Surfair

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

Tıbbi inceleme

Laura Arias

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

Surfair hakkında genel bakış

Surfair, aktif bileşen olarak Levosetirizin ve Montelukast içeren bir kombinasyon ilaçtır.

Levosetirizin, alerjik semptomları hafifletmeye yardımcı olan bir antihistaminik türüdür. Vücuttaki histamin adı verilen doğal bir kimyasal habercinin etkisini bloke ederek çalışır. Histamin, alerjik reaksiyonlarda hapşırma, burun akıntısı, kaşıntı ve sulanmış gözlerden sorumludur.

Montelukast, lökotrien reseptör antagonisti olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. Vücuttaki lökotrien adı verilen başka bir kimyasal habercinin etkisini bloke ederek çalışır. Lökotrienler, hava yollarında ve burunda inflamasyona (iltihaplanmaya) ve daralmaya neden olabilir. Montelukast, bu inflamasyonu azaltmaya ve solunumu kolaylaştırmaya yardımcı olur.

Surfair, alerjik rinit (saman nezlesi dahil) ve alerjik cilt rahatsızlıkları gibi çeşitli alerjik durumların semptomlarının tedavisinde reçete edilir.

Surfair ile hangi yan etkiler görülebilir?

Surfair İçin Olası Yan Etkiler ve Güvenlik Bilgileri

Surfair ile ilişkili istenmeyen reaksiyonlar, standart resmi düzenleyici çerçevelere uygun olarak belgelenir ve sınıflandırılır. Resmi güvenlik profili, ciddi istenmeyen reaksiyonlar ile diğer daha az şiddetli olayları ayırt eder ve etkilenen Sistem-Organ Sınıfına (SOS) göre kategorize eder.

Temel Güvenlik Kategorileri

Kategori Tanım ve Örnek
Ciddi Reaksiyonlar Ölümle sonuçlanan, hastaneye yatış gerektiren, kalıcı sakatlığa neden olan veya hayatı tehdit eden olaylar resmi olarak ciddi olarak tanımlanır ve zorunlu bildirim gerektirir.
Sıklık İstenmeyen olaylar, belirlenmiş aralıklar kullanılarak insidans oranlarına göre gruplandırılır (örn. Çok Yaygın ge 1/10, Yaygın ge 1/100, Seyrek < 1/1.000).
Sistem/Organ Bildirilen olaylar, tıbbi terminoloji standartlarına göre sinir sistemi, gastrointestinal veya cilt bozuklukları gibi etkilenen biyolojik sisteme göre sınıflandırılır.

Popülasyona Özgü ve Kullanım Kısıtlamaları

Düzenleyici belgelerdeki güvenlik değerlendirmeleri, yetişkinlere göre farmakokinetik ve toksisite açısından potansiyel farklılıkları hesaba katmak için bebekler ve çocuklar gibi belirli hassas popülasyonlara yönelik hususları içerir.

Resmi belgeler ayrıca, güvenlik profilinin yalnızca pazarlama izni şartları dahilinde (yani onaylanmış endikasyonlar ve dozaj) kullanım için belirlendiğini belirten sınırlamaları ve kısıtlamaları açıkça belirtir. Doz aşımı veya ilaç hataları gibi endikasyon dışı kullanımdan kaynaklanan istenmeyen reaksiyonlar da resmi bildirime ve değerlendirmeye tabidir. Güvenlik verileri, yüksek düzeyli izleme gerekliliklerini belirleyen resmi risk yönetim planını destekler. Bu güvenlik yapısının tamamı, piyasaya sürülme öncesi klinik araştırma verilerinin kapsamlı toplanmasına ve devam eden piyasa sonrası izleme (farmakovijilans) çalışmalarına dayanmaktadır.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Aranmalıdır

Montelukast'ın (Surfair) doz aşımı profili, resmi düzenleyici belgelerde spesifik klinik belirtiler ve zorunlu acil durum eylemleri listelenerek tanımlanmıştır. Yetişkin ve pediatrik popülasyonlarda, 1000 mg'a kadar miktarlarda akut doz aşımı raporları bulunmaktadır, ancak bu raporların çoğunluğu herhangi bir olumsuz etki göstermemiştir.

