Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pozoloji
Postoperatif inflamasyon:
Göze, ameliyat öncesi 24 saatten ve ameliyat sonrası üç haftaya kadar günde üç kez bir damla verilir.
Pediatrik popülasyon
Endikasyonda pediatrik popülasyonda ropain kullanımı yoktur: katarakt cerrahisi sonrası profilaksi ve inflamasyonun azaltılması için.
Uygulama şekli
Mercek kullanın.
Alt göz kapağını dikkatlice aşağı çekip yukarı bakarken, tedavi edilecek gözün alt konjonktival kesesine bir damla çözelti yerleştirin.
Ropain diğer topikal göz ilaçlarıyla aynı anda kullanılırsa, iki ilaç arasında en az 5 dakikalık bir aralık olmalıdır.
Ropain (ketorolac trometamin) kullanmaya karar vermeden önce ropain (ketorolac trometamin) ve diğer tedavi seçeneklerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Hastanın bireysel tedavi hedeflerine uygun olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın. Yetişkinlerde, ketorolak trometamin ve ropainin (ketorolak trometamin) IV veya IM dozajının birleşik kullanım süresi ORAL 5 günü geçmeyin. Yetişkinlerde ropain (ketorolak trometamin) kullanımı ORAL sadece ketorolak trometaminin IV veya IM dozlaması için tedavinin devamı olarakgörüntülenen.
Ketorolak trometaminin (tek veya çoklu doz) IV veya IM dozundan çok dozlu ropaine (ketorolak trometamin) geçiş ORAL:
17 ila 64 yaş arası hastalar: bir kez 20 mg PO ve ardından 10 mg q4-6 saat prn günde> 40 mg değil
≥ 65 yaş, böbrek yetmezliği ve / veya ağırlık <50 kg (110 lbs): bir kez 10 mg PO, ardından 40 mg / gün değil 10 mg q4-6 saat
Not::
oral formülasyon gerekir Değil başlangıç dozu olarak verilmelidir
minimum etkili dozu kullanın bireysel hasta için
Yap doz aralığı 4 ila 6 saat arasında kısaltmayın
Yetişkin hastalarda toplam tedavi süresi: ketorolak trometamin ve ropain (ketorolak trometamin) IV veya IM dozajının birleşik kullanım süresi ORAL 5 günü geçmemelidir.
Aşağıdaki tablo ropain (ketorolak trometamin) özetlemektedir ORAL Yaş grubu ile ilgili dozaj talimatları:
Tablo 4: Dozaj talimatlarının özeti
Hasta popülasyonu | RopainORA L (ketorolak trometaminin IV veya IM dozundan sonra) |
Yaş <17 yıl | Sözlü olarak izin verilmez |
Yetişkin yaşı 17 ila 64 yaş | Bir kez 20 mg, daha sonra 10 mg q4-6 saat prn> 40 mg / gün değil |
Yetişkin ve Ge; 65 yıl, böbrek yetmezliği ve / veya ağırlık <50 kg | 10 mg, daha sonra 10 mg q4-6 saat prn> 40 mg / gün değil |
Ropain kullanımı ile bildirilen en yaygın advers olaylar, aşılama sırasında geçici batma ve yanmadır.
Ketorolak trometamol ve pazarlama sonrası deneyim ile yapılan klinik çalışmalar sırasında belgelenen yan etkilerin sıklığı aşağıda verilmiştir ve aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); Olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); Nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); Çok seyrek (<1/10. 000); Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Yaygın: Lokal alerjik reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş ağrısı
Göz bozuklukları
Çok yaygın: göz tahrişi (yanma dahil)
Göz ağrısı (batma dahil)
Yaygın: Yüzeysel (noktalı) keratit
Göz ve / veya göz kapağı ödemi
Göz kaşıntısı
Konjonktival hiperemi
Göz enfeksiyonu
Göz iltihabı
İritis
Keratik yağış
Retina kanaması
Sistoid mropain ödemi
Göz travması
Göz içi basıncında artış
Bkz. Bulanık ve / veya azalmış
Yaygın olmayan: Kornea ülseri
Kornea sızar
Göz kuruluğu
Gözyaşı akışı
Bilinmiyor: kornea hasarı, ör. İnceltme, erozyon, epitel bozulması ve perforasyonu *
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Bilinmiyor: bronkospazm veya astımın kötüleşmesi * *
* Spurred inceltme, kornea erozyonu, epitel bozulması ve kornea perforasyonu dahil olmak üzere nadir görülen kornea hasarı raporları korunmuştur. Bunlar esas olarak aynı anda topikal kortikosteroidler ve / veya predispozan komorbidite alan hastalarda meydana geldi.
** Aspirin / steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara aşırı duyarlılığı bilinen veya yardımcı olabilecek ropain kullanımı ile ilişkili daha erken astım öyküsü olan hastalarda piyasaya sürüldükten sonra bronkospazm veya astımın kötüleştiği bildirilmiştir.
Topikal oftalmik tedavide kullanılan dozlarda sistemik steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla (ketorolak trometamol dahil) bildirilen tipik yan etkilerin hiçbiri gözlenmemiştir.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri şu yollarla bildirmeleri istenir:
Sarı kart şeması
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkiler daha yüksek dozlarda ropain (ketorolak trometamin) ile artar. Uygulayıcılar, gi ülserasyonu, kanama ve perforasyon, postoperatif kanama, akut böbrek yetmezliği, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar ve karaciğer yetmezliği gibi ropain (ketorolak trometamin) ile tedavinin ciddi komplikasyonlarının farkında olmalıdır (bkz KUTU UYARI, UYARILAR, ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM). NSAID ile ilişkili bu komplikasyonlar, özellikle ilaç uygun olmayan şekilde kullanılırsa, ropain (ketorolak trometamin) ile gösterilen bazı hastalarda ciddi olabilir.
Klinik çalışmalarda ropain (ketorolak trometamin) veya diğer NSAID'leri alan hastalarda, en sık bildirilen yan etkiler hastaların yaklaşık% 1 ila% 10'undadır
Maks
Ara sıra bildirilen ek olumsuz deneyimler (ropain (ketorolak trometamin) veya klinik çalışmalarda diğer NSAID'leri alan hastalarda <% 1):
Bir bütün olarak beden: Ateş, enfeksiyonlar, sepsis
Kardiyovasküler: Kalp yetmezliği, çarpıntı, solgunluk, taşikardi, senkop
Dermatolojik: Alopesi, ışığa duyarlılık, ürtiker
Gastrointestinal: Anoreksiya, ağız kuruluğu, geğirme, özofajit, aşırı susuzluk, gastrit, glossit, hemmatemez, hepatit, iştah artışı, sarılık, melena, rektal kanama
Hemik ve lenfatik: Ekimoz, eozinofili, burun kanaması, lökopeni, trombositopeni
Metabolizma ve beslenme: kilo değişimi
Sinir sistemi: anormal rüyalar, anormal düşünme, anksiyete, asteni, karışıklık, depresyon, öfori, ekstrapiramidal semptomlar, halüsinasyonlar, hiperkinezi, konsantre olamama, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, uyku hali, uyuşukluk, titreme, baş dönmesi, halsizlik
Üreme, kadın: Kısırlık
Solunum yolu: astım, öksürük, nefes darlığı, pulmoner ödem, rinit
Özel duyular: anormal tat, anormal görme, bulanık görme, işitme kaybı
Ürogenital: Sistit, dizüri, hematüri, artmış idrar sıklığı, interstisyel nefrit, oligüri / poliüri, proteinüri, böbrek yetmezliği, idrar retansiyonu
Nadiren gözlenen diğer reaksiyonlar (ropain (ketorolak trometamin) veya diğer NSAID'ler alan hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilmiştir):
Bir bütün olarak beden: Anjiyoödem, ölüm, anafilaksi, anafilaktoid reaksiyon, gırtlak ödem, dil ödemi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (bkzUyarılar ), Miyalji
Kardiyovasküler: Aritmi, bradikardi, göğüs ağrısı, kızarma, hipotansiyon, miyokard enfarktüsü, vaskülit
Dermatolojik: eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz reaksiyonlar ve toksik epidermal nekroliz
