Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Solunum enfeksiyonları
Pyassan, duyarlı izolatların neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus pyogenesneden olmak.
Orta kulak enfeksiyonu
Pyassan, duyarlı izolatların neden olduğu otitis mediasının tedavisi için endikedir Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ve Moraxella catarrhalisneden olmak.
Cilt ve cilt yapısının enfeksiyonları
Pyassan, aşağıdaki gram-pozitif bakterilerden duyarlı izolatların neden olduğu cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir: Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes.
Kemik enfeksiyonları
Pyassan, duyarlı izolatların neden olduğu kemik enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir Staphylococcus aureus ve Proteus mirabilisneden olmak.
Ürogenital sistem enfeksiyonları
Pyassan, duyarlı izolatların neden olduğu akut prostatit dahil ürogenital sistem enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir Escherichia coli, Proteus mirabilis ve Klebsiella pneumoniae neden olmak.
Kullanmak
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Pyassan ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Pyassan, sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken bu bilgiler dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Piyassan kullanılarak döküntü, ürtiker, anjiyoödem, anafilaksi, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz şeklinde alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Pyassan tedavisine başlamadan önce, hastanın geçmişte sefaleksin, sefalosporinler, penisilinler veya diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları olup olmadığını araştırın. Penisilin alerjisi öyküsü olan hastaların% 10'una kadar beta-laktam antibakteriyel ilaçlara çapraz aşırı duyarlılık ortaya çıkabilir.
Piyassan görünümüne alerjik bir reaksiyon varsa, ilacı durdurun ve uygun tedaviyi alın.
Clostridium Difficile ile İlişkili İshal
Clostridium difficile - İlişkili ishal (CDAD), piyassan dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
Doğrudan Coombs deneme serokonversiyonu
Sefaleksin dahil antibakteriyel sefalosporin tıbbi ürünleri ile tedavi sırasında pozitif doğrudan Coombs testleri bildirilmiştir. Sefaleksin tedavisinin neden olduğu akut intravasküler hemoliz bildirilmiştir. Sefaleksin tedavisi sırasında veya sonrasında anemi gelişirse, ilaca bağlı hemolitik anemi için tanısal bir çalışma yapın, sefaleksini kırın ve uygun tedaviyi başlatın.
Nöbet potansiyeli
Özellikle doz azaltılmamışsa böbrek yetmezliği olan hastalarda nöbetlerin tetiklenmesinde çeşitli sefalosporinler yer almıştır. Nöbetler meydana gelirse, piyassan almayı bırakın. Klinik olarak endike ise antikonvülsan tedavi verilebilir.
Protrombin süresi uzatıldı
Sefalosporinler uzun bir protrombin zamanı ile ilişkilendirilebilir. Riskli hastalar arasında böbrek veya karaciğer yetmezliği olan veya beslenme durumu düşük olan hastalar ile uzun antibakteriyel tedavi alan hastalar ve antikoagülan tedavi alan hastalar bulunur. Yüksek riskli hastalarda protrombin süresini izleyin ve belirtildiği gibi yönetin.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimi
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyonun yokluğunda Pyassan'ın reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Piyasanın daha uzun kullanımı aşırı büyümüş duyarlı olmayan organizmalara yol açabilir. Hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önemlidir. Tedavi sırasında bir süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun önlemler alınmalıdır.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sefaleksin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda yaşam boyu çalışmalar yapılmamıştır. Sefaleksin mutajenik potansiyelini belirlemek için testler yapılmamıştır. Erkek ve dişi sıçanlarda doğurganlık ve üreme yeteneği, vücut yüzeyine göre önerilen en yüksek insan dozunun 1.5 katına kadar oral sefaleksin dozlarından etkilenmemiştir.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Gebelik kategorisi B
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Vücut yüzeyine göre maksimum günlük insan dozunun (66 mg / kg / gün) 0.6 ve 1.5 katı oral sefaleksin monohidrat dozlarına sahip farelerde ve sıçanlarda üreme çalışmaları yapılmış ve doğurganlıkta bozulma veya hasar olduğuna dair hiçbir kanıt göstermemiştir. fetus gösterilmiştir.
