Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Darreichungsformen Und Stärken
Schaum, 0,05% an. Jedes Gramm VERDESO-Schaum enthält 0,5 mg desonid in einem weißen bis cremefarbenen petrolatum-Basis emulsion aerosol-Schaum.
VERDESO Foam ist ein weißer bis cremefarbener aerosolschaum, der in 100-g (NDC 16110-111-00) geliefert wird) Aluminiumdosen.
Lagerung Und Handhabung
Bei USP kontrollierter Raumtemperatur 68 lagern°F bis 77°F (20°C bis 25°C) mit Ausflügen erlaubt zwischen 15°C (59°F) und 30°C (86°F).
WARNUNG: ENTZÜNDLICH. VERMEIDEN SIE FEUER, FLAMME ODER RAUCHEN WÄHREND UND IMMEDIATELYFOLLOWING ANWENDUNG. Inhalt unter Druck. nicht punktieren oder verbrennen. Behälter nicht der Hitze aussetzen und / oder bei Temperaturen über 120 lagern°F (49°C).
Kontakt mit Augen oder anderen Schleimhäuten vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hergestellt von: DPT Laboratories, San Antonio, TX 78215. Überarbeitet: Dez 2017
VERDESO® (desonid) Schaum, 0,05% ist indiziert für die Behandlung von leichten bis mittelschweren atopischen dermatitis bei Patienten ab 3 Monaten.
Patienten sollten angewiesen werden, VERDESO-Schaum für die minimale Zeit zu verwenden, die erforderlich ist, um erzielen Sie die gewünschten Ergebnisse, da VERDESO-Schaum die hypothalamische Hypophyse unterdrücken kann- Nebennieren - (HPA -) Achse. Die Behandlung sollte 4 aufeinanderfolgende Wochen nicht überschreiten.
VERDESO Foam ist nicht zur oralen, ophthalmischen oder intravaginalen Anwendung bestimmt.
Eine dünne Schicht VERDESO-Schaum sollte zweimal täglich auf die betroffenen stellen aufgetragen werden. Schütteln Sie die Dose vor Gebrauch. VERDESO-Schaum sollte durch umkehren der Dose abgegeben werden (aufrechte betätigung verursacht Verlust des Treibmittels, der die Produktlieferung beeinträchtigen kann). Geben Sie die kleinste Menge Schaum ab notwendig, um die betroffenen Bereiche angemessen mit einer dünnen Schicht zu bedecken.
Das Medikament sollte nicht direkt im Gesicht abgegeben werden. In die Hände geben und sanft einmassieren betroffene Bereiche des Gesichts, bis das Medikament verschwindet. Für andere Bereiche als das Gesicht, das Medikament kann direkt auf den betroffenen Bereich abgegeben werden. Achten Sie darauf, Kontakt mit den Augen oder anderen zu vermeiden Schleimhaut.
Patienten sollten die kleinste Menge Schaum abgeben, die erforderlich ist, um den betroffenen Bereich angemessen abzudecken mit einer dünnen Schicht. Die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn die Kontrolle erreicht ist. Wenn keine Verbesserung zu sehen ist innerhalb von 4 Wochen kann eine Neubewertung der Diagnose erforderlich sein. Die Sicherheit und Wirksamkeit von VERDESO Schaum wurde nach 4 Wochen nicht mehr festgestellt. Die Behandlung sollte 4 aufeinanderfolgende nicht überschreiten wochenlang.
Verdeso Foam sollte, sofern nicht von einem Arzt verordnet, nicht mit okklusivverbänden verwendet werden.
Keiner.
WARNHINWEISE
Enthalten als Teil des "VORKEHRUNGEN" Abschnitt
VORSICHTSMAßNAHMEN
Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenunterdrückung
Es wurde gezeigt, dass VERDESO-Schaum die HPA-Achse reversibel unterdrückt.
Die topische Anwendung von VERDESO-Schaum kann zu systemischer absorption und Wirkungen einschließlich HPA führen Achse, die Unterdrückung, die Manifestationen des Cushing’ s-Syndrom, Hyperglykämie, Gesichtsschwellung, glykosurie, Rückzug und wachstumsverzögerung bei Kindern. Verwendung von VERDESO-Schaum für länger als 4 Wochen kann unterdrücken Sie das Immunsystem.
Bedingungen, die die systemische Resorption verstärken, umfassen die Anwendung von topischen Kortikosteroiden über große Körperoberflächen, längerer Gebrauch oder die Zugabe von okklusivverbänden. Wegen der Potenzial für systemische Resorption, Verwendung von topischen Kortikosteroiden kann erfordern, dass Patienten in regelmäßigen Abständen ausgewertet HPA-Achse-Unterdrückung.
