T-Bact

T-Bact Krem, küçük laserasyonlar, dikişli yaralar veya sıyrıklar (10 cm uzunluğa veya 100 cm'ye kadar) gibi ikincil enfekte travmatik lezyonların topikal tedavisi için endikedir² ), duyarlı suşları nedeniyle Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes.

Metisiline dirençli S dahil olmak üzere stafilokokların burun taşınmasının ortadan kaldırılmasıtaphylococcus aureus (MRSA).

Dozaj

Yetişkinler / çocuklar> 1 yaş / yaşlı

Yanıtına bağlı olarak günde 3 kez 10 güne kadar.

3 ila 5 gün içinde klinik yanıt göstermeyen hastalar yeniden değerlendirilmelidir.

Tedavi süresi 10 günü geçmemelidir.

1 yaşından küçük çocuklar

T-Bact Cream, 1 yaşın altındaki bebeklerde çalışılmamıştır ve bu nedenle daha fazla veri elde edilene kadar bu hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Doz ayarlaması gerekmez.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Doz ayarlaması gerekmez.

Uygulama şekli

Etkilenen bölgeye bir parça temiz pamuk yünü veya gazlı bezle ince bir krem tabakası uygulanmalıdır.

Tedavi edilen alan bir pansuman ile kaplanabilir.

Seyreltme riski olduğundan, antibakteriyel aktivitede bir azalmaya ve kremdeki mupirosinin potansiyel stabilite kaybına neden olan diğer preparatlarla karıştırmayın.

Pozoloji

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve çocuklar:

T-Bact, ön burunlara günde iki ila üç kez aşağıdaki gibi uygulanmalıdır:

Bir eşleşme kafasının büyüklüğü hakkında az miktarda merhem küçük parmağa yerleştirilir ve her burun deliğinin içine uygulanır. Burun delikleri burnun kenarlarına birlikte basılarak kapatılır; bu merhemi burunlara yayar. Özellikle bebeklere veya çok hasta olan hastalara uygulama için küçük parmak yerine pamuklu bir tomurcuk kullanılabilir.

Burun taşıması normalde tedaviye başladıktan sonraki 5-7 gün içinde temizlenmelidir.

Uygulama şekli

Topikal.

T-Bact Cream kullanımı ile olası bir duyarlılaşma reaksiyonu veya ciddi lokal tahriş meydana gelirse, tedavi kesilmeli, ürün yıkanmalı ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Diğer antibakteriyel ürünlerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım, duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir.

Psödomembranöz kolit, antibiyotik kullanımı ile bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilir. Bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişen hastalarda teşhisini dikkate almak önemlidir. Topikal olarak uygulanan mupirosin ile bu daha az olası olsa da, uzun süreli veya önemli ishal meydana gelirse veya hastada karın krampları görülürse, tedavi derhal kesilmeli ve hasta daha fazla araştırılmalıdır.

T-Bact Cream formülasyonu oftalmik kullanım ve burun içi kullanım için uygun değildir.

Gözlerle temasından kaçının. Kirlenmişse, krem kalıntıları giderilene kadar gözler suyla iyice sulanmalıdır.

T-Bact Krem setil alkol ve stearil alkol içerir. Bu aktif olmayan bileşenler lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir (ör. kontakt dermatit).

T-Bact kullanımı ile olası bir duyarlılık reaksiyonu veya ciddi lokal tahriş meydana gelirse, tedavi kesilmeli, ürün silinmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Diğer antibakteriyel ürünlerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım, duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir.

Psödomembranöz kolit, antibiyotik kullanımı ile bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilir. Bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişen hastalarda teşhisini dikkate almak önemlidir. Topikal olarak uygulanan mupirosin ile bu daha az olası olsa da, uzun süreli veya önemli ishal meydana gelirse veya hastada karın krampları görülürse, tedavi derhal kesilmeli ve hasta daha fazla araştırılmalıdır.

Bu mupirosin burun merhemi formülasyonu oftalmik kullanım için uygun değildir.

