Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Tıbbi ürünün adı
TOMUDEX
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Size uygulanacak uygun doza doktorunuz karar verecektir. Size verilecek doz, vücut ölçünüze ve tedaviye vereceğiniz cevaba göre belirlenecektir.
• Önerilen doz, 3 mg/m2 vücut yüzey alanıdır. Doktorunuz bunu, boyunuz ve kilonuza göre hesaplayacaktır.
• TOMUDEX aldığınız sürece, doktorunuz sizden düzenli olarak kan örneği alacaktır. Kan testi sonuçlarınız, doktorunuz size uygulanacak doza karar vermesine yardımcı olacaktır. Her seferinde size verilen doz farklı olabilir.
• TOMUDEX genellikle 3 haftada bir uygulanır, ancak kan testi sonuçlarınıza dayanarak daha az sıklıkta da uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
• TOMUDEX damarınızdan yavaş yavaş verilecektir, uygulama genellikle 15 dakika sürer.
• Flakon içindeki toz, solüsyon haline getirildikten sonra size uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
TOMUDEX in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda TOMUDEX dozu ve uygulaması yetişkinlerdeki gibidir. Ancak, bu tip diğer ilaçlarla (sitotoksikler) olduğu gibi TOMUDEX de yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor dozu azaltabilir. Ciddi böbrek yetmezliğinde TOMUDEX kullanılmaz.
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yemezliği olan hastaların dikkatle tedavi edilmesi gerekir.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılması önerilmez.
Eğer TOMUDEX in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOMUDEX kullandıysanız
TOMUDEX ten kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer TOMUDEX kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir..
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOMUDEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
TOMUDEX i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız (Bakınız, "Gebelik ve emzirme") TOMUDEX i kullanmayınız.
TOMUDEX i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Kan, böbrek veya karaciğer ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Mide veya barsak ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Radyoterapi (yüksek dozda X-ray tedavisi, ışın tedavisi) aldıysanız TOMUDEX i dikkatli kullanınız.
Yaşlıysanız, doktorunuz veya hemşireniz yan etkiler açısından sizi yakından takip edecektir. Yaşlı hastalarda bu tip ilaçların yan etkileri daha sık görülmektedir.
Diğer rahatsızlık veya hastalığınız için başka tedaviler alırsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza TOMUDEX kullandığınızı söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOMUDEX in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile kalacaksanız TOMUDEX kullanmayınız. Çünkü bebeğinizi etkileyebilir.
• Eğer eşiniz ya da siz TOMUDEX kullanıyorsanız, tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra da en az 6 ay boyunca gebelik önlenmeli ve gebeliğe karşı gereken tedbir alınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız TOMUDEX kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
TOMUDEX aldıktan sonra kısa bir süre için genellikle kendinizi iyi hissetmeyebilir ve nezle benzeri belirtiler ortaya çıkabilir. Bu durum oluşursa araç veya makine kullanmayınız..
TOMUDEX in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOMUDEX mannitol içerir. Bundan dolayı hafif laksatif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Folinik veya folik asit
• Vitamin veya vitamin takviyesi
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (anti-koagulanlar)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Folik Asit Analoğu.
ATC kodu: L01BA03
Raltitreksed, antimetabolitler ailesine mensup bir folat analogudur ve timidilat sentetaz (TS) enzimine karşı güçlü bir inhibitör etkiye sahiptir. 5-florourasil veya metotreksat gibi diğer antimetabolitlerle karşılaştırıldığında, doğrudan etkili ve spesifik bir TS inhibitörüdür. TS, deoksiribonükleik asit (DNA) sentezi için kesinlikle gerekli bir nükleotid olan timidin trifosfatın (TTP) de novo sentezinde anahtar rolünü üstlenen enzimdir. Bu enzimin inhibisyonu, DNA parçalanmasıyla ve hücre ölümüyle sonuçlanır. Raltitreksed hücrelere, indirgenmiş bir folat taşıyıcısı (RFC) tarafından sokulur ve bunu takiben de, folipoliglutamat sentetaz enzimi (FPGS) tarafından, hücrelerde kalan ve daha da güçlü TS inhibitörleri olan poliglutamat formlarına dönüştürülür. Raltitreksedin poliglutamasyonu, TS inhibitör gücünü artırır ve hücrelerdeki TS inhibisyon süresini uzatarak daha iyi bir antitümör etki elde edilmesini sağlayabilir. Poliglutamasyon ayrıca, ilacın normal dokularda kalmasına yol açtığından dolayı toksisitedeki atışa da etkisi olabilir.
Klinik çalışmalarda, her 3 haftada bir intravenöz olarak verilen 3 mg/m² TOMUDEX in, ilerlemiş kolorektal kanser vakalarında, kabul edilebilir bir toksisite profili eşliğinde klinik antitümör aktiviteye sahip olduğu gösterilmiştir.
İlerlemiş kolorektal kanser vakalarında TOMUDEX in kullanıldığı dört büyük çalışma yapılmıştır. Bunların karşılaştırmalı olan 3 ünden 2 si, hastaların sağ kalması bakımından TOMUDEX ile 5-florourasil + folinik asit kombinasyonu arasında, istatistik anlamı olan herhangi bir fark göstermemiş; üçüncü çalışmada ise kombinasyon lehine anlamlı bir fark ortaya çıkmıştır.
Malign mezotelyomalı hastaların kemoterapi tedavisinde TOMUDEX ile birlikte bir platin bileşiği kullanılarak iki klinik çalışma yapılmıştır. Bir Faz III çalışmasında hayatta kalma süresi, %24 lük bir objektif cevapla, TOMUDEX ile sisplatinin birlikte kullanılması, tek başına sisplatin kullanılmasına oranla önemli derecede yüksektir.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z