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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 13.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Augmentina
Forme Di Dosaggio E Dosaggi
Tablet
- 250 mg/125 mg compresse: Ogni compressa ovale bianca rivestita con film, con impresso AUGMENTIN su una lato e 250/125 sull'altro lato, contiene 250 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico come il vendita di potassio.
- 500 mg/125 mg compresse: Ogni compressa ovale bianca rivestita con film, con impresso AUGMENTIN su una lato e 500/125 sull'altro lato, contiene 500 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico come il vendita di potassio.
- Compresse da 875 mg / 125 mg: Ogni compressa a forma di capsula bianca con impresso AUGMENTIN 875 su un lato e segnato sull'altro lato, contiene 875 mg di amoxicillina e 125 mg clavulanico acido come il sale di potassio.
Polvere Per Sospensione Orale
- 125 mg / 31,25 mg per 5 mL: Polvere aromatizzata alla Banana per sospensione orale (ogni 5 mL di la sospensione ricostituita contiene 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come vendita di potassio).
- 200 mg / 28,5 mg per 5 mL: Polvere arancione-favorita per sospensione orale (ogni 5 mL di la sospensione ricostituita contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come vendita di potassio).
- 250 mg / 62,5 mg per 5 mL: Polvere aromatizzata all'arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di la sospensione ricostituita contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come vendita di potassio).
- 400 mg / 57 mg per 5 mL Polvere aromatizzata all'arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di la sospensione contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come sale di potassio).
Compresse Masticabili
- 125 mg/31,25 mg compresse masticabili: Ogni compressa screziata gialla, rotonda, al gusto di limone e lime, inciso con BMP 189 contiene 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come potassio vendita.
- 200 mg/28,5 mg compresse masticabili: Ogni rosa screziato, rotondo, biconvesso ciliegia-banana-aromatizzato la compressa, impressa con AUGMENTIN 200 contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come il sale di potassio.
- 250 mg/62,5 mg compresse masticabili: Ogni compressa screziata gialla, rotonda, al gusto di limone e lime, incisione con BMP 190 contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come potassio vendita.
- 400 mg/57 mg compresse masticabili: Ogni rosa screziato, rotondo, biconvesso ciliegia-banana-aromatizzato la compressa, impressa con AUGMENTIN 400 contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come il sale di potassio.
La compressa da 250 mg di AUGMENTIN e la compressa masticabile da 250 mg non devono essere sostituite non sono intercambiabili e la compressa da 250 mg non deve essere usata nei bambini di peso inferiore a 40 kg. La compressa da 250 mg di AUGMENTIN e la compressa masticabile da 250 mg non contiene la stessa quantità di acido clavulanico. La compressa da 250 mg di AUGMENTIN contiene 125 mg di acido clavulanico mentre la compressa masticabile da 250 mg contiene 62,5 mg di acido clavulanico.
Due compresse da 250 mg di AUGMENTIN non devono essere sostituite con una compressa da 500 mg di AUGMENTIN AUGMENTIN. Poiché entrambe le compresse da 250 mg e 500 mg di AUGMENTIN contengono la stessa quantità di acido clavulanico (125 mg, come il sale di potassio), due compresse da 250 mg di AUGMENTIN non sono equivalenti a una compressa da 500 mg di AUGMENTIN.
Stoccaggio E Manipolazione
Tablet
250 mg/125 mg compresse: Ogni compressa ovale bianca rivestita con film, con impresso AUGMENTIN su una lato e 250/125 sull'altro lato, contiene 250 mg di amoxicillina come triidrato e 125 mg clavulanico acido come il sale di potassio.
NDC 43598-018-30 bottiglie da 30
NDC 43598-018-78 Dose unitaria (10x10) 100 compresse
500 mg/125 mg compresse: Ogni compressa ovale bianca rivestita con film, con impresso AUGMENTIN su una lato e 500/125 sull'altro lato, contiene 500 mg di amoxicillina come triidrato e 125 mg clavulanico acido come il sale di potassio.
NDC 43598-006-14 bottiglie da 20
NDC 43598-006-78 Dose unitaria (10x10) 100 compresse
Compresse da 875 mg / 125 mg: Ogni compressa a forma di capsula bianca con impresso AUGMENTIN 875 su un lato e ha segnato sull'altro lato, contiene 875 mg di amoxicillina come il triidrato e 125 mg acido clavulanico come sale di potassio.
NDC 43598-021-14 bottiglie da 20
NDC 43598-021-78 Dose unitaria (10x10) 100 compresse
Polvere per penne sus orali ion: 125 mg / 31,25 mg per 5 mL: Polvere aromatizzata alla Banana per uso orale sospensione (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come sale di potassio).
NDC 43598-012-51 flacone da 75 mL
NDC 43598-012-52 flacone da 100 mL
NDC 43598-012-53 flacone da 150 mL
200 mg / 28,5 mg per 5 mL: Polvere arancione-favorita per sospensione orale (ogni 5 mL di ricostituito la sospensione contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio).
NDC 43598-013-50 flacone da 50 mL
NDC 43598-013-51 flacone da 75 mL
NDC 43598-013-52 flacone da 100 mL
250 mg / 62,5 mg per 5 mL: Polvere aromatizzata all'arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di la sospensione contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio).
NDC 43598-004-51 flacone da 75 mL
NDC 43598-004-52 flacone da 100 mL
NDC 43598-004-53 flacone da 150 mL
400 mg / 57 mg per 5 mL Polvere aromatizzata all'arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di la sospensione contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come sale di potassio).
NDC 43598-008-50 flacone da 50 mL
NDC 43598-008-51 flacone da 75 mL
NDC 43598-008-52 flacone da 100 mL
Compresse masticabili: 125 mg / 31,25 mg compresse masticabili: Ogni giallo screziato, rotondo, limone-limeflavored la compressa, impressa con BMP 189, contiene 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come il sale di potassio.
NDC 43598-014-31 astuccio da 30 (5x6) compresse
200 mg/28,5 mg compresse masticabili: Ogni rosa screziato, rotondo, biconvesso, ciliegia-banana-aromatizzato la compressa, impressa con AUGMENTIN 200, contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come il sale di potassio.
NDC 43598-015-14 astuccio da 20 compresse
250 mg/62,5 mg compresse masticabili: Ogni compressa screziata gialla, rotonda, al gusto di limone e lime, inciso con BMP 190, contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio.
NDC 43598-016-31 astuccio da 30 (5x6) compresse
400 mg/57 mg compresse masticabili: Ogni compressa rosa screziata, rotonda, biconvessa, aromatizzata alla ciliegia-banana, impresso con AUGMENTIN 400, contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come sale di potassio.
