Tramestone

Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler

aşağıdaki patolojik koşullarda artmış fibrinoliz ile ilişkili kanamanın kısa süreli tedavisi:

- prostatektomi;

- mesaneye operasyonel müdahaleler;

- menorragia;

- burun kanaması;

- servikal konizasyon;

- travmatik hipoem (gözün ön kamerasında kan etkisi);

çok az cerrahi müdahaleye maruz kalan hemofili hastalarında kanamanın önlenmesi ve tedavisi (dah. diş çekimi);

kalıtsal anjiyonörotik ödem (hastalığın alevlenmesinin önlenmesi);

hamilelik sırasında kanama.

İntravenöz uygulama için fesih

Yetişkinlerde ve 1 yaş ve üstü çocuklarda genel veya lokal fibrinoliz nedeniyle kanamanın önlenmesi ve tedavisi. H.:

menorraji ve metrarşi;

gastrointestinal kanama;

prostat bezi ve idrar yolundaki cerrahi müdahalelerden sonra kanama;

burun boşluğu, ağız ve boğazdaki cerrahi müdahaleler sırasında kanama (adenoidektomi, bademcik iltihabı, diş çekimi);

torasik, karın ve diğer kapsamlı operasyonel müdahalelerle kanama (dah. kalp cerrahisi);

obstetrik ve jinekolojik kanama (dahil. jinekolojik cerrahi müdahalelerle kanama);

fibrinolitik ilaçların kullanımından kaynaklanan kanama.

Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler

İçeride, ne olursa olsun yemek.

Artmış fibrinoliz nedeniyle kanamanın kısa süreli tedavisi

Önerilen standart Tramestoneumik asit dozu günde ortalama 2-3 kez 15-25 mg / kg'dır.

Mesaneye prostatektomi ve cerrahi müdahaleler. Ameliyattan 6 saat önce 1000 mg, daha sonra makrohematürinin ortadan kaybolmasından günde 3-4 kez 1000 mg. İlacın ameliyattan sonra 2 haftadan fazla kullanılması önerilmez.

Menorragia. Önerilen doz, kanamanın sona ermesine kadar günde 3 kez 1000 mg'dır, ancak 4 günden fazla değildir. Bol kanama ile ilacın dozu arttırılabilirken, toplam günlük doz 4000 mg'ı geçmemelidir. Tramestoneum asit tedavisi adet kanaması oluşmadan başlamamalıdır. Tramestoneumic asidin klinik çalışmalarında, üst üste 3'ten fazla adet döngüsü kullanılmamıştır.

Burun kanaması. 7 gün boyunca günde 3 kez 1000 mg.

Servikal kolonizasyon ameliyatından sonra. Ameliyattan sonra 12 gün boyunca günde 3 kez 1500 mg.

Travmatik hipoem. 7 gün boyunca günde 3 kez 1000-1500 mg (hedef doz 25 mg / kg).

Hemofili hastaları

İlaç, diş çekimi öncesinde 2 saat 25 mg / kg'lık bir dozda ve daha sonra - 6-8 gün boyunca günde 3 kez 1000-1500 mg'da reçete edilir. Kan pıhtılaşma faktörleri VIII veya IX için preparatlar aynı anda reçete edilmelidir .

Kalıtsal anjiyonörotik şişlik

Günde 2-3 kez 1000-1500 mg. Hasta hastalığın alevlenmesini öngörebiliyorsa, prodromal semptomların varlığına bağlı olarak ilaç aralıklı olarak alınabilir. Diğer durumlarda, ilaç sürekli alınmalıdır.

Hamilelik sırasında kanama

Kanama tamamen durana kadar günde 3-4 kez 250-500 mg. Ortalama tedavi süresi 7 gündür.

Özel hasta grupları

Böbrek fonksiyonunun ihlali. Böbreklerin hafif ila orta derecede dışkı fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Tramestoneonik asit alımının dozunun düzeltilmesi ve boyanması gereklidir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz düzeltmesi gerekli değildir.

Yaşlılık. Yaşlı hastalarda, böbrek yetmezliği olmadığında, doz düzeltmesi gerekli değildir.

Çocuklar. Çocuklarda Tramestoneonik asit kullanımının etkinliği ve güvenliği ile ilgili veriler sınırlıdır. Çocuklarda, Tramestoneik asit günde 2-3 kez 25 mg / kg oranında reçete edilir.

