Ornex

Ornex Çift Rölyef hafif ila orta derecede analjezik, antipiretik ve dekonjestandır. Ornex Dual Relief, aşağıdakiler dahil olmak üzere soğuk algınlığı ve grip semptomlarından kurtulmak için önerilir

- Burun tıkanıklığı

- Boğaz ağrısı

- Baş ağrısı

- Vücut ağrıları ve ağrıları

- Ateş

- Sinüs belirtileri ör. sinüs ağrısı, basınç ve tıkanıklık

Oral kullanım için.

16 yaş ve üstü yaşlılar ve çocuklar dahil yetişkinler:

Oral olarak alınacak her dört ila altı saatte bir iki tablet. Doz her dört saatte bir daha sık tekrarlanmamalı veya 24 saatlik bir sürede üçten fazla doz verilmemelidir.

Mininum doz aralığı: 4 saat

Belirtilen dozu aşmayın

Diğer parasetamol içeren veya dekonjestan ürünlerle kullanılmamalıdır.

Semptomlar 7 günden fazla devam ederse, kullanıcılara tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.

16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu ürün hastalarda kontrendikedir.

- Parasetamol, psödoefedrin veya eksipiyanlara daha önce hipersenstivite öyküsü ile

- Hipertansiyon veya şiddetli koroner arter hastalığı dahil kardiyovasküler hastalık ile. Diğer sempozimetikleri (dekonjestanlar, iştah baskılayıcılar ve amfetamin benzeri psikosimülanlar gibi) alan kişiler

- Şiddetli böbrek yetmezliği, hipertiroidizm, prostat büyümesi, diyabet, glokom veya phaeokromositoma ile

- Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI) alan veya bir MAOI ilacını durdurduktan sonra iki hafta boyunca

- Beta-blokerler veya diğer antihipertansifleri kimler alıyor?

Karaciğer yetmezliği veya hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ürünün uygulanmasına dikkat edilmelidir.

Aritmileri veya prostat büyümesi olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

Psödoefedrin dahil sempatomimetik ilaçlarla bildirilen nadir posterior geri dönüşümlü ensefalopati (PRES) / geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları olmuştur. Bildirilen semptomlar arasında ani şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozuklukları vardı. Çoğu vaka uygun tedaviyi izleyen birkaç gün içinde düzeldi veya düzeldi. Psödoefedrin derhal kesilmeli ve PRES / RCVS belirtileri / semptomları gelişirse tıbbi tavsiye alınmalıdır.

Semptomlar devam ederse, tıbbi tavsiye alınmalıdır. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Baş dönmesinden etkileniyorsa hastalara makine kullanmamaları veya kullanmamaları tavsiye edilmelidir.

The following convention has been utilized for the classification of undesirable effects; very common (>/=1/10), common (>=1/100, <1/10), common (<=1/1000, <1/100), rare (>=1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).

Paracetamol

Adverse events from historical clinical trial data are both infrequent and from small patient exposure. Accordingly, events reported from extensive post- marketing experience at therapeutic/labelled dose and considered attributable are tabulated below by system class. Due to limited clinical trial data, the frequency of these adverse events is not known (cannot be estimated from available data), but post-marketing experience indicates that adverse reactions to paracetamol are rare and serious reactions are very rare.

Post marketing data

* There have been cases of bronchospasm with paracetamol, but these are more likely in asthmatics sensitive to aspirin or other NSAIDs.

Pseudoephedrine

The frequency of reactions identified during post-marketing use is not known.

*Increases in systolic blood pressure have been observed. At therapeutic doses, the effects of pseudoephedrine on blood pressure are not clinically significant.

**A variety of allergic skin reactions, with or without systemic features such as bronchospasm and angioedema have been reported following use of pseudoephedrine

***Urinary retention is most likely to occur in those with bladder outlet obstruction, such as prostatic hypertrophy.

Paracetamol

Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).

Risk factors

If the patient:

a) Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John's Wort or other drugs that induce liver enzymes.

or

b) Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.

or

c) Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.

Symptoms

Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage.

Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.

Management

Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.

Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N- acetylcysteine, in line with the established dosage schedule.

If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.

Pseudoephedrine Hydrochloride

Symptoms:

As with other sympathomimetics pseudoephedrine overdose will result in symptoms due to central nervous system and cardiovascular stimulation e.g. excitement, irritability, restlessness, tremor, hallucinations, hypertension, palpitations, arrhythmias and difficulty with micturition. In severe cases, psychosis, convulsions, coma and hypertensive crisis may occur. Serum potassium levels may be low due to extracellular to intracellular shifts in potassium.

