Tebarat

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Tebarat

Tedavi seçeneği: Rhinitis, Hay Fever

Tıbbi inceleme

Laura Arias

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Tebarat hakkında genel bakış

Tebarat, öncelikle bir ikinci kuşak antihistaminik ve Histamin H₁-reseptör antagonisti olarak sınıflandırılan, sentetik olarak geliştirilmiş bir tıbbi üründür. Tek bir etken madde içerir: Azelastin hidroklorür. Kimyasal yapısı itibarıyla bir ftalazinon türevi bileşiğidir.

Bir H₁-reseptör antagonisti olarak işlev gören bu ilaç, vücudun alerjik tepkileri tetiklemesine neden olan kimyasal aracı olan histaminin etkisini seçici bir şekilde bloke etmek üzere tasarlanmıştır. Bu seçici etki, klinik olarak kabul görmüş olup, Tebarat'ı, alerjik aşırı duyarlılığı düzenlemek için kullanılan, eski ilaçlara kıyasla geliştirilmiş bir farmakolojik profile sahip, modern ve hedefe yönelik bir ajan haline getirir.

Tebarat, genellikle bir burun spreyi veya göz damlası şeklinde dağıtılan, topikal uygulama için özel olarak hazırlanmış sulu bir çözelti (aqueous solution) formunda sunulur. Temel tedavi amacı, uygulandığı yerde etkili bir antialerjik ajan olarak görev yaparak bölgesel alerjik semptomları hafifletmektir. Etken bileşen, yalnızca histamin antagonizması sağlamakla kalmaz, aynı zamanda bir mast hücresi stabilizatörü olarak da tamamlayıcı özellikler sunan çift etkili bir mekanizmaya sahiptir. Bu çift mekanizma sayesinde ilaç, semptomların ortaya çıktığı yerde doğrudan etki ederek alerjik aşırı duyarlılığa karşı genel fizyolojik yanıtın azaltılmasına yardımcı olur.

Tebarat ile hangi yan etkiler görülebilir?

Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Tebarat’ın (Azelastin hidroklorür) güvenlik profili, klinik kullanım sırasında gözlemlenen advers reaksiyonların sıklığına ve türüne dayalı olarak düzenleyici kurumlar tarafından sınıflandırılmıştır. Sistemik ve lokal etkiler, resmi olarak belgelenmiş ve vücut sistemlerine göre düzenlenmiştir.

Sıklık Derecesine Göre Advers Reaksiyonlar

En sık bildirilen sistemik ve lokal yan etkiler, klinik çalışmalarda hastaların %1 ila %10'unda görülen Yaygın sınıflandırmasına girmektedir. Hem burun içi hem de göz çözeltisi formları için, somnolans (uyuşukluk) ve baş ağrısı gibi Sinir Sistemini etkileyen reaksiyonlar listelenmiştir. Lokal reaksiyonlar ise genellikle uygulama yerinde bildirilmiştir.

Sistem-Organ Sınıfı Yaygın Advers Reaksiyonlar (Örnekler)
Gastrointestinal Acı tat (Disguzi), Ağız kuruluğu
Solunum/Lokal (Burun) Burunda yanma, Farenjit, Epistaksis (burun kanaması)
Oküler/Lokal Geçici gözde yanma/batma (göz çözeltisi için Çok Yaygın olarak sınıflandırılmıştır)

Klinik Açıdan Önemli Güvenlik Notları

Resmi etiketleme, esas olarak MSS (Merkezi Sinir Sistemi) işlevlerinde bozulma potansiyeli ile ilgili güvenlik kısıtlamalarını içermektedir. Uyuşukluk riski nedeniyle, etiket, zihinsel uyanıklıkta ve motor koordinasyonda azalma olasılığını açıkça belirtmektedir. Düzenleyici belgelerdeki temel bir güvenlik kısıtlaması, zihinsel uyanıklıkta azalma etkisini artırabileceği için ilacın alkol veya diğer Merkezi Sinir Sistemi (MSS) depresanları ile eş zamanlı kullanımına karşı yapılan uyarıdır.

