Theraflu SN

Theraflu SN Çift Rölyef hafif ila orta derecede analjezik, antipiretik ve dekonjestandır. Theraflu SN Dual Relief, aşağıdakiler dahil olmak üzere soğuk algınlığı ve grip semptomlarını hafifletmek için önerilir

- burun tıkanıklığı

- boğaz ağrısı

- baş ağrısı

- vücut ağrısı

- ateş

- Sinüs semptomları, ör. sinüs ağrısı, basınç ve tıkanıklık

oral kullanım için.

Yaşlılar ve 16 yaş ve üstü çocuklar dahil yetişkinler:

Her dört ila altı saatte bir oral olarak iki tablet alın. Doz her dört saatte bir tekrarlanmamalı veya her 24 saatlik dönemde üçten fazla doz verilmemelidir.

Mininum doz aralığı: 4 saat

belirtilen dozu aşmayın

Parasetamol veya şişlik içeren diğer ürünlerle kullanılmamalıdır.

Semptomlar 7 günden fazla devam ederse, kullanıcılara tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.

16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu ürün hastalarda kontrendikedir.

- Parasetamol, psödoefedrin veya eksipiyanlara karşı daha erken bir aşırı duyarlılık öyküsü ile

- Yüksek tansiyon veya şiddetli koroner arter hastalığı gibi kardiyovasküler hastalıklarda. Diğer sempoatomimetikler korunur (dekonjestanlar, iştah baskılayıcılar ve amfetamin benzeri psikosimülanlar gibi)

- Şiddetli böbrek yetmezliği, hipertiroidizm, prostat büyümesi, diyabet, glokom veya feokromositoma ile

- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) veya bir MAOI ilacını durdurduktan sonra iki hafta boyunca verilir

- Beta blokerleri veya diğer antihipertansifleri alın

Bu ürünü karaciğer yetmezliği veya hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalara uygularken dikkatli olunmalıdır.

Aritmileri veya prostat büyümesi olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

Psödoefedrin dahil sempatomimetiklerle bildirilen nadir posterior geri dönüşümlü ensefalopati (PRES) / geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları olmuştur. Bildirilen semptomlar ani şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme problemlerini içeriyordu. Çoğu vaka uygun tedaviden sonraki birkaç gün içinde düzeldi veya çözüldü. Psödoefedrin derhal kesilmeli ve PRES / RCVS belirtileri / semptomları geliştiğinde tıbbi tavsiye alınmalıdır.

Semptomlar devam ederse, tıbbi tavsiye alınmalıdır. Çocukların ulaşabileceği yerlerden ve görünürlüğünden uzak tutun.

Baş dönmesinden etkileniyorsa hastalara makine kullanmamaları veya kullanmamaları tavsiye edilmelidir.

İstenmeyen etkileri sınıflandırmak için aşağıdaki kural kullanılmıştır; çok yaygın (> / = 1/10), yaygın (> = 1/100, <1/10), ortak (<= 1/1000, <1/100), nadir (> = 1/1000, <1/1000) mevcut değil veri (0.

Parasetamol

Klinik çalışmalardan elde edilen geçmiş verilerden kaynaklanan advers olaylar hem nadirdir hem de düşük hasta maruziyeti ile. Buna göre, terapötik / işaretli dozda piyasaya sürüldükten sonra kapsamlı deneyimlerden bildirilen ve atfedilebilir olduğu düşünülen olaylar, sistem sınıflarına göre aşağıda gösterilmiştir. Klinik çalışmalardan elde edilen sınırlı veriler nedeniyle, bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez), ancak pazarlama sonrası deneyim parasetamol üzerindeki yan etkilerin nadir olduğunu ve ciddi reaksiyonların çok nadir olduğunu göstermektedir.

Pazarlama sonrası veriler

* Parasetamol içeren bronkospazm vakaları olmuştur, ancak bunların astımlılarda aspirin veya diğer NSAID'lere duyarlı olma olasılığı daha yüksektir.

Psödoefedrin

Pazarlama sonrası kullanım sırasında bulunan reaksiyonların sıklığı bilinmemektedir.

* Sistolik kan basıncında bir artış gözlenmiştir. Terapötik dozlarda, psödoefedrin kan basıncı üzerindeki etkileri klinik olarak anlamlı değildir.

** Psödoefedrin kullandıktan sonra, bronkospazm ve anjiyoödem gibi sistemik özelliklere sahip olan veya olmayan çeşitli alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir

*** idrar retansiyonu büyük olasılıkla prostat hipertrofisi gibi mesane tıkanıklığı olan kişilerde görülürüzerinde.

Parasetamol

10 G veya daha fazla parasetamol alan yetişkinlerde karaciğer hasarı mümkündür. 5 G veya daha fazla parasetamol almak, hastanın risk faktörleri varsa karaciğer hasarına neden olabilir (aşağıya bakın).

