Ligosan

"Ligosan Slow Release? enthält den Wirkstoff Doxycyclin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Tetracycline; diese gehören zu den antibakteriell wirkenden Antibiotika.

"Ligosan Slow Release? enthält Doxycyclin in Salzform als Doxycyclinhyclat.

"Ligosan Slow Release? ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

Behandlung der Zahnbettentz?ndung (Parodontitis).

"Ligosan Slow Release? dient zur Behandlung der dauerhaften und schweren Form der Zahnbettentz?ndung (chronischen und aggressiven Parodontitis) bei Erwachsenen mit einer Taschentiefe von gr??er/gleich 5 mm als Unterst?tzung der herk?mmlichen nicht-chirurgischen Parodontitis-Therapie.

Das Arzneimittel wird ausschließlich durch den behandelnden Zahnarzt angewendet.

"Ligosan Slow Release? soll ausschließlich durch Gebrauch der Zylinderkartusche mit "Ligosan Slow Release? in Verbindung mit der Kartuschenpistole angewendet werden.

- Der Laminatbeutel wird 20 Minuten vor Beginn der Behandlung aus dem Kühlschrank entnommen.

- Der versiegelte Laminatbeutel wird geöffnet und die Zylinderkartusche mit dem "Ligosan Slow Release? wird entnommen.

- Die Zylinderkartusche wird in die Kartuschenpistole eingesetzt und die Verschlusskappe von der Öffnung der Spritzdüse wird entfernt.

- Der Handgriff der Kartuschenpistole wird betätigt bis "Ligosan Slow Release? aus der Spritzdüse austritt.

- Das Produkt ist nun zur Anwendung bereit.

- Die Zahnfleischtasche wird gereinigt und getrocknet wie üblich.

- Die Spritzdüse wird vorsichtig in die Zahnfleischtasche eingeführt. Die Spritzdüse wird an die Basis der Zahnfleischtasche platziert und der Handgriff der Kartuschenpistole wird betätigt, um das Gel auszubringen. Unter kontinuierlicher Ausbringung weiteren Gels wird die Spritzdüse langsam aus der Zahnfleischtasche herausgezogen.

Die Anwendung sollte fortgeführt werden, bis überschüssiges Gel am Zahnfleischsaum auftritt, was eine vollständige Füllung der gesamten Tasche mit dem Gel anzeigt. Überschüssiges Gel kann mit einer Papierspitze oder einem feuchten Baumwollpellet entfernt werden.

In dem mit "Ligosan Slow Release? behandelten Bereich sollte in den ersten 7 Tagen nach der Behandlung jegliche mechanische Zahnreinigung mit Ausnahme des Bürstens der Kaufläche der Zähne (okklusale Region) und der Zunge unterbleiben.

Dauer der Behandlung:

"Ligosan Slow Release? wird zunächst einmalig angewendet. Wird bei Folge-Untersuchungen ein Wiederauftreten der Zahnbettentzündung festgestellt, kann die Behandlung erforderlichenfalls wiederholt werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Die übliche Dosis von "Ligosan Slow Release? ist von der Größe, Form und Tiefe der Zahnfleischtaschen abhängig.

Eine akute Überdosierung ist nicht zu erwarten. Falls "Ligosan Slow Release? überdosiert wurde, sollte das Produkt aus der Zahnfleischtasche entfernt werden.

Von der Einnahme Doxycyclin enthaltender Arzneimittel ist bekannt, dass die akut gesundheitsschädigende Wirkung (akute Toxizität) selbst nach Einnahme vergleichsweise hoher Dosen gering ist. Im Fall einer versehentlichen (akzidentellen) Überdosierung kann die über Magen und Darm erfolgende Aufnahme des Wirkstoffs in das Blut (gastrointestinale Resorption) durch Gabe von Medikamenten, die überschüssige Magensäure neutralisieren (Antazida) oder die Gabe von Magnesium oder Calcium enthaltenden Salzen verhindert werden. Dies beruht auf einer Bindung des Wirkstoffs Doxycyclin in durch den Körper nicht aufnahmefähige Verbindungen (nicht resorbierbare Chelat-Komplexe). Sofern notwendig, sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Doxycyclin kann nicht durch Blutwäsche (Dialyse) aus dem Blutkreislauf entfernt werden.