Popülasyona Özgü Güvenlik Hususları

İlaç, hayvan çalışmalarında potansiyel zarar gösterdiğini belirten resmi bir tanım olan Gebelik Kategorisi C olarak sınıflandırılmıştır. Ayrıca, resmi güvenlik verileri, nazal ve oftalmik formülasyonlar için tanımlanmış spesifik yaş sınırları ile, belirli küçük pediatrik yaş grupları için ilacın kullanımını henüz kesinleştirmemiştir. Etken maddenin insan sütüne geçip geçmediği ise bilinmemektedir.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Aranmalı

Bu bölüm, Tebarat (Azelastin göz damlası) doz aşımı hakkında, yetkili resmi düzenleyici belgelerde ayrıntılı olarak belirtilen bilgileri açıklamaktadır.

Bu ilacın doz aşımı, genellikle göze aşırı kullanım yerine, göz damlası solüsyonunun yanlışlıkla ağız yoluyla yutulması ile ilişkilendirilir. Tebarat bir antihistaminik olduğundan, yüksek miktarda yutulmasının birincil belgelenmiş sonucu, potansiyel Merkezi Sinir Sistemi (MSS) depresyonu riskidir.

Belgelenmiş Doz Aşımı Belirtileri

Özellik Resmi Düzenleyici Bilgi
Beklenen Semptomlar Uyuşukluk ve sedasyon dahil olmak üzere MSS depresyonu belirtileri.
Etkilenen Sistemler Başlıca Merkezi Sinir Sistemi.

Acil Müdahale Gereklilikleri

Resmi düzenleyici etiketleme, şüpheli doz aşımı durumunda atılması gereken belirli adımları zorunlu kılar:

  • Gerekli Eylem: Derhal bir hekime veya Zehir Kontrol Merkezi'ne başvurunuz.
  • Aciliyet: Tüm şüpheli doz aşımı veya yanlışlıkla yutma vakalarında acil tıbbi yardım gereklidir.

Yönetim ve Tedavi

Tebarat doz aşımının yönetimi resmi olarak destekleyici ve semptomatik olarak tanımlanır. Hükümet onaylı reçeteleme bilgilerinde genellikle spesifik bir farmakolojik antidot listelenmemiştir. Tedavi, ilaç vücuttan atılana kadar ortaya çıkan semptomları yönetmeye ve hayati fonksiyonları sürdürmeye odaklanır.

Not: Pediatrik hastalarla ilgili olarak MSS etkilerine karşı duyarlılığa ilişkin özel hususlar belgelenmiş olabilir.

Tebarat’in terapötik kullanımları

Tebarat Ne Tedavi Eder: Temel Kullanım Alanları ve Faydaları

Bu ilaç, saman nezlesi veya yıl boyu süren alerjiler olarak da adlandırılan mevsimlik ve yıl boyu süren alerjik rinit için ek semptomatik desteğin gerekli olduğu durumlarda kullanılır. Yetkili tıbbi kılavuzlara göre, bu uygulama, polen, toz veya evcil hayvan tüyü gibi alerjenlerden kaynaklanan akut veya dönemsel değişikliklerle ilişkili olarak semptomların yoğunlaştığı dönemlerde artan sistemik yükün söz konusu olduğu durumlarda önem taşır. Bu kullanım, semptomların geçici olarak şiddetlenebildiği koşullarda etkilidir.

İlaç, aniden ortaya çıkabilen veya seviyesi dalgalanabilen semptom gruplarının ele alınmasında kullanılır. Bu semptomlar arasında burun tıkanıklığı, hapşırma, burun akıntısı ve kaşıntı gibi fiziksel rahatsızlığa yol açan durumlar bulunur. Aynı zamanda, alerjik konjonktivit için kısa süreli semptomatik destek sağlar; gözde kaşıntı ve aşırı sulanma gibi iltihabi veya tahriş edici durumlarla ilgili belirtileri hafifletmeye yardımcı olur. Bu sayede, semptomların en yoğun olduğu dönemlerde genel rahatlığın artmasına ve toplam semptom yükünün azalmasına katkıda bulunur.

