TWC

TWC Tabletler (kodein içeren) akut orta derecede ağrının kısa süreli tedavisi için 12 yaşından büyük hastalarda endikedir (kas ve romatizmal ağrılar gibi, baş ağrısı, migren, nevralji, diş ağrısı, dönem ağrıları, ağrı ve ağrı) parasetamol gibi diğer analjezikler tarafından rahatlatıldığı düşünülmez, ibuprofen veya aspirin tek başına.

Pozoloji:

Tabletler oral uygulamadan önce suda çözülecektir.

Yetişkinler:

24 saat içinde en fazla 8 tablet ile her dört ila altı saatte bir tekrarlanabilen 1-2 tablet.

Yaşlılar:

Doz azaltmanın gerekli olabileceği durumlarda karaciğer fonksiyon bozukluğu olduğu durumlar dışında yetişkin dozunun değiştirilmesi için mevcut bir kanıt yoktur.

12-18 yaş arası çocuklar:

Dört ila altı saatte bir 24 saatte maksimum 4 tablet ile tekrarlanabilen 1 tablet.

12 yaşın altındaki çocuklar:

TWC Tabletler (Kodin içeren), kodeinin morfine değişken ve öngörülemeyen metabolizması nedeniyle opioid toksisite riski nedeniyle 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Tedavi süresi 3 günle sınırlandırılmalı ve etkili bir ağrı kesici sağlanamazsa hastalara / bakıcılara bir doktorun görüşlerini almaları tavsiye edilmelidir.

- Parasetamol ve / veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

- Emzirme döneminde kadınlarda

- Bilindiği hastalarda CYP2D6 ultra hızlı metabolizörler.

- Ciddi ve hayatı tehdit eden advers reaksiyonlar geliştirme riskinin artması nedeniyle obstrüktif uyku apnesi sendromu için bademcik ameliyatı ve / veya adenoidektomi uygulanan tüm pediyatrik hastalarda (0-18 yaş)

Tablet 383 mg sodyum içeriğine sahiptir. Düşük sodyum diyetine sahip kişiler, TWC tabletleri almak istiyorlarsa bunun farkında olmalıdırlar.

Böbrek yetmezliği durumunda, kodein metabolitlerinin atılım oranı azaltılabilir ve dozaj programlarının buna göre revize edilmesi gerekebilir. Böbrek problemi olan hastalar TWC Tabletleri almadan önce doktorlarına danışmalıdır. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan parasetamolün uygulanmasında dikkatli olunması önerilir. Aşırı doz tehlikeleri, sirotik olmayan alkolik karaciğer hastalığı olanlarda daha fazladır.

Belirtilen dozu aşmayın.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Semptomlar 3 günden fazla devam ederse doktora danışılmalıdır.

Parasetamol içerir. Diğer parasetamol içeren ürünlerle birlikte almayın. Gecikmiş, ciddi karaciğer hasarı riski nedeniyle kendinizi iyi hissetseniz bile aşırı doz durumunda derhal tıbbi tavsiye alınmalıdır.

CYP2D6 metabolizması

Kodein, karaciğer enzimi CYP2D6 tarafından aktif metaboliti olan morfine metabolize edilir. Bir hastanın eksikliği varsa veya bu enzimden tamamen yoksunsa, yeterli bir analjezik etki elde edilmeyecektir. Tahminler, Kafkas nüfusunun% 7'sinin bu eksikliğe sahip olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, hasta kapsamlı veya ultra hızlı bir metabolizörse, yaygın olarak reçete edilen dozlarda bile opioid toksisitesinin yan etkilerini geliştirme riski artar. Bu hastalar kodeini hızla morfine dönüştürür ve beklenenden daha yüksek serum morfin seviyelerine yol açar.

Opioid toksisitenin genel belirtileri arasında karışıklık, uyku hali, sığ nefes alma, küçük öğrenciler, bulantı, kusma, kabızlık ve iştahsızlık bulunur. Şiddetli vakalarda bu, hayatı tehdit eden ve çok nadiren ölümcül olabilecek dolaşım ve solunum depresyonu semptomlarını içerebilir.

Farklı popülasyonlarda ultra hızlı metabolizanların yaygınlığına ilişkin tahminler aşağıda özetlenmiştir:

Çocuklarda ameliyat sonrası kullanım

Yayınlanmış literatürde, bademcik ameliyatı sonrası çocuklarda ameliyat sonrası verilen kodeinin ve / veya obstrüktif uyku apnesi için adenoidektominin ölüm dahil nadir, ancak hayatı tehdit eden advers olaylara yol açtığı bildirilmiştir (ayrıca bkz. Bölüm 4.3). Tüm çocuklara uygun doz aralığında olan kodein dozları verildi; ancak bu çocukların kodeini morfine metabolize etme yeteneklerinde ultra hızlı veya geniş metabolizörler olduğuna dair kanıtlar vardı.

