidad de unión de las proteínas plasmáticas y el hígado, el B no unido12 se elimina rápidamente en la orina. Retención de B12 en el cuerpo depende de la dosis. Alrededor del 80-90% de una dosis intramuscular de hasta 50 mcg se retiene en el cuerpo; este porcentaje cae al 55% para una dosis de 100 mcg y disminuye al 15% cuando se administra una dosis de 1000 mcg.
12 niveles de canal sérico después de la solución intramuscular (IM) de 100 mcg y la administración de gel nasal (IN) de 500 mcg de cianocobalamina después de las dosis semanales. "/> |
Figura. Vitamina B12 Niveles de canal en suero después de la solución intramuscular (IM) de 100 mcg y administración de gel nasal (IN) de 500 mcg de cianocobalamina después de dosis semanales. |
Figura. Vitamina B12 Niveles de canal en suero después de la solución intramuscular (IM) de 100 mcg y administración de gel nasal (IN) de 500 mcg de cianocobalamina después de dosis semanales.
Guía de medicaciónINFORMACIÓN PACIENTE
Se debe indicar a los pacientes con anemia perniciosa que requerirán la administración intranasal semanal de aerosol nasal (VITAMINAS) (cianocobalamina) durante el resto de sus vidas. De lo contrario, se devolverá la anemia y se desarrollará un daño incapacitante e irreversible en los nervios de la médula espinal. Además, se debe advertir a los pacientes sobre el peligro de tomar ácido fólico en lugar de vitamina B12, porque el primero puede prevenir la anemia pero permite la progresión de la degeneración combinada subaguda de la médula espinal.
(Los alimentos calientes pueden causar secreciones nasales y la consiguiente pérdida de medicamentos; por lo tanto, se debe decir a los pacientes que administren Orofer (VITAMINAS) (cianocobalamina) Spray nasal al menos una hora antes o una hora después de la ingestión de alimentos o líquidos calientes).
Una dieta vegetariana que no contiene productos animales (incluidos productos lácteos o huevos) no proporciona vitamina B12 Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que siguen una dieta de este tipo que tomen Orofer (VITAMINAS) (cianocobalamina) Nasal Spray semanalmente. La necesidad de vitamina B.12 se incrementa por el embarazo y la lactancia. La deficiencia se ha reconocido en bebés de madres vegetarianas que fueron amamantadas, a pesar de que las madres no tenían síntomas de deficiencia en ese momento.
Porque las formas de dosificación nasal de vitamina B12 tienen una absorción menor que la dosis intramuscular, las formas de dosificación nasal se administran semanalmente, en lugar de la dosis intramuscular mensual. Como se muestra en la Figura anterior, al final de un mes, la administración nasal semanal da como resultado una vitamina B sérica significativamente mayor12 niveles que después de la administración intramuscular. El paciente también debe comprender la importancia de regresar para los análisis de sangre de seguimiento cada 3 a 6 meses para confirmar la idoneidad de la terapia.
Se deben administrar al paciente instrucciones cuidadosas sobre el conjunto del actuador, la extracción del clip de seguridad, el cebado del actuador y la administración nasal de aerosol nasal (VITAMINAS) (cianocobalamina). Aunque las instrucciones para los pacientes se suministran con botellas individuales, se deben demostrar los procedimientos de uso a cada paciente.
No más datos relevantes.
Ninguno declarado.
Ninguna
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