Bir sonraki dozu geçerken eylemler

Bir doz aldığınızda, ilacın bir sonraki dozunu belirlenen zamanda almalısınız. Bir sonraki dozu geçtikten sonra ilacın iki katına çıkmamalısınız.

İntravenöz uygulama için fesih

AT (kapel olarak, yavaşça ip), giriş hızı 1 ml / dak (50 mg / dak).

Hızlı girişten kaçınılmalıdır.

Yetişkin hastalar

Menorraji ve metrajlar, gastrointestinal kanama. 500 mg (2 amp. Her biri 5 ml) kanama anından durmasına kadar günde 2-3 kez.

Prostat bezi ve idrar yolundaki cerrahi müdahalelerden sonra kanamanın tedavisi. 1000 mg (4 amper. Her biri 5 ml) kanama anından durmasına kadar günde 3 kez.

Burun boşluğu, ağız ve boğazdaki cerrahi müdahaleler sırasında kanamanın önlenmesi ve tedavisi. Kanamayı durdurmak için her 6-8 saatte bir 10–15 mg / kg.

Torasik, karın ve diğer büyük operasyonel müdahalelerle kanamanın önlenmesi ve tedavisi. Kanamayı durdurmak için her 6-8 saatte bir 15 mg / kg.

Kalp cerrahisinde kanamanın önlenmesi ve tedavisi. Cerrahi müdahalenin başlamasından önce anestezi indüksiyonundan sonra 15 mg / kg'lık bir yükleme dozu, daha sonra operasyon boyunca 4.5 mg / kg / s hızında infüzyon içinde / içinde. Yapay kan dolaşım aparatına 0.6 mg / kg'lık bir dozda Tramestone asidi enjekte edilmesi önerilir.

Obstetrik ve jinekolojik kanamanın tedavisi (jinekolojik cerrahi müdahaleler sırasında kanama dahil). Kanama anından durmasına kadar her 6-8 saatte bir 15 mg / kg.

Fibrinolitik ilaçların kullanımından kaynaklanan kanamanın tedavisi. Kanama anından durmasına kadar her 6-8 saatte bir 10 mg / kg. Uzun süreli (48 saatten fazla) hemostatik tedavi gerekiyorsa, bir tablet ilaç formunda Tramestoneonik asit kullanılması önerilir.

1 yaşından büyük çocuklar

Çocuklarda Tramestoneumik asit kullanma deneyimi sınırlıdır. Lokal ve genelleştirilmiş fibrinolize bağlı kanama tedavisinde ilacın önerilen dozu 20 mg / kg / gündür.

Özel hasta grupları

Böbrek fonksiyonunun ihlali. Böbreklerin hafif ila orta derecede dışkı fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Tramestoneonik asit alımının dozunun düzeltilmesi ve boyanması gereklidir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz düzeltmesi gerekli değildir.

Yaşlılık. Yaşlı hastalarda, böbrek yetmezliği olmadığında, doz düzeltmesi gerekli değildir.

Tramestoneik aside veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

şiddetli kronik böbrek yetmezliği (SKF 30 mg / ml / 1.73 m'den az²) birikim riski nedeniyle;

şu anda venöz veya arteriyel tromboz veya anamnez (dahil. derin ven trombozu, pulmoner tromboembolizm, intrakraniyal vasküler tromboz) antikoagülanları aynı anda tedavi etmek imkansızsa;

tüketimin koagülopatisine bağlı fibrinoliz (pıhtılaşma içinde / pıhtılaşmadan yayılan hipokagülasyon aşaması);

tarihte kramplar;

edinilmiş renk görme ihlali;

subaraknoid kanama (serebral ödem, iskemi ve beyin kalp krizi gelişme riski nedeniyle);

16 yaşın altındaki hastalarda menorraji tedavisi (kullanımda / kullanımda çözelti için) (kullanım deneyimi sınırlıdır);

1 yıla kadar (kullanımda / kullanımda bir çözüm için) veya 3 yıla kadar (film kabuğu ile kaplı tabletler için) çocukluk.

