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Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 13.03.2022
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Darreichungsformen und Stärken
Tablet
- 250 mg/125 mg Tabletten: Jede weiße ovale Filmtablette, mit der Prägung mit AUGMENTIN auf einem Seite und 250/125 auf der anderen Seite, enthält 250 mg amoxicillin und 125 mg Clavulansäure als kaliumsalz.
- 500 mg/125 mg Tabletten: Jede weiße ovale Filmtablette, mit der Prägung mit AUGMENTIN auf einem Seite und 500/125 auf der anderen Seite, enthält 500 mg amoxicillin und 125 mg Clavulansäure als kaliumsalz.
- 875 mg/125 mg Tabletten: Jede erzielte weiße kapselförmige Tablette, mit der Prägung mit AUGMENTIN 875 auf der einen Seite und 125 auf der anderen Seite, enthält 875 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulanic säure als Kaliumsalz.
Pulver Zur Suspension Zum Einnehmen
- 125 mg/31.25 mg / 5 mL: Pulver mit Bananengeschmack zur Suspension zum Einnehmen (je 5 ml rekonstituierte suspension enthält 125 mg amoxicillin und 31,25 mg Clavulansäure als kaliumsalz).
- 200 mg/28.5 mg pro 5 mL: Orange-bevorzugtes Pulver zur Suspension zum Einnehmen (je 5 ml rekonstituierte suspension enthält 200 mg amoxicillin und 28,5 mg Clavulansäure als kaliumsalz).
- 250 mg/62,5 mg pro 5 mL: Pulver mit Orangengeschmack zur Suspension zum Einnehmen (je 5 ml rekonstituierte suspension enthält 250 mg amoxicillin und 62,5 mg Clavulansäure als kaliumsalz).
- 400 mg/57 mg / 5 mL Pulver mit Orangengeschmack zur Suspension zum Einnehmen (je 5 ml rekonstituiert suspension enthält 400 mg Amoxicillin und 57,0 mg Clavulansäure als Kaliumsalz).
Kautabletten
- 125 mg/31.25 mg Kautabletten: Jede gesprenkelte gelbe, runde, zitronen-Limetten-aromatisierte Tablette, debossed mit BMP 189 enthält 125 mg Amoxicillin und 31,25 mg Clavulansäure als Kalium Salz.
- 200-mg/28.5 mg Kautabletten: Jeder fleckige rosa, runde, bikonvexe Kirsche-Banane-aromatisiert tablette, mit der Prägung mit AUGMENTIN 200 enthält 200 mg Amoxicillin und 28,5 mg Clavulansäure wie das Kaliumsalz.
- 250-mg/62.5-mg Kautabletten: Jede gesprenkelte gelbe, runde, zitronen-Limetten-aromatisierte Tablette, debossed mit BMP-190 enthält 250 mg Amoxicillin und 62,5 mg Clavulansäure als Kalium Salz.
- 400 mg/57 mg Kautabletten: Jeder fleckige rosa, runde, bikonvexe Kirsche-Banane-aromatisiert tablette, mit der Prägung mit AUGMENTIN 400 enthält 400 mg Amoxicillin und 57,0 mg Clavulansäure wie das Kaliumsalz.
Die 250-mg-Tablette von AUGMENTIN und die 250-mg - Kautablette sollten NICHT ersetzt werden da sie nicht austauschbar sind und die 250-mg-Tablette nicht bei Kindern angewendet werden sollte mit einem Gewicht von weniger als 40 kg. Die 250-mg-Tablette von AUGMENTIN und die 250-mg - Kautablette nicht enthalten Sie die gleiche Menge Clavulansäure. Die 250-mg-Tablette von AUGMENTIN enthält 125 mg clavulansäure während die 250-mg - Kautablette 62,5 mg Clavulansäure enthält.
Zwei 250 mg Tabletten AUGMENTIN sollten NICHT durch eine 500 mg Tablette von AUGMENTIN. Da sowohl die 250 mg-als auch die 500 mg-Tabletten von AUGMENTIN die gleiche Menge an clavulansäure (125 mg, wie das Kaliumsalz), zwei 250 mg Tabletten AUGMENTIN sind nicht gleichwertig zu einer 500 mg Tablette AUGMENTIN.
Lagerung und Handhabung
Tablet
250 mg/125 mg Tabletten: Jede weiße ovale Filmtablette, debossed mit AUGMENTIN auf einem Seite und 250/125 auf der anderen Seite, enthält 250 mg amoxicillin als Trihydrat und 125 mg clavulanic säure als Kaliumsalz.
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-018-30 Flaschen von 30
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-018-78 Einzeldosis (10x10) 100 Tabletten
500 mg/125 mg Tabletten: Jede weiße ovale Filmtablette, debossed mit AUGMENTIN auf einem Seite und 500/125 auf der anderen Seite, enthält 500 mg amoxicillin als Trihydrat und 125 mg clavulanic säure als Kaliumsalz.
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-006-14 Flaschen von 20
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-006-78 Einzeldosis (10x10) 100 Tabletten
875 mg/125 mg Tabletten: Jede erzielte weiße kapselförmige Tablette, debossed mit AUGMENTIN 875 auf der einen Seite und erzielte auf der anderen Seite, enthält 875 mg Amoxicillin als Trihydrat und 125 mg clavulansäure als Kaliumsalz.
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-021-14 Flaschen von 20
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-021-78 Einzeldosis (10x10) 100 Tabletten
Pulver für die Orale Sus pens ion:125 mg/31.25 mg / 5 mL: Pulver mit Bananengeschmack zum Einnehmen suspension (jede 5 ml rekonstituierte Suspension enthält 125 mg Amoxicillin und 31,25 mg clavulansäure als Kaliumsalz).
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-012-51 75-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-012-52 100-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-012-53 150-mL-Flasche
200 mg/28.5 mg pro 5 mL: Orange-bevorzugtes Pulver zur Suspension zum Einnehmen (jeweils 5 ml rekonstituiert suspension enthält 200 mg Amoxicillin und 28,5 mg Clavulansäure als Kaliumsalz).
