Циклогемал

Tranexamic Acid

Film Kaplı tabletler

Film Kaplı tabletler

aşağıdaki patolojik durumlarda artmış fibrinoliz ile ilişkili kanamaların kısa süreli tedavisi:

- prostatektomi,

- mesane üzerinde cerrahi müdahaleler,

- menoraji.,

- burun kanaması.,

- serviksin konikleşmesi,

- travmatik hifem (gözün ön odasında kanama),

hemofili hastalarında kanamanın önlenmesi ve tedavisi, küçük cerrahi müdahale (diş ekstraksiyonu dahil),

kalıtsal anjiyoödem (hastalığın alevlenmelerinin önlenmesi),

hamilelik sırasında kanama.

İntravenöz uygulama için çözelti

Yetişkinlerde ve 1 yaş ve üstü çocuklarda genelleştirilmiş veya lokal fibrinoliz nedeniyle kanamaların önlenmesi ve tedavisi.:

menoraji ve metrorrhagia,

gastrointestinal kanama,

prostat ve idrar yolu cerrahisi sonrası kanama,

burun, ağız ve farinks boşluğunda cerrahi müdahalelerde kanama (adenoidektomi, tonsillektomi, diş ekstraksiyonu),

göğüs, karın ve diğer kapsamlı cerrahi müdahalelerde kanama (kalp cerrahisi dahil),

obstetrik-jinekolojik kanama (jinekolojik cerrahi müdahalelerde kanama dahil),

fibrinolitik ilaçların kullanımından kaynaklanan kanamalar.

Film Kaplı tabletler

İçine, ne olursa olsun yemek.

Artmış fibrinoliz nedeniyle kanama için kısa süreli tedavi

Önerilen standart Siklohemalik asit dozu 15-25 mg / kg, ortalama 1000-1500 mg günde 2-3 kez.

Prostatektomi ve mesane cerrahisi. Ameliyattan önce 6 saat boyunca 1000 mg, daha sonra makrohematüri kayboluncaya kadar günde 3-4 kez 1000 mg. Ameliyattan sonra ilacın 2 haftadan fazla kullanılması önerilmez.

Menoraji. Önerilen doz, menorajinin kesilmesinden önce günde 1000 mg 3 kez, ancak 4 günden fazla değildir. Fazla kanama ile ilacın dozu arttırılabilir, toplam günlük doz 4000 mg'ı geçmemelidir. Siklojemal asit ile tedavi adet kanamasından önce başlatılmamalıdır. Klinik çalışmalarda, siklojemal asit art arda 3 adet döngüsünden daha fazla kullanılmamıştır.

Tekrarlayan burun kanaması. 7 gün boyunca günde 3 kez 1000 mg.

Servikal konikleştirme ameliyatından sonra. Ameliyattan sonraki 12 gün boyunca günde 3 kez 1500 mg.

Травматическая гифема. 1000-1500 mg 3 günde bir kez (hedef doz 25 mg/kg) 7 gün boyunca.

Hemofili hastaları

İlaç, diş ekstraksiyonundan önce 25 H için 2 mg/kg'lık bir dozda oral olarak reçete edilir ve daha sonra 1000-1500 mg 3 günde bir kez 6-8 gün boyunca. Pıhtılaşma faktörlerinin preparatları VIII veya IX eşzamanlı olarak reçete edilmelidir.

Kalıtsal anjiyoödem

1000-1500 mg günde 2-3 kez. Hasta hastalığın alevlenmesini öngörebilirse, prodromal semptomların varlığına bağlı olarak ilaç aralıklı olarak alınabilir. Diğer durumlarda, ilaç sürekli alınmalıdır.

Hamilelik sırasında kanama

Kanama tamamen durana kadar günde 3-4 kez 250-500 mg. Tedavinin ortalama süresi 7 gündür.

Özel hasta grupları

Böbrek ihlali. Böbrek boşaltım fonksiyonunun hafif ve orta derecede ihlali olan hastalarda, doz ayarlaması ve Siklohemalik asit alımının sıklığı gereklidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Yaşlılık. Böbrek yetmezliği yokluğunda yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Çocuksu. Çocuklarda Siklohemalik asit preparatlarının etkinliği ve güvenliği ile ilgili veriler sınırlıdır. Çocuklarda, Siklojemal asit günde 2-3 kez 25 mg/kg oranında reçete edilir.