NDC 43598-017-14 astuccio da 20 compresse
Dispensare nel contenitore originale.
Conservare le compresse e la polvere secca a temperatura uguale o inferiore a 25°C (77°F).
Conservare la sospensione ricostituita in frigorifero. Eliminare la sospensione non utilizzata dopo 10 giorni. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
RIFERIMENTO
1. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez g, Krenzelok EP. Gli effetti della penicillina e della cefalosporina ingestioni nei bambini di età inferiore ai sei anni.Veterinario Hum Toxicol. 1988, 30: 66 67.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi di diluizione sensibilità antimicrobica Test per batteri che crescono aerobicamente, standard approvato-8thed. Documento CLSI M7-A9. CLSI, 940 West Valley strada, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per il disco antimicrobico Test Di Sensibilità, Standard Approvato-11thed. Documento CLSI M2-A11. CLSI, 940 Valle Occidentale Strada, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.
4. CLSI. Standard di prestazione per i test di suscettibilità antimicrobica: 22nd Informativo Supplemento. Documento CLSI M100-S22. CLSI, Wayne, PA, 2012.
Distribuito da: Dr. Reddy's Laboratories Inc.Bridgewater, NJ 08807. Revisione: Marzo 2013
Reazioni Di Ipersensibilità Gravi
AUGMENTIN è controindicato nei pazienti con anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità (ad es., anafilassi o sindrome di Stevens-Johnson) ad amoxicillina, clavulanato o ad altri beta lattamici farmaci antibatterici (ad esempio, penicilline e cefalosporine).
Ittero Colestatico / Disfunzione Epatica
AUGMENTIN è controindicato nei pazienti con una precedente storia di ittero colestatico / epatico disfunzione associata ad AUGMENTIN.
AVVERTIMENTO
Incluso come parte del "PRECAUZIONE" Sezione
PRECAUZIONE
Reazioni Di Ipersensibilità
Nei pazienti sono state riportate reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi e occasionalmente fatali ricezione di antibatterici beta-lattamici, incluso AUGMENTIN. Queste reazioni hanno maggiori probabilità di verificarsi in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e / o una storia di sensibilità a più allergene. Prima di iniziare la terapia con AUGMENTIN, deve essere fatta un'attenta indagine riguardo precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri allergeni. Se un allergico si verifica una reazione, AUGMENTIN deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.
Disfunzione Epatica
Disfunzione epatica, inclusa epatite e ittero colestatico, è stata associata all'uso di AUGMENTIN. La tossicità epatica è generalmente reversibile, tuttavia sono stati riportati decessi. Epatico la funzione deve essere monitorata ad intervalli regolari nei pazienti con insufficienza epatica.
Diarrea associata a Clostridium Difficile (CDAD)
Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata riferita con uso di quasi tutto il antibatterico gli agenti, compreso AUGMENTIN e possono variare nella severità da diarrea delicata a colite fatale. Trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertossinaproducendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, in quanto queste infezioni possono essere refrattario alla terapia antimicrobica e può richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che si presentano con diarrea a seguito di uso antibatterico. Un'attenta anamnesi è necessaria poiché È stato riportato che la CDAD si verifica più di 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se CDAD è sospettato o confermato, uso antibatterico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario da interrompere. Gestione appropriata di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, antibatterico trattamento di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
Eruzione Cutanea In Pazienti Con Mononucleosi
Un'alta percentuale di pazienti con mononucleosi che ricevono amoxicillina sviluppa un eritematoso cutanee. Pertanto, AUGMENTIN non deve essere somministrato a pazienti con mononucleosi.
Potenziale Di Crescita Eccessiva Microbica
La possibilità di superinfezioni con agenti patogeni fungini o batterici deve essere considerata durante terapia. Se si verifica una superinfezione, l'amoxicillina / clavulanato di potassio deve essere interrotto e terapia appropriata istituita.
Fenilchetonurici
AUGMENTIN compresse masticabili e AUGMENTIN polvere per soluzione orale contengono aspartame che contiene fenilalanina. Ogni compressa masticabile di AUGMENTIN da 200 mg contiene 2,1 mg di fenilalanina, ogni compressa masticabile da 400 mg contiene 4,2 mg di fenilalanina, ogni 5 mL di 200 mg / 5 mL o 400 mg/5 mL sospensione orale contiene 7 mg di fenilalanina. Le altre formulazioni di AUGMENTIN non contiene fenilalanina.
Sviluppo Di Batteri Resistenti Ai Farmaci
La prescrizione di AUGMENTIN in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata è improbabile per fornire beneficio al paziente, e aumenta il rischio di sviluppo di resistente ai farmaci batterico.
Tossicologia Non Clinica
Carcinogenesi, Mutagenesi, Compromissione Della Fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno.
AUGMENTIN (formulazione di rapporto 4: 1 di amoxicillina: clavulanato)era Non mutageno Nell'Ames test di mutazione batterica e test di conversione del gene del lievito. AUGMENTIN era debolmente positivo nel test del linfoma del topo, ma la tendenza verso l'aumento delle frequenze di mutazione in questo test si è verificato a dosi che sono state anche associate a una ridotta sopravvivenza cellulare. AUGMENTIN era negativo nel topo test del micronucleo e nel test letale dominante nei topi. Il solo clavulanato di potassio è stato testato nel Test di mutazione batterica di Ames e nel test del micronucleo nel topo, ed è risultato negativo in ciascuno di questi analisi.
AUGMENTIN (rapporto 2: 1 formulazione di amoxicillina: clavulanato)a dosi orali fino a 1.200 mg / kg / die è stato riscontrato che non ha alcun effetto sulla fertilità e sulle prestazioni riproduttive nei ratti. Sulla base della superficie del corpo questa dose di amoxicillina è di circa 4 volte la massima raccomandata per via orale umana adulta dose (875 mg ogni 12 ore). Per il clavulanato, la dose multipla è circa 9 volte superiore a la dose orale massima raccomandata nell'uomo adulto (125 mg ogni 8 ore), anche in base alla superficie corporea area.