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-013-50 50-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-013-51 75-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-013-52 100-mL-Flasche
250 mg/62,5 mg pro 5 mL: Pulver mit Orangengeschmack zur Suspension zum Einnehmen (je 5 ml rekonstituiert suspension enthält 250 mg Amoxicillin und 62,5 mg Clavulansäure als Kaliumsalz).
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-004-51 75-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-004-52 100-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-004-53 150-mL-Flasche
400 mg/57 mg / 5 mL Pulver mit Orangengeschmack zur Suspension zum Einnehmen (je 5 ml rekonstituiert suspension enthält 400 mg Amoxicillin und 57,0 mg Clavulansäure als Kaliumsalz).
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-008-50 50-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-008-51 75-mL-Flasche
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-008-52 100-mL-Flasche
Kautabletten:125 mg/31.25 mg Kautabletten: Jeder fleckig gelb, rund, Zitrone-limeflavored tablette, debossed mit BMP 189, enthält 125 mg Amoxicillin und 31,25 mg Clavulansäure als das Kaliumsalz.
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-014-31 Karton mit 30 (5x6) Tabletten
200-mg/28.5 mg Kautabletten: Jedes fleckige rosa, rund, bikonvex, Kirsch-Banane-aromatisiert tablette, debossed mit AUGMENTIN 200, enthält 200 mg Amoxicillin und 28,5 mg Clavulansäure als das Kaliumsalz.
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-015-14 Karton mit 20 Tabletten
250-mg/62.5-mg Kautabletten: Jede gesprenkelte gelbe, runde, zitronen-Limetten-aromatisierte Tablette, debossed mit BMP 190, enthält 250 mg Amoxicillin und 62,5 mg Clavulansäure als Kaliumsalz.
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-016-31 Karton mit 30 (5x6) Tabletten
400 mg/57 mg Kautabletten: Jede gesprenkelte rosa, runde, bikonvexe, kirsch-Bananen-aromatisierte Tablette, debossed mit AUGMENTIN 400, enthält 400 mg Amoxicillin und 57,0 mg Clavulansäure als die kaliumsalz.
UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 43598-017-14 Karton mit 20 Tabletten
Im Originalbehälter abgeben.
Lagern Sie Tabletten und trockenes Pulver bei oder unter 25°C (77°F).
Rekonstituierte Suspension unter Kühlung aufbewahren. Nicht verwendete Suspension nach 10 Tagen entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
VERWEIS
1. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. Die Auswirkungen von penicillin-und cephalosporin einnahme bei Kindern unter sechs Jahren.Vet Hum Toxicol. 1988, 30: 66 67.
2. Institut für klinische und Laborstandards (CLSI). Methoden zur Verdünnung Antimikrobielle Anfälligkeit Tests für aerob wachsende Bakterien, zugelassener Standard-8thed. CLSI-Dokument M7-A9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.
3. Institut für klinische und Laborstandards (CLSI). Leistungsstandard für antimikrobielle Platten Suszeptibilitätstests, zugelassene Norm-11thed. CLSI-Dokument M2-A11. CLSI, 940 Westtal Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.
4. CLSI. Leistungsstandards für antimikrobielle Suszeptibilitätsprüfung: 22nd Informationszwecken Ergänzung. CLSI-Dokument M100-S22. CLSI, Wayne, PA, 2012.
Vertrieben durch: Dr. Reddy ' s Laboratories Inc.Bridgewater, NJ 08807. Überarbeitet: März 2013
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Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen
AUGMENTIN ist bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte kontraindiziert (z., anaphylaxie oder Stevens-Johnson-Syndrom) zu Amoxicillin, Clavulanat oder anderen Beta-Lactam antibakterielle Medikamente (z. B. Penicilline und Cephalosporine).
Cholestatische Gelbsucht/Leberfunktionsstörung
AUGMENTIN ist bei Patienten mit cholestatischer Gelbsucht in der Vorgeschichte kontraindiziert Dysfunktion im Zusammenhang mit AUGMENTIN.
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UNWETTERWARNUNGEN
Enthalten als Teil der "VORKEHRUNG" Abschnitt
VORKEHRUNG
Überempfindlichkeitsreaktionen
Bei Patienten wurden schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) berichtet erhalt von Beta-Lactam-antibakteriellen Mitteln, einschließlich AUGMENTIN. Diese Reaktionen treten eher auf bei Personen mit Penicillin-Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte und / oder Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergen. Vor Beginn der Therapie mit AUGMENTIN sollte eine sorgfältige Untersuchung in Bezug auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene. Wenn eine allergische die Reaktion tritt auf, AUGMENTIN sollte abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Leberfunktionsstörung
Leberfunktionsstörungen, einschließlich Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht, wurden mit der Verwendung von AUGMENTIN. Lebertoxizität ist in der Regel reversibel, es wurden jedoch Todesfälle gemeldet. Leberfunktion die Funktion sollte in regelmäßigen Abständen bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen überwacht werden.
Clostridium Difficile Assoziierter Durchfall (CDAD)
Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel berichtet agenten, einschließlich AUGMENTIN, und kann in der Schwere von leichten Durchfall bis tödliche Kolitis reichen. Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert sich die normale Flora des Dickdarms, was zum Überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxinproduzierend stämme von C. difficile verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen sein können refraktär gegen antimikrobielle Therapie und kann eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden wer mit Durchfall nach antibakterieller Anwendung anwesend ist. Sorgfältige Anamnese ist notwendig, da Es wurde berichtet, dass CDAD über 2 Monate nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, laufende antibakterielle Anwendung nicht gegen gerichtet C. difficile kann brauchen eingestellt werden. Geeignetes Flüssigkeits-und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung, antibakteriell behandlung von C. difficile, und chirurgische Bewertung sollte als klinisch indiziert eingeleitet werden.
Hautausschlag Bei Patienten Mit Mononukleose
Ein hoher Prozentsatz von Patienten mit Mononukleose, die Amoxicillin erhalten, entwickelt ein erythematöses Hautausschläge. Daher sollte AUGMENTIN nicht an Patienten mit Mononukleose verabreicht werden.
