Ardox

Ardox hat sich als klinisch wirksam bei der Behandlung einer Vielzahl von Infektionen Prins Prins erwiesen, die durch anfällige Stämme grampositiver und gramnegativer Bakterien und bestimmter anderer Mikroorganismen verursacht werden.

Infektionen der Atemwege Lungenentzündung und andere Infektionen der unteren Atemwege aufgrund anfälliger Stämme von Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae und andere Organismen. Mycoplasma pneumoniae. Behandlung von chronischer bronchitis, sinusitis.

Harnwegsinfektion verursacht durch vorhandene Stämme von Klebsiella-Arten, Enterobacter-Arten, Escherichia coli, Streptococcus faecalis und andere Organismen.

Geschlechtskrankheit Infektionen durch Chlamydia trachomatis einschließlich unkomplizierter Harnröhren -, endozervikaler oder rektaler Infektionen. Nicht-Gonokokken-urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum (T-Mykoplasmen). Ardox ist auch bei Chancroid, Granulom inguinale und Lymphogranulom venereum indiziert. Ardox ist ein alternatives Medikament zur Behandlung von Gonorrhoe und Syphilis.

Hautinfektionen Akne vulgaris, wenn eine Antibiotikatherapie als notwendig erachtet wird.

Da Ardox ein Mitglied der Tetracyclin-Reihe von Antibiotika ist, kann erwartet werden, dass es bei der Behandlung von Infektionen nützlich ist, die auf andere Tetracycline ansprechen, wie z:

Ophthalmische Infektionen Aufgrund anfälliger Stämme von Gonokokken, Staphylokokken und Haemophilus influenzae. Trachom, obwohl das infektiöse Agens, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt, nicht immer eliminiert wird. Inklusion Konjunktivitis kann mit oralen Ardox allein oder in Kombination mit topischen Mitteln behandelt werden.

Rickettsial Infektionen Rocky-Mountain-Fleckfieber, Typhus-Gruppe, Q-Fieber, Coxiella-Endokarditis und Zeckenfieber.

Andere Infektionen Psittakose, Brucellose (in Kombination mit Streptomycin), Cholera, Beulenpest, Laus-und Zeckenrückfallfieber, Tularämie-Eichel, Melioidose, Chloroquin-resistente Falciparum-Malaria und akute intestinale Amöbiasis (als Ergänzung zu Amöbiziden).

Ardox ist ein alternatives Medikament zur Behandlung von Leptospirose, Gasbrand und Tetanus.

Ardox tritt zur Prophylaxe unter folgenden Bedingungen indiziert: Typhus, Reisedurchfall (enterotoxigenisch Escherichia coli), Leptospirose und malaria. Sterben Malariaprophylaxe sollte gemäß den geltenden Richtlinien angewendet werden, da Resistenz ein sich ständig änderndes Problem darstellt.

Die Behandlung einer Vielzahl von Infektionen, die durch anfällige Stämme grampositiver und gramnegativer Bakterien und bestimmter anderer Mikroorganismen verursacht werden.

Infektionen der Atemwege: Lungenentzündung und andere Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich solcher, die durch anfällige Stämme von Streptokokken pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae und andere Organismen. Mycoplasma pneumoniae lungenentzündung. Behandlung von chronischer bronchitis und sinusitis.

Harnwegsinfektion: verursacht durch vorhandene Stämme von Klebsiella-Arten, Enterobacter-Arten, Escherichia coli, Streptococcus faecalis und andere Organismen.

Geschlechtskrankheit: infektionen verursacht durch Chlamydia trachomatis einschließlich unkomplizierter Harnröhren -, endozervikaler oder rektaler Infektionen. Nicht-Gonokokken-urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum (T-Mykoplasmen). Ardox ist auch bei Chancroid, Granulom inguinale und Lymphogranulom venereum indiziert. Ardox ist ein alternatives Medikament bei der Behandlung von Gonorrhoe und Syphilis.

Da Ardox ein Mitglied der Tetracyclin-Familie ist, kann es bei der Behandlung von Infektionen nützlich sein, die auf andere Tetracycline ansprechen, wie z:

Ophthalmische Infektionen: Verursacht durch zufällige Stämme von Gonokokken, Staphylokokken und Haemophilus influenzae. Trachom, obwohl das infektiöse Agens, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt, nicht immer eliminiert wird. Inklusion Konjunktivitis. (Ardox kann in Verbindung mit topischen Mitteln verwendet werden).

Rickettsial Infektionen: Rocky-Mountain-Fleckfieber, typhus-Gruppe, Q-Fieber, Coxiella endokarditis und Zeckenfieber.

Andere Infektionen: Psittakose, Brucellose (in Kombination mit Streptomycin), Colera, Beulenpest, Laus-und Zeckenrückfallfieber, Tularämie - Eichel, Melioidose, Chloroquin-resistente Falciparum-Malaria und akute intestinale Amöbiasis (als Ergänzung zu Amöbiziden).

Ardox ist ein alternatives Medikament zur Behandlung von Leptospirose, Gasbrand und Tetanus.

Ardox ist auch indiziert zur Prophylaxe von: Typhus, Reisedurchfall (verursacht durch enterotoxigene Escherichia coli), Leptospirose und malaria. Sterben Malariaprophylaxe sollte gemäß den geltenden Richtlinien angewendet werden, da Resistenz ein sich ständig änderndes Problem darstellt.

Rickettsial Infektionen

Ardox MPC ist indiziert zur Behandlung von Rocky-Mountain-Fleckfieber, Typhus und Typhusgruppe, Q-Fieber, Rickettsialpox und Zeckenfieber, verursacht durch Rickettsiae.

Sexuell übertragbare Infektionen

Ardox MPC ist zur Behandlung der folgenden sexuell übertragbaren Infektionen indiziert:

• Unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen verursacht durch Chlamydia trachomatis.
• Gonorrhoischen urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum.
• Lymphogranulom venereum verursacht durch Chlamydia trachomatis.
• Granulom inguinale, verursacht durch Klebsiella granulomatis.
• Unkomplizierte Gonorrhoe verursacht durch Neisseria gonorrhoeae.
• Chancroid, verursacht durch Haemophilus ducreyi.

Infektionen der Atemwege

Ardox MPC ist zur Behandlung der folgenden Atemwegsinfektionen indiziert:

• Infektionen der Atemwege, verursacht durch Mycoplasma pneumoniae.
• Psittakose (Ornithose), verursacht durch Chlamydophila psittaci.
• Da gezeigt wurde, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin resistent sind, werden Kultur-und Empfindlichkeitstests empfohlen.
• Doxycyclin ist indiziert zur Behandlung von Infektionen, die durch folgende Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests auf eine angemessene Anfälligkeit für das Medikament hinweisen:
  Infektionen der Atemwege durch Haemophilus influenzae. Infektionen der Atemwege durch Klebsiella-Arten. Infektionen der oberen Atemwege durch Streptococcus pneumoniae.

Spezielle bakterielle Infektionen

Ardox MPC ist zur Behandlung der folgenden spezifischen bakteriellen Infektionen indiziert:

• Rezidivierendes Fieber aufgrund von Borrelia recurrentis.
• Pest auf grund von Yersinia pestis.
• Tularämie aufgrund von Francisella tularensis.
• Cholera verursacht durch Vibrio cholerae.
• Campylobacter Fötus Infektionen verursacht durch Campylobacter fetus.
• Brucellose auf grund von Brucella Arten (in Verbindung mit streptomycin).
• Bartonellose auf grund von Bartonella bacilliformis.

Da gezeigt wurde, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin resistent sind, werden Kultur-und Empfindlichkeitstests empfohlen.

Ardox MPC ist indiziert zur Behandlung von Infektionen, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests auf eine angemessene Anfälligkeit für das Medikament hinweisen:

• Escherichia coli
• Enterobacter aerogenes
• Shigella-Arten
• Acinetobacter-Spezies
• Harnwegsinfektionen durch Klebsiella-Arten verursacht.

Ophthalmische Infektionen

Ardox MPC ist zur Behandlung der folgenden Augeninfektionen indiziert:

• Trachom, verursacht durch Chlamydia trachomatis, obwohl das infektiöse Agens nicht immer eliminiert wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.
• Inklusion Konjunktivitis, verursacht durch Chlamydia trachomatis.

Milzbrand abschließend inhalativer Milzbrand (nach Exposition)

Ardox MPC ist indiziert zur Behandlung von Milzbrand aufgrund von Bacillus anthracis, einschließlich inhalativer Milzbrand (nach Exposition): Verringerung der Inzidenz oder des Fortschreitens von Krankheiten nach Exposition gegenüber Aerosolen Bacillus anthracis.

