Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.03.2025
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Naltrekson güçlü topikal bir kortikosteroid olduğunu yetişkin, steroid duyarlı dermatoz-enflamatuar ve kaşıntılı belirtileri hafifletmek için yaşlıların ve çocukların 1 yıl boyunca gösterilen .max.
Dermatolojik hastalıklar: < / B>büllöz dermatit herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoides, pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).
<ı> endokrin bozukluklar: konjenital adrenal hiperplazi, kansere bağlı hiperkalsemi, nonsuppuratif tiroidit.
hidrokortizon veya kortizon, primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlikte tercih edilen ilaçtır. Sentetik analoglar, uygulanabilir olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir; bebeklik döneminde mineralokortikoid takviyesi özellikle önemlidir.
<ı>Gastrointestinal hastalıklar: bölgesel enterit ve ülseratif kolitte hastalığın kritik bir döneminde hastayı gelgit etmek.
<ı> < B>hematolojik bozukluklar: < / ı > Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, elmas-Blackfan anemisi, yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura, saf kırmızı hücre aplazisi, seçilmiş sekonder trombositopeni vakaları.
<ı>çeşitli: nörolojik veya miyokard tutulumu olan trikinoz, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya uygun antitüberküloz kemoterapi ile kullanıldığında yaklaşan blok.
<ı>neoplastik hastalıklar: lösemilerin ve lenfomaların palyatif tedavisi için.
<ı> < B>Sinir Sistemi: < / ı > multipl sklerozun Akut alevlenmeleri; primer veya metastatik beyin tümörü, kraniyotomi veya kafa travması ile ilişkili serebral ödem.
<ı>oftalmik hastalıklar: topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen sempatik oftalmi, temporal arterit, üveit ve oküler inflamatuar durumlar.
böbrek hastalıkları: idiyopatik nefrotik sendromda veya lupus eritematozusa bağlı olarak diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek için.
<ı> < B>solunum yolu hastalıkları: uygun antitüberküloz kemoterapi, idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında berillioz, fulminan veya dissemine akciğer tüberkülozu.
Romatizmal hastalıklar: akut bir hadiseyi veya gelgit hasta, akut gut artrit için) kısa vadeli yönetimi için ek tedavi Olarak; akut romatizmal kardit; ankilozan spondilit; sedef artrit; romatoid artrit, Juvenil romatoid artrit (seçilmiş vakalar da dahil olmak üzere düşük doz idame tedavisi gerektirebilir>
Güzergah: Deri
Krem nemli için özellikle uygun enjeksiyon
Valerpan şurubunun (Betametazon) başlangıç dozu 0'dan değişebilir.6 mg ila 7 mg.Tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak günde 2 mg.
dozaj gereksinimlerinin değişken olduğu ve tedavi edilen hastalığa ve hastanın tepkisine göre BİREYSELLEŞTİRİLMESİ gerektiği vurgulanmalıdır. olumlu bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bir klinik yanıtı koruyacak en düşük dozaja ulaşılana kadar, uygun zaman aralıklarında başlangıçtaki ilaç dozajını küçük düşüşlerle azaltarak uygun bakım dozu belirlenmelidir. Doz ayarlamalarını gerekli hale getirebilecek durumlar, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere sekonder klinik durumdaki değişiklikler, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hastanın tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisidir. Bu ikinci durumda, hastanın durumuna uygun bir süre için kortikosteroid dozajını arttırmak gerekebilir. Uzun süreli tedaviden sonra ilacın durdurulması gerekiyorsa, aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir.
multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca günlük 30 mg Betametazon dozu, ardından bir ay boyunca her gün 12 mg önerilir (bkz. önlemler, nöro-psikiyatrik).
pediatrik hastalarda, betametazonun başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak değişebilir. Başlangıç doz aralığı 0'dır.02 için 0.Üç veya dört bölünmüş dozda 3 mg / kg / gün (0.6 ila 9 mg/m2 bsa/gün).
karşılaştırma amacıyla, aşağıdaki çeşitli glukokortikoidlerin eşdeğer miligram dozajıdır:
bu doz ilişkileri sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulaması için geçerlidir. Bu maddeler veya türevleri intramüsküler olarak veya eklem boşluklarına enjekte edildiğinde, göreceli özellikleri büyük ölçüde değiştirilebilir.
