コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
オーグメンチン
剤形および強み
タブレット
- 250mg/125mgのタブレット: 各店いい形のフィルムコーティングされた薬剤、一つにオーグメンチンでdebossed 反対側の側面そして250/125はとして、アモキシシリンの250mgおよび125mgのクラブランの酸を含んでいます カリウム塩。
- 500mg/125mgのタブレット: 各店いい形のフィルムコーティングされた薬剤、一つにオーグメンチンでdebossed 反対側の側面そして500/125はように、クラブラン酸の500mgのアモキシシリンそして125mgを含んでいます カリウム塩。
- 875mg/125mgのタブレット: 各スコアワイトカプセル形のタブレット、オーグメンチンでdebossed 一方の側に875と他方の側に得点含まれています875mgのアモキシシリンと125mgのクラブラン カリウムの塩として酸。
口頭懸濁液のための粉
- 125ミリリットル/31.25ミリリットルあたり5mg: 口腔液のためのバナナの香り(各5つのmlの 構成された液はとしてクラブラン酸の125mgのアモキシシリンそして31.25mgを含んでいます カリウム塩)。
- 200ミリリットルあたり28.5ミリリットル/5: 口腔液のためのオレンジ支持された飲み(各5つのmlの 構成された液体はとしてクラブラン酸の200mgのアモキシシリンそして28.5mgを含んでいます カリウム塩)。
- 250ミリリットルあたり62.5ミリリットル/5: 口腔液のためのオレンジ液の粒(各5つのmlの 構成された液はとしてクラブラン酸の250mgのアモキシシリンそして62.5mgを含んでいます カリウム塩)。
- 400mg/57mg/5mL 口腔液のためのオレンジ液の粒(構成される各5つのml 液体はカリウムの塩として400mgのアモキシシリンおよびクラブラン酸の57.0mgを含んでいます)。
チュアブル錠
- 125-mg/31.25-mgチュアブルゾリー: それぞれのまだら黄色、丸い、レモンライム風味のタブレット, Bmp189とdebossedはカリウムとして125mgのアモキシシリンおよび31.25mgのクラブランの酸を含んでいます 塩。
- 200-mg/28.5mgチュアブルゾリー: それぞれのまだらピンク、丸い、両凸チェリーバナナ風味 オーグメンチン200とdebossedタブレットは200mgのアモキシシリンおよび28.5mgのクラブランの酸を含んでいます カリウム塩として。
- 250-mg/62.5-mgチュアブルゾリー: それぞれのまだら黄色、丸い、レモンライム風味のタブレット, Bmp190とdebossedはカリウムとして250mgのアモキシシリンおよび62.5mgのクラブランの酸を含んでいます 塩。
- 400-mg/57-mgチュアブルゾリー: それぞれのまだらピンク、丸い、両凸チェリーバナナ風味 オーグメンチン400とdebossedタブレットは400mgのアモキシシリンおよび57.0mgのクラブランの酸を含んでいます カリウム塩として。
AUGMENTINの250mgタブレットおよび250mgチュアブルタブレットはのために代わりになるべきではないです 彼らは交換可能ではなく、250-mg錠剤は子供に使用すべきではないので、お互いに 重量を量るより少しにより40のkg。 AUGMENTINの250mgのタブレットおよび250mgのチュアブルタブレットはしません 同量のクラブラン酸を含む。 オーグメンチンの250mgタブレットは125mgをの含んでいます クラブラン酸250mgのチュアブル錠には62.5mgのクラブラン酸が含まれています。
オーグメンチンの二つの250mgの錠剤は、一つの500mgの錠剤のために置換すべきではありません オーグメンチン オーグメンチンの250mgおよび500mgのタブレット両方が同じ量をの含んでいるので クラブラン酸(125ミリグラム、カリウム塩として)、オーグメンチンの二つの250ミリグラム錠剤は同等ではありません オーグメンチンの500mgの錠剤に。
保管および取り扱い
タブレット
250mg/125mgのタブレット: 各白い楕円形のフィルムコーティングされた錠剤、一つにオーグメンチンでdebossed 反対側の側面そして250/125は三水和物として、250mgのアモキシシリンおよび125mgのclavulanicを含んでいます カリウムの塩として酸。
NDC 43598-018-30本入り30
NDC 43598-018-78単位用量(10×10)100錠
500mg/125mgのタブレット: 各白い楕円形のフィルムコーティングされた錠剤、一つにオーグメンチンでdebossed 反対側の側面そして500/125は三水和物として、500mgのアモキシシリンおよび125mgのclavulanicを含んでいます カリウムの塩として酸。
NDC 43598-006-14本入り20
NDC 43598-006-78単位用量(10×10)100錠
875mg/125mgのタブレット: 各スコアホワイトカプセル形タブレット、オーグメンチン875とdebossed 一方の側に、他方の側に得点,含まれています875三水和物としてmgのアモキシシリンと125ミリグラム カリウムの塩としてclavulanic酸。
NDC 43598-021-14本入り20
NDC 43598-021-78単位用量(10×10)100錠
口サスペン用末イオン:125mg/31.25mg/5mL: 経口用バナナ風味パウダー 懸濁液(再構成された懸濁液の各5つのmLは125mgのアモキシシリンおよび31.25mgをの含んでいます カリウムの塩としてclavulanic酸)。
NDC 43598-012-51 75mLボトル
NDC 43598-012-52 100ミリリットルボトル
NDC 43598-012-53 150mLボトル
