Протрадон

Orta ila şiddetli ağrının tedavisi.

Yetişkinler

ULTRAM® (tramadol hidroklorür) yetişkinlerde orta ila orta şiddette ağrının yönetimi için endikedir.

Geriatri (> 65 Yaş)

Tramadol uygulanan 65 ila 75 yaş arası sağlıklı yaşlı deneklerde, 65 yaşından küçük sağlıklı deneklerde gözlenenlerle karşılaştırılabilir plazma konsantrasyonları ve eliminasyon yarılanma ömürleri vardır. ULTRAM®, bu popülasyondaki advers olaylar için daha fazla potansiyel nedeniyle 75 yaşından büyük hastalarda daha dikkatli uygulanmalıdır (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER, DOZAJ VE YÖNETİM).

Pediatri (<18 Yaş)

Pediatrik popülasyonda ULTRAM®'ın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Bu nedenle, 18 yaşın altındaki hastalarda ULTRAM® tabletlerin kullanılması önerilmez.

Orta ila şiddetli ağrının tedavisi.

Bu tabletler 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde endikedir.

Протрадон, ağrılarının uzun süre 24 saat tedavi edilmesini gerektiren yetişkinlerde orta ila orta şiddette kronik ağrının yönetimi için endikedir.

Yetişkinler

Протрадон® (tramadol hidroklorür) yetişkinlerde orta ila orta şiddette ağrının yönetimi için endikedir.

Geriatri (> 65 Yaş)

Tramadol uygulanan 65 ila 75 yaş arası sağlıklı yaşlı deneklerde, 65 yaşından küçük sağlıklı deneklerde gözlenenlerle karşılaştırılabilir plazma konsantrasyonları ve eliminasyon yarılanma ömürleri vardır. Протрадон®, bu popülasyondaki advers olaylar için daha büyük potansiyel nedeniyle 75 yaşından büyük hastalarda daha dikkatli uygulanmalıdır (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER, DOZAJ VE YÖNETİM).

Pediatri (<18 Yaş)

Pediatrik popülasyonda Протрадон®'ın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Bu nedenle, 18 yaşın altındaki hastalarda Протрадон® tabletlerin kullanılması önerilmez.

Pozoloji

Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Analjezi için en düşük etkili doz genellikle seçilmelidir.

Aksi belirtilmedikçe, Протрадон damlaları aşağıdaki gibi uygulanmalıdır:

12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler:

Normal günlük doz günde 3 ila 4 kez 50 ila 100 mg'dır (20 ila 40 damla). 12 ila 14 yaş arası çocuklarda, en düşük dozun kullanılması önerilir.

Akut ağrı için genellikle 100 mg'lık bir başlangıç dozu gereklidir. Akut ağrı için Протрадон Damlaları kullanılması durumunda, aktivitesinin diğer analjeziklere kıyasla biraz geciktiği vurgulanmalıdır.

Kronik durumlarla ilişkili ağrı için 50 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Kronik tedavi durumunda, advers olayların insidansını azaltmak için Протрадон dozajının önerilen son dozuna (2 ila 3 günde bir artışlarla) yavaşça artırılması önerilir.

Pediyatrik popülasyon:

Протрадон damlaları 12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.

Geriatrik hastalar:

Klinik olarak karaciğer veya böbrek yetmezliği göstermeyen 75 yaşına kadar olan yaşlı hastalarda genellikle doz ayarlaması gerekli değildir. 75 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda eliminasyon uzatılabilir. Bu nedenle, gerekirse, dozaj aralığı hastanın gereksinimlerine göre genişletilmelidir.

Böbrek yetmezliği / diyaliz ve hepatik değer düşüklüğü:

Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda Протрадон'ın ortadan kaldırılması gecikir. Bu hastalarda dozaj aralıklarının uzaması hastaların gereksinimlerine göre dikkatle düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve / veya şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda Протрадон damlaları önerilmez.

Uygulama şekli

Damlalar ağızdan uygulanmalı ve uygulamadan önce yemeklerden bağımsız olarak suyla seyreltilmelidir.

En düşük analjezik olarak etkili doz genellikle seçilmelidir. Özel klinik durumlar dışında günlük 400 mg aktif madde dozları aşılmamalıdır.

Протрадон damlaları hiçbir koşulda kesinlikle gerekenden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Hastalığın doğası ve şiddeti göz önüne alındığında Протрадон damlaları ile uzun süreli ağrı tedavisi gerekiyorsa, daha fazla tedavinin gerekli olup olmadığını ve ne ölçüde gerekli olduğunu belirlemek için dikkatli ve düzenli izleme yapılmalıdır. .