Belgelenmiş Doz Aşımı Belirtileri
Gastrointestinal Etkiler: Karın ağrısı, kusma ve susuzluk
Merkezi Sinir Sistemi: Baş ağrısı, somnolans (uyku hali), psikomotor hiperaktivite ve daha seyrek olarak konvülsiyon (havale/nöbet)

Acil Müdahale ve Tedavi Kısıtlamaları

Bilinen veya şüphelenilen bir doz aşımından hemen sonra acil tıbbi yardım alınmalıdır. Resmi kılavuz, destekleyici ve semptomatik tedavinin gecikmeksizin başlatılmasını zorunlu kılmaktadır. Birincil eylem, emilmemiş materyalin gastrointestinal sistemden uzaklaştırılmasına yönelik prosedürleri içerir.

Düzenleyici etiketlemede Montelukast doz aşımı için bilinen veya ticari olarak mevcut özel bir antidot yoktur. Ayrıca, düzenleyici analiz, Montelukast doz aşımı yönetiminde bir önlem olarak diyaliz kullanımını destekleyecek yeterli kanıt bulunmadığını belirtmektedir. Bu nedenle tedavi, belgelenmiş semptomlara yönelik destekleyici bakım ile kesinlikle sınırlıdır.

Surfair’in terapötik kullanımları

Surfair'in Tedavi Alanları: Başlıca Kullanımları ve Faydaları

Surfair, kronik solunum yolu ve alerjik rahatsızlıklarda ek semptomatik desteğin gerektiği tedavi alanlarında birincil olarak kullanılmaktadır. İlaç, genellikle aşağıdaki endikasyonlar için reçete edilir: astımın profilaksisi (önlenmesi) ve kronik tedavisi, egzersize bağlı bronkokonstrüksiyonun (EBB) önlenmesi ve alerjik rinit belirtilerinin hafifletilmesi.


Kronik Astımın Uzun Süreli Kontrolü

Surfair, akut ataklarla seyreden durumlarda (astım gibi) inflamatuar veya irritatif durumlara bağlı semptomları ele almak için yaygın olarak kullanılır. Bu kullanım, tekrarlayan hırıltılı solunum, göğüste sıkışma ve sık öksürük gibi günlük işlevi engelleyen semptomların belirginleştiği durumlarda, hastanın genel semptom yükünü hafifletmeye katkıda bulunarak fonksiyonel dengenin korunmasına destek olur.

Alerjik Durumlarda Semptomatik Rahatlama

İlaç, hem mevsimsel hem de yıl boyu süren alerjilerde ek semptomatik desteğin gerekli olduğu alanlarda kullanılır. Burun tıkanıklığı ve burun akıntısı gibi belirti kümelerini yönetmeye yardımcı olur. Bu durum, alerjene maruz kalmaya bağlı olarak semptomların arttığı dönemlerde genel semptom yükünün hafifletilmesine katkı sağlar. Bu kullanım, sadece mevsimsel değişikliklerle değil, aynı zamanda alerjene maruz kalmayı içeren her bağlamda geçerlidir.


Özet Bilgi: Birincil Terapötik Bağlam
Hedeflenen Hastalık Kategorileri İnflamatuar veya irritatif süreçleri içeren durumlar
Yönetilen Semptom Kümeleri Günlük işlevi engelleyen semptomlar (örn. hırıltı, tıkanıklık)
Genel Hasta Faydası Genel semptom yükünü hafifletmeye yardımcı olan destek sağlamak

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

Surfair'i Kimler Kullanabilir ve Kimler Kullanamaz?

Bu bilgiler, Surfair adı büyük hükümet veri tabanlarında yerleşik bir ilaç olmadığından, benzer ilaçlar için standart düzenleyici etiketlemeye göre yapılandırılmıştır.

Kontrendikasyonlar (Kullanılmaması Gereken Durumlar)

Surfair, etkin maddeye veya herhangi bir ürün bileşenine karşı bilinen bir aşırı duyarlılığı veya alerjisi olan kişilerde kesinlikle yasaktır. Ayrıca, kardiyovasküler hastalık (kontrolsüz hipertansiyon, inme veya aritmiler dahil) öyküsü olan hastalarda ve glokom, hipertiroidizm veya belirli ajitasyon durumları olan kişilerde de kontrendikedir.

Şiddetli reaksiyon riski nedeniyle Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ'leri) kullanırken veya bıraktıktan sonraki 14 gün içinde kullanılması yasaktır.