200ミリリットルあたり28.5ミリリットル/5: 口頭懸濁液のためのオレンジ支持された粉(再構成されるの各5つのmL 懸濁液はカリウムの塩として200mgのアモキシシリンおよびclavulanic酸の28.5mgを含んでいます)。
NDC 43598-013-50 50mLボトル
NDC 43598-013-51 75ミリリットルボトル
NDC 43598-013-52 100ミリリットルボトル
250ミリリットルあたり62.5ミリリットル/5: 口頭懸濁液のためのオレンジ風味の粉(再構成されるの各5つのmL 懸濁液はカリウムの塩として250mgのアモキシシリンおよびclavulanic酸の62.5mgを含んでいます)。
NDC 43598-004-51 75mLボトル
NDC 43598-004-52 100mLボトル
NDC 43598-004-53 150mLボトル
400mg/57mg/5mL 口頭懸濁液のためのオレンジ風味の粉(再構成されるの各5つのmL 懸濁液はカリウムの塩として400mgのアモキシシリンおよびclavulanic酸の57.0mgを含んでいます)。
NDC 43598-008-50 50mLボトル
NDC 43598-008-51 75mLボトル
NDC 43598-008-52 100ミリリットルボトル
チュアブル錠:125-mg/31.25-mgチュアブル錠: それぞれのまだら黄色、ラウンド、レモンlimeflavored BMP189とdebossedタブレットは125mgのアモキシシリンおよび31.25mgのクラブランの酸をように含んでいます カリウム塩。
NDC 43598-014-31 30のカートン(5x6)のタブレット
200-mg/28.5mgチュアブルゼリー: それぞれのまだらピンク、ラウンド、両凸、チェリーバナナ風味 オーグメンチン200とdebossedタブレットは200mgのアモキシシリンおよび28.5mgのクラブランの酸をように含んでいます カリウム塩。
NDC 43598-015-14カートン20錠
250-mg/62.5-mgチュアブルゼリー: それぞれのまだら黄色、丸い、レモンライム風味のタブレット, BMP190とのdebossedは、カリウムの塩として250mgのアモキシシリンおよび62.5mgのクラブランの酸を含んでいます。
NDC 43598-016-31 30のカートン(5x6)のタブレット
400-mg/57-mgチュアブルゼリー: それぞれのまだらピンク、ラウンド、両凸、チェリーバナナ風味のタブレット, オーグメンチン400とdebossedは、として400mgのアモキシシリンおよび57.0mgのクラブランの酸を含んでいます カリウム塩。
NDC 43598-017-14カートン20錠
元の容器で分配して下さい。
錠剤および乾燥粉末を25°C(77°F)以下で保管してください。
冷凍の下の店によって再構成される懸濁液。 未使用のサスペンションを10日後に廃棄する。 子供の手の届かないところに保って下さい。
参考文献
1. スワンソン-ビーアマンB、ディーンBS、ロペスG、クレンゼロックEP。 ペニシリンとセファロスポリンの効果 六歳未満の子供の摂取。獣医ハムトキシコール。 1988, 30: 66 67.
2. 臨床および実験室の標準の協会(CLSI)。 希釈抗菌感受性のための方法 好気的に成長する細菌のためのテスト、承認された標準–8thエド CLSIドキュメントM7-A9。 CLSI, 940ウェストバレーロード、スイート1400、ウェイン、ペンシルベニア州、19087、2012。
3. 臨床および実験室の標準の協会(CLSI)。 抗菌ディスクのための標準作業時間 感受性テスト、承認された標準-11thエド CLSIドキュメントM2-A11。 CLSI、940ウエストバレー 道路、スイート1400、ウェイン、ペンシルベニア州、19087、2012。
4. クラシック 抗菌感受性試験の性能基準:22nd 情報 サプリメント。 CLSIドキュメントM100-S22。 CLSIウェインペンシルベニア州2012
配布:Dr.Reddy's Laboratories Inc.ブリッジウォーターニュージャージー08807 改訂:月2013
重篤な過敏症反応
AUGMENTINは深刻なhypersensitivity反作用の歴史の患者で禁忌とされます(例えば, アナフィラキシーまたはスティーブンス-ジョンソン症候群)にアモキシシリン、クラブラネートまたは他のベータラクタムに 抗菌薬(例えば、ペニシリンおよびセファロスポリン)。
胆汁うっ滞性黄疸/肝機能障害
オーグメンチンは、胆汁うっ滞性黄疸/肝臓の以前の病歴を有する患者には禁忌である オーグメンチンに関連する機能不全。
警告
の一部として含まれている "注意事項" セクション
注意事項
過敏症反応
重篤で時折致命的な過敏症(アナフィラキシー)反応が患者に報告されている オーグメンチンを含むβ-ラクタム抗菌剤を受け取る。 これらの反応はより起こりやすい ペニシリンのhypersensitivityの歴史および/または倍数に感受性の歴史の個人では アレルゲン AUGMENTINとの療法を始める前に、注意深い照会はに関してなされるべきです ペニシリン、セファロスポリン、または他のアレルゲンに対する以前の過敏反応。 アレルギーの場合 反応が起こり、オーグメンチンは中止され、適切な治療が行われるべきである。
肝機能障害
肝炎および胆汁うっ滞性黄疸を含む肝機能障害は、使用との関連付けられました オーグメンチン 肝毒性は通常可逆的であるが、死亡が報告されている。 肝 肝機能障害を有する患者では、定期的に機能を監視する必要があります。
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢()
クロストリジウム 準の下痢(CDAD)はほぼすべての抗菌性の使用と報告されました オーグメンチンを含む薬剤は、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲であり得る。 治療 抗菌剤によって、結腸の正常な植物相を変化させ、増殖を引き起こす C.ディフィシル.
