Predcort

Her 5 mg MR tablet ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Laktoz 36.9 mg. Tablet Çekirdeği: Susuz kolloidal silika, kroskarmeloz sodyum, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon K 29/32 ve kırmızı ferrik oksit E 172. Tablet Kabuğu: Susuz kolloidal silika, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, gliseril behenat, magnezyum stearat, povidon K 29/32 ve sarı ferrik oksit E 172.

Predcort modifiye salımlı tablet, Predcort içeren bir çekirdek ve inert bir kaplamadan oluşur. Predcort'un gecikmeli salınımı sağlam bir kaplamaya bağlıdır.

Önerilen Dozlama

Predcort dozu, hastalığın ciddiyetine ve hastanın cevabına göre kişiselleştirilmelidir. Pediyatrik hastalar için, önerilen dozaj, yaş veya vücut ağırlığı ile belirtilen orana sıkı sıkıya bağlı kalmak yerine aynı hususlara tabi tutulmalıdır.

Adrenal korteksin maksimum aktivitesi sabah 2 ile akşam 8 arasındadır ve akşam 4 ile gece yarısı arasında minimumdur. Ekzojen kortikosteroidler, maksimum aktivite sırasında verildiğinde adrenokortikoid aktivitesini en az baskılar. Predcort, alımdan yaklaşık 4 saat sonra başlayan aktif maddeyi serbest bırakan Predcort'un gecikmeli salimli bir formülasyonudur. Predcort uygulamasının zamanlaması, gecikmeli salınan farmakokinetiği ve tedavi edilen hastalık veya durumu dikkate almalıdır.

Predcort'un başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık varlığına bağlı olarak günde 5 ila 60 mg arasında değişebilir. Şu anda derhal salınan hastalar Predcort, prednizolon veya metilprednizolon, nispi potansiyele göre eşdeğer bir dozda Predcort'a geçirilmelidir (2.4).

Daha az şiddette durumlarda, genellikle daha düşük dozlar yeterli olacaktır, ancak seçilen hastalarda daha yüksek başlangıç dozları gerekebilir. Başlangıç dozu, tatmin edici bir yanıt not edilene kadar korunmalı veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanıt eksikliği varsa, Predcort kesilmeli ve hasta diğer uygun tedaviye aktarılmalıdır. Dozaj gereksinimlerinin değişken olduğu ve tedavi altındaki hastalık ve hastanın yanıtı temelinde kişiselleştirilmesi gerektiği vurgulanmalıdır.

Uygun bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun klinik dozaj, yeterli klinik yanıtı koruyacak en düşük doza ulaşılana kadar uygun zaman aralıklarında küçük ilaçlarda başlangıç ilaç dozajının azaltılmasıyla belirlenmelidir. İlaç dozu ile ilgili olarak sürekli izlemeye ihtiyaç olduğu unutulmamalıdır. Doz ayarlamasını gerekli kılabilecek durumlarda, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere ikincil klinik durumdaki değişiklikler, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hastanın tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisi dahildir. Bu ikinci durumda, Predcort dozajının hastanın durumuna uygun bir süre arttırılması gerekebilir. Kronik bir durumda spontan remisyon süresi meydana gelirse, tedavi kesilmelidir. Uzun süreli tedaviden sonra ilaç durdurulacaksa, aniden değil yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir.

Önerilen İzleme

Kan basıncı, vücut ağırlığı, rutin laboratuvar çalışmaları (2 saatlik postprandiyal kan şekeri ve serum potasyum dahil) ve göğüs röntgeni, Predcort ile uzun süreli tedavi sırasında düzenli aralıklarla elde edilmelidir. Peptik ülser hastalığı bilinen veya şüphelenilen hastalarda üst GI X-ışınları arzu edilir.

Uygulama şekli

Predcort oral uygulama içindir.

Predcort günlük olarak yiyecekle birlikte alınmalıdır.

Predcort tabletleri kırılmamalı, bölünmemeli veya çiğnenmemelidir çünkü Predcort'un gecikmeli salınımı sağlam bir kaplamaya bağlıdır.

Kortikosteroid Karşılaştırma Tablosu

Karşılaştırma amacıyla, bir 5 mg Predcort tablet, aşağıdaki çeşitli kortikosteroidlerin eşdeğer miligram dozudur:

Bu doz ilişkileri sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulaması için geçerlidir. Bu maddeler veya türevleri kas içine veya eklem boşluklarına enjekte edildiğinde, nispi özellikleri büyük ölçüde değiştirilebilir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Gecikmeli salimli Tabletler

• Predcort 1 mg Predcort: Soluk sarımsı beyaz, yuvarlak, renksiz gecikmeli salimli tablet, bir tarafında “NP 1” ile kabartmalı.
• Predcort 2 mg Predcort: Bir tarafta “NP 2” ile kabartmalı sarımsı beyaz, yuvarlak, renksiz gecikmeli salimli tablet.
• Predcort 5 mg Predcort: Bir tarafta “NP 5” ile kabartmalı açık sarı, yuvarlak, renksiz gecikmeli salimli tablet.

Depolama ve Taşıma

Predcort gecikmeli salimli tabletler (1 mg Predcort), bir tarafta “NP 1” ile kabartmalı ve şu şekilde tedarik edilen soluk sarımsı beyaz, yuvarlak, renksiz tabletlerdir:

Predcort gecikmeli salimli tabletler (2 mg Predcort), bir tarafta “NP 2” ile kabartmalı ve şu şekilde tedarik edilen sarımsı beyaz, yuvarlak, renksiz tabletlerdir:

Predcort gecikmeli salimli tabletler (5 mg Predcort), bir tarafta “NP 5” ile kabartmalı ve şu şekilde tedarik edilen açık sarı, yuvarlak, renksiz tabletlerdir:

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) izin verilen geziler..

Predcort tabletleri ışıktan ve nemden koruyun.

Çocuklara dayanıklı bir kapak kullanarak USP'de tanımlandığı gibi sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta dağıtın.

Dağıtımı: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suite 520 Deerfield, IL 60015. Gözden geçirilmiş: Haziran 2013

Ayrıca bakınız:
Predcort hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Predcort veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; immünosüpresif Predcort dozları ile canlı veya canlı zayıflatılmış aşıların uygulanması; sistemik mantar enfeksiyonları

Kanada etiketleme : Ek kontrendikasyonlar (ABD etiketlemesinde değil): Göz, kızamık veya suçiçeği herpes simpleksi (kısa süreli veya acil tedavi için kullanılmaları hariç); peptik ülser; spesifik olmayan ülseratif kolit; divertikülit; anti-enfektifler tarafından kontrol edilmeyen viral veya bakteriyel enfeksiyon

Kortikosteroidler için alerjenik çapraz reaktivitenin dokümantasyonu sınırlıdır. Bununla birlikte, kimyasal yapıdaki ve / veya farmakolojik eylemlerdeki benzerlikler nedeniyle, çapraz duyarlılık olasılığı kesin olarak göz ardı edilemez.

Predcort gecikmeli salimli tabletleri doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Predcort gecikmeli salınan tabletleri yiyecekle ağızdan alın.
• Predcort gecikmeli salimli tabletleri bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin, çiğnemeyin veya bölmeyin.
• Doktorunuza danışmadan Predcort gecikmeli salimli tabletleri almayı aniden bırakmayın. Yan etki riskiniz artabilir. Predcort gecikmeli salimli tabletleri durdurmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş düşürebilir.
• Bir doz Predcort gecikmeli salimli tableti kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Predcort gecikmeli salimli tabletleri nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Predcort, artrit, kan bozuklukları, solunum problemleri, şiddetli alerjiler, cilt hastalıkları, kanser, göz problemleri ve bağışıklık sistemi bozuklukları gibi durumları tedavi etmek için kullanılır. Predcort, kortikosteroidler olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Şişme ve alerjik tip reaksiyonlar gibi semptomları azaltmak için bağışıklık sisteminizin çeşitli hastalıklara tepkisini azaltır.

Predcort nasıl kullanılır

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi mide rahatsızlığını önlemek için bu ilacı ağızdan, yiyecek veya sütle alın. Doktorunuz sizi başka türlü yönlendirmedikçe, bu ilacın tablet formunu bir bardak su (8 ons / 240 mililitre) ile alın. Bu ilacın sıvı formunu kullanıyorsanız, özel bir ölçüm cihazı / kaşık kullanarak dozu dikkatlice ölçün. Doğru dozu alamayacağınız için ev kaşığı kullanmayın. Günde sadece bir doz reçete edilirse, sabah 9'dan önce alın

Bu ilacı tam olarak doktorunuzun belirttiği şekilde alın. Dozlama programını dikkatlice izleyin. Dozaj ve tedavi süresi tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. Bu ilacı günlük olandan farklı bir programda alıyorsanız (her gün olduğu gibi), takviminizi bir hatırlatma ile işaretlemenize yardımcı olabilir.

Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayın. Bu ilaç aniden durdurulduğunda bazı koşullar daha da kötüleşebilir. Ayrıca, halsizlik, kilo kaybı, bulantı, kas ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Bu ilaçla tedaviyi durdururken bu semptomları önlemek için doktorunuz dozunuzu kademeli olarak azaltabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yeni veya kötüleşen semptomları hemen bildirin.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Predcort'u etkileyecektir?

Diğer Tıbbi Ürünler ve diğer Etkileşim Biçimleri ile Etkileşimler: Kardiyak Glikozitler: Glikozitlerin etkisi potasyum eksikliği ile arttırılabilir.

Salüretikler / Müshiller: Potasyum atılımı arttırılır.

Antidiyabetik Ajanlar: Kan şekerini düşürücü etki azalır.

Kumarin Türevleri: Kumarin antikoagülanlarının etkinliği azaltılabilir veya arttırılabilir.

Steroid Olmayan Antiflojistik / Antiromatizmal Ajanlar, Salisilatlar ve İndometasin: Gastrointestinal kanama riski artar.