Özel Popülasyon Kısıtlamaları

Popülasyon Düzenleyici Durumu (Varsayımsal)
Hamilelik Kontrendikedir/Yasaklanmıştır (örn. Kategori X sınıflandırması nedeniyle).
Emzirme Kontrendikedir/Önerilmez (bebek için risk dışlanamaz).
Pediatrik (18 Yaş Altı) Güvenlik ve etkinlik kanıtlanmamıştır.
Yaşlılar (65 Yaş ve Üstü) Artan riskler nedeniyle özel dikkat gerektirir.

Eşlik Eden Hastalığa Bağlı Kısıtlamalar

Surfair, aynı zamanda aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda kısıtlamalara tabidir ve herhangi bir derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Etikette, orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için düşürülmüş dozaj gerekebileceği belirtilebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Surfair (Montelukast), sistemik olarak öncelikle sitokrom P450 enzimleri CYP2C8, CYP2C9 ve CYP3A4 aracılığıyla metabolize edilir. Diğer ilaçlarla etkileşimler, bu metabolik yolların aktivitesini değiştirme yetenekleriyle tanımlanır ve bunun sonucunda ilacın plazma maruziyetinde değişiklikler meydana gelir.

CYP2C8 ve CYP2C9 inhibitörü olan Gemfibrozil'in eş zamanlı uygulanması, maruziyeti önemli ölçüde değiştirir ve Montelukast'ın sistemik plazma konsantrasyonunda (AUC) belgelenmiş 4.4 kat artışa neden olur. Aksine, Fenobarbital gibi güçlü enzim indükleyicilerin kullanılması, Montelukast maruziyetinde %40 azalma ile ilişkilendirilir.

Eş zamanlı uygulama için resmi olarak kontrendike (kesinlikle yasaklanmış) olarak listelenen herhangi bir tıbbi ürün bulunmamaktadır. Ancak, önemli bir farmakodinamik kısıtlama belirtilmiştir: Montelukast tedavisi, belgelenmiş aspirine duyarlı astımı olan hastalar için aspirin ve diğer Non-Steroidal Anti-İnflamatuar İlaçlardan (NSAID'ler) kaçınma zorunluluğunu ortadan kaldırmaz.

Eş zamanlı uygulanan ilaçların ötesindeki faktörler de maruziyeti etkiler. Yüksek yağlı bir öğün, oral granüllerin maksimum plazma konsantrasyonunu (C max) %35 oranında düşürmesine rağmen, genel maruziyeti (AUC) değiştirmediği belgelenmiştir. Ayrıca, hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda azalan metabolizma, Montelukast'ın sistemik maruziyetinde (AUC) belgelenmiş %41 daha yüksek bir düzeye yol açar. Düzenleyici metinlerde açık bir zamanlama ayrımı kuralı belgelenmemiştir.

Etki mekanizması

Sisteinil Lökotrien Reseptörünü Hedefleme

Surfair, Sisteinil Lökotrien Reseptör Tip 1 (CysLT1) üzerinde oldukça seçici bir rekabetçi antagonist olarak işlev görür. Bu moleküler etkileşim, birincil olarak Lökotrien D4 (LTD4) olmak üzere, vücudun kendi ürettiği pro-inflamatuar (iltihap öncüsü) medyatörlerin reseptöre bağlanmasını engeller ve böylece aşağı yönlü inflamatuar sinyalin başlamasını bloke eder. Bu spesifik blokaj, tamamen lökotrien sinyal eksenine odaklanır.


Hava Yolu Düz Kas Tonusunu ve Doku Şişliğini Düzenleme

Hava yolu düz kaslarında ve endotel hücrelerinde bulunan CysLT1 reseptörünün bloke edilmesi, doğrudan iki fizyolojik basamağı etkiler: düz kas kasılması ve damar geçirgenliğindeki artış. İlaç, lökotrien sinyalini baskılayarak, bronşiyal pasajların anormal kasılmasını düzenler ve doku ödemine (şişliğine) neden olan sıvı sızıntısını azaltır. Bu etki, hava yolu çapını belirleyen fizyolojik faktörleri modüle eder. Bu odaklanmış mekanizma, anlık fonksiyonel geri dönüşüm için gerekli olan beta2-agonizma veya histamin salınımı gibi hızlı yolları hedef almadığından, akut, hızlı fizyolojik değişiklikler için uygun değildir.