Bir sonraki dozu atlarken eylemler

Bir dozu atlarken, ilacın bir sonraki dozunu belirli bir zamanda almanız gerekir. Bir sonraki dozu atladıktan sonra ilacın dozunu iki katına çıkarmayın.

İntravenöz uygulama için çözelti

Giriş / çıkış (damla, Jet yavaş), uygulama oranı 1 ml / dak (50 mg/dak).

Hızlı intravenöz uygulamadan kaçınılmalıdır.

Yetişkin hastalar

Menoraji ve metrorrhagia, gastrointestinal kanama. 500 mg (2 amp. 5 ml'ye göre) kanamayı durdurana kadar günde 2-3 kez.

Prostat ve idrar yollarında cerrahi müdahalelerden sonra kanama tedavisi. 1000 mg (4 amp. 5 ml'ye göre) kanamayı durdurana kadar günde 3 kez.

Burun, ağız ve farinks boşluklarında cerrahi müdahalelerde kanamaların önlenmesi ve tedavisi. Kanama durana kadar her 6-8 saatte 10-15 mg / kg.

Torasik, abdominal ve diğer büyük cerrahi müdahalelerde kanamaların önlenmesi ve tedavisi. Kanama durana kadar her 6-8 saatte bir 15 mg / kg.

Kardiyak cerrahi operasyonlarda kanamaların önlenmesi ve tedavisi. Ameliyat öncesi anestezi indüksiyonundan sonra 15 mg/kg'lık bir yükleme dozu, daha sonra operasyon boyunca 4.5 mg/kg/saat oranında IV infüzyonu. Yapay dolaşım aparatına 0.6 mg/kg'lık bir dozda Siklojemal asit uygulanması önerilir.

Obstetrik-jinekolojik kanamaların tedavisi (jinekolojik cerrahi müdahalelerde kanama dahil). 15 mg / kg her 6-8 saatte bir kanama duruncaya kadar.

Fibrinolitik ilaçların kullanımından kaynaklanan kanamaların tedavisi. 10 mg / kg her 6-8 saatte bir kanama duruncaya kadar. Gerekirse, uzun süreli (48 saatten fazla) hemostatik tedavi, Tablet dozaj formunda Siklohemalik asit preparatlarının kullanılması önerilir.

1 yaşından büyük çocuklar

Çocuklarda Siklohemalik asit preparatlarının kullanım deneyimi sınırlıdır. Lokal ve genelleştirilmiş fibrinoliz nedeniyle kanama tedavisinde önerilen doz 20 mg / kg / gündür.

Özel hasta grupları

Böbrek ihlali. Böbrek boşaltım fonksiyonunun hafif ve orta derecede ihlali olan hastalarda, doz ayarlaması ve Siklohemalik asit alımının sıklığı gereklidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Yaşlılık. Böbrek yetmezliği yokluğunda yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Siklohemalik asit veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık,

şiddetli kronik böbrek yetmezliği (GFR 30 mg/ml/1.73 m'den az²) kümülasyon riski nedeniyle,

antikoagülanlarla eşzamanlı tedavi mümkün değilse, şu anda venöz veya arteriyel tromboz veya anamnez (bacakların derin ven trombozu, pulmoner emboli, intrakraniyal tromboz dahil) ,

tüketim koagülopatisine bağlı fibrinoliz (yaygın ı / c pıhtılaşma sendromunun hipokoagülasyon aşaması),

tarihte nöbetler,

edinilmiş renk görme bozukluğu,

subaraknoid kanama (beyin ödemi, iskemi ve beyin enfarktüsü riski nedeniyle),

16 yaşından küçük hastalarda menoraji tedavisi (intravenöz uygulama için çözelti için) (uygulama deneyimi sınırlıdır),

1 yaşına kadar olan çocuklar (intravenöz uygulama için çözelti için) veya 3 yıla kadar (film kaplı tabletler için).

