Тренакса 500

Trenaksa 500

Tranexamic Acid

Hap

Film Kaplı tabletler

aşağıdaki patolojik durumlarda artmış fibrinoliz ile ilişkili kanamaların kısa süreli tedavisi:

- prostatektomi

- mesane üzerinde cerrahi müdahaleler

- menoraji.

- burun kanaması.

- serviksin konikleşmesi

- travmatik hifem (gözün ön odasında kanama)

hemofili hastalarında kanamanın önlenmesi ve tedavisi, küçük cerrahi müdahale (diş ekstraksiyonu dahil)

kalıtsal anjiyoödem (hastalığın alevlenmelerinin önlenmesi)

hamilelik sırasında kanama.

İntravenöz uygulama için çözelti

Yetişkinlerde ve 1 yaş ve üstü çocuklarda genelleştirilmiş veya lokal fibrinoliz nedeniyle kanamaların önlenmesi ve tedavisi.:

menoraji ve metrorrhagia

gastrointestinal kanama

prostat ve idrar yolu cerrahisi sonrası kanama

burun, ağız ve farinks boşluğunda cerrahi müdahalelerde kanama (adenoidektomi, tonsillektomi, diş ekstraksiyonu)

göğüs, karın ve diğer kapsamlı cerrahi müdahalelerde kanama (kalp cerrahisi dahil)

obstetrik-jinekolojik kanama (jinekolojik cerrahi müdahalelerde kanama dahil)

fibrinolitik ilaçların kullanımından kaynaklanan kanamalar.

Film Kaplı tabletler

İçine, независимо от приема пищи.

Artmış fibrinoliz nedeniyle kanama için kısa süreli tedavi

Önerilen standart Trenaks 500oik asit dozu 15-25 mg / kg, ortalama 1000-1500 mg günde 2-3 kez.

Prostatektomi ve mesane cerrahisi. 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3–4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 нед после оперативного вмешательства.

Menoraji. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 сут. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение Тренакса 500овой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях Тренакса 500овая кислота не применялась более 3 менструальных циклов подряд.

Tekrarlayan burun kanaması. По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Servikal konikleştirme ameliyatından sonra. По 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

Травматическая гифема. По 1000–1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг) в течение 7 дней.

Hemofili hastaları

İlaç, diş ekstraksiyonundan önce 25 H için 2 mg/kg'lık bir dozda oral olarak reçete edilir ve daha sonra 1000-1500 mg 3 günde bir kez 6-8 gün boyunca. Pıhtılaşma faktörlerinin preparatları VIII veya IX eşzamanlı olarak reçete edilmelidir.

Kalıtsal anjiyoödem

1000-1500 mg günde 2-3 kez. Hasta hastalığın alevlenmesini öngörebilirse, prodromal semptomların varlığına bağlı olarak ilaç aralıklı olarak alınabilir. Diğer durumlarda, ilaç sürekli alınmalıdır.

Hamilelik sırasında kanama

Kanama tamamen durana kadar günde 3-4 kez 250-500 mg. Tedavinin ortalama süresi 7 gündür.

Özel hasta grupları

Böbrek ihlali. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тренакса 500овой кислоты.

Serum GFR'DE kreatinin konsantrasyonu, ml / dak / 1.73 m2 Trenaks 500oik asit dozu, mg / kg uygulama sıklığı, günde bir kez

120-249 µmol / l (1.36-2.82 mg / dl)	60–89	15	2
250-500 µmol / l (2.83-5.66 mg / dl)	30–59	15	1

Karaciğer fonksiyon bozukluğu. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Yaşlılık. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Çocuksu. Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов Тренакса 500овой кислоты у детей ограничены. У детей Тренакса 500овая кислота назначается из расчета 25 мг/кг 2–3 раза в сутки.

Bir sonraki dozu atlarken eylemler

Bir dozu atlarken, ilacın bir sonraki dozunu belirli bir zamanda almanız gerekir. Bir sonraki dozu atladıktan sonra ilacın dozunu iki katına çıkarmayın.

İntravenöz uygulama için çözelti

Giriş / çıkış (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин).

Hızlı intravenöz uygulamadan kaçınılmalıdır.