Potenzial für mikrobielles Überwachsen
Die Möglichkeit von Superinfektionen mit Pilz-oder bakteriellen Krankheitserregern sollte in Betracht gezogen werden während Therapie. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte Amoxicillin / Clavulanat-Kalium abgesetzt werden und geeignete Therapie eingeleitet.
Phenylketonurics
AUGMENTIN Kautabletten und AUGMENTINPULVER zur oralen Lösung enthalten Aspartam, das enthält Phenylalanin. Jede 200 mg Kautablette AUGMENTIN enthält 2,1 mg Phenylalanin, jede 400-mg - Kautablette enthält 4,2 mg Phenylalanin, jeweils 5 ml entweder der 200 mg / 5 ml oder 400 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthält 7 mg Phenylalanin. Die anderen Formulierungen von AUGMENTIN Phenylalanin nicht enthalten.
Entwicklung Von Arzneimittelresistenten Bakterien
Die Verschreibung von AUGMENTIN in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion ist unwahrscheinlich, dass der Nutzen für den Patienten, und erhöht das Risiko der Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterium.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene Potenzial zu bewerten.
AUGMENTIN (4: 1 verhältnis formulierung von amoxicillin: clavulanat) war nicht mutagene in die Ames bakterielle mutation assay, und die hefe gen umwandlung assay. AUGMENTIN war schwach positiv, in der maus-Lymphom-Assay, aber der Trend zu erhöhten Mutationsfrequenzen in diesem Assay trat bei dosen, die auch mit einem verringerten Zellüberleben verbunden waren. AUGMENTIN war negativ in der Maus Mikronukleustest und im dominanten tödlichen Test bei Mäusen. Kaliumclavulanat allein wurde in der Ames bakterielle mutation assay und in der maus micronucleus test, und war negativ in jedem dieser Assays.
AUGMENTIN (2: 1 Verhältnis Formulierung von Amoxicillin: Clavulanat) bei oralen Dosen von bis zu 1.200 mg / kg / Tag es wurde festgestellt, dass es keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit und Fortpflanzungsleistung bei Ratten hat. Basierend auf Körperoberfläche bereich, diese dosis von amoxicillin ist etwa 4 mal die maximale empfohlen erwachsene oral Dosis (875 mg alle 12 Stunden). Für Clavulanat ist die Dosis mehrfach ungefähr 9 mal höher als die maximal empfohlene orale Dosis für Erwachsene (125 mg alle 8 Stunden), auch basierend auf der Körperoberfläche Bereich.
Die Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie B. Reproduktionsstudien an schwangeren Ratten und Mäusen gegeben AUGMENTIN (2: 1 Verhältnis Formulierung von Amoxicillin: Clavulanat) in oralen Dosen bis zu 1200 mg / kg / Tag zeigten keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch AUGMENTIN. Die amoxicillin-Dosen in ratten und Mäuse (basierend auf der Körperoberfläche) waren ungefähr das 4-und 2-fache des Maximums empfohlene orale Dosis für Erwachsene (875 mg alle 12 Stunden). Für Clavulanat, diese Dosis Vielfache waren ungefähr das 9-und 4-fache der maximal empfohlenen oralen Dosis für Erwachsene (125 mg alle 8 Öffnungszeit). Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da Tiervermehrungsstudien sind nicht immer prädiktiv für die menschliche Reaktion, dieses Medikament sollte verwendet werden während der Schwangerschaft nur bei Bedarf
Arbeit und Lieferung
Orale Antibiotika der Ampicillin-Klasse werden während der Wehen schlecht resorbiert. Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung von Amoxicillin / Clavulanat-Kalium beim Menschen während der Wehen oder der Entbindung hat sofortige oder verzögerte Nebenwirkungen auswirkungen auf den Fötus, verlängert die Dauer der Wehen oder erhöht die Wahrscheinlichkeit der Notwendigkeit einer geburtshilfliche intervention.
Stillende Mütter
Es wurde gezeigt, dass Amoxicillin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Amoxicillin/Clavulanat Kalium Verwendung von stillende Mütter können zur Sensibilisierung von Säuglingen führen. Vorsicht ist geboten, wenn Amoxicillin / Clavulanat-Kalium wird einer stillenden Frau verabreicht.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von AUGMENTINPULVER für Suspensionen zum Einnehmen und Kautabletten wurden bei pädiatrischen Patienten etabliert. Die Anwendung von AUGMENTIN bei pädiatrischen Patienten wird unterstützt durch Evidenz aus Studien von AUGMENTIN-Tabletten bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten aus einer Studie von AUGMENTINPULVER zur Suspension zum Einnehmen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren mit akutem otitis media.
Wegen der unvollständig entwickelten Nierenfunktion bei Neugeborenen und Kleinkindern, die Beseitigung von Amoxicillin kann sich verzögern, die Ausscheidung von Clavulanat ist in dieser Altersgruppe unverändert. Dosierung von AUGMENTIN sollte bei pädiatrischen Patienten im Alter von <12 Wochen (<3 Monate) modifiziert werden.
Geriatrische Verwendung
Von den 3.119 Patienten in einer Analyse klinischer Studien mit AUGMENTIN waren 32% ≥65 Jahre alt und 14% waren ≥75 Jahre alt. Es wurden keine allgemeinen Sicherheits - oder Wirksamkeitsunterschiede zwischen diese Themen und jüngeren Probanden, und andere berichteten klinischen Erfahrung nicht identifiziert unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten, aber größere Empfindlichkeit einiger älterer Einzelpersonen können nicht ausgeschlossen werden.
