Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Solunum Yolu Enfeksiyonları
Кефлекс, duyarlı izolatların neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus pyogenes.
Otitis Media
Кефлекс, duyarlı izolatların neden olduğu otitis media tedavisi için endikedir Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, ve Moraxella catarrhalis.
Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları
Кефлекс, aşağıdaki Gram-pozitif bakterilerin duyarlı izolatlarının neden olduğu cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir: Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes.
Kemik Enfeksiyonları
Кефлекс, duyarlı izolatların neden olduğu kemik enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir Staphylococcus aureus ve Proteus mirabilis.
Genitoüriner Yol Enfeksiyonları
Кефлекс, duyarlı izolatların neden olduğu akut prostatit dahil olmak üzere genitoüriner sistem enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir Escherichia coli, Proteus mirabilis, ve Klebsiella pneumoniae.
Kullanımı
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Кефлекс ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Кефлекс sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcut olduğunda, bu bilgi antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Yetişkinler ve Pediatrik Hastalar En Az 15 Yaşında
Oral Кефлекс'nin normal dozu 6 saatte bir 250 mg'dır, ancak her 12 saatte bir 500 mg'lık bir doz uygulanabilir. Tedavi 7 ila 14 gün boyunca uygulanır.
Daha şiddetli enfeksiyonlar için, iki ila dört eşit olarak bölünmüş dozda günde 4 grama kadar daha yüksek oral Кефлекс dozlarına ihtiyaç duyulabilir.
Pediatrik Hastalar (1 yaş üstü)
Pediatrik hastalar için önerilen toplam günlük oral Кефлекс dozu, 7 ila 14 gün boyunca eşit olarak bölünmüş dozlarda verilen 25 ila 50 mg / kg'dır. β-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde en az 10 günlük süre önerilir. Şiddetli enfeksiyonlarda, eşit olarak bölünmüş dozlarda toplam günlük 50 ila 100 mg / kg doz uygulanabilir.
Otitis media tedavisi için, önerilen günlük doz eşit olarak bölünmüş dozlarda verilen 75 ila 100 mg / kg'dır.
Böbrek yetmezliği ile en az 15 yaşında olan yetişkin ve pediatrik hastalarda dozaj ayarlamaları
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara Кефлекс için aşağıdaki doz rejimlerini uygulayın.
Tablo 1: Böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilen Doz Rejimi
Böbrek fonksiyonu | Doz rejimi önerisi |
Kreatinin klerensi ≥ 60 mL / dak | Doz ayarlaması yok |
Kreatinin klerensi 30 ila 59 mL / dak | Doz ayarlaması yok; maksimum günlük doz 1 g'ı geçmemelidir |
Kreatinin klerensi 15 ila 29 mL / dak | 250 mg, her 8 saatte bir veya 12 saatte bir |
Kreatinin klerensi 5 ila 14 mL / dak henüz diyalizde değil * | 24 saatte bir 250 mg |
Kreatinin klerensi 1 ila 4 mL / dak henüz diyalizde değil * | 250 mg, her 48 saatte bir veya 60 saatte bir |
* Hemodiyaliz hastalarında doz ayarlaması önerileri yapmak için yeterli bilgi yoktur. |
Кефлекс is contraindicated in patients with known hypersensitivity to cephalexin or other members of the cephalosporin class of antibacterial drugs.
WARNINGS
Included as part of the PRECAUTIONS section.
PRECAUTIONS
Hypersensitivity Reactions
Allergic reactions in the form of rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis have been reported with the use of Кефлекс. Before therapy with Кефлекс is instituted, inquire whether the patient has a history of hypersensitivity reactions to cephalexin, cephalosporins, penicillins, or other drugs. Cross-hypersensitivity among beta-lactam antibacterial drugs may occur in up to 10% of patients with a history of penicillin allergy.
If an allergic reaction to Кефлекс occurs, discontinue the drug and institute appropriate treatment.
Clostridium Difficile-Associated Diarrhea
Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Кефлекс, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B, which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin-producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
Direct Coombs' Test Seroconversion
Positive direct Coombs' tests have been reported during treatment with the cephalosporin antibacterial drugs including cephalexin. Acute intravascular hemolysis induced by cephalexin therapy has been reported. If anemia develops during or after cephalexin therapy, perform a diagnostic work-up for drug-induced hemolytic anemia, discontinue cephalexin and institute appropriate therapy.
Seizure Potential
Several cephalosporins have been implicated in triggering seizures, particularly in patients with renal impairment when the dosage was not reduced. If seizures occur, discontinue Кефлекс. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.
