Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) wird geliefert in Flaschen wie folgt:
59 ml (2 fl oz) NDC 0462-0392-02
118 ml (4 fl oz) NDC 0462-0392-04
Zwischen 2 ° und 30 ° C lagern.
PharmaDerm ist ein Geschäftsbereich von Altana Inc., Norcross, GA 30093 USA. Überarbeitet am 3/03
LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) ist niedrig bis Kortikosteroid mit mittlerer Wirksamkeit zur Linderung von Entzündungs- und Juckreizstoffen angezeigt Manifestationen von Kortikosteroid-reaktionsschnellen Dermatosen.
LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) sollte sein auf die betroffenen Stellen als Dünnschicht je nach Bedarf zwei- oder dreimal täglich aufgetragen auf die Schwere der Erkrankung.
SCHÜTTELN SIE VOR DER VERWENDUNG .
Wie bei anderen Kortikosteroiden sollte die Therapie erfolgen eingestellt, wenn die Kontrolle erreicht ist. Wenn innerhalb von 2 keine Verbesserung festgestellt wird Wochen kann eine Neubewertung der Diagnose erforderlich sein.
LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) sollte nicht sein verwendet mit okklusiven Verbände.
LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen einen von ihnen in der Vorgeschichte die Komponenten der Vorbereitung.
WARNHINWEISE
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Eine systemische Absorption topischer Kortikosteroide kann entstehen reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Adrenal-Achse (HPA) mit der Potenzial für Glukokortikosteroidinsuffizienz nach Absetzen der Behandlung. Manifestationen des Cushing-Syndroms, der Hyperglykämie und der Glucosurie können ebenfalls sein bei einigen Patienten durch systemische Absorption topischer Kortikosteroide hergestellt während der Behandlung. Patienten, die ein topisches Steroid auf eine große Oberfläche auftragen oder zu Bereichen, die unter Okklusion stehen, sollten regelmäßig auf Anzeichen von untersucht werden Unterdrückung der HPA-Achse. Dies kann mit der ACTH-Stimulation A.M Plasma-Cortisol- und urinfreie Cortisol-Tests. Patienten, die erhalten Superpotente Kortikosteroide sollten nicht länger als 2 Wochen bei a behandelt werden Zeit und nur kleine Bereiche sollten aufgrund der erhöhtes Risiko der Unterdrückung der HPA-Achse.
Wenn eine Unterdrückung der HPA-Achse festgestellt wird, sollte ein Versuch unternommen werden das Medikament zurückzuziehen, die Häufigkeit der Anwendung zu verringern oder zu ersetzen ein weniger starkes Kortikosteroid. Die Wiederherstellung der HPA-Achsenfunktion ist im Allgemeinen prompt und nach Absetzen topischer Kortikosteroide abgeschlossen. Selten Zeichen und Symptome einer Glukokortikosteroidinsuffizienz können erforderlich sein ergänzende systemische Kortikosteroide. Informationen zur systemischen Ergänzung siehe Verschreibungsinformationen für diese Produkte. Pädiatrische Patienten können mehr sein anfällig für systemische Toxizität durch äquivalente Dosen aufgrund ihrer größeren Haut Oberflächen-Körper-Massenverhältnisse. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Pädiatrische Anwendung).
Wenn sich eine Reizung entwickelt, LoKara ™ Lotion (Desonidlotion) 0,05%) sollten abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Allergisch Kontaktdermatitis mit Kortikosteroiden wird normalerweise durch Beobachtung diagnostiziert Versagen zu heilen, anstatt eine klinische Exazerbation wie bei den aktuellsten festzustellen Produkte ohne Kortikosteroide. Eine solche Beobachtung sollte sein bestätigt durch geeignete diagnostische Patch-Tests.
Wenn begleitende Hautinfektionen vorhanden sind oder sich entwickeln, wird ein geeignetes antimykotisches oder antibakterielles Mittel sollte verwendet werden. Wenn ein günstiger Die Reaktion erfolgt nicht sofort, Verwendung von LoKara ™ Lotion (Desonidlotion) 0,05%) sollten abgesetzt werden, bis die Infektion angemessen war kontrolliert.