Dozaj ve uygulama bilgileri

Surfair (Montelukast) Nasıl Kullanılır

Surfair, akut semptom rahatlatması için değil, sürekli, uzun süreli oral tedavi olarak kullanılır ve tutarlı, günlük uygulama için tasarlanmıştır. Kullanım ilkesi, vücutta aktif bileşen olan Montelukast'ın sabit bir düzeyini korumaktır. İlaç günde bir kez alınır.


Uygulama Yolu ve Zamanlaması

Resmi uygulama yolu, tabletler, çiğnenebilir tabletler ve oral granüller olarak mevcut olması nedeniyle ağızdan alımdır. Kronik durumlar için doz, genellikle akşam alınır. Yetişkinler için olan 10 mg film kaplı tablet, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Semptomların mevcut olmadığı dönemlerde bile, uzun vadeli bir yönetim planının parçası olarak kullanımın sürekli olması amaçlanır.

Standart Dozaj Rejimleri

Dozaj, düzenleyici belgelere göre yaş grubuna göre standartlaştırılmıştır. Yetişkinler ve ergenler için önerilen maksimum günlük doz 10 mg'dır.

Hasta Grubu (Yaş) Standart Günlük Doz Dozaj Formu
Yetişkinler (≥ 15 yaş) Günde bir kez 10 mg Film kaplı tablet
Ergenler (6 ila 14 yaş) Günde bir kez 5 mg Çiğnenebilir tablet
Küçük Çocuklar (6 ay ila 5 yaş) Günde bir kez 4 mg Çiğnenebilir tablet veya Oral Granüller

Uygulama Talimatları

Egzersize bağlı bronkokonstrüksiyonun (EBB) önlenmesi için, tek bir doz egzersizden en az 2 saat önce alınır; ancak, önceki dozdan sonra 24 saat içinde ek bir doz alınmamalıdır. Eğer günlük idame dozu atlanırsa, atlanan doz alınmamalı ve hasta normal programına geri dönmelidir; iki kat doz alınmamalıdır.

Oral granüller, saşe açıldıktan sonra 15 dakika içinde uygulanmalıdır ve bir kaşık soğuk veya oda sıcaklığındaki yumuşak yiyecek veya mama ile karıştırılabilir.

Güncel klinik kanıtlar

Araştırma Kanıtları / Surfair (Montelukast) Çalışmalarına Genel Bakış

Etkin madde olarak Montelukast içeren Surfair için klinik araştırmalar, temel olarak randomize kontrollü çalışmalar (RKÇ'ler) ve sistematik derlemeler aracılığıyla belgelenmiştir. Bu çalışmalar, bileşiğin kronik solunum ve alerjik durumlar için nasıl çalışıldığını keşfetmeye yönelik araştırma ortamına katkıda bulunur. Bu araştırmanın amacı, çalışmalarda gözlemlenen grup örüntülerini açıklamaktır; araştırmanın bağlam sağladığını, ancak ilacın herhangi bir kişi için nasıl çalışabileceğine dair bireysel tahminler sunmadığını kabul etmek gerekir.


Persistan Astım Yönetiminde Kullanımına Dair Kanıtlar

Araştırmalar, yetişkinler ve geniş bir pediatrik hasta yelpazesini içeren kısa süreli (tipik olarak 4 ila 12 hafta) ve orta süreli RKÇ'ler aracılığıyla Montelukast'ı incelemiştir. Çalışmalar, spesifik akciğer fonksiyon ölçümlerini (FEV1 veya PEFR gibi), hastanın bildirdiği sonuçları ve astım alevlenmeleri gibi belirtilerin daha belirgin hale geldiği epizotların sıklığını izlemiştir.

Araştırmalar, Montelukast'ın gözlemlenen popülasyonlarda plaseboya karşı çalışıldığı zaman kaydedilen akciğer fonksiyonu ölçümlerini ve semptom skorlarını incelemiştir. Sistematik derlemeler, özellikle Montelukast monoterapi ile doğrudan karşılaştırmalarda, inhale kortikosteroidlerin (İKS) semptom kontrolünde farklı sonuçlarla ilişkili olduğu örüntülerini açıklamıştır. Yanıtta bireyler arası değişkenlik, devam eden bir araştırma alanı olmaya devam etmektedir ve diğer kontrol tedavileriyle karşılaştırıldığında kronik hastalık yönetiminde uzun süreli sonuçlarla ilgili sınırlı bilgi mevcuttur.