Alternative Behandlung Für Ausgewählte Infektionen, Wenn Penicillin Kontraindiziert Ist

Ardox MPC tritt als alternative Behandlung für die folgenden ausgewählten Infektionen angezeigt, wenn Penicillin kontraindiziert ist:

• Syphilis, verursacht durch Treponema pallidum.
• Gier verursacht durch Treponema pallidum unterart pertenue.
• Listeriose aufgrund von Listeria monocytogenes.
• Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme.
• Aktinomykose verursacht durch Actinomyces israelii.
• Infektionen, verursacht durch Clostridium Kunst.

Zusatztherapie Bei Akuter Intestinaler Amöbiasis Und Schwerer Akne

Bei akuter intestinaler Amöbiasis kann Ardox MPC eine nützliche Ergänzung zu Amöbiziden sein. Bei schwerer Akne kann Ardox MPC eine nützliche Zusatztherapie sein.

Prophylaxe Der Malaria

Ardox MPC ist indiziert zur Prophylaxe von Malaria aufgrund von Plasmodium falciparum bei kurzfristigen Reisenden (weniger als 4 Monate) in Gebiete mit Chloroquin-und/oder Pyrimethamin-Sulfadoxin-resistenten tapfer tapfer Stämmen.

Nutzung

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Ardox MPC und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Ardox MPC nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und Empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In der Erfassung solcher Daten können lokale epidemiologische und Handlungsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen

Für Patienten mit erwachsener Parodontitis. Ardox ist indiziert als Ergänzung zur supra-gingivalen und sub-gingivalen Skalierung und Wurzelhobeln, mit Mundhygieneunterricht, von einem Zahnarzt oder Hygieniker durchgeführt, wie angemessen.

Posologie

Erwachsene

Sterben übliche Dosierung von Ardox zur Behandlung akuter Infektionen bei Erwachsenen beträgt 200 mg am ersten Tag (als Einzeldosis oder in geteilten Dosen), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg/Tag. Bei der Behandlung schwerer Infektionen sollten während der gesamten Behandlung mit 200 mg täglich eingenommen werden.

Dosierungsempfehlungen bei bestimmten Infektionen:

Akne vulgaris 50 mg täglich mit Nahrung oder Flüssigkeit für 6 bis 12 Wochen.

Geschlechtskrankheit 100 mg zweimal täglich für 7 Tage wird bei folgenden Infektionen empfohlen: unkomplizierte Gonokokkeninfektionen (außer anorektale Infektionen bei Männern), unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion durch Chlamydia trachomatis, Nicht-Gonokokken-Urethritis durch Ureaplasma urealyticum. Akute epididymo-orchitis verursacht durch Chlamydia trachomatis oder Neisseria Gonorrhoe 100 mg zweimal täglich für 10 Tage. Primäre und sekundäre Syphilis: eine Nicht schwangere Penicillinallergiker mit primärer oder sekundärer Syphilis können mit folgendem Regime behandelt werden: Doxycyclin 200 mg oral zweimal täglich für zwei Wochen als Alternative zur Penicillintherapie

Laus und Zecken übertragene rezidivierende Fieber Eine Einzeldosis von 100 oder 200 mg je nach Schweregrad.

Behandlung von Chloroquin-resistenten Falciparum-Malaria 200 mg täglich für mindestens 7 Tage. Aufgrund der möglichen Schwere der Infektion sollte ein schnell wirkendes Schizontizid wie Chinin immer in Verbindung mit Ardox verabreicht werden, die Dosierungsempfehlungen für Chinin variieren in verschiedenen Bereichen.

Prophylaxe der malaria 100 mg täglich bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren. Sterben Prophylaxe kann 1-2 Tage vor der Reise in Malariabereiche beginnen. Es sollte täglich während der Reise in den Malariabereichen und für 4 Wochen nach dem Verlassen des Malariabereichs fortgesetzt werden. Für aktuelle Ratschläge zu geografischen Resistenzmustern und geeigneter Chemoprophylaxe sollten aktuelle Richtlinien oder das Malaria-Referenzlabor konsultiert werden, deren Einzelheiten in der British National Formulary (BNF) zu finden sind.

Zur Vorbeugung von Scrub Typhus 200 mg als Einzeldosis.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall bei Erwachsenen 200 mg am ersten Reisetag (als Einzeldosis oder als 100 mg alle 12 Stunden verabreicht), gefolgt von 100 mg täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region. Daten zur prophylaktischen Anwendung des Arzneimittels sind nach 21 Tagen nicht verfügbar.

Zur Vorbereitung von Leptospirose 200 mg einmal pro Woche während des gesamten Aufenthalts in der Umgebung und 200 mg nach Abschluss der Reise. Daten zur prophylaktischen Anwendung des Arzneimittels sind nach 21 Tagen nicht verfügbar.

Pädiatrische Bevölkerung Ardox tritt bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert..

Verwendung bei älteren Menschen Ardox kann bei älteren Menschen in den üblichen Dosierungen ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen verschrieben werden. Bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Sterben dispergierbare Ardox-D-Tablette kann für ältere Menschen bevorzugt werden, da sie weniger wahrscheinlich mit Reizungen der Speiseröhre und Ulzerationen verbunden ist.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Art der Vereinbarung

Dispergierbare Tabellen sind nur zur oralen Verteilung bestimmt.

Ardox-D-Tabletten werden durch Trinken einer Aussetzung der Tabletten in einer kleinen Menge Wasser verabreicht. Stirbt sollte im Sitzen oder Stehen und gut vor dem nächtlichen Ruhestand erfolgen, um das Risiko von Reizungen der Speiseröhre und Ulzerationen zu verringern. Wenn Magenreizungen auftreten, wird empfohlen, Ardox mit Nahrung oder Milch zu verabreichen. Studien zeigen, dass die Absorption von Ardox durch gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch nicht wesentlich beeinflusst wird.

Eine Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen. Sterben Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen der Symptome und des Fiebers fortgesetzt werden.

Bei Streptokokkeninfektionen sollte die Therapie 10 Tage lang fortgesetzt werden, um die Entwicklung von rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis zu verhindern.

Posologie

Erwachsene

Sterben übliche Dosis von Ardox-Kapseln zur Behandlung akuter Infektionen bei Erwachsenen beträgt am ersten Tag 200 mg (als Einzeldosis oder aufgeteilt in zwei 100-mg-Dosen im Abstand von 12 Stunden), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg täglich. Bei der Behandlung schwerer Infektionen sollten während der gesamten Behandlung mit 200 mg täglich eingenommen werden.

Spezifische Infektionen:

Geschlechtskrankheit: Sterben empfohlene Dosis beträgt 100 mg zweimal täglich für 7 Tage für die folgenden Infektionen: Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen (außer anorektale Infektionen bei Männern), unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion durch Chlamydia trachomatis nicht-Gonokokken-urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum.

Akute Epididymo-Orchitis: Verursacht durch Chlamydia trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae 100 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Primäre und Sekundäre Syphilis: Nicht schwangere Penicillin-allergische Patienten mit primärer oder sekundärer Syphilis können mit folgendem Regime behandelt werden: Ardox 200 mg oral zweimal täglich für zwei Wochen als Alternative zu Penicillin.

Laus und Zecken übertragene rezidivierende Fieber : Eine orale Einzeldosis von 100 bis 200 mg, je nach Schweregrad.

Behandlung von Chloroquin-resistenten Falciparum-Malaria: 200 mg täglich für mindestens 7 Tage. Aufgrund der möglichen Schwere der Infektion sollte auch ein schnell wirkendes Schizontizid wie Chinin verabreicht werden. Sterben Dosierungsempfehlungen für Chinin variieren in verschiedenen Bereichen.

Prophylaxe der malaria : 100 mg täglich bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren. Sterben Prophylaxe kann 1-2 Tage vor der Reise in Malariabereiche beginnen. Es sollte täglich während der Reise in den Malariabereichen und für 4 Wochen nach dem Verlassen des Malariabereichs fortgesetzt werden. Für aktuelle Ratschläge zu geografischen Resistenzmustern und geeigneter Chemoprophylaxe sollten aktuelle Richtlinien oder das Malaria-Referenzlabor konsultiert werden, deren Einzelheiten in der British National Formulary (BNF) zu finden sind.

Prävention von Scrub Typhus : 200 mg als Einzeldosis.

Prävention von Reisedurchfall bei Erwachsenen: 200 mg am ersten Reisetag (als Einzeldosis oder als 100 mg alle 12 Stunden verabreicht), gefolgt von 100 mg täglich während eines dreiwöchigen Aufenthalts in der Region (keine Informationen zur Unterstützung der prophylaktischen Therapie über 21 Tage hinaus verfügbar).

Prävention von Leptospirose: 200 mg einmal pro Woche während des gesamten Aufenthalts in der Region und 200 mg nach Abschluss der Reise (Daten zur prophylaktischen Anwendung des Arzneimittels sind nach 21 Tagen nicht verfügbar).