Ein adrenocorticotropic Hormon (ACTH) stimulationstest kann bei der Beurteilung von Patienten für HPA hilfreich sein Achse-Unterdrückung. Wenn die Unterdrückung DER hPa-Achse dokumentiert ist, sollte versucht werden, schrittweise ziehen Sie das Medikament zurück, um die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren oder ein weniger starkes steroid zu ersetzen. Manifestationen einer Nebenniereninsuffizienz können zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Recovery der hPa-achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und vollständig nach absetzen der topischen Kortikosteroide.
Die Wirkung von VERDESO-Schaum auf DIE hPa-achsenfunktion wurde bei pädiatrischen Probanden in einer Studie untersucht. In dieser Studie wendeten Probanden mit atopischer dermatitis, die mindestens 25% Ihres Körpers bedeckten, VERDESO an Schaum zweimal täglich für 4 Wochen. Drei von 75 Probanden (4%) zeigten nach 4 eine nebennierenunterdrückung Wochen der Anwendung basierend auf dem cosyntropin-stimulationstest. Die laborunterdrückung war vorübergehend; alle die Probanden hatten sich nach 4 Wochen nach der Behandlung wieder normalisiert.
Pädiatrische Patienten können anfälliger sein als Erwachsene für systemische Toxizität aus äquivalenten Dosen von VERDESO Schaum aufgrund Ihrer größeren Hautoberfläche-zu-Körper-Masse-Verhältnisse..
Die gleichzeitige Therapie mit topischen Kortikosteroiden sollte mit Vorsicht angewendet werden, da eine kumulative Wirkung kann auftreten.
Hautreizungen
VERDESO-Schaum kann lokale Nebenwirkungen auf die Haut verursachen. Wenn Reizung daher sollte VERDESO-Schaum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Allergischer Kontakt dermatitis mit Kortikosteroiden wird normalerweise diagnostiziert, indem eine nichtheilung beobachtet wird, anstatt eine klinische Exazerbation. Eine solche Beobachtung sollte mit geeigneten diagnostischen Methoden bestätigt werden Test.
Begleitende Hautinfektionen
Wenn begleitende Hautinfektionen vorhanden sind oder sich entwickeln, die Verwendung eines geeigneten antimykotischen, antibakteriellen, oder antivirale Mittel sollten eingesetzt werden. Wenn eine günstige Antwort nicht sofort Auftritt, Verwendung von VERDESO-Schaum sollte abgesetzt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.
Brennbarer Inhalt
Der Inhalt von VERDESO-Schaum umfasst Alkohol und Propan/Butan, die brennbar sind. Feuer vermeiden, Flammen und / oder Rauchen während und unmittelbar nach der Anwendung. Nicht punktieren und / oder verbrennen Container. Behälter nicht Hitze aussetzen und / oder bei Temperaturen über 120 lagern°F (49°C).
Labortests
Der cosyntropin-stimulationstest (ACTH1-24) kann bei der Beurteilung von Patienten auf HPA hilfreich sein. Unterdrückung.
Patientenberatung Informationen
Siehe FDA-Zugelassene Patientenbeschriftung (PATIENTENINFORMATION)
Patienten, die topische Kortikosteroide verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:
- Dieses Medikament ist nach Anweisung des Arztes zu verwenden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Kontakt vermeiden mit den Augen oder anderen Schleimhäuten. Das Medikament sollte nicht direkt auf die Gesicht. In die Hände geben und sanft in die betroffenen Bereiche des Gesichts einmassieren, bis das Medikament verschwinden. Für andere Bereiche als das Gesicht kann das Medikament direkt auf den betroffenen abgegeben werden Bereich. Hände nach Gebrauch waschen.
- Dieses Medikament sollte nicht für andere Störungen als die, für die es verschrieben wurde, verwendet werden.
- der behandelte Hautbereich sollte nicht bandagiert, anderweitig abgedeckt oder umwickelt werden, um okklusiv zu sein sofern nicht durch den Arzt gerichtet
- Patienten sollten dem Arzt Anzeichen von lokalen oder systemischen Nebenwirkungen melden.
- Patienten sollten Ihren ärzten mitteilen, dass Sie VERDESO-Schaum verwenden, wenn eine Operation durchgeführt wird betrachten.
- die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn die Kontrolle erreicht ist. Wenn innerhalb von 4 keine Verbesserung zu sehen ist Wochen, Kontaktieren Sie den Arzt.