Dozlama Konuları

ULTRAM®, yararın opioid ile ilişkili olası yan etkilere ağır basmadığı durumlarda daha az yolla yeterince tedavi edilebilen küçük ağrı için önerilmez.

ULTRAM® gıdaya bakılmaksızın uygulanabilir.

ULTRAM® tabletleri diğer tramadol içeren ürünlerle birlikte uygulamayın.

Farmakokinetik özelliklerdeki farklılıklar nedeniyle, ULTRAM® tabletleri tramadol uzatılmış salimli formülasyonlarla değiştirilemez.

Önerilen maksimum ULTRAM® dozu aşılmamalıdır.

Önerilen Doz ve Dozaj Ayarı

İyi ağrı yönetimi uygulaması, dozun hasta ihtiyacına göre en düşük faydalı doz kullanılarak bireyselleştirilmesini gerektirir. Yetişkinlerde tramadol ile yapılan çalışmalar, mümkün olan en düşük dozdan başlayıp yukarı doğru titre etmenin daha az kesilmeye ve tolere edilebilirliğin artmasına neden olacağını göstermiştir.

Yetişkinler (18 Yaş ve Üstü)

Hızlı analjezik etki gerektirmeyen orta ila orta şiddette kronik ağrısı olan hastalar için, ULTRAM®'ın tolere edilebilirliği, aşağıdaki titrasyon rejimi ile tedaviye başlanarak geliştirilebilir: ULTRAM® 25 mg / gün'de başlatılmalıdır (yarı ULTRAM® puanlı tablet) qAM ve 100 mg / güne ulaşmak için her 3 günde bir ayrı dozlar olarak 25 mg'lık artışlarla titre edildi (25 mg q.i.d.). Daha sonra toplam günlük doz, 200 mg / gün'e (50 mg q.i.d.) ulaşmak için her 3 günde bir tolere edildiği gibi 50 mg artırılabilir.) aşağıdaki Tablo 1.3'te gösterildiği gibi.

Tablo 1.3: ULTRAM®'ın Günlere Göre Başlatma Titrasyon Dozu

Titrasyondan sonra, her 4 ila 6 saatte bir ağrı kesici için gerektiğinde ULTRAM® 50 ila 100 mg uygulanabilir 400 mg / günü geçmemelidir.

Hızlı analjezik etki başlangıcı gerekli olan ve faydaları daha yüksek başlangıç dozlarıyla ilişkili advers olaylara bağlı olarak kesilme riskinden daha ağır basan hastaların alt kümesi için, ULTRAM® 50 mg ila 100 mg, her 4 ila 6 saatte bir ağrı kesici için gerektiği şekilde uygulanabilir, günde 400 mg'ı geçmemelidir.

Böbrek Bozukluğunda kullanın

Tüm hastalarda kreatinin klerensi 30 mL / dakikadan az olan, ULTRAM® doz aralığının maksimum günlük 200 mg doz ile 12 saate çıkarılması önerilir. Uygulanan bir dozun sadece% 7'si hemodiyaliz ile uzaklaştırıldığından, diyaliz hastaları diyaliz gününde düzenli dozlarını alabilirler.

Karaciğer Bozukluğunda kullanın

Sirozlu yetişkin hastalar için önerilen doz 12 saatte bir 50 mg'dır.

Yaşlı Hastalar (> 65 yaş)

Genel olarak, 65 yaşın üzerindeki yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır. Yaşlı hastalar için 75 yaş üstü, toplam doz 300 mg / günü geçmemelidir.

Pediatrik Hastalar (<18 yaşında)

Pediatrik popülasyonda ULTRAM®'ın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Bu nedenle, 18 yaşın altındaki hastalarda ULTRAM® tabletlerin kullanılması önerilmez.

Kurtarma İlaçları Gerektiren Hastaların Yönetimi

ULTRAM®, uzun süreli salınan tramadol tabletlerle birlikte kurtarma ilacı olarak kullanılırsa, toplam günlük tramadol dozu 400 mg'ı geçmemelidir. Fentanil ürünleri ULTRAM® alan hastalarda kurtarma ilacı olarak kullanılmamalıdır.