Risk faktörleri

Hasta ise:

a) karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampisin, St. ile uzun süreli tedavi içindir. John's wort veya karaciğer enzimlerini indükleyen diğer tıbbi ürünler.

veya

b) Önerilen miktarlarda düzenli olarak etanol tüketir.

veya

c) glutatyon eksikliği olması muhtemeldir, örn. yeme bozuklukları, kistik fibroz, HIV enfeksiyonu, açlık, kaşeksi.

Belirtiler

İlk 24 saat içinde aşırı dozda parasetamol belirtileri solgunluk, bulantı, kusma, anoreksiya ve karın ağrısını içerir. Yutulduktan 12 ila 48 saat sonra karaciğer hasarı oluşabilir. Glikoz metabolizması ve metabolik asidozda anormallikler oluşabilir. Şiddetli zehirlenmelerde karaciğer yetmezliği ensefalopati, kanama, hipoglisemi, serebral ödem ve ölüme yol açabilir. Lomber ağrı, hematüri ve proteinüri ile birlikte akut tübüler nekroz ile akut böbrek yetmezliği, ciddi karaciğer hasarı olmadan gelişebilir.

Kardiyak aritmiler ve pankreatit bildirilmiştir.

Yönetim

Parasetamol doz aşımı tedavisi için acil tedavi gereklidir. Önemli erken semptomların olmamasına rağmen, hastalar acil tıbbi tedavi için hastaneye sevk edilmelidir. Semptomlar bulantı veya kusma ile sınırlı olabilir ve şiddetli aşırı doz veya organ hasarı riskini yansıtmayabilir. Tedavi belirlenen tedavi kılavuzlarına uygun olmalıdır, bkz. Bölüm BNF aşırı doz.

Doz aşımı 1 saat içinde alınmışsa aktif karbon ile tedavi düşünülmelidir. Plazma parasetamol konsantrasyonu yutulduktan 4 saat sonra veya daha sonra ölçülmelidir (önceki konsantrasyonlar güvenilir değildir). N-asetilsistein ile tedavi, parasetamol aldıktan sonra 24 saate kadar kullanılabilir, ancak maksimum koruyucu etki, yutulduktan 8 saate kadar elde edilir. Panzehirin etkinliği bu süreden sonra keskin bir şekilde azalır. Gerekirse, hasta belirtilen doz programı N - asetilsisteine göre intravenöz olarak uygulanmalıdır.

Kusma sorun değilse, oral metiyonin hastane dışındaki uzak bölgeler için uygun bir alternatif olabilir. Yutulduktan 24 saat sonra şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisi NPIS veya bir karaciğer ünitesi ile tartışılmalıdır.

Psödoefedrin hidroklorür

Belirtiler:

Diğer sempatomimetiklerde olduğu gibi, psödoefedrin doz aşımı, merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler stimülasyon nedeniyle semptomlara yol açar, örn. heyecan, sinirlilik, huzursuzluk, titreme, halüsinasyonlar, yüksek tansiyon, çarpıntı, aritmiler ve işeme ile ilgili zorluklar. Şiddetli vakalarda psikozlar, kramplar, koma ve hipertansif krizler ortaya çıkabilir. Hücre dışı ila hücre içi potasyum kaymaları nedeniyle serum potasyum seviyeleri düşük olabilir.

Yönetim:

Tedavi standart destek önlemlerinden oluşmalıdır. Beta blokerler kardiyovasküler komplikasyonları ve hipokalemiyi tersine çevirmelidir.

ATC kodları N02B E51

Parasetamolün analjezik ve antipiretik etkilerinin en azından kısmen merkezi sinir sisteminde prostaglandin sentezinin inhibisyonundan kaynaklandığına inanılmaktadır. Parasetamol 1 g'nin etkili bir analjezik ve antipiretik olduğu kanıtlanmıştır.

Psödoefedrin ağırlıklı olarak dolaylı bir sempatomimetik amindir. Psödoefedrin 60 mg'ın, burun hava akışı ile ölçülen soğuk ve rinitli hastalarda burnun etkili bir şişme maddesi olduğu gösterilmiştir.

Terapötik dozlarda psödoefedrin, normotansif hastalarda kan basıncı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildir. Kontrollü hipertansiyonu olan hastalarda yapılan çalışmalar, 60 mg psödoefedrin kan basıncı üzerinde hiçbir etkisi olmadığını veya minimal etkisi olduğunu ve sakinleştirici etkisi olmadığını göstermiştir.

