Zodac

Setirisin, hidroksisinin bir metabolitidir, histamin ve blok N'nin rekabetçi antagonistleri grubuna aittir₁- histamin reseptörleri.

Antihistamin etkisine ek olarak, setirizin gelişmeyi önler ve alerjik reaksiyonların seyrini kolaylaştırır: günde 10 mg 1 veya 2 kez bir dozda, atopiye maruz kalan hastaların deri ve konjonktivalarında eozinofillerin toplanmasının geç fazını inhibe eder.

Klinik verimlilik ve güvenlik. Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalar, 5 veya 10 mg'lık dozlarda setirisin'in, yüksek konsantrasyonda cilde histamin enjekte etmek için döküntü ve kızarıklık şeklinde reaksiyonu önemli ölçüde inhibe ettiğini göstermiştir, ancak verimlilikle bir korelasyon belirlenmemiştir. Alerjik rinit ve hafif ila orta akımlarda eşlik eden bronşiyal astımı olan 186 hastayı içeren 6 haftalık plasebo kontrollü bir çalışma, günde 1 kez 1 mg'lık bir dozda setrizin almanın rinit semptomlarını azalttığını ve işlevini etkilemediğini göstermektedir. akciğerler.

Bu çalışmanın sonuçları, hafif ve orta ömürlü kursun alerjisi ve bronşiyal astımı olan hastalarda setir kullanımının güvenliğini doğrulamaktadır.

Plasebo kontrollü bir çalışma, 7 gün boyunca 60 mg / gün dozunda setrizin almanın QT aralığının klinik olarak anlamlı bir uzantısına neden olmadığını gösterdi. Önerilen dozda setir almak, yıl boyunca ve mevsimsel alerjik rinitli hastaların yaşam kalitesinde bir iyileşme gösterdi.

Çocuklar. 5-12 yaş arası hastaları içeren 35 günlük bir çalışmada, setirizin antihistamin etkisine karşı bağışıklık belirtisi yoktu. Cildin histamine normal reaksiyonu, ilacın tekrar tekrar kullanıldığında kaldırılmasından sonraki 3 gün içinde geri yüklendi.

6 ila 11 aylık 42 hastayı içeren şuruplar şeklinde 7 günlük plasebo kontrollü bir setirisin çalışması ilacın güvenliğini göstermiştir.

Setirizin, günde yaklaşık 2 kez 0.25 mg / kg'lık bir dozda atandı, bu da günde yaklaşık 4.5 mg'a karşılık geldi (doz aralığı günde 3.4 ila 6.2 mg arasındaydı).

6 ila 12 aylık çocukların kullanımı sadece bir doktorun atanmasıyla ve sıkı tıbbi gözetim altında mümkündür.

5 ila 60 mg'lık dozlarda kullanıldığında setirizin farmasötik parametreleri doğrusal olarak değişir.

Emme. C_mak kan plazmasında (1 ± 0.5) saat ile elde edilir ve 300 ng / ml'dir.

C gibi çeşitli farmakokinetik parametreler_mak kan plazmasında ve EAA homojendir.

Yeme hızı azalmasına rağmen setirizin emiliminin bütünlüğünü etkilemez. Çeşitli setirizin dozaj formlarının (derleme, kapsüller, tabletler) biyoyararlanımı karşılaştırılabilir.

Dağıtım. % 93 ± 0.3 üzerindeki setirisin kan plazma proteinlerine bağlanır.

V_d 0,5 l / kg'dır. Setirisin, varfarinin proteinlerle bağlanmasını etkilemez.

Metabolizma. Setirisin geniş primer metabolizmaya maruz kalmaz.

Sonuç. T_1/2 yaklaşık 10 saattir.

İlacı 10 gün boyunca günlük 10 mg'lık bir dozda alırken, setirizin birikimi gözlenmedi.

İlacın kabul edilen dozunun yaklaşık 2 / 3'ü değişmemiş bir formda idrarla geri çekilir.

Yaşlı hastalar. 10 mg T dozunda tek bir ilacı olan 16 yaşlı hastada_1/2 yaşlı olmayan hastalara göre% 50 daha yüksek ve klerens% 40 daha düşüktü. Yaşlı hastalarda setirizin klerensindeki azalma muhtemelen bu hasta kategorisindeki böbreklerin fonksiyonundaki azalmadan kaynaklanmaktadır.

Böbrek yetmezliği. Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin> 40 ml / dak), farmakokinetik parametreler normal böbrek fonksiyonu olan sağlıklı gönüllülerde olanlara benzer.

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hemodiyaliz uygulanan hastalarda (Cl kreatinin <7 ml / dak), ilacı 10 mg T dozunda içe doğru alırken_1/2 3 kez uzar ve normal böbrek fonksiyonuna sahip sağlıklı gönüllülere göre genel klerens% 70 oranında azalır.