Gözlerle temasından kaçının. Kirlenmişse, merhem kalıntıları giderilene kadar gözler suyla iyice sulanmalıdır.

Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, nadir görülen istenmeyen etkilerin çok yaygın olduğunu belirlemek için kullanılmıştır. Çok nadir advers reaksiyonlar öncelikle pazarlama sonrası deneyim verilerinden belirlenmiştir ve bu nedenle gerçek sıklıktan ziyade raporlama oranına atıfta bulunmaktadır.

Frekansın sınıflandırılması için aşağıdaki kural kullanılmıştır: -

çok yaygın> 1/10, yaygın> 1/100 ve <1/10, nadir> 1/1000 ve <1/100, nadir> 1 / 10.000 ve <1/1000, çok nadir <1 / 10.000.

Gönüllülerde yapılan tahriş çalışmalarında cilt kuruluğu ve eritem bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk.yellowcard

Advers reaksiyonlar aşağıda sistem organ sınıfı ve sıklığına göre listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, <1/10), nadir (> 1/1000, <1/100), nadir (> 1 / 10.000, <1 / 1000), izole raporlar dahil olmak üzere çok nadir (<1 /100000).

12 klinik çalışmayı kapsayan 422 tedavi edilen hastanın klinik araştırma popülasyonundan toplanan güvenlik verilerinden nadir advers reaksiyonlar belirlenmiştir. Çok nadir advers reaksiyonlar öncelikle pazarlama sonrası deneyim verilerinden belirlenmiştir ve bu nedenle gerçek sıklıktan ziyade raporlama oranına atıfta bulunmaktadır.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir:

www.mhra.gov.uk/yellowcard

Belirtiler:

Şu anda T-Bact Cream'in aşırı dozda deneyimi bulunmaktadır.

Yönetim:

Aşırı dozda T-Bact Krem için spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı durumunda, hasta gerektiğinde uygun izleme ile destekleyici olarak tedavi edilmelidir. Daha fazla yönetim, klinik olarak belirtildiği gibi veya varsa ulusal zehir merkezi tarafından önerildiği gibi olmalıdır.

Belirtiler ve işaretler

Şu anda mupirosinin aşırı dozda deneyimi sınırlıdır.

Tedavi

Aşırı dozda mupirosin için spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı durumunda, hasta gerektiğinde uygun izleme ile destekleyici olarak tedavi edilmelidir. Daha fazla yönetim, klinik olarak belirtildiği gibi veya varsa ulusal zehir merkezi tarafından önerildiği gibi olmalıdır.

Farmakoterapötik grup: Dermatolojik ATC kodu: D06AX09, Dermatolojik kullanım için antibiyotikler ve kemoterapötikler

Eylem şekli

Mupirocin, fermantasyon yoluyla üretilen yeni bir antibiyotiktir Pseudomonas floresanları Mupirosin, izolösil transfer-RNA sentetazı inhibe eder, böylece bakteriyel protein sentezini durdurur.

Mupirosin, lokal olarak uygulandığında ulaşılan daha yüksek konsantrasyonlarda minimum inhibitör konsantrasyonlarda bakteriyostatik özelliklere ve bakterisidal özelliklere sahiptir.

Direniş Mekanizması

Stafilokoklardaki düşük seviyeli direncin, hedef izolösil tRNA sentetaz enzimi için olağan stafilokok kromozomal gen (ileS) içindeki nokta mutasyonlarından kaynaklandığı düşünülmektedir. Stafilokoklardaki yüksek seviye direncin, farklı, plazmid kodlu izolösil tRNA sentetaz enzimine bağlı olduğu gösterilmiştir.

Gram negatif organizmalarda intrinsik direnç Enterobacteriaceae Gram-negatif bakteri hücre duvarının dış zarının zayıf penetrasyonundan kaynaklanabilir.

Özel etki şekli ve benzersiz kimyasal yapısı nedeniyle mupirosin, klinik olarak mevcut diğer antibiyotiklerle herhangi bir çapraz direnç göstermez.