Es ist bekannt, dass dieses Medikament wesentlich über die Niere ausgeschieden wird und das Risiko von Nebenwirkungen darauf besteht medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Weil ältere Patienten eher haben eine verminderte Nierenfunktion, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, zu überwachen Nierenfunktion.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörung
Amoxicillin wird hauptsächlich durch die Niere eliminiert und eine Dosisanpassung ist normalerweise bei Patienten erforderlich bei schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min). Sehen Patienten mit Nierenfunktionsstörung für spezifische empfehlungen bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
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SEITENEFFEKTE
Das Folgende wird in anderen Abschnitten der Kennzeichnung näher erläutert:
- Anaphylaktische Reaktionen
- Leberfunktionsstörung
- CDAD
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, werden Nebenwirkungen beobachtet in den klinischen Studien eines Arzneimittels kann nicht direkt mit Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall/weicher Stuhl (9%), übelkeit (3%), Haut - Hautausschläge und Urtikaria (3%), Erbrechen (1%) und vaginitis (1%). Weniger als 3% der Patienten brachen therapie wegen drogenbedingter Nebenwirkungen. Die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen und in besonderer Durchfall, erhöht mit der höheren empfohlenen Dosis. Andere, weniger Häufig berichtet nebenwirkungen (<1%) umfassen: Bauchbeschwerden, Blähungen und Kopfschmerzen.
Bei pädiatrischen Patienten (im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren) wurde 1 US / kanadische klinische Studie durchgeführt, die verglichen 45/6, 4 mg/kg / Tag (aufgeteilt alle 12 Stunden) AUGMENTIN für 10 Tage im Vergleich 40/10 mg/kg / Tag (aufgeteilt alle 8 Stunden) AUGMENTIN für 10 Tage bei der Behandlung von akuter Otitis Medium. Insgesamt wurden 575 Patienten eingeschrieben, und nur die Suspensionsformulierungen wurden dabei verwendet Studie. Insgesamt waren die beobachteten Nebenwirkungen mit den oben genannten vergleichbar, es gab jedoch unterschiede in den Raten von Durchfall, Hautausschlägen/Urtikaria und Hautausschlägen im Windelbereich.
Postmarketing-Erfahrung
Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die aus klinischen Studien berichtet wurden, wurden die folgenden identifiziert während postmarketing Verwendung von AUGMENTIN. Weil sie freiwillig aus einer Bevölkerung von unbekannte Größe, Schätzungen der Häufigkeit können nicht vorgenommen werden. Diese Veranstaltungen wurden für die Inklusion ausgewählt. zu einer Kombination ihrer Ernsthaftigkeit, Häufigkeit der Berichterstattung oder potenziellen kausalen Verbindung zu AUGMENTIN.
Magen
Verdauungsstörungen, gastritis, stomatitis, glossitis, schwarze "haarige" Zunge, mukokutaner candidiasis, Enterokolitis, und hämorrhagische/pseudomembranöse Kolitis. Beginn der pseudomembranösen colitis Symptome können während oder nach Antibiotika-Behandlung auftreten.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Pruritus, Angioödem, serumkrankheitsähnliche Reaktionen (Urtikaria oder Hautausschlag begleitet von arthritis, Arthralgie, Myalgie, und Häufig Fieber), erythema multiforme, Stevens Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematöse Pustulose, Überempfindlichkeitsvaskulitis und fälle von exfoliativer Dermatitis (einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse) wurden berichtet.
Leber
Leberfunktionsstörungen, einschließlich Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht, nehmen im Serum zu transaminasen (AST und/oder ALT), Serumbilirubin und/oder alkalische Phosphatase wurden berichtet mit AUGMENTIN. Es wurde häufiger bei älteren Menschen, bei Männern oder bei Patienten mit längerer Behandlung. Die histologischen Befunde zur Leberbiopsie bestanden überwiegend aus cholestatischen, Behandlung. Die histologischen Befunde zur Leberbiopsie bestanden überwiegend aus cholestatischen, hepatozelluläre oder gemischte cholestatische hepatozelluläre Veränderungen. Das Auftreten von Anzeichen/Symptomen der Leber funktionsstörungen können während oder mehrere Wochen nach Absetzen der Therapie auftreten. Die Leber dysfunktion, die schwerwiegend sein kann, ist in der Regel reversibel. Todesfälle wurden gemeldet.
Nierenfunktion
Interstitielle Nephritis, Hämaturie und Kristallurie wurden berichtet.
Hemische Und Lymphatische Systeme
Anämie, einschließlich hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytosewurden berichtet. Diese reaktionen sind in der Regel nach Absetzen der Therapie reversibel und es wird angenommen, dass sie überempfindlich sind nomene. Thrombozytose wurde bei weniger als 1% der mit AUGMENTIN behandelten Patienten festgestellt. Es gab Berichte über eine erhöhte Prothrombinzeit bei Patienten, die AUGMENTIN und gerinnungshemmende Therapie gleichzeitig.
Zentralnervensystem
Unruhe, Angst, Verhaltensänderungen, Verwirrung, Krämpfe, Schwindel, schlaflosigkeit und reversible Hyperaktivität wurden berichtet.
Diverses
Es wurde über Zahnverfärbungen (braune, gelbe oder graue Färbung) berichtet. Die meisten Berichte trat bei pädiatrischen Patienten auf. Verfärbungen wurden durch Bürsten oder Zahnreinigung reduziert oder beseitigt meistens.
WECHSELWIRKUNGEN MIT MEDIKAMENTEN
Probenecid
Probenecid verringert die renale tubuläre Sekretion von Amoxicillin, verzögert jedoch nicht die renale Ausscheidung von clavulansäure. Gleichzeitige Anwendung mit AUGMENTIN kann zu erhöhtem und anhaltendem Blut führen Konzentrationen von amoxicillin. Coadministration von probenecid wird nicht empfohlen.
Orale Antikoagulanzien
Eine abnormale Verlängerung der Prothrombinzeit (erhöhtes internationales normalisiertes Verhältnis [INR]) wurde berichtet bei Patienten, die Amoxicillin und orale Antikoagulanzien erhalten. Angemessene Überwachung sollte sein durchgeführt, wenn Antikoagulanzien gleichzeitig mit AUGMENTIN verschrieben werden. Anpassungen in der die Dosis oraler Antikoagulanzien kann erforderlich sein, um das gewünschte Antikoagulationsniveau aufrechtzuerhalten.