Ältere Menschen: Ardox kann in der üblichen Dosis ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen verschrieben werden. Bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Art der Vereinbarung

Sterben Kapseln sollten in sitzender oder stehender Position und vor dem Zubettgehen für die Nacht mit viel Flüssigkeit geschluckt werden, um das Risiko von Reizungen und Ulzerationen der Speiseröhre zu verringern. Wenn Magenreizungen auftreten, wird empfohlen, Ardox-Kapseln mit Nahrung oder Milch zu verabreichen. Studien zeigen, dass die Absorption von Ardox durch gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Milch nicht wesentlich beeinflusst wird.

Eine Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen.

Sterben Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen der Symptome und des Fiebers fortgesetzt werden. Bei Streptokokkeninfektionen sollte die Therapie 10 Tage lang fortgesetzt werden, um die Entwicklung von rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis zu verhindern

Wichtige Dosis-und Verabreichungsanweisungen

• Ardox MPC tritt nicht auf mg / mg-Basis durch andere orale Doxycyclin ersetzbar. Um Verschreibungsfehler zu vermeiden, ersetzen Sie Ardox MPC aufgrund unterschiedlicher Bioverfügbarkeit nicht durch andere orale Doxycyclin auf mg / mg-Basis.
• Tabellen nicht kaufen oder zerdrücken.
• Sterben empfohlene Dosierung, Häufigkeit der Verabreichung und gewichtsbasierte Dosierungsempfehlungen von Ardox MPC unterscheiden sich von denen der anderen Tetracyclin. Eine Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen.
• Verabreichen Sie Ardox MPC mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit, um das Medikament abzuwaschen und das Risiko von Reizungen und Ulzerationen der Speiseröhre zu verringern.
• Wenn Magenreizungen auftreten, kann Ardox MPC mit Nahrung oder Milch verabreicht werden.

Wechsel Von Ardox Zu Ardox MPC

Beim Wechsel von Ardox zu Ardox MPC:

• Eine 60-mg-Dosis von Ardox MPC ersetzt eine 50-mg-Dosis von Ardox
• Eine 120-mg-Dosis von Ardox MPC ersetzt eine 100-mg-Dosis von Ardox

Dosierung Bei Erwachsenen Patienten

• Sterben übliche Dosierung von Ardox MPC beträgt 240 mg am ersten Behandlungstag (120 mg alle 12 Stunden), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 120 mg täglich. Sterben Erhaltungsdosis kann als Einzeldosis oder als 60 mg alle 12 Stunden verabreicht werden.
• Bei der Behandlung von schwereren Infektionen (insbesondere chronischen Infektionen der Harnwege) werden 120 mg alle 12 Stunden empfohlen.
• Für bestimmte ausgewählte spezifische Indikationen sind die empfohlene Dauer oder Dosierung und Dauer von Ardox MPC bei erwachsenen Patienten wie folgt:
  Streptokokkeninfektionen, Therapie sollte für 10 Tage fortgesetzt werden. Unkomplizierte Harnröhren -, endozervikale oder rektale Infektion durch C. trachomatis: 120 mg oral zweimal täglich für 7 Tage. Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen bei Erwachsenen (außer anorektalen Infektionen bei Männern): 120 mg, oral, zweimal täglich für 7 Tage. Als alternative Einzeldosis verabreichen Sie 360 mg, gefolgt von einer zweiten 360 mg-Dosis in einer Stunde. Gonorrhoischen urethritis (NGU), verursacht durch C. trachomatis und U. urealyticum: 120 mg oral zweimal täglich für 7 Tage. Syphilis-früh: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 2 Wochen lang zweimal täglich mit Doxycyclin 120 mg oral behandelt werden. Syphilis von mehr als einem Jahr Dauer: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 4 Wochen lang zweimal täglich mit Doxycyclin 120 mg oral behandelt werden. Akute epididymo-orchitis verursacht durch N. gonorrhoeae: 120 mg, oral, zweimal täglich für mindestens 10 Tage. Akute epididymo-orchitis verursacht durch C. trachomatis: 120 mg, oral, zweimal täglich für mindestens 10 Tage

Dosierung Bei Pädiatrischen Patienten

• Für alle pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen (z. B. Milzbrand, Rocky Mountain Spotted Fever) beträgt sterben empfohlene Dosierung von Ardox MPC 2, 6 mg pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten sterben Erwachsenendosis erhalten.
• Bei pädiatrischen Patienten mit weniger schweren Erkrankungen (älter als 8 Jahre und mit einem Gewicht von weniger als 45 kg) beträgt der empfohlene Dosierungsschema von Ardox MPC 5, 3 mg pro kg Körpergewicht, aufgeteilt in zwei Dosen am ersten Behandlungstag, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 2, 6 mg pro kg Körpergewicht (als Einzeldosis oder aufgeteilt in zweimal tägliche Dosen). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von über 45 kg sollte die übliche Erwachsenendosis angewendet werden.

Dosierung Zur Prophylaxe Von Malaria

Für Erwachsene beträgt sterben empfohlene Dosis von Ardox MPC-120 mg täglich.

Für pädiatrische Patienten ab 8 Jahren beträgt sterben empfohlene Dosierung von Ardox MPC 2, 4 mg pro kg Körpergewicht, die einmal täglich verabreicht werden. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten sterben Erwachsenendosis erhalten.

Sterben Prophylaxe sollte 1 oder 2 Tage vor der Reise in den Malarienbereich beginnen. Sterben Prophylaxe sollte täglich während der Reise in den Malarienbereich und für 4 Wochen fortgesetzt werden, nachdem der Reisende den Malarienbereich verlassen hat.

Dosierung Für Inhalativen Milzbrand (Nach Exposition)

Für Erwachsene beträgt sterben empfohlene Dosierung 120 mg Ardox MPC, oral, zweimal täglich für 60 Tage.

Für pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg beträgt sterben empfohlene Dosierung von Ardox MPC 2,6 mg pro kg Körpergewicht, oral, zweimal täglich für 60 Tage. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten sterben Erwachsenendosis erhalten.

Erwachsene und ältere Menschen:

Ardox 20mg sollte zweimal täglich, mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen, verabreicht werden. Tabletten sollten vollständig mit ausreichenden Flüssigkeiten (mindestens 100 ml Wasser) geschluckt und in aufrechter Sitz-oder Stehposition eingenommen werden (siehe 4.4: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Ardox ist für Behandlungszeiten von 3 Wochen indiziert. Ardox sollte nicht länger als 3 aufeinander folgende drei Monate abgeschlossen werden.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisänderung erforderlich.

Nierenfunktionsstörung:

Bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Blumenkinder:

Zur Anwendung bei Kindern siehe "Kontraindikationen".

Schwangerschaft Ardox ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Es scheint, dass die mit der Anwendung von Tetracyclinen während der Schwangerschaft verbundenen Risiken hauptsächlich auf Auswirkungen auf die Zähne und die Skelettentwicklung zurückzuführen sind..

Stillende Mütter Tetracycline werden in die Milch ausgeschieden und sind daher bei stillenden Müttern kontraindiziert..

Pädiatrische Bevölkerung Ardox tritt bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Wie bei anderen Tetracyclinen bildet Ardox in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Eine Abnahme der Fibula-Wachstumsrate wurde bei Frühgeborenen beobachtet, die alle 6 Stunden orale Tetracycline in Dosen von 25 mg/kg erhielten. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde..

Sterben Verwendung von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse während der Zahnentwicklung (Schwangerschaft, Kindheit und Kindheit bis zum Alter von 12 Jahren) kann zu bleibenden Verfärbungen der Zähne (gelb-grau-braun) führen. Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurden jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. Ardox tritt daher bei diesen Patientengruppen kontraindiziert.

Schwangerschaft

Ardox ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Es scheint, dass die mit der Anwendung von Tetracyclinen während der Schwangerschaft verbundenen Risiken hauptsächlich auf Auswirkungen auf die Zähne und die Skelettentwicklung zurückzuführen sind. (Siehe oben über die Verwendung während der Zahnentwicklung).

Stillende Mütter

Tetracycline werden in die Milch ausgeschieden und sind daher bei stillenden Müttern kontraindiziert. (Siehe oben über die Verwendung während der Zahnentwicklung).

Pädiatrische Bevölkerung

Ardox tritt bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Wie bei anderen Tetracyclinen bildet Ardox in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Eine Abnahme der Fibula-Wachstumsrate wurde bei Frühgeborenen beobachtet, die alle 6 Stunden orale Tetracycline in Dosen von 25 mg/kg erhielten. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde. (Siehe oben über die Verwendung während der Zahnentwicklung).

Ardox MPC ist kontraindiziert bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegen eines der Tetracyclin gezeigt haben.

Wie bei anderen Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse tritt Ardox bei Säuglingen und Kindern bis 12 Jahren kontraindiziert.

Doxycyclin darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Doxycyclincyclat, andere Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile gezeigt wurde.

Patienten, bei denen Achlorhydrie bekannt ist oder vermutet wird, sollten Doxycyclin nicht verschrieben werden.

Sterben Anwendung von Doxycyclin tritt während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit).