Gastrointestinal: akut pankreatit, karaciğer yetmezliği, ülseratif stomatit, inflamatuar bağırsak hastalıklarının kötüleşmesi (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
Hemik ve lenfatik: Agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi, lenfadenopati, pansitopeni, postoperatif yara kanaması (nadir kan nakli gereklidir - bakınız KUTU UYARI, UYARILAR ve ÖNLEMLER)
Metabolizma ve beslenme: Hiperglisemi, hiperkalemi, hiponatremi
Sinir sistemi: aseptik menenjit, kramplar, koma, psikoz
Solunum: Bronkospazm, solunum depresyonu, zatürree
Özel duyular: Konjonktivit
Ürogenital: hematüri ve / veya azotemi ile veya olmadan yan ağrı, hemolitik-üremik sendrom
pazarlama sonrası gözetim çalışması
Ketorolak trometamin alan yaklaşık 10.000 hasta ile randomizasyon olmadan büyük bir pazarlama sonrası gözlem çalışmasıIV / IM klinik olarak ciddi gastrointestinal (GI) kanama riskinin doza bağlı olduğunu göstermiştir (bkz. Tablo 3A ve 3B). Bu, günlük ortalama dozu 60 mg / gün'den fazla ketorolak trometamin olan yaşlı hastalar için özellikle geçerlidirIV / IM alındı (bakınız Tablo 3A).
Tablo 3 İnsidans Ketorolac trometamin ile 5 güne kadar tedaviden sonra yaş, toplam günlük doz ve gi perforasyon öyküsü, ülser, kanama (PUB) açısından ciddi Gi kanamasıIV / IMA .
A. KAM geçmişi olmayan yetişkin hastalar | ||||
Hastaların yaşı | Toplam günlük Ketorolak trometamin dozu </ IM | |||
≤ 60 mg | > 60 ila 90 mg | > 90 ila 120 mg | > 120 mg | |
<65 yıl | % 0.4 | % 0.4 | % 0.9 | % 4.6 |
≥ 65 yıl | % 1.2 | % 2.8 | % 2.2 | % 7.7 |
B. PUB öyküsü olan yetişkin hastalar | ||||
Hastaların yaşı | Toplam günlük Ketorolak trometamin dozu </ IM | |||
≤ 60 mg | > 60 ila 90 mg | > 90 ila 120 mg | > 120 mg | |
<65 yıl | % 2.1 | % 4.6 | % 7.8 | % 15.4 |
≥ 65 yıl | % 4.7 | % 3.7 | % 2.8 | % 25.0 |
Doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Önerilen uygulama yöntemi kullanılarak aşırı dozun oluşması olası değildir.
yanlışlıkla alınırsa, seyreltmek için sıvılar içirin.
Belirtiler
Akut NSAID doz aşımı sonrası semptomlar genellikle destekleyici tedavi ile geri dönüşümlü olan uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve üst karın ağrısı ile sınırlıdır. Gastrointestinal kanama meydana gelebilir. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma oluşabilir, ancak nadirdir. NSAID'lerin terapötik kullanımı ile anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir ve aşırı dozdan sonra ortaya çıkabilir.
Tedavi
NSAID doz aşımından sonra hastalar semptomatik ve destekleyici olarak tedavi edilmelidir. Spesifik bir antidot yoktur. Emesis ve / veya aktif karbon (Yetişkinlerde 60 g ila 100 g, Çocuklarda 1 g / kg ila 2 g / kg) ve / veya ozmotik-katartik hastalarda endike olabilir, semptomları aldıktan sonra 4 saat içinde veya büyük bir oral doz aşımından sonra (Normal dozun 5 ila 10 katı). Zorla diürez, idrarın alkalizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olamaz. Bireysel aşırı dozda ropain, dozaj durduktan sonra düzelen karın ağrısı, bulantı, kusma, hiperventilasyon, mide ülseri ve / veya erozif gastrit ve böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilişkilendirilmiştir.
However, we will provide data for each active ingredient