Allopurinol
Die gleichzeitige Verabreichung von Allopurinol und Amoxicillin erhöht die Häufigkeit von Hautausschlägen bei patienten, die beide Medikamente im Vergleich zu Patienten erhalten, die Amoxicillin allein erhalten. Es ist nicht bekannt, ob diese Potenzierung von Amoxicillinausschlägen auf Allopurinol oder die Hyperurikämie zurückzuführen ist diese Patienten.
Orale Kontrazeptiva
AUGMENTIN kann die Darmflora beeinflussen, was zu einer geringeren Östrogenreabsorption und verminderter Wirksamkeit führt von kombinierten oralen östrogen/Progesteron-Kontrazeptiva.
Auswirkungen auf Labortests
Hohe Urinkonzentrationen von Amoxicillin können zu falsch positiven Reaktionen führen, wenn auf die Vorhandensein von Glukose im Urin mit CLINITEST®, Benedikts Lösung oder Fehlings Lösung. Da dieser Effekt kann auch bei AUGMENTIN auftreten, es wird empfohlen, Glukosetests basierend auf enzymatischen glucoseoxidase kann verwendet werden.
Nach Verabreichung von Amoxicillin an schwangere Frauen, eine vorübergehende Abnahme der Plasmakonzentration von insgesamt konjugiertem Estriol wurden Estriol-Glucuronid, konjugiertes Östron und Estradiol festgestellt.
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Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie B. Reproduktionsstudien an schwangeren Ratten und Mäusen gegeben AUGMENTIN (2: 1 Verhältnis Formulierung von Amoxicillin: Clavulanat) in oralen Dosen bis zu 1200 mg / kg / Tag zeigten keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch AUGMENTIN. Die amoxicillin-Dosen in ratten und Mäuse (basierend auf der Körperoberfläche) waren ungefähr das 4-und 2-fache des Maximums empfohlene orale Dosis für Erwachsene (875 mg alle 12 Stunden). Für Clavulanat, diese Dosis Vielfache waren ungefähr das 9-und 4-fache der maximal empfohlenen oralen Dosis für Erwachsene (125 mg alle 8 Öffnungszeit). Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da Tiervermehrungsstudien sind nicht immer prädiktiv für die menschliche Reaktion, dieses Medikament sollte verwendet werden während der Schwangerschaft nur bei Bedarf
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Das Folgende wird in anderen Abschnitten der Kennzeichnung näher erläutert:
- Anaphylaktische Reaktionen
- Leberfunktionsstörung
- CDAD
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, werden Nebenwirkungen beobachtet in den klinischen Studien eines Arzneimittels kann nicht direkt mit Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall/weicher Stuhl (9%), übelkeit (3%), Haut - Hautausschläge und Urtikaria (3%), Erbrechen (1%) und vaginitis (1%). Weniger als 3% der Patienten brachen therapie wegen drogenbedingter Nebenwirkungen. Die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen und in besonderer Durchfall, erhöht mit der höheren empfohlenen Dosis. Andere, weniger Häufig berichtet nebenwirkungen (<1%) umfassen: Bauchbeschwerden, Blähungen und Kopfschmerzen.
Bei pädiatrischen Patienten (im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren) wurde 1 US / kanadische klinische Studie durchgeführt, die verglichen 45/6, 4 mg/kg / Tag (aufgeteilt alle 12 Stunden) AUGMENTIN für 10 Tage im Vergleich 40/10 mg/kg / Tag (aufgeteilt alle 8 Stunden) AUGMENTIN für 10 Tage bei der Behandlung von akuter Otitis Medium. Insgesamt wurden 575 Patienten eingeschrieben, und nur die Suspensionsformulierungen wurden dabei verwendet Studie. Insgesamt waren die beobachteten Nebenwirkungen mit den oben genannten vergleichbar, es gab jedoch unterschiede in den Raten von Durchfall, Hautausschlägen/Urtikaria und Hautausschlägen im Windelbereich.
Postmarketing-Erfahrung
Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die aus klinischen Studien berichtet wurden, wurden die folgenden identifiziert während postmarketing Verwendung von AUGMENTIN. Weil sie freiwillig aus einer Bevölkerung von unbekannte Größe, Schätzungen der Häufigkeit können nicht vorgenommen werden. Diese Veranstaltungen wurden für die Inklusion ausgewählt. zu einer Kombination ihrer Ernsthaftigkeit, Häufigkeit der Berichterstattung oder potenziellen kausalen Verbindung zu AUGMENTIN.
Magen
Verdauungsstörungen, gastritis, stomatitis, glossitis, schwarze "haarige" Zunge, mukokutaner candidiasis, Enterokolitis, und hämorrhagische/pseudomembranöse Kolitis. Beginn der pseudomembranösen colitis Symptome können während oder nach Antibiotika-Behandlung auftreten.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Pruritus, Angioödem, serumkrankheitsähnliche Reaktionen (Urtikaria oder Hautausschlag begleitet von arthritis, Arthralgie, Myalgie, und Häufig Fieber), erythema multiforme, Stevens Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematöse Pustulose, Überempfindlichkeitsvaskulitis und fälle von exfoliativer Dermatitis (einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse) wurden berichtet.
Leber
Leberfunktionsstörungen, einschließlich Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht, nehmen im Serum zu transaminasen (AST und/oder ALT), Serumbilirubin und/oder alkalische Phosphatase wurden berichtet mit AUGMENTIN. Es wurde häufiger bei älteren Menschen, bei Männern oder bei Patienten mit längerer Behandlung. Die histologischen Befunde zur Leberbiopsie bestanden überwiegend aus cholestatischen, Behandlung. Die histologischen Befunde zur Leberbiopsie bestanden überwiegend aus cholestatischen, hepatozelluläre oder gemischte cholestatische hepatozelluläre Veränderungen. Das Auftreten von Anzeichen/Symptomen der Leber funktionsstörungen können während oder mehrere Wochen nach Absetzen der Therapie auftreten. Die Leber dysfunktion, die schwerwiegend sein kann, ist in der Regel reversibel. Todesfälle wurden gemeldet.