C.ディフィシル cdadの開発に貢献する毒素AおよびBを作り出します。 ハイパートキシンプロダクション の株 C.ディフィシル これらの感染症がある可能性があるため、罹患率と死亡率の増加を引き起こす 耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. すべての患者でCDADを考慮する必要があります 抗菌の使用に続く下痢と示すかだれが。 慎重な病歴が必要であるため CDADは、抗菌剤の投与後2ヶ月以上にわたって発生することが報告されている。
CDADが疑われるか、または確認されれば、に対して指示されない進行中 C.ディフィシル 必要があります 中止される。 適切な流体および電解質の管理、タンパク質補給、抗菌 の治療 C.ディフィシル また,臨床的に示されたように外科的評価を設けるべきである。
単核球症患者の皮膚発疹
アモキシシリンを受ける単核球症患者の割合が高いと、紅斑性を発症する 皮膚発疹。 したがって、オーグメンチンは単核球症の患者に投与すべきではない。
微生物過増殖のための潜在性
真菌または細菌性病原体による重感染の可能性は、次の間に考慮されるべきである セラピー 重感染が起これば、amoxicillin/clavulanateのカリウムは中断されるべきです 適切な治療が制定されました。
フェニルケトヌーリクス
口頭解決のためのAUGMENTINのChewableタブレットそしてAUGMENTINの粉はアスパルテームを含んでいます フェニルアラニンを含む。 オーグメンチンの各200mgチュアブル錠は2.1mgフェニルアラニンを含んでいます, 各400mgのチュアブルタブレットは4.2mgのフェニルアラニン、各5つのmLを200mg/5つのmLまたは含んでいます 400mg/5mLの口頭懸濁液は7mgのフェニルアラニンを含んでいます。 オーグメンチンの他の製剤 フェニルアラニンを含まない。
薬剤耐性菌の開発
証明されたまたは強く疑われる細菌感染の非存在下でのオーグメンチンの処方は、 患者に利益を提供する可能性は低く、薬剤耐性の開発のリスクを増加させる バクテリア
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
動物における長期的な研究は、発癌性の可能性を評価するために行われていない。
オーグメンチン(アモキシシリンの4:1比製剤:クラブラン酸塩)は、エイムズにおいて非変異原性であった 細菌の突然変異の試金およびイースト遺伝子の転換の試金。 オーグメンチンは弱陽性であった マウスリンパ腫アッセイが増加傾向に変異頻度がこのアッセイで発生した また、細胞生存の減少と関連していた用量。 オーグメンチンはマウスで陰性であった 小核試験、およびマウスにおける優性致死アッセイにおいて。 単独でカリウムのclavulanateはでテストされました エイムズ細菌突然変異アッセイおよびマウス小核試験では、これらのそれぞれで陰性であった アッセイ
オーグメンチン(アモキシシリンの2:1比製剤:クラブラン酸塩)1,200mg/kg/日までの経口用量で ラットの生殖能力および生殖能力に影響を及ぼさないことが判明した。 ボディ表面に基づく 区域、アモキシシリンのこの線量はおよそ4回の最高推薦された大人の人間の口頭です 用量(875mgごとに12時間)。 クラブラン酸塩の場合、用量の倍数は約9倍である また、体表面に基づいて、最大推奨成人ヒト経口投与量(125mgごとに8時間)、 エリア。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
妊娠カテゴリB. 妊娠中のラットおよびマウスで行われる生殖研究 与えられたオーグメンチン(アモキシシリンの2:1の比率の公式:clavulanate)1200までの口頭の線量で mg/kg/日は、オーグメンチンによる胎児への害の証拠を明らかにしませんでした. アモキシシリンの線量 ラットおよびマウス(体表面積に基づいて)は、最大約4および2倍であった 推薦された大人の人間の口頭線量(875mg12時間毎に). クラブラネートの場合、これらの用量の倍数 最大推奨成人ヒト経口投与量の約9倍および4倍であった(125mgごとに8 営業時間). しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません. なぜなら 動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答はこの薬の使用 妊娠中にはっきりと必要な場合にのみ
労働および配達
経口アンピシリンクラスの抗生物質は、労働中に吸収されにくい。 それはの使用かどうか知られていません 労働または配達の間の人間のamoxicillin/clavulanateのカリウムに即時または遅らせられた不利があります 胎児への影響は、労働の持続期間を延長するか、またはのための必要の可能性を高めます 産科介入。
授乳中の母親
