Vor der Verwendung dieses Medikaments, Patienten und/oder Ihre
Eltern / Erziehungsberechtigte sollten auf die Möglichkeit ungeeigneter Symptome hingewiesen werden.
Im Allgemeinen sind Nebenwirkungen reversibel und sind
bezogen auf Dosierung. Die häufigste Nebenwirkung ist Haarausfall; die meisten
lästige Nebenwirkungen sind neuromuskulären Ursprungs.
Wenn einzelne, wöchentliche Dosen des Arzneimittels verwendet werden, die
Nebenwirkungen von Leukopenie, neuritischen Schmerzen und Verstopfung treten auf, sind aber
in der Regel von kurzer Dauer (ich.e. weniger als 7 Tage). Wenn die Dosierung reduziert wird,
diese Reaktionen können abnehmen oder verschwinden. Die schwere solcher Reaktionen scheint
zu erhöhen, wenn die berechnete Menge des Arzneimittels in geteilten Dosen gegeben wird. Andere
Nebenwirkungen wie Haarausfall, sensorischer Verlust, Parästhesien, Schwierigkeiten bei
gehen, schlagen Gang, Verlust der tiefen sehnenreflexe, und Muskelschwund, kann
mindestens so lange bestehen bleiben, wie die Therapie fortgesetzt wird. Generalisierte sensomotorische Dysfunktion
kann mit fortgesetzter Behandlung zunehmend schwerer werden. Obwohl die meisten
solche Symptome verschwinden normalerweise etwa in der sechsten Woche nach absetzen von
Behandlung, einige neuromuskuläre Schwierigkeiten können für längere Zeit bestehen bleiben in
einige Patienten. Nachwachsen der Haare kann auftreten, während die Erhaltungstherapie fortgesetzt wird.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Hepatische veno-okklusive Erkrankung wurde berichtet in
Patienten, die Vincristin erhalten, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, als Teil von
standard-Kombination Chemotherapie-Therapien. Einige der Patienten hatten tödliche Folgen;
einige überlebende hatten sich einer Lebertransplantation unterzogen.
Überempfindlichkeit
Seltene Fälle von allergischen Reaktionen wie
Anaphylaxie, Hautausschlag und ödeme, die zeitlich mit Vincristin zusammenhängen
Therapie wurde bei Patienten berichtet, die Vincristin als Teil von
multidrug-Chemotherapie-Regimen.
Verdauungstrakt
Verstopfung, Bauchkrämpfe, Gewichtsverlust, übelkeit,
Erbrechen, orale Ulzeration, Durchfall, paralytischer ileus, darmnekrose
und / oder perforation und Anorexie aufgetreten sind. Verstopfung kann die form annehmen
der oberen Dickdarm-Impaktion, und bei körperlicher Untersuchung kann das Rektum sein
leer. Kolikartige Bauchschmerzen in Verbindung mit einem leeren Rektum können die
Arzt. Ein flacher Film des Bauches ist nützlich, um dies zu demonstrieren
Bedingung. Alle Fälle haben auf hohe Einläufe und Abführmittel reagiert. Eine routineprophylaxe
Regime gegen Verstopfung wird für alle Patienten empfohlen, die VINCASAR erhalten
PFS.
Paralytischer ileus (der den nachahmt “chirurgische Bauch”)
kann insbesondere bei Jungen pädiatrischen Patienten auftreten. Der ileus kehrt um
selbst mit vorübergehendem absetzen der VINCASAR PFS-Injektion und mit
symptomatische Pflege.
Genitalbereich
Polyurie, Dysurie und Harnverhalt durch Blase
Atonie aufgetreten sind. Andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass Sie Harnverhalt verursachen (insbesondere
bei älteren Menschen) sollte, wenn möglich, für die ersten Tage nach dem
Verwaltung von VINCASAR PFS.
Herz-Kreislauf
Hypertonie und Hypotonie sind aufgetreten. Chemotherapie
Kombinationen, die vincristinsulfat enthalten haben, wenn Sie Patienten verabreicht werden
zuvor mit mediastinaler Strahlung behandelt, wurden mit koronaren assoziiert
arterienerkrankung und Myokardinfarkt. Kausalität wurde nicht festgestellt.
Neurologisch
Häufig gibt es eine Sequenz zur Entwicklung von
neuromuskuläre Nebenwirkungen. Zunächst nur sensorische Beeinträchtigung und Parästhesien
kann angetroffen werden. Bei fortgesetzter Behandlung, neuritischen Schmerzen und später motorischen Schwierigkeiten
kann auftreten. Es gab keine Berichte über einen Agenten, der die
neuromuskuläre Manifestationen, die die Therapie mit Vincristin begleiten können
Sulfat.
Verlust von tiefen sehnenreflexen, fußtropfen, Ataxie und
Lähmungen wurden bei fortgesetzter Verabreichung berichtet. Hirnnerv
Manifestationen wie isolierte Parese und / oder Lähmung der Muskeln.
durch kraniale Motorische Nerven einschließlich potenziell lebensbedrohlicher bilateraler Nerven
nabelschnurlähmung, kann in Abwesenheit von motorischen Beeinträchtigungen auftreten.;
extraokulare und larynxmuskeln sind am häufigsten beteiligt. Kieferschmerzen,
pharynxschmerzen, parotis Schmerzen, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Gliedmaßen Schmerzen, und
myalgien wurden berichtet; Schmerzen in diesen Bereichen können schwerwiegend sein. Zuckungen,
Häufig mit Hypertonie, wurden bei einigen Patienten berichtet, die
Vincristin-Sulfat. Mehrere Fälle von Krämpfen gefolgt von Koma haben
wurde bei pädiatrischen Patienten berichtet. Vorübergehende kortikale Blindheit und Optik
Atrophie mit Blindheit wurde berichtet. Die Behandlung mit vinca-Alkaloiden hat
führte zu einer vestibulären und auditiven Schädigung des achten hirnnervs.
Manifestationen umfassen teilweise oder vollständige Taubheit, die vorübergehend sein kann oder
permanent, und Schwierigkeiten mit balance einschließlich Schwindel, nystagmus, und
Höhenangst. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Vincristin in
Kombination mit anderen als ototoxisch bekannten Wirkstoffen wie dem
platinhaltige onkolytika.
Pulmonal
Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.
Endokrine Drüse
Seltene vorkommen eines Syndroms, das auf
bei Patienten wurde eine unangemessene antidiuretische Hormonsekretion beobachtet
behandelt mit Vincristin Sulfat. Dieses Syndrom zeichnet sich durch hohe
natriumausscheidung im Urin bei Hyponatriämie; Nieren-oder Nebennieren
Krankheit, Hypotonie, Dehydratation, azotämie und klinisches ödem fehlen.
Bei flüssigkeitsentzug tritt eine Verbesserung der Hyponatriämie und der Nieren auf
Verlust von Natrium.
Hämatologisch
VINCASAR PFS scheint keine Konstante oder
signifikante Wirkung auf Blutplättchen oder rote Blutkörperchen. Ernstes Knochenmark
depression ist normalerweise kein großes dosislimitierendes Ereignis. Anämie, Leukopenie,
und Thrombozytopenie wurde berichtet. Thrombozytopenie, falls vorhanden, wenn
die Therapie mit VINCASAR PFS beginnt, kann sich tatsächlich vor dem auftreten verbessern
der Knochenmark-remission.
Haut
Alopezie und Hautausschlag wurden berichtet.
Weitere
Fieber und Kopfschmerzen sind aufgetreten.