Mikrobiyolojik Duyarlılık

Edinilmiş direncin prevalansı coğrafi olarak ve seçilen türler için zamanla değişebilir ve özellikle şiddetli enfeksiyonların tedavisinde direnç hakkında yerel bilgi arzu edilir. Gerektiğinde, lokal direnç prevalansı, ajanın en azından bazı enfeksiyon türlerinde yararlanması sorgulanabilir olacak şekilde olduğunda uzman tavsiyesi alınmalıdır.

* Klinik çalışmalarda aktivite tatmin edici bir şekilde gösterilmiştir

Farmakoterapötik grup: Dermatolojik kullanım için antibiyotikler ve kemoterapötikler.

ATC kodu: D06AX09

Eylem şekli

Mupirocin, fermantasyon yoluyla üretilen yeni bir antibiyotiktir Pseudomonas floresanları Mupirosin, izolösil transfer-RNA sentetazı inhibe eder, böylece bakteriyel protein sentezini durdurur.

Mupirosin, lokal olarak uygulandığında ulaşılan daha yüksek konsantrasyonlarda minimum inhibitör konsantrasyonlarda bakteriyostatik özelliklere ve bakterisidal özelliklere sahiptir.

Direniş Mekanizması

Stafilokoklardaki düşük seviyeli direncin, hedef izolösil tRNA sentetaz enzimi için olağan stafilokok kromozomal gen (ileS) içindeki nokta mutasyonlarından kaynaklandığı düşünülmektedir. Stafilokoklardaki yüksek seviye direncin, farklı, plazmid kodlu izolösil tRNA sentetaz enzimine bağlı olduğu gösterilmiştir.

Gram negatif organizmalarda intrinsik direnç Enterobacteriaceae Gram-negatif bakteri hücre duvarının dış zarının zayıf penetrasyonundan kaynaklanabilir.

Özel etki şekli ve benzersiz kimyasal yapısı nedeniyle mupirosin, klinik olarak mevcut diğer antibiyotiklerle herhangi bir çapraz direnç göstermez.

Mikrobiyolojik Duyarlılık

Edinilmiş direncin prevalansı coğrafi olarak ve seçilen türler için zamanla değişebilir ve özellikle şiddetli enfeksiyonların tedavisinde direnç hakkında yerel bilgi arzu edilir. Gerektiğinde, lokal direnç prevalansı, ajanın en azından bazı enfeksiyon türlerinde yararlanması sorgulanabilir olacak şekilde olduğunda uzman tavsiyesi alınmalıdır.

* Onaylanmış klinik endikasyonlarda duyarlı izolatlar için klinik etkinlik gösterilmiştir.

Mupirosin duyarlılığı (MIC) için kesme noktaları Staphylococcus aureus:

Duyarlı: 1 mg / L'ye eşit veya daha az

Dayanıklı: 256 mg / L'den fazla

Emilim

Mupirosinin bozulmamış insan derisi yoluyla sistemik emilimi düşüktür, ancak kırık / hastalıklı ciltte ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalar, sistematik olarak verildiğinde, mikrobiyolojik olarak aktif olmayan metabolit monik aside metabolize edildiğini ve hızla atıldığını göstermiştir.

Boşaltım

Mupirosin, metabolizma ile vücuttan hızla böbrek tarafından atılan aktif olmayan metabolit monik aside hızla elimine edilir.

Çalışmalar, mupirosinin topikal uygulamasını takiben, ilaca bağlı materyalin çok az sistemik emiliminin olduğunu göstermiştir. Hasarlı cilde veya mukoza zarı gibi vasküler bir bölgeye uygulanarak mupirosinin olası sistemik penetrasyonunu taklit etmek için intravenöz çalışmalar yapılmıştır. Mupirosin, metabolizma ile plazmadan monik aside hızla elimine edildi ve bu da esas olarak idrarla atıldı.

Bilinmiyor

Bilinmiyor.

Tedavi sonunda kalan herhangi bir ürün atılmalıdır.

Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.

Tedavi sonunda kalan herhangi bir ürün atılmalıdır.

Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.