Prolonged Prothrombin Time
Cephalosporins may be associated with prolonged prothrombin time. Those at risk include patients with renal or hepatic impairment, or poor nutritional state, as well as patients receiving a protracted course of antibacterial therapy, and patients receiving anticoagulant therapy. Monitor prothrombin time in patients at risk and manage as indicated.
Development Of Drug-Resistant Bacteria
Prescribing Кефлекс in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Prolonged use of Кефлекс may result in the overgrowth of nonsusceptible organisms. Careful observation of the patient is essential. If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Nonclinical Toxicology
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Of Fertility
Lifetime studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of cephalexin. Tests to determine the mutagenic potential of cephalexin have not been performed. In male and female rats, fertility and reproductive performance were not affected by cephalexin oral doses up to 1.5 times the highest recommended human dose based upon body surface area.
Use In Specific Populations
Pregnancy
Pregnancy Category B
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Reproduction studies have been performed on mice and rats using oral doses of cephalexin monohydrate 0.6 and 1.5 times the maximum daily human dose (66 mg/kg/day) based upon body surface area basis, and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus.
Nursing Mothers
Cephalexin is excreted in human milk. Caution should be exercised when Кефлекс is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
The safety and effectiveness of Кефлекс in pediatric patients was established in clinical trials for the dosages described in the dosage and administration section.
Geriatric Use
Of the 701 subjects in 3 published clinical studies of cephalexin, 433 (62%) were 65 and over. No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
This drug is substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection.
Renal Impairment
Кефлекс should be administered with caution in the presence of impaired renal function (creatinine clearance < 30 mL/min, with or without dialysis). Under such conditions, careful clinical observation and laboratory studies renal function monitoring should be conducted because safe dosage may be lower than that usually recommended.
REFERENCES
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard - Tenth Edition. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobials Susceptibility Tests; Twenty-Fifth Informational Supplement. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved Standard - Twelfth Edition. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
Aşağıdaki ciddi olaylar Uyarı ve Önlemler bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Clostridium difficile- ilişkili ishal
- Direct Coombs'un Test Serokonversiyonu
- Nöbet Potansiyeli
- Protrombin Aktivitesine Etkisi
- İlaca Dirençli Bakterilerin Gelişimi
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir
Klinik çalışmalarda en sık görülen advers reaksiyon ishaldir. Bulantı ve kusma, hazımsızlık, gastrit ve karın ağrısı da meydana gelmiştir. Penisilinler ve diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, geçici hepatit ve kolestatik sarılık bildirilmiştir.
Diğer reaksiyonlar arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları, genital ve anal kaşıntı, genital kandidiyaz, vajinit ve vajinal akıntı, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, ajitasyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, artralji, artrit ve eklem bozukluğu bulunmaktadır. Tersinir interstisyel nefrit bildirilmiştir. Eozinofili, nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi ve aspartat transaminaz (AST) ve alanin transaminazda (ALT) hafif yükselmeler bildirilmiştir.
Кефлекс ile tedavi edilen hastalarda yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, sefalosporin sınıfı antibakteriyel ilaçlar için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve diğer değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:
Diğer Olumsuz Reaksiyonlar
Ateş, kolit, aplastik anemi, kanama, böbrek fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati.
Değiştirilmiş Laboratuvar Testleri
Uzun süreli protrombin zamanı, artmış kan üre azotu (BUN), artmış kreatinin, yüksek alkalin fosfataz, yüksek bilirubin, yüksek laktat dehidrojenaz (LDH), pansitopeni, lökopeni ve agranülositoz.
Symptoms of oral overdose may include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhea, and hematuria. In the event of an overdose, institute general supportive measures.
Forced diuresis, peritoneal dialysis, hemodialysis, or charcoal hemoperfusion have not been established as beneficial for an overdose of cephalexin.
Absorption
Cephalexin is acid stable and may be given without regard to meals. Following doses of 250 mg, 500 mg, and 1 g, average peak serum levels of approximately 9, 18, and 32 mcg/mL, respectively, were obtained at 1 hour. Serum levels were detectable 6 hours after administration (at a level of detection of 0.2 mcg/mL).
Distribution
Cephalexin is approximately 10% to 15% bound to plasma proteins.
Excretion
Cephalexin is excreted in the urine by glomerular filtration and tubular secretion. Studies showed that over 90% of the drug was excreted unchanged in the urine within 8 hours. During this period, peak urine concentrations following the 250 mg, 500 mg, and 1 g doses were approximately 1000, 2200, and 5000 mcg/mL respectively.