Management:

Treatment should consist of standard supportive measures. Beta-blockers should reverse the cardiovascular complications and the hypokalaemia.

ATC Code N02B E51

The analgesic and antipyretic actions of paracetamol are believed to be due, at least in part, to inhibition of prostaglandin synthesis in the central nervous system. Paracetamol 1 g has been shown to be an effective analgesic and antipyretic.

Pseudoephedrine is predominantly an indirect-acting sympathomimetic amine. Pseudoephedrine 60 mg has been shown to be an effective nasal decongestant, as measured by nasal airflow, in patients with the common cold and rhinitis.

At therapeutic doses, pseudoephedrine has no clinically significant effect on blood pressure in normotensive patients. Studies in patients with controlled hypertension have demonstrated that pseudoephedrine 60 mg has no, or minimal, effect on blood pressure and does not have sedative effects.

GlaxoSmithKline has conducted a clinical study in patients with symptoms of cold and flu to assess relief of pain and nasal congestion. The study compared Beechams Max Strength Sinus & Pain, [Paracetamol/Pseudoephedrine Hydrochloride 500mg/30mg Tablets] (taken three times daily as required for three days) with paracetamol alone, pseudoephedrine alone and placebo. Results demonstrated that Beechams Max Strength Sinus & Pain gives significantly (p<0.05) greater pain relief than either placebo or pseudoephedrine and that Beechams Max Strength Sinus & Pain has a significantly (p<0.05) greater decongestant effect than either placebo or paracetamol. Beechams Max Strength Sinus & Pain demonstrated an additive effect for relief of pain and nasal congestion compared to paracetamol or pseudoephedrine. For a single dose of Beechams Max Strength Sinus & Pain there was significantly greater (P<0.05) relief of pain and nasal congestion (nasal airflow) compared to placebo at one hour post dose.

Parasetamol, dozlamadan yaklaşık 0.25-2 saat sonra ortaya çıkan pik plazma seviyeleri ile gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık% 80'dir ve normal terapötik dozlarda (5-20 mg / kg) dozdan bağımsızdır. Plazma proteinlerine bağlı değildir. Dağıtım hacmi yaklaşık 0.9 l / kg'dır. Plazma yarılanma ömrü 1-3 saat arasında değişir ve yaştan büyük ölçüde etkilenmez. Karaciğerde metabolize edilir ve glukuronid ve sülfat konjügatları olarak idrarla atılır.

Doz aşımı durumlarında, glutatyon ile konjügasyon yoluyla küçük bir metabolit olan N-asetil-p-benzokinonimin detoksifikasyonunun doygunluğu meydana gelir ve bu birikmesine ve sonuçta karaciğer hasarına yol açar.

Psödoefedrin, oral uygulamadan sonra, sistemik metabolizma olmadan gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. En yüksek plazma seviyelerine 1-2 saat sonra ulaşılır. Protein bağlanma verisi mevcut değildir. Hem tek hem de çoklu doz çalışmalarında dağılım hacmi 2.64 ila 3.51 l / kg arasında değişmektedir. Plazma yarılanma ömrü yetişkinlerde 4.3-7.0 saat arasında değişir.

İnsanda psödoefedrin metabolizması azdır, yaklaşık% 90'ı değişmeden idrarla atılır. Yaklaşık% 1'i hepatik metabolizma ile, norpseudoephedrine N-demetilasyon ile elimine edilir.

Zayıf bir baz olarak, renal atılımın derecesi idrar pH'ına bağlıdır. Düşük idrar pH'ında tübüler rezorpsiyon minimaldir ve idrar akış hızı ilacın klerensini etkilemez. Yüksek pH'da (> 7.0), psödoefedrin renal tübülde yoğun bir şekilde yeniden emilir ve renal klerens idrar akış hızına bağlı olacaktır.

Karaciğer hastalığının psödoefedrin farmakokinetiğini etkilemesi olası değildir. Böbrek yetmezliği plazma seviyelerinin artmasına neden olacaktır. Sağlıklı gönüllülerde yapılan kararlı bir farmakokinetik etkileşim çalışması, Beechams Max Strength Sinus & Pain tabletinden emilim oranının (Cmax, tmax) ve kapsamının (AUC0-6 saat) olduğunu göstermiştir [Parasetamol / Psödoefedrin Hidroklorür 500mg / 30mg Tablet] sadece parasetamol ve sadece psödoefedrin ile eşdeğerdir.

Aynı çalışmada Beechams Max Strength Sinus & Pain'in parasetamol ve psödoefedrin bileşenleri için medyan tmax değerleri sırasıyla 0.7 saat ve 1.2 saat idi.

Bilinmiyor.

Uygulanamaz.