アモキシシリンは人間のミルクで排泄されるために示されていました。 によるアモキシシリン/クラブラン酸カリウムの使用 授乳中の母親は乳児の感作につながる可能性があります。 注意は次の場合に行使されるべきである アモキシシリン/クラブラン酸カリウムは、授乳中の女性に投与されます。
小児用
経口懸濁液およびチュアブル錠剤のためのオーグメンチン粉末の安全性および有効性 小児科の患者に確立されました。 小児患者におけるオーグメンチンの使用は、 の研究からの追加データを有する成人におけるオーグメンチン錠剤の研究からの証拠 小児患者の口頭懸濁液のためのAUGMENTINの粉は激しいとの2か月から12年を老化させました 中耳炎
新生児および若い幼児の不完全に開発された腎臓機能のために、除去の アモキシシリンは遅れるかもしれません、clavulanateの除去はこの年齢別グループで変わらないです。 の投薬 AUGMENTINは<12週(<3か月)老化する小児科の患者で変更されるべきです。
高齢者の使用
オーグメンチンの臨床研究の分析における3,119人の患者のうち、32%は65歳以上であり、 14%は≥75歳であった。 安全性または有効性の全体的な違いは、間に観察されませんでした これらの科目は、以下の科目を、その他の報告の臨床経験を特定しな 高齢者と若年患者の間の応答の違いが、いくつかの古いのより大きな感度 個人を除外することはできません。
この薬は、腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、これに対する有害反応のリスクがあります 薬物は、腎機能障害を有する患者においてより大きい可能性がある。 高齢者の患者はより可能性が高いので 腎機能が低下している場合は、用量選択に注意を払う必要があり、モニターすることが有用である可能性があります 腎機能。
腎障害における投薬
アモキシシリンは主に腎臓によって除去され、適量の調節は通常患者で要求されます 重度の腎障害(GFR<30mL/分)を伴う。 見る 腎機能障害のある患者さん 特定のため 腎障害を有する患者における推奨事項。
副作用
以下は、ラベリングの他のセクションでより詳細に説明されています:
- アナフィラキシー反応
- 肝機能障害
- CDAD
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で行われるため、有害反応率が観察されます 薬物の臨床試験では、他の薬物の臨床試験の速度と直接比較することはできません そして実際に観察される率を反映しないかもしれない。
最も頻繁に報告された有害反応は、下痢/緩い便(9%)、吐き気(3%)、皮膚であった 発疹および蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)および膣炎(1%)。 中止された患者の3%未満 薬剤関連の不利な反作用のために療法。 有害反応の全体的な発生率、および 特定の下痢は、より高い推奨用量で増加した。 その他あまり頻繁に報告 副作用(<1%)には、腹部不快感、鼓腸、頭痛が含まれます。
小児患者(2ヶ月から12歳)において、米国/カナダの1つの臨床試験が行われた。 比較した45/6.4mg/kg/日(12時間ごとに分割)オーグメンチンの10日間対 急性耳炎の治療における40/10mg/kg/日(8時間ごとに分割)のオーグメンチンの10日間 メディア。 合計575人の患者が登録され、懸濁製剤のみがこれに使用された トライアル 全体的に、見られる有害反応は上記のものと同等であったが、そこにあった 下痢、皮膚発疹/蕁麻疹、およびおむつ領域発疹の率の違い。
ポストマーケティング体験
臨床試験から報告された有害反応に加えて、以下のことが確認されています オーグメンチンの市販後の使用。 彼らはの人口から自発的に報告されているので 未知のサイズ、頻度の推定は作ることができません。 これらのイベン 彼らの深刻さ、報告の頻度、または潜在的な因果関係の組み合わせに オーグメンチン
胃腸
消化不良、胃炎、口内炎、舌炎、黒い"毛むくじゃらの"舌、粘膜皮膚 カンジダ症、腸炎、および出血性/偽膜性大腸炎。 偽膜の発症 大腸炎の症状は、抗生物質治療中または後に起こり得る。
過敏症反応
掻痒、血管浮腫、血清病様反応(蕁麻疹または皮膚発疹 関節炎、関節痛、筋肉痛、および頻繁に発熱を伴う)、多形性紅斑, スティーブンス-ジョンソン症候群、急性全身性発疹症、過敏症血管炎、および 剥離性皮膚炎(毒性表皮壊死を含む)の症例が報告されている。
肝臓
肝炎および胆汁うっ滞性黄疸を含む肝機能障害は、血清の増加 トランスアミナーゼ(ASTおよび/またはALT)、血清ビリルビン、および/またはアルカリホスファターゼは、と報告されています オーグメンチン. それは年配者で、男性、または延長される患者で一般に報告されました 治療. 肝生検の組織学的所見は、主に胆汁うっ滞で構成されています, 治療. 肝生検の組織学的所見は、主に胆汁うっ滞で構成されています, 肝細胞性、または混合胆汁うっ滞性肝細胞性変化. 肝臓の徴候/症状の発症 機能不全は、治療が中止された後、または数週間後に起こり得る. 肝臓 重度であり得る機能不全は、通常可逆的である. 死亡が報告されている.