Kısa Bilgi: Semptom Giderimine Odaklanma

İlaç, hem alerjik rinit hem de alerjik konjonktivit ile ilişkili fiziksel rahatsızlık semptomlarını yönetmeye yardımcı olmak için yaygın olarak kullanılır ve günlük işlevleri olumsuz etkileyebilecek belirtilerin kontrol altına alınmasına destek olabilir.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Uygunluk ve Kontrendikasyonlar

Kontrendike Popülasyonlar Bu ilacın, azelastin hidroklorüre veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı veya alerjisi olan herhangi bir kişide kullanılması kesinlikle kontrendikedir (kullanılmamalıdır). Bu mutlak yasak, resmi hükümet etiketleme belgelerinde belirtilmiştir.

Yaşa Bağlı Uygunluk Tebarat, alerjik rinit tedavisi için 12 yaş ve üzeri yetişkinler ve adölesanlar için onaylanmıştır. Nazal sprey kullanımı ise alerjik rinit için 6 yaş ve üzeri pediatrik hastalar için belirlenmiştir. Güvenlik ve etkinliği bu genç yaş gruplarında resmi olarak kanıtlanmadığı için, belirlenen minimum yaş eşiklerinin altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Özel Popülasyon Kısıtlamaları Bazı gruplar için kullanım oldukça şartlıdır. Gebelik ve emzirme dönemleri için, düzenleyici kılavuzlar, potansiyel terapötik faydanın olası riski haklı çıkarması durumunda kullanıma dikkatle yaklaşılması gerektiğini belirtir. İlacın vücuttan atılımı yavaşlayabileceği için böbrek yetmezliği olan hastalar için de dikkatli olunması tavsiye edilir. Yaşa bağlı organ fonksiyonu sorunları olasılığı nedeniyle yaşlı popülasyonda dikkatli kullanım gerekebilir ve karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili klinik veriler genellikle mevcut değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Bu bölüm, Tebarat'ın etken maddesi olan Azelastin için hükümetin düzenleyici etiketlemesinde belgelenmiş resmi etkileşim modellerini açıklamaktadır.

Farmakodinamik Etkileşimler

Alkol ve diğer Merkezi Sinir Sistemi (MSS) Depresanları (sakinleştiriciler veya trankilizanlar gibi) ile birlikte uygulamadan kaçınılmalıdır. Bu kısıtlama, ek merkezi sinir sistemi depresyonu ile sonuçlanabilecek ve düzenleyici belgelerde belirtildiği gibi uyanıklıkta daha fazla azalmaya ve MSS performansında bozulmaya yol açabilecek resmi olarak belgelenmiş bir farmakodinamik etkileşime dayanmaktadır.

Farmakokinetik Etkileşimler

Belirli enzim yollarını etkilediği bilinen Simetidin ile resmi olarak belgelenmiş bir farmakokinetik etkileşim bulunmaktadır. Simetidin'in oral Azelastin ile birlikte uygulanması, klinik çalışmalarda Azelastin'in sistemik maruziyetinde önemli bir artışa neden olarak ortalama Cmax ve AUC'yi yaklaşık %65 oranında yükseltmektedir. Buna karşılık, yapılan çalışmalar Eritromisin'in birlikte uygulanmasının Azelastin'in farmakokinetiği üzerinde herhangi bir etkisi olmadığını göstermiştir.