Verwendung bei Kindern Sterben Verwendung von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse während der Zahnentwicklung (Schwangerschaft, Kindheit und Kindheit bis zum Alter von 12 Jahren) kann zu bleibenden Verfärbungen der Zähne (gelb-grau-braun) führen. Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurden jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. Sterben Anwendung von Doxycyclin ist bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren kontraindiziert..

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Ardox sollte Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Patienten, die potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten, mit Vorsicht verabreicht werden.

Eine abnormale Leberfunktion wurde selten berichtet und wurde sowohl durch die orale als auch durch die parenterale Verabreichung von Tetracyclinen, einschließlich Doxycyclin, verursacht.

Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung Sterben Ausscheidung von Doxycyclin über die Niere beträgt bei Personen mit normaler Nierenfunktion etwa 40%/72 Stunden. Diese prozentuale Ausscheidung kann bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) auf einen Bereich von nur 1-5%/72 Stunden gefallen). Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serumhalbwertszeit von Doxycyclin bei Personen mit normaler und stark eingeschränkter Nierenfunktion gezeigt. Hämodialyse verändert nicht die Serumhalbwertszeit von Doxycyclin. Sterben anti-anabole Wirkung der Tetracycline kann einen Anstieg des Blutharnstoffs verursachen. Bisher durchgeführte Studien zeigen, dass diese anabole Wirkung bei der Anwendung von Ardox bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht auftritt

Schwere Hautreaktionen Bei Patienten, die Doxycyclin erhielten, wurden schwerwiegende Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet. Bei schwerwiegenden Hautreaktionen sollte Doxycyclin sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Lichtempfindlichkeit Lichtempfindlichkeit, die sich durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion manifestiert, wurde bei einigen Personen beobachtet, die Tetracycline, einschließlich Doxycyclin, einnehmen. Patienten, die wahrscheinlich direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Arzneimitteln auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen eines Hauterythems abgebrochen werden.

Photoonycholyse wurde auch bei Patienten berichtet, die Doxycyclin erhielten.

Gutartige intrakranielle Hypertonie Prall gefüllte Fontanellen bei Säuglingen wurden bei Personen berichtet, die Tetracyclin erhielten. Gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclinen einschließlich Doxycyclin in Verbindung gebracht. Benigne intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor cerebri) tritt in der Regel vorgesehen, jedoch Fälle von permanentem Sehverlust sekunden zu benigner intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor Cerebri) wurden mit Tetracyclinen abschließend Doxycyclin berichtet. Wenn während der Behandlung Sehstörungen auftreten, ist eine sofortige ophthalmologische Untersuchung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck nach Beendigung des Arzneimittels wochenlang erhöht bleiben kann, sollten Patienten überwacht werden, bis sie sich stabilisieren. Sterben gleichzeitige Anwendung von Isotretinoin oder anderen systemischen Retinoiden und Doxycyclin sollte vermieden werden, da Isotretinoin bekanntermaßen auch eine gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor Cerebri) verursacht)

Mikrobiologisches Wachsen Sterben Verwendung von Antibiotika kann gelegentlich zum Überwachsen von nicht anfälligen Organismen einschließlich Candida führen. Wenn ein resistenter Organismus auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Doxycyclin, berichtet und reichte von leicht bis lebensbedrohlich. Es ist wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die nach der Verabreichung von antibakteriellen Mitteln Durchfall haben.

Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Doxycyclin, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms, was zu einem Überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen.

Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine Kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel auftritt.

Ösophagitis Fälle von Ösophagitis und Ösophagus-Ulzerationen wurden bei Patienten berichtet, die Kapsel-und Tablettenformen von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse, einschließlich Doxycyclin, erhielten. Die meisten dieser Patienten nahmen Medikamente unmittelbar vor dem Schlafengehen oder mit unzureichenden Flüssigkeitsmengen ein.

Porphyr Es gab selten Berichte über Porphyrie bei Patienten, die Tetracyclin erhielten.

Geschlechtskrankheit Bei der Behandlung von Geschlechtskrankheiten, bei denen der Verdacht auf koexistente Syphilis besteht, sollten geeignete diagnostische Verfahren einschließlich Dunkelfelduntersuchungen angewendet werden. In allen diesen Fällen sollten monatliche serologische Tests für mindestens vier Monate durchgeführt werden.

Beta-hämolytische Streptokokken-Infektionen Infektionen aufgrund von beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens 10 Tage lang behandelt werden.

Myasthenia gravis Aufgrund des Potenzials einer schwachen neuromuskulären Blockade sollte bei der Verabreichung von Tetracyclinen einen Patienten mit Myasthenia gravis Vorsicht geboten sein.

System Von Lupus erythematodes Tetracycline können eine Verschlimmerung von SLE verursachen.

Methoxyfluran Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Tetracyclinen mit Methoxyfluran.

Jarisch-Herxheimer-Reaktion Bei einigen Patienten mit Spirochäteninfektionen kann es kurz nach Beginn der Doxycyclin-Behandlung zu einer Jarisch-Herxheimer-Reaktion kommen. Sterben sterben Patienten sollten beruhigt sein, dass stirbt normalerweise eine selbstlimitierende Folge der antibiotischen Behandlung von Spirochäteninfektionen ist.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ardox sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Patienten, die potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten, mit Vorsicht angewendet werden. Eine abnormale Leberfunktion wurde selten berichtet und wurde sowohl durch orale als auch durch parenterale Verabreichung von Tetracyclinen einschließlich Ardox verursacht.

Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Sterben Ausscheidung von Ardox über die Niere beträgt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion etwa 40%/72 Stunden. Diese prozentuale Ausscheidung kann bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) auf einen Bereich von nur 1-5%/72 Stunden gefallen). Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serumhalbwertszeit von Ardox bei Personen mit normaler und stark eingeschränkter Nierenfunktion gezeigt. Hämodialyse verändert nicht die Serumhalbwertszeit von Ardox. Sterben anti-anabole Wirkung der Tetracycline kann einen Anstieg des Blutharnstoffs verursachen. Bisher durchgeführte Studien zeigen, dass diese anabole Wirkung bei der Anwendung von Ardox bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht auftritt

Lichtempfindlichkeit

Bei einigen Personen, die Tetracycline, einschließlich Ardox, einnahmen, wurde eine Lichtempfindlichkeit beobachtet, die sich durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion äußert. Patienten, die wahrscheinlich direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt sind, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Medikamenten auftreten kann, und die Behandlung sollte beim ersten Anzeichen eines Hauterythems abgebrochen werden.

Gutartige intrakranielle Hypertonie

Prall gefüllte Fontanellen bei Säuglingen wurden bei Personen berichtet, die Tetracyclin erhielten. Gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclinen einschließlich Ardox in Verbindung gebracht. Benigne intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor cerebri) tritt in der Regel vorübergehend, jedoch Fälle von permanentem Sehverlust sekundär zu benigner intrakranieller Hypertonie (Pseudotumor Cerebri) wurden mit Tetracyclinen einschließlich Ardox berichtet. Wenn während der Behandlung Sehstörungen auftreten, ist eine sofortige ophthalmologische Untersuchung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck nach Beendigung des Arzneimittels wochenlang erhöht bleiben kann, sollten Patienten überwacht werden, bis sie sich stabilisieren. Sterben gleichzeitige Anwendung von Isotretinoin oder anderen systemischen Retinoiden und Ardox sollte vermieden werden, da Isotretinoin bekanntermaßen auch eine gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor Cerebri) verursacht)

Mikrobielles Überwachsen

Sterben Verwendung von Antibiotika kann gelegentlich zu einem Wachstum von nicht vorhandenen Organismen schließlich Candida führen. Wenn ein resistenter Organismus auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Pseudomembranöse Kolitis wurde mit fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Ardox, berichtet und reichte von leicht bis lebensbedrohlich. Es ist wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die nach der Verabreichung der antibakteriellen Mittel Durchfall haben.

Clostridium difficile

Assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ardox, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms, was zu einem Überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen.

Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine Kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel auftritt.

Ösophagitis

Fälle von Ösophagitis und Ösophagus-Ulzerationen wurden bei Patienten berichtet, die die Kapsel-und Tablettenform der Arzneimittel der Tetracyclin-Klasse, einschließlich Ardox, erhielten. Die meisten Patienten nahmen Medikamente unmittelbar vor dem Schlafengehen oder mit unzureichenden Flüssigkeitsmengen ein.

Porphyr

Es gab selten Berichte über Porphyrie bei Patienten, die Tetracyclin erhielten.

Geschlechtskrankheit

Bei der Behandlung von Geschlechtskrankheiten bei Verdacht auf koexistente Syphilis sollten geeignete diagnostische Verfahren, einschließlich Dunkelfelduntersuchungen, angewendet werden. In allen diesen Fällen sollten monatliche serologische Tests für mindestens vier Monate durchgeführt werden.

Beta-hämolytische Streptokokken-Infektionen

Infektionen aufgrund von beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens zehn Tage lang behandelt werden.