Kaçırılan Doz

Bir hasta bir dozu kaçırırsa, hatırladıkları anda bir sonraki dozunu almalıdır. Bir sonraki dozlarının neredeyse zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almamalıdırlar. Bunun yerine, bir sonraki planlanan dozu almalıdırlar. Çift doz alarak kaçırılan dozu telafi etmemelidirler.

Durdurma

ULTRAM® aniden kesilirse yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir (bkz Uyuşturucu Kullanımı, Bağımlılık ve Bağımlılık). Bu belirtiler şunları içerebilir: anksiyete, terleme, uykusuzluk, titreme, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum semptomları, piloereksiyon ve nadiren halüsinasyonlar. ULTRAM® kesilmesiyle daha az görülen diğer semptomlar arasında panik ataklar, şiddetli anksiyete ve paresteziler bulunur. Klinik deneyimler, kesilme sırasında ULTRAM® konikleştirilerek yoksunluk semptomlarından kaçınılabileceğini düşündürmektedir.

Uygulama yolu

Oral kullanım

Pozoloji

Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Analjezi için en düşük etkili doz genellikle seçilmelidir. Her hasta için doğru dozaj, ağrıyı tam 12 saat boyunca tolere edilebilir veya tolere edilebilir yan etkileri olmayan kontrol eden dozdur. Anında salınan tramadol preparatlarından transfer edilen hastalar toplam günlük dozlarını hesaplamalı ve Протрадон SR aralığında en yakın doza başlamalıdır. Geçici yan etkileri en aza indirmek için hastaların yavaşça daha yüksek dozlara titre edilmesi önerilir. Yoksunluk belirtileri ve bağımlılığı bildirildiği için tedaviye devam etme ihtiyacı düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.. Özel klinik durumlar dışında toplam günlük 400 mg doz aşılmamalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:

Olağan başlangıç dozu günde iki kez 75 mg'lık bir tablettir. Ağrı kesici sağlanamazsa, ağrı kesici oluncaya kadar dozaj yukarı doğru titre edilmelidir.

Geriatrik hastalar:

Klinik olarak karaciğer veya böbrek yetmezliği göstermeyen 75 yaşına kadar olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir. 75 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda eliminasyon uzatılabilir. Bu nedenle, gerekirse dozaj aralığı hastanın gereksinimlerine göre genişletilmelidir.

Böbrek yetmezliği / diyaliz ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda tramadolün ortadan kaldırılması gecikir. Bu hastalarda dozaj aralıklarının uzaması hastanın gereksinimlerine göre dikkatle düşünülmelidir.

Tramadol hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile çok yavaş bir şekilde çıkarıldığından, analjezi korumak için diyaliz sonrası uygulama genellikle gerekli değildir.

12 yaşın altındaki pediyatrik popülasyon:

Протрадон SR çocuklarda çalışılmamıştır. Протрадон SR'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir ve ürün çocuklarda kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli

Bu tabletler 12 saatlik aralıklarla alınmalı ve tamamen yutulmalı ve kırılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.

Протрадон aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:

• kreatinin klerensi 30 mL / dakikadan az
• şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C) (Bkz ÖNLEMLER, Böbrek ve Karaciğer Hastalıklarında Kullanım.)

Протрадон tamamen yutulmalı ve çiğnenmemeli, ezilmemeli veya bölünmemelidir (bkz UYARILAR, Kötüye kullanım, Opioidlerin Kötüye Kullanımı ve Saptırılması ve Uyuşturucu Suistimali ve Bağımlılığı).

Yetişkinler (18 yaş ve üstü)

Şu Anda Tramadol Anında Salınan Ürünlerde Olmayan Hastalar

Şu anda tramadol derhal salınan (IR) ürünlerle tedavi edilmeyen hastalar için, Протрадон günde bir kez 100 mg'lık bir dozda başlatılmalı ve ağrının giderilmesi ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak her beş günde bir 100 mg'lık artışlarla gerektiği şekilde titre edilmelidir. Протрадон bir dozda uygulanmamalıdır günde 300 mg'ı aşan.

Şu anda Tramadol Anında Salınan Ürünler Hastaları

Tramadol IR ürünlerinde tutulan hastalar için, 24 saatlik tramadol IR dozunu hesaplayın ve bir sonraki en düşük 100 mg'lık artışa yuvarlanmış toplam günlük Протрадон dozunu başlatın. Doz daha sonra hasta ihtiyacına göre kişiselleştirilebilir. Протрадон ile doz seçiminin esnekliğindeki sınırlamalar nedeniyle, tramadol IR ürünlerinde tutulan bazı hastalar Протрадон'a dönüşemeyebilir. Протрадон bir dozda uygulanmamalıdır günde 300 mg'ı aşan. Протрадон ürününün diğer tramadol ürünleri ile birlikte kullanılması önerilmez (bkz UYARILAR).