Düzenleyici Sınıflandırmalar ve Kısıtlamalar

Azelastin için resmi reçeteleme bilgilerinde, ilaç-ilaç etkileşimi riski nedeniyle kesin olarak kontrendike (kullanımı önerilmeyen) olarak listelenen herhangi bir tıbbi ürün bulunmamaktadır. Ayrıca, etiketlemede uygulamayı belirli bir saat aralığıyla ayırmayı gerektiren zorunlu bir zamanlama kuralı da belgelenmemiştir.

Etki mekanizması

Tebarat Nasıl Çalışır

1. Birincil Hedef ve Moleküler Etkileşim

Tebarat, osteoklastın rezorpsiyon aktivitesini hedef alan seçici bir inhibitördür. Molekül, yüksek bir afinite gösterir ve osteoklast yüzeyinde bulunan Aktif Rezorpsiyon Alanı (ARA)'na özgül olarak bağlanır.

2. Mekanizmanın Zincirleme Etkisi

Bu spesifik etkileşim, V-ATPaz proton pompasının seçici olarak modüle edilmesine yol açar ve bunun sonucunda rezorpsiyon lakunası içinde kemiğin çözünmesi için gerekli olan asitleşme bozulur. V-ATPaz'a yapılan müdahale, minerallerin kemik matrisinden serbest bırakılması için gereken proton gradyanının oluşmasını engeller.

3. Fizyolojik Sonuç

Tebarat, ARA'yı modüle ederek ve dolaylı olarak V-ATPaz aktivitesini inhibe ederek osteoklast fonksiyonuna müdahale eder ve bu durum, sistemik düzeyde kemik döngüsü oranında bir azalma ile sonuçlanır.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Tebarat (azelastin hidroklorür) sadece topikal uygulama yoluyla verilir ve iki onaylanmış dozaj formuna sahiptir: doz ayarlı burun spreyi veya oftalmik (göz) çözelti. Doğru kullanım protokolü, yasal belgelerde detaylı olarak açıklanan spesifik uygulama yolları, kesin programlar ve gerekli hazırlık adımları ile belirlenmiştir.

Dozaj ve Sıklık

Standart yetişkin burun içi dozu tipik olarak burun deliği başına 1 veya 2 sprey olup, günde iki kez uygulanır. Belirli endikasyonlar için, %0.15'lik nazal güce sahip form, burun deliği başına 2 sprey günde bir kez şeklinde alternatif bir rejime izin vermektedir. Oftalmik çözelti (%0.05) ise etkilenen her göze 1 damla olarak dozlanır. Standart kullanım sıklığı günde iki kezdir, ancak bu, günde dört defaya kadar ayarlanabilir.

Uygulama Kuralları

İlk kullanımdan önce veya cihaz belirli bir süre kullanılmadıysa, doğru doz iletimini sağlamak amacıyla burun spreyi cihazının deneme atışları yapılarak hazırlanması (prime edilmesi) zorunludur. Ürün, belirtilen uygulama yolu ile kesinlikle sınırlandırılmıştır: burun spreyi sadece burun içine uygulanmalıdır. Ayrıca, dozaj doğruluğunu korumak için, burun spreyi şişesi, içinde sıvı kalıp kalmadığına bakılmaksızın belirli sayıda püskürtme sonrasında atılmalıdır.

Popülasyon ve Süre

Resmi dozaj programları, belirli nazal endikasyonlar için 6 ay veya oftalmik kullanım için 4 yaş gibi spesifik yaş eşiklerinden itibaren pediatrik hastalar için belirlenmiştir. Buna karşın, yaşlı yetişkinler için genellikle herhangi bir doz ayarlaması belirtilmemiştir. Oftalmik çözeltinin kullanımı, düzenleyici klinik deneme verilerine dayanarak, genellikle en fazla 6 hafta gibi bir süre ile sınırlandırılmıştır.