Naltrekson olmalıdır Kullanılan ile dikkat hastaları ile bir tarih yerel aşırı duyarlılık diğer kortikosteroidler. Lokal hipersensitivite reaksiyonları tedavi altındaki durumun semptomlarına benzeyebilir.
hiperkortizolizm belirtileri (Cushing sendromu) ve glukokortikosteroid yetmezliğine yol açan tersinir hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) ekseni baskılanması, bazı bireylerde topikal steroidlerin sistemik emiliminin artması sonucu ortaya çıkabilir. Yukarıdakilerden herhangi biri gözlenirse, uygulama sıklığını azaltarak veya daha az güçlü bir kortikosteroidin yerini alarak ilacı kademeli olarak geri çekin. Tedavinin ani kesilmesi glucocorticosteroid yetmezliği
artmış Sistemik etkiler için Risk faktörleri şunlardır:
O topikal steroidin gücü ve formülasyonu
o maruz kalma süresi
o geniş bir yüzey alanına uygulama
O cildin tıkanmış bölgelerinde kullanım e.bin dolar. P>
O stratum corneum'un hidrasyonunu arttırmak
O yüz gibi ince cilt bölgelerinde kullanın
o kırık ciltlerde veya cilt bariyerinin bozulabileceği diğer durumlarda kullanın
O yetişkinlerle karşılaştırıldığında, çocuklar orantılı olarak daha fazla miktarda topikal kortikosteroid emebilir ve böylece sistemik yan etkilere daha duyarlı olabilirler.. Bunun nedeni, çocukların olgunlaşmamış bir cilt bariyerine ve yetişkinlere kıyasla daha büyük bir yüzey alanı-vücut ağırlığı oranına sahip olmasıdır.
Pediatrik popülasyon
12 yaşın altındaki bebeklerde ve çocuklarda, tedavi kursları beş gün ile sınırlandırılmalı ve oklüzyon kullanılmamalıdır; adrenal supresyon meydana gelebileceğinden, mümkün olan yerlerde uzun süreli sürekli topikal kortikosteroid tedavisinden kaçınılmalıdır.
tıkanma ile enfeksiyon riski
bakteriyel enfeksiyon, cilt kıvrımlarındaki sıcak, nemli koşullar veya tıkayıcı pansumanlardan kaynaklanır. Tıkayıcı pansumanlar kullanıldığında, taze bir pansuman uygulanmadan önce cilt temizlenmelidir.
Sedef hastalığında kullanım
topikal kortikosteroidler sedef hastalığında dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bazı durumlarda ribaund nüksleri, toleransların gelişimi, genelleştirilmiş püstüler sedef hastalığı riski ve cildin bozulmuş bariyer fonksiyonuna bağlı lokal veya sistemik toksisite gelişimi bildirilmiştir. Sedef hastalığında kullanıldığında, hastanın dikkatli gözetimi önemlidir.
yüze uygulama
yüze uzun süreli uygulama istenmemektedir, çünkü bu alan atrofik değişikliklere daha duyarlıdır; bu nedenle tedavi kursları beş gün ile sınırlandırılmalı ve oklüzyon kullanılmamalıdır.
göz kapaklarına uygulama
göz kapaklarına uygulanırsa, ilacın göze girmediğinden emin olmak için dikkatli olunmalıdır, çünkü katarakt ve glokom tekrarlanan maruziyetten kaynaklanabilir.
görme bozukluğu
görme bozukluğu sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile bildirilebilir. Hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlarla karşılaşırsa, katarakt, glokom veya sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımından sonra bildirilen merkezi seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıkları içerebilecek olası nedenleri değerlendirmek için bir göz doktoruna yönlendirilmelidir.
eşlik eden enfeksiyon
enfekte olmuş enflamatuar lezyonların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi kullanılmalıdır. Enfeksiyonun yayılmasını uygun antibiyotik tedavisi topikal kortikosteroid tedavisi ve yönetimi çekilmesi gerekir .
kronik bacak ülserleri
topikal kortikosteroidler bazen kronik bacak ülserleri etrafındaki dermatiti tedavi etmek için kullanılır. Bununla birlikte, bu kullanım, lokal hipersensitivite reaksiyonlarının daha yüksek bir oluşumu ve lokal enfeksiyon riskinin artması ile ilişkili olabilir.
sağlık profesyonelleri, bu ürün pansuman, giysi ve yatak takımları ile temas ederse, kumaşın çıplak bir alevle kolayca tutuşabileceğini bilmelidir. Hastalar bu risk konusunda uyarılmalı ve bu ürünü kullanırken ateşten uzak durmaları tavsiye edilmelidir.