Myasthenia gravis

Aufgrund des Potenzials einer schwachen neuromuskulären Blockade sollte bei der Verabreichung von Tetracyclinen einen Patienten mit Myasthenia gravis Vorsicht geboten sein.

System Von Lupus erythematodes

Tetracycline können sterben, Verschlimmerung von SLE verursachen.

Methoxyfluran

Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Tetracyclinen mit Methoxyfluran.

UNWETTERWARNUNGEN

Enthalten als Teil der "VORKEHRUNG" Abschnitt

VORKEHRUNG

Zahnentwicklung

Sterben Verwendung von Medikamenten der Tetracyclin-Klasse während der Zahnentwicklung (letzte Hälfte der Schwangerschaft, Kindheit und Kindheit bis zum Alter von 8 Jahren) kann zu bleibenden Verfärbungen der Zähne führen (gelb-grau-braun). Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurden jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Schmelzhypoplasie wurde ebenfalls berichtet. Verwenden Sie Ardox MPC bei pädiatrischen Patienten ab 8 Jahren nur dann, wenn der potenzielle Nutzen sterben Risiken bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen überwiegen soll (e.g. milzbrand, Rocky Mountain-Fleckfieber), insbesondere wenn es keine alternativen Therapien gibt

Clostridium-Difficile-Assoziierter Durchfall

Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ardox MPC-Tabletten, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Flora des Dickdarms, was zu einem Überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine Kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach antibakterieller Anwendung Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, laufende antibakterielle Anwendung nicht gegen gerichtet C. difficile möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignetes Flüssigkeits-und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung, antibakterielle Behandlung von C. difficile, und chirurgische Bewertung sollte als klinisch indiziert eingeleitet werden.

Lichtempfindlichkeit

Bei einigen Personen, die Tetracyclin-einnahmen, wurde eine Lichtempfindlichkeit beobachtet, die sich durch eine übertriebene Sonnenbrandreaktion äußerte. Patienten, die geeignet sind, direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt zu sein, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Arzneimitteln auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen eines Hauterythems abgebrochen werden.

Potenzial für mikrobielles Wachsen

Ardox MPC kann zu einem Überwältigen von nicht alltäglichen Organisationen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn solche Infektionen auftreten, beenden Sie die Anwendung und führen Sie eine geeignete Therapie durch.

Intrakranielle Hypertonie

Intrakranielle Hypertonie (IH, Pseudotumor cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclin-einschließlich Ardox MPC in Verbindung gebracht. Klinische Manifestationen von IH umfassen Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Diplopie und Sehverlust, Papilledem kann auf Fundoskopie gefunden werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder eine Vorgeschichte von IH haben, haben ein höheres Risiko, Tetracyclin-assoziiertes IH zu entwickeln. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Isotretinoin und Ardox MPC, da Isotretinoin bekanntermaßen auch Pseudotumor cerebri verursacht.

Obwohl sich IH typischerweise nach Absetzen der Behandlung auflöst, besteht sterben Möglichkeit eines dauerhaften Sehverlusts. Wenn während der Behandlung Sehstörungen auftreten, ist eine sofortige ophthalmologische Untersuchung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck wochen nach Absetzen des Arzneimittels erhöht bleiben kann, sollten Patienten überwacht werden, bis sie sich stabilisiert haben.

Skelettentwicklung

Alle Tetracycline bilden einen stabilen Calciumkomplex in jedem knochenbildenden Gewebe. Bei Frühgeborenen, die Tetracyclin oral in Dosen von 25 mg/kg alle sechs Stunden erhielten, wurde eine Abnahme der Fibulawachstumsrate beobachtet. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde..

Antianabolische Wirkung

Sterben antianabolische Wirkung der Tetracyclin kann zu einer Erhöhung des BUN führen. Bisher durchgeführte Studien zeigen, dass stirbt bei der Anwendung von Doxycyclin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht der Fall ist.

Malaria

Doxycyclin bietet eine substanzielle, aber nicht vollständige Unterdrückung der asexuellen Blutstadien von Plasmodium mme.

Doxycyclin unterdrückt nicht P. falciparum ist sexuelle Blutstadium Gametozyten. Personen, die dieses prophylaktische Regime abschließen, können die Infektion weiterhin auf Mücken außerhalb endemischer Gebiete übertragen.

Entwicklung Von Arzneimittelresistenten Bakterien

Sterben Verschreibung von Ardox MPC in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation wird dem Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Laborüberwachung für Langzeittherapie

In der Langzeittherapie sollten regelmäßige Laboruntersuchungen von Organsystemen, einschließlich hämatopoetischer, renaler und hepatischer Studien, durchgeführt werden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung Der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien eine Tieren zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials von Doxycyclin wurden nicht durchgeführt. In Studien mit verwandten Antibiotika, Oxytetracyclin (Nebennieren-und Hypophysentumoren) und nd-Minocyclin (Schilddrüsentumoren) wurde jedoch eine onkogene Aktivität bei Ratten nachgewiesen. Ebenso, obwohl Mutagenitätsstudien von Doxycyclin nicht durchgeführt wurden, positive Ergebnisse in in-vitro - - - - Säugetierzelltests wurden für verwandte antibakterielle Mittel (Tetracyclin, Oxytetracyclin) berichtet.

Doxycyclin, das oral in Dosierungen von bis zu 250 mg/kg/Tag verabreicht wurde, hatte keinen offensichtlichen Einfluss auf die Fruchtbarkeit weiblicher Ratten. Wirkung auf die männliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Sterben Verwendung In Bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risiko-Zusammenfassung

Es gibt keine ausreichenden Studien zur Anwendung von Doxycyclin bei Schwangeren. Sterben überwiegende Mehrheit der berichteten Erfahrungen mit Doxycyclin während der Schwangerschaft beim Menschen ist eine kurzfristige Exposition im ersten Trimester. Es liegen keine menschlichen Daten zur Beurteilung der Auswirkungen einer Langzeittherapie mit Doxycyclin bei schwangeren Frauen vor, wie sie für die Behandlung der Milzbrandexposition vorgeschlagen wurden. Eine Expertenüberprüfung der veröffentlichten Daten über Erfahrungen mit Doxycyclin während der Schwangerschaft durch TERIS-das Teratogen-Informationssystem-kam zu dem Schluss, dass therapeutische Dosen während der Schwangerschaft wahrscheinlich kein erhebliches teratogenes Risiko darstellen (Menge und Qualität der Daten wurden als auf fair bewertet beschränkt), aber die Daten reichen nicht aus, um festzustellen, dass kein Risiko für eine¹ In der US - Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. [siehe Daten].

Klinische Überlegungen

Embryo / Fetales Risiko

Ergebnisse von Tierversuchen zeigen, dass Tetracycline sterben Plazenta überqueren, in fötalen Geweben vorkommen und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (oft im Zusammenhang mit einer Verzögerung der Skelettentwicklung). Hinweise auf eine Embryotoxizität wurden auch bei Tieren festgestellt, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden. Wenn Tetracyclin während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der Patient während der Einnahme dieser Arzneimittel schwanger wird, sollte der Patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden..

Daten

Menschliche Daten

Eine Fall-Kontroll-Studie (18.515 Mütter von Säuglingen mit angeborenen Anomalien und 32.804 Mütter von Säuglingen ohne angeborene Anomalien) zeigt einen schwachen, aber geringfügig statistisch signifikanten Zusammenhang mit Gesamtfehlbildungen und der Anwendung von Doxycyclin jederzeit während der Schwangerschaft. Dreiundsechzig (0,19%) der Kontrollen und 56 (0,30%) der Fälle wurden mit Doxycyclin behandelt. Diese Assoziation wurde nicht beobachtet, wenn die Analyse während der Organogenese (d. H. Im zweiten und dritten Schwangerschaftsmonat) auf die mütterliche Behandlung beschränkt Krieg, mit Ausnahme einer marginalen Beziehung mit Neuralrohrdefekt basierend auf nur zwei exponierten Fällen²

Eine kleine prospektive Studie mit 81 Schwangerschaften beschreibt 43 schwangere Frauen, die im ersten Trimester wird 10 Tage lang mit Doxycyclin behandelt wurden. Alle Mütter berichteten, dass ihre exponierten Säuglinge im Alter von 1 Jahr normal waren.³

Laktation

Risiko-Zusammenfassung

Tetracycline werden in die Muttermilch ausgeschieden, das Ausmaß der Resorption von Tetracyclinen einschließlich Doxycyclin durch den gestillten Säugling ist jedoch nicht bekannt. Kurzfristige Anwendung durch stillende Frauen ist nicht kontraindiziert. Sterben Auswirkungen einer längeren Doxycyclinexposition auf die Muttermilchproduktion und das Stillen von Neugeborenen, Säuglingen und Kindern sind unbekannt.⁴ Sterben entwicklungs-und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter ein Ardox MPC und möglichen nachteiligen Auswirkungen von Ardox MPC oder der zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf das gestillte Kunst berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Aufgrund der Auswirkungen von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse auf die Entwicklung und das Wachstum von Zähnen sollte Ardox MPC bei pädiatrischen Patienten ab 8 Jahren nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen sterben Risiken bei schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen (z. B. Milzbrand, Rocky Mountain Spotted Fever) überwiegen soll, insbesondere wenn es keine alternativen Therapien gibt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Ardox MPC umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Ardox MPC Tabletten enthalten jeweils weniger als 10 mg Natrium.