Nierenfunktion
Interstitielle Nephritis, Hämaturie und Kristallurie wurden berichtet.
Hemische Und Lymphatische Systeme
Anämie, einschließlich hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytosewurden berichtet. Diese reaktionen sind in der Regel nach Absetzen der Therapie reversibel und es wird angenommen, dass sie überempfindlich sind nomene. Thrombozytose wurde bei weniger als 1% der mit AUGMENTIN behandelten Patienten festgestellt. Es gab Berichte über eine erhöhte Prothrombinzeit bei Patienten, die AUGMENTIN und gerinnungshemmende Therapie gleichzeitig.
Zentralnervensystem
Unruhe, Angst, Verhaltensänderungen, Verwirrung, Krämpfe, Schwindel, schlaflosigkeit und reversible Hyperaktivität wurden berichtet.
Diverses
Es wurde über Zahnverfärbungen (braune, gelbe oder graue Färbung) berichtet. Die meisten Berichte trat bei pädiatrischen Patienten auf. Verfärbungen wurden durch Bürsten oder Zahnreinigung reduziert oder beseitigt meistens.
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Im Falle einer Überdosierung Medikamente absetzen, symptomatisch behandeln und unterstützende Maßnahmen ergreifen nach Bedarf. Eine prospektive Studie mit 51 pädiatrischen Patienten in einem Giftkontrollzentrum schlug vor, dass überdosierungen von weniger als 250 mg / kg Amoxicillin sind nicht mit signifikanten klinischen Problembeschreibung1.
Interstitielle Nephritis, die zu oligurischem Nierenversagen führt, wurde bei Patienten nach Überdosierung berichtet mit amoxicillin/Clavulanat Kalium.
Kristallurie, die in einigen Fällen zu Nierenversagen führt, wurde auch nach Amoxicillin/Clavulanat berichtet Kalium-überdosierung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten. Bei Überdosierung eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und die Diurese sollte aufrechterhalten werden, um das Risiko einer Amoxicillin/Clavulanat-Kaliumkristallurie zu verringern. Eine Nierenfunktionsstörung scheint mit Beendigung der Arzneimittelverabreichung reversibel zu sein. Hohe Blutspiegel können treten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund einer verminderten renalen Clearance von amoxicillin/Clavulanat Kalium. Amoxicillin / Clavulanat Kalium kann aus dem Kreislauf entfernt werden durch Hämodialyse.
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Mittlere pharmakokinetische Parameter von Amoxicillin und Clavulanatkalium bei normalen Erwachsenen: die Verabreichung von AUGMENTIN-Tabletten ist in Tabelle 3 und nach der Verabreichung von AUGMENTINPULVER zur Suspension zum Einnehmen und Kautabletten sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Tabelle 3: Mittlere (±S. D.) Amoxicillin und Clavulanat Kalium Pharmakokinetische Parametera,b
mit AUGMENTIN Tabletten
Die Dosis und Regime | Cmax (µg/mL) | AUC0-24(µg*h/mL) | ||
Amoxicillin/Clavulanate kalium |
Amoxicillin | Clavulanat kalium |
Amoxicillin | Clavulanat kalium |
250/125 mg alle 8 Stunden | 3.3 ± 1.12 | 1.5 ± 0.70 | 26.7 ± 4.56 | 12.6 ± 3.25 |
500/125 mg alle 12 Stunden | 6.5 ± 1.41 | 1.8 ± 0.61 | 33.4 ± 6.76 | 8.6 ± 1.95 |
500 125 mg alle 8 Stunden | 7.2 ± 2.26 | 2.4 ± 0.83 | 53.4 ± 8.87 | 15.7 ± 3.86 |
875/125 mg alle 12 Stunden | 11.6 ± 2.78 | 2.2 ± 0.99 | 53.5 ± 12.31 |
10.2 ± 3.04 |
einMittlere (±Standardabweichung) Werte von 14 normalen Erwachsenen (N=15 für Clavulanat Kalium in der Lowdose
Behandlungsschema). Spitzenkonzentrationen traten etwa 1,5 Stunden nach der Dosis auf. BAmoxicillin / Clavulanat Kalium zu Beginn einer leichten Mahlzeit verabreicht. |
Tabelle 4: Mittlere (±S. D.) Amoxicillin und Clavulanat Kalium Pharmakokinetische Parametera,b
mit AUGMENTINPULVER zur Suspension zum Einnehmen und Kautabletten
Dosis | Cmax (µg/mL) | AUC0-24(µg*h/mL) | ||
Amoxicillin/Clavulanate kalium |
Amoxicillin | Clavulanat kalium |
Amoxicillin | Clavulanat kalium |
400/57 mg(5 mL Aussetzung) |
6.94 ± 1.24 | 1.10 ± 0.42 | 17.29 ± 2.28 |
2.34 ± 0.94 |
400/57 mg(Kautabletten 1 Tablet) |
6.67 ± 1.37 | 1.03 ± 0.33 | 17.24 ± 2.64 |
2.17 ± 0.73 |
einMittlere (±Standardabweichung) Werte von 28 normalen Erwachsenen. Spitzenkonzentrationen traten auch also ungefähr auf 1
stunde nach der Dosis. BAmoxicillin / Clavulanat Kalium zu Beginn einer leichten Mahlzeit verabreicht. |
Orale Verabreichung von 5 ml 250 mg / 5 ml Augmentinsuspension oder der äquivalenten Dosis von 10 mL 125 mg/5 mL suspension von AUGMENTIN enthält Durchschnittliche peak-serumkonzentration ungefähr 1 Stunde nach der Dosierung von 6.9 mcg / ml für Amoxicillin und 1.6 mcg / ml für Clavulansäure. Die Bereiche unter den Serumkonzentrationskurven, die während der ersten 4 Stunden nach der Dosierung erhalten wurden, waren 12.6 µg*h/mL für amoxicillin und 2.9 µg*h/mL für Clavulansäure, wenn 5 mL 250 mg/5 mL suspension AUGMENTIN oder äquivalente Dosis von 10 ml 125 mg / 5 ml Suspension von AUGMENTIN waren an normale Erwachsene verabreicht. Eine 250-mg-Kautablette AUGMENTIN oder zwei 125-mg-Kautabletten tabletten von AUGMENTIN entsprechen 5 ml 250 mg / 5 ml Suspension von AUGMENTIN und stellen Sie ähnliche Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure bereit
Amoxicillin-Serumkonzentrationen, die mit AUGMENTIN erreicht werden, ähneln denen, die von der orale Verabreichung von äquivalenten Dosen von Amoxicillin allein. Zeit über dem minimalen Hemmnis konzentration von 1 mcg / ml für Amoxicillin hat sich nach entsprechenden alle 12 stunde und alle 8 Stunden Dosierungsschemata von AUGMENTIN bei Erwachsenen und Kindern.
Absorption
Die Dosierung im nüchternen oder gefütterten Zustand hat einen minimalen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin. Während AUGMENTIN ohne Rücksicht auf Mahlzeiten verabreicht werden kann, Absorption von Clavulanat Kalium, wenn die Einnahme mit Nahrung ist im Vergleich zum Fasten größer. In einer Studie die relative Bioverfügbarkeit von clavulanat wurde reduziert, wenn AUGMENTIN 30 und 150 Minuten nach Beginn einer fettreiches Frühstück.
Verteilung
Weder Komponente in AUGMENTIN ist stark proteingebunden, Clavulansäure ist ungefähr 25% gebunden an menschliches Serum und Amoxicillin ungefähr 18% gebunden. Amoxicillin diffundiert leicht in die meisten Körpergewebe und-Flüssigkeiten, mit Ausnahme des Gehirns und der Wirbelsäule Flüssigkeit.
Zwei Stunden nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 35 mg / kg Suspension von AUGMENTIN an Fasten Kinder, Durchschnittliche Konzentrationen von 3 mcg/mL amoxicillin und 0,5 mcg/mL Clavulansäure wurden in Mittelohrergüssen nachgewiesen.
Stoffwechsel Und Ausscheidung
Die Halbwertszeit von Amoxicillin nach der oralen Verabreichung von AUGMENTIN beträgt 1,3 Stunden und die von Clavulansäure beträgt 1 Stunde.
Ungefähr 50% bis 70% des Amoxicillins und ungefähr 25% bis 40% der Clavulansäure sind während der ersten 6 Stunden nach Verabreichung einer einzelnen 250 mg oder 500 mg unverändert im Urin ausgeschieden tablette von AUGMENTIN.
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März 2013
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Augmentin Suspension zum Einnehmen ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert :
- Akute bakterielle sinusitis
- Akute Mittelohrentzündung
- Akute Streptokokken-tonsillitis und pharyngitis
- Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis
- In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung
- Akute Blasenentzündung
- Asymptomatische bakteriurie in der Schwangerschaft
- Akute pyelonephritis
- Typhus und Paratyphus
- Zahnabszess mit ausbreitender Cellulitis
- Prothetische Gelenkinfektionen
- Helicobacter pylori Beseitigung
- Borreliose
.
Augmentin Suspension zum Einnehmen ist auch zur Prophylaxe von Endokarditis indiziert.
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Amoxil ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert :
- Akute bakterielle sinusitis
- Akute Mittelohrentzündung
- Akute Streptokokken-tonsillitis und pharyngitis
- Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis
- In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung
- Akute Blasenentzündung
- Asymptomatische bakteriurie in der Schwangerschaft
- Akute pyelonephritis
- Typhus und Paratyphus
- Zahnabszess mit ausbreitender Cellulitis
- Prothetische Gelenkinfektionen
- Helicobacter pylori Beseitigung
- Borreliose
Amoxil ist auch zur Prophylaxe von Endokarditis indiziert.
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
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Posologie
Die Dosis von Augmentin Suspension zum Einnehmen, die zur Behandlung einer individuellen Infektion ausgewählt wird, sollte berücksichtigen:
- Die erwarteten Krankheitserreger und ihre wahrscheinliche Anfälligkeit für antibakterielle Mittel
- Die Schwere und die Stelle der Infektion
- Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten, wie unten gezeigt
Sterben Dauer der Therapie sollte durch die Art der Infektion und die Reaktion des Patienten bestimmt werden und sollte im Allgemeinen so kurz wie möglich sein.).
Erwachsene und Kinder > 40 kg
Kinder < 40 kg
Kinder können mit Augmentinkapseln, dispergierbaren Tablettensuspensionen oder Beuteln behandelt werden
Augmentin Pädiatrische Suspension wird für Kinder unter sechs Monaten empfohlen.
Kindern mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr sollte die Erwachsenendosis verschrieben werden.
Empfohlene Dosen:
Ältere
Es wird keine Dosisanpassung als notwendig erachtet.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten, die Hämodialyse erhalten
Augmentin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Bei Patienten, die Peritonealdialyse erhalten
Augmentin maximal 500 mg/Tag.
Leberfunktionsstörung
Die Dosis mit Vorsicht und Überwachung der Leberfunktion in regelmäßigen Abständen.
Art der Vereinbarung
Augmentin Suspension zum Einnehmen ist zur oralen Anwendung bestimmt.
Sterben Resorption von Augmentin Suspension zum Einnehmen tritt durch die Nahrung nicht beeinträchtigt.
Sterben Therapie kann parenteral gemäß den Dosierungsempfehlungen der intravenösen Formulierung begonnen und mit einer oralen Zubereitung fortgesetzt werden.
Posologie
Die Dosis von Amoxil, die zur Behandlung einer individuellen Infektion ausgewählt wird, sollte berücksichtigt werden:
- Die erwarteten Krankheitserreger und ihre wahrscheinliche Anfälligkeit für antibakterielle Mittel
- Die Schwere und die Stelle der Infektion
- Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten, wie unten gezeigt
Sterben Dauer der Therapie sollte durch die Art der Infektion und die Reaktion des Patienten bestimmt werden und sollte im Allgemeinen so kurz wie möglich sein.).