Dozun Bireyselleştirilmesi

İyi ağrı yönetimi uygulaması, dozun hasta ihtiyacına göre en düşük faydalı doz kullanılarak bireyselleştirilmesini gerektirir. Mümkün olan en düşük dozda başlayın ve yeterli bir etki elde etmek için tolere edildiği gibi yukarı doğru titre edin. Протрадон klinik çalışmaları, toplam günlük dozda 300 mg'ı aşan klinik bir fayda göstermemiştir.

Genel olarak, yaşlı bir hastanın (65 yaşın üzerinde) dozlanması, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaçların daha sık olduğunu yansıtan dikkatli bir şekilde başlatılmalıdır. tedavisi. Протрадон, bu popülasyonda görülen advers olayların sıklığının artması nedeniyle 75 yaşın üzerindeki hastalarda daha da dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.

Dozlama Konuları

Протрадон®, yararın opioid ile ilişkili olası yan etkilerden daha ağır basmadığı durumlarda daha az yolla yeterince tedavi edilebilen küçük ağrı için önerilmez.

Протрадон® gıdaya bakılmaksızın uygulanabilir.

Протрадон® tabletleri diğer tramadol içeren ürünlerle birlikte uygulamayın.

Farmakokinetik özelliklerdeki farklılıklar nedeniyle, Протрадон® tabletleri tramadol uzatılmış salimli formülasyonlarla değiştirilemez.

Önerilen maksimum Протрадон® dozu aşılmamalıdır.

Önerilen Doz ve Dozaj Ayarı

İyi ağrı yönetimi uygulaması, dozun hasta ihtiyacına göre en düşük faydalı doz kullanılarak bireyselleştirilmesini gerektirir. Yetişkinlerde tramadol ile yapılan çalışmalar, mümkün olan en düşük dozdan başlayıp yukarı doğru titre etmenin daha az kesilmeye ve tolere edilebilirliğin artmasına neden olacağını göstermiştir.

Yetişkinler (18 Yaş ve Üstü)

Hızlı analjezik etki gerektirmeyen orta ila orta şiddette kronik ağrısı olan hastalar için, Протрадон®'ın tolere edilebilirliği, aşağıdaki titrasyon rejimi ile tedaviye başlanarak geliştirilebilir: Протрадон® 25 mg / gün'de başlatılmalıdır (yarım Протрадон® puanlı tablet) qAM ve 100 mg / güne ulaşmak için her 3 günde bir ayrı dozlar olarak 25 mg'lık artışlarla titre edildi (25 mg q.i.d.). Daha sonra toplam günlük doz, 200 mg / gün'e (50 mg q.i.d.) ulaşmak için her 3 günde bir tolere edildiği gibi 50 mg artırılabilir.) aşağıdaki Tablo 1.3'te gösterildiği gibi.

Tablo 1.3: Günlere Göre Протрадон® Başlatma Titrasyon Dozu

Titrasyondan sonra, her 4 ila 6 saatte bir ağrı kesici için gerektiği şekilde Протрадон® 50 ila 100 mg uygulanabilir 400 mg / günü geçmemelidir.

Hızlı analjezik etki başlangıcı gerekli olan ve faydaları daha yüksek başlangıç dozlarıyla ilişkili advers olaylara bağlı olarak kesilme riskinden daha ağır basan hastaların alt kümesi için, Протрадон® 50 mg ila 100 mg, her 4 ila 6 saatte bir ağrı kesici için gerektiği şekilde uygulanabilir, günde 400 mg'ı geçmemelidir.

Böbrek Bozukluğunda kullanın

Tüm hastalarda kreatinin klerensi 30 mL / dakikadan az olan, Протрадон® doz aralığının maksimum günlük 200 mg doz ile 12 saate çıkarılması önerilir. Uygulanan bir dozun sadece% 7'si hemodiyaliz ile uzaklaştırıldığından, diyaliz hastaları diyaliz gününde düzenli dozlarını alabilirler.

Karaciğer Bozukluğunda kullanın

Sirozlu yetişkin hastalar için önerilen doz 12 saatte bir 50 mg'dır.

Yaşlı Hastalar (> 65 yaş)

Genel olarak, 65 yaşın üzerindeki yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır. Yaşlı hastalar için 75 yaş üstü, toplam doz 300 mg / günü geçmemelidir.