VERWEIS

1. Friedman JM, Polifka JE. Teratogene Wirkungen von Medikamenten. Eine Ressource für Kliniker (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. Das TERIS (Teratogen Information System) ist verfügbar unter: http://www.micromedexsolutions.com/ (zitiert: Jan 2016).

2. Cziezel AE und Rockenbauer M. Teratogene Studie von Doxycyclin. Geburtshelfer Gynäkologe 1997, 89: 524-528.

3. Horne HW Jr und Kundsin RB. Sterben Rolle von Mykoplasmen bei 81 aufeinander folgenden Schwangerschaften: eine perspektive Studie. Int J Fertil 1980, 25: 315-317.

4. Drogen-und Aktionsdatenbank (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US), [Datum der letzten Überarbeitung 2015 März 10, zitiert Jan 2016]. Doxycyclin, LactMed Rekordzahl: 100, [über 3 Bildschirme]. Erhältlich von: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

Ardox ist für Behandlungszeiten von 3 Wochen indiziert. Ardox sollte nicht länger als 3 aufeinander folgende drei Monate abgeschlossen werden.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisänderung erforderlich.

Nierenfunktionsstörung:

Bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Blumenkinder:

Zur Anwendung bei Kindern siehe "Kontraindikationen".

Wie bei anderen Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse tritt Ardox bei Säuglingen und Kindern bis 12 Jahren kontraindiziert.

Doxycyclin darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Doxycyclincyclat, andere Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile gezeigt wurde.

Patienten, bei denen Achlorhydrie bekannt ist oder vermutet wird, sollten Doxycyclin nicht verschrieben werden.

Sterben Anwendung von Doxycyclin tritt während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit).

Tablettenformen der Tetracyclin - Klasse von Arzneimitteln können Ösophagusreizungen und Ulzerationen verursachen. Um Reizungen der Speiseröhre und Ulzerationen zu vermeiden, sollten mit diesem Medikament ausreichende Flüssigkeiten eingenommen werden. Ardox sollte in aufrechter Sitz-oder Stehhaltung geschluckt werden. Tabletten, die am Abend eingenommen werden, sollten lange vor dem Ruhestand eingenommen werden (siehe 4.2: Dosierung und Art der Anwendung).

Während in klinischen Studien kein Überwachsen durch opportunistische Mikroorganismen wie Hefe festgestellt wurde, kann die Ardox-Therapie zu einem Überwachsen von nicht anfälligen Mikroorganismen einschließlich Pilzen führen (mit klinischen Symptomen von anhaltendem Mundgeruch, Rötung des Zahnfleisches usw.).). Regelmäßige Beobachtung des Patienten ist unerlässlich. Sterben Ardox-Therapie wurde mit Durchfall, Kolitis und vaginaler Candidose oder in Verbindung gebracht, den Krieg auf ein Überwachsen nicht anfälliger Mikroorganismen hindeuten kann. Wenn ein Überwachsen durch resistente Organismen auftritt, sollte die Ardox-Therapie abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden

Ardox sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder Prädisposition für orale Candidose mit Vorsicht angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ardox wurde für die Behandlung von Parodontitis bei Patienten mit koexistierender oraler Candidose nicht nachgewiesen. Obwohl während klinischer Studien mit Ardox nicht beobachtet, kann die Anwendung von Tetracyclinen sterben Inzidenz einer vaginalen Candidose erhöhen.

Sterben Doxycyclinspiegel im Blut bei Patienten, die mit Ardox behandelt wurden, sind niedriger als bei Patienten, die mit herkömmlichen antimikrobiellen Formulierungen von Doxycyclin behandelt wurden. Da es jedoch keine Daten zur Unterstützung der Sicherheit bei Leberfunktionsstörungen bei dieser niedrigeren Dosis gibt, sollte Ardox Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Patienten, die potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten, mit Vorsicht verabreicht werden.

Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis geboten, bei denen das Risiko einer Verschlechterung des Zustands besteht.

Allen Patienten, die Doxycyclin einschließlich Ardox erhalten, sollte geraten werden, übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches ultraviolettes Licht während der Einnahme von Doxycyclin zu vermeiden und die Therapie bei Phototoxizität (z. B. Hautausschlag usw.) abzusprechen.) auftreten. Sonnencreme oder Sonnencreme sollten in Betracht gezogen werden. Die Behandlung sollte beim ersten Anzeichen eines Hauterythems aufhören.

Gemeinsam mit der Verwendung von antimikrobiellen Medikamenten im Allgemeinen besteht sterben Gefahr der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis mit Doxycyclin-Behandlung. Im Falle der Entwicklung von Durchfall während der Behandlung mit Ardox sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Betracht gezogen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Stirbt kann das Absetzen von Doxycyclin und die Einrichtung einer spezifischen Antibiotikatherapie (z. B. Vancomycin) umfassen. Mittel, die die Peristaltik hemmen, sollten in dieser Situation nicht eingesetzt werden.

Im Falle einer schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Anaphylaxie) muss die Behandlung mit Ardox sofort abgebrochen und die üblichen Notfallmaßnahmen ergriffen werden (z. B. Verabreichung von Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und gegebenenfalls künstliche Beatmung).

Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Bei einigen Patienten mit Spirochäteninfektionen kann es kurz nach Beginn der Doxycyclin-Behandlung zu einer Jarisch-Herxheimer-Reaktion kommen. Sterben sterben Patienten sollten beruhigt sein, dass stirbt normalerweise eine selbstlimitierende Folge der antibiotischen Behandlung von Spirochäteninfektionen ist.

Sterben Wirkung von Doxycyclin auf die Fähigkeit, schwere Maschinen zu fahren oder zu bedienen, wurde nicht untersucht. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Doxycyclin diese Fähigkeiten beeinflussen kann.

Sterben Wirkung von Ardox auf die Fähigkeit, schwere Maschinen zu fahren oder zu bedienen, wurde nicht untersucht. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Ardox diese Fähigkeiten beeinflussen kann.

Sterben Ardox-Therapie wurde mit Übelkeit und Schwindel in Verbindung gebracht. Betroffene sollten keine Maschinen fahren oder bedienen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracycline, einschließlich Doxycyclin, erhielten.

* Zu den Symptomen gehörten Sehstörungen, Scotomata und Diplopie. Es wurde über einen dauerhaften Sehverlust berichtet.

^ein Bei der Anwendung von Doxycyclin wurde über eine reversible und oberflächliche Verfärbung bleibender Zähne berichtet.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA-Yellow Card.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracyclin erhielten, einschließlich Ardox.

Tabelle der Nebenwirkungen

* Zu den Symptomen gehörten Sehstörungen, Scotomata und Diplopie. Es wurde über einen dauerhaften Sehverlust berichtet.

Tetracycline können Verfärbungen von Zähnen und Zahnschmelzhypoplasien verursachen, in der Regel jedoch erst nach längerer Anwendung.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Doxycyclin nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.

Aufgrund der nahezu vollständigen Resorption von Doxycyclin zum Einnehmen waren Nebenwirkungen auf den unteren Darm, insbesondere Durchfall, selten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracyclin erhielten:

Magen: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Dysphagie, Enterokolitis, entzündliche Läsionen (mit monilialem Überwachsen) in der Anogenitalregion und Pankreatitis. Hepatotoxizität wurde berichtet. Diese Reaktionen wurden sowohl durch die orale als auch durch die parenterale Verabreichung von Tetracyclinen verursacht. Bei Patienten, die Kapsel-und Tablettenformen von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse erhielten, wurde über Ösophagitis und Ösophagus-Ulzerationen berichtet. Die meisten dieser Patienten nahmen unmittelbar vor dem Schlafengehen Medikamente ein.

Haut: Makulopapulöse und erythematöse Hautausschläge, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis und Erythema multiforme wurden berichtet. Lichtempfindlichkeit wird oben diskutiert.

Nierenfunktion: Der Anstieg von BUN wurde berichtet und ist anscheinend dosisabhängig.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, anaphylaktoide Purpura, Serumkrankheit, Perikarditis und Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes.

Blut: Hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie und Eosinophilie wurden berichtet.