Valerpan, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek klorokresol ve lokal cilt reaksiyonlarına (e) neden olabilecek setostearil alkol içerir.bin dolar. kontakt dermatit).
uyarılar
Genel
kortikosteroid tedavisi alan hastalarda nadir anafilaktoid reaksiyon vakaları meydana gelmiştir (bkz.advers reaksiyonlar ).herhangi bir olağandışı strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, hidrokortizon veya kortizon, etkinlik sırasında ve sonrasında ek olarak tercih edilen ilaçtır.
kardiyo-renal
ortalama ve büyük kortikosteroid dozları kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve Potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığında sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takviyesi gerekli olabilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını artırır. Literatür raporları, son miyokard enfarktüsünden sonra kortikosteroid kullanımı ile sol ventrikül serbest duvar rüptürü arasında belirgin bir ilişki olduğunu göstermektedir; bu nedenle, bu hastalarda kortikosteroid tedavisi büyük bir dikkatle kullanılmalıdır.
endokrin
kortikosteroidler, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli ile geri dönüşümlü hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) ekseni baskılanması üretebilir. Hipotiroidili hastalarda kortikosteroidlerin metabolik klirensi azalır ve hipertiroidili hastalarda artar. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler dozaj ayarlamasını gerektirebilir.
enfeksiyonlar
Genel
kortikosteroid kullanan hastalar enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha duyarlıdır. Kortikosteroidler kullanıldığında azalmış direnç ve enfeksiyonu lokalize edememe olabilir. Vücudun herhangi bir yerinde herhangi bir patojen (viral, bakteriyel, fungal, protozoon veya helmintik) ile enfeksiyon, tek başına veya diğer immünosupresif ajanlarla kombinasyon halinde kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir. Bu enfeksiyonlar hafif ila şiddetli olabilir. Artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplikasyonların ortaya çıkma oranı artar. Kortikosteroidler ayrıca mevcut enfeksiyonun bazı belirtilerini maskeleyebilir.
mantar enfeksiyonları
kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını şiddetlendirebilir ve bu nedenle ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gerekli olmadıkça bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır. Amfoterisin B ve hidrokortizonun eşzamanlı kullanımının kardiyak genişleme ve konjestif kalp yetmezliği ile takip edildiği vakalar bildirilmiştir (bkz. önlemler: ilaç etkileşimleri, amfoterisin B enjeksiyonu ve Potasyum tüketen ajanlar).
özel patojenler
gizli hastalık aktive edilebilir veyaamip, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma'nın neden olduğu patojenler de dahil olmak üzere patojenlere bağlı intercurrent enfeksiyonların alevlenmesi olabilir .
tropik bölgelerde veya açıklanamayan ishali olan herhangi bir hastada zaman geçiren herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisine başlamadan önce latent amebiasis veya aktif amebiasis ekarte edilmesi önerilir.benzer şekilde, bilinen veya şüphelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yaygın larva göçü ile Yayılmaya yol açabilir, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septisemi eşlik eder.
serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
Tüberküloz
aktif tüberkülozda kortikosteroidlerin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejim ile birlikte hastalığın yönetimi için kullanıldığı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.
latent tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike ise, hastalığın reaktivasyonu meydana gelebileceğinden yakın gözlem gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almalıdır.
aşılama
canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalarda kontrendikedir. Öldürülen veya inaktive edilmiş aşılar uygulanabilir. Bununla birlikte, bu tür aşılara verilen cevap tahmin edilemez.İmmünizasyon prosedürleri, replasman tedavisi olarak kortikosteroid alan hastalarda yapılabilir..bin dolar., Addison hastalığı için.
Viral enfeksiyonlar
Suçiçeği ve kızamık, kortikosteroid alan pediatrik ve yetişkin hastalarda daha ciddi veya hatta ölümcül bir seyir gösterebilir. Bu hastalıkları olmayan pediatrik ve yetişkin hastalarda, maruz kalmaktan kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir. Altta yatan hastalığın ve/veya önceki kortikosteroid tedavisinin riske katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kaldığında, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi gösterilebilir. Kızamığa maruz kaldığında, immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (Vzıg ve IG reçeteleme hakkında tam bilgi için ilgili paket eklerine bakın.) suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülmelidir.
oftalmik
kortikosteroid kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere Olası hasar veren glokom üretebilir ve bakteri, mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir. Optik nörit tedavisinde oral kortikosteroid kullanımı önerilmez ve yeni atak riskinde artışa neden olabilir. Aktif oküler herpes simpleks için kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
önlemler
Genel
tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır. Dozajda azalma mümkün olduğunda, azalma kademeli olmalıdır. Glukokortikoid tedavisinin komplikasyonları dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğundan, her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı konusunda risk / fayda kararı verilmelidir.
Kaposi sarkomunun, çoğunlukla kronik durumlar için kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.
kardiyo-renal
kortikosteroid alan hastalarda ortaya çıkan ödem ve Potasyum kaybı ile sodyum retansiyonu ortaya çıkabileceğinden, bu ajanlar konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
endokrin
ilaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Bu tür göreli yetersizliği olabilir gerçekleştikten aylar sonra kesilmesi tedavi; bu nedenle, herhangi bir durumun stres sırasında ortaya çıkan bu dönem, doğal olarak oluşan glukokortikoidler (hidrokortizon ve kortizon), ayrıca hangi tuz tutucu özellikleri yerine, Betametazon, bu uygun bir seçenek olarak replasman tedavisi adrenokortikal yetmezlik durumları.
Gastrointestinal
steroidler, perforasyon riskini artırabileceğinden, aktif veya gizli peptik ülserler, divertikülit, taze bağırsak anastomozları ve spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatli kullanılmalıdır.
kortikosteroid alan hastalarda gastrointestinal perforasyondan sonra peritoneal tahriş belirtileri minimal veya hiç olmayabilir.
sirozlu hastalarda kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır.
kas-iskelet sistemi
kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve kalsiyum regülasyonu üzerindeki etkileri nedeniyle kemik rezorpsiyonunu arttırır (ı.e., emilimin azaltılması ve atılımın arttırılması) ve osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu. Bu, protein katabolizmasında bir artışa ikincil olarak kemiğin protein matrisinde bir azalma ve seks hormonu üretiminde bir azalma ile birlikte, pediatrik hastalarda kemik büyümesinin inhibisyonuna ve her yaşta osteoporoz gelişimine yol açabilir. Osteoporoz riski yüksek olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir (ı.e., postmenopozal kadınlar) kortikosteroid tedavisine başlamadan önce.
Nöropsikiyatrik
kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümünü hızlandırmada etkili olduğunu gösterse de, nihai sonucu veya hastalığın doğal tarihini etkilediklerini göstermezler. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Bkz. dozaj ve uygulama.)
yüksek dozda kortikosteroid kullanımı ile akut miyopati gözlendi, en sık nöromüsküler iletim bozukluğu olan hastalarda ortaya çıktı (e.bin dolar., myastenia gravis) veya nöromüsküler bloke edici ilaçlarla (e) eşlik eden tedavi alan hastalarda.bin dolar., pancuronium). Bu akut miyopati genelleştirilir, oküler ve solunum kaslarını içerebilir ve kuadriparezi ile sonuçlanabilir. Kreatinin kinazda bir artış olabilir. Kortikosteroidleri durdurduktan sonra klinik iyileşme veya iyileşme birkaç haftadan birkaç yıla kadar sürebilir.
psişik dengesizlikler, öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında ortaya çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.
oftalmik
bazı bireylerde göz içi basıncı yükselebilir. Steroid tedavisi 6 haftadan fazla devam ederse, göz içi basıncı izlenmelidir.
Karsinogenez, Mutajenez, döllenme bozukluğu
kortikosteroidlerin karsinogenez veya mutajenez için potansiyel olup olmadığını belirlemek için hayvanlarda yeterli çalışma yapılmamıştır.
steroidler bazı hastalarda motiliteyi ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir.
gebelik: teratojenik etkiler: gebelik kategorisi C.
kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroidlerin verildiği hayvan çalışmaları, yavrularda yarık damak insidansının artmasına neden olmuştur. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri için dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.
emziren anneler
sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edebilir veya diğer olumsuz etkilere neden olabilir. Emziren bir kadına kortikosteroid uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği, pediatrik ve yetişkin popülasyonlarda benzer olan kortikosteroidlerin iyi kurulmuş etki seyrine dayanmaktadır. Yayınlanan çalışmalar, pediatrik hastalarda nefrotik sendromun ( > 2 yaş) ve agresif lenfomalar ve lösemilerin ( > 1 aylıkken) tedavisinde etkinlik ve güvenlik kanıtı sağlar). Pediatrik kortikosteroid kullanımı için diğer endikasyonlar, e.bin dolar., şiddetli astım ve hırıltı, yetişkinlerde yapılan yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalara dayanmaktadır, hastalıkların seyrinin ve patofizyolojisinin her iki popülasyonda da önemli ölçüde benzer olduğu düşünülmektedir.
pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin yan etkileri yetişkinlerde olanlara benzerdir (bkz. advers reaksiyonlar). Yetişkinler gibi, pediatrik hastalar da sık sık kan basıncı, kilo, boy, göz içi basıncı ölçümleri ve enfeksiyon, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm, peptik ülserler, katarakt ve osteoporoz varlığı için klinik değerlendirme ile dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler de dahil olmak üzere herhangi bir yolla kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastalar, büyüme hızlarında bir azalma yaşayabilir. Kortikosteroidlerin büyüme üzerindeki bu olumsuz etkisi, düşük sistemik dozlarda ve hPa ekseni baskılanmasının laboratuvar kanıtlarının yokluğunda gözlenmiştir (ı.e., kosyntropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle büyüme hızı, pediatrik hastalarda sistemik kortikosteroid maruziyetinin, hPa eksen fonksiyonunun yaygın olarak kullanılan bazı testlerinden daha hassas bir göstergesi olabilir. Kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastaların doğrusal büyümesi izlenmeli ve uzun süreli tedavinin potansiyel büyüme etkileri elde edilen klinik faydalar ve tedavi alternatiflerinin mevcudiyeti ile tartılmalıdır. Kortikosteroidlerin potansiyel büyüme etkilerini en aza indirmek için, pediatrik hastalar en düşük etkili dozatitre edilmelidir .
yaşlılarda Kullanımı:
genel farklılıklar güvenliği veya etkinliği olduğu tespit edildi konular arasında yaşlı ve genç denekler, ve bildirilen diğer klinik deneyime sahip değil belirlenen farklılıklar yanıtları arasında yaşlılar ve hastalar, ama daha fazla hassas bazı yaşlı bireyler olamaz eledi.
Betametazon valeratın sürüş performansı veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için hiçbir çalışma yapılmamıştır. Topikal Betametazon valerat<ı> ' nin advers reaksiyon profilinden bu tür faaliyetler üzerinde zararlı bir etki beklenmeyecektir.
Ters ilaç reaksiyonu (ADR) için çözelti tozu MedDRA sistem organ sınıfı sıklığına göre ve aşağıda listelenmiştir . Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ve <1/10), nadir (>1/1,000 ve <1/100), nadir (>1/10,000 ve <1/1,000) ve çok nadir (<1/10,000), izole raporlar dahil.
pazarlama sonrası veriler
* / deri atrofisi*, deride kırışıklık*, deride kuruluk* inceltme| enfeksiyonlar ve İstilalar | |
| çok nadir | fırsatçı enfeksiyon |
| < B>bağışıklık sistemi bozuklukları | |
| çok nadir | aşırı duyarlılık, genelleştirilmiş döküntü |
| < B>endokrin bozukluklar | |
| çok nadir | Hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) eksen bastırma Cushingoid özellikleri (e.bin dolar. ay yüzü, merkezi obezite), çocuklarda gecikmiş kilo alımı/büyüme geriliği, osteoporoz, glokom, hiperglisemi/glukozüri, katarakt, hipertansiyon, artan kilo/obezite, azalmış endojen kortizol seviyeleri, alopesi, trikoreksis |
| Deri ve deri altı doku bozuklukları | |
| ortak | kaşıntı, lokal cilt yanması / cilt ağrısı |
| çok nadir | Allerjik temas dermatiti /dermatit, kızarıklık, döküntü, ürtiker, püstüler sedef hastalığı, cilt, stria*, altta yatan semptomların* telenjiektazilerin,* pigmentasyon değişiklikleri, hipertrikoziz, alevlenme |
| Genel bozukluklar ve Uygulama Alanı koşulları | |
| çok nadir | uygulama yerinde tahriş / ağrı |
| *Hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) eksen baskılanmasının lokal ve/veya sistemik etkilerine sekonder Cilt özellikleri. göz bozuklukları | |
| Bilinmiyor | |
şüpheli reaksiyonların bildirilmesi:
tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.İngiltere / yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartı arayın.
(her alt bölümün altında alfabetik olarak listelenmiştir)
<ı>alerjik reaksiyonlar: < / B>anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.son miyokard enfarktüsü (bkz. UYARILAR), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit aşağıdaki prematüre bebekler, Perikardit
Dolaşım: Bradikardi, kardiyak arrest, kardiyak aritmi, kalp büyümesi, körlük, konjestif kalp yetmezliği, yağ embolisi, hipertansiyon, hipertrofik kardiyomiyopati .
Dermatolojik: < / B> akne, alerjik dermatit, kuru pullu cilt, ekimoz ve peteşi, ödem, eritem, yara iyileşmesi bozukluğu, terleme artışı, döküntü, stria, cilt testlerine bastırılmış reaksiyonlar, ince kırılgan cilt, kafa derisi kıllarının incelmesi, ürtiker.
sıvı ve elektrolit bozuklukları: duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı retansiyonu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu.
Karın şişliği, yükseklik i><, karaciğer büyüklüğü, iştah artışı, bulantı, pankreatit, peptik ülser>, ülseratif özofajit.
metabolik: protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.
<ı>kas-iskelet sistemi: < / B>femoral ve humerus kafalarının Aseptik nekrozu, kas kütlesi kaybı, kas güçsüzlüğü, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebra kompresyon kırıkları.
Nörolojik/Psikiyatrik: ben, uykusuzluk, ruh hali, kas ağrısı, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, vertigo.
<ı>oftalmik: Ekzoftalmi, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt.
<ı>Diğer: anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı direncin azalması, hıçkırık, artmış veya azalmış motilite ve sperm sayısı, halsizlik, ay yüzü, kilo alımı.
Belirtileri
Topikal naltrekson, yeterli düzeyde Sistemik etkiler üretecek absorbe edilebilir uygulamalı . Akut doz aşımı .
tedavi
doz aşımı durumunda, Betametazon valerat, uygulama sıklığını azaltarak veya glukokortikosteroid yetmezliği riski nedeniyle daha az güçlü bir kortikosteroidin yerini alarak kademeli olarak geri çekilmelidir.
Daha fazla yönetim, klinik olarak belirtildiği gibi veya mevcut olduğunda ulusal zehirler Merkezi tarafından önerildiği gibi olmalıdır.
akut doz aşımı tedavisi hemen gastrik lavaj veya kusma ve ardından destekleyici ve semptomatik tedavi ile yapılır. Sürekli steroid tedavisi gerektiren ciddi hastalık karşısında kronik doz aşımı için, kortikosteroid dozu sadece geçici olarak azaltılabilir veya alternatif günlük tedavi uygulanabilir.
ATC kodu
D07AC Kortikosteroidler, güçlü (grup III)
eylem Mekanizma
Topikal kortikosteroidler hareket-inflamatuar ilaçlar mast hücre yoğunluğunun azaltılması da dahil olmak üzere geç faz alerjik reaksiyonlar engellemek için, eozinofil hücreleri ve aktivasyon azalması, lenfosit, monosit, mast hücreleri ve eozinofiller tarafından sitokin üretiminin azalması, ve bitkisel yağlarda asit metabolizması önleyici .
farmakodinamik etkiler < /B >
topikal kortikosteroidler anti-inflamatuar, antipruritik ve vazokonstriktif özelliklere sahiptir.
Emilim
topikal kortikosteroidler sağlam, sağlıklı bir deriden sistemik olarak emilebilir. Topikal kortikosteroidlerin perkütan absorpsiyon derecesi, araç ve epidermal bariyerin bütünlüğü de dahil olmak üzere birçok faktör tarafından belirlenir. Derideki oklüzyon, iltihaplanma ve / veya diğer hastalık süreçleri de perkütan emilimi artırabilir.
dağılım
topikal kortikosteroidlerin sistemik maruziyetini değerlendirmek için farmakodinamik uç noktaların kullanılması gereklidir, çünkü dolaşımdaki seviyeler tespit seviyesinin çok altındadır.
metabolizma
deriden emildikten sonra, topikal kortikosteroidler sistemik olarak uygulanan kortikosteroidlere benzer farmakokinetik yollarla işlenir. Esas olarak karaciğerde metabolize edilirler.
eliminasyon
topikal kortikosteroidler böbrekler tarafından atılır. Ek olarak, bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de safra ile atılır.
üreme toksisitesi
betametazon valeratın farelere veya sıçanlara > 0.1 mg/kg/gün dozlarında veya tavşanlara > 12 mikrogram/kg/gün dozlarında subkutan olarak uygulanması, yarık damak ve intrauterin büyüme geriliği de dahil olmak üzere fetal anormallikler üretti.
Betametazon valeratın doğurganlığı üzerindeki etkisi hayvanlarda değerlendirilmemiştir.
bilinmiyor.
özel bir gereklilik yok.