Yetişkin hastalar

Menoraji ve metrorrhagia, gastrointestinal kanama. 500 мг (2 амп. по 5 мл) 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

Prostat ve idrar yollarında cerrahi müdahalelerden sonra kanama tedavisi. 1000 мг (4 амп. по 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

Burun, ağız ve farinks boşluklarında cerrahi müdahalelerde kanamaların önlenmesi ve tedavisi. 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

Torasik, abdominal ve diğer büyük cerrahi müdahalelerde kanamaların önlenmesi ve tedavisi. 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

Kardiyak cerrahi operasyonlarda kanamaların önlenmesi ve tedavisi. Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести Тренакса 500овую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.

Obstetrik-jinekolojik kanamaların tedavisi (jinekolojik cerrahi müdahalelerde kanama dahil). 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.

Fibrinolitik ilaçların kullanımından kaynaklanan kanamaların tedavisi. 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов Тренакса 500овой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

1 yaşından büyük çocuklar

Çocuklarda trenaks 500oik asit preparatlarının kullanım deneyimi sınırlıdır. Lokal ve genelleştirilmiş fibrinoliz nedeniyle kanama tedavisinde önerilen doz 20 mg / kg / gündür.

Özel hasta grupları

Böbrek ihlali. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тренакса 500овой кислоты.

Serum GFR'DE kreatinin konsantrasyonu, ml / dak / 1.73 m2 Trenaks 500oik asit dozu, mg / kg uygulama sıklığı, günde bir kez

120-249 µmol / l (1.36-2.82 mg / dl)	60–89	15	2
250-500 µmol / l (2.83-5.66 mg / dl)	30–59	15	1

Karaciğer fonksiyon bozukluğu. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Yaşlılık. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Trenaksa 500oik asit veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık

kümülasyon riski nedeniyle şiddetli kronik böbrek yetmezliği (GFR 30 mg/ml/1.73 m'den az2)

antikoagülanlarla eşzamanlı tedavi mümkün değilse, şu anda venöz veya arteriyel tromboz veya anamnez (bacakların derin ven trombozu, pulmoner emboli, intrakraniyal tromboz dahil)

tüketim koagülopatisine bağlı fibrinoliz (yaygın ı / c pıhtılaşma sendromunun hipokoagülasyon aşaması)

tarihte nöbetler

edinilmiş renk görme bozukluğu

subaraknoid kanama (beyin ödemi, iskemi ve beyin enfarktüsü riski nedeniyle)

16 yaşından küçük hastalarda menoraji tedavisi (intravenöz uygulama için çözelti için) (uygulama deneyimi sınırlıdır)

1 yaşına kadar olan çocuklar (intravenöz uygulama için çözelti için) veya 3 yıla kadar (film kaplı tabletler için).

Dikkatle: гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови, с развитием анурии) (См. «Особые указания»); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); синдром диссеминированного в/с свертывания; наличие крови в полостях, например плевральной, полостях суставов и мочевыводящих путей; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. «Взаимодействие»); лечение меноррагий у пациенток младше 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) (опыт применения ограничен); пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. «Взаимодействие»).

İstenmeyen ilaç reaksiyonlarının sıklığı who sınıflandırmasına göre belirlenir: çok sık (≥1 / 10)

Sindirim sisteminden: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Deri ve deri altı dokulardan: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

Görme organının yanından: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Gemilerin yanından: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях — после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, ТГВ ног, ТЭЛА, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Bağışıklık sisteminden: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

Sinir sisteminden: редко — головокружение, судороги (обычно при в/в введении).

Doz aşımı vakaları hakkında sınırlı veri vardır. Bir doz aşımı vakası bildirilmiştir (37 g Trenaks 500oik asit alımı).

Belirtiler: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск развития тромбозов.

Tedavi: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Тренакса 500овой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует индуцировать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию Тренакса 500овой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1–2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Trenaksa 500oik asit-antifibrinolitik ajan, özellikle profibrinolizin (plazminojen) aktivasyonunu ve fibrinolizin (plazmin) dönüşümünü inhibe eder). Sahip yerel ve sistemik гемостатическим eylem sırasında kanama artışı ile ilgili fibrinolitik (trombosit patoloji, menoraji), yanı sıra anti-inflamatuar, antialerjik, противоинфекционным ve antikanser eylemleri baskılayarak eğitim кининов ve diğer aktif peptidler, katılan alerjik ve inflamatuar reaksiyonları. Deney, Trenaks 500oik asidin kendi analjezik aktivitesinin yanı sıra opiatların analjezik aktivitesine karşı potansiyelleştirici bir etki olduğunu doğrulamıştır

1 mg / ml konsantrasyonunda trenaksa 500oik asit trombosit agregasyonunu etkili olmaz in vitro, 10 mg/ml'ye kadar olan konsantrasyonlarda, trombosit sayısını, pıhtılaşma süresini ve sağlıklı bir kişinin tam kan veya sitrat kanındaki çeşitli pıhtılaşma faktörlerini etkilemez. Aynı zamanda, hem 1 mg/ml hem de 10 mg/ml kan konsantrasyonlarında trenaksa 500oik asit trombin süresini uzatır.