Dikkatle: böbreklerin parankima hastalıklarının neden olduğu hematüri ve idrar yolunun üst kısımlarından kanama (idrar yolunun kan pıhtısı ile ikincil mekanik tıkanma riski, anüri gelişimi ile) (Bkz. "Özel talimatlar.") tromboz riski yüksek hastalar (tromboembolik hastalıkların tarih veya aile öyküsünde tromboembolik olaylar, trombofili tanısı doğrulanmış) tuzdan arındırılmış c / s pıhtılaşma sendromu; boşluklarda kan, örneğin plevral, eklem şeritleri ve idrar yolu; hastalar, antikoagülanlarla tedavi görmek (uygulama deneyimi sınırlıdır) kan pıhtılaşma faktörlerinin eşzamanlı kullanımı II, VII, IX ve X birlikte (protrombin kompleksi) veya inhibitör karşıtı pıhtılaştırıcı kompleksi (görmek. "Etkileşim"); 15 yaşın altındaki hastalarda menorraji tedavisi (film kabuğu ile kaplı tabletler için) (kullanımdaki deneyim sınırlıdır); kombine oral kontraseptif alan hastalar (venöz tromboembolik komplikasyonlar ve arteriyel tromboz riskinin artması nedeniyle) (bkz. "Etkileşim").

İstenmeyen tıbbi reaksiyonların sıklığı WHO sınıflandırmasına göre belirlenir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren (mevcut değil).

LCD'nin yanından: sıklıkla - mide bulantısı, kusma, ishal (semptomlar dozda bir azalma ile geçer).

Deriden ve deri altı dokusundan: nadiren - cilt dahil alerjik reaksiyonlar. h. alerjik dermatit.

Görüş gövdesinin yanından: nadiren - görme bozukluğu, h. renk algısının ihlali, trombosit vasküler tromboz.

Gemilerin yanından: nadiren — tromboembolik komplikasyonlar, kan basıncında belirgin azalma (genellikle girişte / girişte aşırı hızlı olması nedeniyle, istisnai durumlarda — içeri girdikten sonra) çok nadiren — çeşitli lokalizasyonun arteriyel ve venöz trombozu; frekans bilinmiyor — akut miyokard enfarktüsü, serebral arter trombozu, karotis arterler, inme, TGV bacaklar, TELA, kortikal nekroz ve akut böbrek yetmezliği gelişimi ile renal arter trombozu, aortokroner şantın tıkanması, merkezi arter trombozu ve retina damarları.

Bağışıklık sisteminin yanından: çok nadiren - aşırı duyarlılık reaksiyonları, h. anafilaktik şok.

Sinir sisteminin yanından: nadiren - baş dönmesi, kramplar (genellikle giriş / giriş ile).

Doz aşımı vakaları hakkında sınırlı veri mevcuttur. Bir doz aşımı vakası bildirilmiştir (37 g Tramestoneum asidinde kabul).

Belirtiler : baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, ortostatik semptomlar (dah. yataydan dikey konuma geçerken baş dönmesi), ortostatik arteriyel hipotansiyon. Önceden atılan hastalar tromboz gelişme riski altındadır.

Tedavi: panzehir bilinmiyor. Aşırı dozda Tramestoneum asidinden şüpheleniyorsanız, hastaneye yatış gereklidir. Yardım sağlarken kusma indüklenmeli, daha sonra mide lavajı yapılmalıdır. Aktif karbon, aşırı dozdan sonraki ilk 1-2 saat boyunca oral yoldan alındığında Tramestoneonik asit emilimini azaltır. Hasta bilinçsiz veya yutma bozukluğu varsa, aktif karbon nazogastrik bir probla sokulabilir. Renal atılımı, zorlanmış diürezi arttırmak ve yayılan idrar miktarını kontrol etmek için büyük miktarda sıvının parenteral olarak uygulanması veya parenteral uygulanması tavsiye edilir. Bazı durumlarda antikoagülanların kullanımı haklı olabilir.

Tramestoneumik asit, profibrinolizin (plasminojen) aktivasyonunu ve fibrinoline (plazmin) dönüşümünü spesifik olarak inhibe eden bir antifibrinolitik ajandır. Artan fibrinoliz (trombosit patolojisi, menorraji) ile ilişkili kanamada lokal ve sistemik bir hemostatik etkiye sahiptir, ayrıca kininlerin ve diğer aktif peptitlerin oluşumunu baskılayarak anti-enflamatuar, anti-alerjik, anti-enfeksiyöz ve uçaksavar eylemleri vardır. alerjik ve enflamatuar reaksiyonlarda bulunur. Deney, Tramestoneoik asidin kendi analjezik aktivitesinin yanı sıra opiatların analjezik aktivitesine göre güçlüleştirici etkiyi doğruladı.