腎
間質性腎炎,血尿,および結晶尿症が報告されている。
ヘミックおよびリンパ系
溶血性貧血、血小板減少症を含む貧血, 血小板減少性紫斑病,eos球増加症,白血球減少症,無ran粒球が報告されている。 これら 反応は通常、治療の中止時に可逆的であり、過敏症であると考えられている 現象。 血小板増加症は、オーグメンチンで治療された患者の1%未満で認められた。 AUGMENTINを受け取っている患者の高められたprothrombinの時間のレポートがずっとあります 抗凝固療法を併用する。
中枢神経系
興奮、不安、行動の変化、混乱、痙攣、めまい, 不眠症、および可逆的な多動が報告されている。
その他
歯の変色(茶色、黄色、または灰色の染色)が報告されている。 ほとんどの報告 小児患者で発生しました。 変色した量の削減と歯磨きや歯洗浄 ほとんどの場合。
薬物相互作用
プロベネシド
Probenecidはアモキシシリンの腎臓の管状の分泌を減らしますが、腎臓の排泄物をの遅らせません クラブラン酸 AUGMENTINとの同時使用は高められ、延長された血で起因するかもしれません アモキシシリンの濃度。 プロベネシドの同時投与は推奨されない。
経口抗凝固剤
プロトロンビン時間の異常な延長(増加した国際的な正常化された比率[INR])はありました アモキシシリンおよび経口抗凝固剤を投与されている患者で報告されている。 適切な監視は次のとおりです 抗凝固剤がオーグメンチンと同時に処方されるときに実施される。 の調整 経口抗凝固剤の用量は、所望の抗凝固レベルを維持するために必要であり得る。
アロプリノール
アロプリノールおよびアモキシシリンの同時投与は、発疹の発生率を増加させる。 両方の薬剤を受け取っている患者は単独でamoxicillinを受けている患者と比較して。 それは知られていません アモキシシリンの発疹のこの増強がallopurinolか現在の高尿酸血症が原因であるかどうか これらの患者。
経口避妊薬
AUGMENTINはエストロゲンの再吸収および減らされた効力を下げるために導く腸の植物相に影響を与え 結合された口頭エストロゲン/プロゲステロンの避妊薬の。
実験室試験への影響
アモキシシリンの高い尿の集中は偽陽性の反作用でのためにテストするとき起因するかもしれません CLINITESTを使用した尿中のグルコースの存在®、ベネディクトの解決策、またはフェーリングの解決策。 以来、 この効果はまたAUGMENTINと起こるかもしれません、酵素に基づいてブドウ糖テストが推薦されます グルコースオキシダーゼ反応を用いる。
妊娠中の女性へのアモキシシリンの投与後、血漿濃度の一時的な減少 総共役エストリオールのうち、エストリオール-グルクロニド、共役エストロン、およびエストラジオールが注目されている。
催奇形性の効果
妊娠カテゴリB. 妊娠中のラットおよびマウスで行われる生殖研究 与えられたオーグメンチン(アモキシシリンの2:1の比率の公式:clavulanate)1200までの口頭の線量で mg/kg/日は、オーグメンチンによる胎児への害の証拠を明らかにしませんでした. アモキシシリンの線量 ラットおよびマウス(体表面積に基づいて)は、最大約4および2倍であった 推薦された大人の人間の口頭線量(875mg12時間毎に). クラブラネートの場合、これらの用量の倍数 最大推奨成人ヒト経口投与量の約9倍および4倍であった(125mgごとに8 営業時間). しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません. なぜなら 動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答はこの薬の使用 妊娠中にはっきりと必要な場合にのみ
以下は、ラベリングの他のセクションでより詳細に説明されています:
- アナフィラキシー反応
- 肝機能障害
- CDAD
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で行われるため、有害反応率が観察されます 薬物の臨床試験では、他の薬物の臨床試験の速度と直接比較することはできません そして実際に観察される率を反映しないかもしれない。
最も頻繁に報告された有害反応は、下痢/緩い便(9%)、吐き気(3%)、皮膚であった 発疹および蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)および膣炎(1%)。 中止された患者の3%未満 薬剤関連の不利な反作用のために療法。 有害反応の全体的な発生率、および 特定の下痢は、より高い推奨用量で増加した。 その他あまり頻繁に報告 副作用(<1%)には、腹部不快感、鼓腸、頭痛が含まれます。
小児患者(2ヶ月から12歳)において、米国/カナダの1つの臨床試験が行われた。 比較した45/6.4mg/kg/日(12時間ごとに分割)オーグメンチンの10日間対 急性耳炎の治療における40/10mg/kg/日(8時間ごとに分割)のオーグメンチンの10日間 メディア。 合計575人の患者が登録され、懸濁製剤のみがこれに使用された トライアル 全体的に、見られる有害反応は上記のものと同等であったが、そこにあった 下痢、皮膚発疹/蕁麻疹、およびおむつ領域発疹の率の違い。
ポストマーケティング体験
臨床試験から報告された有害反応に加えて、以下のことが確認されています オーグメンチンの市販後の使用。 彼らはの人口から自発的に報告されているので 未知のサイズ、頻度の推定は作ることができません。 これらのイベン 彼らの深刻さ、報告の頻度、または潜在的な因果関係の組み合わせに オーグメンチン
胃腸
消化不良、胃炎、口内炎、舌炎、黒い"毛むくじゃらの"舌、粘膜皮膚 カンジダ症、腸炎、および出血性/偽膜性大腸炎。 偽膜の発症 大腸炎の症状は、抗生物質治療中または後に起こり得る。
過敏症反応
掻痒、血管浮腫、血清病様反応(蕁麻疹または皮膚発疹 関節炎、関節痛、筋肉痛、および頻繁に発熱を伴う)、多形性紅斑, スティーブンス-ジョンソン症候群、急性全身性発疹症、過敏症血管炎、および 剥離性皮膚炎(毒性表皮壊死を含む)の症例が報告されている。
肝臓
肝炎および胆汁うっ滞性黄疸を含む肝機能障害は、血清の増加 トランスアミナーゼ(ASTおよび/またはALT)、血清ビリルビン、および/またはアルカリホスファターゼは、と報告されています オーグメンチン. それは年配者で、男性、または延長される患者で一般に報告されました 治療. 肝生検の組織学的所見は、主に胆汁うっ滞で構成されています, 治療. 肝生検の組織学的所見は、主に胆汁うっ滞で構成されています, 肝細胞性、または混合胆汁うっ滞性肝細胞性変化. 肝臓の徴候/症状の発症 機能不全は、治療が中止された後、または数週間後に起こり得る. 肝臓 重度であり得る機能不全は、通常可逆的である. 死亡が報告されている.
腎
間質性腎炎,血尿,および結晶尿症が報告されている。
ヘミックおよびリンパ系
溶血性貧血、血小板減少症を含む貧血, 血小板減少性紫斑病,eos球増加症,白血球減少症,無ran粒球が報告されている。 これら 反応は通常、治療の中止時に可逆的であり、過敏症であると考えられている 現象。 血小板増加症は、オーグメンチンで治療された患者の1%未満で認められた。 AUGMENTINを受け取っている患者の高められたprothrombinの時間のレポートがずっとあります 抗凝固療法を併用する。
中枢神経系
興奮、不安、行動の変化、混乱、痙攣、めまい, 不眠症、および可逆的な多動が報告されている。
その他
歯の変色(茶色、黄色、または灰色の染色)が報告されている。 ほとんどの報告 小児患者で発生しました。 変色した量の削減と歯磨きや歯洗浄 ほとんどの場合。
過量投与の場合は、投薬を中止し、症状を治療し、支援措置を講じます 必要に応じて。 毒コントロールセンターで51小児患者の前向き研究は、次のことを示唆しました アモキシシリンのより少しにより250mg/kgのoverdosagesは重要な臨床と関連付けられません 症状1.
過量投与後の患者では、乏尿性腎不全を引き起こす間質性腎炎が報告されている アモキシシリン/クラブラン酸カリウム配合。
アモキシシリン/クラブラン酸塩の後に、腎不全を引き起こす場合もある結晶尿症が報告されている 成人および小児患者におけるカリウム過剰投与。 過量投与の場合、適切な水分摂取および 利尿はamoxicillin/clavulanateのカリウムの結晶尿症の危険を減らすために維持されるべきです。 腎障害は薬物投与の中止により可逆的であるように見える。 高い血レベルがあります 減らされた腎臓の整理のために損なわれた腎臓機能の患者により容易に起こって下さい アモキシシリン/クラブラン酸カリウム。 アモキシシリン/クラブラン酸カリウムは、循環から除去することができます 血液透析による。
正常な大人の平均のアモキシシリンおよびclavulanateのカリウムのpharmacokinetic変数は続きます オーグメンチン錠剤の投与は、表3および以下の投与に示される。 経口懸濁液用オーグメンチン粉末およびチュアブル錠を表4に示す。
表3:平均(±S.D.)アモキシシリンおよびクラブラン酸カリウムの生物動態様式パラメータa,b
オーグメンチン錠と
用量およびレジメン | Cmax(マックス/) | AUC0-24(mcg*h/mL) | ||
アモキシシリン/クラブラン酸 カリウム |
アモキシシリン | クラブラン酸 カリウム |
アモキシシリン | クラブラン酸 カリウム |
250/125mgあらゆる8時間 | 3.3 ± 1.12 | 1.5 ± 0.70 | 26.7 ± 4.56 | 12.6 ± 3.25 |
500/125mg12時間ごと | 6.5 ± 1.41 | 1.8 ± 0.61 | 33.4 ± 6.76 | 8.6 ± 1.95 |
500 125mg飲むとに8時間 | 7.2 ± 2.26 | 2.4 ± 0.83 | 53.4 ± 8.87 | 15.7 ± 3.86 |
875/125mg12時間ごと | 11.6 ± 2.78 | 2.2 ± 0.99 | 53.5 ± 12.31 |
10.2 ± 3.04 |
a平均(±∞)値14正常成熟(低質中のクラブラン酸カリウムについてはN=15
レジメン)。 ピーク濃度は、用量の約1.5時間後に起こった。 bアモキシシリン/クラブラン酸カリウムは、軽い食事の開始時に投与されます。 |
表4:平均(±S.D.)アモキシシリンおよびクラブラン酸カリウムの生物動態様式パラメータa,b
口腔液およびchewableタブレットのためのオーグメンチンの飲みを使って
線量 | Cmax(マックス/) | AUC0-24(mcg*h/mL) | ||
アモキシシリン/クラブラン酸 カリウム |
アモキシシリン | クラブラン酸 カリウム |
アモキシシリン | クラブラン酸 カリウム |
400/57mg(5mlの 懸垂) |
6.94 ± 1.24 | 1.10 ± 0.42 | 17.29 ± 2.28 |
2.34 ± 0.94 |
400/57mg(1チュアブル タブレット) |
6.67 ± 1.37 | 1.03 ± 0.33 | 17.24 ± 2.64 |
2.17 ± 0.73 |
a28の正常な大人の平均(±標準偏差)の価値。 ピーク濃度は約1
用量の後の時間。 bアモキシシリン/クラブラン酸カリウムは、軽い食事の開始時に投与されます。 |
5mLの250mg/5mLのオーグメンチン懸濁液または10の等価用量の経口投与 オーグメンチンの125mg/5mL懸濁液のmLは、平均ピーク血清濃度を提供する 投与後約1時間後に6.アモキシシリンのための9mcg/mLおよび1.クラブラン酸のための6mcg/mL. 投与後最初の4時間の間に得られた血清濃度曲線の下の領域は12であった.6 mcg*アモキシシリンのためのh/mLおよび2.クラブラン酸のための9mcg*h/mL場合の5 250mg/5mLの懸濁液のmL オーグメンチンまたは同等の用量の10mLの125mg/5mLのオーグメンチン懸濁液は、 正常な大人に管理される. オーグメンチンの一つの250-mgのチュアブル錠剤または二つの125-mgのチュアブル オーグメンチンの錠剤は、オーグメンチンの5mLの250mg/5mL懸濁液と同等であり、 アモキシシリンおよびクラブラン酸の同じような血清の集中を提供して下さい