Orta veya şiddetli derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için, ölçüm modunda karşılık gelen bir değişiklik gereklidir (bkz. “Uygulama yöntemi ve dozlar”).

Setirisin, hemodiyaliz sırasında vücuttan zayıf bir şekilde çıkarılır.

Pediatrik başarısızlık. 10 veya 20 mg T dozunda tek bir ilaçla kronik karaciğer hastalıkları (hepatosellüler, kolestatik ve biliyer siroz) olan hastalarda_1/2 sağlıklı varlıklara kıyasla yaklaşık% 50 artar ve klerens% 40 azalır. Dozun düzeltilmesi sadece karaciğer yetmezliği olan hastada eşlik eden böbrek yetmezliği varsa gereklidir.

Çocuklar. T_1/2 6 ila 12 yaş arası çocuklarda 6 saat, 2 ila 6 yaş arası - 5 saat, 6 aydan 2 yaşına kadar - 3,1 saate indirilmiştir.

• Anti-alerjik ajan - H₁histamov reseptörleri bloker [H₁antihistaminikler]

Setrisinin diğer ilaçlarla tıbbi etkileşimi kaydedilmedi.

Setirizin ilaç etkileşimi çalışmalarının sonuçlarına, özellikle 400 mg / gün dozunda psödoefedrin veya teofilin ile etkileşim çalışmalarına dayanarak, klinik olarak anlamlı bir etkileşim yoktu.

Setrizin alkol ve merkezi sinir sistemini baskılayan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, reaksiyonların konsantrasyonunu ve hızını daha da azaltabilir, ancak setrizin alkolün etkisini arttırmaz (0.5 g / l kandaki konsantrasyonunda).

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Dahil olmak için damlalar, 10 mg / ml. Koyu cam şişede 20 ml, damlalıklı mantarla taşlanmış ve çocuk korumalı bir kapakla donatılmıştır. Her şişe bir karton pakete yerleştirilir.

Karşılaşma.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Merkezi sinir sistemi üzerindeki potansiyel iç karartıcı etki göz önüne alındığında, Zodak ilacını reçete ederken dikkatli olunmalıdır^® ani bebek ölüm sendromu için aşağıdaki risk faktörlerine sahip 1 yaşın altındaki çocuklar (ancak bu listeyle sınırlı değildir):

- bir erkek veya kız kardeşte bebeklerin uyku apnesi sendromu veya ani bebek ölüm sendromu;

- annede ilaç kötüye kullanımı veya hamilelik sırasında sigara içmek;

- annenin genç yaşı (19 yaş ve altı);

- bir çocuğa bakan bir dadı sigara içmenin kötüye kullanılması (günde bir paket sigara veya daha fazla);

- düzenli olarak uykuya dalan ve sırtlarına serilmeyen çocuklar;

- erken (gebelik yaşı 37 haftadan az) veya yetersiz vücut ağırlığı ile doğan çocuklar (gebelik çağından itibaren 10. persentilin altında);

- merkezi sinir sistemi üzerinde baskıcı etkisi olan ilaçların ortak kullanımı. İlaç, aşağıdakiler de dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metilparabenzen ve propil parabenzen içerir. H. yavaş tip.

Omurilik hasarı, prostat hiperplazisi olan hastalarda ve ayrıca diğer yatkınlaştırıcı faktörlerin varlığında, idrarı geciktirmek için dikkatli olunmalıdır. setirizin idrar geciktirme riskini artırabilir. Terapötik dozlarda (0.5 g / l kan alkol konsantrasyonunda) alkol ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim olmamasına rağmen, alkol ile aynı anda setirizin kullanıldığında dikkatli olunması önerildi. Epilepsi ve artmış konvülsif hazırlıklı hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Blokerler N nedeniyle alerjiolojik örneklerin atanmasından önce 3 günlük bir yıkama süresi önerilir₁histamin reseptörleri cildin alerjik reaksiyonlarının gelişimini engeller.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğinin nesnel bir değerlendirmesinde, Zodak ilacı kullanılırken istenmeyen hiçbir fenomen güvenilir bir şekilde tespit edilmemiştir^® önerilen dozlarda. Bununla birlikte, tedavi sırasında ilacı almanın arka planına karşı uyuşukluk belirtileri olan hastaların, sürüşten kaçınmak, potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlere katılmak veya psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren mekanizmaları yönetmek tavsiye edilir.

• H10.1 Akut atopik konjonktivit
• J30 Vasomotor ve alerjik rinit
• J30.1 Bitkilerin poleninden kaynaklanan alerjik rinit
• L29 Zud
• L30.9 Belirtilmemiş dermatit
• L50 Kurdeşen
• L50.1 İdiyopatik ürtiker
• T78.3 Anjiyonörotik ödem