Uso In Popolazioni Specifiche
Gravidanza
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria B. Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi gravidi dato AUGMENTIN (rapporto 2: 1 formulazione di amoxicillina: clavulanato)a dosi orali fino a 1200 mg / kg / die non ha rivelato alcuna prova di danno al feto a causa di AUGMENTIN. Le dosi di amoxicillina in ratti e topi (in base alla superficie corporea) erano circa 4 e 2 volte il massimo dose orale umana adulta raccomandata (875 mg ogni 12 ore). Per il clavulanato, questi multipli di dose erano circa 9 e 4 volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo adulto (125 mg ogni 8 ora). Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perche gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario
Lavoro E Consegna
Gli antibiotici della classe ampicillina orale sono scarsamente assorbiti durante il travaglio. Non è noto se l'uso di amoxicillina / clavulanato di potassio negli esseri umani durante il travaglio o il parto Ha effetti avversi immediati o ritardati effetti sul feto, prolunga la durata del travaglio o aumenta la probabilità della necessità di una gravidanza. intervento ostetrico.
allatta
È stato dimostrato che l'amoxicillina è escreta nel latte umano. Uso del potassio di amoxicillina / clavulanate vicino le madri che allattano possono portare alla sensibilizzazione dei bambini. Si deve usare cautela quando amoxicillina / clavulanato di potassio viene somministrato a una donna che allatta.
Uso Pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di AUGMENTIN polvere per sospensione orale e compresse masticabili sono stati stabiliti in pazienti pediatrici. L'uso di AUGMENTIN nei pazienti pediatrici è supportato da prove da studi di compresse AUGMENTIN negli adulti con dati aggiuntivi da uno studio di AUGMENTIN polvere per sospensione orale in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e 12 anni con acuta otite media.
A causa della funzione renale non completamente sviluppata nei neonati e nei neonati, l'eliminazione di l'amoxicillina può essere ritardata, l'eliminazione del clavulanato è inalterata in questa fascia di età. Dosaggio di AUGMENTIN deve essere modificato nei pazienti pediatrici di età <12 settimane (<3 mesi).
Uso Geriatrico
Dei 3.119 pazienti in un'analisi degli studi clinici con AUGMENTIN, il 32% aveva un'età ≥65 anni, e Il 14% aveva ≥75 anni. Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre esperienze cliniche riportate non sono stati identificati differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni anziani gli individui non possono essere esclusi.
Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni avverse a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Perché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di hanno diminuito la funzione renale, si deve prestare attenzione nella selezione della dose, e può essere utile per monitorare funzionalità renale.
Dosaggio In Caso Di Insufficienza Renale
L'amoxicillina viene eliminata principalmente dal rene e di solito è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con grave compromissione renale (GFR <30 mL/min). Vedere Pazienti con insufficienza renale per specifiche raccomandazioni in pazienti con insufficienza renale.
COLLATERALE
Quanto segue è discusso in modo più dettagliato in altre sezioni dell'etichettatura:
- Reazioni anafilattiche
- Disfunzione Epatica
- CDAD
Esperienza Negli Studi Clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non può essere confrontato direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state diarrea / perdita di feci (9%), nausea (3%), cute eruzioni cutanee e orticaria (3%), vomito (1%) e vaginite (1%). Meno del 3% dei pazienti ha interrotto la terapia terapia a causa di reazioni avverse correlate al farmaco. L'incidenza complessiva delle reazioni avverse, e in diarrea particolare, aumentata con la dose raccomandata più alta. Altri segnalati meno frequentemente le reazioni avverse (<1%) includono: disagio addominale, flatulenza e mal di testa.
Nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 mesi e 12 anni), è stato condotto 1 studio clinico statunitense/canadese che rispetto 45/6, 4 mg/kg/die (diviso ogni 12 ore) di AUGMENTIN per 10 giorni rispetto 40/10 mg/kg/die (diviso ogni 8 ore) di AUGMENTIN per 10 giorni nel trattamento dell'otite acuta media. Un totale di 575 pazienti sono stati arruolati, e solo le formulazioni di sospensione sono state utilizzate in questo prova. Nel complesso, le reazioni avverse osservate sono state paragonabili a quelle notate sopra, tuttavia, vi sono stati differenze nei tassi di diarrea, eruzioni cutanee / orticaria e eruzioni cutanee sulla zona del pannolino.
Esperienza Post Marketing
Oltre alle reazioni avverse riportate negli studi clinici, sono state identificate le seguenti uso postmarketing di AUGMENTIN. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione sconosciuta, non è possibile effettuare stime della frequenza. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione due a una combinazione della loro gravità, frequenza di segnalazione o potenziale nesso causale con AUGMENTIN.
Gastrointestinale
Indigestione, gastrite, stomatite, glossite, lingua nera "pelosa", mucocutanea candidosi, enterocolite e colite emorragica/pseudomembranosa. Insorgenza di pseudomembranosi i sintomi della colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico.
Reazioni Di Ipersensibilità
Prurito, angioedema, reazioni simili alla malattia da siero (orticaria o eruzione cutanea accompagnato da artrite, artralgia, mialgia e frequentemente febbre), eritema multiforme, Sindrome di Stevens Johnson, acuta generalizzata esantematosapustulosi, ipersensibilità vasculite, e sono stati riportati casi di dermatite esfoliativa (inclusa necrolisi epidermica tossica).
Fegato
Disfunzione epatica, inclusa epatite e ittero colestatico, aumento del siero transaminasi (AST e / o ALT), bilirubina sierica e / o fosfatasi alcalina sono state riportate con Augmentina. È stato riportato più comunemente negli anziani, nei maschi o in pazienti in terapia prolungata trattamento. I risultati istologici sulla biopsia epatica sono consistiti prevalentemente in colestatici, trattamento. I risultati istologici sulla biopsia epatica sono consistiti prevalentemente in colestatici, cambiamenti epatocellulari o misti colestatici epatocellulari. L'insorgenza di segni / sintomi di epatico la disfunzione può verificarsi durante o diverse settimane dopo l'interruzione della terapia. Il fegato la disfunzione, che può essere grave, è solitamente reversibile. Sono stati segnalati decessi.
Renale
Sono state riportate nefrite interstiziale, ematuria e cristalluria.
Sistema EMICO E Linfatico
Anemia, tra cui anemia emolitica, trombocitopenia, sono stati riportati porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitosi. Essi le reazioni sono generalmente reversibili in caso di interruzione della terapia e si ritiene che siano ipersensibilità fenomeno. Trombocitosi è stata osservata in meno dell ' 1% dei pazienti trattati con AUGMENTIN. Sono stati riportati casi di aumento del tempo di protrombina in pazienti trattati con AUGMENTIN e terapia anticoagulante in concomitanza.
Sistema Nervoso Centrale
Agitazione, ansia, cambiamenti comportamentali, confusione, convulsioni, capogiri, sono stati riportati insonnia e iperattività reversibile.
Varie
È stata riportata una decolorazione dei denti (colorazione marrone, gialla o grigia). La maggior parte dei rapporti si è verificato in pazienti pediatrici. Lo scolorimento è stato ridotto o eliminato con spazzolatura o pulizia dentale nella maggior parte dei casi.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Probenecide
Probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale di amoxicillina ma non ritarda l'escrezione renale di acido clavulanico. L'uso concomitante con AUGMENTIN può causare un aumento e un prolungamento del sangue concentrazioni di amoxicillina. La co-somministrazione di probenecid non è raccomandata.
Anticoagulanti Orali
Il prolungamento anormale di tempo di protrombina (rapporto normalizzato internazionale aumentato [INR]) è stato riportato in pazienti trattati con amoxicillina e anticoagulanti orali. Il monitoraggio appropriato dovrebbe essere intrapreso quando gli anticoagulanti sono prescritti in concomitanza con AUGMENTIN. Adeguamenti nel la dose di anticoagulanti orali può essere necessaria per mantenere il livello desiderato di anticoagulante.
Allopurinolo
La somministrazione concomitante di allopurinolo e amoxicillina aumenta l'incidenza di eruzioni cutanee in pazienti trattati con entrambi i farmaci rispetto ai pazienti trattati con amoxicillina da sola. Non è noto se questo potenziamento delle eruzioni di amoxicillina è dovuto all'allopurinolo o all'iperuricemia presente in questi pazienti.
Contraccettivi Orali
AUGMENTIN può influenzare la flora intestinale, portando a ridurre il riassorbimento di estrogeni e ridotta efficacia di contraccettivi orali combinati estrogeno / progesterone.
Effetti Sui Test Di Laboratorio
Alte concentrazioni di urina di amoxicillina possono provocare reazioni false positive durante il test per il presenza di glucosio nelle urine con CLINITEST®, Soluzione di Benedict, o soluzione di Fehling. Poiché questo effetto può verificarsi anche con AUGMENTIN, si raccomanda che i test di glucosio basati su enzimatici le reazioni della glucosio ossidasi sono usate.
Dopo somministrazione di amoxicillina a donne in gravidanza, una diminuzione transitoria della concentrazione plasmatica di estriolo coniugato totale, estriolo-glucuronide, estrone coniugato ed estradiolo è stato notato.
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria B. Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi gravidi dato AUGMENTIN (rapporto 2: 1 formulazione di amoxicillina: clavulanato)a dosi orali fino a 1200 mg / kg / die non ha rivelato alcuna prova di danno al feto a causa di AUGMENTIN. Le dosi di amoxicillina in ratti e topi (in base alla superficie corporea) erano circa 4 e 2 volte il massimo dose orale umana adulta raccomandata (875 mg ogni 12 ore). Per il clavulanato, questi multipli di dose erano circa 9 e 4 volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo adulto (125 mg ogni 8 ora). Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perche gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario
Quanto segue è discusso in modo più dettagliato in altre sezioni dell'etichettatura:
- Reazioni anafilattiche
- Disfunzione Epatica
- CDAD
Esperienza Negli Studi Clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non può essere confrontato direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state diarrea / perdita di feci (9%), nausea (3%), cute eruzioni cutanee e orticaria (3%), vomito (1%) e vaginite (1%). Meno del 3% dei pazienti ha interrotto la terapia terapia a causa di reazioni avverse correlate al farmaco. L'incidenza complessiva delle reazioni avverse, e in diarrea particolare, aumentata con la dose raccomandata più alta. Altri segnalati meno frequentemente le reazioni avverse (<1%) includono: disagio addominale, flatulenza e mal di testa.
Nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 mesi e 12 anni), è stato condotto 1 studio clinico statunitense/canadese che rispetto 45/6, 4 mg/kg/die (diviso ogni 12 ore) di AUGMENTIN per 10 giorni rispetto 40/10 mg/kg/die (diviso ogni 8 ore) di AUGMENTIN per 10 giorni nel trattamento dell'otite acuta media. Un totale di 575 pazienti sono stati arruolati, e solo le formulazioni di sospensione sono state utilizzate in questo prova. Nel complesso, le reazioni avverse osservate sono state paragonabili a quelle notate sopra, tuttavia, vi sono stati differenze nei tassi di diarrea, eruzioni cutanee / orticaria e eruzioni cutanee sulla zona del pannolino.
Esperienza Post Marketing
Oltre alle reazioni avverse riportate negli studi clinici, sono state identificate le seguenti uso postmarketing di AUGMENTIN. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione sconosciuta, non è possibile effettuare stime della frequenza. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione due a una combinazione della loro gravità, frequenza di segnalazione o potenziale nesso causale con AUGMENTIN.
Gastrointestinale
Indigestione, gastrite, stomatite, glossite, lingua nera "pelosa", mucocutanea candidosi, enterocolite e colite emorragica/pseudomembranosa. Insorgenza di pseudomembranosi i sintomi della colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico.
Reazioni Di Ipersensibilità
Prurito, angioedema, reazioni simili alla malattia da siero (orticaria o eruzione cutanea accompagnato da artrite, artralgia, mialgia e frequentemente febbre), eritema multiforme, Sindrome di Stevens Johnson, acuta generalizzata esantematosapustulosi, ipersensibilità vasculite, e sono stati riportati casi di dermatite esfoliativa (inclusa necrolisi epidermica tossica).
Fegato
Disfunzione epatica, inclusa epatite e ittero colestatico, aumento del siero transaminasi (AST e / o ALT), bilirubina sierica e / o fosfatasi alcalina sono state riportate con Augmentina. È stato riportato più comunemente negli anziani, nei maschi o in pazienti in terapia prolungata trattamento. I risultati istologici sulla biopsia epatica sono consistiti prevalentemente in colestatici, trattamento. I risultati istologici sulla biopsia epatica sono consistiti prevalentemente in colestatici, cambiamenti epatocellulari o misti colestatici epatocellulari. L'insorgenza di segni / sintomi di epatico la disfunzione può verificarsi durante o diverse settimane dopo l'interruzione della terapia. Il fegato la disfunzione, che può essere grave, è solitamente reversibile. Sono stati segnalati decessi.
Renale
Sono state riportate nefrite interstiziale, ematuria e cristalluria.
Sistema EMICO E Linfatico
Anemia, tra cui anemia emolitica, trombocitopenia, sono stati riportati porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitosi. Essi le reazioni sono generalmente reversibili in caso di interruzione della terapia e si ritiene che siano ipersensibilità fenomeno. Trombocitosi è stata osservata in meno dell ' 1% dei pazienti trattati con AUGMENTIN. Sono stati riportati casi di aumento del tempo di protrombina in pazienti trattati con AUGMENTIN e terapia anticoagulante in concomitanza.