AUGMENTINと達成されるAmoxicillinの血清の集中はによって作り出されるそれらに類似しています 同等の用量のアモキシシリン単独の経口投与。 最小阻害以上の時間 アモキシシリンのための1mcg/mLの集中は12毎に対応することの後で類似しているために示されていました 成人および小児におけるオーグメンチンの時間および8時間ごとの投薬レジメン。
吸収
断食状態または摂食状態での投与は、アモキシシリンの薬物動態に最小限の影響を及ぼす。 AUGMENTINが食事に関係なく与えることができる間、clavulanateのカリウムの吸収は時 食物と一緒に摂取することは、断食された状態に比べてより大きい。 ある研究では、相対的なバイオアベイラビリティは クラブラン酸塩は、Aの開始後30分および150分でオーグメンチンを投与したときに減少した。 高脂肪の朝食。
配布
オーグメンチンのどちらの成分も高度にタンパク質結合しておらず、クラブラン酸は 約25%がヒト血清に結合し、アモキシシリンは約18%が結合した。 アモキシシリンは頭脳および背骨を除いてほとんどのボディティッシュおよび液体に容易に拡散します フルード
単一の経口投与後二時間後35オーグメンチンの懸濁液のmg/kg用量 絶食の子供、アモキシシリンの3mcg/mLおよびクラブラン酸の0.5mcg/mLの平均濃度 中耳の滲出液で検出された。
代謝および排泄
AUGMENTINの経口投与の後のamoxicillinの半減期はあります クラブラン酸の1.3時間は1時間である。
アモキシシリンのおよそ50%から70%およびclavulanic酸のおよそ25%から40%はあります 最初の間に尿中に変化しない排泄6単一の投与後の時間250mgまたは500mg オーグメンチンの錠剤。
2013年
オーグメンチンの口腔液は大胸および子供の次の処置のために示されます :
-急性細菌性副鼻腔炎
-急性中耳炎
-急性連鎖球菌性扁桃炎および咽頭炎
-慢性気管支炎の急性増悪
-コミュニティ後天性肺炎
-急性膀胱炎
-妊娠中の無症候性細菌尿症
-急性腎盂腎炎
-腸チフスおよびパラチフス熱
-広がる蜂巣炎を伴う歯科膿瘍
-人工関節感染症
- ヘリコバクター-ピロリ菌 根絶
-ライム病
.
Augmentinの口腔液はまた内膜系の治療法のために示されます。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスに配慮する必要があります。
アモキシルは大人および子供の次の処置のために示されます :
-急性細菌性副鼻腔炎
-急性中耳炎
-急性連鎖球菌性扁桃炎および咽頭炎
-慢性気管支炎の急性増悪
-コミュニティ後天性肺炎
-急性膀胱炎
-妊娠中の無症候性細菌尿症
-急性腎盂腎炎
-腸チフスおよびパラチフス熱
-広がる蜂巣炎を伴う歯科膿瘍
-人工関節感染症
- ヘリコバクター-ピロリ菌 根絶
-ライム病
アモキシルはまた内膜系の治療法のために示されます。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスに配慮する必要があります。
ポソロジー
個々の伝染を扱うために選ばれるAugmentinの口頭懸濁液の線量は考慮に入れるべきです:
-予想される病原体および抗菌剤に対するその可能性の高い感受性
-感染の重症度と部位
-以下に示すように、患者の年齢、体重および腎機能
治療期間は、感染のタイプおよび患者の反応によって決定されるべきであり、一般にできるだけ短くすべきである。).
40kgの選手。
40キロ未満のお子様
子供はAugmentinのカプセル、分散可能なタブレットの懸濁液または磨き粉と扱われるかもしれません
オーグメンチンの小粒の血液は血の血以下の子供供給のために投与されます。
体重が40kg以上の子供は、大使用量を処置する必要があります。
推奨用量:
高齢者
線量の調節は必要考慮されません。
腎障害
血液透析を受けている患者では
オーグメンチンはhaemodialysisによって取り除かれるかもしれません。
腹膜透析を受けている患者において
オーグメンチン最大500mg/㎡。
肝障害
慎重に投与し、定期的に肝機能を監視する。
投与の方法
Augmentinの口腔液は口腔使用のためです。
オーグメンチンの口蓋液の吸収は悪によって不対です。
治療は、静脈内製剤の投与勧告に従って非経口的に開始し、経口製剤で継続することができる。
ポソロジー
個々の感染を治療するために選択されるアモキシルの用量を考慮する必要があります:
-予想される病原体および抗菌剤に対するその可能性の高い感受性
-感染の重症度と部位
-以下に示すように、患者の年齢、体重および腎機能
治療期間は、感染のタイプおよび患者の反応によって決定されるべきであり、一般にできるだけ短くすべきである。).