GlaxoSmithKline, ağrı ve burun rahatlamasını değerlendirmek için soğuk algınlığı ve grip semptomları olan hastalarda klinik bir çalışma yürütmüştür. Çalışma, Beecham'ın Max Strength Sinus & Pain'i karşılaştırdı [Parasetamol / Psödoefedrin hidroklorür 500 mg / 30 mg tabletler] (gerektiğinde üç gün boyunca günde üç kez) tek başına parasetamol, tek başına psödoefedrin ve plasebo ile. Sonuçlar, Beecham'ın Max Starch Sinus & Pain'in plasebo veya psödoefedinden açıkça (p <0.05) daha fazla ağrı kesici verdiğini ve Beecham'ın Max Starch Sinus & Pain'in plasebo veya parasetamolden önemli ölçüde (p <0.05) daha fazla dekonjestan etkiye sahip olduğunu gösterdi. Beecham'ın Max Starch Sinus & Pain, parasetamol veya psödoefedrin ile karşılaştırıldığında ağrı ve burun tıkanıklığını hafifletmek için ek bir etki gösterdi. Beecham'ın Maksimum Mukavemet Sinüs ve Ağrısı'nın tek bir dozu için, dozdan bir saat sonra plaseboya kıyasla ağrı ve burun tıkanıklığından (burun hava akışı) önemli ölçüde daha fazla (P <0.05) rahatlama vardı.

Parasetamol, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir, pik plazma seviyeleri dozlamadan yaklaşık 0.25-2 saat sonra ortaya çıkar. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık% 80'dir ve normal terapötik dozlarda (5-20 mg / kg) dozdan bağımsızdır. Plazma proteinlerine bağlı değildir. Dağıtım hacmi yaklaşık 0.9 l / kg'dır. Plazma yarılanma ömrü 1-3 saat arasında değişir ve yaştan büyük ölçüde bağımsızdır. Karaciğerde metabolize edilir ve glukuronid ve sülfat konjugatları olarak idrarla atılır.

Doz aşımı durumlarında, küçük bir metabolit olan N-asetil-p-benzokinonimin detoksifikasyonu, birikmesine ve ortaya çıkan karaciğer hasarına yol açan glutatyon ile konjugasyon yoluyla meydana gelir.

Psödoefedrin, oral uygulamadan sonra presistemik metabolizma olmadan gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. En yüksek plazma seviyelerine 1-2 saat sonra ulaşılır. Protein bağlayıcı veri yoktur. Dağılım hacmi 2.64, 3.51 l / kg tek ve çoklu doz çalışmaları arasında değişmektedir. Plazma yarılanma ömrü yetişkinlerde 4.3-7.0 saat arasında değişir.

Erkeklerde% 90 civarında psödoefedrin metabolizması azdır, bu da idrarda değişmeden atılır. Yaklaşık% 1'i karaciğer metabolizması, norpseudoephedrine N-demetilasyonu ile elimine edilir.

Zayıf bir baz olarak, böbrek atılımının derecesi idrardaki pH'a bağlıdır. idrarda düşük pH'da, tübüler emilim minimaldir ve idrar akış hızı ilacın temizlenmesini etkilemez. Yüksek pH'da (> 7.0), psödoefedrin böbrek tübülünde büyük ölçüde emilir ve böbrek klerensi idrar akış hızına bağlıdır.

Karaciğer hastalığının psödoefedrin farmakokinetiğini etkilemesi olası değildir. Böbrek fonksiyon bozukluğu plazma seviyelerinin artmasına neden olur. Sağlıklı gönüllülerde yapılan yatarak farmakokinetik etkileşim çalışması, Beechams Max Strength Sinus & Pain Tablet'in emilim oranının (Cmax, tmax) ve emilim derecesinin (AUC0-6 saat) olduğunu gösterdi [Parasetamol / Psödoefedrin hidroklorür 500 mg / 30 mg tablet] tek başına parasetamol ve tek başına psödoefedrin ile örtüşür.

Aynı çalışmada, Beechams Max Strength Sinus & Pain'in parasetamol ve psödoefedrin bileşenleri için ortalama tmax değerleri 0.7 saat veya idi.

Literatürdeki parasetamol ve psödoefedrin hakkındaki klinik öncesi güvenlik verileri, ilacın önerilen dozu ve kullanımı için önemli olan ve özetin başka bir yerinde belirtilmeyen herhangi bir bulgu göstermemiştir.

Bilinmiyor.

Uygulanamaz.