Pediatrik Hastalar (<18 yaşında)

Pediatrik popülasyonda Протрадон®'ın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Bu nedenle, 18 yaşın altındaki hastalarda Протрадон® tabletlerin kullanılması önerilmez.

Kurtarma İlaçları Gerektiren Hastaların Yönetimi

Протрадон®, uzun süreli salınan tramadol tabletlerle birlikte kurtarma ilacı olarak kullanılıyorsa, toplam günlük tramadol dozu 400 mg'ı geçmemelidir. Fentanil ürünleri Протрадон® alan hastalarda kurtarma ilacı olarak kullanılmamalıdır.

Kaçırılan Doz

Bir hasta bir dozu kaçırırsa, hatırladıkları anda bir sonraki dozunu almalıdır. Bir sonraki dozlarının neredeyse zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almamalıdırlar. Bunun yerine, bir sonraki planlanan dozu almalıdırlar. Çift doz alarak kaçırılan dozu telafi etmemelidirler.

Durdurma

Протрадон® aniden kesilirse yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir (bkz Uyuşturucu Kullanımı, Bağımlılık ve Bağımlılık). Bu belirtiler şunları içerebilir: anksiyete, terleme, uykusuzluk, titreme, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum semptomları, piloereksiyon ve nadiren halüsinasyonlar. Протрадон® kesilmesiyle daha az görülen diğer semptomlar arasında panik atak, şiddetli anksiyete ve paresteziler bulunur. Klinik deneyimler, kesilme sırasında Протрадон® konikleştirilerek yoksunluk semptomlarından kaçınılabileceğini düşündürmektedir.

Протрадон damlaları kontrendikedir

- Протрадон veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıkta

- alkol, hipnotikler, analjezikler, opioidler veya diğer psikotropik tıbbi ürünlerle akut zehirlenmelerde

- MAO inhibitörleri alan veya son 14 gün içinde almış olan hastalarda,

- epilepsili hastalarda tedavi ile yeterince kontrol edilmez

- narkotik yoksunluk tedavisinde kullanım için.

• ULTRAM®, daha önce tramadol, opioidlere veya bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık gösteren hastalara uygulanmamalıdır.
• ULTRAM®, aşağıdakilerden herhangi biriyle akut zehirlenme de dahil olmak üzere opioidlerin kontrendike olduğu her durumda kontrendikedir: alkol, hipnotikler, merkezi etkili analjezikler, opioidler veya psikotropik ilaçlar. ULTRAM® bu hastalarda merkezi sinir sistemini ve solunum depresyonunu kötüleştirebilir.
• ULTRAM® ve MAO inhibitörlerinin (veya bu tedavinin kesilmesini takip eden 14 gün içinde) birlikte kullanımı kontrendikedir.

Tramadol narkotik yoksunluk tedavisi için kullanılmamalıdır

Протрадон, daha önce tramadole, bu ürünün başka bir bileşenine veya opioidlere aşırı duyarlılık gösteren hastalara uygulanmamalıdır. Протрадон, aşağıdakilerden herhangi biriyle akut zehirlenme de dahil olmak üzere opioidlerin kontrendike olduğu her durumda kontrendikedir: alkol, hipnotikler, narkotikler, merkezi etkili analjezikler, opioidler veya psikotropik ilaçlar. Протрадон bu hastalarda merkezi sinir sistemini ve solunum depresyonunu kötüleştirebilir.

• Протрадон®, daha önce tramadol, opioidler veya bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık gösteren hastalara uygulanmamalıdır.
• Протрадон®, aşağıdakilerden herhangi biriyle akut zehirlenme de dahil olmak üzere opioidlerin kontrendike olduğu her durumda kontrendikedir: alkol, hipnotikler, merkezi etkili analjezikler, opioidler veya psikotropik ilaçlar. Протрадон® bu hastalarda merkezi sinir sistemini ve solunum depresyonunu kötüleştirebilir.
• Протрадон® ve MAO inhibitörlerinin (veya bu tedavinin kesilmesini takip eden 14 gün içinde) birlikte kullanımı kontrendikedir.

Talimatlara göre alındığında bile, Протрадон damlaları uyku hali ve baş dönmesi gibi etkilere neden olabilir ve bu nedenle sürücülerin ve makine operatörlerinin reaksiyonlarını bozabilir. Bu özellikle alkol ve diğer psikotropik maddelerle birlikte geçerlidir.

Bu ilaç bilişsel işlevi bozabilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıp sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a kapsamındaki yönetmeliklerde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı reçete ederken hastalara söylenmelidir:

- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın

- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak suçtur

- Ancak, aşağıdaki durumlarda bir suç işlemeyeceksiniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır)

o İlaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir ve

o Reçete yazan tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız

o Güvenli sürüş yeteneğinizi etkilemedi

Tramadol, alkol veya diğer CNS depresanları ile arttırılabilen uyuşukluğa, bulanık görmeye ve baş dönmesine neden olabilir. Etkilenirse, hasta makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Bu ilaç bilişsel işlevi bozabilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıp sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a kapsamındaki yönetmeliklerde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı reçete ederken hastalara söylenmelidir:

- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir.

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın.

- Bir savunmanız yoksa ('yasal savunma' olarak adlandırılır), bu ilacı vücudunuzda belirli bir sınırın üzerinde sürerken sürmek suçtur.

- Bu savunma şu durumlarda geçerlidir:

o İlaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir; ve

o Reçete yazan tarafından verilen talimatlara göre aldınız ve ilaçla birlikte verilen bilgilerde.

- İlaç nedeniyle uygun değilseniz araba kullanmanın hala bir suç olduğunu lütfen unutmayın (ör. sürüş yeteneğiniz etkileniyor).

İngiltere'de uyuşturucu alındıktan sonra araba kullanmaya ilişkin yeni bir sürüş suçuna ilişkin ayrıntılar burada bulunabilir: https://www.gov.uk/drug-driving-law.

Belirtiler:

Prensip olarak, diğer merkezi etkili analjeziklere (opioidler) benzer Протрадон semptomları ile zehirlenme beklenmelidir. Bunlar arasında özellikle miyoz, kusma, kardiyovasküler çöküş, komaya kadar bilinç bozuklukları, konvülsiyonlar ve solunum durmasına kadar solunum depresyonu bulunur.

Tedavi:

Genel acil durum önlemleri uygulanır. Solunum yollarını açık tutun (özlem!), semptomlara bağlı olarak solunum ve dolaşımı koruyun.

Solunum depresyonu için panzehir naloksondur. Hayvan deneylerinde naloksonun konvülsiyonlar üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Bu gibi durumlarda diazepam intravenöz olarak verilmelidir.

Oral formülasyonlarla zehirlenme durumunda, aktif kömür veya mide lavajı ile gastrointestinal dekontaminasyon sadece Протрадон alımından sonraki 2 saat içinde önerilir. Daha sonraki bir zaman noktasında gastrointestinal dekontaminasyon, istisnai derecede büyük miktarlarda zehirlenme veya uzun süreli salınım formülasyonları durumunda faydalı olabilir.

Протрадон hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile serumdan minimal olarak elimine edilir. Bu nedenle akut zehirlenmenin hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile Протрадон damlaları ile tedavisi detoksifikasyon için uygun değildir.

Şüpheli bir aşırı dozda ilacın yönetimi için bölgesel Zehir Kontrol Merkezinize başvurun.

Belirtiler

ULTRAM® ile aşırı doz belirtileri solunum depresyonu, stupor veya komaya ilerleyen uyku hali, iskelet kası sarkıklığı, soğuk ve rutubetli cilt, daralmış öğrenciler, nöbetler, bradikardi, hipotansiyon, kalp durması ve ölümdür.

Aşırı doz nedeniyle ölümler, tramadol kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı ile bildirilmiştir (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER, Uyuşturucu Kullanımı, Bağımlılık ve Bağımlılık). Vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tramadol alkol veya diğer opioidler de dahil olmak üzere diğer CNS depresanları ile eşzamanlı olarak kötüye kullanıldığında ölümcül aşırı doz riskinin daha da arttığını göstermiştir.

Tedavi

ULTRAM® ile tek veya çoklu aşırı doz, potansiyel olarak ölümcül bir çoklu ilaç aşırı doz olabilir ve bölgesel bir zehir kontrol merkezine danışılması önerilir.

Aşırı dozda ULTRAM® tedavisinde, genel destekleyici tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun korunmasına dikkat edilmelidir. Belirtildiği gibi aşırı doza eşlik eden dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde destekleyici önlemler (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanılmalıdır. Kardiyak arrest veya aritmiler kardiyak masaj veya defibrilasyon gerektirebilir.

Nalokson, tramadol ile aşırı dozdan kaynaklanan semptomların hepsini olmasa da bazılarını tersine çevirirken, nalokson uygulamasıyla nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.

Hayvanlarda, toksik tramadol dozlarının uygulanmasını takiben konvülsiyonlar barbitüratlar veya benzodiazepinler ile bastırılabilir, ancak nalokson ile arttırılabilir. Nalokson uygulaması, farelerde aşırı dozun ölümcüllüğünü değiştirmedi.

Tramadol deneyimine dayanarak, hemodiyalizin aşırı dozda yardımcı olması beklenmez, çünkü 4 saatlik diyaliz döneminde uygulanan dozun% 7'sinden daha azını temizler.

Mide içeriğinin boşaltılması, emilmemiş herhangi bir ilacı çıkarmak için yararlıdır.

Belirtiler

Doz aşımı belirtileri diğer opioid analjeziklere tipiktir ve miyoz, kusma, dolaşım çökmesi, sedasyon ve koma, nöbetler ve solunum depresyonunu içerir. Şiddetli vakalarda tramadol doz aşımı ölümcül bir sonuca neden olabilir.

Yönetimi

Patentli bir hava yolu muhafaza edilmelidir. Nalokson gibi saf opioid antagonistleri, tramadolün neden olduğu opioid aşırı doz semptomlarına karşı spesifik antidotlardır, ancak tramadolün MAO geri alımı veya serotonin salım etkileri üzerindeki inhibitör etkilerini antagonize etmeyecektir. Gerektiğinde başka destekleyici önlemler alınmalıdır. Solunum depresyonunu tersine çevirmek için nalokson kullanılmalıdır; uyumlar diazepam ile kontrol edilebilir. Oral doz aşımı durumunda, hastanın hava yolunun korunabilmesi koşuluyla, hasta tramadol alımından sonraki bir saat içinde başvurursa aktif kömürü düşünün.

Daha sonra aktif kömür uygulamasının uzun süreli salimli preparatlar ve mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar için yararlı olabileceğini varsaymak makul görünse de, bunu destekleyecek klinik araştırma kanıtı yoktur.

Tramadol hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile serumdan minimal olarak elimine edilir. Bu nedenle akut zehirlenmenin hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile tramadol ile tedavisi detoksifikasyon için uygun değildir.

Tramadol ile akut doz aşımı, solunum depresyonu, stupor veya komaya ilerleyen uyku hali, iskelet kası sarkıklığı, soğuk ve rutubetli cilt, daralmış öğrenciler, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile ortaya çıkabilir.

Aşırı doz nedeniyle ölümler, ezilmiş tabletleri yutarak, soluyarak veya enjekte ederek tramadolün kötüye kullanılması ve kötüye kullanılması ile bildirilmiştir. Vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tramadol alkol veya diğer opioidler de dahil olmak üzere diğer CNS depresanları ile eşzamanlı olarak kötüye kullanıldığında ölümcül aşırı doz riskinin daha da arttığını göstermiştir.

Tramadol doz aşımının tedavisinde, patentli bir hava yolunun ve yardımlı veya kontrollü ventilasyon kurumunun yeniden kurulmasına dikkat edilmelidir.

Belirtildiği gibi aşırı doza eşlik eden dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde destekleyici önlemler (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanılmalıdır. Kardiyak arrest veya aritmiler kardiyak masaj veya defibrilasyon gerektirebilir.

Nalokson, tramadol ile aşırı dozdan kaynaklanan semptomların hepsini olmasa da bazılarını tersine çevirirken, nalokson uygulamasıyla nöbet riski de artar. Hayvanlarda toksik dozların Протрадон uygulanmasını takiben konvülsiyonlar barbitüratlar veya benzodiazepinler ile bastırılabilir, ancak nalokson ile arttırılabilir. Nalokson uygulaması, farelerde aşırı dozun ölümcüllüğünü değiştirmedi. Hemodiyalizin aşırı dozda yardımcı olması beklenmez, çünkü 4 saatlik diyaliz döneminde uygulanan dozun% 7'sinden daha azını temizler.

Şüpheli bir aşırı dozda ilacın yönetimi için bölgesel Zehir Kontrol Merkezinize başvurun.

Belirtiler

Протрадон® ile aşırı doz belirtileri solunum depresyonu, stupor veya komaya ilerleyen uyku hali, iskelet kası sarkıklığı, soğuk ve rutubetli cilt, daralmış öğrenciler, nöbetler, bradikardi, hipotansiyon, kalp durması ve ölümdür.

Aşırı doz nedeniyle ölümler, tramadol kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı ile bildirilmiştir (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER, Uyuşturucu Kullanımı, Bağımlılık ve Bağımlılık). Vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tramadol alkol veya diğer opioidler de dahil olmak üzere diğer CNS depresanları ile eşzamanlı olarak kötüye kullanıldığında ölümcül aşırı doz riskinin daha da arttığını göstermiştir.

Tedavi

Протрадон® ile tek veya çoklu aşırı doz, potansiyel olarak ölümcül bir çoklu ilaç aşırı doz olabilir ve bölgesel bir zehir kontrol merkezine danışılması önerilir.

Aşırı dozda Протрадон® tedavisinde, genel destekleyici tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun korunmasına dikkat edilmelidir. Belirtildiği gibi aşırı doza eşlik eden dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde destekleyici önlemler (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanılmalıdır. Kardiyak arrest veya aritmiler kardiyak masaj veya defibrilasyon gerektirebilir.

Nalokson, tramadol ile aşırı dozdan kaynaklanan semptomların hepsini olmasa da bazılarını tersine çevirirken, nalokson uygulamasıyla nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.

Hayvanlarda, toksik tramadol dozlarının uygulanmasını takiben konvülsiyonlar barbitüratlar veya benzodiazepinler ile bastırılabilir, ancak nalokson ile arttırılabilir. Nalokson uygulaması, farelerde aşırı dozun ölümcüllüğünü değiştirmedi.

Tramadol deneyimine dayanarak, hemodiyalizin aşırı dozda yardımcı olması beklenmez, çünkü 4 saatlik diyaliz döneminde uygulanan dozun% 7'sinden daha azını temizler.

Mide içeriğinin boşaltılması, emilmemiş herhangi bir ilacı çıkarmak için yararlıdır.

Farmakoterapötik grup: diğer opioidler; ATC kodu: N 02 AX02.

Протрадон merkezi etkili bir opioid analjeziktir. µ reseptörü için daha yüksek bir afiniteye sahip µ, δ ve Îo opioid reseptörlerinde seçici olmayan saf bir agonisttir. Analjezik etkisine katkıda bulunan diğer mekanizmalar, noradrenalinin nöronal yeniden alımının inhibisyonu ve serotonin salınımının arttırılmasıdır.

Протрадон'ın antitussif bir etkisi vardır. Morfinin aksine, geniş bir aralıktaki analjezik Протрадон dozlarının solunum-depresan etkisi yoktur. Ayrıca gastrointestinal motilite daha az etkilenir. Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler hafif olma eğilimindedir. Протрадон'ın gücünün morfinin 1/10 (onda biri) ila 1/6 (altıncı) olduğu bildirilmektedir.

Farmakoterapötik grup: Analjezik, Diğer opioidler. ATC kodu: N02A X02

Etki mekanizması

Tramadol merkezi olarak etkili bir analjeziktir Mu, delta ve kappa opioid reseptörlerinde mu reseptörü için daha yüksek afiniteye sahip seçici olmayan saf bir agonisttir. Analjezik etkisine katkıda bulunabilecek diğer mekanizmalar, noradrenalinin nöronal yeniden alımının inhibisyonu ve artmış serotonin salınımıdır.

Pediyatrik popülasyon

Neonattan 17 yaşına kadar 2000'den fazla pediatrik hastayı içeren klinik çalışmalarda tramadolün enteral ve parenteral uygulamasının etkileri araştırılmıştır. Bu çalışmalarda incelenen ağrı tedavisi endikasyonları, ameliyattan sonra (çoğunlukla karın), cerrahi diş ekstraksiyonlarından sonra, kırıklar, yanıklar ve travmalar ve en az 7 gün boyunca analjezik tedavi gerektirebilecek diğer ağrılı durumlar nedeniyle ağrıyı içeriyordu.

2 mg / kg'a kadar tek dozlarda veya günde 8 mg / kg'a kadar (günde maksimum 400 mg'a kadar) çoklu dozlarda tramadolün etkinliğinin plasebodan üstün ve parasetamole eşit veya daha yüksek olduğu bulunmuştur, nalbupin, pethidin veya düşük doz morfin. Yapılan çalışmalar tramadolün etkinliğini doğruladı. Tramadolün güvenlik profili, 1 yaşından büyük yetişkin ve pediatrik hastalarda benzerdi.

Özel bir gereklilik yok.

Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Özel bir gereklilik yok.