大塚および子供>40のkg
40キロ未満のお子様
子供はAmoxilのカプセル、分散性錠剤の懸濁液または磨き粉と扱われるかもしれません。
アモキシルの小胞体の血液は乳の尿以下子供のために投与されます。
体重が40kg以上の子供は、大使用量を処置する必要があります。
推奨用量:
高齢者
線量の調節は必要考慮されません。
腎障害
血液透析を受けている患者では
アモキシシリンは血液透析によって循環から除去することができる。
腹膜透析を受けている患者において
アモキシシリン最大500mg/㎡。
肝障害
慎重に投与し、定期的に肝機能を監視する。
投与の方法
アモキシルは経口使用のためのものです。
アモキシルの吸収は食物によって損なわれない。
治療は、静脈内製剤の投与勧告に従って非経口的に開始し、経口製剤で継続することができる。
カプセルを開けずに水で飲み込む。
機械を運転して使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。 しかし、望ましくない影響(例えば、アレルギー反応、めまい、痙攣)が起こり、機械を運転または使用する能力に影響を与える可能性があります。
機械を運転して使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。 しかし、望ましくない影響(例えば、アレルギー反応、めまい、痙攣)が起こり、機械を運転して使用する能力に影響を与える可能性があります。
物理法グループ:双スペクトルを有するペニシリン、atcコード:J01CA04。
行動のメカニズム
Augmentinは細菌の細胞壁の必要な構造部品である細菌のpeptidoglycanの生合成経路の一つまたは複数の酵素を(頻繁にペニシリン結合蛋白質、PBPsと言われる)禁じる半合成ペプチドグリカン合成の阻害は、通常、細胞溶解および死が続く細胞壁の弱化をもたらす。
オーグメンチンは耐性菌によって産生されるβ-ラクタマーゼによる分解の影響を受けやすいため、オーグメンチン単独の活性のスペクトルはこれらの酵素を産生する生物を含まない。
薬物動態/薬力学的関係
最小阻害濃度(T>MIC)を超える時間は、オーグメンチンの有効性の主要な決定要因であると考えられている。
抵抗のメカニズム
のメカニズムの負担:
-細菌のβ-ラクタマーゼによる不活性化。
-ターゲットのための抵抗性の理論的根を減らすpbpsの変化。
細菌または流出ポンプ機構の不浸透性は、特にグラム陰性細菌において、細菌耐性を引き起こすかまたはそれに寄与する可能性がある。
ブレークポイン
Augmentinのミクブレークポイントは、抗受容性菌(eucast)バージョン5.0のものです。
抵抗性の有病率は、地理的に、選択された種のための時間とともに変化し得、特に重度の感染症を治療する場合、抵抗性に関する局所情報が望ましい。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め
物理法グループ:双スペクトルを有するペニシリン、atcコード:J01CA04。
行動のメカニズム
アモキシシリンは、細菌の細胞壁の不可欠な構造成分である細菌ペプチドグリカンの生合成経路における一つ以上の酵素(しばしばペニシリン結合タンパク質、PBPsと呼ばれる)を阻害する半合成ペニシリン(β-ラクタム系抗生物質)である。 ペプチドグリカン合成の阻害は、通常、細胞溶解および死が続く細胞壁の弱化をもたらす。
アモキシシリンは耐性菌によって産生されるβ-ラクタマーゼによる分解の影響を受けやすく、従ってアモキシシリン単独の活性のスペクトルは、これらの酵素を産生する生物を含まない。
薬物動態/薬力学的関係
最小阻害濃度(T>MIC)を超える時間がアモキシシリンの有効性の主要な決定要因であると考えられる。
抵抗のメカニズム
アモキシシリンに対する耐性の主な機構は次のとおりである:
-細菌のβ-ラクタマーゼによる不活性化。
-ターゲットのための抵抗性の理論的根を減らすpbpsの変化。
細菌または流出ポンプ機構の不浸透性は、特にグラム陰性細菌において、細菌耐性を引き起こすかまたはそれに寄与する可能性がある。
ブレークポイン
アモキシシリンのミクブレークポイントは、抗受容性に関する人(eucast)バージョン5.0のものです。
抵抗性の有病率は、地理的に、選択された種のための時間とともに変化し得、特に重度の感染症を治療する場合、抵抗性に関する局所情報が望ましい。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め
拡張スペクトル付きペニシリン、ATCコード:J01CA04。
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性および生殖および発達に対する毒性の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにし
発症性の調整はaugmentinと行なわれませんでした。
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性および生殖および発達に対する毒性の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにし
発症性の調整はアモキシシリンと行なわれませんでした。
該当しない。
点検の帽子のシールは使用の前にそのままです。
反転振のボトルを緩めます。
用には試料水の64mlを加え、すべての内容が分散するまで待って下さい
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
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