Sistema Nervoso Centrale
Agitazione, ansia, cambiamenti comportamentali, confusione, convulsioni, capogiri, sono stati riportati insonnia e iperattività reversibile.
Varie
È stata riportata una decolorazione dei denti (colorazione marrone, gialla o grigia). La maggior parte dei rapporti si è verificato in pazienti pediatrici. Lo scolorimento è stato ridotto o eliminato con spazzolatura o pulizia dentale nella maggior parte dei casi.
In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, Trattare sintomaticamente e istituire misure di supporto come richiesto. Uno studio prospettico su 51 pazienti pediatrici presso un CENTRO ANTIVELENI ha suggerito che sovradosaggio inferiore a 250 mg/kg di amoxicillina non sono associati a significativi effetti clinici sintomatologia1.
Nefrite interstiziale con conseguente insufficienza renale oligurica è stata riportata in pazienti dopo sovradosaggio con amoxicillina / clavulanato di potassio.
Cristalluria, in alcuni casi portando a insufficienza renale, è stata riportata anche dopo amoxicillina / clavulanato sovradosaggio di potassio in pazienti adulti e pediatrici. In caso di sovradosaggio, un'adeguata assunzione di liquidi e la diuresi deve essere mantenuta per ridurre il rischio di amoxicillina / cristalluria di potassio clavulanato. La compromissione renale sembra essere reversibile con la cessazione della somministrazione del farmaco. Alti livelli ematici possono si verificano più facilmente in pazienti con funzionalità renale compromessa a causa della ridotta clearance renale di amoxicillina / clavulanato di potassio. Amoxicillina / clavulanato di potassio può essere rimosso dalla circolazione per emodialisi.
Parametri farmacocinetici medi di amoxicillina e clavulanato di potassio negli adulti normali seguenti la somministrazione di compresse di AUGMENTIN è riportata nella Tabella 3 e dopo la somministrazione di AUGMENTIN polvere per sospensione orale e compresse masticabili sono riportati nella Tabella 4.
Tabella 3: parametri farmacocinetici Medi (±S. D.) di amoxicillina e clavulanato di potassioa, b
con compresse AUGMENTIN
Regime di Dose e | Cmax (mcg / mL) | AUC0 - 24 (mcg*h/mL) | ||
Amoxicillina / Clavulanato potassio |
Amoxicillina | Clavulanato potassio |
Amoxicillina | Clavulanato potassio |
250/125 mg ogni 8 ore | 3.3 ± 1.12 | 1.5 ± 0.70 | 26.7 ± 4.56 | 12.6 ± 3.25 |
500/125 mg ogni 12 ore | 6.5 ± 1.41 | 1.8 ± 0.61 | 33.4 ± 6.76 | 8.6 ± 1.95 |
500 125 mg ogni 8 ore | 7.2 ± 2.26 | 2.4 ± 0.83 | 53.4 ± 8.87 | 15.7 ± 3.86 |
875/125 mg ogni 12 ore | 11.6 ± 2.78 | 2.2 ± 0.99 | 53.5 ± 12.31 |
10.2 ± 3.04 |
ONUValori medi (±deviazione standard) di 14 adulti normali (N=15 per il potassio clavulanato nella dose bassa
regime). Le concentrazioni massime si sono verificate circa 1,5 ore dopo la dose. BAmoxicillina / clavulanato di potassio amministrato all'inizio di un pasto leggero. |
Tabella 4: parametri farmacocinetici Medi (±S. D.) di amoxicillina e clavulanato di potassioa, b
con AUGMENTIN polvere per sospensione orale e compresse masticabili
Dose | Cmax (mcg / mL) | AUC0 - 24 (mcg*h/mL) | ||
Amoxicillina / Clavulanato potassio |
Amoxicillina | Clavulanato potassio |
Amoxicillina | Clavulanato potassio |
400/57 mg (5 mL di sospensione) |
6.94 ± 1.24 | 1.10 ± 0.42 | 17.29 ± 2.28 |
2.34 ± 0.94 |
400/57 mg (1 masticabile tablet) |
6.67 ± 1.37 | 1.03 ± 0.33 | 17.24 ± 2.64 |
2.17 ± 0.73 |
ONUValori medi (±deviazione standard) di 28 adulti normali. Le concentrazioni di picco si sono verificate circa 1
un'ora dopo la dose. BAmoxicillina / clavulanato di potassio amministrato all'inizio di un pasto leggero. |
Somministrazione orale di 5 mL di 250 mg/5 mL di sospensione di AUGMENTIN o la dose equivalente di 10 mL di 125 mg/5 mL di sospensione di AUGMENTIN fornisce concentrazioni sieriche di picco medie circa 1 ora dopo la somministrazione di 6.9 mcg / mL per amoxicillina e 1.6 mcg/mL per acido clavulanico. Le aree sotto le curve di concentrazione sierica ottenute durante le prime 4 ore dopo la somministrazione erano 12.6 mcg * h / mL per amoxicillina e 2.9 mcg*h/mL per acido clavulanico quando 5 mL di sospensione da 250 mg/5 mL di AUGMENTIN o dose equivalente di 10 mL di 125 mg/5 mL di sospensione di AUGMENTIN sono stati somministrato ad adulti normali. Una compressa masticabile da 250 mg di AUGMENTIN o due compresse masticabili da 125 mg le compresse di AUGMENTIN sono equivalenti a 5 mL di 250 mg/5 mL di sospensione di AUGMENTIN e fornire concentrazioni sieriche simili di amoxicillina e acido clavulanico
Le concentrazioni sieriche di amoxicillina raggiunte con AUGMENTIN sono simili a quelle prodotte dal somministrazione orale di dosi equivalenti di amoxicillina da sola. Tempo superiore al minimo inibitorio concentrazione di 1 mcg/mL per amoxicillina è stato dimostrato di essere simile dopo corrispondente ogni 12 ora e ogni 8 ore regimi di dosaggio di AUGMENTIN in adulti e bambini.
Assorbimento
Il dosaggio nello stato digiunato o alimentato ha un effetto minimo sulla farmacocinetica di amoxicillina. Mentre AUGMENTIN può essere somministrato indipendentemente dai pasti, l'assorbimento del potassio clavulanato quando assunto con il cibo è maggiore rispetto allo stato di digiuno. In uno studio, la biodisponibilità relativa di il clavulanato è stato ridotto quando AUGMENTIN è stato dosato a 30 e 150 minuti dopo l'inizio di un colazione ricca di grassi.
Distribuzione
Nessuno dei componenti di AUGMENTIN è altamente legato alle proteine, l'acido clavulanico è circa il 25% legato al siero umano e amoxicillina circa il 18% legato. L'amoxicillina si diffonde facilmente nella maggior parte dei tessuti e dei fluidi corporei ad eccezione del cervello e della colonna vertebrale fluido.
Due ore dopo la somministrazione orale di una singola dose di 35 mg/kg di sospensione di AUGMENTIN a bambini a digiuno, concentrazioni medie di 3 mcg/mL di amoxicillina e 0,5 mcg/mL di acido clavulanico sono stati rilevati in effusioni dell'orecchio medio.
Metabolismo Ed Escrezione
L'emivita di amoxicillina dopo la somministrazione orale di AUGMENTIN è 1,3 ore e quella dell'acido clavulanico è di 1 ora.
Circa il 50% al 70% dell'amoxicillina e circa il 25% al 40% dell'acido clavulanico sono escreto immodificato nelle urine durante le prime 6 ore dopo la somministrazione di un singolo 250 mg o 500 mg compressa di AUGMENTIN.
Marzo 2013
Augmentin sospensione orale è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini :
- Sinusite batterica acuta
- Otite media acuta
- Tonsillite streptococcica acuta e faringite
- Esacerbazioni Acute di bronchite cronica
- Polmonite acquisizione in comunità
- Cistite acuta
- Batteriuria asintomatica in gravidanza
- Pielonefrite acuta
- Febbre tifoide e paraifo
- Accesso dentale con diffusione della cellulite
- Infezioni articolari proteiche
- Helicobacter pylori eradicazione
- Malattia di Lyme
.
Augmentin sospensione orale è indicato anche per la profilassi di endocardite.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Amoxil è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini :
- Sinusite batterica acuta
- Otite media acuta
- Tonsillite streptococcica acuta e faringite
- Esacerbazioni Acute di bronchite cronica
- Polmonite acquisizione in comunità
- Cistite acuta
- Batteriuria asintomatica in gravidanza
- Pielonefrite acuta
- Febbre tifoide e paraifo
- Accesso dentale con diffusione della cellulite
- Infezioni articolari proteiche
- Helicobacter pylori eradicazione
- Malattia di Lyme
Amoxil è anche indicato per la profilassi dell'endocardite.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
La dose di sospensione orale Augmentin selezionata per trattare un'infezione individuale deve tenere conto:
- Gli agenti patogeni attesi e la loro probabile suscettività agli agenti antibatterici
- La gravità e il sito dell'infezione
- L ' età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come mostrato di seguito
La durata della terapia deve essere determinata dal tipo di infezione e dalla risposta del paziente e deve essere generalmente il più breve possibile.).
Adulti e bambini > 40kg
Indicazione * Dose* Sinusite batteria acuta da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore o da 750 mg a 1 g ogni 12 ore Batteriuria asintomatica in gravidanza Pielonefrite acuta per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore Aumento dentale con diffusione della cellulite Cistite acuta la cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte al giorno per un giorno Otite media acuta tonsillite streptococcica acuta e faringite esacerbazioni Acute di bronchite cronica 500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni Polmonite acquisita in comunità da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Febbre tifoide e paraifo da 500 mg a 2 g ogni 8 ore Infezioni articolari proteiche da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Profilassi dell'endocardite 2 g per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Eradicazione di Helicobacter pylori da 750 mg a 1 g due volte al giorno in combinazione con un inibitore della pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni Malattia di Lyme fase iniziale: 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 4 g / die in dosi divise per 14 giorni (10 a 21 giorni)fase tardiva (coinvolgimento sistemico) : 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 6 g / die in dosi divise per 10 a 30 giorni * Si deve prendere in considerazione le linee guida ufficiali di trattamento per ogni indicazioneBambini < 40 kg
I bambini possono essere trattati con Augmentin capsule, compresse dispersibili sospensioni o bustine
Augmentin sospensione pediatrica è raccomandato per i bambini al di sotto dei sei mesi di età.
Ai bambini di peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritto il dosaggio per adulti.
Dosi raccomandato:
Dose Di Indicazione Sinusite batterica acuta da 20 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Otite media acuta Polmonite acquisizione in comunità Cistite acuta Pielonefrite acuta Aumento dentale con diffusione della cellulite Tonsillite streptococcica acuta e faringite da 40 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Febbre tifoide e paratifo 100 mg / kg / die in tre dosi divise Profilassi dell'endocardite 50 mg / kg per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Malattia di Lyme fase iniziale: 25 a 50 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 21 giorni fase avanzata (coinvolgimento sistemico): 100 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 30 giorni Per ciascuna indicazione si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per il trattamento. * I regimi di dosaggio due volte al giorno devono essere presi in considerazione solo quando la dose è nella fascia superiore.Anziano
Non si ritiene necessario alcun aggiustamento della dose.
Insufficienza renale
GFR (ml/min) adulti e bambini > 40 kg bambini < 40 kg# maggiore di 30 nessuna regolazione necessaria nessuna regolazione necessaria 10-30 massimo 500 mg due volte al giorno 15 mg / kg somministrati due volte al giorno (massimo 500 mg due volte al giorno) meno di 10 massimo 500mg / giorno . 15 mg/kg somministrati in dose singola giornaliera (massimo 500 mg) # Nella maggior parte dei casi, la terapia parenterale è preferita.In pazienti sottoposti a emodialisi
Augmentin può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi.
Emodialisi Adulti e bambini sopra i 40 kg 500 mg ogni 24 ore prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 500 mg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 500 mg. Bambini sotto i 40 kg 15 mg / kg / die somministrato in dose singola giornaliera (massimo 500 mg). Prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 15 mg/kg.In pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Augmentin massimo 500 mg / die.
Insufficienza epatica
Dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari.
Modo di somministrazione
Augmentin sospensione orale è per uso orale.
L ' assorbimento di Augmentin sospensione orale non è compromesso dal cibo.
La terapia può essere iniziata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche della formulazione endovenosa e proseguita con una preparazione orale.
Posologia
La dose di Amoxil che viene selezionata per trattare un'infezione individuale deve tenere conto:
- Gli agenti patogeni attesi e la loro probabile suscettività agli agenti antibatterici
- La gravità e il sito dell'infezione
- L ' età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come mostrato di seguito
La durata della terapia deve essere determinata dal tipo di infezione e dalla risposta del paziente e deve essere generalmente il più breve possibile.).