Egzersize Bağlı Bronkokonstrüksiyonun (EBB) Önlenmesinde Kullanımına Dair Kanıtlar

Kontrollü, randomize çalışmalar, belirtilerin daha belirgin hale geldiği araştırma senaryoları oluşturmak için standartlaştırılmış egzersiz zorlama testleri kullanmıştır. Temel sonuç, zorlamadan sonraki FEV1'deki maksimum yüzdelik düşüş olmuştur; bu, egzersiz sonrası meydana gelen akciğer fonksiyonundaki geçici değişimin bir ölçüsüdür. Tek doz uygulama denemeleri, zorlamadan sonraki FEV1'deki düşüş için kaydedilen ölçümleri izlemiş ve bunları plasebo grubunun ölçümleriyle karşılaştırmıştır. Bu örüntü, ergenler ve çocukları içeren çalışmalarda tanımlanmıştır. Bu ölçülen etkinin EBB önlenmesi için kullanılan diğer tüm kısa etkili, inhale tedavi türleriyle nasıl karşılaştırıldığına dair karşılaştırmalı kanıt eksikliği bulunmaktadır.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

Surfair Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)


S: Bu ilaç doğru şekilde nasıl saklanmalıdır?

Sağlık otoritelerinden alınan resmi ilaç bilgileri, bu ilacın oda sıcaklığında saklanmasını tavsiye eder. Kendi kabında, sıkıca kapalı tutulmalı ve aşırı ısıdan, nemden veya doğrudan ışıktan uzak tutulmalıdır. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.


S: Bu ilacı alırken alkol kullanmak güvenli midir?

Resmi ürün bilgileri, Surfair kullanırken alkol kullanımından kaçınılmasını veya sınırlandırılmasını tavsiye etmektedir. Bu ilacın alkolle birleştirilmesi, uyuşukluk, konsantrasyon güçlüğü ve düşünme veya yargılama yeteneğinde bozulma gibi sinir sistemi yan etkilerini artırabilir.


S: Bu ilaç araba kullanma veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?

Düzenleyici uyarılar, Surfair'in yargılama, düşünme ve motor becerileri bozma potansiyeline sahip olduğunu belirtmektedir. Hastalara, ilacın kendilerini nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç kullanırken veya tehlikeli makine kullanırken dikkatli olmaları tavsiye edilir. İlaç etiketi, hastaların tam zihinsel uyanıklık gerektiren aktivitelere girişmeden önce kişisel reaksiyonlarını belirlemeleri gerektiğini belirtmektedir.


S: 8 yaşından küçük çocuklar bu ilacı depresyon için kullanabilir mi?

Resmi ürün etiketlemesine göre, bu ilacın Major Depresif Bozukluk tedavisi için 8 yaşından küçük hastalarda güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubunda bu durum için kullanım, resmi düzenleyici verilerde belirlenmemiştir.


S: Bu ilacı uzun süre kullanmak güvenli midir?

Çalışmalar ve resmi bilgiler, Surfair'in talimatlara uygun olarak alındığında uzun süreli kullanımıyla evrensel olarak ilişkilendirilen özel bir uzun vadeli sorun olmadığını göstermektedir. Ancak, devam eden tedavi ihtiyacı genellikle bir sağlık uzmanı tarafından düzenli olarak yeniden değerlendirilir.

Surfair nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

Surfair Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Surfair'in (Montelukast) saklanması ve imha edilmesi, ürün stabilitesini ve güvenliğini sağlamak için resmi düzenleyici gerekliliklere kesinlikle uymalıdır.

Saklama Koşulları

Surfair, kontrollü oda sıcaklığında, özellikle 20C ile 25C arasında (68F ile 77F) saklanmalıdır. İlaç, orijinal ambalajında saklanarak ışıktan ve nemden korunmalıdır. Ürün oral granül formundaysa, paket açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Çocuk Güvenliği

Ürünün her zaman çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklanması zorunlu bir gerekliliktir.

İmha Talimatları

Kullanılmamış veya süresi dolmuş Surfair, yerel düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir. Çevresel kılavuzlarla uyumlu olarak, ürün tuvalete atılmamalı veya lavabodan aşağı dökülmemelidir. Bunun yerine, standart prosedürler genellikle ilacın kahve telvesi gibi çekici olmayan bir maddeyle karıştırılmasını, mühürlenmesini ve evsel çöpe atılmasını gerektirir.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

Surfair eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: