Sulfamin

Akut sıtmanın tedavisi

Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) akut, komplike olmayan tedavi için endikedir P. falciparum klorokin direncine sahip olduğundan şüphelenilen hastalarda sıtma. Ancak kabileleri olabilir P. falciparum (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ: mikrobiyoloji) sülfamine (sülfadoksin ve pirimetamin) direnç geliştirmiş olan bu durumda alternatif bir tedavi uygulanmalıdır.

Sıtma önleme

Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) ile sıtma profilaksisi rutin olarak önerilmez ve sadece klorokin dirençli alanlara seyahat edenler için düşünülmelidir P. falciparum sıtma endemiktir ve sülfamine (sülfadoksin ve pirimetamin) duyarlıdır ve alternatif ilaçlar mevcut olmadığında veya kontrendike olmadığında (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Ancak kabileleri olabilir P. falciparum sülfamine (sülfadoksin ve pirimetamin) direnç geliştiren ortaya çıkar.

(NOTLAR VE KULLANIM'a bakın)

Dozaj tamamen yutulmalı ve çiğnenmemelidir, yemekten sonra bol sıvı ile.

Akut sıtmanın tedavisi

5 ila 10

Sıtmanın önlenmesi

Sıtma riski, ciddi yan etki riskine karşı dikkatle tartılmalıdır (bkz ENDİKASYONLAR ve BAŞVURU). Profilaksi için sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) reçete edildiğinde, doktorun sülfonamid intoleransı istemesi ve cilt reaksiyonları meydana geldiğinde derhal ilaç çekilmesi riskini ve ihtiyacını belirtmesi önemlidir.

İlk sülfamin dozu (sülfadoksin ve pirimetamin) endemik bir bölgeye varıştan 1 veya 2 gün önce alınmalıdır; uygulama kalış sırasında ve dönüşten 4 ila 6 hafta sonra devam etmelidir.

Maks

Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) ile profilaksi iki yıldan fazla devam etmemelidir, çünkü uzun süreli uygulama konusunda artık deneyim yoktur.

• sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) tekrarlanan profilaktik (uzatılmış) kullanımı, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan veya kan diskrazisi olan hastalarda kontrendikedir;
• Pirimetamin, sülfonamidler veya herhangi bir sülfamin bileşenine (sülfadoksin ve pirimetamin) karşı aşırı duyarlılık;
• Folat eksikliği nedeniyle belgelenmiş megaloblastik anemisi olan hastalar;
• 2 aydan küçük bebekler;
• evde ve emzirme döneminde sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) profilaktik kullanımı.

UYARILAR

Sülfamin YÖNETİMİNE İLİŞKİN ÖLÜM NAKİTLERİ (Sülfadoksin ve pirimetamin) ODAK REAKSİYONLARININ TEMELİ ÜZERİNE yetiştirilir, STEVENS-JOHNSON-SİNDROM ve Toksik EPİDERMAL NEKROLİZ DAHİL. Sülfaminin PROFİLAKSI (Sülfadoksin ve pirimetamin) ANA BAĞLANTININ İLK SİPARİŞİ KIRILMALIDIR, DOLGULU KAN ELEMANLARI SAYISININ ÖNEMLİ BİR AZALTIMI veya MOBİLYA AKTİF BAKTERİ veya PİLZ ENFEKSİYONLARI BELİRLENİRSE .

Sülfonamid uygulama ölümleri, nadir de olsa, fulminan karaciğer nekrozu, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri gibi ciddi reaksiyonlar nedeniyle meydana gelmiştir. Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) ile profilaktik tedavinin 2 ay veya daha uzun süre lökopeni oluşturduğu bildirilmiştir. Bu lökopeni genellikle hafif ve geri dönüşümlüdür.

ÖNLEMLER

genel

Oral sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin), serebral sıtmayı veya hiperparazitemi, pulmoner ödem veya böbrek yetmezliği dahil olmak üzere karmaşık sıtmanın diğer ciddi belirtilerini tedavi etmek için çalışılmamıştır. Şiddetli sıtması olan hastalar oral tedaviye aday değildir. İşe alım durumundaP. falciparum - Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) ile tedaviden veya kemoprofilaksinin sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) ile başarısız olmasından sonraki enfeksiyonlar, hastalarda başka bir kan şizontidi ile tedavi edilmelidir.

Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalara, olası folat eksikliği olan hastalara ve şiddetli alerjisi veya bronşiyal astımı olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bazı sülfonamid ilaçlarında olduğu gibi, glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan kişilerde hemoliz oluşabilir. Böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi sırasında mikroskobik inceleme ve böbrek fonksiyon testleri ile idrar analizi yapılmalıdır. Aşırı güneşe maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.

Laboratuvar testleri

Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) üç aydan fazla uygulanırsa, düzenli olarak planlanan tam kan testleri, karaciğer enzim testleri ve kristalüri için idrar analizi yapılmalıdır.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Pirimetamin, dişi farelerde veya erkek ve dişi sıçanlarda kanserojen olarak bulunmadı. Erkek farelerde pirimetaminin kanserojen potansiyeli, çalışmadan önemli ölçüde azaltılmış bir kullanım ömrü nedeniyle değerlendirilemedi. Pirimetamin, laboratuvar hayvanlarında ve ayrıca insan kemik iliğinde, toplam 200 mg ila 300 mg arasında art arda 3 veya 4 dozdan sonra mutajenik bulunmuştur. Ames testinde pirimetamin mutajenik bulunmadı. 105 mg / kg / gün sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) ve sadece 15 mg / kg / gün pirimetamin ile tedavi edilen sıçanlarda testis değişiklikleri gözlenmiştir. Erkek sıçanların doğurganlığı ve erkek veya dişi sıçanların çiftleşme kabiliyeti, 210 mg / kg / gün sülfamine (sülfadoksin ve pirimetamin) kadar dozlarda bozulmamıştır. Dişi sıçanların gebelik oranı, 10.5 mg / kg / gün ile tedavinizden sonra etkilenmedi, ancak insanlar veya daha yüksek haftalık profilaktik dozun yaklaşık 30 katı olan 31.5 mg / kg / gün veya daha yüksek dozlarda önemli ölçüde azaldı.

