Laridox

Akut Sıtma Tedavisi

Laridoks (sülfadoksin ve pirimetamin) akut, komplike olmayan tedavi için endikedir P. falciparum klorokin direncinden şüphelenilen hastalar için sıtma. Bununla birlikte, suşları P. falciparum (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ: Mikrobiyoloji) Laridoksa (sülfadoksin ve pirimetamin) direnç geliştirmiş olanlarla karşılaşılabilir, bu durumda alternatif tedavi uygulanmalıdır.

Sıtma Önleme

Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) ile sıtma profilaksisi rutin olarak önerilmez ve sadece klorokin dirençli alanlara seyahat edenler için düşünülmelidir P. falciparum sıtma endemiktir ve Laridoksa (sülfadoksin ve pirimetamin) duyarlıdır ve alternatif ilaçlar mevcut olmadığında veya kontrendike olduğunda (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Bununla birlikte, suşları P. falciparum Laridoksa (sülfadoksin ve pirimetamin) direnç geliştirenlerle karşılaşılabilir.

(Bkz. ENDİKASYONLAR VE KULLANIM)

Dozaj, bir yemekten sonra bol miktarda sıvı ile tamamen yutulmalı ve çiğnenmemelidir.

Akut Sıtma Tedavisi

Sıtma Önleme

Sıtma riski, ciddi advers ilaç reaksiyonları riskine karşı dikkatle tartılmalıdır (bkz ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI). Profilaksi için Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) reçete edilirse, doktorun sülfonamid intoleransı hakkında bilgi alması ve cilt reaksiyonları meydana gelirse derhal ilaç çekilmesi riskini ve ihtiyacını belirtmesi önemlidir.

İlk Laridox dozu (sülfadoksin ve pirimetamin) endemik bir bölgeye varıştan 1 veya 2 gün önce alınmalıdır; uygulama kalış sırasında ve dönüşten 4 ila 6 hafta sonra devam etmelidir.

Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) ile profilaksi iki yıldan fazla devam etmemelidir, çünkü bugüne kadar daha uzun süreli uygulama deneyimi bulunmamaktadır.

• Laridox'un (sülfadoksin ve pirimetamin) tekrarlanan profilaktik (uzun süreli) kullanımı, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan veya kan diskrazisi olan hastalarda kontrendikedir;
• Pirimetamin, sülfonamidler veya Laridox'un (sülfadoksin ve pirimetamin) herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
• Folat eksikliği nedeniyle belgelenmiş megaloblastik anemisi olan hastalar;
• 2 aydan küçük bebekler;
• Laridox'un (sülfadoksin ve pirimetamin) dönem içinde ve hemşirelik döneminde profilaktik kullanımı.

UYARILAR

Laridox YÖNETİMİ İLE İLGİLİ YAĞLAR (sülfadoksin ve pirimetamin) ŞİDDETLİ TEPKİLERE BAĞLI OLMUŞTUR, STEVENS-JOHNSON SENDROMU VE ZEHİRLİ EPİDERMAL NEKROLİZ DAHİL. Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) CİLT RASH'IN İLK GÖRÜNÜMÜNDE PROPHİLAKSİN DURDURULMALIDIR, HERHANGİ BİR KAN ELEMANLARININ SAYISINDA ÖNEMLİ BİR İNDİRİM BİLDİRİLİRSE, VEYA AKTİF BAKTERİYEL VEYA FUNGAL ENFEKSİYONLARIN OLUŞTURULMASI ÜZERİNE .

Sülfonamidlerin uygulanmasıyla ilişkili ölümler, nadir olmakla birlikte, fulminan hepatik nekroz, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri gibi ciddi reaksiyonlar nedeniyle meydana gelmiştir. Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) profilaktik rejimin, 2 ay veya daha uzun bir tedavi sırasında lökopeniye neden olduğu bildirilmiştir. Bu lökopeni genellikle hafif ve geri dönüşümlüdür.

ÖNLEMLER

Genel

Oral Laridoks (sülfadoksin ve pirimetamin), serebral sıtmanın veya hiperparazitemi, pulmoner ödem veya böbrek yetmezliği dahil olmak üzere karmaşık sıtmanın diğer ciddi belirtilerinin tedavisi için değerlendirilmemiştir. Şiddetli sıtması olan hastalar oral tedaviye aday değildir. Tekrarlayan durumda P. falciparum Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) ile tedaviden sonra enfeksiyonlar veya Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) ile kemoprofilaksinin başarısız olması durumunda, hastalar farklı bir kan şizontidi ile tedavi edilmelidir.

Laridoks (sülfadoksin ve pirimetamin), böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, olası folat eksikliği olanlara ve şiddetli alerjisi veya bronşiyal astımı olanlara dikkatle verilmelidir. Bazı sülfonamid ilaçlarında olduğu gibi, glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan bireylerde hemoliz oluşabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisi sırasında mikroskobik inceleme ve böbrek fonksiyon testleri ile idrar tahlili yapılmalıdır. Aşırı güneşe maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.

Laboratuvar Testleri

Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) üç aydan fazla uygulandığında düzenli olarak planlanan tam kan sayımı, karaciğer enzim testleri ve kristalüri için idrar analizi yapılmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Pirimetamin dişi farelerde veya erkek ve dişi sıçanlarda kanserojen bulunmadı. Erkek farelerde pirimetaminin kanserojen potansiyeli, yaşam süresinin belirgin şekilde azalması nedeniyle çalışmadan değerlendirilememiştir. Pirimetamin, laboratuvar hayvanlarında ve ayrıca insan kemik iliğinde, toplam 200 mg ila 300 mg arasında art arda 3 veya 4 dozun ardından mutajenik bulunmuştur. Ames testinde pirimetamin mutajenik bulunmadı. 105 mg / kg / gün Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) ve sadece 15 mg / kg / gün pirimetamin ile tedavi edilen sıçanlarda testis değişiklikleri gözlenmiştir. Erkek sıçanların doğurganlığı ve erkek veya dişi sıçanların çiftleşme yeteneği, 210 mg / kg / gün Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) dozajlarında olumsuz etkilenmemiştir. Dişi sıçanların gebelik oranı, 10.5 mg / kg / gün ile tedavilerini takiben etkilenmedi, ancak 31.5 mg / kg / gün veya daha yüksek dozlarda, haftalık insan profilaktik dozunun yaklaşık 30 katı veya daha yüksek bir dozajda önemli ölçüde azaldı.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C

Laridoksun (sülfadoksin ve pirimetamin) haftalık insan profilaktik dozunun yaklaşık 12 katı haftalık dozlarda verildiğinde sıçanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Sıçanlarda pirimetamin artı sülfadoksin (1:20) ile yapılan teratoloji çalışmaları, minimum oral teratojenik dozun yaklaşık 0.9 mg / kg pirimetamin artı 18 mg / kg sülfadoksin olduğunu göstermiştir. Tavşanlarda, 20 mg / kg pirimetamin artı 400 mg / kg sülfadoksin kadar yüksek oral dozlarda teratojenik etki kaydedilmemiştir.

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Bununla birlikte, hayvanlarda gösterilen teratojenik etki ve pirimetamin artı sülfadoksin folik asit metabolizmasına müdahale edebileceğinden, Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) tedavisi hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Sıtmanın endemik olduğu bölgelere seyahat eden çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar hamile kalmaya karşı uyarılmalı ve Laridox (sülfadoksin ve pirimetamin) ile profilaksi sırasında ve son dozdan üç ay sonra kontrasepsiyon uygulaması tavsiye edilmelidir.

Teratojenik Olmayan Etkiler

Görmek KONTRENDİKASYONLAR.

Hemşirelik Anneler

Görmek KONTRENDİKASYONLAR.

Pediatrik Kullanım

Glukuronid oluşturan enzim sisteminin yetersiz gelişimi nedeniyle 2 aylıktan küçük bebeklere Laridoksin (sülfadoksin ve pirimetamin) verilmemelidir.

Geriatrik Kullanım

Laridox'un (sülfadoksin ve pirimetamin) klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır. Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Bütünlük için, Laridox ile bildirilmemiş olsalar bile, sülfonamidlere ve pirimetamine karşı tüm büyük reaksiyonlar aşağıda yer almaktadır (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER: Hasta İçin Bilgi).

Hematolojik Değişiklikler

Agranülositoz, aplastik anemi, megaloblastik anemi, trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, purpura, hipoprotrombinemi, methemoglobinemi ve eozinofili.

Deri ve Çeşitli Siteler Alerjik Reaksiyonlar

Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, genel cilt döküntüleri, toksik epidermal nekroliz, ürtiker, serum hastalığı, kaşıntı, eksfolyatif dermatit, anafilaktoid reaksiyonlar, periorbital ödem, konjonktival ve skleral enjeksiyon, fotosensitizasyon, artralji, alerjik miyokardit, hafif saç kaybı, Lyell sendromu,

Gastrointestinal Reaksiyonlar

Glossit, stomatit, bulantı, kusma, karın ağrıları, hepatit, hepatosellüler nekroz, ishal, pankreatit, dolgunluk hissi ve karaciğer enzimlerinin geçici yükselişi.

Merkezi Sinir Sistemi Reaksiyonları

Baş ağrısı, periferik nörit, zihinsel depresyon, konvülsiyonlar, ataksi, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, baş dönmesi, uykusuzluk, ilgisizlik, yorgunluk, kas güçsüzlüğü, sinirlilik ve polinörit.

Solunum Reaksiyonları

Eozinofilik veya alerjik alveolite benzeyen pulmoner infiltratlar.

Genitourinary

Böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, BUN ve serum kreatinin yükselmesi, oligüri ve anüri ile toksik nefroz ve kristalüri.

Çeşitli Tepkiler

İlaç ateşi, titreme, periarterit nodoza ve LE fenomeni meydana geldi.

Sülfonamidler bazı goitrojenler, diüretikler (asetazolamid ve tiazidler) ve oral hipoglisemik ajanlarla bazı kimyasal benzerlikler taşır. Sülfonamid alan hastalarda diürez ve hipoglisemi nadiren meydana gelmiştir. Bu ajanlarda çapraz duyarlılık olabilir. Sıçanlar, sülfonamidlerin guatrojenik etkilerine özellikle duyarlı görünmektedir ve uzun süreli uygulama türlerde tiroid maligniteleri üretmiştir.

Akut zehirlenme baş ağrısı, bulantı, anoreksiya, kusma ve merkezi sinir sistemi stimülasyonu (konvülsiyonlar dahil), ardından megaloblastik anemi, lökopeni, trombositopeni, glossit ve kristalüri ile ortaya çıkabilir. Akut zehirlenmede, kusma ve mide lavajı ve ardından tasfiyeler faydalı olabilir. Böbrek hasarını önlemek için hasta yeterince nemlendirilmelidir. Böbrek, karaciğer ve hematopoietik sistemler aşırı dozdan sonra en az 1 ay boyunca izlenmelidir. Hastanın konvülsiyonları varsa, parenteral diazepam veya barbitürat kullanımı endikedir. Depresyonda trombosit veya beyaz kan hücresi sayıları için, folinik asit (lösovorin) 3 gün veya daha uzun süre kas içine günlük 5 mg ila 15 mg'lık bir dozajda uygulanmalıdır.