0.5–2 g — 30-50 % aralığında oral dozlarda emilim. Tmax oral uygulama 0,5

Dokularda'da başka bir dağıtım (istisna, konsantrasyonun plazmasının 1 / 10'u olduğu gibi çok amaçlı sıvıdır)d-9-12 l. çeşitli dokularda Antifibrinolitik konsantrasyon 17 saat, plazmada 7-8 saate kadar korunur.

Küçük bir kısmı metabolize edilir. AUC eğrisi T ile üç fazlı bir şekle sahiptir1 / 2 Son fazda-3 hayır (Film Kaplı tabletler için) ve 2 hayır (intravenöz uygulama için çözelti için). Toplam böbrek klerensi plazmaya eşittir (7 l / H).

Böbrekler tarafından atılır — ana yol glomerüler filtrasyon) - ilk 95 saat boyunca değişmeden 'den fazla.

Trenaks 500oik asidin 2 metaboliti tanımlanmıştır-n-asetillenmiş ve deaminlenmiş türevler. Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile, trenaks 500oik asit kümülasyonu riski vardır.

• Hemostatik ajan [fibrinoliz inhibitörleri]

Trenaks 500oik asidin diğer ilaçlarla etkileşimlerini inceleyen özel klinik çalışmalar yapılmamıştır.

Trenaksa 500oik asit, fibrinolitik (trombolitik) ilaçların farmakolojik etkisinin gelişimini önler.

Kombine oral kontraseptifler venöz tromboembolik KOMPLİKASYONLAR VE arteriyel tromboz riskini artırır (özellikle iskemik inme ve miyokard enfarktüsü). Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda Trenaks 500oik asit kullanma deneyimi yoktur. Trenaksa 500oik asit antifibrinolitik bir etkiye sahip olduğundan, kombine oral kontraseptiflerle eşzamanlı kullanım trombotik komplikasyon riskinde ek bir artışa neden olabilir.

Pıhtılaşma faktörleri II, VII, IX ve X'in kombinasyon halinde (protrombin kompleksi) veya anti-inhibitör koagülan kompleksinin preparatları ile birlikte trenaks 500oik asidin eşzamanlı kullanımı tromboz riskini artırır.

Hidroklorotiyazid, desmopressin, ampisilin-sulbaktam, ranitidin ve nitrogliserin ile Trenaks 500oik asit eşzamanlı kullanımı ile trombotik komplikasyonlar (özellikle miyokard enfarktüsü) riskini artırabilir.

Hemostatik ilaçlarla kombine edildiğinde tromboz aktivasyonu mümkündür.

Antikoagülanlarla birlikte Trenaks 500oik asidin eşzamanlı olarak alınması, bir doktorun sıkı gözetimi altında yapılmalıdır (uygulama deneyimi sınırlıdır).

Farmasötik ilaç etkileşimleri

Trenaks 500oik asit çözeltisi çoğu infüzyon çözeltisi ile uyumludur (%0.9 sodyum klorür çözeltisi, Ringer çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi, amino asit çözeltileri, dekstranlar).

Trenaks 500oik asit çözeltisi, fraksiyone edilmemiş heparin ile uyumludur.

Trenaks 500oik asit çözeltisi farmasötik olarak ürokinaz, norepinefrin, dipiridamol, diazepam ile uyumlu değildir.

Trenaks 500oik asit çözeltisi, antibiyotik çözeltileri (penisilinler, tetrasiklinler) ve kan preparatları ile Karıştırılamaz.

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Tranexamic Acid 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.78$ to 1.44$, per package is from 40$ to 412$.

The approximate cost of Tranexamic Acid 100 mg/ml per unit in online pharmacies is from 255.51$ to 255.51$, per package is from 256$ to 256$.