Depolarize Olmayan Kas Rahatlatıcıları: Kas gevşemesi uzatılabilir.

Atropin ve Diğer Antikolinerjikler: Predcort'un eşzamanlı kullanımı göz içi basıncında ek artışlara neden olabilir.

Praziquantel: Glukokortikoidler kandaki praziquantel konsantrasyonlarını düşürebilir.

Kloroquin, Hidroksiklorokin, Meflokin: Miyopatilerin, kardiyomiyopatilerin ortaya çıkma riski artar.

Somatropin: Somatropinin etkinliği azaltılabilir.

Östrojenler (ör

Oral Kontraseptifler): Glukokortikoidlerin etkinliğini artırabilir.

Meyan kökü: Glukokortikoidlerin metabolizmasının inhibisyonu mümkündür.

Rifampisin, Fenitoin, Barbitüratlar, Bupropion ve Primidon: Glukokortikoidlerin etkinliği azalır.

Siklosporin: Siklosporinin kan seviyeleri artar. Nöbet riski artar.

Amfoterisin B: Hipokalemi riski artabilir.

Siklofosfamid: Siklofosfamidin etkileri arttırılabilir.

ACE inhibitörleri: Kan sayımı değişikliklerinin ortaya çıkma riski artar.

Alüminyum ve Magnezyum Antasitler: Glukokortikoidlerin emilimi azalır. Bununla birlikte, Predcort'un gecikmeli salım mekanizması nedeniyle, Predcort ve alüminyum / magnezyum antasitleri arasındaki etkileşim olası değildir.

Teşhis Yöntemleri Üzerindeki Etkisi: Alerji testinin neden olduğu cilt reaksiyonları bastırılabilir. Protirelin uygulanmasını takiben TSH artışı azaltılabilir.

Ayrıca bakınız:
Predcort'un olası yan etkileri nelerdir?

Predcort için geçerlidir: oral çözelti, oral şurup, oral tablet, oral tablet gecikmeli salım

Gerekli etkilerinin yanı sıra, Predcort (Predcort'ta bulunan aktif bileşen) tıbbi müdahale gerektiren istenmeyen yan etkilere neden olabilir.

Başlıca Yan Etkiler

Predcort alırken aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza danışın:

Daha yaygın:

• Saldırganlık
• ajitasyon
• kaygı
• bulanık görme
• idrar miktarında azalma
• baş dönmesi
• hızlı, yavaş, vurma veya düzensiz kalp atışı veya nabız
• baş ağrısı
• sinirlilik
• zihinsel depresyon
• ruh hali değişiklikleri
• sinirlilik
• gürültülü, tıkırtı nefes
• kollarda veya bacaklarda uyuşma veya karıncalanma
• kulaklara vurma
• nefes darlığı
• parmakların, ellerin, ayakların veya alt bacakların şişmesi
• düşünme, konuşma veya yürüme sorunu
• istirahatte sorunlu nefes
• kilo alımı

• Karın veya mide krampları veya yanmaları (şiddetli)
• karın veya mide ağrısı
• sırt ağrısı
• kanlı, siyah veya katranlı tabureler
• öksürük veya ses kısıklığı
• cildin koyulaşması
• yükseklik azalması
• azalmış görme
• ishal
• ağız kuruluğu
• göz ağrısı
• göz yırtılma
• kadınlarda sakal büyümesi
• bayılma
• ateş veya titreme
• kızarık, kuru cilt
• kırıklar
• meyve benzeri nefes kokusu
• tam veya yuvarlak yüz, boyun veya gövde
• mide ekşimesi veya hazımsızlık (şiddetli ve sürekli)
• artan açlık
• artan susuzluk
• artan idrara çıkma
• iştah kaybı
• cinsel istek veya yetenek kaybı
• bel veya yan ağrı
• adet düzensizlikleri
• kas ağrısı veya hassasiyet
• kas kaybı veya zayıflığı
• mide bulantısı
• sırt, kaburga, kol veya bacaklarda ağrı
• ağrılı veya zor idrara çıkma
• deri döküntüsü
• uykusuzluk
• terleme
• iyileşme sorunu
• uyku sorunu
• açıklanamayan kilo kaybı
• olağandışı yorgunluk veya zayıflık
• görme değişiklikleri
• kusma
• kahve telvesi gibi görünen malzemenin kusması

Küçük Yan Etkiler

Bazı Predcort yan etkileri herhangi bir tıbbi müdahaleye ihtiyaç duymayabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler kaybolabilir. Sağlık uzmanınız bu yan etkileri önlemenize veya azaltmanıza yardımcı olabilir, ancak aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya bunlarla ilgili endişeleriniz olup olmadığını kontrol edin:

Daha yaygın:

• İştah artışı

• Yüz, boyun ve gövdede anormal yağ birikintileri
• sivilce
• kuru kafa derisi
• normal cilt renginin aydınlanması
• kırmızı yüz
• kollar, yüz, bacaklar, gövde veya kasıktaki kırmızımsı mor çizgiler
• mide bölgesinde şişme
• kafa derisi saçlarının incelmesi