Salsitab

DISALCID (salsalat), romatoid artrit, artroz ve ilgili romatizmal hastalıkların belirti ve semptomlarını hafiflettiği endikedir.

Yetişkinler

Olağan doz günde 3000 mg'dır, aşağıdaki gibi bölünmüş dozlarda: 1) iki 750 mg tabletin iki dozu: 2) üç 500 mg tablet / kapsülün iki dozu; veya 3) iki 500 mg tablet / kapsülün üç dozu. Bazı hastalar, ör. yaşlılar, terapötik kan konsantrasyonlarını elde etmek ve işitme gibi daha yaygın yan etkilerden kaçınmak için daha düşük bir doza ihtiyaç duyabilir.

Semptomlar yavaş yavaş hafifletilir ve plazma salisilat seviyelerinin sabit bir duruma ulaştığı 3 ila 4 gün boyunca tam kullanım görülmeyebilir. Doku toleransı gelişimi (taşiilaksi) kanıtı yoktur, ancak salisilat tedavisi, karaciğer enzimlerini metabolize etme aktivitesini artırabilir ve bu da terapötik serum salisilat seviyelerini korumak için dozlama ihtiyacını artıran daha yüksek bir salisilürik asit üretimi ve atılım oranına yol açabilir.

Çocuklar

Çocuklarda DISALCID (salsalat) kullanımı için doz önerileri ve endikasyonları belirlenmemiştir.

Salsalata aşırı duyarlı olan hastalarda DISALCID kontrendikedir.

UYARILAR

Suçiçeği, grip veya grip semptomları olan kişilerde reye sendromu gelişebilir. Bazı çalışmalar Reye sendromunun gelişimi ile salisilat veya aspirin içeren ilaçların kullanımı arasında olası bir bağlantı olduğunu göstermektedir. DISALCID (salsalat) salisilat içerir ve bu nedenle suçiçeği, grip veya grip semptomları olan hastalarda kullanılması önerilmez.

ÖNLEMLER

genel

DISALCID (salsalat) ile tedavi edilen hastalar, potansiyel olarak toksik konsantrasyonlardan kaçınmak için başka salisilat almamaları konusunda uyarılmalıdır. Kronik böbrek yetmezliği veya mide ülseri için bir LIMIT (salsalat) reçete edilirse çok dikkatli olunmalıdır. Salisilik asidin protein bağlanması, beslenme durumu, diğer ilaçların ve hastalıkların (romatoid artrit vb.) Rekabetçi bağlanmasından kaynaklanabilir.) serum proteinlerinde dalgalanmalara neden olur.).

Aspirine duyarlı hastalarda bronkospazm dahil çapraz reaktivite, salsalat dahil asetillenmemiş salisilatlarla zaman zaman bildirilmiştir_8.9 salsalatın astımı indükleme olasılığı aspirinden daha azdır.₁₀

Laboratuvar testleri

Plazma salisilik asit konsantrasyonları, terapötik olarak etkili seviyelerin korunmasını desteklemek için DISALCID (salsalat) ile uzun süreli tedavi sırasında düzenli olarak izlenmelidir: 10 ila 30 mg / 100 ml. Toksik belirtiler genellikle sadece plazma konsantrasyonları 30 mg / L / ml'yi aştığında ortaya çıkar (bkz ÇEVİRİ). İdrardaki pH da düzenli olarak izlenmelidir: 6.5 ila 5.5'lik ani bir asitlenme plazma seviyesini iki katına çıkarabilir ve bu da toksisiteye yol açar.

Karsinogenez

Kanserojen potansiyelini değerlendirmek için DISALCID (salsalsalat) ile uzun süreli hayvan deneyleri yapılmamıştır.

Hamilelikte kullanın

Gebelik kategorisi C: Salsalat ve salisilik asidin, normal insan dozunun 4 ila 5 katı dozlarda uygulandığında sıçanlarda teratojenik ve embriyosidal olduğu gösterilmiştir. Etkiler, normal insan dozunun iki katı dozlarda gözlenmedi. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. DISALCID (salsalat) sadece hamilelik sırasında potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

İş ve teslimat

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Doğum sırasında DISALCID (salsalat) ile anne veya çocuk üzerinde herhangi bir yan etki bildirilmemesine rağmen, antienflamatuar dozlama söz konusu olduğunda dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, diğer salisilatlar uzun süreli gebelik ve doğum, anne ve yenidoğan kanaması, narkotik ve barbitüratal etkilerin güçlendirilmesi (annede solunum durması veya kalp durması), doğum sorunları ve ölü doğum ile ilişkilendirilmiştir.

Emziren anneler

Salsalatın anne sütüne kendi başına atılıp atılmadığı bilinmemektedir; DISALCID'in (salsalat) birincil metaboliti olan salisilik asidin anne sütünde anne kan seviyelerine yakın konsantrasyonlarda göründüğü gösterilmiştir. Böylece, bir annenin LIMIT (salsalat) tedavisi gören çocuğu, annede, annenin süt aldığı kg vücut ağırlığı başına% 30 kadar salisilat alabilir. Buna göre, emziren bir kadına LIMIT (salsalat) verildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (Görmek UYARILAR)

İyi kontrol edilen iki klinik çalışmada (n = 280 hasta), salisilatların karakteristiği olan aşağıdaki geri dönüşümlü yan etkiler en sık azalan sıklıkta listelenen DISALCID (salsalat) ile bildirilmiştir: kulak çınlaması, bulantı, işitme bozuklukları, döküntü ve baş dönmesi. Salisilat, D.H. kulak çınlaması veya geri dönüşümlü işitme kaybı gibi bu yaygın semptomlar genellikle tedaviye rehber olarak kullanılır.

Sebep-sonuç ilişkisi bulunmamasına rağmen, on yıllık bir süre boyunca spontan raporlar aşağıdaki ek tıbbi olarak önemli yan etkileri içermiştir: karın ağrısı, anormal karaciğer fonksiyonu, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, azalmış kreatinin eksikliği, ishal, GI. Kanama, hepatit, hipotansiyon, nefrit ve ürtiker.

İLAÇ KULLANIMI ve BAĞIMSIZLIK

DISALCID (salsalat) ile uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı bildirilmemiştir.

Ölüm, yetişkinlerde 10 ila 30 g salisilat alınarak takip edildi, ancak ölümcül bir sonuç olmadan çok daha büyük miktarlar alındı.

Belirtiler

Salisilizmin olağan belirtileri - kulak çınlaması, baş dönmesi, baş ağrısı, konfüzyon, uyuşukluk, terleme, hiperventilasyon, kusma ve ishal - ortaya çıkar. Şiddetli zehirlenme, elektrolit dengesinde ve kan pH değerinde bir rahatsızlığa ve ayrıca hipertermi ve dehidrasyona yol açar.

Tedavi

DISALCID'in (salsalat) G. I. yolundan daha fazla emilmesi, kusma (ipecac'ın sirup) ve muhtemelen mide lavajı ile önlenmelidir.

Sıvı ve elektrolit dengesizliği uygun I.V. uygulanarak düzeltilmelidir. tedavisi. Yeterli böbrek fonksiyonu korunmalıdır. Aşırı durumlarda, hemodiyaliz veya periton diyalizi gerekebilir.