Carvedilol Sandoz

Carvedilol

Tabletten von 6,25 mg: gelb, rund, linsenförmig, mit einem Risiko auf beiden Seiten und an den Seiten und der Anwendung von «C2» auf einer Seite.

Tabletten von 12,5 mg: rosa-beige Farbe, runde, linsenförmige, mit einem Risiko auf beiden Seiten und an den Seiten und der Anwendung «C3» auf einer Seite.

Tabletten von 25 mg: weiß oder praktisch weiß, rund, linsenförmig, mit einem Risiko auf beiden Seiten und an den Seiten und dem Auftragen von «C4» auf einer Seite.

arterielle Hypertonie in Form von Mono - oder Kombinationstherapie (in Kombination mit Thiazid-Diuretika),

stabile Angina pectoris,

chronische Herzinsuffizienz in Kombination mit Diuretika, Digoxin oder ACE-Hemmern.

Hinein, zu den Mahlzeiten (um das Risiko einer orthostatischen Hypotonie zu reduzieren), mit genügend Flüssigkeit gepresst.

arterielle Hypertension

Die Anfangsdosis beträgt 12,5 mg / Tag einmal (am Morgen nach dem Frühstück) für die ersten 2 Tage, dann 25 mg 1 einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis nach 14 Tagen erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 50 mg pro Tag einmal oder in 2 Dosen (morgens und abends). Bei älteren Patienten kann in einigen Fällen eine Dosis von 12,5 mg wirksam sein.

Angina pectoris

Die Anfangsdosis beträgt 12,5 mg 2 mal täglich für die ersten 2 Tage, dann 25 mg 2 mal (morgens und abends) pro Tag. Falls erforderlich, kann die tägliche Dosis nach 7-14 Tagen auf ein Maximum von 100 mg / Tag erhöht werden, aufgeteilt in 2 Dosen. Bei älteren Menschen beträgt die maximale Tagesdosis 50 mg, aufgeteilt in 2 Dosen.

Chronische Herzinsuffizienz

Die Dosis wird individuell ausgewählt und eine sorgfältige Überwachung durchgeführt. Sie sollten den Zustand des Patienten während der ersten 2-3 Stunden nach der ersten Verabreichung oder nach der ersten erhöhten Dosis beobachten. Dosis und Verabreichung von anderen Medikamenten, wie Digoxin, Diuretika und ACE-Hemmer sollten vor der Ernennung von Carvedilol Sandoz fixiert werden^®. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3,125 mg 2 mal täglich für 14 Tage. Bei guter Verträglichkeit und der Notwendigkeit, die Dosierung zu erhöhen, wird das Medikament in einer Dosis von 6,25 mg 2 mal täglich verabreicht, dann — bis zu 25 mg 2 mal täglich. Patienten werden die maximal tolerierbare Dosis verschrieben. Die maximal empfohlene Dosis beträgt 25 mg 2 mal täglich für Patienten mit einem Körpergewicht von bis zu 85 kg und 50 mg 2 mal täglich für Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 85 kg.

Zu Beginn der Behandlung und vor jeder Erhöhung der Dosis sollte den Zustand des Patienten überwachen, da möglicherweise Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Flüssigkeitsretention kann sich entwickeln, und aufgrund der Anwesenheit von vasodilatatorischen Effekt — arterielle Hypotonie und Lethargie. Bei Flüssigkeitsretention sollte die Dosis von Diuretika erhöht werden, außerdem kann eine vorübergehende Verringerung der Dosis von Carvedilol Sandoz erforderlich sein^®. Manchmal ist eine vorübergehende Aussetzung der Behandlung erforderlich.

Überempfindlichkeit gegen Carvedilol und andere Komponenten des Arzneimittels,

chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation,

Sinusknoten-Schwäche-Syndrom,

AV-Blockade II-III st., mit Ausnahme von Patienten mit künstlichen Rhythmus-Treiber,

ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge / min),

kardiogener Schock, Kollaps,

Asthma bronchiale,

schwere Leberfunktionsstörungen,

metabolische Azidose,

Schwangerschaft,

Laktationsperiode,

alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt),

gemeinsame intravenöse Verabreichung von Verapamil, Diltiazem oder anderen Antiarrhythmika (insbesondere Antiarrhythmika der Klasse I).