Intrakranielle Hypertonie: Intrakranielle Hypertonie (IH, Pseudotumor Cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclin in Verbindung gebracht

Schilddrüse ändert sich: Bei längerer Gabe von Tetracyclinen wurde berichtet, dass Tetracyclin eine braun-schwarze mikroskopische Verstärkung der Schilddrüse hervorrufen. Es sind keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in der Phase-III-Studien waren Kopfschmerzen (26%) und Erkältung (22%). Sterben folgende Tabelle aufgelistet die Nebenwirkungen auf, die in vier Phase-III-Studien mit 213 Patienten auftraten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracycline, einschließlich Doxycyclin, erhielten:-

Magen: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Dysphagie, Enterokolitis und entzündliche Läsionen mit monilialem Überwachsen in der Anogenitalregion. Hepatotoxität wurde selten berichtet. Diese Reaktionen wurden sowohl durch die orale als auch durch die parenterale Verabreichung von Tetracyclinen verursacht. Über Ösophagitis und Ösophagusgeschwüre wurde berichtet, am häufigsten bei Patienten, bei denen das Myclatsalz in Kapselform verabreicht wurde. Die meisten dieser Patienten nahmen Medikamente kurz vor dem Schlafengehen.

Haut: Makulopapulöse, erythematöse Hautausschläge und Stevens-Johnson-Syndrom. Lichtempfindlichkeit der Haut kann auftreten. Exfoliative Dermatitis wurde berichtet, ist aber ungewöhnlich.

Nierenfunktion: Bei Tetracyclinen wurde über einen anscheinend dosisbedingten Anstieg des Blutharnstoffs berichtet.

Blut: Thrombozytopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie, Eosinophilie und Porphyrie wurden mit Tetracyclinen berichtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes, Anaphylaxie, anaphylaktoider Purpura, Perikarditis, Urtikaria und angioneurotischem Ödem.

Skelett: Arthralgie

Andere: Prall Gefüllte Fontanellen bei Säuglingen und gutartige intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen wurde unter Verwendung von Tetracyclinen berichtet. Die Behandlung sollte aufhören, wenn sich Hinweise auf erhöhten intrakraniellen Druck entwickeln. Diese Zustände verschwanden schnell, als das Medikament abgesetzt wurde. Bei Langzeitanwendung von Tetracyclinen wurde über eine braun-schwarze mikroskopische Verfärbung des Schilddrüsengewebes berichtet. Schilddrüsenfunktion ist normal.

Nebenwirkungen, die typisch für die Tetracyclin-Klasse von Arzneimitteln sind, treten aufgrund der reduzierten Dosierung und der relativ niedrigen Serumspiegel seltener während der Medikation mit Ardox auf. Diese Behauptung wird durch mehrere klinische Studien gestützt, die darauf hindeuten, dass keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen aktiven und Placebo-Gruppierungen bestehen. Der Arzt sollte sich jedoch immer der Möglichkeit unerwünschter Ereignisse bewusst sein und die Patienten entsprechend überwachen.

Die folgenden unerwarteten Ereignisse wurden während der Zeit nach dem Verkehrbringen berichtet:

(Häufigkeitsschätzung: sehr häufig > 1, 10, häufig >1 in 100 bis <1 von 10, gelegentlich >1 in 1000 bis <1 von 100, selten >1 in 10.000 bis <1 von 1000, sehr selten <1 in 10.000) und nicht bekannt : kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden

Infektion

Selten: Vaginale Sse Sse Moniliasis, Anogenitale Moniliasis

Störungen des Immunsystems

Selten: Leichte allergische Reaktionen

Nicht bekannt: Jarisch-Herxheimer-Reaktion

Störungen des Nervensystems

Selten: Kopfschmerzen

Sehr selten: Schwindel

Gastrointestinale Störungen

Selten: Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie

Sehr selten: Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, oberflächliche Zahnverfärbung

Es gab vereinzelte Berichte über blutigen Durchfall, Kolitis und pseudomembranöse Kolitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Hautausschlag

Sehr selten: Urtikaria, Pruritus, Lichtempfindlichkeit der Haut.

Unbekannt: Foto-Onycholyse.

Muskel-Skelett-Erkrankungen

Sehr selten: Arthralgie

Allgemeine Störungen

Sehr selten: Asthenie

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden. Telefon: 0808 100 3352. Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Akute Überdosierung mit Antibiotika ist selten. Im Falle einer Überdosierung Medikamente absetzen. Magenspülung plus geeignete unterstützende Behandlung ist indiziert.

Sterben Dialyse verändert die Serumhalbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungen nicht von Vorteil.

Akute Überdosierung mit Antibiotika ist selten. Im Falle einer Überdosierung Medikamente absetzen. Magenspülung plus geeignete unterstützende Behandlung ist indiziert.

Sterben Dialyse verändert die Serumhalbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungen nicht von Vorteil.

Im Falle einer Überdosierung Medikamente absetzen, symptomatisch behandeln und unterstützende Maßnahmen ergreifen. Sterben Dialyse verändert die Serumhalbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungen nicht von Vorteil.

Bisher wurde keine signifikante akute Toxizität bei einmaliger oraler Einnahme eines Vielfachen therapeutischer Doxycyclindosen beschrieben. Bei Überdosierung besteht jedoch sterben Gefahr einer parenchymatösen Leber - und Nierenschädigung sowie einer Pankreatitis.

Sterben übliche Dosis von Ardox tritt im Vergleich zu den üblichen Dosen für Doxycyclin bei Anwendung zur antimikrobiellen Therapie niedrig. Daher sollten Kliniker bedenken, dass ein erheblicher Teil der Überdosierungen wahrscheinlich zu Blutkonzentrationen von Doxycyclin innerhalb des therapeutischen Bereichs der antimikrobiellen Behandlung führt, für die es eine große Menge an Daten gibt, die die Sicherheit des Arzneimittels unterstützen. In diesen Fällen wird die Beobachtung empfohlen. Bei signifikanter Überdosierung sollte die Doxycyclin-Therapie sofort abgebrochen und bei Bedarf symptomatische Maßnahmen ergriffen werden. Sterben intestinale Resorption von nicht absorbierbarem Doxycyclin sollte durch die Herstellung nicht resorbierbarer Chelatkomplexe durch die Verabreichung von Magnesium-oder Calciumsalz, das Antazida enthält, minimiert werden. Magenspülung sollte berücksichtigt werden

Sterben Dialyse verändert die Serumhalbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungen nicht von Vorteil.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Tetracyclin, ATC-code: J01 AA02.

Es wird angenommen, dass Ardox hauptsächlich bakteriostatisch tritt und seine antimikrobielle Wirkung durch die Hemmung der Proteinsynthese ausübt. Ardox wirkt gegen eine Vielzahl grampositiver und gramnegativer Bakterien und bestimmte andere Mikroorganismen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Tetracyclin, ATC-code: J01 AA02

Es wird angenommen, dass Ardox hauptsächlich bakteriostatisch tritt und seine antimikrobielle Wirkung durch die Hemmung der Proteinsynthese ausübt. Ardox wirkt gegen eine Vielzahl grampositiver und gramnegativer Bakterien und bestimmte andere Mikroorganismen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Tetracyclin

ATC-code: J01A A02

Der Wirkstoff von Ardox, Doxycyclin, wird synthetisch aus Oxytetracyclin mit einer molekularen Formel von C abgeleitet₂₂H₂₄Und₂O₈-HCl-½ C₂H₅OH-½ H₂O.

Ardox ist ein Inhibitor der Kollagenaseaktivität. Studien haben gezeigt, dass Ardox bei der vorgeschlagenen Dosis von 20 mg. b. ich. d....... sterben erhöhte Kollagenaseaktivität in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Patienten mit chronischer Parodontitis bei Erwachsenen reduziert, ohne klinische Beweise für die antimikrobielle Aktivität zu zeigen.

Anfälligkeit

Sterben Dosierung, die mit diesem Produkt während der Verabreichung erreicht wird, liegt weit unter der Konzentration, die zur Hemmung von Mikroorganismen erforderlich ist, die üblicherweise mit Parodontitis bei Erwachsenen assoziiert sind. Klinische Studien mit diesem Produkt zeigten keine Wirkung auf anaerobe und fakultative Gesamtbakterien im Plaque-Proben von Patienten, bei denen dieses Dosisschema von 9 bis 18 Monate lang verabreicht wurde. Dieses Produkt SOLLTE NICHT verwendet werden, um die Anzahl der Mikroorganismen, die mit Parodontitis assoziiert sind, zu reduzieren oder zu eliminieren.