Dikkatle: hematüri, böbrek parankimi hastalıklarından kaynaklanır ve üst idrar yolundan kanama (anüri gelişimi ile kan pıhtısı ile idrar yolunun sekonder mekanik tıkanması riski) (bkz.. «Özel talimatlar»), hastalar için yüksek risk tromboz (tromboembolik olay öyküsü veya aile öyküsü, tromboembolik hastalıklar, верифицированный tanı trombofiliye), sendromu, dissemine içinde/ile pıhtılaşma, kan varlığı boşluklar, örneğin plevra, eklem boşlukları ve idrar yolu enfeksiyonları, hastalar, antikoagülan tedavi (deneyim sınırlıdır), uyuşturucu eşzamanlı kullanımı, pıhtılaşma faktörleri II, VII, IX ve X kombinasyonu (protrombin kompleksi) veya антиингибиторного коагулянтного kompleksi (cm. "Etkileşim"), 15 yaşın altındaki hastalarda menoraji tedavisi (Film Kaplı tabletler için) (kullanım deneyimi sınırlıdır), kombine oral kontraseptif alan hastalar (venöz tromboembolik KOMPLİKASYONLAR VE arteriyel tromboz riski ile bağlantılı olarak) (bkz.. «Etkileşim»)

İstenmeyen ilaç reaksiyonlarının sıklığı who sınıflandırmasına göre belirlenir: çok sık (≥1/10), sık sık (≥1/100, <1/10), seyrek olarak (≥1/1000, <1/100), nadiren (≥1/10000, <1/1000), çok nadiren (<1/10000), frekans bilinmemektedir (mevcut verilere göre belirlenemez).

Sindirim sisteminden: genellikle-mide bulantısı, kusma, ishal (semptomlar doz azaldığında geçer).

Deri ve deri altı dokulardan: nadiren-alerjik deri reaksiyonları, KDV. alerjik dermatit.

Görme organının yanından: nadiren-görme bozuklukları, KDV. renk algısının ihlali, retina damarlarının trombozu.

Gemilerin yanından: nadiren tromboembolik komplikasyonlar, alt ad ifade (genellikle nedeniyle aşırı hızlı/giriş, istisnai durumlarda, — alımı sonra), çok nadir — arteryel ve venöz tromboz farklı lokalizasyonu, sıklığı bilinmeyen — akut miyokard enfarktüsü, tromboz serebral arter, karotid arter trombozu, inme, DVT bacak, PE, tromboz renal arter gelişimi ile кортикального nekroz ve akut böbrek yetmezliği oklüzyonu, koroner arter şant trombozu santral arter ve ven retina.

Bağışıklık sisteminden: çok nadiren-aşırı duyarlılık reaksiyonları, KDV. anafilaktik şok.

Sinir sisteminden: nadiren-baş dönmesi, konvülsiyonlar (genellikle girişte/girişte).

Doz aşımı vakaları hakkında sınırlı veri vardır. Bir doz aşımı vakası bildirilmiştir (37 g Siklohemalik asit alımı).

Belirtiler: baş dönmesi, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, ortostatik semptomlar (yataydan dikey konuma geçerken baş dönmesi dahil), ortostatik arteriyel hipotansiyon. Yatkın hastalarda tromboz riski artar.

Tedavi: panzehir bilinmiyor. Cyclohemalic asit doz aşımı şüphesi varsa hastaneye yatış gereklidir. Yardım ederken, kusmayı indüklemeli, daha sonra gastrik lavaj yapılmalıdır. Aktif karbon, aşırı dozdan sonra ilk 1-2 saat boyunca oral yolla Siklojemal asit emilimini azaltır. Hasta bilinçsiz ise veya yutma bozukluğu varsa, aktif karbon nazogastrik prob ile enjekte edilebilir. Böbrek atılımını arttırmak için büyük miktarda sıvının Yutulması veya parenteral uygulanması, zorla diürez, atılan idrar miktarının kontrolü önerilir. Bazı durumlarda, antikoagülan kullanımı haklı olabilir

Siklohemalik asit-antifibrinolitik ajan, özellikle profibrinolizin (plazminojen) aktivasyonunu ve fibrinolizin (plazmin) dönüşümünü inhibe eder). Sahip yerel ve sistemik гемостатическим eylem sırasında kanama artışı ile ilgili fibrinolitik (trombosit patoloji, menoraji), yanı sıra anti-inflamatuar, antialerjik, противоинфекционным ve antikanser eylemleri baskılayarak eğitim кининов ve diğer aktif peptidler, katılan alerjik ve inflamatuar reaksiyonları. Deney, siklojemalik asidin kendi analjezik aktivitesinin yanı sıra opiatların analjezik aktivitesine karşı potansiyelleştirici etkiyi doğruladı

1 mg/ml konsantrasyonunda siklohemalik asit trombosit agregasyonunu etkilemez in vitro. 10 mg/ml'ye kadar olan konsantrasyonlarda, sağlıklı bir kişinin tam kan veya sitrat kanındaki trombosit sayısını, pıhtılaşma süresini ve çeşitli pıhtılaşma faktörlerini etkilemez. Aynı zamanda, hem 1 mg/ml hem de 10 mg/ml kan konsantrasyonundaki Siklohemalik asit trombin süresini uzatır.