1 mg / ml'lik bir konsantrasyonda tramestoneumik asit trombosit agregasyonunu etkilemez in vitro10 mg / ml'ye kadar kan konsantrasyonunda sağlıklı bir kişinin tam kanındaki veya sitrat kanındaki trombosit miktarını, kan pıhtılaşma süresini ve çeşitli kan pıhtılaşma faktörlerini etkilemez. Aynı zamanda, hem 1 mg / ml hem de 10 mg / ml kan konsantrasyonunda Tramestoneum asidi, trombin zamanını uzatır.

Oral doz alımı sırasında emilim 0.5–2 g -% 30-50 aralığında. T_mak 0.5 alındığında; 1 ve 2 g - 3 saat, C_mak - 5; Sırasıyla 8 ve 15 μg / ml. Plazma proteinleri (probrinolisin)% 3'ten azdır.

Dokularda nispeten eşit olarak dağıtılır (istisna, konsantrasyonun plazmanın 1 / 10'u olduğu beyin omurilik sıvısıdır); plasenta bariyeri ve HEB'den anne sütüne (annenin plazmasındaki konsantrasyonun yaklaşık% 1'i) nüfuz eder. Fibrinolitik aktiviteyi azalttığı, ancak sperm göçünü etkilemediği seminal sıvıda bulunur. İlk V_d - 9-12 l. Çeşitli dokulardaki anti-fibrinolitik konsantrasyon 17 saatte, plazmada - 7-8 saate kadar korunur.

Küçük bir kısmı metabolize olur. AUC eğrisi T ile üç fazlı bir şekle sahiptir_1/2 son aşamada - 3 saat (bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler için) ve 2 saat (içeri / uygulama için bir çözelti için). Toplam renal klerens plazmaya eşittir (7 l / s).

Böbrekler tarafından görüntülenir (ana yol glomerüler filtrasyondur) - ilk 12 saat boyunca% 95'ten fazla değişmedi.

2 Tramestoneumik asit metabolitleri tanımlanır - N-asetillenmiş ve dekamine edilmiş türevler. Böbrek fonksiyon bozukluğu ile, Tramestoneum asidinin birikmesi riski vardır.

• Fibrinoliz inhibitörleri

Tramestoneonik asidin diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine özel klinik çalışmalar yapılmamıştır.

Tramestoneik asit, fibrinolitik (trombolitik) ilaçların farmakolojik etkisinin gelişmesini önler.

Kombine oral kontraseptifler venöz tromboembolik komplikasyonlar ve arteriyel tromboz (özellikle iskemik inme ve miyokard enfarktüsü) gelişme riskini artırır. Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda Tramestoneum asidi ile ilgili deneyim yoktur. Tramestoneik asit antifibrinolitik bir etkiye sahip olduğundan, kombine oral kontraseptiflerle eşzamanlı kullanım trombosit komplikasyonları riskinde ek bir artışa yol açabilir.

Tramestoneonik asidin bir kombinasyonda (protrombin kompleksi) veya anti-inhibitör pıhtılaşma kompleksinde kan pıhtılaşma faktörleri II, VII, IX ve X ile eşzamanlı kullanımı tromboz riskini artırır.

Hidroklorotiyaz, desmopressin, ampisilin-sulbaktam, ranitidin ve nitrogliserin ile Tramestoneoik asit kullanırken trombosit komplikasyonları (özellikle miyokard enfarktüsü) riskini arttırmak mümkündür.

Hemostatik ilaçlarla birleştirildiğinde, trombor oluşumu aktivasyonu mümkündür.

Antikoagülanlarla eşzamanlı Tramestoneonik asit alımı, doktorun sıkı kontrolü altında yapılmalıdır (kullanım deneyimi sınırlıdır).

Farmasötik ilaç etkileşimleri

Tramestoneumik asit çözeltisi çoğu infüzyon çözeltisi (% 0.9 sodyum klorür çözeltisi, Zil çözeltisi,% 5 dekstroz çözeltisi, amino asit çözeltileri, dekstranlar) ile uyumludur.

Tramestoneumic asit çözeltisi, kırılmamış heparin ile uyumludur.

Tramestoneumic asit çözeltisi, norepinefrin, dipiridamol ve diazepam dersleri ile farmakolojik olarak uyumsuzdur.

Tramestoneumik asit çözeltisi antibiyotik çözeltileri (penisilin, tetrasiklin) ve kan ürünleri ile karıştırılamaz.