Tetracycline werden leicht resorbiert und in unterschiedlichem Maße eine Plasmaproteine gebunden. Sie werden von der Leber in der Galle konzentriert und in hohen Konzentrationen und in biologisch aktiver Form im Urin und Kot ausgeschieden. Doxycyclin wird nach oraler Verabreichung praktisch vollständig resorbiert. Bisher gemeldete Studien zeigen, dass die Absorption von Doxycyclin im Gegensatz zu bestimmten anderen Tetracyclinen nicht wesentlich durch die Einnahme von Nahrungsmitteln oder Milch beeinflusst wird. Nach einer Dosis von 200 mg, normale erwachsene Freiwillige gemittelt Spitzenserumspiegel von 2.6 mikrogramm / ml Doxycyclin nach 2 Stunden abnehmend auf 1.45 mikrogramm / ml nach 24 Stunden. Doxycyclin hat eine hohe Lipidlösung und eine geringe Dispersion Calciumaffinität. Es ist im normalen menschlichen Serum sehr stabil. Doxycyclin wird nicht in eine Epianhydro-Form abgebaut

Absorption

Tetracycline werden leicht absorbiert und in unterschiedlichem Maße ein Protein gebunden. Sie werden von der Leber in der Galle konzentriert und in hoher Konzentration und in biologisch aktiver Form im Urin und Kot ausgeschieden. Ardox wird nach oraler Vereinbarung praktisch vollständig resorbiert. Bisher gemeldete Studien zeigen, dass die Absorption von Ardox im Gegensatz zu bestimmten anderen Tetracyclinen nicht wesentlich durch die Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Milch beeinflusst wird.

Nach einer Dosis von 200 mg, normale erwachsene Freiwillige gemittelt Spitzenserumspiegel von 2,6 Mikrogramm/ml bei 2 Stunden abnehmend auf 1,45 Mikrogramm / ml bei 24 Stunden. Ardox hat eine hohe Lipidfähigkeit und eine geringe Dispersion Calciumaffinität. Es ist im normalen menschlichen Serum sehr stabil. Ardox wird nicht in eine Epianhydro-Form abgebaut.

Absorption

Nach Vereinbarung einer Einmaligen Ardox MPC unter Bestimmten Bedingungen wurden sterben AUCinf und Cmax 26.7 mcg-h/mL und 1.6 mcg / ml, beziehungsweise. Der Tmax war 2.8 Stunden. In einer Einzeldosis-Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit bei gesunden erwachsenen Probanden unter nüchternen Bedingungen wurde festgestellt, dass Ardox MPC 120 mg Tabletten bioäquivalent zu Ardox 100 mg Tabletten sind. Wenn eine Einzeldosis von Ardox MPC 120 mg Tablette mit einer standardisierten fettreichen kalorienreichen Mahlzeit (937 kcal, bestehend aus auch also ungefähr 55% Fett, 30% Kohlenhydraten und 15% Protein) verabreicht wurde, war die Cmax auch also ungefähr 30% niedriger, aber es gab keinen signifikanten Unterschied in der AUCinf im Vergleich zur Verabreichung unter Fastenbedingungen

Entscheidung

Tetracycline werden von der Leber in der Galle konzentriert und in hohen Konzentrationen und in biologisch aktiver Form im Urin und Kot ausgeschieden. Sterben Ausscheidung von Doxycyclin über die Niere beträgt etwa 40% / 72 Stunden bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von etwa 75 ml/min. Dieser Prozentsatz kann bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min bis zu 1-5%/72 Stunden sinken.

Studien haben keinen signifikanten Unterschied in der Serumhalbwertszeit von Doxycyclin (Bereich 18 bis 22 Stunden) bei Personen mit normaler und stark eingeschränkter Nierenfunktion gezeigt. Sterben Hämodialyse verändert die Serumhalbwertszeit nicht.

Absorption:

Doxycyclin wird nach oraler Verabreichung fast vollständig resorbiert. Nach Einnahme von 20 mg Doxycyclin zweimal täglich betrug sterben mittlere maximale Plasmakonzentration 0,79 µg / ml. Spitzenwerte wurden im Allgemeinen 2 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Sterben Nahrungsaufnahme reduzierte das Ausmaß der Absorption um 10% und verringerte und verzögerte sterben Spitzenplasmaspiegel.

Verteilung:

Doxycyclin ist zu mehr als 90% an Plasmaproteine gebunden und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen von 50 L.

Stoffwechsel:

Wichtige Stoffwechselwege von Doxycyclin wurden nicht identifiziert, jedoch verringern Enzyminduktoren sterben Halbwertszeit von Doxycyclin.

Beseitigung:

Doxycyclin wird im Urin und Kot als unverändertes Medikament ausgeschieden. Zwischen 40% und 60% einer verabreichten Dosis können 92 Stunden im Urin und etwa 30% im Kot berücksichtigt werden. Sterben terminale Halbwertszeit nach einer Einzeldosis von 20 mg Doxycyclin betrug durchschnittlich 18 Stunden.

Besondere Populationen:

Sterben Halbwertszeit tritt bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht signifikant verändert. Doxycyclin wird während der Hämodialyse nicht in hohem Maße eliminiert.

Keine angegeben

Nicht anwendbar.

Das krebserzeugende Potenzial von Doxycyclin wurde untersucht und es wurden keine Veränderungen festgestellt, die auf eine direkte krebserzeugende Wirkung hindeuten. Bei den behandelten Frauen wurde eine Zunahme gutartiger Tumore der Brustdrüse (Fibroadenom), des Uterus (Polyp) und der Schilddrüse (C-Zell-Adenom) beobachtet, die mit einer hormonellen Wirkung vereinbar sind. Doxycyclin hat keine mutagene Aktivität und keine überzeugenden Beweise für clastogene Aktivität gezeigt.

Auswirkungen auf die Fertilität und Fortpflanzungsfähigkeit sowie auf die prä-und postnatale Toxizität wurden bei Ratten zeigt im Dosisbereich von 50 bis 500 mg/kg/Tag untersucht. Bei 50 mg / kg / Tag (das 88-fache der menschlichen Dosis) gab es eine Abnahme der geradlinigen Geschwindigkeit der Spermien, aber es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit oder auf die Spermienmorphologie. Sterben mütterliche Toxizität bei 500 mg / kg / Tag wurde durch lautes Atmen, lockeren Kot und vorübergehende Verringerung sowohl der Körpergewichtszunahme als auch des Nahrungsverbrauchs nach der Geburt mit einer leichten Zunahme der Schwangerschaftsdauer gezeigt. Es war keine mütterliche Toxizität bei oder unter 100 mg/kg/Tag ersichtlich und es gab keine Auswirkung auf die F1-Generation bei 50 mg/kg/Tag während der Geburt, Stillzeit oder nach der Entwöhnung. Entwicklungstoxizitätsstudien wurden nicht durchgeführt, aber es ist bekannt, dass Doxycyclin sterben Plazenta überquert

Hyperpigmentierung der Schilddrüse Nach Verabreichung von Mitgliedern der Tetracyclin-Klasse wurde bei Ratten, Minipiggen, Hunden und Affen beobachtet, und Schilddrüsenhyperplasie trat bei Ratten, Hunden, Hühnern und Mäusen auf.

Sterben erwartete menschliche Dosis für Doxycyclin, 20 mg Körpergewicht, entspricht ~0,5 mg/kg / Tag für einen 70 kg schweren Mann. Bei dieser Dosis plasma C_max und AUC_0-24 waren 780 ng/ml bzw. 10954 ng*h / ml.

Sterben Toxizität nach wiederholter oraler Verabreichung wurde bei Ratten und Cynomolgus-Affen untersucht. Eine Verfärbung der Schilddrüse war ein Befund, der bei Ratten, die 13 Wochen lang von 25 mg/kg/Tag oder 26 Wochen lang 20 mg/kg/Tag lang ausgesetzt waren, und bei Cynomolgus-Affen bei 30 mg/kg/Tag für 1 Jahr häufig Krieg. C_max und AUC_0-24 nach einer oralen Einzeldosis von 25 mg / kg wurden 2,2 und 1,6-mal-jeweils Werte sterben beim Menschen aufgezeichnet. Dosisbedingte Erhöhungen sowohl der Inzidenz als auch der Schwere der tubulären Degeneration / Regeneration in der Niere wurden nach Verabreichung eines Cynomolgus-Affen für 28 Tage oder 52 Wochen beobachtet. Bei 5 mg / kg / Tag waren nach 28 Tagen fokale Läsionen vorhanden, bei Affen, die 52 Wochen lang behandelt wurden, waren jedoch keine Läsionen vorhanden. Mittlere Plasma-C_max und AUC_0-24 sterben Werte nach 28 Tagen bei Affen, die 5 mg/kg/Tag erhielten, betrugen 1235 ng/ml bzw. 11600 ng*h / ml, und es gab keine Anzeichen für eine Akkumulation.

Beim Menschen kann die Anwendung von Tetracyclinen während der Zahnentwicklung zu bleibenden Verfärbungen der Zähne führen (gelb-grau-braun). Diese Reaktion tritt häufiger während der Langzeitanwendung des Arzneimittels auf, wurde jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. Wie bei anderen Tetracyclinen bildet Doxycyclin in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Bei Frühgeborenen, die Tetracyclin oral in Dosen von 25 mg/kg alle 6 Stunden erhielten, wurde eine Abnahme des Fibulawachstums beobachtet. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde

Nicht anwendbar.

Keine bekannt

Nicht anwendbar.