Adulti e bambini >40 kg
Indicazione * Dose* Sinusite batterica acuta da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore o da 750 mg a 1 g ogni 12 ore per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore la cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte al giorno per un giorno Batteriuria asintomatica in gravidanza Pielonefrite acuta Aumento dentale con diffusione della cellulite Cistite acuta Otite media acuta 500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni Tonsillite streptococcica acuta e faringite Esacerbazioni Acute di bronchite cronica Polmonite acquisita in comunità da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Febbre tifoide e paraifo da 500 mg a 2 g ogni 8 ore Infezioni articolari proteiche da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Profilassi dell'endocardite 2 g per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Eradicazione di Helicobacter pylori da 750 mg a 1 g due volte al giorno in combinazione con un inibitore della pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni Malattia di Lyme fase iniziale: 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 4 g / die in dosi divise per 14 giorni (10 a 21 giorni) fase tardiva (coinvolgimento sistemico) : 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 6 g / die in dosi divise per 10 a 30 giorni * Si deve prendere in considerazione le linee guida ufficiali di trattamento per ogni indicazioneBambini <40 kg
I bambini possono essere trattati con Amoxil capsule, compresse dispersibili sospensioni o bustine.
Amoxil sospensione pediatrica è raccomandata per i bambini al di sotto dei sei mesi di età.
Ai bambini di peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritto il dosaggio per adulti.
Dosi raccomandato:
Dose Di Indicazione Sinusite batterica acuta da 20 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Otite media acuta Polmonite acquisizione in comunità Cistite acuta Pielonefrite acuta Aumento dentale con diffusione della cellulite Tonsillite streptococcica acuta e faringite da 40 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Febbre tifoide e paratifo 100 mg / kg / die in tre dosi divise Profilassi dell'endocardite 50 mg / kg per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Malattia di Lyme fase iniziale: 25 a 50 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 21 giorni fase avanzata (coinvolgimento sistemico): 100 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 30 giorni Per ciascuna indicazione si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per il trattamento. * I regimi di dosaggio due volte al giorno devono essere presi in considerazione solo quando la dose è nella fascia superiore.Anziano
Non si ritiene necessario alcun aggiustamento della dose.
Insufficienza renale
GFR (ml/min) adulti e bambini > 40 kg bambini < 40 kg# maggiore di 30 nessuna regolazione necessaria nessuna regolazione necessaria 10-30 massimo 500 mg due volte al giorno 15 mg / kg somministrati due volte al giorno (massimo 500 mg due volte al giorno) meno di 10 massimo 500 mg / die. 15 mg/kg somministrati in dose singola giornaliera (massimo 500 mg) # Nella maggior parte dei casi, la terapia parenterale è preferita.In pazienti sottoposti a emodialisi
L'amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Emodialisi Adulti e bambini sopra i 40 kg 500 mg ogni 24 ore prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 500 mg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 500 mg. Bambini sotto i 40 kg 15 mg / kg / die somministrati in dose singola giornaliera (massimo 500 mg). Prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 15 mg/kg.In pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Amoxicillina massimo 500 mg / die.
Insufficienza epatica
Dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari.
Modo di somministrazione
Amoxil è per uso orale.
L'assorbimento di Amoxil non è compromesso dal cibo.
La terapia può essere iniziata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche della formulazione endovenosa e proseguita con una preparazione orale.
Deglutire con acqua senza aprire la capsula.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono verificare effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) che possono influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono verificare effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: penicilline a spettro esteso, codice ATC: J01CA04.
Meccanismo d'azione
Augmentin è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso incontrato venire proteine leganti la penicillina, Pbp) nella via biosintetica del peptidoglicano batterico, che è un componente strutturale integrale della parete cellulare batterica. L'introduzione della sintesi del peptidoglicano porta all'assorbimento della parete cellulare, che di solito è seguita dalla lisi cellulare e dalla morte.
Augmentin è suscettibile di degradazione da beta-lattamasi prodotte da batteri resistenti e quindi lo spettro di attività di Augmentin da solo non include gli organismi che producono questi enzimi.
Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Il tempo al di sopra della concentrazione iniitoria minima (T>MIC) è considerato il principale determinante dell'efficacia di Augmentin.
Meccanismi di resistenza
I principali meccanismi di resistenza All'invecchiamento sono:
- Attivazione da beta-lattamasi batteriche.
- Alterazione dei PBP, che riducono l'affidabilità dell'agente antibatterico per il bersaglio.
L'impermeabilità dei batteri o dei meccanismi di pompa di efflusso può causare o contribuire alla resistenza batterica, in particolare nei batteri gram-negativi.
Punti di interruzione
I punti di interruzione MIC per Augmentin sono quelli del Comitato europeo sui test di ammissibilità antimicrobica (EUCAST) versione 5.0.
Punto di interruzione Mic Dell'organismo (mg / L) Prodotti di alta qualità > Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Nota 2 Nota 2 Enterococcus spp.3 4 8 Gruppi di streptococchi A, B, C e G Nota 4 Nota 4 Streptococcus pneumoniae Nota 5 Nota 5 Viridans gruppo steprocci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Nota 7 Nota 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaerobi Gram positivi eccetto Clostridium difficile8 4 8 Anaerobi Gram negativi8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida 1 1 Punti di interruzione non legati alla specie10 2 8 1LE Enterobatteriacee di tipo selvaggio sono classificate come sensibili alle aminopenicilline. Alcuni paesi preferiscono classificare gli isolati di tipo selvaggio di E. coli e P. mirabilis come intermedio. Quando questo è il caso, utilizzare il MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg / L 2LA maggior parte degli stafilococchi sono produttori di penicillinasi, che sono resistenti All'Augmentin. Gli isolati resistenti alla meticillina sono, con poche eccezioni, resistenti a tutti gli agenti beta-lattamici. 3la sensibilità All'augmentina può essere dedotta DALL'ampicillina 4LA suscettibilità dei gruppi streptococchi A, B, C e G alle penicilline è dedotta dalla suscettibilità alla benzilpenicillina. 5punti di rottura si riferiscono solo a isolati non meningite. Per gli isolati classificati come intermedi di ampicillina evitare il trattamento orale con Augmentin. Suscettività dedotta dal MIC di ampicillina. 6punti di rottura si basano sulla somministrazione endovenosa. Gli isolati Beta-lattamasi positivi devono essere segnalati resistenti. 7beta lattamasi produttori devono essere segnalati resistenti 8susceptibility ad Augmentin può essere dedotto da benzilpenicillina. 9i punti di interruzione si basano su valori di cut-off epidemiologici (ECOFFs), che distinguono gli isolati di tipo selvaggio da quelli con suscettibilità ridotta. 10i punti di interruzione non correlati alle specie si basano su dosi di almeno 0.5 g x 3 o 4 dosi al giorno (1.Da 5 a 2 g / giorno)La prevalenza della resistenza può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate, e sono desiderabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, consultare un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.