- verwenden Sie keine anderen kortikosteroidhaltigen Produkte, während Sie VERDESO Foam ohne vorher verwenden Beratung Ihres Arztes.
- das Treibmittel im VERDESO-Schaum ist entflammbar. Vermeiden Sie Feuer, Flamme oder Rauchen während und unmittelbar nach der Anwendung.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langfristige Tierversuche wurden nicht durchgeführt, um das krebserregende Potenzial von VERDESO zu bewerten Schaum oder desonid. Die Auswirkungen von desonid auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bewertet.
In einer 90-tägigen wiederholungsdosis-toxizitätsstudie an Ratten, topische Verabreichung von VERDESO Schaum in Dosis Konzentrationen von 0.025% bis 0.125% oder ab 0.075 bis 0.375 mg/kg / Tag desonid führten zu einem toxizitätsprofil im Einklang mit einer langfristigen Exposition gegenüber Kortikosteroiden einschließlich nebennierenatrophie, histopathologische Veränderungen in mehreren Organsystemen, die auf eine schwere Immunsuppression hindeuten, und opportunistische Pilz - und Bakterieninfektionen. Ein no observable adverse effect level (NOAEL) konnte nicht in dieser Studie bestimmt werden. Obwohl die klinische Relevanz der Befunde bei Tieren für den Menschen nicht ist klare, anhaltende glukokortikoidbedingte Immunsuppression kann das Infektionsrisiko erhöhen und möglicherweise das Risiko für Karzinogenese.
Topische Dosen von 0% (schaumfahrzeug), 0,025%, 0,05% und 0,125% desonidschaum wurden in einem 52-wöchige dermale photokarzinogenitätsstudie (40 Wochen Behandlung, gefolgt von 12 Wochen Beobachtung) durchgeführt bei Albino-haarlosen Mäusen mit gleichzeitiger Exposition gegenüber ultraviolettem Licht Strahlung. Topische Behandlung mit zunehmenden Konzentrationen von desonidschaum hatte keine nachteilige Effekt in dieser Studie. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass die topische Behandlung mit VERDESO-Schaum nicht verbessern Sie die photokarzinogenität.
Desonid zeigte keine Hinweise auf mutagenes Potenzial basierend auf den Ergebnissen von 2 in vitro genotoxizität tests (Ames-assay, Maus-Lymphom-Zell-assay) und ein in vivo genotoxizitätstest (Maus-Mikronukleus Assays).
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit VERDESO-Schaum bei schwangeren. Daher, VERDESO-Schaum sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle nutzen das Potenzial rechtfertigt Risiko für den Fötus. Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei Labortieren teratogen sind, wenn systemisch bei relativ niedrigen Dosierungen verabreicht. Es wurde gezeigt, dass einige Kortikosteroide teratogen nach dermaler Anwendung bei Labortieren.
Mit VERDESO Foam wurden keine langfristigen reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Dermal embryofetale Entwicklungsstudien wurden an Ratten und Kaninchen mit einer desonidcreme durchgeführt, 0.05% Formulierung. Topische Dosen von 0.2, 0.6, und 2.0 g Creme / kg / Tag einer desonidcreme, 0.05% Formulierung oder 2.0 g/kg der Cremebasis wurden topisch schwangeren Ratten verabreicht (gestationstage 6 bis 15) und schwangere Kaninchen (schwangerschaftstage 6 bis 18). Mütterlicher körpergewichtsverlust wurde auf allen dosisstufen der desonide Creme, 0.05% Formulierung bei Ratten und Kaninchen. Teratogene Wirkungen charakteristisch für Kortikosteroide wurden bei beiden Arten festgestellt. Die desonide Creme, 0.05% Formulierung war teratogen in Ratten bei topischen Dosen von 0.6 und 2.0 g Creme / kg / Tag und bei Kaninchen in einer topischen Dosis von 2.0 g Creme / kg / Tag. Für die desonidcreme wurden keine teratogenen Wirkungen festgestellt, 0.05% Formulierung bei einer topischen Dosis von 0.2 g Creme/kg / Tag bei Ratten und bei einer topischen Dosis von 0.6 g Creme / kg / Tag bei Kaninchen. Diese Dosen (0.2 g Creme / kg / Tag bei Ratten und 0.6 g Creme / kg / Tag bei Kaninchen) sind ähnlich dem empfohlenen maximum. Dosis basierend auf Körper-Fläche-Vergleiche.
Stillende Mütter
Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten in der Muttermilch auf und können das Wachstum unterdrücken, stören mit endogener kortikosteroidproduktion oder verursachen andere unerwünschte Wirkungen. Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden könnte zu einer ausreichenden systemischen Resorption führen, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte Vorsicht geboten sein trainiert, wenn VERDESO-Schaum einer stillenden Frau verabreicht wird.
