Salflex

DISALCID (salsalat), romatoid artrit, osteoartrit ve ilgili romatizmal bozuklukların belirti ve semptomlarının giderilmesi için endikedir.

Yetişkinler

Olağan dozaj günde 3000 mg'dır, aşağıdaki gibi bölünmüş dozlarda verilir: 1) iki 750 mg tabletin iki dozu: 2) üç 500 mg tablet / kapsülün iki dozu; veya 3) iki 500 mg tablet / kapsülün üç dozu. Bazı hastalar, ör.yaşlılar, terapötik kan konsantrasyonlarını elde etmek ve işitsel gibi daha yaygın yan etkilerden kaçınmak için daha düşük bir dozaj gerektirebilir.

Semptomların hafifletilmesi kademelidir ve plazma salisilat seviyelerinin sabit duruma ulaştığı 3 ila 4 gün boyunca tam fayda görülmeyebilir. Doku toleransı (taşiilaksi) gelişimi için bir kanıt yoktur, ancak salisilat tedavisi, karaciğer enzimlerini metabolize etme aktivitesini artırabilir ve daha yüksek oranda salisilürik asit üretimi ve atılımına neden olabilir ve sonuçta terapötik serum salisilat seviyelerinin korunması için dozaj gereksiniminde bir artış meydana gelebilir.

Çocuklar

Çocuklarda DISALCID (salsalat) kullanımı için doz önerileri ve endikasyonları belirlenmemiştir.

DISALCID, salsalata aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

Reye Sendromu suçiçeği, grip veya grip semptomları olan bireylerde gelişebilir. Bazı çalışmalar Reye Sendromunun gelişimi ile salisilat veya aspirin içeren ilaçların kullanımı arasında olası bir ilişki olduğunu göstermektedir. DISALCID (salsalat) bir salisilat içerir ve bu nedenle suçiçeği, grip veya grip semptomları olan hastalarda kullanılması önerilmez.

ÖNLEMLER

Genel

DISALCID (salsalat) ile tedavi gören hastalar, potansiyel olarak toksik konsantrasyonlardan kaçınmak için diğer salisilatları almamaları konusunda uyarılmalıdır. Kronik böbrek yetmezliği veya peptik ülser hastalığı varlığında DISALCID (salsalat) reçete edildiğinde büyük özen gösterilmelidir. Salisilik asidin protein bağlanması, beslenme durumu, diğer ilaçların rekabetçi bağlanması ve hastalıktan kaynaklanan serum proteinlerindeki dalgalanmalardan (romatoid artrit, vb.) Etkilenebilir.).

Aspirine duyarlı hastalarda, bronkospazmı indükleyen çapraz reaktivite, salsalat dahil asetillenmemiş salisilatlarla zaman zaman bildirilmiştir^8,9 salsalatın bu hastalarda astımı indükleme olasılığı aspirinden daha azdır.¹⁰

Laboratuvar Testleri

Terapötik olarak etkili seviyelerin korunmasına yardımcı olmak için DISALCID (salsalat) ile uzun süreli tedavi sırasında plazma salisilik asit konsantrasyonları periyodik olarak izlenmelidir: 10 ila 30 mg / 100 ml. Plazma konsantrasyonları 30 mg / l00 ml'yi geçene kadar toksik belirtiler genellikle görülmez (bkz AŞIRI DOZ). Üriner pH da düzenli olarak izlenmelidir: pH 6.5 ila 5.5'ten itibaren ani asitlenme plazma seviyesini iki katına çıkararak toksisiteye neden olabilir.

Karsinogenez

Kanserojen potansiyelini değerlendirmek için DISALCID (salsalat) ile uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır.

Gebelikte kullanın

Gebelik Kategorisi C: Salsalat ve salisilik asidin, normal insan dozunun 4 ila 5 katı dozlarda verildiğinde sıçanlarda teratojenik ve embriyosidal olduğu gösterilmiştir. Etkiler, normal insan dozunun iki katı dozlarda gözlenmedi. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. DISALCID (salsalat) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

Emek ve Teslimat

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Doğum sırasında DISALCID (salsalat) kullanımı ile anne veya bebek üzerinde olumsuz etkiler bildirilmemesine rağmen, anti-enflamatuar dozaj söz konusu olduğunda dikkatli olunması önerilir. Bununla birlikte, diğer salisilatlar uzun süreli gebelik ve doğum, maternal ve yenidoğan kanama sekelleri, narkotik ve barbitürat etkilerin güçlendirilmesi (annede solunum veya kalp durması), doğum sorunları ve ölü doğum ile ilişkilendirilmiştir.

Hemşirelik Anneler

Salsalatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; DISALCID'in (salsalat) birincil metaboliti olan salisilik asidin anne sütüne yaklaşan konsantrasyonlarda anne sütünde göründüğü gösterilmiştir. Bu nedenle, DISALCID (salsalat) tedavisi alan bir annenin bebeği, anne sütünde, annenin aldığı kg vücut ağırlığı başına% 30 ila 80 kadar salisilat alabilir. Buna göre, emziren bir kadına DISALCID (salsalat) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (Görmek UYARILAR)

İyi kontrol edilen iki klinik çalışmada (n = 280 hasta), salisilatların karakteristik aşağıdaki geri dönüşümlü advers deneyimleri en sık azalan sıklıkta listelenen DISALCID (salsalat) ile bildirilmiştir: kulak çınlaması, bulantı, işitme bozukluğu, döküntü ve vertigo. Salisilatların bu yaygın semptomları, yani.kulak çınlaması veya geri dönüşümlü işitme bozukluğu genellikle tedaviye rehber olarak kullanılır.

Sebep-sonuç ilişkileri kurulmamış olsa da, on yıllık bir süre boyunca spontan raporlar aşağıdaki ek tıbbi olarak önemli olumsuz deneyimleri içermektedir: karın ağrısı, anormal karaciğer fonksiyonu, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, azalmış kreatinin dearansı, ishal, GI kanama, hepatit, hipotansiyon, nefrit ve ürtiker.

İLAÇ KULLANIMI VE BAĞIMSIZLIK

DISALCID (salsalat) ile uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı bildirilmemiştir.

Ölüm, yetişkinlerde 10 ila 30 g salisilat alımını izledi, ancak ölümcül sonuç olmadan çok daha büyük miktarlar yutuldu.

Belirtiler

Salisilizmin olağan belirtileri - kulak çınlaması, baş dönmesi, baş ağrısı, konfüzyon, uyuşukluk, terleme, hiperventilasyon, kusma ve ishal - ortaya çıkacaktır. Daha şiddetli zehirlenme elektrolit dengesi ve kan pH'ının bozulmasına ve hipertermi ve dehidrasyona yol açacaktır.

Tedavi

DISALCID'in (salsalat) G.I.'den daha fazla emilmesi. sistem kusma (ipecac şurubu) ve gerekirse mide lavajı ile önlenmelidir.

Sıvı ve elektrolit dengesizliği uygun I.V. tedavisi. Yeterli böbrek fonksiyonu korunmalıdır. Aşırı durumlarda hemodiyaliz veya periton diyalizi gerekebilir.