Mit Vorsicht und unter Kontrolle:

Diabetes mellitus,

Hypoglykämie,

Thyreotoxikose,

Phäochromozytom (nur stabilisiert durch die Ernennung von Alpha-Blocker),

okklusive Erkrankungen der peripheren Gefäße,

AV-Blockade I Grad,

COPD,

Prinzmetal-Angina,

Psoriasis,

Nierenfunktionsstörung,

Depression,

Myasthenia,

behandlung mit Alpha-Blockern und Alpha-Adrenomimetika,

gleichzeitige Anwendung mit Drogen Digitalis, Diuretika und / oder MAO-Hemmer,

alter.

In den empfohlenen Dosen von Carvedilol Sandoz^® es ist gut verträglich, aber in einigen Fällen sind Nebenwirkungen möglich.

Seitens des Verdauungssystems: übelkeit, trockener Mund, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen, erhöhte Aktivität der Leber Transaminasen.

Vom Nervensystem: kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Verlust des Bewusstseins, Muskelschwäche (in der Regel zu Beginn der Behandlung), Schlafstörungen, Depression, Parästhesien.

Von den Sinnen: verringerung der Tränen.

Aus dem Urogenitalsystem: Nierenfunktionsstörungen, Schwellungen, Verletzung des Wasserlassens.

Seitens der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Thrombozytopenie.

allergische Reaktion: urtikaria, Juckreiz, Hautausschläge, das Auftreten und/oder Exazerbation der Psoriasis, Niesen, verstopfte Nase, Bronchospasmus, Kurzatmigkeit (bei prädisponierten Patienten), sehr selten — anaphylaktoide Reaktion.

Von der CCC: Bradykardie, orthostatische Hypotonie, Angina pectoris, AV-Blockade, Fortschreiten der Kreislaufversagen (kalte Extremitäten), Fortschreiten der Herzinsuffizienz, Verschlimmerung des Syndroms der intermittierenden Lahmheit, Raynaud-Syndrom.

Endokrine Störungen: Gewichtszunahme.

Ander: schmerzen in den Extremitäten, grippeähnliche Symptome.

Wie bei anderen Medikamenten, die Alpha-Adrenorezeptoren blockieren, kann sich der aktuelle Diabetes mellitus latent manifestieren oder seine Symptome verstärken.

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks (Garten 80 mmHg.und unten), ausgedrückt Bradykardie (weniger als 50 Schläge/min), Verletzung der Atemfunktion (Bronchospasmus, etc.), chronisches Kreislaufversagen, kardiogener Schock, Herzstillstand.

Die Behandlung: in den ersten zwei Stunden Erbrechen verursachen und den Magen spülen.

Eine Überdosierung erfordert eine intensive Behandlung, die Kontrolle der Vitalfunktionen ist notwendig.. Der Patient sollte in einer Position mit erhöhten Beinen sein, dh in der Position der Trendelenburg. Die Antidote der Beta-Adrenoblocking-Aktion sind Orciprenalin oder Isoprenalin 0,5-1 mg iv und / oder Glucagon in einer Dosis von 1-5 mg (die maximale Dosis von 10 mg).

Schwere Hypotonie wird durch parenterale Verabreichung von Flüssigkeit und wiederholte Verabreichung von Adrenalin in einer Dosis von 5-10 mg (oder seine intravenöse Infusion mit einer Rate von 5 µg/min) behandelt.

Wenn übermäßige Bradykardie ernennen / Atropin in einer Dosis von 0,5-2 mg. Zur Aufrechterhaltung der Herzaktivität: in/in schnell (innerhalb von 30 c) Glucagon verabreicht, wonach eine konstante Infusion mit einer Rate von 2-5 mg / h.

Wenn die periphere gefäßerweiternde Wirkung (warme Gliedmaßen, zusätzlich zu einer signifikanten arteriellen Hypotonie) vorherrscht, ist es notwendig, Noradrenalin 5-10 mcg als intravenöse Infusion zu ernennen — 5 mcg / min.

Um den Bronchospasmus zu stoppen, werden Beta-Adrenomimetika (in Form von Aerosol oder intravenös) oder Aminophyllin/in verschrieben.

Wenn sich Krämpfe entwickeln, wird eine langsame Verabreichung von Diazepam oder Clonazepam empfohlen.

In schweren Fällen von Intoxikation, wenn die Symptome des Schocks dominieren, sollte die Behandlung fortgesetzt werden, bis sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat, unter Berücksichtigung von T_1/2 Carvedilol, das ist 6-10 h.

Hat eine kombinierte nicht-selektive Beta-Blocker, Alpha₁- blockierende und antioxidative Wirkung. Die vasodilatierende Wirkung ist hauptsächlich mit der Alpha-Blockade verbunden₁-Rezeptoren. Dank Vasodilatation reduziert OPSS. Hat keine innere sympathomimetische Aktivität und, wie Propranolol, hat eine membranstabilisierende Wirkung.

Starkes Antioxidans, beseitigt freie Sauerstoffradikale. Die Gesamtheit der vasodilatatorischen Wirkung und Beta-adrenoblokiruyuschego Eigenschaften von Carvedilol führt zu, dass bei Patienten mit Bluthochdruck Blutdrucksenkung nicht durch eine gleichzeitige Erhöhung der OPSS begleitet wird, die bei der Einnahme von Beta-Adrenoblokatorov beobachtet wird. Die Herzfrequenz nimmt leicht ab, der renale Blutfluss und die Nierenfunktion bleiben erhalten. Da der periphere Blutfluss erhalten bleibt, wird eine Abkühlung der Extremitäten sehr selten beobachtet, im Gegensatz zu Patienten, die mit Beta-Adrenoblockern behandelt werden.

Die antihypertensive Wirkung entwickelt sich schnell-durch 2-3 Stunden nach einer Einzeldosis und dauert 24 Stunden.Bei längerer Behandlung wird die maximale Wirkung nach 3-4 Wochen beobachtet. Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit hat Carvedilol eine antiishämische und antianginöse Wirkung. Reduziert die Vor-und Nachlastung des Herzens. Hat keinen ausgeprägten Einfluss auf den Fettstoffwechsel und den Gehalt an Kalium -, Natrium-und Magnesiumionen im Plasma. Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion des linken Ventrikels und / oder Kreislaufversagen alpha₁- adrenoblocking Wirkung von Carvedilol führt zu einer Erweiterung der arteriellen und, in geringerem Maße, venöse Gefäße, Carvedilol hat eine positive Wirkung auf die hämodynamischen Indikatoren: erhöht die Funktion der Freisetzung des linken Ventrikels und reduziert seine Größe.

Carvedilol hat eine positive Wirkung auf die Hämodynamik des Herzens und die linke ventrikuläre Auswurffraktion sowohl bei der dilatativen Kardiomyopathie als auch bei der ischämischen Form der Herzinsuffizienz. Bei Herzinsuffizienz nimmt das natürlich-systolische und natürlich-diastolische Volumen sowie der periphere und pulmonale vaskuläre Widerstand ab. Die Auswurffraktion und der Herzindex bei normaler Herzfunktion ändern sich nicht.

Es wurde festgestellt, dass die zusätzliche Ernennung vor dem Hintergrund der empfangenen Herzglykoside, ACE-Hemmer und Diuretika Carvedilol reduziert die Sterblichkeitsrate, verlangsamt das Fortschreiten der Krankheit und verbessert den allgemeinen Zustand des Patienten unabhängig von der Schwere der Erkrankung. Die Wirkung von Carvedilol ist bei Patienten mit Tachykardie (Herzfrequenz mehr als 82 Schläge/min) und niedriger Emissionsfraktion (weniger als 23%) ausgeprägter.

Während der Behandlung mit Carvedilol ändert sich das Verhältnis von HDL/LDL-Cholesterin nicht.

Die Absorption von Carvedilol ist schnell und hoch. T_max ist 1 h nach der Einnahme des Medikaments. Die Konzentration im Plasma ist proportional zur Dosis. Der Wert der biologischen Verfügbarkeit beträgt etwa 30%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt die Absorption des Medikaments, hat aber keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 98-99%. V_d — über 2 l / kg und erhöht (um 80%) im Falle von Leberfunktionsstörungen (durch die Verringerung der Wirkung der ersten Passage durch die Leber). Es wird hauptsächlich in der Leber durch intensive Verbindung mit Glucuronsäure metabolisiert. Durch Demethylierung und Hydroxylierung des Phenylrings werden drei aktive Metaboliten mit ausgeprägten antioxidativen und adrenoblockierenden Eigenschaften gebildet. T_1/2 Carvedilol ist 6-10 h, Plasma-Clearance-über 590 ml / min. Es wird hauptsächlich mit Galle und einem kleinen Teil — durch die Nieren ausgeschieden.

Dringt durch die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Carvedilol wird bei der Hämodialyse praktisch nicht ausgeschieden. Bei Leberzirrhose ist die Bioverfügbarkeit von Carvedilol 4-mal höher und C_max das Blutplasma ist 5 mal höher als normal. Carvedilol wird hauptsächlich über den Verdauungstrakt ausgeschieden, daher wird bei eingeschränkter Nierenfunktion keine Kumulation des Arzneimittels beobachtet.

Es sollte berücksichtigt werden, dass bei älteren Patienten die Konzentration von Carvedilol im Blutplasma um 50% höher ist als bei jüngeren Patienten.