Bei Verwendung während der Stillzeit sollte VERDESO-Schaum nicht auf die Brust aufgetragen werden, um ein versehentliches auftreten zu vermeiden Einnahme durch den Säugling.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 3 Monaten wurden nicht nachgewiesen; daher ist die die Verwendung von VERDESO-Schaum wird nicht empfohlen.
Aufgrund eines höheren Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpermasse sind Pädiatrische Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt als Erwachsene der HPA-Achse Unterdrückung und Cushing’ s-Syndrom, wenn Sie mit topischen behandelt werden Kortikosteroide. Sie haben daher auch ein höheres Risiko für eine Nebenniereninsuffizienz während und / oder nach Entzug der Behandlung. Nebenwirkungen einschließlich striae wurden bei unangemessener Anwendung von topische Kortikosteroide bei Säuglingen und Kindern. HPA-Achsen-suppression, Cushing’s-Syndrom, lineare wachstumsverzögerung, verzögerte Gewichtszunahme und intrakranielle Hypertonie wurden bei Kindern berichtet topische Kortikosteroide erhalten. Manifestationen der nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen niedrigen plasma Cortisolspiegel und keine Reaktion auf ACTH-stimulation. Manifestationen von intrakraniellen Hypertonie umfassen Pralle Fontanellen, Kopfschmerzen und bilaterale papilledeme. Verwaltung von topische Kortikosteroide für Kinder sollten auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einer wirksamen therapeutisches Regime. Chronische kortikosteroidtherapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kinder.
Die Wirkung von VERDESO-Schaum auf DIE hPa-achsenfunktion wurde bei pädiatrischen Probanden im Alter von 6 Jahren untersucht Monate bis 17 Jahre in einem Prozess. In dieser Studie Probanden mit atopischer dermatitis, die mindestens 25% Ihrer Körper angewendet VERDESO Schaum zweimal täglich für 4 Wochen. Drei von 75 Probanden (4%) angezeigt nebennierenunterdrückung nach 4 Wochen Anwendung basierend auf dem ACTH-stimulationstest. Die Unterdrückung war vergänglich; alle Themen’ Cortisolspiegel hatte wieder normal, wenn getestet 4 Wochen nach der Behandlung.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit VERDESO Foam umfassten keine Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie reagieren anders als jüngere Probanden. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten seien Sie vorsichtig, normalerweise beginnend am unteren Ende des dosierbereichs, was die größere Häufigkeit von verminderte Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und Begleiterkrankungen oder andere medikamentöse Therapie.
Nebenwirkungen
Klinische Studienerfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, werden Nebenwirkungen beobachtet in den klinischen Studien eines Arzneimittels kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider. In einer kontrollierten klinischen Studie mit 581 Themen im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren traten bei 6% der behandelten Probanden Nebenwirkungen an der Applikationsstelle auf mit VERDESO-Schaum und 14% der mit fahrzeugschaum behandelten Probanden. Andere Häufig gemeldete Nebenwirkungen für VERDESO-Schaum und fahrzeugschaum sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1.max
Andere lokale unerwünschte Ereignisse traten mit raten von weniger als 1,0% auf. Die meisten Nebenwirkungen waren vorübergehend und leicht bis mittelschwer, und Sie waren nicht von Alter, Rasse oder Geschlecht betroffen.
Die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen wurden mit topischen Kortikosteroiden berichtet. Sie kann häufiger bei der Verwendung von okklusivverbänden und Kortikosteroiden mit höherer Potenz auftreten. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren abnehmenden Reihenfolge des Auftretens aufgeführt: Follikulitis, acneiform Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Sekundärinfektion, striae, und miliaria.
Erfahrung Nach dem Marketing
Da diese Reaktionen freiwillig von einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist dies nicht immer der Fall es ist möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Bei der Anwendung von VERDESO Foam nach der Genehmigung wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt: Reizung an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle, Reaktionen an der Applikationsstelle, Hautreaktionen und schwellendes Gesicht.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Keine Angaben
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit VERDESO-Schaum bei schwangeren. Daher, VERDESO-Schaum sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle nutzen das Potenzial rechtfertigt Risiko für den Fötus. Es wurde gezeigt, dass Kortikosteroide bei Labortieren teratogen sind, wenn systemisch bei relativ niedrigen Dosierungen verabreicht. Es wurde gezeigt, dass einige Kortikosteroide teratogen nach dermaler Anwendung bei Labortieren.