Solunum fonksiyonu zayıf olan çocuklar

Nöromüsküler bozukluklar, şiddetli kardiyak veya solunum rahatsızlıkları, üst solunum veya akciğer enfeksiyonları, çoklu travma veya kapsamlı cerrahi prosedürler dahil olmak üzere solunum fonksiyonunun tehlikeye girebileceği çocuklarda kodein kullanılması önerilmez. Bu faktörler morfin toksisitesi semptomlarını kötüleştirebilir.

Etiket şunları belirtecektir:

Paketin Önü

- Bağımlılığa neden olabilir

- Sadece üç gün kullanın

Paketin Arkası

- Bu ilaç sadece diğer ağrı kesiciler çalışmadığında akut orta ağrının kısa süreli tedavisi için kullanılabilir. Zaten başka bir ağrı kesici aldıysanız, bu ilacı almadan önce en az dört saat bekleyin. Kas ve romatizmal ağrılardan, baş ağrısından, migrenden, nevraljiden, diş ağrısından, dönem ağrılarından, ağrılardan ve ağrılardan kurtulmak için.

- Bu ilacı üç günden fazla sürekli almanız gerekiyorsa, doktorunuzu veya eczacınızı görmelisiniz

- Bu ilaç, üç günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilecek kodein içerir. Bu ilacı üç günden fazla baş ağrısı için alırsanız, onları daha da kötüleştirebilir

Broşür şunları belirtecektir:

Başlıklar bölümü (önemli bir şekilde gösterilecek)

- Bu ilaç sadece parasetamol, ibuprofen veya aspirin ile rahatlatılmayan akut orta ağrının kısa süreli tedavisi için kullanılabilir.

- Bu ürünü bir seferde en fazla üç gün sürmelisiniz. Üç günden daha uzun süre almanız gerekiyorsa, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza görünmelisiniz

- Bu ilaç, üç günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilecek kodein içerir. Bu, almayı bıraktığınızda ilacın yoksunluk belirtilerini verebilir

- Bu ilacı üç günden fazla baş ağrısı için alırsanız, onları daha da kötüleştirebilir

Bölüm 1: TWC Tabletleri ne işe yarar

- Bu ilaç sadece parasetamol, ibuprofen veya aspirin ile rahatlatılmayan akut orta ağrının kısa süreli tedavisi için kullanılabilir. Buna romatizmal ağrılar, baş ağrısı, migren, nevralji, diş ağrısı, dönem ağrıları, ağrılar ve ağrılar dahildir.

Bölüm 2: TWC Tabletleri almadan önce

- Bu ilaç, üç günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilecek kodein içerir. Bu, almayı bıraktığınızda ilacın yoksunluk belirtilerini verebilir

- Baş ağrıları için üç günden fazla ağrı kesici alırsanız, onları daha da kötüleştirebilir

Hamilelik ve Emzirme

Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, tabletleri almadan önce doktorunuza danışın.

Emzirirken kodein almayın. Kodein ve morfin anne sütüne geçer.

Bölüm 3: TWC Tabletlerini nasıl almalıyım??

Bu ilaç 3 günden fazla alınmamalıdır. Ağrı 3 gün sonra düzelmezse, tavsiye için doktorunuzla konuşun.

- Bu ilaç kodein içerir ve üç günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilir. Almayı bıraktığınızda yoksunluk belirtileri alabilirsiniz. Yoksunluk belirtileri çektiğinizi düşünüyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşmalısınız.

Bölüm 4: TWC Tabletleri herhangi bir yan etkiye neden oluyor mu?

- Bazı insanlar bu ilacı alırken yan etkilere sahip olabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki alırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkileri içerir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Şeması üzerinden de bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi vermenize yardımcı olabilirsiniz.

Bağımlı olup olmadığımı nasıl anlarım??

İlacı paketteki talimatlara göre alırsanız, ilaca bağımlı olmanız olası değildir. Bununla birlikte, aşağıdakiler sizin için geçerliyse, doktorunuzla konuşmanız önemlidir:

- İlacı daha uzun süre almanız gerekir

- Önerilen dozdan daha fazlasını almanız gerekir

- İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi çok iyi hissetmezsiniz, ancak ilacı tekrar almaya başlarsanız daha iyi hissedersiniz

Bu ilaç bilişsel işlevi bozabilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıp sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a kapsamındaki yönetmeliklerde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı alırken hastalara şu söylenmelidir:

- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın

- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak suçtur

- Ancak, aşağıdaki durumlarda bir suç işlemeyeceksiniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır)

Tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için ilaç alınmıştır ve

oİlaçla verilen bilgilere göre aldınız ve

oGüvenli sürüş yeteneğinizi etkilemedi

Parasetamolün olumsuz etkileri nadirdir, ancak deri döküntüsü dahil aşırı duyarlılık ortaya çıkabilir. Çok nadir görülen ciddi cilt reaksiyonları vakaları bildirilmiştir.

Trombositopeni ve agranülositoz dahil olmak üzere bazı kan diskrazileri bildirilmiştir, ancak parasetamol ile nedensel olarak ilişkili olması gerekmez.

Kodein bazen kabızlığa neden olabilir.