Sollten Sie nach Anwendung einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so infomieren Sie sofort Ihren Arzt.

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxycyclin, andere Tetracyclin-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile von "Ligosan Slow Release? sind.

- wenn Sie nicht nur örtlich wirksame (systemische) Antibiotika vor oder während der Behandlung Ihrer Zahnbettentzündung (Parodontaltherapie) erhalten.

- während der Zahnbildung (während der Frühkindheit und während der Kindheit bis zum Alter von 12 Jahren).

- wenn Sie schwanger sind.

- wenn Sie unter einem erhöhten Risiko einer akuten Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes (akute Porphyrie) leiden.

- wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist.

Die Behandlung mit Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin ist bekanntermaßen möglicherweise mit erhöhter Lichtempfindlichkeit verbunden und kann nach Lichteinwirkung bei Ihnen zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Wenn bei Ihnen sichtbare Hautreaktionen wie beispielsweise Hautrötungen auftreten, sollten Sie daher Ihren Zahnarzt informieren, der in jedem Fall die Behandlung abbrechen sollte.

Wenn bei Ihnen eine Leberfunktionsstörung vorliegt oder Sie mit leberschädigenden Arzneimitteln behandelt werden, sollten Sie Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin mit Vorsicht anwenden.

Wenn bei Ihnen eine Nierenfunktionsstörung vorliegt, ist eine Anreicherung der Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin möglich, die zu einer leberschädigenden Wirkung führen kann. Das Auftreten derartiger Effekte nach einer Behandlung mit Ligosan Slow Release ist jedoch unwahrscheinlich, da die im Blut von mit "Ligosan Slow Release? behandelten Patienten ermittelten Doxycyclin-Gehaltswerte außerordentlich gering waren.

Wenn in Ihrer Vorgeschichte eine Infektion mit Hefepilzen (Candida-Infektion) aufgetreten ist, kann die Behandlung mit Doxycyclin zu einem erhöhten Risiko für Candida-Infektionen des Mundes führen. Wie bei anderen Antibiotika, kann die Anwendung von Ligosan Slow Release zu einer verstärkten Unempfindlichkeit von Krankheitserregern (einschließlich Pilze) gegenüber Tetracyclinen führen.

Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin können zu einer verringerten Aktivität des Blutgerinnungsfaktors II (Plasmaprothrombin) führen. Daher kann, wenn Sie gleichzeitig mit blutgerinnungs-hemmenden Mitteln (Antikoagulanzien) behandelt werden, eine Verringerung der Dosis dieses Mittels erforderlich sein. Obwohl diese Wirkung bei der Anwendung von "Ligosan Slow Release? aufgrund der nur geringen Doxycyclin-Gehaltswerte im Blut der Patienten für unwahrscheinlich gehalten wird, sollte die Behandlung bei Ihnen mit besonderer Vorsicht erfolgen.

Bei Kindern darf "Ligosan Slow Release? während der Zeit der Zahnbildung (Frühkindheit und während der Kindheit bis zum Alter von 12 Jahren) nicht angewendet werden.

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Wenn Sie schwanger sind, darf "Ligosan Slow Release? nicht angewendet werden.

Die Anwendung von Tetracyclin-Antibiotika während der Zahnentwicklung kann zu bleibender Verfärbung der Zähne und zu Schäden des Zahnschmelzes führen.

Wenn Sie stillen, wird die Anwendung von "Ligosan Slow Release? nicht empfohlen, da Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin in die Muttermilch übergehen.

Die Anwendung von "Ligosan Slow Release? hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung?).

Wie alle Arzneimittel kann "Ligosan Slow Release? Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle