Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Nitel ve nicel bileşim
RESTASİS® Oftalmik Emülsiyon un herbir ml si etken madde olarak 0.5mg (%0.05) siklosporin ve yardımcı maddeler olarak 22.0mg gliserol, 12.5mg hintyağı, 10.0mg polisorbat 80, 0.5mg karbomer 1342, sodyum hidroksit (pH ayarı için ) ve saf su içermektedir.
Therapeutic indications
RESTAS0S? %0.05 Oftalmik Em?lsiyon keratoconjunctivitis sicca ile ili_kili ok?ler enflamasyona ba l1 olarak g?zya_1 yap1m1n1n bask1land1 1 ?ng?r?len hastalarda g?zya_1 yap1m1n1n art1r1lmas1nda endikedir. Halihaz1rda topikal anti-inflamatuvar ila? alan ya da punktal t1ka? kullanan hastalarda g?zya_1 yap1m1nda art1_ g?r?lmemi_tir.
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek için flakon birkaç kez ters çevrilmelidir. Önerilen dozaj, her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla RESTASİS® Oftalmik Emülsiyon damlatılmasıdır.
RESTASİS® suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır. Kullandıktan hemen sonra flakon atılmalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
RESTASİS® in oftalmik kullanımı ile ilgili olarak insanlarda bir doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı olduğu düşünülen durumlarda genel semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanabilir.
Kontrendikasyonlar
RESTASİS® aktif oküler enfeksiyonu olan hastalarda ve bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı daha önceden aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da şüphelenilen hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
RESTASİS® sadece oftalmik kullanım içindir. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan emülsiyon, bir ya da iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.
Emülsiyonun kontamine olmasını önlemek için flakonun ucu göze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirilmemelidir.
RESTASİS® Oftalmik Emülsiyon herpes keratit hikayesi olan hastalarda incelenmemiştir. RESTASİS® gözde kontakt lens varken uygulanmamalıdır. Tipik olarak gözyaşı yapımı azalmış olan hastalar kontakt lens taşımamalıdır. Eğer gözde kontakt lens var ise, emülsiyon uygulanmadan önce çıkarılmalıdır.
RESTASİS® Oftalmik Emülsiyon uygulamasından 15 dakika sonra lensler tekrar takılabilir.
RESTASİS® in etkinlik ve güvenirliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
RESTASİS® in etkinlik ve güvenirliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
RESTASİS® uygulamasını takiben oküler bakteriyel ya da fungal enfeksiyonlarda bir artış bildirilmemiştir.
İstenmeyen etkiler
RESTASİS® kullanımını takiben en yaygın advers olay oküler yanmadır (%17). Hastaların %1-5 inde bildirilen diğer yan etkiler konjunktivada hiperemi, oküler akıntı, epifora (göz yaşarması), gözde ağrı, yabancı cisim hissi, kaşıntı, batma ve görme bozukluğudur (sıklıkla bulanık görme).
Farmakodinamik özellikler
Farmakodinamik özellikleri
RESTASİS® %0.05 (siklosporin oftalmik emülsiyon), anti-inflamatuvar etkilere sahip topikal bir immünomodülatör olan siklosporin içermektedir. Siklosporin sistemik olarak uygulandığında immünosupresif bir ajandır. Keratoconjunctivitis sicca ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı olarak göz yaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda, siklosporin emülsiyonunun parsiyel bir immünomodülatör olarak etkilediği düşünülmektedir. Kesin etki mekanizması bilinmemektedir.
Farmakokinetik özellikleri
Göze uygulanan RESTASİS® sonrasında kandaki siklosporin A konsantrasyonları spesifik yüksek basınçlı sıvı kromatografisi-kitle spektrometri deneyi ile ölçülmüştür. İnsanda, RESTASİS® %0.05 in günde iki kez 12 ay süreyle topikal olarak uygulanmasından sonra, siklosporinin kan konsantrasyonlarının 0.1 ng/mL lik saptama sınırının altında olduğu bulunmuştur. RESTASİS® %0.05 Oftalmik Emülsiyon un 12 aylık tedavisi sırasında kanda herhangi bir ilaç birikimi saptanmamıştır.
Restasis fiyat
Average cost of Restasis 0.05 % per unit in online pharmacies is from 1.69$ to 5.46$, per pack from 69$ to 421$.