Labortests
Die folgenden Tests können bei der Bewertung von Patienten hilfreich sein zur Unterdrückung der HPA-Achse:
ACTH-Stimulationstest
A.M. Plasma-Cortisol-Test
Harnfreier Cortisol-Test
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langzeittierstudien wurden nicht durchgeführt, um zu bewerten das krebserzeugende Potenzial oder die Auswirkung auf die Fortpflanzung bei Verwendung von Desonidlotion.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen - Schwangerschaftskategorie C
Kortikosteroide Es wurde gezeigt, dass sie bei systemischer Verabreichung bei Labortieren teratogen sind bei relativ niedrigen Dosierungen. Es wurde gezeigt, dass einige Kortikosteroide vorhanden sind teratogen nach dermaler Anwendung bei Labortieren. Tierreproduktion Studien wurden nicht mit Desonidlotion durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt ob Desonidlotion bei Verabreichung an eine Schwangerschaft fetale Schäden verursachen kann Frau oder kann die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigen. LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) sollten einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mütter
Systemisch verabreichte Kortikosteroide treten beim Menschen auf Milch und könnte das Wachstum unterdrücken, endogene Kortikosteroid stören Produktion oder andere ungünstige Effekte verursachen. Es ist nicht bekannt, ob aktuell Die Verabreichung von Kortikosteroiden kann zu einer ausreichenden systemischen Verabreichung führen Absorption, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu produzieren. Weil viele Drogen werden in die Muttermilch ausgeschieden, Vorsicht ist geboten, wenn LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) wird einer stillenden Frau verabreicht.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten waren es nicht etabliert. Aufgrund eines höheren Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpermasse pädiatrisch Patienten haben ein höheres Risiko als Erwachsene, wenn sie eine Unterdrückung der HPA-Achse aufweisen werden mit topischen Kortikosteroiden behandelt. Sie sind daher auch größer Risiko einer Glukokortikosteroidinsuffizienz nach Absetzen der Behandlung und von Cushing-Syndrom während der Behandlung. Unerwünschte Wirkungen einschließlich Streifen haben wurde mit unangemessener Verwendung von topischen Kortikosteroiden bei Säuglingen und gemeldet Kinder. Unterdrückung der HPA-Achse, Cushing-Syndrom, lineare Wachstumsverzögerung, Bei Kindern wurde über eine verzögerte Gewichtszunahme und intrakranielle Hypertonie berichtet topische Kortikosteroide erhalten. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung in Kinder weisen niedrige Cortisolspiegel im Plasma und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH auf Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen Ausbuchtung Fontanellen, Kopfschmerzen und bilaterale Papilledeme.
SEITENWIRKUNGEN
In kontrollierten klinischen Studien die Gesamtinzidenz von Die mit der Verwendung von Desonid verbundenen Nebenwirkungen betrugen ungefähr 8%. Dies waren: Stechen und Brennen ca. 3%, Reizung, Kontakt Dermatitis, Zustand verschlechtert, Hautschälen, Juckreiz, intensives vorübergehendes Erythem, und Trockenheit / Skalierbarkeit, jeweils weniger als 2%.
Die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen waren selten mit anderen topischen Kortikosteroiden berichtet, und sie können auftreten häufiger bei der Verwendung von Okklusivdressings, insbesondere bei höheren Potenzkortikosteroide. Diese Reaktionen sind ungefähr aufgeführt abnehmende Reihenfolge des Auftretens: Follikulitis, akneiforme Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae und Miliaria.
Drogeninteraktionen
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
Teratogene Wirkungen - Schwangerschaftskategorie C
Kortikosteroide Es wurde gezeigt, dass sie bei systemischer Verabreichung bei Labortieren teratogen sind bei relativ niedrigen Dosierungen. Es wurde gezeigt, dass einige Kortikosteroide vorhanden sind teratogen nach dermaler Anwendung bei Labortieren. Tierreproduktion Studien wurden nicht mit Desonidlotion durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt ob Desonidlotion bei Verabreichung an eine Schwangerschaft fetale Schäden verursachen kann Frau oder kann die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigen. LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) sollten einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
In kontrollierten klinischen Studien die Gesamtinzidenz von Die mit der Verwendung von Desonid verbundenen Nebenwirkungen betrugen ungefähr 8%. Dies waren: Stechen und Brennen ca. 3%, Reizung, Kontakt Dermatitis, Zustand verschlechtert, Hautschälen, Juckreiz, intensives vorübergehendes Erythem, und Trockenheit / Skalierbarkeit, jeweils weniger als 2%.
Die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen waren selten mit anderen topischen Kortikosteroiden berichtet, und sie können auftreten häufiger bei der Verwendung von Okklusivdressings, insbesondere bei höheren Potenzkortikosteroide. Diese Reaktionen sind ungefähr aufgeführt abnehmende Reihenfolge des Auftretens: Follikulitis, akneiforme Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae und Miliaria.
Topisch aufgebrachte LoKara ™ Lotion (Desonidlotion 0,05%) kann in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzielen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN).