Mit VERDESO Foam wurden keine langfristigen reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Dermal embryofetale Entwicklungsstudien wurden an Ratten und Kaninchen mit einer desonidcreme durchgeführt, 0.05% Formulierung. Topische Dosen von 0.2, 0.6, und 2.0 g Creme / kg / Tag einer desonidcreme, 0.05% Formulierung oder 2.0 g/kg der Cremebasis wurden topisch schwangeren Ratten verabreicht (gestationstage 6 bis 15) und schwangere Kaninchen (schwangerschaftstage 6 bis 18). Mütterlicher körpergewichtsverlust wurde auf allen dosisstufen der desonide Creme, 0.05% Formulierung bei Ratten und Kaninchen. Teratogene Wirkungen charakteristisch für Kortikosteroide wurden bei beiden Arten festgestellt. Die desonide Creme, 0.05% Formulierung war teratogen in Ratten bei topischen Dosen von 0.6 und 2.0 g Creme / kg / Tag und bei Kaninchen in einer topischen Dosis von 2.0 g Creme / kg / Tag. Für die desonidcreme wurden keine teratogenen Wirkungen festgestellt, 0.05% Formulierung bei einer topischen Dosis von 0.2 g Creme/kg / Tag bei Ratten und bei einer topischen Dosis von 0.6 g Creme / kg / Tag bei Kaninchen. Diese Dosen (0.2 g Creme / kg / Tag bei Ratten und 0.6 g Creme / kg / Tag bei Kaninchen) sind ähnlich dem empfohlenen maximum. Dosis basierend auf Körper-Fläche-Vergleiche.
Klinische Studienerfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, werden Nebenwirkungen beobachtet in den klinischen Studien eines Arzneimittels kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten raten wider. In einer kontrollierten klinischen Studie mit 581 Themen im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren traten bei 6% der behandelten Probanden Nebenwirkungen an der Applikationsstelle auf mit VERDESO-Schaum und 14% der mit fahrzeugschaum behandelten Probanden. Andere Häufig gemeldete Nebenwirkungen für VERDESO-Schaum und fahrzeugschaum sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1.max
Andere lokale unerwünschte Ereignisse traten mit raten von weniger als 1,0% auf. Die meisten Nebenwirkungen waren vorübergehend und leicht bis mittelschwer, und Sie waren nicht von Alter, Rasse oder Geschlecht betroffen.
Die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen wurden mit topischen Kortikosteroiden berichtet. Sie kann häufiger bei der Verwendung von okklusivverbänden und Kortikosteroiden mit höherer Potenz auftreten. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren abnehmenden Reihenfolge des Auftretens aufgeführt: Follikulitis, acneiform Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Sekundärinfektion, striae, und miliaria.
Erfahrung Nach dem Marketing
Da diese Reaktionen freiwillig von einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist dies nicht immer der Fall es ist möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Bei der Anwendung von VERDESO Foam nach der Genehmigung wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt: Reizung an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle, Reaktionen an der Applikationsstelle, Hautreaktionen und schwellendes Gesicht.
Topisch aufgetragener VERDESO-Schaum kann in ausreichender Menge absorbiert werden, um systemische Wirkungen zu erzielen.
aufgrund eines höheren Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpermasse sind Pädiatrische Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt als Erwachsene der HPA-Achse Unterdrückung und Cushing’ s-Syndrom, wenn Sie mit topischen behandelt werden Kortikosteroide.
in EINER hPa-achsenunterdrückungsstudie wurden drei von 75 (4%) pädiatrischen Probanden mit leichter bis mittelschwerer atopischer dermatitis bedeckt mindestens 25% Körperoberfläche, die VERDESO Schaum zweimal täglich angewendet, erlebte reversible Unterdrückung der Nebennieren (wie durch eine 30-minütige poststimulation angezeigt Cortisolspiegel 18 mcg / dL) nach 4 Wochen Therapie..
das Ausmaß der perkutanen Resorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich der Produktformulierung, der Integrität der epidermalen Barriere und des Alters. Okklusion, Entzündungen und / oder andere Krankheitsprozesse in der Haut können ebenfalls die perkutane absorption erhöhen. Einmal durch die Haut absorbiert, werden topische Kortikosteroide durch pharmakokinetische Wege behandelt ähnlich wie bei systemisch verabreichten Kortikosteroiden. Sie werden hauptsächlich in der Leber metabolisiert und sind dann von den Nieren ausgeschieden. Einige Kortikosteroide und Ihre Metaboliten werden auch in die Galle ausgeschieden.