0.5–2 g — 30-50 % aralığında oral dozlarda emilim. T_max oral uygulama 0,5, 1 ve 2 g - 3 H, C_max — Sırasıyla 5, 8 ve 15 mcg / ml. Plazma proteinlerine bağlanma (profibrinolizin) — 3% ' den daha az.

Dokularda nispeten eşit olarak dağıtılır (istisna, konsantrasyonun plazmanın 1 / 10'u olduğu beyin omurilik sıvısıdır), plasental bariyere ve BBB'YE anne sütüne (annenin plazma konsantrasyonunun yaklaşık %1'i) nüfuz eder. Seminal sıvıda bulunur, burada fibrinolitik aktiviteyi azaltır, ancak sperm göçünü etkilemez. İlk V_d - 9-12 l. çeşitli dokularda Antifibrinolitik konsantrasyon 17 H, plazmada 7-8 h'ye kadar devam eder.

Küçük bir kısmı metabolize edilir. AUC eğrisi T ile üç fazlı bir şekle sahiptir_1/2 son aşamada - 3 H (Film Kaplı tabletler için) ve 2 h (intravenöz uygulama için çözelti için). Toplam böbrek klerensi plazmaya eşittir (7 l / H).

Böbrekler tarafından atılır — ana yol glomerüler filtrasyon) - ilk 95 saat boyunca değişmeden %12'den fazla.

Siklohemalik asidin 2 metaboliti tanımlanmıştır-N-asetillenmiş ve deaminlenmiş türevler. Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile Siklohemalik asit kümülasyonu riski vardır.

• Fibrinoliz inhibitörleri

Siklohemalik asidin diğer ilaçlarla etkileşimlerini inceleyen özel klinik çalışmalar yapılmamıştır.

Siklohemalik asit, fibrinolitik (trombolitik) ilaçların farmakolojik etkisinin gelişimini önler.

Kombine oral kontraseptifler venöz tromboembolik KOMPLİKASYONLAR VE arteriyel tromboz riskini artırır (özellikle iskemik inme ve miyokard enfarktüsü). Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda Siklojemal asit kullanma deneyimi yoktur. Siklohemalik asit antifibrinolitik bir etkiye sahip olduğundan, kombine oral kontraseptiflerle eşzamanlı kullanım trombotik komplikasyon riskinde ek bir artışa neden olabilir.

Siklohemalik asidin pıhtılaşma faktörleri II, VII, IX ve X'in kombinasyon halinde (protrombin kompleksi) veya anti-inhibitör koagülan kompleksin preparatları ile eşzamanlı kullanımı tromboz riskini artırır.

Hidroklorotiyazid, desmopressin, ampisilin-sulbaktam, ranitidin ve nitrogliserin ile Siklohemalik asit kullanımı ile trombotik komplikasyonlar (özellikle miyokard enfarktüsü) riskini artırabilir.

Hemostatik ilaçlarla kombine edildiğinde tromboz aktivasyonu mümkündür.

Antikoagülanlarla Siklohemalik asidin eşzamanlı olarak alınması bir doktorun sıkı gözetimi altında yapılmalıdır (kullanım deneyimi sınırlıdır).

Farmasötik ilaç etkileşimleri

Siklohemalik asit çözeltisi çoğu infüzyon çözeltisi ile uyumludur (%0.9 sodyum klorür çözeltisi, Ringer çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi, amino asit çözeltileri, dekstranlar).

Siklohemalik asit çözeltisi fraksiyone edilmemiş heparin ile uyumludur.

Siklohemalik asit çözeltisi farmasötik olarak ürokinaz, norepinefrin, dipiridamol, diazepam ile uyumlu değildir.

Siklohemalik asit çözeltisi, antibiyotik çözeltileri (penisilinler, tetrasiklinler) ve kan preparatları ile Karıştırılamaz.

B02aa02 Traneksamik asit