Gebelik

Teratojenik etkiler: gebelik kategorisi C

Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin), insanlarda haftalık profilaktik dozun yaklaşık 12 katı haftalık dozlarda uygulandığında sıçanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Sıçanlarda pirimetamin artı sülfadoksin (1:20) ile yapılan teratolojik çalışmalar, minimum oral teratojenik dozun yaklaşık 0.9 mg / kg pirimetamin artı 18 mg / kg sülfadoksin sahtekarlığı olduğunu göstermiştir. Tavşanlarda 20 mg / kg pirimetamin artı 400 mg / kg sülfadoksin oral dozlarında teratojenik etki bulunmadı.

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvanlarda gösterilen teratojenik etkiler nedeniyle ve pirimetamin artı sülfadoksin folik asit metabolizmasını etkileyebileceğinden, sülfamin tedavisi (sülfadoksin ve pirimetamin) sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Sıtmanın endemik olduğu bölgelere seyahat eden çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar uyarılmalı ve sülfamin profilaksisi (sülfadoksin ve pirimetamin) sırasında ve son dozdan üç ay sonra kontrendike edilmelidir.

Teratojenik olmayan etkiler

Lütfen bakın KONTRENDİKASYONLAR.

Emziren anneler

Lütfen bakın KONTRENDİKASYONLAR.

Pediatrik kullanım

Glukuronid oluşturan enzim sisteminin yetersiz gelişimi nedeniyle sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) 2 aylıktan küçük bebeklere uygulanmamalıdır.

Geriatrik uygulama

Sülfamin (sülfadoksin ve pirimetamin) ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır. Bu ilacın esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Bütünlük adına, sülfamin bildirilmemiş olsa da, sülfonamidlere ve pirimetamine karşı tüm önemli reaksiyonlar aşağıda listelenmiştir (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER: Hasta için bilgi).

Hematolojik değişiklikler

Agranülositoz, aplastik anemi, megaloblast anemi, trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, purpura, hipoprofromboemi, metamoglobinemi ve eozinofili.

Deri ve çeşitli alanlar Alerjik reaksiyonlar

Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, genel döküntüler, toksik epidermal nekroliz, ürtiker, serum hastalığı, kaşıntı, eksfolyatif dermatit, anafilaktoid reaksiyonlar, periorbital ödem, konjonktival ve skleral enjeksiyon, fotosensitizasyon, artralji, alerjik miyokar

Gastrointestinal reaksiyonlar

Glossit, stomatit, bulantı, kusma, karın ağrısı, hepatit, hepatosellüler nekroz, ishal, pankreatit, dolgunluk hissi ve karaciğer enzimlerinde geçici bir artış.

Merkezi sinir sistemi reaksiyonları

Baş ağrısı, periferik nörit, zihinsel depresyon, kramplar, ataksi, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, baş dönmesi, uykusuzluk, ilgisizlik, yorgunluk, kas güçsüzlüğü, sinirlilik ve polinörit.

Solunum reaksiyonları

Eozinofilik veya alerjik alveolite benzeyen akciğer infiltratları.

Ürogenital

Böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, BUN ve serum kreatinin yükselmesi, oligüri ve anüri ile toksik nefroz ve kristalüri.

Farklı reaksiyonlar

İlaç ateşi, titreme, periarterit nodoza ve BU fenomen meydana gelmiştir.

Sülfonamidler bazı goitrojenler, diüretikler (asetazolamid ve tiazidler) ve oral hipoglisemik ajanlarla belirli kimyasal benzerlikler taşır. Sülfonamid alan hastalarda diürez ve hipoglisemi nadirdi. Bu ajanlarla çapraz duyarlılık olabilir. Sıçanlar, sülfonamidlerin goitrojenik etkilerine özellikle duyarlı görünmektedir ve uzun süreli uygulama tiroid malignitelerine yol açmıştır.

Akut zehirlenme baş ağrısı, bulantı, anoreksiya, kusma ve merkezi sinir sisteminin (kramplar dahil) uyarılması, ardından megaloblast anemi, lökopeni, trombositopeni, glossit ve kristalüri ile kendini gösterebilir. Akut zehirlenme ile kusma ve mide lavajı ve ardından durulama faydalı olabilir. Böbrek hasarını önlemek için hasta yeterince nemlendirilmelidir. Böbrek, karaciğer ve hematopoietik sistem aşırı dozdan sonra en az 1 ay boyunca izlenmelidir. Hastanın krampları varsa, parenteral diazepam veya barbitürat kullanımı endikedir. Depresif trombosit veya beyaz kan hücrelerinde, folinik asit (lösovorin) 5 gün ila 15 mg'lık bir dozda 3 gün veya daha uzun süre kas içine uygulanmalıdır.