• Alpha-und Beta-Adrenoblocker

Mittel, die die Reserven von Katecholaminen (Reserpin, MAO-Hemmer) erschöpfen, können schwere Bradykardie und arterielle Hypotonie verursachen.

Die gleichzeitige Ernennung von ACE-Hemmern mit Carvedilol, Thiazid-Diuretika, gleichzeitig verschriebenen Vasodilatatoren kann zu einem starken Rückgang des Blutdrucks führen.

Erhöht die Wirkung von Insulin und Sulfonylharnstoff-Derivate (gleichzeitig maskieren oder schwächen die Schwere der Symptome der Hypoglykämie, Verringerung der Spaltung von Glykogen der Leber zu Glukose). Zusammen mit der Ernennung von Insulin oder blutzuckersenkende Medikamente orale Verabreichung, Sie sollten den Blutzuckerspiegel überwachen.

CYP2D6-Izofermenta-Inhibitoren (Chinidin, Fluoxetin, Propafenon) können die Konzentration von R erhöhen ()- Enantiomer Carvedilol.

Die kombinierte Anwendung mit Antiarrhythmika (insbesondere Klasse I) und BMCC (Verapamil, Diltiazem) kann eine schwere arterielle Hypotonie und Herzinsuffizienz hervorrufen. Die intravenöse Verabreichung dieser Medikamente zusammen mit der Einnahme von Carvedilol ist kontraindiziert.

Erhöht die Konzentration von Digoxin, das erfordert die Überwachung seiner Konzentration, weil.gleichzeitige Ernennung mit Herzglykoside kann zu AV-Blockade führen.

Allgemeine Anästhetika verstärken die negativen inotropen und blutdrucksenkenden Wirkungen.

Phenobarbital und Rifampicin beschleunigen den Stoffwechsel und reduzieren die Konzentration von Carvedilol im Plasma.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (Cimetidin), Diuretika und ACE-Hemmer erhöhen die Konzentration und erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung von Carvedilol.

Carvedilol verzögert den Metabolismus von Cyclosporin.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

in einer Blisterpackung 10 Stück, in einer Packung Karton 3 Blister.

in einer Blisterpackung 10 Stück, in einer Packung Karton 3 Blister.

in einer Blisterpackung 10 Stück, in einer Packung Karton 3 Blister.

Auf Rezept.

Im Falle einer Senkung der Herzfrequenz auf das Niveau von 55 Schläge/min sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden.

Bei Personen, die an Allergien leiden oder sich einer Desensibilisierung unterziehen, kann die Einnahme von Carvedilol die allergischen Empfindlichkeiten erhöhen.

Personen, die Kontaktlinsen verwenden, sollten davor gewarnt werden, dass das Medikament die Tränenausscheidung reduziert.

Am Ende der Behandlung mit Carvedilol Sandoz^® gleichzeitig mit Clonidin wird zuerst die Dosierung von Clonidin allmählich reduziert und dann zuerst Clonidin und dann Carvedilol abgebrochen.

Falls erforderlich, verwenden Sie Carvedilol Sandoz^® während der Stillzeit sollte das Stillen aufhören.

Während der Behandlung ist es notwendig, Alkohol auszuschließen. Wenn das Fortschreiten der Kreislaufversagen vor dem Hintergrund der Behandlung wird empfohlen, die Dosis von Diuretika zu erhöhen, wenn Nierenversagen Dosisanpassung unter Berücksichtigung der Indikatoren des funktionellen Zustands der Nieren. Wenn eine Operation mit Vollnarkose erforderlich ist, sollte der Anästhesist über die vorherige Therapie mit Carvedilol gewarnt werden. Beachten Sie, dass das Medikament kann die Symptome einer Hyperthyreose maskieren und Hypoglykämie, daher empfehlen wir regelmäßige überwachung des Blutzuckerspiegels und ggf. anpassen Dosen.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit der Technik zu arbeiten. Mit Vorsicht sollten Patienten ernannt werden, deren Arbeit schnelle psychomotorische Reaktionen erfordert (Fahrzeugmanagement, Arbeit mit Technik).

Die Abschaffung des Medikaments sollte schrittweise erfolgen (innerhalb von 1-2 Wochen), um die Entwicklung des Entzugssyndroms zu vermeiden, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.

C07AG02 Carvedilol

• I10 Essentielle (primäre) Hypertonie
• I15 Sekundäre Hypertonie
• I20 Angina pectoris [Brustkröte]
• I50. 0 Kongestive Herzinsuffizienz