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / Tebarat (Azelastin) Çalışmalarına Genel Bakış


Mevsimlik Alerjik Rinit (MAR) Kullanımına İlişkin Kanıtlar

Tebarat’ın mevsimlik alerjik rinit (saman nezlesi) gibi dalgalı veya epizodik belirtilerle karakterize durumlar için incelendiği araştırmalar, temel olarak iki ila dört hafta süren kısa dönemli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalardan (RKÇ'ler) oluşmaktadır. Çalışmalar, algılanan rahatsızlığı tanımlayan hasta tarafından bildirilen sonuçları araştırmış, esas olarak Toplam Nazal Semptom Skoru (TNSS) ve Toplam Oküler Semptom Skoru (TOSS)'na odaklanmıştır. Çalışmalar, Tebarat'ın aktif olmayan bir plaseboya karşı gözlemlendiği durumlarda fiziksel rahatsızlıkla ilgili sonuçları izlemiştir. Elde edilen kanıtlar, bu koşullardaki semptom modellerine ilişkin daha geniş kanıt ortamına katkıda bulunmaktadır.

Yıl Boyu Süren Alerjik Rinit (YBSAR) Kullanımına İlişkin Kanıtlar

Yıl boyunca süren kronik semptomlarla ilişkili olan Yıl Boyu Süren Alerjik Rinit için araştırmalar, orta düzeyde takip süresi boyunca randomize, kontrollü çalışma tasarımları kullanılarak semptom değişim kalıplarını incelemiştir. Çalışmalar, temel ölçü olarak TNSS kullanılarak fiziksel rahatsızlıkla ilgili sonuçları izlemiştir. Araştırmalar, burun tıkanıklığı ve burun akıntısı gibi kalıcı semptomlar için Tebarat uygulamasının sonuçlarını araştırmıştır. Veriler bu koşullardaki semptom değişim kalıplarıyla ilgili bilgileri gösterse de, uzun aylar süren semptom kalıp değerlendirmesi genellikle kısa vadeli sonuçlardan daha az kapsamlı bir şekilde karakterize edilmiştir.

Alerjik Konjonktivit Kullanımına İlişkin Kanıtlar

Kanıtlar, randomize kontrollü çalışmalar ve alerjen maruziyet modelleri gibi özel araştırma senaryolarında değerlendirilmiştir. Araştırma, gözlerde algılanan rahatsızlığı tanımlayan hasta tarafından bildirilen sonuçları incelemiş, kaşıntı şiddeti ve kızarıklık skorları ölçülen birincil sonuçlar olmuştur. Çalışmalar semptom ölçümlerini tanımlamış ve uygulamayı takiben dakikalar ila saatler içindeki değişiklikleri değerlendirmek üzere tasarlanmıştır.


Kanıt Boşlukları ve Araştırma Belirsizlik Alanları

Subjektif sonuçları ölçen çalışmalarda gözlemlenen tanınmış bir faktör, yüksek plasebo ölçümünün yaygın olarak meydana gelmesidir. Bu gözlemin varlığı, sonuçlardaki değişkenlikle ilişkilendirilmiştir; bu nedenle, araştırma bireysel tahminler sağlamaz, yalnızca bağlam sunar. Ayrıca, diğer mevcut tedavilerin kapsamlı bir seti için karşılaştırmalı kanıt eksikliği bulunmaktadır. Bulgular, kesinliğin belirli alt grup sonuçlarında düşük kaldığını göstermektedir ve belirli demografik gruplara veya uzun vadeli sonuçlara ilişkin veriler hala ortaya çıkmaktadır.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Tebarat Hakkında Sık Sorulan Sorular (SSS)

S: Tebarat ne kadar çabuk etki etmeye başlar?

Çalışmalar, burun içi spreyin etki başlangıcının uygulamadan sonra 15 dakika içinde gerçekleşebileceğini göstermektedir. Oftalmik çözeltinin ise hızlı, bazen 3 dakika kadar çabuk etki etmeye başladığı tanımlanır. İlaç, uygulama yerinde lokalize etki gösterecek şekilde tasarlanmıştır.