Düzenli uzun süreli kodein kullanımının bağımlılığa yol açtığı bilinmektedir ve tedavi daha sonra durdurulduğunda huzursuzluk ve sinirlilik belirtileri ortaya çıkabilir.

Baş ağrıları için ağrı kesicinin uzun süre kullanılması onları daha da kötüleştirebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Codeine

Doz aşımındaki etkiler, eşzamanlı alkol ve psikotrop ilaçların yutulmasıyla güçlendirilecektir.

Belirtiler

Solunum depresyonu da dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi depresyonu gelişebilir, ancak alkol dahil diğer yatıştırıcı ajanlar birlikte test edilmedikçe veya aşırı doz çok büyük değilse şiddetli olması muhtemel değildir. Öğrenciler pin-nokta büyüklüğünde olabilir; bulantı ve kusma yaygındır. Hipotansiyon ve taşikardi mümkündür ancak olası değildir.

Yönetimi

Bu, açık bir hava yolu ve stabil olana kadar hayati belirtilerin izlenmesi de dahil olmak üzere genel semptomatik ve destekleyici önlemleri içermelidir. Bir yetişkin 350 mg'dan fazla bir yutmadan bir saat içinde veya 5 mg / kg'dan fazla bir çocuk varsa aktif kömürü düşünün.

Koma veya solunum depresyonu varsa nalokson verin. Nalokson rekabetçi bir antagonisttir ve kısa bir yarı ömre sahiptir, bu nedenle ciddi şekilde zehirlenmiş bir hastada büyük ve tekrarlanan dozlar gerekebilir. Yutulduktan sonra en az dört saat veya sürekli bir serbest bırakma hazırlığı yapılmışsa sekiz saat gözlemleyin.

Parasetamol

10g veya daha fazla parasetamol alan yetişkinlerde karaciğer hasarı mümkündür. Hastanın risk faktörleri varsa 5g veya daha fazla parasetamol yutulması karaciğer hasarına neden olabilir (aşağıya bakınız).

Risk faktörleri

Hasta:

a) Karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, rimidon, rifampisin, St John's Wort veya karaciğer enzimlerini indükleyen diğer ilaçlarla uzun süreli tedavi görüyor.

Or

b) Önerilen miktarların üzerinde düzenli olarak etanol tüketir.

Or

c) Glutatyon tükenmesi muhtemeldir;. yeme bozuklukları, kistik fibroz, HIV enfeksiyonu, açlık, kaşeksi.

Belirtiler

İlk 24 saatte parasetamol doz aşımı belirtileri solgunluk, bulantı, kusma, anoreksiya ve karın ağrısıdır. Karaciğer hasarı yutulduktan 12 ila 48 saat sonra ortaya çıkabilir. Glikoz metabolizması ve metabolik asidoz anormallikleri ortaya çıkabilir. Şiddetli zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği ensefalopati, kanama, hipoglisemi, serebral ödem ve ölüme ilerleyebilir. Bel ağrısı, hematüri ve proteinüri tarafından güçlü bir şekilde önerilen akut tübüler nekroz ile akut böbrek yetmezliği, ciddi karaciğer hasarı olmasa bile gelişebilir. Kardiyak aritmiler ve pankreatit bildirilmiştir.

Yönetimi

Parasetamol doz aşımının tedavisinde acil tedavi gereklidir. Önemli erken semptomların olmamasına rağmen, hastalar acil tıbbi yardım için acilen hastaneye sevk edilmelidir. Semptomlar bulantı veya kusma ile sınırlı olabilir ve aşırı doz şiddetini veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. Yönetim, belirlenmiş tedavi kılavuzlarına uygun olmalıdır, bkz. BNF aşırı doz bölümü.

Doz aşımı 1 saat içinde alınmışsa aktif kömür ile tedavi düşünülmelidir. Plazma parasetamol konsantrasyonu yutulduktan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamolün yutulmasından 24 saat sonrasına kadar kullanılabilir, ancak maksimum koruyucu etki, yutulduktan 8 saat sonrasına kadar elde edilir. Panzehirin etkinliği bu süreden sonra keskin bir şekilde azalır. Gerekirse hastaya belirlenen dozaj programına uygun olarak intravenöz N-asetilsistein verilmelidir. Kusma sorun değilse, oral metiyonin hastane dışındaki uzak bölgeler için uygun bir alternatif olabilir. Yutulmasından 24 saat sonra ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların yönetimi NPIS veya bir karaciğer ünitesi ile tartışılmalıdır.

Farmakoterapötik grup: Diğer Analjezikler ve Antipiretikler, ATC kodu: N02B .

TWC'nin analjezik ve antipiretik etkileri vardır.

Kodein merkezi etkili zayıf bir analjeziktir. Kodein, Î1⁄4 opioid reseptörleri yoluyla etkisini gösterir, ancak kodeinin bu reseptörler için düşük afinitesi vardır ve analjezik etkisi morfine dönüşümünden kaynaklanır. Kodeinin, özellikle parasetamol gibi diğer analjeziklerle kombinasyon halinde, akut nosiseptif ağrıda etkili olduğu gösterilmiştir.

Uygulanamaz.

Bilinmiyor.

Yok.