Sensibilità in vitro dei microrganismi All'Augmentin Specie Comunemente Sensibili Aerobi Gram-positivi: Enterococcus faecalis streptococchi Beta-emolitici (gruppi A, B, C e G) Listeria monocytogenes Specie per le quali la resistenza acquisisce può essere un problema Aerobi Gram-negativi: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aerobi Gram-positivi: coagulasi negativo staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans gruppo streptococcus Anaerobi Gram-positivi: Clostridium spp. Anaerobi Gram-negativi: Fusobacterium spp. Altro: Borrelia burgdorferi PER MAGGIORI INFORMAZIONI Il nostro sito utilizza cookie tecnici e di terze parti. Aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides spp. (molti ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti). Altri: Chlamydia spp. Micoplasma spp. Legionella spp. â € naturale suscettibilità intermedia in assenza di meccanismo acquisito di resistenza. Quasi tutti S. aureus sono resistenti ad aumentare a causa della produzione di penicillinasi. Inoltre, tutti i ceppi resistenti alla meticillina sono resistenti all'Augmentin.CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: penicilline a spettro esteso, codice ATC: J01CA04.
Meccanismo d'azione
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso incontrato venire proteine leganti la penicillina, Pbp) nella via biosintetica del peptidoglicano batterico, che è un componente strutturale integrale della parete cellulare batterica. L'introduzione della sintesi del peptidoglicano porta all'assorbimento della parete cellulare, che di solito è seguita dalla lisi cellulare e dalla morte.
L'amoxicillina è suscettibile alla degradazione da parte delle beta-lattamasi prodotte da batteri resistenti e pertanto lo spettro di attività dell'amoxicillina da sola non include gli organismi che producono questi enzimi.
Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Il tempo al di sopra della concentrazione iniitoria minima (T>MIC) è considerato il principale determinante dell'efficacia per l'amoxicillina.
Meccanismi di resistenza
I principali meccanismi di resistenza all'amoxicillina sono:
- Attivazione da beta-lattamasi batteriche.
- Alterazione dei PBP, che riducono l'affidabilità dell'agente antibatterico per il bersaglio.
L'impermeabilità dei batteri o dei meccanismi di pompa di efflusso può causare o contribuire alla resistenza batterica, in particolare nei batteri gram-negativi.
Punti di interruzione
I punti di interruzione MIC per l'amoxicillina sono quelli del Comitato europeo sui test di ammissibilità antimicrobica (EUCAST) versione 5.0.
Punto di interruzione Mic Dell'organismo (mg / L) Prodotti di alta qualità > Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Nota 2 Nota 2 Enterococcus spp.3 4 8 Gruppi di streptococchi A, B, C e G Nota 4 Nota 4 Streptococcus pneumoniae Nota 5 Nota 5 Viridans gruppo steprocci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Nota 7 Nota 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaerobi Gram positivi eccetto Clostridium difficile8 4 8 Anaerobi Gram negativi8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida 1 1 Punti di interruzione non legati alla specie10 2 8 1LE Enterobatteriacee di tipo selvaggio sono classificate come sensibili alle aminopenicilline. Alcuni paesi preferiscono classificare gli isolati di tipo selvaggio di E. coli e P. mirabilis come intermedio. Quando questo è il caso, utilizzare il MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg / L 2LA maggior parte degli stafilococchi sono produttori di penicillinasi, che sono resistenti all'amoxicillina. Gli isolati resistenti alla meticillina sono, con poche eccezioni, resistenti a tutti gli agenti beta-lattamici. 3LA sensibilità all'amoxicillina può essere dedotta DALL'ampicillina 4LA suscettibilità dei gruppi streptococchi A, B, C e G alle penicilline è dedotta dalla suscettibilità alla benzilpenicillina. 5punti di rottura si riferiscono solo a isolati non meningite. Per gli isolati classificati come intermedi all'ampicillina evitare il trattamento orale con amoxicillina. Suscettività dedotta dal MIC di ampicillina. 6punti di rottura si basano sulla somministrazione endovenosa. Gli isolati Beta-lattamasi positivi devono essere segnalati resistenti. 7beta lattamasi produttori devono essere segnalati resistenti 8Susceptibility ad amoxicillina può essere dedotto da benzilpenicillina. 9i punti di interruzione si basano su valori di cut-off epidemiologici (ECOFFs), che distinguono gli isolati di tipo selvaggio da quelli con suscettibilità ridotta. 10i punti di interruzione non correlati alle specie si basano su dosi di almeno 0.5 g x 3 o 4 dosi al giorno (1.Da 5 a 2 g / giorno).La prevalenza della resistenza può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate, e sono desiderabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, consultare un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.
Sensibilità in vitro dei microrganismi all'amoxicillina Specie Comunemente Sensibili Aerobi Gram-positivi: Enterococcus faecalis streptococchi Beta-emolitici (gruppi A, B, C e G) Listeria monocytogenes Specie per le quali la resistenza acquisisce può essere un problema Aerobi Gram-negativi: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aerobi Gram-positivi: coagulasi negativo staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans gruppo streptococcus Anaerobi Gram-positivi: Clostridium spp. Anaerobi Gram-negativi: Fusobacterium spp. Altro: Borrelia burgdorferi PER MAGGIORI INFORMAZIONI Il nostro sito utilizza cookie tecnici e di terze parti. Aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides spp. (molti ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti). Altri: Chlamydia spp. Micoplasma spp. Legionella spp. â € naturale suscettibilità intermedia in assenza di meccanismo acquisito di resistenza. Quasi tutti gli S. aureus sono resistenti all'amoxilcillina a causa della produzione di penicillinasi. Inoltre, tutti i ceppi resistenti alla meticillina sono resistenti all'amoxicillina.penicilline con spettro esteso, codice ATC: J01CA04.
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l ' uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con Augmentin.
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l ' uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con amoxicillina.
Non pertinente.
Controllare che la guarnizione del tappo sia intatta prima dell'uso.
Capovolgere e agitare il flacone per allentare la polvere.
Per preparare aggiungere 64 ml di acqua potabile e agitare fino a quando tutti i contenuti sono dispersi
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
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