S: Tebarat'ın etkilerinin sürmesi beklenen süre nedir?

Burun içi spreyin etkinliği, tipik olarak 12 saatlik dozlama aralığı boyunca korunmaktadır. İlacın eliminasyon yarılanma ömrü, farmakokinetik çalışmalarda 22 saat olarak tanımlanmıştır. Bu metrik, aktif maddenin vücut tarafından işlenme ve elimine edilme hızını tanımlar.


S: Tebarat kilo alımına neden olur mu?

Resmi düzenleyici belgeler, nazal sprey için klinik çalışmalarda gözlemlenen bir advers reaksiyon olarak 'kilo artışını' listelemektedir. Bu etki, bu çalışmalara katılan hastaların %2'sinde veya daha fazlasında bildirilmiştir.


S: Tebarat'ın görmeyle ilgili yaygın yan etkileri var mı?

Göze uygulanan oftalmik çözeltinin yaygın lokalize reaksiyonları vardır. Bunlar arasında geçici gözde yanma, batma, tahriş ve kaşıntı bulunur. Bunlar, kullanıcıların dikkat çekici bir yüzdesini etkileyen yaygın advers reaksiyonlar olarak sınıflandırılır.


S: Tebarat'a ilk başlandığında biraz baş dönmesi hissetmek normal midir?

Düzenleyici belgeler, ilacın merkezi sinir sistemini etkileyebileceğini açıklamaktadır. Resmi bilgilerde listelenen advers reaksiyonlar arasında somnolans (uyuşukluk) ve baş dönmesi yer alır. Bu etkilerin deneyimlenmesi, ilacın güvenlik profilinde not edilmiştir.


S: Bir Tebarat dozu atlanırsa ne olur?

Hasta bilgileri, kaçırılan bir doz için genel rehberliği özetlemektedir. Bir dozun atlanması durumunda, genellikle hatırlandığı anda alınması veya bir sonraki programlanmış doz zamanı yaklaştıysa atlanması gerektiği belirtilir. Resmi bilgiler, kaçırılan dozu telafi etmek için fazladan ilaç kullanılmasına karşı uyarıda bulunur.


S: Tebarat, ibuprofen gibi yaygın ağrı kesicilerle aynı anda alınabilir mi?

Tebarat'ın etken maddesi için resmi ürün etiketlemesi, ibuprofeni kesin olarak kısıtlanmış bir ilaç olarak listelememektedir. Resmi ilaç etkileşimi verilerinin incelenmesi, etken madde ile ibuprofen arasında belgelenmiş bir etkileşime işaret etmemektedir.


S: Tebarat kullanırken kaçınılması gereken belirli yiyecek veya içecekler var mı?

Resmi etiketlemedeki en belirgin kısıtlama, alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının eş zamanlı kullanımına karşı yapılan uyarıdır. Bu kısıtlama, resmi olarak belgelenmiş ek merkezi sinir sistemi depresyonu potansiyeline dayanmaktadır. Spesifik yiyecek kısıtlamaları, düzenleyici bilgilerde yaygın olarak belgelenmemiştir.


S: Tebarat ile Sarı Kantaron (St. John's Wort) veya melatonin gibi takviyeler arasında bilinen etkileşimler var mı?

Merkezi sinir sistemini etkileyen belirli maddelerle Tebarat arasında etkileşimler olduğu bilinmektedir. Örneğin, ilacın melatonin ile birlikte uygulanması, güvenlik profilinde tanımlanan uyuşukluk, baş dönmesi ve konsantrasyon güçlüğü gibi etkileri artırabilir.


S: Tebarat bırakıldıktan ne kadar sonra vücuttan tamamen atılmış olur?

Farmakokinetik çalışmalar, aktif maddenin elimine edilme hızını tanımlayan veriler sunar. Aktif maddenin eliminasyon yarılanma ömrü 22 saat olarak tanımlanırken, birincil aktif metabolitinin eliminasyon yarılanma ömrü 54 saattir.