Emziren anneler
Sefaleksin anne sütüne geçer. Hemşirelik bir kadına pyassan verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Pediatrik hastalarda piyasanın güvenliği ve etkinliği, Dozaj ve Uygulama bölümünde açıklanan dozlar için klinik çalışmalarda belirlenmiştir.
Geriatrik uygulama
Sefaleksin ile yapılan 3 klinik çalışmada 701 denekten 433'ü (% 62) 65 yaş ve üzerindeydi. Bu denekler ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir ve bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır.
Bu ilaç esasen böbreğe atılır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozu seçerken dikkatli olunmalıdır.
Böbrek yetmezliği
Piyassan böbrek yetmezliğine sahip olmalıdır (kreatinin klerensi diyaliz olsun veya olmasın <30 mL / dak). Bu koşullar altında, güvenli dozaj normal olarak önerilen dozdan daha düşük olabileceğinden, dikkatli klinik gözlem ve laboratuvar testleri böbrek fonksiyon izleme yapılmalıdır.
REFERANSLAR
1. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI). Aerobik olarak büyüyen bakteriler için antimikrobiyal duyarlılık testlerini seyreltme yöntemleri; Onaylı standart onuncu baskı. CLSI belgesi M07-A10, Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, ABD, 2015.
2. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI). Performans standartları Antimikrobiyal duyarlılık testleri için; Yirmi beşinci bilgi eki. CLSI belgesi M100-S25, Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, ABD, 2015.
3. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI). Performans standartları Antimikrobiyal plaka duyarlılık testleri için; Onaylanmış standart on ikinci baskı. CLSI belgesi M02-A12, Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, ABD, 2015.
Aşağıdaki ciddi olaylar Uyarı ve Önlemler bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Clostridium difficile - ilişkili ishal
- Doğrudan Coombs deneme serokonversiyonu
- Nöbet potansiyeli
- Protrombin aktivitesi üzerindeki etkisi
- İlaca dirençli bakterilerin gelişimi
klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir
Klinik çalışmalarda en sık görülen yan etki ishaldir. Bulantı ve kusma, hazımsızlık, gastrit ve karın ağrısı da meydana gelmiştir. Penisilinler ve diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, geçici hepatit ve kolestatik sarılık bildirilmiştir.
Diğer reaksiyonlar arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları, genital ve anal kaşıntı, genital kandidiyaz, vajinit ve vajinal akıntı, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, uyarılma, konfüzyon, halüsinasyonlar, artralji, artrit ve eklem hastalıkları vardı. Tersinir interstisyel nefrit bildirilmiştir. Eozinofili, nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi ve aspartat transaminaz (AST) ve alanin transaminazında (ALT) hafif artışlar bildirilmiştir.
Piyassan ile tedavi edilen hastalarda gözlenen yukarıda listelenen yan etkilere ek olarak, sefalosporin sınıfının antibakteriyel tıbbi ürünleri için aşağıdaki yan etkiler ve diğer modifiye laboratuvar testleri bildirilmiştir
Diğer yan etkiler
Ateş, kolit, aplastik anemi, kanama, böbrek fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati.
Değişen laboratuvar testleri
Uzatılmış protrombin zamanı, kanda artan üre azotu (BUN), artmış kreatinin, artmış alkalin fosfataz, artmış bilirubin, artmış laktat dehidrojenaz (LDH), pansitopeni, lökopeni ve agranülositoz.
Oral doz aşımı belirtileri bulantı, kusma, epigastrik rahatsızlık, ishal ve hematüriyi içerebilir. Doz aşımı durumunda, genel destekleyici önlemler alın.
Zorla diürez, periton diyalizi, hemodiyaliz veya diğer hemoperfüzyonların aşırı dozda sefaleksin için yararlı olduğu gösterilmemiştir.