Erwachsene und Kinder >40 kg
Kinder <40 kg
Kinder können mit Amoxil-Kapseln, dispergierbaren Tablettensuspensionen oder Beuteln behandelt werden.
Amoxil Pädiatrische Suspension wird für Kinder unter sechs Monaten empfohlen.
Kindern mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr sollte die Erwachsenendosis verschrieben werden.
Empfohlene Dosen:
Ältere
Es wird keine Dosisanpassung als notwendig erachtet.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten, die Hämodialyse erhalten
Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Bei Patienten, die Peritonealdialyse erhalten
Amoxicillin maximal 500 mg/Tag.
Leberfunktionsstörung
Die Dosis mit Vorsicht und Überwachung der Leberfunktion in regelmäßigen Abständen.
Art der Vereinbarung
Amoxil ist zur oralen Anwendung.
Sterben Absorption von Amoxil wird durch Nahrung nicht beeinträchtigt.
Sterben Therapie kann parenteral gemäß den Dosierungsempfehlungen der intravenösen Formulierung begonnen und mit einer oralen Zubereitung fortgesetzt werden.
Schlucken Sie mit Wasser, ohne Kapsel zu öffnen.
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Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen durchgeführt. Es können jedoch unerwünschte Wirkungen auftreten (z. B. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe), die die Fähigkeit zum Fahren oder Benutzen von Maschinen beeinflussen können.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen durchgeführt. Es können jedoch unerwünschte Wirkungen auftreten (z. B. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe), die die Fähigkeit zum Fahren und Benutzen von Maschinen beeinflussen können.
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Pharmakotherapeutische Gruppe: Penicilline mit erweitertem Spektrum, ATC-code: J01CA04.
Wirkungsmechanismus
Augmentin ist ein halbsynthetisches Penicillin (Beta-Lactam-Antibiotikum), das ein oder mehrere Enzyme (oft als Penicillin-bindende Protein, PBPs bezeichnet) im Biosyntheseweg von bakteriellem Peptidoglycan hemmt, das ein integraler struktureller Bestandteil der bakteriellen Zellwand ist. Sterben Hemmung der Peptidoglycansynthese führt zu einer Schwächung der Zellwand, auf die normalerweise Zelllyse und Tod folgen.
Augmentin ist anfällig für den Abbau durch Beta - Ø Lactamasen, die von resistenten Bakterien produziert werden, und daher umfasst das Wirkungsspektrum von Augmentin allein keine Organismen, die diese Enzyme produzieren.
Pharmakokinetische / pharmakodynamische Beziehung
Die Zeit über der minimalen inhibitorischen Konzentration (T>MHK) wird als Hauptdeterminante für die Wirksamkeit von Augmentin angesehen.
Mechanismen des Widerstands
Sterben Hauptmechanismen der Resistenz gegen Augmentin sind:
- Inaktivierung durch bakterielle Beta-und Lactamasen.
- Veränderung von PBPs, die die Affinität des antibakteriellen Mittels zum Ziel verringern.
Sterben Undurchlässigkeit von Bakterien oder Effluxpumpenmechanismen kann insbesondere bei gramnegativen Bakterien bakterielle Resistenzen verursachen oder zu ihnen beitragen.
Haltepunkteansicht
MIC-Haltepunkte für Augmentin sind die des Europäischen Ausschusses für antimikrobielle Suszeptibilitätstests (EUCAST) Version 5.0.
Sterben Prävalenz von Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Penicilline mit erweitertem Spektrum, ATC-code: J01CA04.
Wirkungsmechanismus
Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin (Beta-Lactam-Antibiotikum), das ein oder mehrere Enzyme (oft als Penicillin-bindende Protein, PBPs bezeichnet) im Biosyntheseweg von bakteriellem Peptidoglycan hemmt, das ein integraler struktureller Bestandteil der bakteriellen Zellwand ist. Sterben Hemmung der Peptidoglycansynthese führt zu einer Schwächung der Zellwand, auf die normalerweise Zelllyse und Tod folgen.
Amoxicillin ist anfällig für den Abbau durch Beta - Ø Lactamasen, die von resistenten Bakterien produziert werden, und daher umfasst das Wirkungsspektrum von Amoxicillin allein keine Organismen, die diese Enzyme produzieren.
Pharmakokinetische / pharmakodynamische Beziehung
Die Zeit über der minimalen inhibitorischen Konzentration (T>MHK) wird als Hauptdeterminante für die Wirksamkeit von Amoxicillin angesehen.
Mechanismen des Widerstands
Sterben Hauptmechanismen der Resistenz gegen amoxicillin sind:
- Inaktivierung durch bakterielle Beta-und Lactamasen.
- Veränderung von PBPs, die die Affinität des antibakteriellen Mittels zum Ziel verringern.
Sterben Undurchlässigkeit von Bakterien oder Effluxpumpenmechanismen kann insbesondere bei gramnegativen Bakterien bakterielle Resistenzen verursachen oder zu ihnen beitragen.
Haltepunkteansicht
MIC-Haltepunkte für Amoxicillin sind die des Europäischen Ausschusses für antimikrobielle Suszeptibilitätstests (EUCAST) Version 5.0.
Sterben Prävalenz von Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
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Penicilline mit erweitertem Spektrum, ATC-code: J01CA04.
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Aufgrund von Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholten Dosen, Genotoxizität und Toxizität für Fortpflanzung und Entwicklung weisen nichtklinische Daten keine besondere Gefahr für den Menschen auf.
Karzinogenitätsstudien wurden nicht mit Augmentin durchgeführt.
Aufgrund von Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholten Dosen, Genotoxizität und Toxizität für Fortpflanzung und Entwicklung weisen nichtklinische Daten keine besondere Gefahr für den Menschen auf.
Karzinogenitätsstudien wurden nicht mit Amoxicillin durchgeführt.
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Nicht anwendbar.
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Überprüfen kappe dichtung ist intakt vor dem gebrauch.
Invertieren und schützen flasche zu lösen pulver.
Zur Zubereitung 64 ml Trinkwasser hinzufügen und schütteln, bis der gesamte Inhalt verteilt ist
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
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