S: Tebarat'a karşı şiddetli olmayan alerjik reaksiyon belirtileri nelerdir?

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık, düzenleyici belgelerde kullanım için bir kontrendikasyon olarak tanımlanmıştır. Hasta bilgileri nefes almada zorluk veya yüzde şişlik gibi ciddi belirtileri listelerken, tahriş belirtisi olabilecek yaygın yan etkiler arasında burun çevresinde cilt kaşıntısı bulunur.


S: Tebarat karaciğerde metabolize edilir mi?

Çalışmalar, aktif maddenin belirli karaciğer enzimlerini içeren bir metabolik yol aracılığıyla karaciğerde işlendiğini göstermiştir.


S: Tebarat uzun süreli mi yoksa kısa süreli bir ilaç olarak mı kabul edilir?

Önerilen kullanım süresi, ilacın spesifik formuna ve ele alınan duruma bağlıdır. Oftalmik çözelti tipik olarak, genellikle 6 hafta olan maksimum bir süre ile sınırlıdır. Yıl boyu süren alerjik rinit gibi kronik durumlar için yapılan klinik araştırmalar, nazal spreyin 6 ay gibi ara sürelerde kullanımını araştırmıştır.


S: Tebarat kontrollü bir madde midir?

Hayır. Düzenleyici sınıflandırma durumuna göre, Tebarat kontrollü bir ilaç olarak sınıflandırılmamıştır.


S: İnsanların Tebarat almayı bırakmasının yaygın nedenleri var mı?

Resmi bilgiler, klinik çalışmalarda meydana gelen advers reaksiyonları detaylandırmaktadır. Bırakma nedenleri arasında acı tat, somnolans (uyuşukluk), baş ağrısı ve uygulama yerinde tahriş gibi yaygın etkiler yer alabilir.


S: Tebarat neden farklı güçlerde reçete edilir?

İlaç, değişen dozaj rejimlerini desteklemek için yetkilendirilmiş farklı güçlerde mevcuttur. Bu, onaylanmış endikasyona (tedavi edilen durum) ve kullanıcının yaşına bağlı olarak günde bir veya iki kez uygulama seçeneklerini içerir.


S: Tebarat'ın uzun süreli kullanımı hakkında büyük takip çalışmaları yapıldı mı?

Yıl boyu süren alerjik rinit gibi kronik durumlar için yapılan araştırmalar, ara takip sürelerine sahip çalışmaları içermektedir. Nazal spreyin uzun süreli güvenlik çalışması, özellikle 6 aylık bir süre boyunca tolerans ve sonuçları araştırmıştır.

Tebarat nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Tebarat Nasıl Saklanır ve İmha Edilir

Tebarat’ın (azelastin oftalmik çözelti) saklanması ve imhası, ilacın kalitesini ve bütünlüğünü sürdürmek amacıyla düzenleyici etiketteki talimatlara kesinlikle uygun olmalıdır.


Resmi Saklama Gereksinimleri

İlaç, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalı ve dondurulmamalıdır. Çok dozlu şişeler tipik olarak 2°C ile 25°C (36°F ile 77°F) arasındaki sıcaklıklarda dik tutulmalı ve sıkıca kapalı durumda muhafaza edilmelidir. Tek dozluk kaplar, nemden korunmak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Stabilite ve İmha

Çok dozlu şişe, ilk açılış tarihinden 28 gün sonra atılmalıdır. Tek dozluk kaplar ise kullanımdan hemen sonra atılmalı ve saklanmamalıdır. Resmi talimatlar, kullanılmamış veya süresi dolmuş ilaçların atık su veya evsel atık yoluyla imha edilmemesi gerektiğini zorunlu kılar. Bunun yerine, kullanıcının çevreyi korumak amacıyla ilacın nasıl imha edileceğini bir eczacıya danışması gerekir.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

Tebarat eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: