Anitmala

Anitmala

Pirimetamin, Sülfadoksin

Akut sıtma tedavisi

Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) akut, komplike olmayan tedavi için endikedir P. falciparum klorokin direncinden şüphelenilen hastalar için sıtma. Ancak, suşları P. falciparum (görmek Klinik farmakoloji: Mikrobiyoloji) Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) karşı direnç geliştirmiş olanlarla karşılaşılabilir , bu durumda alternatif tedavi uygulanmalıdır.

Sıtmanın önlenmesi

Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) ile sıtma profilaksisi rutin olarak önerilmemektedir ve sadece klorokine dirençli bölgelere seyahat edenler için düşünülmelidir P. falciparum sıtma endemiktir ve Anitmala'ya (sülfadoksin ve pirimetamin) duyarlıdır ve alternatif ilaçlar mevcut olmadığında veya kontrendike olduğunda (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Ancak, suşları P. falciparum Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) karşı direnç geliştirmiş olanlarla karşılaşılabilir.

(Endikasyonlara ve kullanım bakın'a)

Dozaj, bir yemekten sonra bol miktarda sıvı ile çiğnenmemeli ve çiğnenmemelidir.

Akut sıtma tedavisi

Sıtmanın önlenmesi

Sıtma riski, ciddi advers ilaç reaksiyonları riskine karşı dikkatli bir şekilde tartılmalıdır (bkz. ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI). Profilaksi için Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) reçete edilirse, doktorun sülfonamid intoleransı hakkında bilgi vermesi ve cilt reaksiyonları meydana gelirse derhal ilaç geri çekilmesi riskini ve ihtiyacını belirtmesi önemlidir.

İlk Anitmala dozu (sülfadoksin ve pirimetamin) endemik bölgeye varıştan 1 veya 2 gün önce alınmalı, uygulama kalış sırasında ve dönüşten 4-6 hafta sonra devam etmelidir.

Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) ile profilaksi iki yıldan fazla sürmemelidir, çünkü bugüne kadar daha uzun süreli uygulama deneyimi mevcut değildir.

• Anitmala'nın (sülfadoksin ve pirimetamin) tekrarlanan profilaktik (uzun süreli) kullanımı, börek veya karaciger yetmezliği olan veya kan diskrazisi olan hastalarda kontrendikedir,
• Pirimetamin, sülfonamidler veya Anıtmala'nın diğer bileşenlerine (sülfadoksin ve pirimetamin) karşı sevgi duyarlık) ,
• Folat eksiğine bağlı belgelenmiş megaloblastik anemisi olan hastalar,
• 2 aydan küçük bebekler,
• Hamilelik ve emzirme döneminde Anitmala'nın (sülfadoksin ve pirimetamin) profilaktik kullanımı.

UYARMALAR

ANİTMALA (sülfadoksin ve pirimetamin) uygulaması ile bağlantılı ölüler, STEVENS-JOHNSON sendrom ve toksik EPİDERMAL NEKROLİZ dahil olmak üzere ciddi reaksiyonlar nedeniyle meydan gelmiştir. ANİTMALA (sülfadoksin ve pirimetamin) profilaksisi, oluşan herhangi bir kan elementinin sayısında önemli bir azalma kaydedilirse veya aktif bakteriyelveya FUNGAL enfeksiyonların ortaya çıkması durumunda, deri DÖKÜMÜNÜN ilk ortaya çıkması kesilmelidir.

Sülfonamidlerin uygulanması ile ilişkili ölümler, nadir olmasına rağmen, fulminan hepatik nekroz, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri de dahil olmak üzere ciddi reaksiyonlar nedeniyle meydana gelmiştir. Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) profilaktik rejiminin 2 ay veya daha uzun bir tedavi sırasında lökopeniye neden olduğu bildirilmiştir. Bu lökopeni genellikle hafif ve geri dönüşümlüdür.

TEDBİRLER

Genel

Oral Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin), serebral sıtma veya hiperparazitemi, pulmoner ödem veya böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere karmaşık sıtmanın diğer ciddi belirtilerinin tedavisi için değerlendirilmemiştir. Şiddetli sıtma olan hastalar oral tedavi için aday değildir. İşe alım durumunda P. falciparum enfeksiyonlar Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) veya anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) ile kemoprofilaksi başarısızlığı ile tedaviden sonra , hastalar farklı bir kan şizontisiti ile tedavi edilmelidir.

Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin), böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, olası folat eksikliği olanlara ve şiddetli alerji veya bronşiyal astımı olanlara dikkatle verilmelidir. Bazı sülfonamid ilaçlarda olduğu gibi, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan bireylerde hemoliz meydana gelebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisi sırasında mikroskobik inceleme ve böbrek fonksiyon testleri ile idrar tahlili yapılmalıdır. Aşırı güneşe maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.

Laboratuvar Testleri

Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) üç aydan uzun süre uygulandığında düzenli olarak planlanmış tam kan sayımı, karaciğer enzim testleri ve kristalüri için idrar analizi yapılmalıdır.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Pirimetamin, dişi farelerde veya erkek ve dişi sıçanlarda kanserojen bulunamadı. Erkek farelerde pirimetaminin kanserojen potansiyeli, yaşam beklentisinin belirgin bir şekilde azalması nedeniyle çalışmadan değerlendirilemedi. Pirimetaminin, laboratuvar hayvanlarında ve insan kemik iliğinde, 200 mg ila 300 mg arasında değişen 3 veya 4 ardışık günlük dozdan sonra mutajenik olduğu bulunmuştur. Ames testinde pirimetamin mutajenik bulunamadı. 105 mg/kg/gün Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) ve sadece 15 mg/kg/gün pirimetamin ile tedavi edilen sıçanlarda testis değişiklikleri gözlenmiştir. Erkek sıçanların doğurganlığı ve erkek veya dişi sıçanların çiftleşme kabiliyeti, 210 mg/kg/gün Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) dozlarında olumsuz etkilenmemiştir). Dişi sıçanların gebelik oranı 10 ile tedavi edildikten sonra etkilenmedi.5 mg / kg / gün, ancak 31 dozajda önemli ölçüde azaltıldı.5 mg/kg/gün veya daha yüksek, haftalık insan profilaktik dozunun yaklaşık 30 katı veya daha yüksek bir doz

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C

Anitmala'nın (sülfadoksin ve pirimetamin), haftalık insan profilaktik dozunun yaklaşık 12 katı haftalık dozlarda verildiğinde sıçanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Sıçanlarda pirimetamin artı sülfadoksin (1:20) ile yapılan teratoloji çalışmaları, minimum oral teratojenik dozun yaklaşık 0.9 mg/kg pirimetamin artı 18 mg/kg sülfadoksin olduğunu göstermiştir. Tavşanlarda, 20 mg/kg pirimetamin artı 400 mg/kg sülfadoksin kadar yüksek oral dozlarda teratojenik etki kaydedilmemiştir.

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Bununla birlikte, hayvanlarda gösterilen teratojenik etki nedeniyle ve pirimetamin artı sülfadoksin folik asit metabolizmasına müdahale edebileceğinden, anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) tedavisi hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır. Sıtmanın endemik olduğu bölgelere seyahat eden doğurganlık potansiyeli olan kadınlar hamile kalmaya karşı uyarılmalı ve Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin) ile profilaksi sırasında ve son dozdan sonraki üç ay boyunca kontrasepsiyon uygulamaları önerilmelidir.

Nonteratojenik Etkiler

Görmek KONTRENDİKASYONLAR.

Emziren Anneler

Görmek KONTRENDİKASYONLAR.

Pediatrik Kullanım

Anitmala (sülfadoksin ve pirimetamin), glukuronid oluşturan enzim sisteminin yetersiz gelişimi nedeniyle 2 aydan küçük bebeklere verilmemelidir.

Geriatrik Kullanım

Anitmala'nın (sülfadoksin ve pirimetamin) klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlik eden hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır. Bu ilacın böbrekler tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir

Tamlık için, sülfonamidlere ve pirimetamine karşı tüm önemli reaksiyonlar, Anitmala ile bildirilmemiş olsalar bile aşağıda yer almaktadır (bkz. UYARMALAR ve Öneriler: hasta için bilgi).

Hematolojik Değişiklikler

Agranülositoz, aplastik anemi, megaloblastik anemi, trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, purpura, hipoprotrombinemi, methemoglobinemi ve eozinofili.

Cilt ve çeşitli bölgeler alerjik reaksiyonlar

Lyell, Stevens-Johnson sendromu, deri döküntüleri, toksik epidermal nekroliz, ürtiker, serum hastalığı, kaşıntı, eksfoliyatif dermatit, anafilaktik reaksiyonlar, periorbital ödem, şeker hastalığı göz içi ve yumuşak enjeksiyon, photosensitization, eklem ağrıları, alerjik miyokardit, hafif saç kaybı, Lyell sendromu genelleştirilmiş ,

Gastrointestinal Reaksiyonlar

Glossit, stomatit, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hepatit, hepatoselüler nekroz, ishal, pankreatit, dolgunluk hissi ve karaciğer enzimlerinin geçici yükselişi.

Merkezi Sinir Sistemi Reaksiyonları

Baş ağrısı, periferik nevrit, zihinsel depresyon, konvülsiyonlar, ataksi, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, baş dönmesi, uykusuzluk, ilgisizlik, yorgunluk, kas güçsüzlüğü, sinirlilik ve polinörit.

Solunum Reaksiyonları

Eozinofilik veya alerjik alveoliti andıran pulmoner infiltratlar.

Genitoüriner

Böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, BUN ve serum kreatinin yükselmesi, oligüri ve anüri ile toksik nefroz ve kristalüri.

Çeşitli Reaksiyonlar

İlaç ateşi, titreme, periarteritis nodosa ve LE fenomeni meydana geldi.

Sülfonamidler, bazı guatrojenler, diüretikler (asetazolamid ve tiyazidler) ve oral hipoglisemik ajanlarla bazı kimyasal benzerlikler taşır. Sülfonamid alan hastalarda diürez ve hipoglisemi nadiren ortaya çıkmıştır. Bu ajanlarla çapraz duyarlılık mevcut olabilir. Sıçanlar, sülfonamidlerin guatrojenik etkilerine özellikle duyarlı görünmektedir ve uzun süreli uygulama türlerde tiroid malignitelerine neden olmuştur.

Akut zehirlenme, megaloblastik anemi, lökopeni, trombositopeni, glossit ve kristalüri eşliğinde baş ağrısı, bulantı, anoreksi, kusma ve merkezi sinir sistemi stimülasyonu (konvülsiyonlar dahil) ile kendini gösterebilir. Akut zehirlenme ile kusma ve gastrik lavaj ve ardından temizlik yararlı olabilir. Böbrek hasarını önlemek için hasta yeterince nemlendirilmelidir. Böbrek, karaciğer ve hematopoetik sistemler aşırı dozdan sonra en az 1 ay boyunca izlenmelidir. Hastanın konvülsiyonları varsa, parenteral diazepam veya barbitürat kullanımı endikedir. Depresif trombosit veya beyaz kan hücresi sayımları için, folinik asit (lökovorin) 3 gün veya daha uzun süre günde 5 mg ila 15 mg intramüsküler olarak uygulanmalıdır

-